2 Aprile-Giugno 2018 - ANMDO
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Associazione Nazionale dei Medici
delle Direzioni Ospedaliere
2 Aprile-Giugno 2018
TRIMESTRALE DI IGIENE, TECNOLOGIA, MANAGEMENT
DEGLI OSPEDALI E DEI SERVIZI SANITARI TERRITORIALI
44° Congresso Nazionale
ANMDO
Governare l’Ospedale
del futuro
L’Innovazione:
sfida e opportunità
Il technology transfer bio-
medico negli istituti di ricovero
e cura a carattere scientifico
Il trasferimento nel nuovo
Ospedale di Biella e prima
valutazione di impatto
gestionale a 3 anni
dall’apertura
Istituto Scientifico Romagnolo
per lo Studio e la Cura dei
Tumori (IRST) Istituto di
ricovero e cura a carattere
scientifico (Irccs)
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Associazione Nazionale dei Medici
delle Direzioni Ospedaliere
SOMMARIO 2 Aprile-Giugno 2018
4 44° Congresso Nazionale ANMDO
Governare l’Ospedale del futuro
L’Innovazione: sfida e opportunità
13 Il technology transfer bio-medico negli istituti di ricovero
e cura a carattere scientifico
Davide Golinelli, Mattia Altini, Luca Battistelli, Paolo Mariotti, Gianni Pieroni
20 Il trasferimento nel nuovo Ospedale di Biella e prima
valutazione di impatto gestionale a 3 anni dall’apertura
Angelo Penna, Francesco D’Aloia, Carla Becchi, Susanna Miola, Alberto Petti, Antonella Croso, Margherita Borello, Maurizio Zettel
27 Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei
Tumori (IRST) Istituto di ricovero e cura a carattere scienti-
fico (Irccs)
Mattia Altini
30 Poster - 43° Congresso Nazionale A.N.M.D.O.
45 ORIZZONTI
L’OSPEDALE - Periodico Trimestrale Segretario scientifico: I.I. Mura Grafica e impaginazione: A&C STUDIO
dell’ANMDO Associazione Nazionale Medici Direzioni Comitato di direzione: Appicciafuoco, A. Battista, Fotolito e stampa:
Ospedalierie Fondato dal Prof. Pino Foltz A. Benvenuto, F. Bisetto, S. Brusaferro, M.T. Cuppone, T&T STUDIO - MILANO
Anno 71 - Numero 2 - aprile-giugno 2018 G. Finzi, K. Kob, R. Lanzetta, R. Li Donni, G. Matarazzo, VELAWEB - Binasco (mi) Testata volontariamente sottoposta a certificazione
Direzione, Amministrazione, Redazione e Pubblicità I.I. Mura, O.A. Nicastro, G. Pelissero, A. Pellicanò, Autorizzazione del tribunale di Milano n°264 del di tiratura e diffusione in conformità al Regolamento
C. Ponzetti, R. Predonzani, A. Scarmozzino, G. Schirripa, 04/05/2001. CSST Certificazione Editoria Specializzata e Tecnica
EDICOM s.r.l. G. Serafini, R. Siliquini, D. Stalteri, L. Tattini La pubblicità non supera il 45% del numero delle pagine Certificazione B2B
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20084 Lachiarella (MI) G. Finzi, K. Kob, I.I. Mura, O.A. Nicastro, G. Pelissero, © Copyright EDICOM s.r.l. - Milano Periodicità: TRIMESTRALE
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A.N.M.D.O.
44° Congresso Nazionale ANMDO
Governare l’Ospedale del futuro
L’Innovazione: sfida e opportunità
Padova, 19-20-21 novembre 2018
Centro Culturale Altinate - San Gaetano
PROGRAMMA PRELIMINARE
Come sarà l’Ospedale del questi processi complessi e in rapida evoluzione, ma
44 °CONGRESSO
NAZIONALE
ANMDO
futuro? O, in altri termini,
quale futuro per l’Ospedale?
che meritano di essere adeguatamente conosciuti e
compresi. Il cuore del problema non è però soltanto
In qualsiasi modo venga po- conoscere il cambiamento, ma imparare a governar-
sta la domanda, il fatto certo lo. A questo sono chiamate le Direzioni Ospedaliere,
è che l’assistenza ospedaliera cabine di regia di un processo di innovazione che
sta attraversando un proces- è al contempo sfida e opportunità: sfida per tutti
so di progressivo cambia- gli Operatori e per la sostenibilità del sistema e pre-
Governare l’Ospedale del futuro
mento e trasformazione che ziosa opportunità per entrare già oggi nel domani.
L’Innovazione: sfida e opportunità la porterà a diventare, forse Appropriatezza, integrazione, sostenibilità, qualità,
prima di quanto si possa im- continuità, equità, sicurezza diventano allora parole
Padova, 19-20-21 novembre 2018 maginare, molto diversa da chiave del cambiamento.
Centro Culturale Altinate San Gaetano
come siamo abituati a viver- Quale il metodo? Non v’è dubbio che l’Ospedale
la e a governarla. Se il Nove- del futuro lo si debba costruire insieme, con un ap-
cento è stato infatti il secolo proccio di sistema, promuovendo percorsi comuni
delle grandi transizioni e e impegnandosi a lavorare in squadra, integrando
del rapido sviluppo delle conoscenze tecnologiche professionalità diverse, promuovendo una sintesi
e biomediche, il nuovo millennio si è aperto con efficace tra assistenza e ricerca, con il fine ultimo
aspettative enormi nei confronti di una Medicina di offrire al paziente risposte appropriate e basate
sempre più predittiva e personalizzata. Diagnostica sulla migliore evidenza scientifica. La scommessa
mini-invasiva e imaging molecolare, farmacogeno- da vincere è riuscire a dare vita ad un sistema uni-
mica, chirurgia robotica e conservativa, medicina tario, nel quale non si ragioni più per specialità, ma
rigenerativa e di precisione sono infatti solo alcuni per percorsi e processi di cura. É in questo modo
dei nuovi strumenti che consentiranno di contrastare che l’Ospedale del futuro sarà veramente capace di
le patologie fin dalle loro fasi più precoci, anche gra- mettere al centro la persona. Fondare in tal modo il
zie alla conoscenza del profilo genetico individuale. governo dei processi assistenziali sul “valore uomo”
Come ripensare dunque l’assistenza ospedaliera alla consentirà allora di dar vita ad un sistema aperto,
luce di questi profondi cambiamenti? capace di confrontarsi e dialogare al proprio interno
In quale misura e attraverso quali nuove forme l’O- e con l’ambiente esterno. Sarà forse in questo modo
spedale sarà ancora protagonista della Medicina del che si riuscirà a dare vita ad un Ospedale “senza por-
domani? Il progressivo, opportuno spostamento del te”, secondo una felice espressione comparsa alcuni
baricentro assistenziale verso il Territorio impoverirà anni fa sul British Medical Journal.
le strutture ospedaliere o potrà invece rivelarsi una É con queste considerazioni e su questi temi, che
risorsa? E ancora, quali vantaggi deriveranno dall’e- A.N.M.D.O. Vi dà il benvenuto al suo 44° Congresso
health, la cosiddetta sanità digitale? In che modo Nazionale, ospitato nella bellissima Padova.
sarà possibile coniugare l’innovazione nella gestione Ci auguriamo che raccolga il Vostro favore!
dei dati con la protezione della privacy individuale?
Come evolverà la responsabilità degli Operatori sani- Il Presidente Nazionale
tari in questo nuovo scenario e in quali nuove forme Gianfranco Finzi
verrà garantita la sicurezza delle cure?
Sono, queste, solo alcune delle tante domande che si Il Segretario Scientifico
offrono all’attenzione di chi voglia prendere in esame Ida Iolanda Mura
4
022018
PROGRAMMA SCIENTIFICO
LUNEDÌ 19 NOVEMBRE
SEMINARIO 09.30 SEMINARIO PRECONGRESSUALE LE DIREZIONI
PRECONGRESSUALE 11.30 SANITARIE: PROSPETTIVE DI UNA PROFESSIONE
DALLE 9.30 ALLE 11.00 Moderatori: Vincenzo Baldo, Gaetano Maria Fara,
Daniela Pedà
09.30 Formazione accademica e competenze manageriali
Paola Anello e Mirco Claus
09.50 L’aspettativa dell’igienista in formazione nell’ambito
della gestione del rischio
Benedetto Arru
10.10 Discussione
Francesco Vitale, Gabriele Romano, Angelo Pellicanò,
Gianluca Voglino
11.00 Conclusione
CERIMONIA 11.30 CERIMONIA DI APERTURA DEL CONGRESSO
DI APERTURA 12.30 Massimo Castoro
DALLE 11.30 ALLE 12.30 Presidente Regionale ANMDO Veneto
NON INSERITA NEL Gianfranco Finzi
PROGRAMMA Presidente Nazionale ANMDO
FORMATIVO ACCREDITATO Ida Iolanda Mura
ECM Segretario Scientifico Nazionale ANMDO
Domenico Mantoan
Direttore Generale Area Sanità e Sociale Regione Veneto
Rosario Rizzuto
Rettore Università di Padova
Vincenzo Baldo
Direttore Scuola Specializzazione Igiene di Padova
SESSIONE ACCREDITATA 12.30 LETTURA MAGISTRALE
ECM 13.00 I 40 anni del Servizio Sanitario Nazionale
DALLE 12.30 ALLE 13.00 Walter Ricciardi
DALLE 14.00 ALLE 16.00 Presidente Istituto Superiore di Sanità
13.00 Buffet di Benvenuto
14.00 I SESSIONE - L’OSPEDALE DI FRONTE ALLE GRANDI
16.00 TRANSIZIONI EPIDEMIOLOGICO - DEMOGRAFICHE,
CULTURALI ED ECONOMICHE
Moderatori: Valerio Fabio Alberti, Silvio Brusaferro,
Giovanni Pieroni
14.00 L’ospedale alla luce delle grandi transizioni
Gabriele Pelissero
14.20 Come integrare cure e ricerca
Giovanni Leonardi
14.40 L’innovazione e sostenibilità economica
Cristian Ferraris
5
022018
A.N.M.D.O.
SESSIONE ACCREDITATA 15.00 La sicurezza delle cure come spinta all’innovazione del
ECM sistema
dalle 12.30 alle 13.00 Ottavio Nicastro
dalle 14.00 alle 16.00 15.20 Medicina creativa per affrontare i grandi cambiamenti
Bruno Zamparelli
15.40 Discussione
SESSIONE 16.00 SEMINARIO
DALLE 16.00 ALLE 17.30 17.30 PREVENZIONE DELLE INFEZIONI DEL SITO
NON INSERITA CHIRURGICO
NEL PROGRAMMA Moderatori: Maria Teresa Cuppone, Gaetano Privitera
FORMATIVO ACCREDITATO Le infezioni nell’organizzazione sanitaria
ECM e le linee guida internazionali
L’impatto economico delle infezioni del sito chirurgico
nelle operazioni sanitarie
Nuove tecnologie per la prevenzione delle infezioni in
chirurgia
HEMA linee guida e politica sanitaria
Tavola Rotonda
17.30 ASSEMBLEA DEI SOCI
18.30 ANMDO
MARTEDÌ 20 NOVEMBRE
SESSIONE ACCREDITATA 09.00 II SESSIONE
ECM 11.00 INNOVAZIONE TECNOLOGICA
dalle 09.00 alle 13.00 PARTE I
dalle 14.00 alle 15.00 Moderatori: Alberto Appicciafuoco, Luciano Flor,
dalle 17.00 alle 18.30 Michele Loiudice
09.00 Innovazioni in ambito tecnologico
Marina Cerbo
09.20 La direzione medica e il governo dell’innovazione
tecnologica
Massimo Castoro
Gruppo di lavoro ANMDO:
Francesco Bisetto, Claudia Giuliani, Flavio Girardi
PARTE II
Moderatori: Francesca Ciraolo, Karl Kob,
Domenico Scibetta
09.40 Innovazione nella tecnologia robotica
chirurgico - ortopedica
Massimo Laus
10.00 Innovazione in scienze cardiovascolare
Gino Gerosa
10.20 Innovazioni in scienze neurovascolari
Giuseppe Lembo
10.40 Innovazioni in scienze riabilitative
Placido Bramanti
6
022018
SESSIONE ACCREDITATA 11.00 SEMINARIO DI APPROFONDIMENTO
ECM 13.00 L’evoluzione della ricerca scientifica nelle pratiche di
dalle 09.00 alle 13.00 sanificazione per il controllo delle infezioni correlate
dalle 14.00 alle 15.00 all’assistenza (sanica): dai risultati
dalle 17.00 alle 18.30 della ricerca alla sua evoluzione
Moderatori: Gianni Giovannini, Claudio Martini,
Franco Ripa
13:00 Pausa pranzo
Sala SPAZIO 35 10.00 L’ECOLABEL DEI SERVIZI DI PULIZIA:
SESSIONE PARALLELA 11.00 LA NUOVA CERTIFICAZIONE IN AMBITO AMBIENTALE
DALLE 10.00 ALLE 11.00 Moderatori: Gaetano Annese, Renato Li Donni,
NON INSERITA NEL Rosario Lanzetta
PROGRAMMA FORMATIVO Relatore: Andrea Tezzele
ACCREDITATO ECM
SESSIONE ACCREDITATA 14.00 III SESSIONE
ECM 15.00 INNOVAZIONE FARMACOLOGICA
dalle 09.00 alle 13.00 PARTE I: LO SCENARIO ATTUALE E FUTURO TRA
dalle 14.00 alle 15.00 NUOVI STRUMENTI E VINCOLI ECONOMICO-
dalle 17.00 alle 18.30 GESTIONALE
Moderatori: Tiziana Frittelli, Giorgio Mazzi,
Michele Orlando
14.00 Percorsi gestionali dei farmaci innovativi ad alto costo
Giovanna Scroccaro
14.20 L’apocalisse dei batteri resistenti agli antibiotici
Stefania Iannazzo
14.40 Le esigenze del paziente
Tonino Aceti
SESSIONE 15.00 PARTE II: NUOVE SFIDE NELLA TERAPIA
DALLE 15.00 ALLE 17.00 17.00 FARMACOLOGICA
NON INSERITA NEL Moderatori: Antonella Agodi, Giuliano Mariotti,
PROGRAMMA FORMATIVO Nicola Orrù
ACCREDITATO ECM 15.00 Una nuova governance dell’innovazione farmaceutica
Nicoletta Luppi
15.30 L’innovazione farmacologica: dai nuovi metodi
di valutazione e diagnosi delle malattie rare
alle nuove opzioni terapeutiche
Carlo Agostini
16.00 Come misurare l’innovazione: performance e KPI
Mattia Altini
16.20 Value based medicine e modelli
di partnership innovativi per la gestione integrata
del paziente cronico
Lorenzo Mantovani
7
022018
A.N.M.D.O.
MARTEDÌ 20 NOVEMBRE
SESSIONE ACCREDITATA 17.00 SESSIONE DI APPROFONDIMENTO ANMDO:
ECM 18.30 LINEE GUIDA COME STRUMENTO DELLA
dalle 09.00 alle 13.00 GESTIONE DEL PAZIENTE
dalle 14.00 alle 15.00 Moderatori: Elide Azzan, Lucia Pelusi, Laura Tattini
dalle 17.00 alle 18.30 17.00 La metodologia
Cristina Sideli
17.20 Standard manageriali ed organizzativi per il percorso
del paziente con retinopatia diabetica
Francesco Bisetto
17.40 Linea guida sull’organizzazione del processo di
sanificazione ambientale nelle strutture assistenziali
ospedaliere e territoriali
Gianfranco Finzi
18.00 Linea guida sulla valutazione del processo di
sanificazione ambientale nelle strutture assistenziali
ospedaliere e territoriali
Luca Lanzoni
18.20 Discussione
18.30 CERIMONIA DI PREMIAZIONE
19.00 POSTER E COMUNICAZIONI
MERCOLEDÌ 21 NOVEMBRE
SESSIONE ACCREDITATA 09.00 IV SESSIONE
ECM 11.20 INNOVAZIONE INFORMATICA
dalle 09.00 alle 13.00 Moderatori: Antonio Battista, Luigi Bertinato,
Maria Grazia Zuccaro
09.00 Il ruolo del Ministero della Salute nel Sistema
Informatico Sanitario Nazionale
Lidia Di Minco
09.20 Il ruolo della direzione sanitaria nel sistema informatico
Claudio Dario
Reti informatiche per la gestione del paziente:
esperienze a confronto:
09.40 Ruolo nazionale
Lorenzo Gubian
10.00 Esperienze Regionali:
Veneto
Claudio Saccavini
Emilia Romagna
Gandolfo Miserendino
10.40 Intelligenza artificiale e sistemi esperti in medicina
Giovanni Sparacino
11.00 Il digital badge per la rappresentazione delle
competenze e conoscenze in ambito sanitario
Rodolfo Trippodo
8
022018
SESSIONE ACCREDITATA 11.20 V SESSIONE
ECM 13.20 INNOVAZIONE ORGANIZZATIVA E DEI SERVIZI DI
dalle 09.00 alle 13.00 SUPPORTO
Moderatori: Fausto Francia, Clemente Ponzetti, Roberto
Predonzani
11.20 Innovazione nei modelli organizzativi ospedalieri
Franco Ripa
11.40 Ruolo della direzione sanitaria
Michele Tessarin
12.00 Ruolo della direzione medica nella vaccinazione
del personale sanitario
Elisabeth Montel
12.20 Esperienze innovative:
Logistica centralizzata
Michele Chittaro
Esperienza di razionalizzazione organizzativa
dell’Azienda Ospedaliera dei Colli
Giuseppe Matarazzo
13.00 Chiusura congresso
Gianfranco Finzi, Ida Iolanda Mura
POSTER E COMUNICAZIONI
LUNEDÌ 19 NOVEMBRE SESSIONE POSTER E COMUNICAZIONI
DALLE 14.00 ALLE 18.00
Sessione Comunicazione 1
Sala SPAZIO 35 Moderatori: Pasquale Amendola, Luigi Aprea,
Gianluca Serafini
Sessione Poster 1
Moderatori: Lorenzo Cammelli, Carlo Di Falco,
Maria Addolorata Vantaggiato
MARTEDÌ 20 NOVEMBRE Sessione Comunicazione 2
DALLE 11.00 ALLE 13.00 Moderatori: Antonella Benvenuto, Giovanni Messori Ioli,
DALLE 14.00 ALLE 16.00 Stefano Reggiani
Sessione Poster 2
Sala SPAZIO 35 Moderatori: Giuseppe Schirripa, Domenico Stalteri,
Giuseppe Zuccarello
9
022018
A.N.M.D.O.
I PREMI SCIENTIFICI
L’impegno dell’ANMDO come promotore di
PRESIDENTE innovazione ed evoluzione scientifica si fon-
Gianfranco Finzi da sulla volontà di dare spazio anche per il
2018 ai contributi scientifici dei partecipanti,
premiando la rilevanza scientifica del con-
COMITATO SCIENTIFICO tenuto, l’originalità dello studio e l’efficacia
Ida Iolanda Mura della presentazione.
Gabriele Pelissero
Francesco Bisetto POSTER E COMUNICAZIONI
Karl Kob
Pasquale Francesco Amendola LE COMUNICAZIONI
Paola Anello Le comunicazioni dovranno essere inviate da
Alberto Appicciafuoco tutti gli iscritti al Congresso, esclusi i compo-
Vincenzo Baldo nenti del Direttivo Nazionale e della Segre-
Antonio Battista teria Scientifica dell’ANMDO, alla segreteria
Antonella Benvenuto nazionale ANMDO al seguente indirizzo
Luigi Bertinato mail: comunicazioni.anmdo@gmail.com.
Silvio Brusaferro Il testo, dovrà essere strutturato in: Tito-
Massimo Castoro lo, Nomi autori (es. Rossi M.; Bianchi S.),
Mirko Claus Carica e struttura di appartenenza autori,
Maria Teresa Cuppone Parole chiave (max 3), Introduzione, Mate-
Carmelo Del Giudice riali e metodi, Risultati. Grafici e tabelle,
Rosario Lanzetta non più di due, dovranno essere in bianco
Renato Li Donni e nero. I lavori dovranno essere in forma-
Giuseppe Matarazzo to Microsoft Word (sono accettati i file in
Giovanni Messori Ioli formato .doc e .docx) con carattere “Times
Ottavio Nicastro New Roman”, grandezza 10, interlinea 1,
Angelo Pellicanò bordo 2 cm su tutti i lati. Titolo (max 100
Clemente Ponzetti battute), testo (max 3500 caratteri spazi in-
Roberto Predonzani clusi e max 2500 caratteri spazi inclusi, in
Stefano Reggiani presenza di grafico o tabella). Andrà indi-
Antonio Scarmozzino cato l’Autore che, se accettato, presenterà
Giuseppe Schirripa il lavoro. È obbligatoria l’iscrizione al Con-
Gianluca Serafini gresso per ciascun primo Autore. Ciascun
Roberta Siliquini iscritto al Congresso può presentare una so-
Domenico Stalteri la Comunicazione come primo Autore, ma
Laura Tattini può essere inserito come coautore in altre
Giuseppe Zuccarello Comunicazioni. Le Comunicazioni che non
si atterranno alle presenti indicazioni non
saranno accettate e quindi non verranno
SEGRETERIA SCIENTIFICA pubblicate sugli Atti del Congresso ne sulla
Alberto Appicciafuoco rivista l’Ospedale. La scadenza per l’invio
Michele Chittaro dei contributi scientifici è fissata entro e
Karl Kob non oltre il 30 ottobre 2018. Verranno se-
Ida Iolanda Mura lezionate ventiquattro Comunicazioni tra
Ottavio Nicastro quelle pervenute; il primo Autore verrà av-
Gabriele Pelissero visato con anticipo se la Comunicazione è
Franco Ripa stata accettata per essere presentata in sede
Roberta Siliquini congressuale. Ai ventiquattro autori delle
Comunicazioni prescelte verrà rilasciato
un attestato di merito da parte di ANMDO
10
022018che certifica l’accettazione del lavoro per la e quindi non verranno pubblicati sugli Atti
presentazione della durata massima di 10 del Congresso ne sulla rivista l’Ospedale. Ai
minuti e partecipazione al concorso. Ai pri- ventiquattro autori dei Poster prescelti per
mi cinque classificati verrà consegnata, in concorrere all’assegnazione verrà chiesto
occasione della Cerimonia di Premiazione di presentare oralmente il lavoro con un
che si terrà martedì 20 novembre alle ore contributo della durata massima di 10 mi-
18,30, una targa e verrà offerta l’iscrizione nuti e verrà rilasciato un attestato di merito
gratuita al Congresso Nazionale ANMDO da parte di ANMDO che certifica il supe-
del 2019. Tutte le Comunicazioni pervenute ramento della selezione. Ai primi cinque
e a norma in base a quanto sopra descritto, classificati verrà consegnata, in occasione
verranno pubblicate sugli Atti del Congres- della Cerimonia di Premiazione che si terrà
so e sulla rivista L’Ospedale. Le Comunica- martedì 20 novembre alle ore 18,30, una
zioni saranno di proprietà dell’ANMDO e targa e verrà offerta l’iscrizione gratuita al
saranno trattenute ed utilizzate da ANMDO Congresso Nazionale ANMDO del 2019. I
ai fini della pubblicazione sugli strumenti Poster saranno di proprietà dell’ANMDO e
di comunicazione dell’Associazione. saranno trattenuti ed utilizzati da ANMDO
ai fini della pubblicazione sugli strumenti
I POSTER di comunicazione dell’Associazione. Tutti i
I Poster, possono essere presentati da tutti Poster pervenuti e a norma in base a quanto
gli iscritti al Congresso esclusi i componenti sopra descritto, verranno pubblicati sugli
del Direttivo Nazionale e della Segreteria Atti del Congresso e sulla rivista L’Ospe-
Scientifica dell’ANMDO. dale. Verranno accettati Comunicazioni e
È obbligatoria l’iscrizione al Congresso per Poster inerenti le seguenti tematiche:
ciascun primo Autore. Ciascun iscritto al
Congresso può portare un solo Poster come Ambiente e Ospedale
primo Autore, ma può essere inserito come Distretto socio-sanitario
coautore in altri Poster I Poster pervenuti Documentazione sanitaria
entro il 30 ottobre 2018 e accettati dalla Edilizia Sanitaria
Segreteria Scientifica saranno esposti in Etica
sede congressuale. Gli abstract dei Poster Formazione
dovranno essere inviati esclusivamente alla Health Technology Assessment
segreteria nazionale ANMDO previa iscri- Horizon Scanning
zione al Congresso, al seguente indirizzo Igiene Ospedaliera
e-mail: poster.anmdo@gmail.com. I poster Infezioni correlate all’assistenza
devono avere dimensioni massime di cm Information Technology
70×100 (LXH). Innovazione in Sanità
I testi (3.500 caratteri solo testo, 2.500 ca- Legislazione sanitaria
ratteri in presenza di grafico o tabella, non Logistica ospedaliera
più di 2, in bianco e nero) dovranno esse- Organizzazione sanitaria
re strutturati come segue: Titolo, max 100 Ospedale ecologico
battute, Nomi autori, Carica e struttura di Programmazione, organizzazione e ge-
appartenenza autori, Parole chiave (max stione sanitaria
3), Introduzione, Contenuti, Conclusioni. I Privacy
lavori dovranno essere inviati in formato Qualità
Microsoft Word (sono accettati i file in for- Responsabilità Professionale
mato .doc e .docx) carattere “Times New Rischio Clinico
Roman”, grandezza 10, interlinea 1, bordo Rischio Infettivo
2 cm su tutti i lati) e in formato PDF nel- Risk Management
la loro forma definitiva di presentazione, Servizi in gestione appaltata
al medesimo indirizzo e con la stessa sca- Sicurezza in ospedale
denza. I Poster che non si atterranno alle Tutela dei dati
presenti indicazioni non saranno accettati Valutazione delle Performance
11
022018A.N.M.D.O.
SEDE QUOTE DI ISCRIZIONE
Centro Culturale Altinate/San Gaetano Soci ANMDO € 120,00 + IVA
Via Altinate, 71 – Padova Non soci ANMDO € 200,00 + IVA
L’edificio che ospita il Centro Culturale ha Specializzandi soci ANMDO gratuito
una lunga storia: la struttura nasce come Specializzandi non soci ANMDO€ 120,00 + IVA
Convento dei Teatini (da San Gaetano Thie- La quota di iscrizione al Congresso include:
ne), poi Palazzo di Giustizia, progettato da partecipazione ai lavori scientifici;
Vincenzo Scamozzi ed eseguito insieme al- kit congressuale;
la Chiesa di San Gaetano. attestato di partecipazione.
La Chiesa, terminata nel 1586, secondo
quanto riportato nell’iscrizione sopra la MODALITÀ DI ISCRIZIONE
porta centrale, insiste su un’area a orien- Registrazione On-line collegandosi al sito
te della città, al di fuori delle mura della www.noemacongressi.it
cosiddetta “cittadella insulare”, all’interno
delle mura cinquecentesche. CANCELLAZIONE
Le cancellazioni delle iscrizioni dovranno
DESTINATARI essere comunicate per iscritto alla Segre-
Medici di Direzione Ospedaliera teria Organizzativa, che rimborserà il 50%
Medici Igienisti dell’importo versato per le rinunce pervenu-
Medici di Sanità Pubblica te entro il 30 ottobre 2018. Dopo tale data
Medici di Distretto non sarà restituita alcuna somma.
Medici Valutatori del Sistema Qualità
Direttori Medici di Presidio Ospedaliero HOTEL E VIAGGI
Direttori Sanitari Aziendali La Segreteria Organizzativa è a disposizione
Medici in Formazione Specialistica in Igiene per l’organizzazione di viaggi e pernotta-
e Medicina Preventiva menti. Per maggiori informazioni scrivere
A rchitetti e Ingegneri che operano nel a info@noemacongressi.it o telefonare al
settore della Sanità numero 051/230385.
Dirigenti Amministrativi della Sanità
Dirigenti e Coordinatori Infermieristici e CENA SOCIALE
Tecnico Sanitari È prevista la cena sociale per martedì 20
Direttori di Dipartimento novembre 2018, per la quale saranno fornite
Direttori Generali quanto prima informazioni sulle modalità
Direttori di Struttura Complessa di partecipazione.
D ocenti Universitari nelle discipline
igienistiche SEGRETERIA NAZIONALE ANMDO
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12
022018Il technology transfer bio-medico
negli istituti di ricovero e cura
a carattere scientifico
Riassunto INTRODUZIONE
Il Technology Transfer (TT) può essere inteso
come il processo che consente di rendere I cambiamenti operati dall’uomo derivano
accessibile una tecnologia, dal luogo o dalla sua intrinseca tendenza a ricercare il
dal gruppo di ricerca che in origine ne ha nuovo, il diverso: il desiderio di sperimentare
generato lo sviluppo, verso un numero più è infatti una caratteristica umana fondamen-
ampio di persone/utenti, attraverso una tale. La produzione di idee nuove è pratica-
sua distribuzione/diffusione su larga scala. mente infinita, ma è solo quando esse creano
Questo articolo descrive sinteticamente le valore che si trasformano in innovazione: le
caratteristiche del TT in ambito bio-medico, storia insegna che le buone idee non sono
e in particolare nel contesto della Rete sufficienti se non trovano concreta applica-
degli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere zione. Appare chiaro, quindi, come l’innova-
Scientifico (IRCCS), evidenziandone zione risulti uno degli elementi determinanti
potenzialità e limiti. Negli anni il TT ha reso per la crescita economica e sociale. La prima,
disponibili agli attori dei servizi sanitari, e ai e forse più importante, precisazione da fare
pazienti, numerose innovazioni e scoperte in è che innovazione e invenzione non sono si-
ambito farmacologico e bio-tecnologico. Gli
nonimi: la prima è infatti estensione della se-
IRCCS possono avere un ruolo importante in
conda. Se un inventore realizza una “grande
questo processo, assumendo una funzione di
scoperta”, ma non trova qualcuno disposto a
volano dell’applicazione delle conoscenze
alla pratica clinica attraverso il passaggio da
produrla, essa rimane nascosta (ad esempio,
un concetto generico di evidenza scientifica
negli archivi brevettuali) e non disponibile a
ad un modello di ricerca di trasferimento, per potenziali fruitori. Per essere in grado di tra-
valutare sul campo come i risultati scientifici sformare un’invenzione in innovazione, gene-
funzionino quando sono applicati nella ralmente si devono combinare diversi tipi di
pratica clinica corrente. In questo contesto, conoscenze, capacità/competenze e risorse,
l’Ufficio di Trasferimento Tecnologico negli
IRCCS può rappresentare un elemento di
forza e un valido riferimento per la tutela e
Davide Golinelli1, Mattia Altini2, Luca Battistelli3,
la massima valorizzazione dei risultati della
ricerca clinica. E’ tuttavia evidente che
Paolo Mariotti4, Gianni Pieroni5
tale presupposto non rappresenti che una 1(Medico in Formazione Specialistica, Dipartimento di Scienze Biomediche
delle tante azioni necessarie per qualificare e Neuromotorie, Alma Mater Studiorum, Università di Bologna)
ulteriormente il sistema della ricerca italiana 2(Direttore Sanitario, Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura
e che molto lavoro resti ancora da fare per dei Tumori, Meldola)
mantenere il nostro sistema in linea con gli 3(Dirigente dell’Ufficio Ricerca Trasferimento Tecnologico e Formazione,
standard internazionali più elevati. Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori, Meldola)
4(Dirigente dell’Ufficio Ricerca Trasferimento Tecnologico e Formazione,
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori, Meldola)
5(Direttore Operativo, Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna, Bologna)
PAROLE CHIAVE:
Trasferimento Tecnologico; Innovazioni Biomediche;
Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
13
012018A.N.M.D.O.
sviluppando una strategia d’innovazione, che pubblico, le scoperte venivano pubblicate
ha nel Technology Transfer (TT) il suo pun- nella letteratura scientifica, ma non veniva-
to focale. Il TT è un concetto relativamente no protette da brevetto. Industria e ambien-
recente ma ampiamente dibattuto nell’ulti- te accademico operavano in sfere di attività
mo decennio. Esso viene definito in maniera decisamente differenti e lontane. Facendo un
diversa a seconda dei contesti specifici nei balzo di diversi secoli, nel 1980 il Bayh–Dole
quali può trovare applicazione. In generale, Act, negli Stati Uniti, ha catalizzato la nascita
Il TT può essere inteso come il processo che di un crescente interesse nei confronti della
consente di rendere accessibile/disseminare commercializzazione della ricerca accademi-
una tecnologia, dal luogo o dal gruppo di ca. Nel Regno Unito, il più grande cambia-
ricerca che in origine ne ha generato lo svi- mento avvenne invece nel 1985, quando il
luppo, verso un numero più ampio di perso- governo eliminò il monopolio che il British
ne/utenti, attraverso una sua distribuzione/ Technology Group, un ente pubblico, aveva
diffusione su larga scala (commercializza- sulla commercializzazione delle innovazioni
zione). (1,2). Si verifica attraverso un lavoro finanziate pubblicamente. Ciò ha permesso
programmato volto alla condivisione di co- di incrementare le capacità imprenditoriali
noscenze, competenze, tecnologie, processi, delle università e degli ambienti accademici
metodi di produzione e strategie di servizi (8). Diversi altri paesi europei, tra cui Ger-
tra enti e istituzioni pubblici e privati, quali mania, Danimarca e Belgio, hanno negli
università, centri di ricerca e aziende o so- anni prodotto una specifica legislazione sul
cietà sia private che pubbliche. Tutto ciò col technology transfer, ma le leggi che governa-
fine ultimo di assicurare che gli sviluppi e le no questo processo appaiono molto diverse.
innovazioni scientifico-tecnologiche vengano Alcune sono più restrittive nei confronti dei
rese accessibili, nel minor tempo possibile, a singoli individui, permettendo alle università
gruppi sempre più ampi di potenziali utenti, e ai centri di ricerca pubblici di mantenere
che possano poi svilupparle e sfruttarle per la proprietà sulle invenzioni dei propri ri-
farle diventare nuovi prodotti, processi, ap- cercatori. Altre permettono agli inventori di
plicazioni, materiali e servizi. Per la maggior risultare proprietari dei brevetti derivanti da
parte dei centri di ricerca e delle università il ricerche finanziate anche con fondi pubblici
TT avviene, in ultimo passaggio, attraverso (9).
contratti e accordi di “licensing” e di gestio- In un contesto di ristrettezza economica che
ne della proprietà intellettuale (intellectual influenza direttamente e/o indirettamente
property, IP) tra i centri stessi e compagnie anche i budget della ricerca, le Università e
private (3–6). Il termine “licensing” fa rife- i centri di ricerca, in tutti i settori, possono
rimento all’opzione di portare un tecnologia essere incentivati allo sfruttamento della pro-
a mercato, trasferendo i diritti di proprietà prietà intellettuale e alla promozione attiva
della stessa dall’”innovatore”(centro di ricer- di contratti di licensing, come meccanismo
ca o singolo ricercatore) ad un “licenziata- alternativo/integrativo di finanziamento (9). I
rio” (azienda o società privata) in cambio di periodi storici caratterizzati da pressioni eco-
royalties o di altri forme di pagamento (7). Il nomiche possono decisamente fornire una
termine “valorizzazione tecnologica” viene spinta per accellerare la presenza del pub-
dunque spesso usato come sinonimo di tra- blico nel processo di innovazione, spingen-
sferimento tecnologico. do verso cambiamenti nelle strategie per lo
La maggior parte degli storici è concorde sul sfruttamento delle leggi sulla proprietà intel-
fatto che le prime leggi sui brevetti e sulla lettuale. In questo contesto, il trasferimento
proprietà intellettuale risalgano alla Repub- tecnologico risulta un driver per l’evoluzione
blica Veneziana nel 1474. Per molti secoli, del sistema della ricerca. Molte compagnie,
tuttavia, le università in Europa e nel nord università, centri di ricerca e organizzazioni
America non sono state direttamente coin- profit e no-profit, anche in ambito bio-sani-
volte nel portare nuove invenzioni verso la tario, hanno perciò da alcuni anni creato e
società (8). Dal momento che molte università attivato Uffici di Trasferimento Tecnologico
sono da sempre state finanziate dal sistema (Technology Transfer Office) dedicati da un
14
012018lato all’identificazione delle linee di ricerca che e/o organizzative, non abbiano ancora
e delle derivanti invenzioni che abbiano un trovato soluzioni, o ne abbiano trovate ma
potenziale interesse commerciale, e dall’altro di non totalmente soddisfacenti. Il processo
alla definizione delle strategie più appropria- ideale di innovazione e di TT viene distinto,
te per sfruttarle al meglio. secondo il modello e la tassonomia proposti
Obiettivo di questo articolo è introdurre la da Zenios e coll.(7), in 3 step consecutivi
discussione sul tema del Technology Tran- (Figura 1):
sfer all’interno del sistema ospedaliero del Identificazione: fase volta ad identificare
Servizio Sanitario Italiano, in particolare un bisogno clinico non soddisfatto quando
nel contesto della Rete degli Istituti di Rico- non sono ancora presenti buone conoscen-
vero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS), ze cliniche/scientifiche e di mercato che ne
descrivendo sinteticamente il TT in ambito suggeriscano a priori la fattibilità clinica e
bio-medico ed evidenziandone potenzialità commerciale.
e limiti. Invenzione: fase volta a definire lo svi-
luppo della soluzione al succitato bisogno
IL TECHNOLOGY TRANSFER clinico, utilizzando i processi creativi del
BIO-MEDICO gruppo di ricercatori e le opportunità della
prototipizzazione e dei test preliminari.
Quanto detto in precedenza vale per cen- Implementazione: fase volta a trasforma-
tri di ricerca in diversi campi, compresa la re l’idea ed il prototipo in un prodotto che
sanità e il settore bio-medico. Le nuove tec- possa essere utilizzato al letto del paziente.
nologie rappresentano infatti da un lato una Come già accennato, nell’ambito delle in-
grande opportunità per i sistemi sanitari di novazioni cliniche è fondamentale valutare
tutto il mondo, dall’altro una minaccia alla e stabilire non soltanto l’utilità dell’inven-
loro stessa sostenibilità economico-finan- zione, ma anche l’efficacia, l’efficienza e la
ziaria, a causa dei costi elevati che spesso sostenibilità economica del “prodotto” per
le accompagnano. L’abilità, la velocità e la far sì che la tecnologia venga adottata come
capacità di gestire il processo che dai labo- pratica medica innovativa; sono perciò ne-
ratori trasferisce i risultati della ricerca bio- cessarie analisi sulle implicazioni medico-
medica in “prodotti” utili a pazienti, medici, cliniche, sociali, organizzative, economiche,
e professionisti sanitari sono caratteristiche etiche e legali della tecnologia innovativa
fondamentali e necessarie per la sostenibi- in questione per valutare i suoi effetti nella
lità e la resilienza del sistema stesso. Il tra- pratica clinica corrente. Questo deve avve-
sferimento tecnologico può e deve rappre- nire necessariamente attraverso analisi di
sentare il perno di questo processo. Negli Health Technology Assessment, metodolo-
anni il TT ha reso disponibili agli attori dei gia che deve affiancare e supportare l’intero
servizi sanitari e ai pazienti innovazioni e processo di technology transfer. Il settore
scoperte in ambito farmacologico, biologico dell’innovazione clinica è un settore di in-
e tecnologico – dai farmaci oncologici alle vestimenti importanti, ma anche un setto-
tecniche di DNA ricombinante, alle nuove re ad altissimo valore aggiunto che genera
frontiere della diagnostica per immagini, risultati di rilievo sia in termini economici
delle nanotecnologie, e delle innovazioni chee sociali. Quando parliamo di innova-
nel campo dell’immunologia terapeutica zione clinica facciamo riferimento all’intro-
solo per citarne alcune (8,10). duzione e/o allo sviluppo di nuovi farmaci,
La letteratura (1,3,7,8,10,11) identifica diversi nuovi composti biologi e/o chimici attivi,
percorsi che possono portare ad un trasferi- dispositivi medicali per uso diagnostico e
mento di tecnologie sanitarie efficiente per il terapeutico, ma anche innovazioni intangi-
sistema ed efficace per pazienti e stakehol- bili come protocolli, strategie diagnostiche
ders. Il punto di partenza comune è comun- o terapeutiche e innovazioni medico-gestio-
que sempre l’individuazione di un bisogno nali come modelli di organizzazione assi-
clinico, di una necessità medica (medical stenziale. Possiamo infatti considerare come
need) a cui le risposte cliniche, terapeuti- “innovazione clinica” tutte le innovazioni
15
012018A.N.M.D.O.
IL TECHNOLOGY TRANSFER
NEGLI ISTITUTI DI RICOVERO
E CURA A CARATTERE
SCIENTIFICO
In questo processo, il Servizio Sanitario Na-
zionale italiano (SSN) può rappresentare, e
già rappresenta, una fucina per lo sviluppo
di tecnologie sanitarie, mentre gli Istituti
di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
(IRCCS) ne costituiscono l’habitat specifico
ideale. Da qui, il Ministero della Salute, nei
Programmi Nazionali della Ricerca Sanita-
ria (PNRS) 2014-2016 e in quello 2017-2019
(12,13), ha definito le priorità della ricerca
scientifica sanitaria all’interno del SSN e
Figura 1. Il processo di trasferimento tecnologico dell’inno- degli IRCCS, sottolineando il ruolo strate-
vazione bio-medica gico del Trasferimento Tecnologico anche
nel contesto italiano.
che impattano sull’ambito della prevenzio- I PNRS evidenziano infatti la rilevanza so-
ne, diagnostica, terapia, assistenza e più in ciale ed economica della ricerca di base, di
generale sul benessere dei cittadini, perché quella applicata, del trasferimento tecnolo-
la specificità di questo settore, a differenza gico e della valorizzazione della proprietà
di altri, è data dal fatto che la ricerca in intellettuale. Gli IRCCS possono in questo
quest’ambito, oltre a generare progresso e avere un ruolo importante, assumendo una
lavoro, genera soprattutto salute, anche oltre funzione di volano dell’applicazione delle
i confini nazionali. Poiché le innovazioni conoscenze alla pratica clinica attraverso
cliniche vengono utilizzate nella cura dei il passaggio da un concetto generico di evi-
pazienti, la sicurezza e la validazione della denza scientifica e da un modello di ricerca
tecnologia - intesa come verifica dell’effi- di trasferimento di fase 1 (quella comune-
cacia e confronto con il protocollo di cura mente definita “bench to bedside”) ad una
in uso - sono un passaggio imprescindibile ricerca di trasferimento di fase 2 per valu-
nel processo innovativo. A differenza del- tare come i risultati scientifici funzionino
le innovazioni tecnologiche in altri settori quando sono applicati nella pratica clinica
di ricerca, nell’ambito bio-sanitario, prima corrente. Tale approccio dovrebbe diven-
di essere introdotta sul mercato e adotta- tare un modello culturale di riferimento
ta nella pratica quotidiana, l’innovazione per tutto il SSN. In tal modo è possibile
clinica, a seconda della sua natura, deve affrontare i problemi sanitari partendo da
spesso essere validata e certificata, attra- principi di medicina basata sulle evidenze,
verso sperimentazione clinica e valutazione attraverso una strategia di trasferimento.
regionale, nazionale ed europea (Comitati La valorizzazione della contemporanea
etici, Commissioni terapeutiche regionali, presenza di competenze di ricerca e clini-
EMA e AIFA). Pertanto, il processo è ca- che non potrà prescindere da un ruolo degli
ratterizzato da un “time to market” molto IRCCS come promotori e valutatori della in-
lungo che vede la necessità di importanti novazione e standardizzazione di percorsi
investimenti e competenze. Spesso perciò, diagnostici, assistenziali ed organizzativi
chi identifica e crea la soluzione innovativa realmente trasferibili ad altre strutture del
normalmente non è in grado di svilupparla Servizio Sanitario Nazionale. I PNRS en-
in modo autonomo per trasformarla in un fatizzano inoltre lo sviluppo e il sostegno
prodotto da portare sul mercato e necessita di percorsi virtuosi per il cofinanziamento
quasi obbligatoriamente di partnership con con l’industria privata anche attraverso il
aziende o società private. coinvolgimento di società di venture capital
16
012018per il trasferimento al comparto produttivo IRCCS svolgono sì attività di trasferimento
dei risultati della ricerca. Questo, oltre a tecnologico, senza però disporre di un uffi-
benefici economici per gli IRCCS deposita- cio apposito, avvalendosi pertanto di altri
ri di brevetto (royalties), comporta anche uffici non specializzati. Nel 22% dei casi,
la possibilità di una produzione su larga infine, gli IRCCS non svolgono attività di
scala dell’innovazione tecnologica creata trasferimento tecnologico, pur prevedendo
nell’IRCCS, rendendola così disponibile per di iniziare a farlo a breve. Solo nel 20% dei
eventuali altre strutture del SSN interessate casi gli IRCCS non svolgono attività di trasfe-
ad adottarla. rimento tecnologico né pensano di farlo in
Come noto e definito dal Ministero della un futuro prossimo. L’anno di costituzione
Salute, gli Istituti di Ricovero e Cura a Ca- del primo UTT degli IRCCS è il 1992, ma è
rattere Scientifico (IRCCS) sono ospedali solo dal 2009 che sempre più IRCCS hanno
di eccellenza che perseguono finalità di iniziato a svolgere attività di trasferimento
ricerca, prevalentemente clinica e trasla- di conoscenze e a dotarsi di un ufficio de-
zionale, nel campo biomedico ed in quello dicato”.
della organizzazione e gestione dei servizi Questi dati dimostrano come la tematica
sanitari ed effettuano prestazioni di ricove- del TT sia già presa in considerazione da
ro e cura di alta specialità o svolgono altre tempo da alcuni IRCCS, mentre la maggior
attività aventi i caratteri di eccellenza di parte risulta ancora indietro, e dovrà in
cui all’art. 13, comma 3, lett. d) del Decreto questo senso mettere in atto strategie per
legislativo 16 ottobre 2003 n. 288 e s.m.i., allinearsi alle strutture più virtuose. Que-
il quale ha disposto il riordino degli Istituti sto rappresenta necessariamente un aspetto
di ricovero e cura a carattere scientifico. al quale prestare molta attenzione nei piani
Attualmente gli IRCCS sono 49 e in essi strategici dei singoli IRCCS, da un lato per
lavorano circa 10.000 ricercatori. Gli Istituti perseguire la propria mission preservando
di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico si il ruolo di volano dell’innovazione bio-me-
occupano di ricerca clinica e traslazionale. dica a vantaggio del sistema e dei pazien-
Essi effettuano una ricerca che deve trova- ti, e dall’altro per mantenersi in linea con
re necessariamente sbocco in applicazioni gli obiettivi e gli indicatori di valutazione
terapeutiche negli ospedali. La loro attività ministeriali. Non ultimo, deve essere tenu-
ha per oggetto aree di ricerca ben definite ta in considerazione la stessa sostenibilità
sia che abbiano ricevuto il riconoscimento economico-finanziaria, considerando come
per una singola materia (IRCCS monotema- nel settore bio-medico gli IRCCS possegga-
tici) sia che l’abbiano ricevuto per più aree no un doppio ruolo privilegiato di creatori e
biomediche integrate (IRCCS politematici). fruitori dell’innovazione stessa; questo può
Gli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere permettere di sviluppare per primi tecno-
Scientifico possono avere natura giuridica logie mediche, chirurgiche e organizzative
diversa, pubblica o privata. Gli IRCCS pub- davvero utili a migliorare le aspettative del
blici sono 21, mentre i privati 28 (14). paziente, ma anche a ridurre costi delle
Il network Netval(15)(11), da diversi anni si prestazioni, tempi chirurgici, ospedalizza-
occupa di analizzare le dinamiche del Tra- zioni, liste d’attesa, solo per citare alcuni
sferimento Tecnologico in ambito accade- ambiti nei quali l’innovazione può avere
mico, e recentemente ha focalizzato la pro- un forte impatto.
pria attenzione sugli IRCCS. Netval riporta Il modello di TT descritto da Zelios e coll.
(11) come, al 2017, “dei 49 IRCCS , 14, pari rappresenta una proposta teorica che diffi-
al 29%, dichiarino di svolgere attività di tra- cilmente può trovare applicabilità completa
sferimento tecnologico avvalendosi di uno nel contesto italiano. Il modello va quindi
specifico Ufficio di Trasferimento Tecnologi- necessariamente adattato alle dinamiche
co (UTT). In questi casi l’UTT rappresenta e alle criticità del sistema italiano e alle
l’unità organizzativa che quotidianamente realtà dei singoli IRCCS. Sottolineiamo co-
si occupa della valorizzazione dei risultati me le Direzioni Scientifiche degli IRCCS,
della ricerca. In un altro 29% dei casi, gli in sinergia con gli organi strategici delle
17
012018A.N.M.D.O.
strutture stesse (Direzione Generale e Sa- samente le potenzialità. Come sottolineato
nitaria), possano sfruttare le potenzialità anche dal rapporto Netval, un’altra criticità
del TT, ad esempio dotandosi di, strumenti è relativa alla formazione dei ricercatori, i
e di personale specificamente formato, o quali spesso non hanno una chiara visione
implementando quello già presente, con l’o- di come il proprio lavoro di ricerca possa
biettivo di supportare tutti gli aspetti della essere valorizzato attraverso uno struttura-
ricerca in sanità (dall’identificazione dei to processo di trasferimento tecnologico. I
quesiti clinici alla conduzione di studi tra- ricercatori, così come i clinici, dovrebbero
slazionali), che, come evidenziato, differi- essere messi nella condizione di contribu-
sce enormemente da quella in altri settori. ire attivamente alle diverse fasi di questo
Il change management da introdurre per processo, il quale deve però essere governa-
facilitare questo processo in un IRCCS è to in maniera competente e trasparente. A
quello di un assetto organizzativo nuovo questo si aggiunge la difficoltà, ad esempio
che tenga conto delle potenzialità del pro- per il personale medico, di svolgere unita-
cesso inventivo attraverso l’inserimento di mente alla mansione assistenziale anche
strumenti di cooperazione, condivisione e quella di ricercatore e di sperimentatore. In
progettazione congiunta nelle diverse strut- questo scenario, l’Ufficio di Trasferimento
ture che all’interno di un IRCCS si occupa- Tecnologico può rappresentare un elemen-
no di ricerca e cioè: to di forza e un valido riferimento per il
Grant office che si occupa di individuare supporto, la tutela e la massima valorizza-
opportunità di finanziamento nazionali e zione dei risultati della ricerca clinica, ma
internazionali, di prestare assistenza tec- sarebbe auspicabile individuare e formare
nica in fase di ideazione e progettazione anche figure specifiche di “Innovation Ma-
e della fattiva gestione dei progetti vinti. nager”(11), che svolgano un ruolo di mana-
Ufficio brevetti e trasferimento tecnologi- ger della ricerca in tutte le sue fasi. Come
co che raccoglie le proposte inventive dei già sottolineato, la sicurezza, la validazione
ricercatori, ne identifica la sostenibilità e e certificazione, nonchè gli aspetti etici del-
ne promuove la tutela e il trasferimento tec- le tecnologie innovative in ambito sanita-
nologico alle imprese. rio, sono questioni da prendere in grande
Biblioteca che offre consulenza ai ricercato- considerazione. Questo può ulteriormente
ri per tutta l’attività di pubblicazione scien- rallentare il processo di trasferimento tec-
tifica ed effettua ricerche e analisi biblio- nologico nel settore bio-medico.
metriche tramite le banche dati PubMed, I punti di forza sono invece sicuramente
Web of Science, Scopus e i progetti Scimago rappresentati dalla qualità della ricerca bio-
e InCites. medica e clinica italiana, dalla presenza di
Clinical Trials Unit che mette a disposizio- un sistema sanitario ancora universalistico,
ne competenze tecniche, metodologiche e con più di 60.000.000 di potenziali utenti/
strumenti operativi per tutte le fasi dello stakeholders, dalla presenza di centri di
sviluppo dei protocolli di ricerca clinica e ricerca all’avanguardia e dalla connessione
di data-management in accordo ai dettami in rete dei centri ospedalieri e degli IRCCS.
delle GCP nazionali e internazionali. Questo garantisce la possibilità di fare mas-
Criticità e potenzialità sa critica in quasi tutti gli aspetti sia della
Il sistema della ricerca sanitaria in Italia, ricerca che dell’assistenza sanitaria.
nel confronto con realtà analoghe in Europa Conclusioni
e Nord America, presenta alcune peculiari- La capacità di supportare lo sviluppo e l’a-
tà. L’assenza di normative specifiche per il dozione di nuove tecnologie, e quindi di
settore, unita al sistema di valutazione dei innovare, caratterizza, a livello internazio-
docenti/ricercatori ed al sistema dei finan- nale, i paesi più competitivi, sia dal punto
ziamenti degli IRCCS, ancora più attenti al di vista dello sviluppo economico che so-
tema della pubblicazione piuttosto che a ciale. Questo sembra ancora più importante
quello dell’applicabilità e alla trasferibilità in ambito sanitario, dove la storia ci mostra
dei risultati della ricerca, ne limitano deci- come le invenzioni e le innovazioni clini-
18
012018che, terapeutiche, chirurgiche e organiz- BIBLIOGRAFIA
zative, abbiano consentito di fare enormi
balzi evolutivi, garantendo all’umanità una 1. Bozeman B. Technology transfer and public po-
crescente aspettativa di vita. La presenza licy: a review of research and theory. Res Policy.
di una popolazione in buona salute innesca 2000;29(4–5):627–55.
inoltre un circolo virtuoso, caratterizzato 2. De Castro LD. Transporting values by techno-
da benefici economici e sociali. Il servizio logy transfer. Bioethics. 1997;11(3–4):193–205.
sanitario italiano, universalistico e pubbli- 3. Pennovation D, River S, Schuylkill L, Plan
co, rappresenta un punto di forza del siste- M, Commission P. Reinventing tech transfer.
ma Italia e può e deve essere considerato 2007;32(12).
il perno dell’innovazione tecnologica in 4. Harris E, Tanner M. Health technology transfer.
ambito bio-medico. Bmj. 2000;321(7264):817–20.
Il technology transfer si inserisce in questo 5. Phillips SJ. The role of federal programs in the
contesto, e può catalizzare lo sviluppo di transfer of biomedical technology. Artif Organs.
un sistema di ricerca bio-medica moderno e 2004;28(5):432–6.
sempre più orientato alla centralità del pa- 6. Meyers AD. Biomedical entrepreneurship
ziente e all’efficacia/efficienza delle cure. should be the fourth mission of all healthcare or-
Va però tenuto bene a mente che le nuove ganizations. MedGenMed. 2007;9(1):33.
tecnologie si sviluppano ad una velocità a 7. Zenios, Stefanos, Makower, Josh, Yock P. Bio-
cui la sanità non sempre riesce a tenere il design. The process of Innovating Medical techno-
passo. logies. Cambridge University Press, 2010.
Vanno quindi investite risorse volte ad in- 8. Wapner J. The leap to industry. Nature. 2016;3–
crementare le competenze dei medici, dei 5.
ricercatori e dei manager del sistema sani- 9. Som A, Charanya T, Linderman SW, Siegel JS.
tario in generale, e della rete degli IRCCS Bridging the gap between invention and commer-
in particolare, con il fine ultimo di rendere cialization in medical devices. Nat Biotechnol.
più efficace ed efficiente sia il sistema della 2014;32(10):1063–5.
ricerca che quello delle cure in Italia. In 10. Check Hayden E. Universities seek to boost in-
questo scenario, allargando le prospettive dustry partnerships. Nature. 2014;509(7499):146.
e la governance della valorizzazione dei 11. Netval. LA VALORIZZAZIONE DEI RISULTATI
risultati della ricerca clinica anche alle al- DELLA RICERCA E L ’ INNOVAZIONE CLINICA.
tre strutture che si occupano di ricerca e Rapporto Netval IRCCS. 2017;
coordinando le attività di progettazione dei 12. Programma Nazionale Ricerca Sanitaria [Inter-
“proof of concept”, si può garantire la va- net]. 2017. Available from: http://www.salute.gov.
lorizzazione della ricerca - a partire dalle it/portale/temi/p2_4.jsp?area=Ricerca sanitaria
pubblicazioni scientifiche -, delle tecnolo- 13. Programma Nazionale Ricerca Sanitaria [Inter-
gie innovative che emergono, e la gestione net]. 2014. Available from: http://www.salute.gov.
e protezione dei clinical trial per la valida- it/portale/temi/p2_4.jsp?area=Ricerca sanitaria
zione dei risultati. 14. Ministero della Salute. IRCCS [Internet].
Nell’ambito specifico del Technology Tran- Available from: http://www.salute.gov.it/por-
sfer e della valorizzazione dei risultati del- ta l e/te mi /p2 _ 6.jsp?i d=794 & a re a=Ri ce rc a
la ricerca sanitaria italiana, molto lavoro sanitaria&menu=ss).
resta ancora da fare per garantire uno svi- 15. Netval. sito web [Internet]. 2018. Available
luppo adeguato di questo settore. E’ infine from: http://netval.it//
evidente che tale presupposto, meritevole
di specifica attenzione e investimenti, non
rappresenti che una delle tante azioni ne-
cessarie per qualificare ulteriormente il
sistema della ricerca italiana e che molto
lavoro resti ancora da fare per mantenere
il nostro sistema in linea con gli standard
internazionali più elevati.
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012018Puoi anche leggere
