Nuovi scenari per il mercato Life Sciences in Cina: un focus sul settore pharma e medtech - Presentato da Myra Kang General Manager, Sino-EU Link ...
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Nuovi scenari per il mercato Life Sciences in Cina:
un focus sul settore pharma e medtech
Presentato da Myra Kang (General Manager, Sino-EU Link Srl)
22 Marzo 2021
All rights reserved - Sino-EU Link S.r.l.
INDICE
▪ Panoramica del mercato cinese di Life Science
▪ Evoluzione del sistema sanitario cinese (2009-oggi)
▪ Evoluzione delle riforme sanitarie in Cina (2015-oggi)
▪ Settori di investimento in evidenza
▪ Strategie di ingresso
▪ Sino-EU Link S.r.l.
3
Industria sanitaria cinese
Figure 1: 2019 China’s healthcare expenditure (6,6 % of GDPs )
Popolazione （2019）: 1,4 miliardi
Aspettativa di vita (2019): 77,3 anni Total health expenditure(RMB bn) GDP%
PIL (2020): US $ 20,93 trilioni 8000 8
7000
7000 6520 6,8 7
6,6
6,2 6,458006,4
Malati di cancro (2019): nuovi 3,9 milioni,
morte 2,3 milioni 6000 6 6
5,6 5,6 5260
Fumatori: 350 milioni
5000 5 5,2 5,4 4635 5
Tasso di obesità: 5% -6% 4098
4000 3538 4
Ogni minuto in Cina viene diagnosticato un 3167
2891
cancro a 7,5 persone 3000 2435 3
Senior +60: 254 milioni (2020) 1998
2000 2
1000 1
0 0
4
Source: NMPA , National Bureau of Statistics of China, Sino-EU Link
Istituzioni mediche in cina
Istituzioni mediche: oltre 1 millione
Ospedali: 34354 (2019)
Medici + practicing PA： 3,82 milioni
Infermieri registrati: 4,43 millioni
Figure2. Distribution of Medical Institutions in China
Unclassified Primary
hospitals hospitals
31% 33%
Tertiary
hospitals
8% Secondary
hospitals
28%
5
Source: NMPA, Sino-EU Link
Panoramica della industria farmaceutica cinese
Figure 4: Pharmaceutical Revenue Breakdown ( RMB bn)
Produttori farmaceutici: 4529
Produttori materie prime: 1500
Distributori autorizzati di medicinali: 544 K
Grossisti 14K
Catene di vendita al dettaglio 6701
Vendita al dettaglio 290K
Farmacie 234 K
Nel 2019, l'industria farmaceutica ha generato un fatturato totale di circa 2,6
trilioni di RMB, con una crescita dell'8% su base annuale.
6
Source: StatistaScala di segmentazione dell'industria farmaceutica
cinese nel 2019
9000 8190 60,00
8000
50,15 50,00 TOTALE FATTURATO 1633 MILIARDI RMB
7000
6000 40,00 Istituzione sanitaria Farmacia
5020
5000 30,74 30,00
4000 3120 22%
3000 19,11 20,00
2000
10,00 78%
1000
0 0,00
Chimical TCM Biopharma
Market segmentation scale of China's
pharmaceutical industry in 2019, RMB bn
Market share %
7
Source： Sino-EU LinkCategorie del settore farmaceutico cinese
Others Anti-Tumor
13% 13%
urinary
3%
Hormone
4% Anti-
usculoskel Infective
etal system 16%
5%
Respiratory
6%
Hermatolo Nervous
gical syste,
Cardiovascular
10% 15% 15%
Figure 6 Pharmaceutical market segment by category
8
Source：Frost&Sullivan, Sino-EU LinkPanoramica del mercato globale dei dispositivi medici
Europe
Valued as at 2017: 134 $ billion
Expected value 2022: 163 $ billion
Italy
Valued as at 2017: 13 $ billion
United States Expected value 2022: 14 $ billion
China
Valued as at 2017: 155 $ billion Valued as at 2017: 64.5 $ billion
Expected value 2022: 198 $ billion Expected value 2022: 160.2 $ billion
9
Source: IQVIA – Global MedTech Market OutlookPanoramica del mercato cinese dei dispositivi medici
Figure 6. Scala della quota di mercato dei dispositivi medici in Cina Produttori: 17236
Class I: 7513
others
medical 11% Class II: 9189
image Class III: 1997
equipment
6%
900
IVD
800 765,5
38%
700 +20% 625,9
Integrated 600 530,4
equipment 442,5
500
11% 370
400 308
300
200
domestic 100
rehabilitation 0
devices
8% 2015 2016 2017 2018 2019 2020E
High-value
medical
disposable
medical Il 2019 ha visto un fatturato di 625,9 miliardi di RMB)
consumables Pari a 96,2 miliardi di $
11%
Source: SEL analysis 15%
Figure 7 China Medical Device Market Size （ RMB bn)Evoluzione del sistema sanitario cinese
1949 1984 2003 2009 - today
Health system Deng Xiaoping SARS epidemy
based on the phase Health reforms
Health policy
soviet model (from Soviet to Free Market model)
• State owns facilities and • The state still owns hospitals • Health policy still focused on • Health extension of Basic Social
provide all health services but NO intervention of the Hospitals and 2ary level of care; Health insurance offered by the
• Health Professionals depend on state in financing and control of • Social Health insurances offered government to all population;
a government salary facilities; by the government to help • Health policy focusing also on
• No health insurance was • Health professionals lost salary population sustain hospital 1ary care;
needed since services were for and several became health related costs; • Medical Cooperative System is
free entrepreneurs; • Rural communities had access; set;
• “Comunity Doctors” were sent • Health coverage based mostly • Creation of a strong Health • Reduction of inequity;
to perform also in remote on private insurances and surveillance system.
limited to big cities; • Still big difference in terms of
areas/villages and provide 1ary quality of care delivered
care • Rural Population without health between cities and rural areas.
• Infant mortality drop; insurance; → PROTESTS
Schistosomiasis incidence
reduced.
11
Dong Z , Phillips MR. Evolution of China’s health care system. Lancet 2008; 372:1715-16Evoluzione delle riforme sanitarie in Cina (2015-2021）
• NDA streamlines clinical trial
• Generic Consistency process to make it more efficient
Evaluation (GCE) • 4+7 Drug Procurement Reform • Drug Administration Law revised-
• Medical Device MAH Pilot provincial governments establish
• Two-Invoices System • DRGs pilot in 30 major
• National HTA program online regulatory platforms to
• Drug MAH Pilot • CFDA was merged into the cities across China
accelerate market access of
• Healthy China 2030 State Administration for • Il 14° piano quinquennale
Internet-based hospitals
Market Regulation → NMPA
2020
2015 2017 May 2019
2016 2018 August 2019 2021
MiC 2025 • China Joined ICH • One-Invoice for Drug
• CFDA creates “fast- Telemedicine reimbursement • Medical MAH system
track” review for approved for provider promoted to national level
approval of drugs consultations • Announcement on the
addressing urgent Local Production of
clinical needs Imported Medical Devices
Source: Sino-EU Link
in China
12
ICH: International Council for Harmonization DRG: Diagnosis Related Groups HTA: Health Technology Assessment
NMPA: National Medical Products Administration MAH: Marketing Authorization HolderPolitiche sanitarie
14°piano quinquennale
“MADE IN CHINA 2025” HEALTHY CHINA 2030
2021-2025
• Lanciato nel 2015, questo piano • Piano pubblicato nel 2016 che fissa • Aumentare la fornitura di servizi
strategico afferma che la gli obiettivi per il 2030: sanitari, soprattutto nelle zone
sostituzione del contenuto • Aumentare l'aspettativa di vita a 79; rurali
tecnologico importato con • Migliorare la qualità del servizio
componentistica prodotta in Cina sanitario; • Migliora la qualità e l'efficienza
deve arrivare al 40% entro il 2020 e
• Espansione dell'industria sanitaria
al 70% entro il 2025;
attraverso riforme nei sistemi di • Sviluppa più farmaci e dispositivi
• Per i settori biofarmaceutico e dei assicurazione sanitaria, medici a livello nazionale
dispositivi medici, Mic2025 vuole farmaceutica e strumenti medici;
promuovere l'innovazione sanitaria
• Stabilire un quadro regolamentario
incoraggiando investimenti anche
estensivo
da parte di aziende estere.
13Generic Consistency Evaluation( GCE)
• Failure to pass → Revoca delle licenze di registrazione o mancata qualificazione alle gare d'appalto
governative
Impatto su Aziende Impatto su
pharma Brand Aziende pharma
Generic
• I prezzi di fascia alta per i farmaci di marca si sono ridotti • Investimenti in nuovi farmaci
• Cambiamento del modello di business: concessione di licenze di brevetti innovativi autosviluppati;
alle aziende farmaceutiche cinesi; • Investimenti in M&A;
• Costruire centro di ricerca e sviluppo in Cina; • Investimenti in brevetti in licenza.
• Accelerare la produzione localizzata di farmaci importati in Cina;
• Investire in medicina biologica e biosimilari.
14Two-Invoice (Dispositivi) / One-Invoice ( farmaci)
• È possibile emettere massimo di due fatture lungo la catena di fornitura: una è la fattura del
produttore a un distributore e la seconda è la fattura del distributore all'utente finale (ospedale)
Impatti su Drug & Medical
Produttori Farmaci
Device manufacturers
Fattura
Fattura
• Trasformazione del modello di distribuzione da multistrato a
monostrato Distribuzione
• Aumento delle Commissioni / Service Fee Model (CSO)
• Gestione diretta dei distributori regionali aumenta i costi operativi
Fattura
• Aumentare il prezzo di vendita e l'IVA pagabile più alta
• Valutazione del modello operativo in Cina
• Valutazione delle conformità fiscale e di audit Clienti finali : Ospedali
15
Source: Sino-EU LinkFattori trainanti dell'investimento nell'ambito life science in
Cina
➢ Principali tendenze socioeconomiche
• Unica grande economia con una crescita del PIL positiva nel 2020; 300M
+ classe media
• Invecchiamento della popolazione (33% entro il 2050); malattie croniche
in aumento del 20-30% / anno
• 2 ° mercato farmaceutico con una spesa stimata di $ 1T nel 2020
➢ Robusto sostegno del governo cinese all'innovazione nel settore
2.4 trillion US$ sanitario: oltre a finanziamenti annui di 100 miliardi di dollari,
miglioramento delle politiche sanitarie
➢ Significativa attività di VC / PE e partnership
by 2030 Investimenti VC nella sanità è al secondo posto mondiale dopo gli Stati
Uniti
➢ Cambiamenti normativi radicali
• Mosse significative verso la standardizzazione globale negli ultimi 6 anni
• Accettazione di dati stranieri, MRCT, esclusività dei dati, indicazioni
orfane
16
Source: China Daily, Chinese National Health and Family Planning Commission, “China’s health service industry to reach 16 trillion yuan by 2030”Settori di investimento in evidenza
•Farmaci generici di fascia alta
•Farmaci recentemente inclusi nelle coperture delle
Farmaci assicurazioni mediche
•Farmaci bio-mirati
•Farmaci innovativi per malattie croniche e tumori
17Pharma Partnering and JV deals
Pharma Partnering by Clinical Stage
Continued shift to earlier stage assets
# of Deals
Phase III
11%
Preclinical assets remain #1 target Preclinical
Phase II
for partnering, followed by 37%
marketed products then Phase I 13%
assets
Phase I
17%
Marketed
22% 18
Source: ChinaBio® ConsultingPharma Partnering and JV deals
Pharma Partnering by Indication
# of Deals 2019 2020
Other, Oncology,
Immunology, 42 , 11%
Oncology, 97, 12 , 3% 155 , 42%
45%
Other, 45, cardiovascul
21% ar,
13 , 4%
Metabolic, 14 ,
4%
Respiratory,
8, 4%
Metabolic,
Ophthalmology, 20 , 4%
9, 4%
Hematology,
CNS, 24 , 7%
13, 6%
CNS, 15, 7% Infectious
Infectious Disease,
Disease, 87 , 24%
28, 13% 19
Infectious Disease included 44 COVID-19 deals
© Copyright 2021 ChinaBio LLC
Source: ChinaBio® ConsultingSettori di investimento in evidenza
Industria Segmento Prodotto rappresentativo Made-in-china %
Medical Surgical Endoscope, Laparoscopy , 10%
Equipment
Medical robot,
Ultrasonic knife, Anastomosis
Imaging MRI, 25%
DSA,
CT,
high-value medical Orthopedical artificial vertebral /joint Basso
consumables replacement
Cardiovascular Pacemaker, LVAD, Basso
Prosthetic heart valves,
Artificial heart
Hemodialysis Artificial kidney Basso
IVD Immuno diagnosis chemiluminescence apparatus 20%
Source: Sino-EU Link
Molecular diagnosis PCR ( NGS) 40%
20
BiochipStrategie di ingresso
Incorporare WFOE in Cina (* la società Medtech può utilizzarlo
1 come Domestic Holder per realizzare la produzione locale, in
modo da ottimizzare la propria catena di fornitura e ridurre i
costi di produzione
2 Acquisizioni o investimenti da società cinesi
Stabilire una joint venture in Cina con un investitore
3 cinese, quindi trasferire i diritti di portafoglio alla
società di joint venture per la registrazione e la
produzione locale
4
M&A (Acquisizioni di società cinese)– D.D.
5
Distribuzione – Regulatory, KOL
6 Licensing-Partnering – IP 21SEL è il tuo gateway per il mercato cinese
Perchè?
• Fornire un rapporto di intelligence di mercato • Supporto nell'ottenere l'accesso ai principali
efficace per individuale la migliore strategia di stakeholders cinesi come: istituzioni sanitarie
ingresso nel mercato cinese; locali, associazioni mediche, istituti di ricerca,
società life science, KOLs, ecc;
• Scouting e identificazione per te di una rosa di
possibili partner strategici in Cina in linea con il • Fornire tutto il supporto necessario
business specifico (partner commerciale, partner indipendentemente dalla natura dell'operazione
JV, distributore, ecc.); di investimento scelta.
www.sinoeulink.com
22Sino-EU Link S.r.l.(中欧之桥）
Sino-EU Link S.r.l. è una società di consulenza con sede a Roma e We are member of the
Shanghai. Assistiamo aziende, imprenditori e organizzazioni nel following associations
campo dei finanziamenti, degli investimenti cross-border, dello
sviluppo di business e di relazioni internazionali.
SEL è co-iniziatore e membro del consiglio esecutivo di
#BRMDIA (The "Belt and Road" Medical Device Innovation and
Application Alliance ).
SEL lavora per promuovere una cooperazione continua tra Cina
e Italia nello scambio medico, nell'educazione medica, nella
consultazione internazionale e nello scambio accademico.
Ci sforziamo di essere un anello di riferimento primario tra Italia
e Cina per l'eccellenza delle PMI italiane e degli imprenditori
cinesi.
23Grazie 谢谢
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