SOSTANZE PSICOTROPE: e - STUPEFACENTI dispensazione in farmacia - A.S.L. FROSINONE U.O.C FARMACIA - Ordine dei Farmacisti Frosinone
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A.S.L. FROSINONE
U.O.C FARMACIA
Ordine dei Farmacisti della provincia di Frosinone
STUPEFACENTI
e
SOSTANZE PSICOTROPE:
dispensazione in farmacia
Dirigente Farmacista:
Dott.ssa Patrizia Venditti
FROSINONE,
11/10/2018
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Sostanze Stupefacenti e/o
Psicotrope
SONO SOSTANZE FARMACOLOGICAMENTE
ATTIVE CAPACI DI ALTERARE L’ ATTIVITA’
MENTALE E DI INDURRE, IN DIVERSO GRADO,
FENOMENI DI TOLLERANZA E DIPENDENZA.
L’ AZIONE PSICOTROPA SI DISTINGUE IN:
-PSICOLETTICA:
DEPRESSIONE DI FUNZIONI DEL SNC
(es.Barbiturici, BZD)
-PSICOANALETTICA:
FUNZIONE ECCITATORIA DEL SNC
(es.amfetamine, caffeina)
-PSICODISLETTICA:
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Sostanze Stupefacenti e/o
Psicotrope
La produzione, il commercio e il consumo di droga e di altre
sostanze stupefacenti o psicotrope sono regolati da norme
di diritto internazionale:
-Convenzione unica sugli stupefacenti di New York 1961
-Convenzione sulle sostanze psicotrope adottata a Vienna
1971
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Sostanze Stupefacenti e
Psicotrope
Legge n. 162 del
1990
DPR 9.10.1990, n.
309
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
TESTO UNICO DEGLI STUPEFACENTI
DPR 309/90
Decreto del Presidente della Repubblica del 9.10.1990, n.
309, recante:
"TESTO UNICO DELLE LEGGI IN MATERIA DI
DISCIPLINA DEGLI STUPEFACENTI E
SOSTANZE PSICOTROPE, PREVENZIONE,
CURA E RIABILITAZIONE DEI RELATIVI STATI
DI TOSSICODIPENDENZA".
E ‘ il testo di riferimento per ogni attività
concernente l’uso di
sostanze stupefacenti e psicotrope:
scopo terapeutico – problematiche tossicodipendenza –
repressione del traffico internazionale di droga
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Sostanze Stupefacenti e
Psicotrope
DPR 9.10.1990,
n.309
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
IN FARMACIA
La detenzione e la vendita dei medicinali stupefacenti da
parte della farmacia è IMPLICITA nell’autorizzazione
all’apertura
La farmacia
PUÒ VENDERE
MEDICINALI PREPARAZIONI Sostanze
INDUSTRIALI GALENICHE stupefacenti
contenenti sostanze contenenti sostanze NO
stupefacenti
stupefacenti
E’ vietata la vendita di medicinali stupefacenti a soggetti minorenni o infermi di
mente
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Prima modifica DPR 309/90
LEGGE n.12 del
8.2.2001
“Norme per agevolare l’’impiego dei farmaci
analgesici oppiacei nella terapia del dolore”
Obiettivo Obiettivo connesso
fondamentale Superamento del preesistente
Agevolare la prescrizione rigorismo normativo che era:
e la somministrazione dei Repressivo nei confronti dei malati
P.A. di cui all’allegato III terminali
bis nella terapia del Incoerente e rigido nei confronti di
dolore di pazienti con prescrittori e dispensatori di
dolore severo in corso di medicinali stupefacenti
patologia neoplastica o
degenerativa L. 12/01 ha introdotto:
a) l’allegato III/bis (medicinali per la terapia del
dolore)
b) la RMR (Ricetta Ministeriale a Ricalco) per la
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ALLEGATO III BIS DELLA L.12/01 e
S.M.
Elenco di farmaci con forte attività analgesica che
godono di particolari facilitazioni prescrittive in
caso di prescrizione nella terapia del dolore:
Buprenorfina, Codeina,
Diidrocodeina
Fentanyl, Idrocodone, Idromorfone
Metadone os, Morfina os, Ossicodone
Ossimorfone, Tapentadolo
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Seconda Modifica del DPR 309/90:
sostituita dalla L. 16 maggio 2014, N. 79 - Disposizioni
urgenti in materia di disciplina degli stupefacenti e
sostanze psicotrope
LEGGE N. 49 del 21.2.2006
(Fini-Giovanardi)
1. Modifica la classificazione degli stupefacenti: erano state
sostituite le 6 vecchie tabelle stupefacenti con due
TABELLE I E II
2. Ha esteso l’utilizzo della RMR per tutti i farmaci della
tabella dei medicinali sez. A, validità 30 giorni ,
prescrizione per 30 giorni di terapia e non più in tutte
lettere
3. Validità unica fissata in 30 giorni , escluso quello di
emissione, per tutte le ricette relative agli stupefacenti
4. Tutte le sanzioni relative alla DISPENSAZIONE degli
stupefacenti diventano
di carattere amministrativoA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Terza modifica DPR 309/90
Disposizioni per garantire l’accesso
alle
CURE PALLIATIVE e alla TERAPIA DEL
LEGGE n.38 delDOLORE
15.03.2010
LEGGE 38 DEL 15-03-2010
Modifica parzialmente il DPR 309/90;
Conferma ed armonizza, all’interno
del DPR 309/90 l’ordinanza di
derubricazione del 16/06/2009A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Terza modifica DPR 309/90
LEGGE n.38 del
15.03.2010
Possibilità di utilizzare la ricetta SSN al posto di quella a
ricalco per prescrivere, nel trattamento del dolore severo,
tutti farmaci dell’allegato III bis, anche sezione A (Art.43
c.4bis)
Riduzione da 5 a 2 anni del termine di conservazione del
registro stupefacenti. (Art. 60)
Possibilità di avere un registro stupefacenti con un
numero di pagine adeguato alle necessità (Art. 60 c.4)
Possibilità di eseguire le registrazioni sul registro non più
contestualmente ma entro 48 ore dalla dispensazione (Art.
60 c.2)
Possibilità di consegna frazionataA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Terza modifica DPR 309/90
LEGGE n.38 del
Consente, la 15.03.2010
prescrizione di
quei farmaci, come la
morfina iniettabile, anche su normale ricetta SSN,
quando il farmaco venga impiegato nella TERAPIA DEL
DOLORE purché:
Siano specificati posologia e modalità di
somministrazione
Venga trascritto nome e cognome dell’acquirente ed
estremi di un documento valido
RMR SSN
Ricetta Ministeriale a Ricalco Normale ricetta “rossaA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Quarta Modifica del DPR 309/90
Disposizioni urgenti in materia di disciplina
degli stupefacenti e sostanze psicotrope .
LEGGE n.79 del 16.05.2014
Corte Costituzionale (sentenza n.32/2014) dichiara
illegittimità costituzionale in materia di
prescrizione/dispensazione medicinali stupefacenti introdotti
con L. 49/2006
Governo adotta DL. 36/14 poi convertito nella L.79/2014 per
sanare vuoto normativo e ripristinare, a tutela della salute
pubblica e certezza giuridica, la normativa vigente prima
della sentenza
Sono reintrodotte, immutate le disposizioni in materia di
prescrizione, dispensazione, smaltimento e distruzione delle
sostanze/medicinali stupefacentiA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA I farmaci in commercio presenti nella Tabella dei Medicinale, Sezione A devono riportare sulle confezioni in vendita un contrassegno con un doppio filo rosso «accompagnato dalla dicitura “soggetto alla disciplina del DPR 309/90”, seguita dalla indicazione della Tabella di appartenenza
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Tabella dei medicinali
sez.A, RMR
PRESCRIVIBILITA’: RICETTA MINISTERIALE A RICALCO
La
. RMR prevede un apposito ricettario approvato dal Ministero della
salute e deve essere compilata in duplice copia a ricalco per i
medicinali spediti in regime privato ed in triplice copia a ricalco per i
medicinali dispensati a carico del SSN; una copia va consegnata
all’acquirente come giustificativo del trasporto e detenzione del
farmaco.
Ai fini della rimborsabilità, la RMR vale su tutto il territorio
nazionale, indipendentemente dalla residenza del paziente,
dalla regione di appartenenza del medico prescrittore e
dall’ubicazione della farmacia
Il ricettario ad uso dei Medici Chirurghi e dei Medici Veterinari,
prevede un unico
modello da compilare ed E’ PERSONALEA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Tabella dei medicinali sez.A, RMR
Il ricettario si presenta in blocchetti da 30 ricette numerate
progressivamente e stampate dall’ Istituto Poligrafico e
Zecca dello Stato.
La distribuzione dei ricettari ai medici (anche non
convenzionati SSN) e ai veterinari operanti nel territorio di
competenza è effettuata dalle aziende sanitarie locali (ASL)
COSA DEVE FARE IL SOSTITUTO DEL MEDICO
TITOLARE ?
Un medico che sostituisce un titolare di ambulatorio, non
può utilizzare il ricettario del titolare. Il medico sostituto
deve dotarsi del ricettario personale ed utilizzarlo qualora
se ne presenti la necessità.A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Tabella dei medicinali
sez.A, RMR
Per ritirare un medicinale rimborsato dal Sistema Sanitario
Nazionale l’assistito deve presentare in
farmacia:
A- l’originale della ricetta(si conserva in farmacia per
due anni dall’ultima registrazione sul
registro entrata/uscita stupefacenti)
B- l’assistito
Se la copia per il SSN (da
presenta inviare
il solo alla ASL
originale, per il
il farmacista può
rimborso
procedere alla ). unicamente in regime privatistico,
spedizione
vale a dire chiedendo il pagamento del medicinale e
conservando la ricetta stessa per due anni dall’ultima
registrazione.
Se l’assistito presenta la sola copia per il SSN senza
l’originale della ricetta, il farmacista non può consegnare
alcun medicinale, nemmeno in regime privatistico.A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA Medicinali a base di cannabis per il trattamento sintomatico di supporto ai trattamenti standard (DM 25/06/2018)
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Tabella dei medicinali
sez.A, SSN
POSSIBILITA’ DI UTILIZZARE LA RICETTA SSN
(L. 38/2010):
in alternativa alla RMR (Ricetta Ministeriale a Ricalco)
esclusivamente
per i farmaci dell’allegato IIIbis rimasti in tabella dei
medicinali sez.A
QUANDO prescritti per la terapia del dolore
Obbligatoria l’ indicazione della posologia(dose,modo
e tempi di
somministrazione)
per una terapia non superiore ai 30 ggA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Sez. A, All. III/bis prescritti per la
“terapia del dolore”
(es: morfina, metadone,)
E’ possibile la prescrizione con due differenti
tipi di ricetta:
RMR SSN
Ricetta Ministeriale a Normale ricetta
Ricalco “rossa”A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
CODICE FISCALE
ASSISTITO DATI ACQUIRENTE E
DOCUMENTO DI
XXXXXXXXXXXXXX RICONOSCIMENTO
X X ROSSI MARIO
NELLA COPIA A
RICALCO
ANDRANNO
APPLICATE LE
Morfina cloridrato 20 mg FUSTELLE
TIMBRO E
fiale
FIRMA DEL
Dr.Carlo Bianchi MEDICO
sessanta fiale una fiala s.c. Via Roma n.1- CON
ogni 8 ore Bologna INDIRIZZO
C.F.xxxxxxxxxxxxxxxx E NUMERO
β
Medico
Tel.051/123
TELEFONIC
conv.SSN.cod.reg.xxx
456 O
PROFESSIO
10011 NALI
7
TIMBRO
FARMACIA
CON DATA
E PREZZO
PRATICATO
RMR
Ricetta Ministeriale aA.S.L. FROSINONE – U.O.C
FARMACIA
NEL RETRO SI ANNOTANO DATI
ACQUIRENTE E
DOCUMENTO RICONOSCIMENTO CODICE FISCALE
ASSISTITO
ROSSI
MARIO
X X X XXXXXXXXXXXX
X
T D L 0 1
Morfina cloridrato 10 mg fiale –confezione
da cinque fiale
dieci confezioni TIMBRO E
una fiala i.m. ogni 6 ore Dr.Carlo Bianchi FIRMA DEL
Via Milano 1- MEDICO
Bologna CON
INDIRIZZO
1 1 0 0 1 1 C.F.xxxxxxxxxxx
7 Med.conv.SSn-
β
E NUMERO
0 xxxxx
cod.reg.xxx
Tel.051/121
3456 TELEFONIC
O
TIMBRO
PROFESSIO
FARMACIA
NALI
CON DATA
SPEDIZIONE
E PREZZO
PRATICATO
SSN
FUSTELLE Normale ricettaA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Tabella dei medicinali sez.A,
RMR o SSN
OBBLIGHI DI PRESCRIZIONE del medico chirurgo
(RMR o SSN)A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Tabella dei
medicinali sez.A
OBBLIGHI DEL
I.
FARMACISTA
annotare nome, il cognome e gli estremi di un documento
di riconoscimento
***dell’acquirente che deve essere maggiorenne (in
- originale
nello spazio
sulla riservato sul
prima copia e fronte
in calcedella RMR
sull’altra):
- sul retro nello spazio “annotazioni del farmacista” sulla
ricetta SSN (L.38/10)
***Non è più previsto l’accertamento dell’identità; QUALSIASI documento di
riconoscimento (es. libretto iscrizione ordine professionale, patente di
guida, patente nautica, porto d’armi, il libretto di pensione
PURCHE’ MUNITI DI FOTO E TIMBRO) è idoneo per l’acquisto di
medicinali stupefacenti.
II. A) se farmaci rimborsati dal SSN: Staccare e attaccare i
fustelli sulla copia da inviare all’ASL di appartenenza (se
l’apposito spazio della ricetta non è sufficiente, il farmacista può
applicarli sulla fotocopia della ricetta); sulla copia che rimane
in farmacia scrivere il n. di confezionidispensate ed il
prezzo praticato
B) Se farmaci a pagamento: Scrivere nella parte riservata aiA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Tabella dei
medicinali sez.A PUO’:
IL FARMACISTA
III - Consegnare in via definitiva, su richiesta del cliente, un
. numero di confezioni INFERIORE a quello prescritto,
annotandolo sulla ricetta e dandone comunicazione al
medico prescrittore (L.38/10);
-Spedire la ricetta anche quando il numero di confezioni
superi, in relazione alla posologia, il limite massimo
consentito (30 gg), nel caso l’eccedenza sia dovuta
-al numero di unità posologiche contenute nella confezione
-(es TRANSTEC cerotti)- (L.38/10);
-Consegnare un numero di confezioni inferiore a quello
prescritto e sufficiente a coprire 30 gg. di terapia
laddove il quantitativo di unità posologiche ecceda i 30
gg ,dandone comunicazione
Il medicoalpuò
medico prescrittore
adeguare la terapia?
(L.38/10);
In caso di variazione del dosaggio inizialmente prescritto, il medico
può compilare una nuova ricetta autocopiante con la nuova
prescrizione, anche se il paziente non ha completato il ciclo diA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Es. Morfina cloridrato
5 fl 20 mg/ml (sez.A,
all. IIIbis)
Ricett Quantit Posologi Esenzion Calcol Il farmacista
a à a e o
in terapi
ricetta a
RMR 100 fl 3fl/giorno nessuna Ca. Dispensa solo 90 fiale
33gg cioè
18 scat. da 5 fl
SSN 100 fl 3fl/giorno TDL01 Ca. Dispensa solo 90
33gg fiale cioè 18 scat. da
5 fl
SSN 7 scat da 1fl/giorno TDL01 35 fl Dispensa solo 6
5 fl scatole perché la 7°
scatola verrebbe
aperta il 31° gg.A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Es. Morfina cloridrato
5 fl 20 mg/ml (sez.A,
all. IIIbis)
ricetta Quantit posologi esenzio Calcolo Il farmacista
à a ne terapia
in
ricetta
RMR 7 scat 1fl/giorno nessuna 35 fl Dispensa solo 6
da scatole perché la 7°
5 fl scatola verrebbe
aperta il 31° gg.
SSN(o 1 scat 1 fl al nessuna Non è La ricetta NON è
RMR) da bisogno possibil spedibile
5 fl e
determi
na rla
BIANC 1 scat Nessuna La ricetta non è
A da o MAI spedibile
(a 5 fl qualsiasi perché la morfina
paga è Sez.A e non è
ment prescrivibile con
o) ricetta bianca.A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Sezione
Farmaci NON in All. III/bis Farmaci in All. III/bis
Flunitrazepam (Roipnol® cpr) Morfina fiale
A
Metilfenidato Cloridrato (Ritalin® cpr)* Metadone fl e fl os (Eptadone®,Metadone
clor fl os)
Petidina Cloridrato fl Buprenorfina cpr – fiale (Temgesic®
compresse e fiale)
Ketamina (Ketavet® – uso veterinario)
Deca-Durabolin® fl (a pagamento)
*Il Metilfenidato è utilizzato nel trattamento del disturbo da
deficit dell’attenzione ed iperattività (ADHD)nei bambini a
partire dai 6 anni di età e negli adolescenti come parte di un
programma di trattamento multimodale ;la prescrizione
richiede RMR su diagnosi differenziale e PT di centri di
riferimento di neuropsichiatria infantile individuati dalle
Regioni.
La prescrizione è a carico del SSN negli adulti(>18 anni)seA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Es. Metadone cloridrato
20 ml 1 mg/ml (sez.A, all.
IIIbis)
NELLA TERAPIA DEL NELLA
DOLORE DISASSUEFAZIONE
la norma è identica a quella di un E’ obbligatorio l'uso della RMR
qualunque (accompagnato da un PT redatto da una
stupefacente in Sez. A struttura sanitaria pubblica o privata
dell'allegato III bis (es. autorizzata. Il PT occorre al medico, non
Morfina fiale iniettabili). al farmacista)
RMR A pagamento: n.conf per 30
o SSN (con cod. giorni di terapia Rimborsabile
TDL01) SSN:prescrivibili anche 2
Numero pezzi per 30 dosaggi diversi
giorni di terapia
FORMALISMI COMUNI:
-Validità ricetta 30 gg
-Registrazione sul registro stupefacenti
-Dose prescritta, posologia e modalità di somministrazione
obbligatoriA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Es. Decadurabolin fiale
1 sir 50 mg/1 mL (sez.A,
NON all. IIIbis)
PRIMA del D.M.
11.06.2010, RNR
DOPO del D.M. 11.06.2010 è
obbligatoria la RMR
I NAS hanno i dati di acquisto da parte dei fornitori e possono
procedere a controllare che le ricette non ripetibili spedite,
presenti in farmacia, corrispondano ai dati di acquisto.
I farmaci di origine industriale contenenti sostanze dopanti
devono essere dotati sull’imballaggio di appositoA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Es. Decadurabolin fiale
1 sir 50 mg/1 mL (sez.A,
DOPO del D.M.NON all. IIIbis)
11.06.2010, in vigore dallo
09.07.2010,occorre RMR
DM 11 giugno 2010 – Aggiornamento tabelle I
e IIA stupefacenti. serimento dello steroide
anabolizzante nandrolone(classe
S1).Registrazione sul registro
stupefacenti
Conservazione della ricetta per due anni a partire dal
giorno dell’ultima
registrazione.A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Tabella dei
medicinali
OBBLIGHIsez.A
DEL
FARMACISTA
***** PRECISAZIONI SULLE RICETTE
RIGUARDANTI ANIMALI
5anni previsti per l’uso in deroga o su animali da reddito,
2/5 ANNI DI CONSERVAZIONE VALIDA SIA PER
USO IN DEROGA STUPEFACENTI
Sezione Sezioni C, D, E
sez.A che sez.C
A
ANIM. DA REDDITO RMR TRIPLICE COPIA (durata
10 gg lavorativi)
ANIM. DA RM RNR (durata 30
COMPAGNIA R gg)A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Tabella dei medicinali
sez.B
Comprende medicinali contenenti:
1. i barbiturici ad azione antiepilettica e barbiturici con
breve durata d'azione;
2. le benzodiazepine, i derivati pirazolopirimidinici e
i loro analoghi ad azione ansiolitica o psicostimolante
che possono dar luogo al pericolo di abuso e generare
farmacodipendenza.
Una specialità medicinale ad uso umano
appartenente a questa tabella è l'Alcover® sciroppo
(sodio oxibato, prescritto per l’alcoolismo ):
-RNRL(prescrivibile da medici di strutture ospedaliere o assimilate-
SERT) bianca, a pagamento (non concedibile SSN) con indicazione
di nome e cognome paziente
-Validità 30 giorni per il numero di confezioni prescritte
-Scarico su registro entrata/uscitaA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Tabella dei medicinali
sez.B
IMPORTANTE
Il DM 25/06/2018 ha introdotto nell’allegato III bis i medicinali a
base di cannabis per il trattamento sintomatico di supporto ai
trattamenti standard
Il Decreto NON modifica il REGIME PRESCRITTIVO, ma autorizza
piuttosto le diverse modalità di TRASPORTO E COSNEGNA per altre
figure professionali descritte nei commi 7 e 8 dell’art. 43 del DPR
309/1990 (infermieri, personale che opera nei distretti sanitari di
base o nei servizi territoriali o negli ospedali pubblici o accreditati
dalle aziende sanitarie locali è autorizzato a consegnare al
domicilio di malati)
- MEDICI CHIRURGHI E I VETERIANRI (comma 6 dell’art. 43) sono
autorizzati ad approvigionarsi attraverso autoricettazione, nonché
a trasportarli e a detenerli per uso professionali urgente !!A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Tabella dei medicinali
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
sez.C
Medicinali contenenti 4
sostanze
Fenobarbital (Gardenale® cpr,
Luminale® cpr e fiale)
Soliphen (uso veterinario)
Pentazocina
Farmaci
(Talwin® fl) Farmaci non
Barbexaclone
rimborsabili (Maliasin rimborsabili
A
®cpr ) PAGAMENTO
SSN (validità
Destropropossifene
30gg di terapia) RNR BIANCA(validità
Soliphen®(F vet.) e
30gg per n. conf)
• il farmacista invia USO IN DEROGA SU ANIMALI da
PREPARAZIONI
l’originale all’ASL GALENICHE
compagnia
• TRATTIENE UNA • Trattiene
COPIA l’originale
Conservazione della ricetta per 2 anni (2/5 anni)
dall’ultima registrazioneTabella dei medicinali
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
sez.C
RNR bianca
MEDICO/VETERINARIO:
Nome e cognome del paziente e/o CF (anche indirizzo
se ricetta veterinaria)
Posologia ( obbligatoria per ric. veterinaria)
Specie animale USO VETERINARIO Tab .sez. C,
D, E
Limiti quantitativi non previsti ANIM. DA TRIPLICE COPIA
REDDITO (durata 10 gg
Data, timbro e firma
lavorativi)
ANIM. DA COMPAGNIA RNR
bianca(durata 30 gg)
Nel redigere le prescrizioni , il medico può far uso anche di ricettari intestati ad ambulatori,
cliniche e case di cura, ospedali, etc… purchè apponga in calce alla ricetta stessa il proprio
timbro personale o adotti qualsiasi altro mezzo che lo identifichi.
FARMACIS
Data, prezzo, timbro
TA:
Conserva la ricetta per 2 anni dall’ultima registrazione su
registro separatamente dalle ricette della tab. Sez. A (2/5 seA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
ES. LUMINALE
15 mg 30 cpr (sez.C, classe A ma a
pagamento perché su animale)
Data di
PRESCRIZIONE prescrizione
VETERINARIA,
RNR BIANCA (a
pagamento)
USO IN DEROGA
( farmaco umano n. conf,
posologia
prescritto per gatto)
OBBLIGHI DEL VETERINARIO
Specie animale
OBBLIGHI DEL FARMACISTA
Nome, cognome e indirizzo
proprietario
Timbro, firma
veterinario
Data di spedizione,
timbro
Prezzo per n. di confTabella dei medicinali
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
sez.D
Farmaci NON in All. III/bis
• Benzodiazepine iniettabili
(per es. Valium® fl, Noan® fl,
En® fl)
Farmaci in All. III/bis
Già in D prima del Trans. In D dopo il
15/06/2009 15/06/2009
per esempio: per esempio:
Co-Efferalgan® – Actiq (cpr sol)–
Tachidol®(cpr) Oramorph®(fl os)
Hederix Plan®(supp) Transtec– (Fentanil
Cardiazol – ,sist.trans.)
Paracodina® (gtt)ecc. Jurnista(cpr)
Depalgos(cpr) 5-10 mg MS Contin(cpr)
(DM 21/12/07) Depalgos 20
Oxycontin(cpr) 5-10 mg mg(cpr)
• Medicinali per uso non parenterale contenenti
(DM Oxycontin 20-
codeina e derivati: Polveri(cpr,cps) 10-100mg,
26/09/08) 40-80 mg(cpr)
Soluz.orali 1-2,5 %, Supposte20-100mg.
• Medicinali nonZalviso ®cpr
iniettabili (in all. alcaloidi
contenenti da Agosto 2016)-uso
dell’oppio con
ospedalieroA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Tabella dei medicinali sez.D
Sezion
Farmaci rimborsabilieD Farmaci non rimborsabili
A PAGAMENTO
SSN RNR
validità 30gg,
SSN DI ALTRA BIANCA
• il farmacista invia REGIONE
(validità 30gg per
PREPARAZIONI
l’originale all’ASL n. conf)
GALENICHE
USO IN DEROGA SU ANIMALI da
• NON trattiene
alcuna copia compagnia
USO VETERINARIO Tab sez.C,
D, E
ANIM. DA TRIPLICE COPIA
Solo All. III REDDITO (durata 10 gg
per
Fino a 2 confBIS Nessuna lavorativi)
ANIM. DA COMPAGNIA RNR
esenz. bianca(durata 30 gg)
Fino a 3 conf Codice
esenzione
patologia(Cir
c.ER
n.95840
02/04/10Tabella dei medicinali
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
sez.D
RNR bianca
MEDICO/VETERINARIO:
Nome e cognome del paziente (anche indirizzo se ricetta
veterinaria) (o CF nei casi in cui
disposizioni di carattere speciale esigono la riservatezza dei trattamenti)
Specie animale
Posologia (auspicabile ma non obbligatoria) (obbligatoria per
ricetta veterinaria)
Prescrizione(NO LIMITI QUANTITATIVI)
Data, timbro e firma
Nel redigere le prescrizioni , il medico può far uso anche di ricettari intestati ad
ambulatori, cliniche e case di cura, ospedali, etc… purchè apponga in calce alla ricetta
stessa il proprio timbro personale o adotti qualsiasi altro mezzo che lo identifichi.Tabella dei medicinali
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
sez.D
RNR bianca
FARMACISTA:
Apporre data, timbro e prezzo praticato
Conservare la ricetta per 6 MESI (es.Tachidol buste,Co-
efferalgan cp effervescenti ecc.)
Solo per All. III BIS
transitati nel ‘09
• ANNOTARE nome, cognome ed estremi di
QUALSIASI documento di riconoscimento
dell’acquirente (senza accertarne più l’identità);
•CONSERVARE la ricetta per 2 anni (2/5 ANNI SE
PER ANIMALE) dalla data di spedizione (es.
Durogesic cerotti,Palexia cp ecc.)A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Es: TRANSTEC ;
3 cerotti da 35 mcg/h (classe
A, sez.D)
POSOLOGIA prescritta: 1
cer. ogni 3 gg; la
scatola contiene 3
cerotti
Consegno solo 2 e
non
3 scatole perché
manca
il cod TDL01 o patologia
facendo attenzione a
non superare la terapia
dei 30 gg in base alla
posologiaA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Es: TRANSTEC ;
3 cerotti da 35 mcg/h (classe
A, sez.D)
POSOLOGIA prescritta: 1
cer. ogni 3 gg; la
scatola contiene 3
cerotti
Posso consegnare tutte e 3
le conf sia perché c’è il
cod TDL01 e sia perché
non si superano30 gg di
terapia; infatti con 1
scatola si coprono 9 gg di
terapia; 9x3scatole=27gg
di terapiaA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Tabella medicinali
sez.E
Benzodiazepin TAVOR® cp, Minias®
e orali cp e gtt
Codeinici a basso dosaggio PARACODINA ®gtt e
Polveri(cpr,cps) ≤10 mg, Soluz.orali ≤1%, sciroppo
Supposte ≤ 20mg
Barbiturici o sedativo ipnotici in OPTALIDON® cpr e
associazione supposte
Sezione E
Farmaci rimborsabili Farmaci non
rimborsabili
A
SSN PAGAMENTO
RR
validità 30gg
SSN DI ALTRA
REGIONE
BIANCA
• il farmacista invia validità 30gg,
PREPARAZIONI
max 3 conf
l’originale all’ASL GALENICHE
• NON trattiene alcuna
copiaTabella medicinali
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
sez.E
RR bianca
MEDICO
Può prescrivere massimo 3 confezioni che possono essere
dispensate in tempi diversi
nell’arco dei 30 giorni.
Un n. di conf. diverso dall’unità esclude la ripetibilità(consegna
unica o frazionata nell’arco dei 30 giorni)
E’ ammessa la deroga NON sui 30 giorni (art. 45 DPR 309/90)
ma sulla QUANTITA’ (in base all’art. 88 del D.Lgs. 219/06).
Es: TAVOR® cpr, 5 confezioni, ma dispensabili in 30 giorni.
Data, timbro e firma
Nome e cognome su ricetta galenica
FARMACISTA:
Data, timbro e prezzo praticato
LA RICETTA NON SI CONSERVA in quanto va restituita al
paziente
LA RICETTA GALENICA VA CONSERVATA PER 2 ANNI DALLA
CHIUSURA DEL REGISTROA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Legge 38/2010… il Registro
Stupefacenti
Registro speciale, secondo modello ministeriale, nel quale,
senza alcuna lacuna, abrasione o aggiunta, IN ORDINE
CRONOLOGICO, le farmacie sono tenute a registrare acquisto o
cessione, di:
Medicinali stupefacenti appartenenti alla tabella dei
medicinali sezione A, B, C
Preparazioni galeniche contenenti sostanze stupefacenti
appartenenti alla tabella dei medicinali
I. REGISTRO CARTACEO
II. REGISTRO ELETTRONICOA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA Legge 38/2010… il Registro stupefacenti • Riduzione da cinque a due anni del tempo di conservazione del registro. • Registrazione entro 48 ore dalla dispensazione, mantenendo un ordine cronologico tra entrate e uscite • Possibilità di avere un registro con un numero di pagine adeguato alle necessità • Sanzioni amministrative (da 500 a 1500 €) per irregolarità formali. • Sanzioni penali: omessa registrazione, tenuta del registro non vidimato, mancata documentazione giustificativa.
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Il registro degli Stupefacenti
va conservato:
in un posto “riservato” (evitando, per motivi di
riservatezza, l’accesso di terzi ai dati in esso
contenuti);
per 2 anni (dal 3 aprile 2010) a partire dal
giorno dell’ultima registrazione nel registro
di entrata e uscita. (DMSal 4/4/2003, art. 4 nota
800.UCS/AG1/6681 e novità della Legge)A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA Il registro Entrata-Uscita
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Il registro Entrata-Uscita
Compilazion
e
Trascrizione in entrata Trascrizione in uscita
N° Progressivo operazione N° Progressivo operazione
DATA DI REGISTRAZIONE (gg/mm) DATA DI REGISTRAZIONE (gg/mm)
DOCUMENTO (buono-acquisto) DOCUMENTO (ricetta medica)
DATA (gg/mm/aa) documento DATA documento
DITTA FORNITRICE NOME COGNOME o C.F.
N° CONFEZIONI IN ENTRATA N° CONFEZIONI IN USCITA
N° TOT CONFEZIONI PRESENTI N° TOT CONFEZIONI PRESENTIA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Il registro degli Stupefacenti
Ogni pagina è destinata ad un solo prodotto o sostanza, ad
eccezione delle fiale di morfina da 1 e da 5 che possono
essere accorpate sulla stessa pagina.
Intestazione per specialità si indica il nome ed eventualmente
il dosaggio; per la sostanza si indica anche l’unità di misura,
cioè grammi, ml, ecc..
Data in testa alla colonna si indica l’anno; in basso in ordine
cronologico, il giorno ed il mese del movimento di entrata o di
uscita “contestualmente” al momento in cui si è verificato (n°
progressivo).A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Riporti, Note di chiusura e
consigli
Le operazioni di fine anno devono essere effettuate
indistintamente per tutte le voci presenti nel registro anche
se non si è verificato alcun movimento durante l’anno
(esempio: scaduti, revocati o sospesi) riportando in fondo
alla pagina i totali delle entrate, uscite e giacenza,
eventualmente con la frase Operazione di chiusura al 31
dicembre e barrando le righe inutilizzate.
E’ ammessa la correzione per depennamento di
eventuali errori di trascrizione, a condizione che il
dato corretto sia ancora leggibile; non sono
consentite abrasioni né cancellazioni.
NON È POSSIBILE LASCIARE PAGINE IN
BIANCOA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Il registro degli Stupefacenti
I prodotti scaduti, revocati o sospesi, è obbligatorio averli
sempre in carico (sino all’uscita dalla farmacia per la
distruzione) annotando in questa colonna la quantità
(anche per avere un immediato riscontro con la giacenza
effettiva).
In caso di consegna frazionata, si scrive “Fornitura parziale”
(800UCS/AG13622 26.5.01); se la fornitura si completerà,
si consiglia di annotare “Fornitura completata” .A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Il registro Entrata-Uscita
Il registro elettronico
Il 10 giugno 2010 è entrato in vigore
il DM Salute 11 maggio 2010 che
consente e disciplina la
registrazione su registro
informatico, in alternativa al registro
cartaceo, della movimentazione in
entrata e in uscita dei medicinali
stupefacenti.
Valgono gli stessi formalismi del cartaceo
L’adozione del registro informatico è preventivamente
comunicata a mezzo raccomandata postale in carta
semplice alla ASL competente per territorio (questo
sostituisce l’obbligo di vidimazione)A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
NO
errori/correttori SI
cancellazioni Ordine e
trasparenza
violazione della normativa
regolamentare sulla tenuta del Illecito
registro stupefacenti
Amministr
Sanzione amministrativa pecuniaria da ativo
€ 500,00 ad
€1.500,00 (art 68 comma 1 bis DPR 309/90 così come
modificato dalla Legge 15 marzo 2010 n.38)
€ 500,00A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Omessa o ritardata denuncia di perdita o
smarrimento o sottrazione del Registro di
entrata e uscita o di sue parti o dei relativi
documenti giustificativi , tranne il
bollettario Buoni Acquisto
Reato Penale
ARRESTO FINO A 2 ANNI
SANZIONE DA € 1.549,00 A € 25.823,00
(art. 123, 2°
comma TULS – ammessa conciliazione)A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
BUONO ACQUISTO
L’approvvigionamento dei medicinali stupefacenti presenti nella
Tabella dei Medicinali, Sezione A, B e C, può essere effettuato,
secondo le norme prescritte dall’articolo 38 del T.U.
Stupefacenti, attraverso il buono acquisto cartaceo o telematico.
Il buono deve essere numerato secondo una unica progressione
numerica annuale e deve essere redatto in 4 copie firmate dal
titolare/direttore o farmacista incaricato.A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
BUONO ACQUISTO
1. una copia è conservata dalla farmacia per 2 anni a far data
dall’ultima registrazione sul registro;
2. una copia è conservata dalla ditta cedente;
3. una copia va inviata dal venditore alla ASL in cui ha sede la
farmacia o, in caso di reso al fornitore, il farmacista invia
questa copia al Ministero della Saulte (ufficio centrale
stupefacenti), entro il mese successivo cui si riferisce il
movimento;
4. una copia è usata come riscontro ed è rimessa dal fornitore
alla farmacia con l’indicazione dei quantitativi consegnati;
questa copia deve essere conservata come giustificativo del
caricoA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
BUONO ACQUISTO
Utilizzo da parte della farmacia (no dispensario
farmaceutico; sì farmacia succursale) per preparazioni e
sostanze comprese nelle Sezioni A, B e C;
distribuzione da parte degli Ordini in copie non differenziate
in blocchi preconfezionati con un massimo di 100 B.A.;
può anche essere stampato al momento dell’ordine o
salvato sul proprio PC e compilato a mano o su supporto
informatico;
la richiesta va effettuata in 4 copie a ricalco o tramite
fotocopia o 4 stampe del proprio PC;
il modello non ha un numero di righe fisse predefinite.A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
Chi può firmare il B.A.?
Il Titolare o Direttore di farmacia.
In caso di assenza anche momentanea ed
improvvisa del titolare o del direttore, la richiesta di
stupefacenti può essere predisposta da un
Farmacista collaboratore in servizio presso la
farmacia, firmando il buono acquisto.A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
BUONO ACQUISTO
Con il B.A. non è consentito frazionare l’evasione
dell’ordine, ma è permesso fare una consegna parziale
che comunque deve essere fine a sé stessa.A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
CUSTODIA DEGLI STUPEFACENTI IN
FARMACIA
Obbligatorio in armadio chiuso a chiave separato
da quello dei veleni per le sostanze e preparazioni
della Sez. A (F.U. XII ed. Tabella N. 3, punto 3, pag.
1344)
Cardiostenol, Decadurabolin, Morfina f.,
Metadone, Temgesic cp e f., Roipnol, Ketavet,
Imalgene
La chiave va conservata in modo da evitare possibili
negligenze; quindi da un farmacista (non
necessariamente il titolare) e non lasciata nella
serratura.A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
CUSTODIA DEGLI STUPEFACENTI IN
FARMACIA
Non sussiste alcun obbligo o divieto di custodire
insieme la Sezione A (morfina fiale, ecc.) (F.U. XII,
Tab. 3 punto 3) con le Sezioni B e C (gardenale,
luminale, fendimetrazina, alcover, ecc.) .
Non sussiste alcun obbligo di apporre simboli di
pericoli sull’armadio.
Gli scaduti della Sezione A vanno comunque
tenuti sotto chiave .A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
DISTRUZIONE DEGLI
STUPEFACENTI
Novità nella Legge sulle “cure palliative”
DPR 309/90 – art.25 bis Legge n.38/2010
Possibilità per le farmacie di avviare alla
distruzione anche i medicinali
stupefacenti soggetti a registrazione,
scaduti o deteriorati, avvalendosi anche
di una Ditta autorizzata allo smaltimento
dei rifiuti sanitari
La distruzione avviene per incenerimentoA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
DISTRUZIONE DEGLI
STUPEFACENTI
Ministero della Salute nota prot. 0022707-P-
24052011
La Commissione può procedere alla compilazione del verbale
di constatazione e di affidamento dei prodotti stupefacenti
scaduti (non è necessario caricarli sul registro dei rifiuti) su
richiesta inoltrata dalla farmacia alla ASL o espressa
verbalmente in occasione dell’ispezione.
Viene redatto un elenco dettagliato dei prodotti sottoscritto dai
presenti e i prodotti stessi vengono collocati in pacchi chiusi
e sigillati con apposizione dei timbri della ASL ovvero con
nastri adesivi controfirmati da ambo le parti trasversalmente
dai verbalizzanti.
Una copia dell’elenco viene inserita nel/i pacco/i, una copia
viene conservata dal titolare, una copia viene conservata
dalla ASL.A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
DISTRUZIONE DEGLI STUPEFACENTI
Il farmacista NON PROCEDE ALLE REGISTRAZIONI IN USCITA
SUL REGISTRO STUPEFACENTI, ma conserva il pacco in
attesa del successivo prelievo da parte della ASL o da
azienda autorizzata allo smaltimento dei rifiuti sanitari per la
termodistruzione (L. 38/10).
SOLO DOPO IL RILASCIO DEL VERBALE DI DISTRUZIONE
DA PARTE DELLA ASL O DELLA DITTA, POTRA’
EFFETTUARE LO SCARICO, DAL REGISTRO
STUPEFACENTI.A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
APPROVVIGIONAMENTO TRAMITE
AUTORICETTAZIONE (MEDICI/VETERINARI)
I medici ed i veterinari sono autorizzati ad approvvigionarsi
mediante
autoricettazione, a trasportare e a detenere i medicinali
compresi
nell’allegato III-bis (L. 12/2001) della tabella dei medicinali sez. A
per
uso professionale UREGENTE utilizzando il Ricettario Ministeriale
a
Ricalco (RMR).
IL MEDICO DEVE APPORRE SULLA RICETTA:
-LA DICITURA “AUTOPRESCRIZIONE”,
-IL SUO TIMBRO
-LA FIRMAA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
APPROVVIGIONAMENTO TRAMITE
AUTOTICETTAZIONE (MEDICI/VETERINARI)
IL MEDICO NON PUO’ PRESCRIVERE SULLA STESSA
RICETTA
PIU’ DI DUE MEDICINALI DIFFERENTI O LO STESSO
MEDICNALE
IN DUE DIFFERENTI DOSAGGI
IL MEDICO E’ TENUTO A REGISTRARE LE SUE
OPERAZIONI IN
ENTRATA/USCITA DIRETTAMENTE SULLA COPIA RIMASTA
IN
SUO POSSESSO O SU UN QUADERNO /REGISTRO) DI
MODELLO
NON UFFICIALE
I MEDICINALI OGGETTO DI AUTOPRESCRIZIONE NON SONOA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
APPROVVIGIONAMENTO TRAMITE
AUTORICETTAZIONE (MEDICI/VETERINARI)
IL FARAMCISTA NON E’ TENUTO AD INVIARE ALCUNA COPIA ALL
ASL E
DEVE ANNOTARE GLI ESTREMI DEL DOCUMENTO DI
RICONOSCIEMENTO
(non necessariamente il medico, ma anche un suo incaricato)
IL FARAMCITA PROCEDE ALLE OPERAZIONI DI REGISTRAZIONI IN
USCITA SUL REGISTRO DEGLI STUPEFACENTI, ANNOTANDO
NELLA
CASELLA “ORIGINE O DESTINAZIONE” LA DICITURA:
AUTOPRESCIZIONE
La (auto)ricetta va conservata in posto riservato in
farmacia per
due anni a partire dall’ultima registrazione sul registroA.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
BUONO ACQUISTO-
SANZIONI
• omessa conservazione in faramcia del bollettario
buono-acqusito (Sanzione amministrativa da € 103,29 a €
2.065,83 (art. 38 DPR 309/90 comma 2)- Ammessa
conciliazione € 206,58
• cessione irregolare di B.A. (penale),
• smarrimento, denuncia entro 24 ore (sanzione
amministrativa da 103 a 2.065 euro in caso di
omissione),
• in caso di cambiamento di gestione o direzione, la
numerazione dei buoni si interrompe ?
se cambia il direttore di farmacia pubblica = NO
se cambia il titolare di farmacia privata = SI (no
se socio)
se subentra la gestione provvisoria degli eredi =A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA Ricette stupefacenti Irregolarità
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA Ricette stupefacenti Irregolarità
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA Ricette stupefacenti Irregolarità
A.S.L. FROSINONE – U.O.C FARMACIA
… Grazie per
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