Conflitto d'interesse per questa presentazione: NESSUNO Ispirata da una presentazione del Prof. Alfredo Pisacane e preparata in collaborazione con ...
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Conflitto d’interesse per questa
presentazione: NESSUNO
Ispirata da una presentazione del Prof. Alfredo Pisacane
e preparata in collaborazione con Lucia De Martino
Definizioni • COI: un conflitto d’interesse nasce quando un medico che ha la responsabilità -basata sulla fiducia- di agire per migliorare la salute del paziente, decide in una maniera non consistente con questo scopo • IOM: il conflitto d’interesse nasce quando esistono condizioni per cui decisioni cliniche con un obiettivo primario ( es la diagnosi eziologica) vengono influenzate da obiettivi secondari (interesse) • Dalla prefazione de « il dilemma del dottore» di GB Shaw ….. Nessuno avrebbe fiducia in un giudice il cui stipendio e la cui reputazione dipendano dal suo verdetto. Parimenti un dottore le cui decisioni fossero influenzate dai propri interessi economici, sarebbe considerato con grande perplessità….
La fiducia è l’elemento fondante della relazione medico paziente • La società dà ai medici alcuni privilegi, come l’autonomia di fissare autonomamente i criteri di formazione e di etica • Come professionisti, i medici hanno le responsabilità di aggiornare le proprie competenze e mantenere un comportamento irreprensibile • I medici hanno l’obbligo di agire nell’interesse dei propri pazienti per evitare rischi per la salute • I medici devono di preservare l’integrità dei processi decisionali per mantenere la fiducia del rapporto medico-paziente
Effetti consapevoli e inconsapevoli
della corruzione
Un conflitto di interesse può influenzare le decisioni di un medico senza
che questi ne sia consapevole. Per esempio molti medici negano che i
regali ricevuti possano influenzare le loro decisioni ma molti studi
contraddicono questa tesi
NEJM 2004:351:1885-90
Lettera del Prof.re A. Pisacane pubblicata su Rivista Italiana di Pediatria
Le caratteristiche degli SPECIALIZZANDI
Elementi positivi
Costituiscono il 10% dei pediatri italiani
Hanno la massima “quantità” di sapere
Grande entusiasmo
Specialisti
Grande capacità di lavoro
Capacità critica
Forza etica
Barriere e limiti
Limitata esperienza/autorevolezza
Sono “facilmente” influenzabili
Manca la figura di tutor
Spesso vittime di “stalking”
Specializzandi
Dal modello delle malattie maestre al
Pediatrics Milestone Project
“CORE COMPETENCIES” Cura del paziente Conoscenze mediche Apprendimento basato su pratica clinica e miglioramento Abilità relazionali e comunicative Professionalismo Pratica integrata nel sistema assistenziale
STRUTTURA ORIZZONTALE DELLA
FORMAZIONE DEGLI SPECIALIZZANDI
Pedagogia Andragogia
ELEMENTI STRUTTURA E PROCESSO COMPETENZA
Figura principale del processo Docente Discente
Percorsi di apprendimento Gerarchia No gerarchia
(insegnante discente) (insegnante discente)
Obiettivo Acquisizione di conoscenze Applicazione di conoscenze
Elementi di verifica Valutazione soggettiva di un Valutazione obiettiva di
parametro parametri multipli (portfolio e
valutazione)
Modalità di verifica Indiretta Autentica su situazioni reali
Luogo di valutazione Rimosso Sul campo
Completamento del programma A tappe fisse VariabileSTRUTTURA ORIZZONTALE DELLA
FORMAZIONE DEGLI SPECIALIZZANDI
Pedagogia Andragogia
ELEMENTI STRUTTURA E PROCESSO COMPETENZA
Figura principale del processo Docente Discente
Percorsi di apprendimento Gerarchia No gerarchia
(insegnante discente) (insegnante discente)
Obiettivo Acquisizione di conoscenze Applicazione di conoscenze
Elementi di verifica Valutazione soggettiva di un Valutazione obiettiva di
parametro parametri multipli (portfolio e
valutazione)
Modalità di verifica Indiretta Autentica su situazioni reali
Luogo di valutazione Rimosso Sul campo
Completamento del programma A tappe fisse VariabileSTRUTTURA ORIZZONTALE DELLA
FORMAZIONE DEGLI SPECIALIZZANDI
Pedagogia Andragogia
ELEMENTI STRUTTURA E PROCESSO COMPETENZA
Figura principale del processo Docente Discente
Percorsi di apprendimento Gerarchia No gerarchia
(insegnante discente) (insegnante discente)
Obiettivo Acquisizione di conoscenze Applicazione di conoscenze
Elementi di verifica Valutazione soggettiva di un Valutazione obiettiva di
parametro parametri multipli (portfolio e
valutazione)
Modalità di verifica Indiretta Autentica su situazioni reali
Luogo di valutazione Rimosso Sul campo
Completamento del programma A tappe fisse VariabileMODELLO DI SCAMBIO
TRA CONOSCENZE ED ESPERIENZA
esempio di comportamento e professionalità
Scambio orizzontale
conoscenze
Emivita breve delle conoscenze mediche!!! Specialisti
SpecializzandiSTRUTTURA ORIZZONTALE DELLA
FORMAZIONE DEGLI SPECIALIZZANDI
Pedagogia Andragogia
ELEMENTI STRUTTURA E PROCESSO COMPETENZA
Figura principale del processo Docente Discente
Percorsi di apprendimento Gerarchia No gerarchia
(insegnante discente) (insegnante discente)
Obiettivo Acquisizione di conoscenze Applicazione di conoscenze
Elementi di verifica Valutazione soggettiva di un Valutazione obiettiva di
parametro parametri multipli (portfolio e
valutazione)
Modalità di verifica Indiretta Autentica , su situazioni reali
Luogo di valutazione Rimosso Sul campo
Completamento del programma A tappe fisse VariabileCosa insegna la scuola di specializzazione • L’etica della medicina • I limiti della scienza e i bias delle linee guida (se opinion-based) • Il rispetto del bambino e della famiglia • Il rispetto dei ruoli e l’assunzione di responsabilità • RESTA IL FATTO CHE L’ESEMPIO E L’ “AMBIENTE” HANNO IL RUOLO MAGGIORE NELLA FORMAZIONE DELLO SPECIALIZZANDO
Gruppi di apprendimento pediatrici
09/01/2017Corruzione degli specializzandi
L’applicazione del miglioramento continuo della
qualità delle cure
PLAN
Processi in accordo con gli
obiettivi attesi
ACT DO
Analisi risultati e Attuazione
individuazione cause processi
pianificati
STUDY
Misurazione dei risultati
ottenuti e confronto con
quelli attesiLa nuova formazione Lezioni frontali Studio sui libri Continui esami 1. Didattica a piccoli gruppi 2. Formazione come valore aggiunto della professionalità 3. Valutazione SUL CAMPO e progressiva autonomizzazione guidata 4. Modello del responsabilizzazione 5. Modello dell’applicazione di linee guida basate sulle evidenze
CORRUZIONE NELLA FORMAZIONE MEDICA
EMIVITA DELLE CONOSCENZE SPIRITUALI E SCIENTIFICHE
> 2000 anni
4 - 5 anni
TRASFERIMENTO
SPERIMENTAZIONE CONOSCENZE VERIFICA
ALLA PRATICAQuanto costa la formazione medica basata sui “congressi”?
Un assunto “indiscutibile” al momento attuale non è possibile una formazione ECM senza il sostegno dell’industria privata
Il caso Vioxx: quanto
possiamo fidarci?
Merck tentò di rassicurare i medici sulla sicurezza
cardiovascolare del Rofecoxib, sponsorizzando simposi
ECM e pubblicando numerosi studi di propri dipendenti
o consulenti, con l’obiettivo di confutare i dati di
pericolosità cardiovascolare del Rofecoxib
EJ Topol Failing the public health-rofecoxib, Merck,
and the FDA NEJM 2004; 351:1707-9.Le case produttrici di latti in polvere
• sono state condannate dall’Antitrust per
concorrenza sleale
• hanno violato ripetutamente in tutto il
mondo il codice etico OMS-UNICEF
• ….eppure sono le principali sponsor
dell’aggiornamento dei pediatriAll’attenzione della Direzione Scientifica della Ditta……… Gentile Direttore, Le scrivo per ringraziarLa per il sostegno della vostra Azienda al corso sullo screening dell’udito che il prof ……. ed io abbiamo organizzato a Napoli il 13 e 14 Novembre. La ringrazio anche per il gettone di presenza di 950 euro che mi è stato offerto. Le comunico, però, che non posso accettare tale gettone in quanto, per la mia funzione di responsabile regionale del progetto di screening, accettare un qualsiasi emolumento da una ditta che produce apparecchiature audiologiche si configura, come Lei sa, come un chiaro conflitto di interessi, contro il quale io da sempre mi batto (1). Ho peraltro apprezzato che la Sua ditta non ha in alcun modo influenzato né il programma del corso, né la scelta dei relatori, né i temi da trattare. Se la sua Ditta volesse, l’equivalente del gettone di presenza potrebbe essere devoluto alle attività di formazione continua che il Centro Regionale dello Screening delle ipoacusie della Regione Campania svolge a favore di tutte le figure professionali coinvolte nello screening stesso. Prof Alfredo Pisacane 1. Pisacane A. Rethinking continuing medical education. BMJ 2008; 337: a973
Eppure l’industria dà un contributo
rilevante
ai progressi medici
La collaborazione con essa è dunque una cosa
importante e necessaria
pertanto
Per risolvere il conflitto di interessi non è possibile
evitare qualsiasi rapporto…
....a condizione però che la formazione sia chiaramente
distinta dal marketingLa Commissione Nazionale ECM dopo i primi anni di “incertezza” (= dichiarazione incontrollata di assenza di conflitto) tenta ora soluzioni nuove: con nuove regole per i Provider (indipendenza della progettazione e dell’erogazione degli eventi) con una perestroika dei finanziamenti con linee di indirizzo di utilizzazione lecita dei contributi
Qual è lo stato della ECM in Italia Molte potenzialità, ma anche molte ombre: Prevalenza di convegni e congressi Obiettivi: poco chiari Andragogia: una parola poco conosciuta Valutazione: formale e solo di conoscenze Provider: spesso sono agenzie di viaggi e servizi Conflitto di interessi: non investigabile
1. Concentrate on small groups; 2. Agree objectives for educational activities; 3. Evaluate providers; 4. Health institutions should commit resources 5. Make use of new technology 6. Create a central fund 7. Ask doctors to pay
Come si potrebbe cambiare? 1. Concentrate on small groups I convegni costano tanto e non servono per migliorare la pratica clinica Key words: audit, in-service training, outreach visits, feedback + efficacia - costi
Quale tipo di ECM ? Attività quali audit clinico con feed-back sulla propria pratica clinica, affiancamento, sessioni interattive funzionano meglio rispetto alle lezioni tradizionali ed alla distribuzione di materiale didattico Specialmente se l’approccio utilizzato è basato su metodi di apprendimento degli adulti
Il blind trust della formazione Per evitare rapporti tra: sponsor e provider provider e partecipanti sponsor e docenti provider e docenti sponsor e partecipanti La disclosure da sola non basta e non funziona
Sarebbe però forse utile pensare ad altre cose prima che a fare battaglie di principio a favore o contro l’industria privata
La “formazione per la formazione”
1. Individuare obiettivi specifici
Per categorie professionali, legati al lavoro,
misurabili, che siano capaci di avere al centro il
miglioramento della salute e non solo la riduzione dei
costi
Obiettivi che puntino al trasferimento delle evidenze
scientifiche nella pratica clinica quotidiana: ECS,
educazione continua per la salute2. Creare in ogni Regione professionisti capaci di favorire l’apprendimento degli adulti Fuori dall’aula Nel lavoro A piccoli gruppi Capaci di utilizzare in modo intelligente la FAD Che non abbiano l’approccio scolastico del “mettere dentro alla testa delle persone” Ma piuttosto siano capaci di “tirar fuori dall’esperienza le proposte per fare meglio”
3. Permettere l’accreditamento solo di eventi formativi valutabili Che non si limitino a valutare le conoscenze a fine corso Ma contengano nella progettazione indicatori capaci di valutare l’impatto su organizzazione, procedure e pratica clinica
Tutte queste osservazioni sono sufficienti per suggerire profondi cambiamenti nell’attuale organizzazione dell’ECM Una formazione continua evidence-based è più efficace, costa meno e non richiede l’industria privata quale sponsor
Lo specializzando è «resiliente» alla corruzione • Rita, specializzanda al 3° anno di Pediatria viene da un piccolo paese del Cilento (Torre Padula), prima classificata al concorso nazionale di specializzazione in Pediatria . Ha fatto a sue spese un periodo di formazione al Debrè di Parigi in pronto soccorso e desidera fare un master in terapia intensiva pediatrica. • I costi del master sono elevati (vedi dopo) • Il suo mentore considera la possibilità di chiedere a una ditta produttrice di farmaci impiegati nella rianimazione neonatale di pagare i costi per la registrazione al corso. • Non c’è dubbio che formalmente sia corruzione
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