AUDIOMETRO "Hekto" - MANUALE DI IMPIEGO E MANUTENZIONE - CFS Prodotti ...
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Manuale Utente Hekto
AUDIOMETRO “Hekto”
MANUALE DI IMPIEGO E MANUTENZIONE
DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE IIA MDD 93/42/CEE - 1370
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 1 di 58
Manuale Utente Hekto
Sommario
0. Sicurezza: avvertenze e informazioni ........................................................................................ 4
0.1 Simbologia ............................................................................................................................... 4
0.2 Simbologia audiometrica e convenzioni nell’uso dei colori.................................................... 4
0.3 Dispositivo e accessori standard presenti nell’imballaggio ..................................................... 4
0.3.1 Versione Screening ........................................................................................................... 4
0.3.2 Versione Diagnostic.......................................................................................................... 5
0.3.3 Versione Tinnitus (o Clinic) ............................................................................................. 5
0.3.4 Descrizione contenuto ...................................................................................................... 5
0.3.5 Pannello anteriore ............................................................................................................. 6
0.3.6 Pannellino inferiore .......................................................................................................... 7
0.3.7 Pannellino superiore del dispositivo ................................................................................. 7
0.3.8 Pannello posteriore ........................................................................................................... 7
0.4 Spiegazione simboli ................................................................................................................. 7
0.5 Avvertenze e precauzioni ........................................................................................................ 8
0.6 Manutenzione e calibrazione ................................................................................................... 9
0.7 Connessione ad altri dispositivi ............................................................................................. 11
0.7.1 Connessione di HEKTO / Personal Computer ............................................................... 11
0.7.2 Connessione del Computer / Monitor / porta USB ......................................................... 12
0.8 Ratifiche internazionali .......................................................................................................... 12
Horentek s.r.l. .............................................................................................................................. 12
1. Introduzione ................................................................................................................................ 13
1.1 Introduzione ad HEKTO........................................................................................................ 13
1.1.1 Menù test ........................................................................................................................ 13
1.2 Organizzazione del manuale utente ....................................................................................... 14
1.3 Responsabilità dell’utente...................................................................................................... 14
1.3.1 Requisiti dell’utente ........................................................................................................ 14
1.3.2 Consigli all’utente ........................................................................................................... 14
1.3.3 Responsabilità dell’utente ............................................................................................... 15
2 Installazione e Manutenzione ................................................................................................... 16
2.1 Controlli ................................................................................................................................. 16
2.1.1 Controlli pannello frontale .............................................................................................. 16
2.1.2 Lato posteriore ................................................................................................................ 17
2.1 Installazione del software ...................................................................................................... 17
2.2.1 Ispezione esterna e rimozione dell’imballaggio ............................................................. 17
3.2.2 Installazione del software “Horentek”: Arka ed Hekto .................................................. 17
2.2.3 Installazione driver ......................................................................................................... 18
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 2 di 58
Manuale Utente Hekto
2.2 Manutenzione ........................................................................................................................ 18
2.3.1 Controlli periodici ........................................................................................................... 18
2.3.2 Precauzioni e avvertimenti ............................................................................................. 19
2.3.3Biocompatibilità e igiene ................................................................................................. 19
2.3.4 Pulizia ............................................................................................................................. 19
3.Programma Arka e suo utilizzo.................................................................................................. 20
3.1 Avvio del Programma ............................................................................................................ 20
3.2 Introduzione ........................................................................................................................... 20
3.2.1 Modalità di Visualizzazione Audiogrammi .................................................................... 21
3.3 Audiometria Tonale ............................................................................................................... 22
3.3.1 Selezione Lato Destro/Sinistro ....................................................................................... 24
3.3.2 Selezione Uscite. ............................................................................................................. 25
3.3.3 Selezione modalità tono .................................................................................................. 25
3.3.4 Selezione degli ingressi / stimoli .................................................................................... 26
3.3.5 Mascheramento ............................................................................................................... 27
3.3.6 Stampa ............................................................................................................................ 27
3.3.7 Utilizzo da tastiera e modalità silenziosa ........................................................................ 28
3.4 Audiometria Vocale ............................................................................................................... 29
3.5 Test Sopraliminari ................................................................................................................. 32
3.5.1 Test SISI (Short Increment Sensitivity Index test) ......................................................... 33
3.5.2 Test ABLB (Alternated Binaural Loudness Balance test) .............................................. 34
3.5.3 Test Tone-Decay ............................................................................................................. 36
3.5.4 Test di Bekesy................................................................................................................. 37
3.5.5 Audiometria ad alta frequenza ........................................................................................ 38
3.5.6 Tinnitus Assessment (Test di valutazione del Tinnitus) ................................................. 39
3.6 IMPOSTAZIONI ................................................................................................................... 45
3.6.1 Pannello numero 1 .......................................................................................................... 45
3.6.2 Pannello numero 2 – Opzioni per l’audiometria tonale .................................................. 45
3.6.3 Pannello numero 3 – Opzioni per l’audiometria vocale ................................................. 46
3.6.4 Impostazioni Audio ........................................................................................................ 48
APPENDICI .................................................................................................................................... 49
Appendice A – Caratteristiche tecniche ...................................................................................... 49
Appendice B – Caratteristiche mimine Personal Computer ........................................................ 57
Appendice C – Ricerca Guasti ..................................................................................................... 58
Appendice D – Sigle (Abbreviazioni) ......................................................................................... 58
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 3 di 58
Manuale Utente Hekto
0. Sicurezza: avvertenze e informazioni
Questo manuale contiene informazioni e avvertenze che mirano ad assicurare un uso corretto e sicuro
dell’audiometro Hekto.
0.1 Simbologia
Significato dei simboli usati nel manuale:
ATTENZIONE: Consultare i documenti allegati
Precauzione da adottare nell’uso dell’audiometro
Di seguito sono indicati tutti i simboli presenti sul dispositivo e sui suoi accessori con
una descrizione dettagliata del loro significato.
0.2 Simbologia audiometrica e convenzioni nell’uso dei colori
In conformità agli standard internazionali audiometrici, i colori Rosso e Blu sono usati per
indicare rispettivamente:
• Rosso: orecchio destro
• Blu: orecchio sinistro.
Allo stesso modo, i simboli e le linee di collegamento usate nella costruzione delle
soglie uditive nel software dell’audiometro e rappresentate in questo manuale sono
conformi ai seguenti standard tecnici internazionali:
• IEC 60645-1:2001,
• IEC 60645-2:1993,
• EN ISO8253-1:1998,
• EN ISO8253-2:1998,
• EN ISO8253-3:1998
0.3 Dispositivo e accessori standard presenti nell’imballaggio
0.3.1 Versione Screening
Audiometro Hekto versione Screening, cavo di connessione USB per il PC, pulsante di risposta del
paziente e cuffie DD45.
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 4 di 58
Manuale Utente Hekto
0.3.2 Versione Diagnostic
Audiometro Hekto versione Diagnostic, cavo di connessione USB per il PC, pulsante di risposta del
paziente e cuffie DD45, archetto per via ossea e vibratore osseo.
0.3.3 Versione Tinnitus (o Clinic)
Audiometro Hekto versione Tinnitus, cavo di connessione USB per il PC, pulsante di risposta del
paziente e cuffie HDA 300 (adatte anche per alte frequenze), archetto per via ossea, vibratore osseo,
microfono risposta paziente (talk back) e cuffie operatore con microfono (talk over).
0.3.4 Descrizione contenuto
Hekto: l’unità Hekto pronta all’uso dopo adeguata ispezione e connessione al PC.
Cuffie per via Aerea: le cuffie per via aerea DD45 sono usate per eseguire audiometria
tonale e vocale, somministrando lo stimolo al paziente attraverso il canale uditivo
esterno. Posizionare le cuffie in capo al paziente accertandosi di coprire
completamente ciascun orecchio con gli auricolari in modo tale da non disperdere lo
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 5 di 58
Manuale Utente Hekto
stimolo all’esterno. In caso contrario l’intensità di stimolazione effettiva al paziente
sarebbe ridotta, comportando l’inaffidabilità dei risultati del test.
Le cuffie HDA 300: sono presenti nella sola versione Tinnitus di Hekto, sono in grado
di erogare suoni sia per una normale audiometria sia per audiometria in alta
frequenza. Grazie a questa tipologia di cuffie, ed alla accurata calibrazione effettuata
da Horentek, non sarà necessario dover utilizzare le DD45 per le normali audiometrie.
Cavo USB: il cavo USB è fondamentale per alimentare l’audiometro Hekto e per
scambiare dati con il PC in tempo reale, essendo il dispositivo PC-based.
Pulsante di risposta paziente: utilizzato dal paziente, tramite pressione, per
comunicare all’operatore di aver udito lo stimolo di test. La pressione del pulsante
determina l’accensione di un indicatore giallo nell’interfaccia del software. Viene
utilizzato per molti test sopraliminari.
Vibratore per via Ossea ed Archetto: è usato per condurre audiometrie tonali (ed in
situazioni speciali anche vocali) somministrando lo stimolo al paziente attraverso via
conduttiva ossea anziché aerea. Il posizionamento del vibratore è, ad esempio, sulla
porzione mastoidea dell’osso temporale o sulla fronte del paziente. Il vibratore osseo
sarà da montare sull’Archetto, con la parte vibratoria rivolta verso l’interno.
Microfono paziente: è un microfono ad asta, da montare sulla propria basetta e da
predisporre di fronte al paziente. Tramite comando di attivazione da software Arka e
inserimento opportuno del connettore, è possibile udire in cuffia cosa ci comunica il
paziente.
Cuffia Operatore: la cuffia operatore può essere indossata per udire cosa ha da dirci
il paziente ed il tipo di stimolo che stiamo erogando. Sono dotate di microfono, che
tramite attivazione da software Arka, con il quale è possibile parlare in cuffia al
paziente.
0.3.5 Pannello anteriore
Il pannello anteriore dell’audiometro è corredato di quattro mini jack rispettivamente indicati
come:
• AUX 1-2: sono caratterizzati da un’amplificazione fissa pari a 1 (0dB), con
impedenza di ingresso pari a circa 5Kohm ed una banda passante da 20Hz a
10kHz. Questo ingresso è adibito ad una sorgente audio esterna (opzionale)
per test di audiometria vocale libera.
• TALK OVER: ingresso microfonico standard (opzionale) con uscita cuffie
(opzionali), impedenza di uscita pari a 10ohm, banda passante da 20Hz a
10kHz, ampiezza segnale 1Veff.
• TALK BACK: ingresso microfonico standard (opzionale)
• FF 1-2: uscita collegabile ad un amplificatore esterno (opzionale) o a una
coppia di speaker attivi (opzionali); impedenza di uscita circa 180ohm, banda
passante da 20Hz a 10KHz, ampiezza massima segnale 2Veff su carico di
5Kohm.
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 6 di 58
Manuale Utente Hekto
0.3.6 Pannellino inferiore
I connettori denominati L, BC e R rappresentano i punti di collegamento alle cuffie paziente, utilizzate
per l’esecuzione dei test e sono collocati sulla parte anteriore del contenitore.
Il pannello inferiore è munito dei seguenti connettori:
• L: Uscita cuffia per Via Aerea sinistra (identificata con il colore BLU)
• BC: Uscita per vibratore Via Ossea
• R: Uscita cuffia per Via Aerea destra (identificata con il colore ROSSO)
ATTENZIONE: Inserire i jack per la via aerea R-L e per la via ossea nelle
apposite uscite (L, R, BC) fino a fine corsa.
0.3.7 Pannellino superiore del dispositivo
Il lato superiore del contenitore ospita quattro elementi:
• La porta USB dedicata al collegamento dell’audiometro con il computer,
• il connettore di accesso ai segnali di input-output (CTR),
• il connettore per il pulsante di risposta paziente (PAT)
• il LED di dispositivo attivo
L’audiometro Hekto è separabile dall’alimentazione elettrica attraverso il cavo USB.
Si raccomanda di posizionare l’audiometro in modo tale da consentire sempre un
facile accesso al connettore USB per isolare l’audiometro dall’alimentazione.
0.3.8 Pannello posteriore
Il pannello posteriore dell’audiometro riporta l’etichetta con i dati di targa del
dispositivo. Sull’etichetta è indicato il numero di serie dell’unità.
0.4 Spiegazione simboli
Manufacturer: Horentek Srl
Via Aurelio Nicolodi, 43 INT 5 57121 Livorno (ITALIA)
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 7 di 58
Manuale Utente Hekto
Data di fabbricazione del dispositivo medico
“Marcatura CE” di identificazione dell’organismo notificato.
1370
Prodotto alla fine della propria vita utile deve essere raccolto separatamente
dagli altri rifiuti secondo la regolamentazione locale
Classificazione degli apparecchi elettromedicali in funzione della corrente
di dispersione, classificazione per tipo B
Obbligatoria la consultazione manuale utente
"Limitazione della temperatura"
Il prodotto deve essere utilizzato all’interno del range di temperatura.
"Limitazione dell’umidità"
Il prodotto deve essere utilizzato all’interno del range di temperatura.
Il numero di serie fornisce informazioni sulla data di fabbricazione e
sul costruttore. È nella forma: HKT XX YYY, dove
• HKT: indica il dispositivo HEKTO
• XX: due cifre indicano l’anno di produzione
• YYY: rappresenta il numero di serie progressivo del dispositivo.
HKT 15001 indica l’HEKTO, prodotto nell’anno 2015 e con numero progressivo 001.
Per la connessione di accessori e dispositivi fare riferimento alla parte 3 “Installazione”.
0.5 Avvertenze e precauzioni
• Il dispositivo è un apparecchio elettromedicale utilizzabile per eseguire diagnosi nel campo
audiometrico; è destinato ad operare in ambiente medicale per cui è soggetto alle norme della
serie EN 60601 relative all’ambiente medicale.
• HEKTO è uno strumento per la misura della sensibilità uditiva per i toni puri e per segnali di
prova vocali. Il suo principio di funzionamento si basa sulla presentazione al paziente di
stimoli uditivi a diversa intensità e frequenza, al fine di individuarne la soglia minima di
udibilità. Gli stimoli disponibili sono toni puri o segnali vocali erogati attraverso cuffie per
via aerea, vibratore per via ossea o campo libero/diffuso.
• Il dispositivo è stato realizzato in modo da garantire il massimo della sicurezza; è
indispensabile che venga utilizzato seguendo le indicazioni del presente manuale. Utilizzi
diversi da quelli indicati possono danneggiare il dispositivo e compromettere le condizioni di
sicurezza.
• Utilizzo del dispositivo è di esclusiva pertinenza di personale sanitario specializzato e
autorizzato. L’uso del dispositivo HEKTO richiede la conoscenza professionale delle tecniche
audiometriche e l’abilitazione alla pratica delle stesse in accordo alla normativa nazionale
vigente in materia di esercizio delle professioni sanitarie.
• In caso di incertezze relative all’utilizzo contemporaneamente ad altri dispositivi applicati sul
paziente, il personale sanitario addetto all’esecuzione dell’esame deve consultare il costruttore
delle apparecchiature biomediche in questione, al fine di garantire il massimo della sicurezza
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 8 di 58
Manuale Utente Hekto
per il paziente, affrontando il caso con le dovute competenze tecniche.
• Verificare il buono stato dell’apparecchiatura prima dell’uso. Le prestazioni del dispositivo
possono degradare nel tempo, è quindi opportuno verificare periodicamente il buon
funzionamento del dispositivo, affidandosi a personale qualificato (vedere paragrafo 0.3 di
questo manuale).
• Garantire la conformità con le condizioni ambientali (durante il trasporto, la conservazione e
l’operatività). Attendere il tempo di warm-up (preriscaldamento) prima di iniziare i test.
• Il dispositivo non è protetto per l’uso in presenza di gas anestetici infiammabili o prodotti
simili. Pericolo di esplosione.
• Il dispositivo non possiede una protezione speciale contro l’infiltrazione di fluidi e liquidi:
gocce e spray possono seriamente danneggiare l’attrezzatura.
• Evitare il contatto tra le parti applicate non connesse direttamente al paziente e ogni parte
conduttiva, anche se connesse a massa, per prevenire la riduzione del grado di isolamento
delle parti applicate al paziente.
• Evitare l’uso dell’HEKTO vicino a sorgenti di forti campi elettromagnetici: ciò potrebbe
provocare malfunzionamenti nelle prestazioni del dispositivo.
• PC e monitor devono essere connessi alla stessa massa di protezione come HEKTO
• L’audiometro Hekto non è idoneo all’impiego in ambienti ricchi di ossigeno.
Attenzione al pericolo di smaltimento errato di prodotti elettronici.
Il “Decreto RAEE” è il recepimento da parte dell’Italia delle direttive europee
2002/95/CE, 2002/96/CE e 2003/108/CE sulla restrizione dell’uso di determinate
sostanze pericolose nelle Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche e sulla gestione
del fine vita della medesima tipologia di apparecchiature.
All’audiometro HEKTO è applicato il decreto RAEE, pertanto, una volta dismesso, il
dispositivo non deve essere smaltito come rifiuto urbano, ma deve essere effettuata,
per esso, una raccolta separata, rispettando le locali norme in vigore per lo
smaltimento dei dispositivi elettrici ed elettronici.
Le sanzioni previste in caso di smaltimento abusivo di detti rifiuti sono riportate nel
D. lgs. 175/05 (Direttiva 2002/96/CE).
Evitare impieghi non corretti quali:
• danneggiamento del dispositivo usando liquidi per la pulizia
• danneggiamento dei cavi nel caso siano piegati o tirati
• uso in condizioni di mancata calibrazione annuale
• danni dovuti a scariche elettriche
• utilizzo dell’audiometro con le spine delle cuffie parzialmente estratte
• uso di dispositivi esterni non marcati CE.
Qualsiasi incidente grave in relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante
e all’autorità.
0.6 Manutenzione e calibrazione
In linea con le raccomandazioni contenute nelle procedure di conduzione degli esami
audiometrici, si ricorda all’operatore di eseguire quotidianamente, prima
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 9 di 58
Manuale Utente Hekto
dell’utilizzo dell’audiometro, i seguenti controlli soggettivi:
1. Controllare i cuscinetti della cuffia, le prese, il cavo USB e i cavi accessori per
eventuali segni di usura o danni. (Le parti danneggiate o molto usurate
dovrebbero essere sostituite).
2. Verificare che la cuffia di ascolto e il vibratore osseo siano quelli forniti con lo strumento.
3. Verificare, tramite ascolto, che lo stimolo sia correttamente inviato alle uscite di
via Aerea ed Ossea.
4. Verificare che il sistema di risposta del paziente funzioni correttamente.
Le procedure di controllo descritte da 1 a 4 dovrebbero essere eseguite con
l'audiometro installato nel suo normale assetto di lavoro. Se si utilizza una cabina o
una camera separata, l'apparecchiatura dovrebbe essere verificata nella posizione
d’installazione; per eseguire la procedura può essere necessario l'aiuto di un
assistente. I controlli riguarderanno quindi il collegamento tra l'audiometro e
l'apparecchiatura in cabina, ma si dovranno anche esaminare gli ulteriori cavi di
connessione e qualsiasi presa o spina alla scatola di giunzione, così come le fonti
potenziali di intermittenza o di collegamento non corretto.
L’audiometro HEKTO deve essere sottoposto a calibrazione periodica ogni 12 mesi.
La calibrazione è necessaria anche ogni qualvolta si sostituisca una cuffia o il
vibratore osseo o in seguito a caduta di una cuffia o del vibratore stesso.
Lo shock meccanico riportato dal trasduttore nella caduta può alterarne le
caratteristiche e non garantire i livelli di ascolto del segnale di prova inviato al
paziente.
Altre precauzioni:
1. Il dispositivo HEKTO ha alimentazione specificata attraverso presa USB; le
parti applicate sono di tipo B (EN 60601-1)
2. Il dispositivo HEKTO richiede la pulizia del contenitore con un panno solo
leggermente umido. Evitare l’uso di detergenti aggressivi.
Non utilizzare liquidi: potrebbero entrare nel dispositivo danneggiandolo irrimediabilmente.
3. I componenti soggetti ad usura sono realizzati con materiali che possono essere
eliminati senza nessun rischio secondo le locali norme in vigore per lo
smaltimento dei rifiuti.
4. I trasduttori devono essere sostituiti con trasduttori identici a quelli forniti. Fare
riferimento all’Appendice A “Caratteristiche Tecniche”. Contattare “Horentek
s.r.l.”
“Horentek” consegna ogni dispositivo HEKTO con i suoi accessori e garantisce la
loro calibrazione. La calibrazione è valida per 12 mesi.
• La calibrazione deve essere controllata ogni 12 mesi da personale tecnico autorizzato,
fornito della necessaria attrezzatura di calibrazione.
• L’audiometro HEKTO viene fornito con i propri trasduttori, calibrati specificamente su
quel dispositivo al fine di garantire l’emissione acustica corretta. Fare riferimento alla
documentazione annessa all’audiometro, per identificare i numeri di serie dei trasduttori
originali.
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 10 di 58Manuale Utente Hekto
L’uso di trasduttori diversi comporta l’inattendibilità degli
esami eseguiti. Non scambiare le cuffie o il vibratore osseo
con altri audiometri.
NOTA: “Horentek” è impegnata nella protezione dell’ambiente. I dispositivi
“Horentek” sono costruiti tenendo in considerazione il rispetto per l’ambiente.
Possono essere eliminati senza nessun rischio secondo le locali norme per lo
smaltimento dei dispositivi elettronici e i PC.
NOTA: Per l’Italia le norme attualmente in vigore sono: D.L. n.22 del 05/02/97 e
relativi aggiornamenti (D.L. n. 389 del 03/11/97 e L. n. 246 del 09/12/98)
0.7 Connessione ad altri dispositivi
L’audiometro HEKTO sfrutta la connessione a computer per ottenere l’alimentazione
elettrica e per consentirne la gestione di tutte le funzionalità, mediante messaggi
scambiati attraverso l’interfaccia USB.
Utilizzare l’HEKTO collegato a PC portatile alimentato da batteria interna o, in
alternativa, attraverso trasformatore di isolamento che permetta il disaccoppiamento
dell’audiometro dalla rete di alimentazione elettrica.
Se l’HEKTO è connesso a qualsiasi dispositivo provvisto di propria alimentazione
elettrica, è obbligatorio verificare la conformità dell’intero sistema, così assemblato,
con lo standard EN6060-1-1-1. Le disposizioni necessarie per raggiungere questi
obiettivi sono elencate in questo manuale. Il rispetto di queste prescrizioni permette
il mantenimento delle condizioni di sicurezza.
0.7.1 Connessione di HEKTO / Personal Computer
a) Personal Computer alimentato a batteria interna:
PERSONAL
HEKTO CAVO USB
COMPUTER
b) Personal Computer alimentato dalla rete elettrica:
CAVO TRASFORMATORE RETE
HEKTO COMPUTER
USB DI ISOLAMENTO ELETTRICA
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 11 di 58Manuale Utente Hekto
0.7.2 Connessione del Computer / Monitor / porta USB
Personal Computer e Monitor devono soddisfare le appropriate direttive CEE e avere
il marchio CE (LVD 73/23/EEC, EMC 89/336/EEC, Conformità con standard di
sicurezza EN60950 e, se valevole, EN60601-1-2).
AVVISO: Computer, Monitor ed eventuali periferiche del computer devono essere
connessi allo stesso trasformatore di isolamento.
AVVISO: Qualsiasi dispositivo con alimentazione propria, collegato all’HEKTO,
deve essere alimentato attraverso trasformatore di isolamento. Tali dispositivi
possono essere:
- Speaker esterni con alimentazione autonoma da rete elettrica
- Lettore CD-rom, quando non alimentato tramite batterie interne
Anche i monitor di PC con alimentazione autonoma devono essere alimentati
attraverso trasformatore di isolamento.
CASO 1 PC / Monitor nell’area del paziente
Se PC e Monitor sono nell’area del paziente (entro un raggio di 1,5 m e un’altezza di
2,5 m) usare un dispositivo isolante sulla loro alimentazione elettrica (trasformatore
d’isolamento) per evitare correnti di dispersione non conformi agli standard.
CASO 2 PC / Monitor fuori all’area del paziente
Se PC e Monitor sono installati al di fuori dell’area del paziente come precisato sopra,
nessun’altro dispositivo isolante per il PC, per il Monitor e per l’HEKTO è richiesto
per evitare correnti di dispersione non conformi agli standard.
Indipendentemente dalle rispettive posizioni dei dispositivi connessi all’HEKTO,
nessun’altro dispositivo isolante tra i dispositivi medici e l’HEKTO è richiesto per
evitare correnti di dispersione non conformi agli standard.
I dispositivi isolanti devono essere conformi con lo standard EN60601-1 in relazione
con la loro rigidità dielettrica.
Se i collegamenti (elettrici) dell’attrezzatura sono composti da spine multiple portatili
e prese di corrente verificare che queste siano conformi con lo standard EN60601-1
e siano compatibili con il consumo di potenza dell’intero sistema.
0.8 Ratifiche internazionali
L’audiometro HEKTO è prodotto da:
Horentek s.r.l.
Via Aurelio Nicolodi, 43 INT 5
57121 Livorno (ITALIA)
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 12 di 58Manuale Utente Hekto
1. Introduzione
1.1 Introduzione ad HEKTO
L’audiometro HEKTO è facile da usare, innovativo nell’applicazione clinica e nella
gestione dei dati con il software Arka.
1.1.1 Menù test
HEKTO HEKTO HEKTO
SCREENING DIAGNOSTIC TINNITUS
Air Conduction (Pure Tone Audiometry) • • •
Bone Conduction (Pure Tone Audiometry) • •
Masking (White Noise, Narrow-Band Noise) • • •
Free Field • • •
Automatic HW Audiometry • • •
Speech Audiometry • •
Supraliminar Tests (ABLB, SISI, ...) •
High Frequency Audiometry •
Tinnitus Assessment •
A seguire una breve descrizione dei test disponibili su HEKTO.
(Si ricorda che ciò ha solo valore di indicazione; ciascun operatore deve fare
riferimento alle linee guida della propria categoria professionale e alle pratiche della
professione sanitaria per l’esecuzione dei test medesimi).
Audiometria Tonale: il test si basa sull’invio al paziente di toni puri e ad intensità
variabili, attraverso cuffia per via aerea, vibratore osseo o in campo libero/diffuso.
L’operatore avrà evidenza della percezione del paziente quando quest’ultimo agirà
sul pulsane di risposta, come da istruzione impartita. In questo modo sarà possibile
tracciare una soglia di minima udibilità per la via aerea ed ossea del paziente.
Audiometria Vocale: liste di 10 parole bisillabiche bilanciate foneticamente saranno
presentate al paziente, al quale verrà chiesto di ripetere ciò che sente. Nel caso in cui
riesca a ripetere con successo la parola verrà segnata come positiva automaticamente,
se il paziente non risponde o sbaglia è richiesto all’operatore di cliccare sul pulsante
“NO”. Ovviamente è necessario somministrare più liste di parole ad intensità diversa
per tracciare una curva del test.
Test SISI: è eseguito per rilevare la capacità del paziente di discriminare toni di
intensità lievemente diversa (1, 2 o 5 dB) rispetto ad un tono portante sempre presente
con intensità soprasoglia ed udibile. Se i cambiamenti di 1dB sono discriminati dal
paziente rispetto al tono portante si parla di quadro patologico.
Test ABLB: Alternate Binaural Loudness Balance è eseguito per individuare
l’eventuale sbilanciamento di loudness tra i due orecchi del paziente, a causa di
patologie come il Recruitment. Presentando all’orecchio sinistro e destro del
paziente, in maniera alternata, toni di diversa intensità.
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 13 di 58Manuale Utente Hekto
Test Tone-Decay: al paziente è richiesto di tenere premuto il pulsante di risposta per
tutto il tempo durante il quale avverte il tono di stimolazione inviato dall’operatore.
Il pulsante deve essere rilasciato se il paziente non sente più lo stimolo in cuffia. Al
rilascio del pulsante, l’intensità del tono viene incrementata progressivamente, a passi
di 5dB, fino a che il paziente non ode nuovamente lo stimolo. Il test viene ripetuto
per più frequenze, testando il paziente per un periodo di tempo prefissato e uguale
per ogni frequenza.
Test di Bekesy: il tono erogato al paziente cresce in intensità fino a che il paziente lo
avverte e preme il pulsante di risposta. Alla risposta, il tono viene ridotto
progressivamente in intensità, il che comporta il rilascio del pulsante da parte del
paziente dal momento che non udirò più il tono. Il ciclo è ripetuto su diverse
frequenze, ottenendo un pattern per la stimolazione in continuo ed uno in tono
alternato, se le due curve (linea continua e tratteggiata) sono sovrapponibili il risultato
è negativo. Se le curve differiscono creando differenti pattern, può esserci una lesione
cocleare o retrococleare.
Test di valutazione dell’acufene (Tinnitus): il test permette di caratterizzare il
fenomeno percepito dal paziente, fornendo informazioni utili a monitorarne
l’evoluzione e ad intraprendere eventuali trattamenti, come l’adozione di un
mascheratore, volti a ridurre o ad eliminare la percezione del fenomeno.
1.2 Organizzazione del manuale utente
Il manuale d’istruzione dell’HEKTO comprende le seguenti parti:
Parte 0: Sicurezza: avvertenze e informazioni
Parte 1: Introduzione
Parte 2: Installazione e manutenzione
Parte 3: Istruzioni operative
Appendici:
Appendice A: Caratteristiche tecniche
Appendice B: Caratteristiche minime Personal Computer
Appendice C: Ricerca Guasti
Appendice D: Sigle (Abbreviazioni)
È fortemente suggerita la consultazione dell’intero manuale dell’HEKTO per familiarizzare con lo
strumento e il suo uso.
1.3 Responsabilità dell’utente
1.3.1 Requisiti dell’utente
L’audiometro HEKTO può essere usato solo da persone che hanno un’adeguata
specializzazione e che sono state istruite nell’uso dell’attrezzatura.
È responsabilità dell’utente far sì che l’attrezzatura sia sicura e che funzioni
correttamente prima di utilizzarla (fare riferimento al paragrafo 0.3 di questo manuale
per i controlli quotidiani da effettuare).
1.3.2 Consigli all’utente
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 14 di 58Manuale Utente Hekto
Il sistema HEKTO garantisce prestazioni corrette e convenienti solamente quando si
opera in accordo con le istruzioni e le procedure descritte in questo manuale.
Se si necessita di manutenzione o revisione, il sistema HEKTO non deve essere usato
finché tutte le riparazioni necessarie non siano state completate. Parti danneggiate o
difettose devono essere sostitute solo con ricambi originali disponibili presso “Horentek
s.r.l.”.
Tutte le riparazioni necessarie devono essere seguite solo dalla “Horentek s.r.l.” o dai
Centri Servizi Autorizzati. Nessuna parte dell’audiometro HEKTO deve essere sostituita
o modificata senza l’approvazione della “Horentek s.r.l.”.
1.3.3 Responsabilità dell’utente
Gli utilizzatori dell’audiometro HEKTO sono pienamente responsabili per i
malfunzionamenti causati da un uso errato o improprio, da una manutenzione
impropria o da riparazioni effettuate da terza parte che non sia “Horentek s.r.l.” o un
centro servizi autorizzato e per le parti sostituite o modificate da terzi diversi da
“Horentek s.r.l.” o da un centro servizi autorizzato.
“Horentek s.r.l.” e i centri servizi autorizzati saranno responsabili per l’affidabilità e
le attrezzature solo se:
1. le estensioni, le regolazioni, le modifiche e le riparazioni siano eseguite dal
personale autorizzato “Horentek s.r.l.”
2. l’ambiente elettrico e la massa dell’installazione nella stanza siano conformi
con i requisiti degli standard per le attrezzature mediche
3. il PC opzionale risponda completamente alle specifiche fornite da “Horentek
s.r.l.” nell’ Appendice B Caratteristiche Minime Personal Computer
AVVISO: L’uso dell’audiometro HEKTO con dispositivi esterni non provvisti di
debita marcatura CE violerà la garanzia. “Horentek s.r.l.” non fornirà più
servizio e assistenza a meno che non sia dimostrato che la violazione sia stata
completamente rettificata dalla sostituzione dei dispositivi esterni con nuovi
dispositivi conformi con gli standard di sicurezza.
ATTENZIONE: “Horentek s.r.l.” non sarà ritenuta responsabile per alcun danno
all’utente, ai pazienti e ad ogni terza parte, dovuti ad un uso improprio e dal
collegamento del sistema HEKTO con dispositivi esterni che non sono approvati CE.
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 15 di 58Manuale Utente Hekto
2 Installazione e Manutenzione
2.1 Controlli
2.1.1 Controlli pannello frontale
I connettori denominati L, BC e R rappresentano i punti di collegamento alle cuffie
paziente, utilizzate per l’esecuzione dei test e sono collocati sulla parte anteriore del
contenitore.
ATTENZIONE: Inserire i jack per la via aerea R-L e per la via ossea nelle apposite
uscite (L, R, BC) fino a fine corsa.
• AUX 1-2: sono caratterizzati da un’amplificazione fissa pari a circa 1 (0dB),
con impedenza di ingresso pari a circa 5Kohm ed una banda passante da 20Hz
a 10KHz. Ingressi adibiti a lettore cd esterno (opzionale) per test di
audiometria vocale libera.
• TALK OVER: ingresso microfonico standard (opzionale), uscita cuffie
(opzionali), impedenza di uscita pari a 10ohm, banda passante da 20Hz a
10KHz, ampiezza segnale 1Veff.
• TALK BACK: ingresso microfonico standard (opzionale)
• FF 1-2: uscite collegabili ad un amplificatore esterno (opzionale) o a una
coppia di speaker attivi (opzionali); impedenza di uscita circa 180ohm, banda
passante da 20Hz a 10KHz, ampiezza massima segnale 2Veff su carico di
5Kohm.
L’alimentazione dei dispositivi collegati, se fornita da rete elettrica, deve essere garantita
attraverso trasformatore di isolamento.
AVVERTENZE: le quattro prese descritte sono provviste di ingressi protetti in
tensione e limitati in corrente rispettivamente attraverso soppressore di transitori e
resistenze di valore adeguato.
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 16 di 58Manuale Utente Hekto
Nella parte posteriore del contenitore sono presenti il connettore necessario al
collegamento con la rete USB, il connettore di accesso ai segnali di input-output
(CTR), il connettore a cui deve essere collegato il pulsante paziente (PAT) ed il
LED di dispositivo attivo.
Connettore CTR: viene utilizzato esclusivamente per il collegamento ad un sistema
di audiometria “Peep Show”. Altrimenti non è usato.
Connettore USB per la connessione tra il HEKTO e il Personal Computer
Alimentazione e gestione
dati e funzionalità Il cavo
USB è incluso
2.1.2 Lato posteriore
L’etichetta: mostra numero di serie del dispositivo I simboli mostrano: approvazioni di sicurezza:
Tipo B. smaltire in accordo alle norme locali in vigore: bidone barrato
2.1 Installazione del software
2.2.1 Ispezione esterna e rimozione dell’imballaggio
Ogni audiometro HEKTO è controllato prima della spedizione. Quando si riceve la
spedizione, controllare che il pacco non sia danneggiato. Informare il corriere se il
pacco mostra segni esterni di cadute, sostituzione del nastro adesivo di chiusura o se
si è notato qualche danno.
Rimuovere attentamente l’audiometro HEKTO dal suo imballaggio.
NOTA: Informare il corriere e il distributore locale se l’imballaggio è danneggiato. Conservare
l’imballaggio e il materiale da imballaggio nel caso il dispositivo debba essere rispedito al distributore
locale o al costruttore Horentek. Controllare che tutti gli accessori ricevuti siano in buone condizioni.
NOTA: Informare immediatamente il distributore locale se qualche accessorio è mancante.
2.2.2 Installazione del software “Horentek”: Arka ed Hekto
NOTA: Fare riferimento all’appendice B Caratteristiche minime Personal Computer
Il software incluso nel CD o nella chiavetta USB in dotazione installa automaticamente:
• La piattaforma audiologica Arka
• Il modulo di controllo dell’audiometro HEKTO
• I driver necessari al funzionamento dell’Audiometro.
Avvertenza: non collegare l’audiometro HEKTO al computer prima di aver installato completamente
il software.
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 17 di 58Manuale Utente Hekto
Il CD, o la USB pendrive, fornito è ad avvio automatico, se comunque non dovesse
partire autonomamente, dopo avere inserito il disco nel lettore, procedere come
descritto di seguito.
Da “Risorse del computer”, con un doppio click sull’icona del CD rom avviare
l’installazione cliccando due volte sul file “autorun.exe”.
Schermata di avvio automatico Installazione driver
Il programma di installazione provvede a copiare nel vostro computer tutti i file
necessari all’utilizzo dell’Audiometro e ad installare il relativo driver.
2.2.3 Installazione driver
Solo a questo punto collegare HEKTO ad una porta USB del computer, usando il cavo in
dotazione.
Con HEKTO non è necessario installare manualmente i driver; questi sono già
preinstallati con il software d’uso e caricati autonomamente alla connessione
dell’audiometro.
A conferma di ciò, alcuni istanti dopo il collegamento del dispositivo al Pc, apparirà
sul monitor, in basso a destra, un fumetto che indica in successione: il caricamento
dei driver, il riconoscimento dell’Audiometro e la possibilità di utilizzarlo
immediatamente.
2.3 Manutenzione
2.3.1 Controlli periodici
Prima dell’esecuzione dei test, controllare:
1. la presenza dello stimolo di test in cuffia (ad esempio 1kHz a 50dB HL)
2. che non siano trascorsi più di 12 mesi dall’ultima calibrazione dell’audiometro. Il
software a corredo avvisa automaticamente della prossima scadenza del periodo
di calibrazione raccomandato.
3. Il corretto funzionamento del pulsante paziente (verificare l’accensione
dell’indicatore giallo quando il pulsante viene azionato).
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 18 di 58Manuale Utente Hekto
2.3.2 Precauzioni e avvertimenti
HEKTO è progettato per fornire un funzionamento affidabile e corretto insieme alla
totale sicurezza per il paziente. Per mantenere e salvaguardare queste condizioni e
per evitare qualsiasi danno accidentale al paziente, l’HEKTO deve essere usato
secondo le istruzioni date in questo manuale.
AVVISO: Non strattonare o pizzicare nessun cavo.
È buona prassi controllare il corretto funzionamento e la calibrazione.
Ogni 6, massimo 12 mesi il dispositivo deve essere calibrato. Rivolgersi al locale centro assistenza
“Horentek” o al rappresentante di vendita.
AVVISO: La calibrazione deve essere eseguita solo usando l’equipaggiamento del
test specifico e solo da personale tecnico addestrato adeguatamente ed autorizzato
dalla “Horentek”.
2.3.3 Biocompatibilità e igiene
Per evitare il diffondersi di infezioni, attenzione deve essere posta nel pulire i cuscinetti delle cuffie
con prodotti medici disinfettanti, secondo le locali procedure di pulizia, facendo attenzione a non
danneggiare i trasduttori della cuffia stessa con l’utilizzo di liquidi o spray.
2.3.4 Pulizia
È raccomandata la pulizia delle parti in contatto con il paziente, secondo le locali procedure di pulizia
e disinfezione per oggetti non critici, poiché il contatto con il paziente è limitato solamente alla cute
integra. Si raccomanda di non usare mai sostanze liquide o spray libere, né sul dispositivo, né sugli
accessori. Utilizzare sempre un panno o una salvietta inumidita di sostanza disinfettante, facendo
attenzione a non far penetrare nessun liquido nel dispositivo o nei trasduttori.
AVVISO: Non usare alcun liquido, fluido o spray per pulire il dispositivo. L’umidità
tende a condensarsi danneggiando la circuiteria ed i contatti elettrici.
AVVISO: La pulizia dell’audiometro è limitata all’involucro esterno e non deve
essere eseguita con alcun detergente liquido perché l’audiometro non è protetto
dalla penetrazione di tali sostanze. I cavi e gli accessori devono anche essere tenuti
puliti dalla polvere. Garantire che i cavi non tocchino il pavimento.
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 19 di 58Manuale Utente Hekto
3.Programma Arka e suo utilizzo
3.1 Avvio del Programma
Il software dell’audiometro viene installato insieme alla piattaforma audiologica “Arka”. Accedere
alla piattaforma tramite il link creato sul desktop durante l’installazione, per usare l’audiometro. Fare
riferimento alla “Arka quick operation guide”, fornita insieme al dispositivo, per l’accesso ad “Arka”
e per le istruzioni sulle funzionalità della piattaforma. I paragrafi seguenti illustrano le funzioni del
modulo software dell’audiometro Hekto.
3.2 Introduzione
L’interfaccia del programma è suddivisa in quattro aree:
1. Area audiogramma: l’area centrale disponibile per comporre l’audiogramma del
paziente può essere gestita secondo più modalità di visualizzazione.
2. Barra selezione del tipo di test: permette di scegliere tra i test messi a disposizione
dall’audiometro. Dall’esame per soglia tonale fino ai test sopraliminari, in funzione
della versione dell’audiometro. Essa permette anche di attivare diverse
visualizzazioni degli audiogrammi.
3. Pannello parametri/canali stimolazione: permette di scegliere il tipo di stimolo, il
mascheramento, l’uscita (Aerea, Ossea, Campo Libero).
4. Pannello contestuale: nella parte inferiore dello schermo può essere visibile un
pannello diverso, di volta in volta, in funzione del tipo di test selezionato.
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 20 di 58Manuale Utente Hekto
3.2.1 Modalità di Visualizzazione Audiogrammi
Il software dell’Audiometro HEKTO mette a disposizione dell’operatore più modi di visualizzare
gli audiogrammi.
Vista con audiogrammi affiancati:
Vista con audiogramma sovrapposti, in trasparenza:
Solo lato Destro: Solo lato Sinistro:
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 21 di 58Manuale Utente Hekto
Le modalità di visualizzazione si attivano come segue:
- Modalità con due audiogrammi affiancati Destro e Sinistro con un click sul pulsante RL
evidenziato nella fig. 1:
Fig. 1
- Modalità con Destro e Sinistro sovrapposti, visibili contemporaneamente in
trasparenza, premendo il pulsante R+L evidenziato nella fig.2:
Fig. 2
- Modalità solo Destro o solo Sinistro, mutuamente esclusivi, premendo rispettivamente i tasti R
od L evidenziati nelle fig. 3 e 4.
Fig. 3
Fig. 4
3.3 Audiometria Tonale
Per eseguire un nuovo test è necessario premere il pulsante Nuovo esame (sotto
evidenziato in figura). In modalità di sola visualizzazione non è possibile comandare
l’Audiometro; a conferma di ciò il led dello stato di collegamento appare spento.
Led di collegamento (spento)
Modalità scrittura/Lettura
Audiometro
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 22 di 58Manuale Utente Hekto
Per iniziare una Audiometria, è sufficiente posizionare il cursore del mouse nel punto
dell’Audiogramma all’intensità ed alla frequenza desiderata; tali valori sono
visualizzati in tempo reale anche nel display centrale di colore azzurro. L’erogazione
dello stimolo si ottiene premendo il tasto sinistro del mouse, la conferma di invio del
tono è indicata dall’accensione di una spia triangolare rossa o blu in concordanza con
il lato sotto test. La risposta del paziente è segnalata dall’accensione di un indicatore
triangolare giallo.
Invio stimolo a Destra Risposta Paziente
(Rosso)
Nell’Audiogramma, l’ultimo stimolo inviato sarà ricordato dal posizionamento
automatico di un asterisco; per memorizzare a video il valore di soglia, è necessario
premere il tasto destro del mouse mantenendo il puntatore sopra l’asterisco per
salvarlo come in fig. 2. A termine dell’esame completo, salvare con il tasto Salva;
si noterà che il simbolo della penna (Fig. 1 – bis), che durante l’esecuzione del test era
verde, è ora diventato grigio, indicando che l’esame è in modalità SOLA LETTURA.
Fig. 2
Per cancellare un valore di soglia inserito erroneamente, posizionarvi sopra il puntatore del mouse
e premere contemporaneamente il tasto Control (Ctrl) e il tasto destro del mouse.
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 23 di 58Manuale Utente Hekto
Una soglia di sicurezza contro l’erogazione accidentale di stimoli ad elevata intensità
è preimpostata a 100dB HL ed è resa evidente da una linea orizzontale rossa che
attraversa l’audiogramma; per inviare stimoli oltre tale soglia è necessario disabilitare
la protezione nell’Audiometro selezionando il pulsante indicato in fig. 3
Fig. 3
Estensione di Intensità
A mano, a mano che si individua la soglia uditiva del paziente, il software provvede
a calcolare automaticamente la media della perdita uditiva definita PTA R (Pure
Tone Audiometry Rating) ed a visualizzarla nella parte inferiore dell’Audiogramma
come mostrato in fig. 4:
Fig. 4
Le frequenze utilizzate di default per il calcolo automatico della media della perdita
uditiva sono 500, 1000, 2000, Hz; è comunque possibile modificarle dal pannello
delle Impostazioni (Vedi capitolo Impostazioni)
3.3.1 Selezione Lato Destro/Sinistro
La modalità di selezione Destra o Sinistra, dipende dalla modalità di visualizzazione
dell’Audiogramma.
Nel caso si utilizzi una vista con due Audiogrammi separati, come nella precedente
fig. 2, il lato di stimolazione cambia automaticamente spostando il mouse
dall’Audiogramma di destra a quello di sinistra o viceversa.
Quando si utilizzano Audiogrammi sovrapposti, vedi fig. 5, la selezione per l’invio
del tono è effettuata con i tasti R od L evidenziati in fig. 6
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 24 di 58Manuale Utente Hekto
Fig. 5 Fig. 6
Utilizzando la vista solo Destra o solo Sinistra, il tono sarà inviato solo nel lato selezionato.
3.3.2 Selezione Uscite.
La selezione delle uscite (Via Aerea,
Via Ossea, ecc.) avviene attraverso un
menu a tendina, dal pannello dei
comandi illustrato in fig.7.
Sono disponibili le seguenti possibilità:
3.3.1.1 Via Aerea Fig.7
3.3.1.2 Via Ossea
3.3.1.3 MCL (Most Comfortable Loudness)
3.3.1.4 UCL (Uncomfortable Loudness)
3.3.1.5 Free Field (Campo libero)
3.3.3 Selezione modalità tono
Le modalità di presentazione del Tono sono così selezionabili:
- Tono Continuo/Pulsato
- Tono Normale/Invertito
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 25 di 58Manuale Utente Hekto
La selezione può essere effettuata dal pannello dei comandi di cui è evidenziata la
porzione in fig. 8. La cadenza del Tono pulsato può essere variata dal pannello delle
impostazioni (vedi paragrafo impostazioni generali).
Fig.8
3.3.4 Selezione degli ingressi / stimoli
La selezione degli ingressi si opera dal pannello dei comandi di cui è riportata porzione in fig.9:
Le modalità disponibili sono:
• Tono puro
• Warble (tono modulato)
• Rumore a banda stretta
Fig. 9
La percentuale di modulazione del Warble è fissa.
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 26 di 58Manuale Utente Hekto
3.3.5 Mascheramento
L’attivazione del mascheramento avviene spuntando l’apposita casella nel pannello
di controllo di fig. 10:
Attivazione microfono
Attivazione microfono paziente
operatore
Attivazione Mascheramento
controlaterale
Impostazione manuale della
Selezione tipo di Rumore intensità del mascheramento
Fig. 10
Abilitazione Tracking
Il Mascheramento è inviato automaticamente all’orecchio Controlaterale (l’opposto di quello in
esame). Per attivarlo è sufficiente inserire un segno di “spunta” cliccando nella casella Attivazione
mascheramento (fig. 10). L’intensità del mascheramento può essere impostata manualmente.
Diversamente, se la funzione Tracking è attivata, il controllo manuale dell’intensità del rumore è
disabilitato e l’intensità del mascheramento segue automaticamente il livello dello stimolo
ipsilaterale. Le differenze d’intensità tra stimolo ipsilaterale e mascheramento sono pre-impostate nel
software, ma possono essere modificate attraverso il pannello di controllo delle impostazioni. (Vedi
capitolo impostazioni).
Oltre al rumore di mascheramento, all’orecchio controlaterale può essere inviato lo stesso stimolo
inviato all’orecchio ipsilaterale; le opzioni del menu sono, infatti:
• Band stretta,
• Banda larga,
• Come IPSI (stesso suono presentato nell’orecchio in esame!).
3.3.6 Stampa
Per stampare un audiogramma fare clic sul tasto nella barra posta sopra agli audiogrammi.
Ogni test può essere accompagnato da un commento (fino a 1024 caratteri) accessibile con un clic
sulla relativa icona della barra strumenti (Fig. 11). Il commento sarà riportato nella stampa dell’esame
di pertinenza.
Manuale d’uso dell’Audiometro Hekto Rev.6 – 20 Maggio 2020 Pagina 27 di 58Puoi anche leggere
