NORMATIVA DEI FARMACI VETERINARI - CORSO DI PREPARAZIONE ESAME DI STATO Dr.Stefano Guizzardi
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NORMATIVA DEI FARMACI
VETERINARI
CORSO DI PREPARAZIONE ESAME DI STATO
Dr.Stefano Guizzardi
I Sessione anno 2021
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DEFINIZIONI
La normativa dei farmaci veterinari è regolata dal D.Lgs n.193/2006 (Codice Europeo dei medicinali
veterinari)modificato dal D.Lgs n.143/2007
Medicinale veterinario:
➢ ogni sostanza o associazione di sostanze presentate come avente proprietà curative o profilattiche delle malattie animali;
➢ ogni sostanza o associazione di sostanze che può essere usata sull’animale o somministrata all’animale allo scopo di ripristinare,
correggere o modificare funzioni fisiologiche mediante un’azione farmacologica, immunologica o metabolica, oppure di stabilire una
diagnosi medica.”
Specialità medicinale veterinaria:
➢ medicinale precedentemente preparato ed immesso in commercio, con una denominazione speciale ed in confezione particolare.
Medicinale veterinario ad azione immunologica:
➢ “medicinali veterinari somministrati agli animali allo scopo di indurre un'immunità attiva o passiva o di diagnosticare la situazione immunitaria”
Pre miscele per alimenti medicamentosi:
➢ “qualsiasi medicinale veterinario preparato in anticipo per la successiva fabbricazione di alimenti medicamentosi”.
Alimento medicamentoso:
➢ “ qualsiasi miscela di medicinale o medicinali veterinari e alimento, preparata prima della immissione in commercio e destinata ad essere
somministrata agli animali, senza trasformazione, per le sue proprietà curative o preventive o per le altre proprietà del medicinale…”
Medicinale omeopatico veterinario:
➢ “ogni medicinale veterinario ottenuto da sostanze denominate materiali di partenza omeopatici, secondo un processo di fabbricazione
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omeopatica descritto dalla Farmacopea Europea o in assenza, dalle farmacopee attualmente utilizzate ufficialmente dagli stati membri. Un
medicinale veterinario omeopatico può contenere più materiali di partenza”
RICETTA VETERINARIA: TIPOLOGIE
1) Ricetta ministeriale in triplice copia (elettronica oppure cartacea se prescritti farmaci
stupefacenti sez. B,C,D ed E per animali da reddito)
E’ richiesta per la prescrizione di:
Medicinali sulla cui etichetta è previsto tale regime di fornitura, in genere sono medicinali
prescritti per la terapia di animali destinati alla produzione di alimenti per l’uomo, contenenti
sostanze chemioterapiche, antibiotici, antiparassitari, corticosteroidi, ormoni, antinfiammatori e
sostanze psicotrope, neurotrope, tranquillanti e beta agonisti.
Per talune categorie di farmaci la RNRT è necessaria anche se il medicinale è destinato agli
animali da compagnia ,qualora il farmaco sia presentato in confezioni autorizzate anche o
esclusivamente per animali destinati alla produzione di alimenti per l’uomo
Medicinali veterinari ad azione tireostatica, beta agonista, estrogena, androgena e gestagena
Premiscele medicate
Medicinali veterinari ad azione immunologica
Medicinali per uso umano prescritti ad animale destinato alla produzione di alimenti.
La ricetta RNRT ha VALIDITÀ 10 GIORNI LAVORATIVI esclusa la data di emissione.
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FORMALISMI NECESSARI SE RICETTA CARTACEA(RNRT)
CON PRESCRIZIONE DI FARMACI STUPEFACENTI
ADEMPIMENTI MEDICO VETERINARIO
▪ Dati del medico veterinario (Nome, Cognome, Indirizzo, Ausl di residenza, numero e sigla provinciale di iscrizione all’ordine)
▪ cognome e nome, indirizzo del proprietario dell’animale ;
▪ codice allevamento obbligatorio per gli allevamenti delle specie “bovina, bufalina, suina, ovina, caprina. Per gli animali appartenenti ad altre specie è comunque obbligatorio indicare l’esatta
dislocazione sul territorio. Il codice allevamento è formato dalla sigla IT, da tre cifre corrispondenti al codice ISTAT del Comune, dalla sigla della Provincia e da un codice di tre cifre attribuito
dalla ASL; se l’allevatore non ha ancora ottenuto l’attribuzione del codice, nel periodo transitorio, possono essere indicati gli estremi della richiesta
▪ diagnosi
▪ medicinale da fornire ( confezione e quantità, posologia e durata trattamento)
▪ dosi e modo di somministrazione
▪ tempo di sospensione
▪ indicazione :eventuale indicazione “rifornimento per scorta di impianto” o per scorta propria (veterinario)
▪ specie dell’animale cui è destinata la prescrizione, completo del numero degli animali da trattare, della marca auricolare/tatuaggio/box ecc., ove necessario, della razza, sesso e categoria;
alla voce “categoria” il medico veterinario indicherà, se del caso, che si tratta di animale da compagnia e non destinato all ’alimentazione umana (coniglio da compagnia, cavallo da corda
ecc.); per gli equidi, obbligatoriamente iscritti all’anagrafe equina (D.M. 05/05/06), deve essere indicato se si tratta di un’animale destinato o no all’alimentazione umana
▪ identificazione degli animali dell’azienda (solamente se si tratta di “scorte per l’impianto”)
▪ località di stesura e data
▪ timbro e firma del Medico Veterinario
ADEMPIMENTI FARMACISTA
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▪ timbro
▪ data di spedizione
▪ Prezzo praticato
▪ Numero di lotto
▪ firma del farmacista
RICETTA VETERINARIA: TIPOLOGIE
2) Ricetta Non Ripetibile (elettronica oppure cartacea se prescritti farmaci stupefacenti, Sez.B, C e D)
E’ richiesta per la prescrizione di:
❑ medicinali sulla cui etichetta è previsto tale regime di fornitura
❑ medicinali autorizzati per l’impiego sull’uomo; le specialità medicinali per uso umano sono prescrivibili agli animali solo se non esistono corrispondenti medicinali per uso
veterinario; la loro prescrizione (compresi OTC e SOP) richiede sempre una ricetta da rinnovare volta per volta.
❑ formule magistrali (prescrivibili se non esistono medicinali per uso veterinario o per uso umano).
❑ medicinali omeopatici I medicinali veterinari omeopatici autorizzati con procedura semplificata (articolo 20 del DLGS 219/07), in quanto “destinati ad animali da compagnia o a
specie esotiche la cui carne o i cui prodotti non sono destinati al consumo umano “ e che soddisfano le seguenti condizioni:
❑ via di somministrazione descritta dalla Farmacopea europea o, in assenza di tale descrizione, dalla farmacopea nazionale;
❑ assenza di indicazioni terapeutiche particolari sull’etichetta o tra le informazioni di qualunque tipo relative al medicinale veterinario;
❑ grado di diluizione tale da garantire l’innocuità del medicinale: In particolare il medicinale non può contenere più di una parte per 10.000 di tintura madre
❑ medicinali veterinari autorizzati per un’altra specie e medicinali veterinari registrati per la stessa specie ma per altra indicazione.
Il farmacista ,in caso di prescrizione cartacea con farmaci stupefacenti, deve verificare che siano indicati:
cognome, nome e domicilio (o CF se utilizzata stampa della REV per animali da compagnia) del proprietario dell'animale
dose del medicinale prescritto e l'indicazione del modo di somministrazione o di applicazione, nei riguardi del mezzo o del tempo
indicazione della specie animale cui è destinato il medicinale
data
firma.
La ricetta ha validità di 30 giorni
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RICETTA VETERINARIA: TIPOLOGIE
3) Ricetta Ripetibile (elettronica oppure cartacea se prescritti farmaci stupefacenti veterinari Sez. E)
La ricetta ripetibile è normalmente richiesta per le prescrizioni di medicinali ad animali da compagnia.
PRESCRIZIONE CARTACEA CON STUPEFACENTI:
ADEMPIMENTI DEL MEDICO VETRINARIO
•generalità del proprietario dell'animale
•indicazione della specie animale cui è destinato il medicinale
•data
•firma
ADEMPIMENTI DEL FARMACISTA
•Apposizione di DATA, PREZZO PRATICATO e TIMBRO ad ogni dispensazione
•Al termine del periodo di validità o quando è esaurita il farmacista ritira la ricetta che può essere distrutta.
•In caso di ricetta ripetibile:
•-se il numero di confezioni è superiore all’unità , è da considerare come numero massimo di confezioni vendibili;
•-se il numero di confezioni è uguale a 1 ,l’acquisto del medicinale è ripetibile per 5 volte
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La ricetta ripetibile è VALIDA 3 MESI ;se contenente farmaci stupefacenti veterinari è cartacea e ha
validità di 30 giorni per un massimo di 3 confezioni
Se contiene farmaci prescritti in deroga (uso umano)diventa automaticamente non ripetibile con i
relativi formalismi previsti
RICETTA VETERINARIA: TIPOLOGIE
4) Ricetta Limitativa (elettronica o cartacea se prescritti farmaci stupefacenti)
Le strutture veterinarie per l’esclusivo uso nell’ambito della attività clinica possono approvvigionarsi con
RNRT di:
➢ Medicinali per uso umano ad esclusivo uso ospedaliero direttamente dall’industria o tramite Grossisti
e/o Farmacie
➢ Medicinali per uso umano prescrivibili solamente dal Medico Specialista tramite le Farmacie
L’approvvigionamento da parte del Medico Veterinario di medicinali ad uso umano soggetti a prescrizione
limitativa può avvenire esclusivamente attraverso le farmacie dietro presentazione di RNRT nella quale è
precisato che si tratta di approvvigionamento per scorta e tali medicinali possono essere somministrati
agli animali solamente dal Medico Veterinario che li ha in cura.
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RICETTA VETERINARIA: TIPOLOGIE
5) Ricetta ministeriale a ricalco (cartacea, medicinali stupefacenti Sez. A)
La ricetta ministeriale a ricalco (RMR) (solo originale non si allega la copia destinata al SSN) si utilizza per la prescrizione di medicinali veterinari e uso umano appartenenti
alla Sez A della Tabella dei medicinali(DPR 309/90).
ADEMPIMENTI DEL MEDICO VETERINARIO
➢ specie, razza e sesso dell’animale (in sostituzione del codice fiscale del paziente),
➢ nome del proprietario,
➢ prescrizione
➢ indicazione “uso veterinario” sugli spazi per destinati ai bollini.
➢ Posologia (non necessariamente in lettere).
➢ TERAPIA FINO A TRENTA GORNI. Nel caso di prescrizione ad ANIMALI DA REDDITO occorre annotare il n. del lotto e, se non indicato dal veterinario, anche
l’indirizzo del proprietario dell’animale.
➢ CONSERVARE PER 2 ANNI DA CHIUSURA REGISTRO se la prescrizione è destinata ad animali da compagnia /5 ANNI dalla spedizione se la prescrizione è
destinata ad animali da reddito.
Prescrizione di farmaci indicati nella Terapia del dolore(Allegato III-Bis,legge 12/01):PRESCRIVIBILI DUE SPECIALITA’DIVERSE O DUE DIVERSI DOSAGGI DELLO
STESSO MEDICINALI.
➢ Timbro e firma per esteso del medico veterinario
Per tutti gli altri medicinali, non appartenenti all’allegato III bis, prescrivibile UNSOLO MEDICINALE PER RICETTA
ADEMPIMENTI DEL FARMACISTA
➢ Annotazione dati acquirente(maggiorenne) nello spazio dedicato sul fronte della ricetta
➢ Timbro farmacia e prezzo praticato
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Registrazione sul registro di carico e scarico entro 48 h , conservare la ricetta insieme al registro per due anni dall’ultima registrazione.
Consegnare una copia all’acquirente
USO IN DEROGA
MEDICINALI PER USO UMANO PER ANIMALI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI
(DM 14/04/21)
Ferme restando le norme generali dell’impiego prioritario dei medicinali veterinari autorizzati, il medico veterinario, in deroga a quanto
già stabilito dall'articolo 10 del D.L.vo 193/2006, è il professionista sanitario autorizzato dall’ordinamento nazionale a prescrivere, in via
esclusiva e sotto la propria responsabilità un medicinale per uso umano anche per il trattamento di animali non destinati alla
produzione di alimenti, sulla base della miglior convenienza economica dell’acquirente e a condizione che tale medicinali contengano il
medesimo principio attivo del medicinale veterinario indicato per il trattamento dell’animale in cura.
Restano esclusi dall’applicazione di tale disposizione i medicinali contenenti sostanze antibiotiche di importanza critica per la salute umana o non
autorizzate come medicinali veterinari, nonché i medicinali inseriti nella lista dei farmaci temporaneamente carenti pubblicata sul sito deII’AIFA.
Nel caso in cui il medicinale risulti inserito nella lista carenti AIFA, il veterinario non potrà prescriverlo per il trattamento della malattia e qualora Io
avesse già fatto in passato, dovrà sospenderne prescrizione e utilizzo.
L’AlIegato 1 del Decreto in esame, contiene l’elenco dei casi in cui il veterinario può prescrivere un medicinale per uso umano:
1. nel caso in cui l’uso del medicinale veterinario comporta rischi a controindicazioni, per quel singolo caso clinico, a causa delle particolari
condizioni di salute dell’animale ovvero della sensibilità nota ad un particolare principio attivo;
1. nel caso in cui dopo il trattamento con un medicinale veterinario autorizzato persiste neII’animale la patologia per la quale è stato somministrato il
medicinale veterinario e il medico veterinario, per quel singolo caso clinico, valuta che non esiste un trattamento autorizzato in veterinaria, di
efficacia terapeutica ritenuta superiore,
1. nel caso in cui un medicinale veterinario sia autorizzato solo in associazione con altri principi attivi, che potrebbero, in condizioni particolari di salute
1.
di un animale, risultare inutili o addirittura peggiorare la malattia;
nel caso in cui, sulla base di giustificate evidenze scientifiche, risulta necessario un protocollo terapeutico che prevede l'associazione di più
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principi attivi, alcuni dei quali autorizzati esclusivamente per uso umano;
ACQUISTO FARMACI STUPEFACENTI DA PARTE DEI
VETERINARI
La procedura è riservata esclusivamente alle sostanze stupefacenti e psicotrope (comprese in tabella dei
medicinali, sezioni A, B e C) a dose e forma di medicamento con regolare autorizzazione all’immissione in
commercio nel territorio nazionale.
OBBLIGHI PRESCRITTORE
la richiesta può essere avanzata esclusivamente per soddisfare le normali esigenze terapeutiche da parte di medici
chirurghi e medici veterinari, di direttori sanitari o responsabili (non da altro medico) di ospedali, case di cura in
genere, prive dell’unità operativa di farmacia interna, e da titolari di gabinetto per l'esercizio delle professioni sanitarie
( medici, veterinari, dentisti, odontoiatri)
➢ Per i Medicinali (per uso veterinario o umano) compresi nella tabella medicinali sez A,B,C di cui al DPR 309/90,
predisporre una richiesta ai sensi dell’art. 42 del 309/90; la richiesta deve essere redatta in un originale e due copie
su carta intestata dell'ospedale o della casa di cura o dell'istituto o dell'ambulatorio; il titolare di gabinetto deve
stilare la richiesta sul proprio ricettario privato; . La prima delle predette copie rimane per documentazione al
richiedente ;le altre due devono essere rimesse alla farmacia: quest’ultima ne trattiene una per lo scarico e
trasmette l’altra all’ASL a cui fa riferimento;
➢ nella richiesta deve essere chiaramente specificato che l'approvvigionamento é finalizzato alle esigenze
terapeutiche dell'ospedale, casa di cura, istituto, ambulatorio, gabinetto;;
➢ la richiesta deve essere datata e firmata;
➢ ogni singola richiesta può riguardare anche più di una preparazione stupefacente
➢ la facoltà di acquisto é limitata alle sole preparazioni a forma e dose di medicamento, con l'esclusione delle
sostanze come tali;
➢ la quantità acquistata non deve eccedere apprezzabilmente le normali esigenze.
➢ La richiesta ha validità di 30 giorni 10
La richiesta per scorta di medicinali appartenenti alle sez. D ed E richiede l’utilizzo della ricetta non ripetibile in triplice
copia (RNRT)ACQUISTO FARMACI STUPEFACENTI DA
PARTE DEI VETERINARI
OBBLIGHI FARMACISTA
RICHIESTA ART.42 DPR 309/90(STUPEFACENTI):
➢ Per i farmaci di sez.A della L.79/14 il farmacista deve prendere
nota dell’identità dell’acquirente(non necessariamente il
veterinario), ed annotare gli estremi di un documento di
riconoscimento sulla richiesta.
➢ invio copia ASL SERVIZIO FARMACEUTICO di pertinenza della
Farmacia , senza limiti di tempo.
➢ Conservazione: 2 anni dall’ultima registrazione sul registro di
entrata e uscita.
11LA RICETTA ELETTRONICA VETERINARIA
E LA TRACCIABILITÀ COMPLETA DELLA FILIERA
ORIGINE DEL PROBLEMA: LA RESISTENZA AGLI ANTIBIOTICI
➢ Indicazioni da parte delle organizzazioni internazionali
➢ Livello troppo elevato di AMR in Italia
➢ Urgenza di trovare un sistema per contrastare il fenomeno
12LA LEGGE EUROPEA COME STRUMENTO DI
INTERVENTO URGENTE
Il 16 aprile 2019 è entrata in vigore la Legge n.167 del 20 novembre 2017, a
partire da quella data:
✓ la prescrizione veterinaria è disposta ed erogata esclusivamente secondo
modalità elettroniche
✓ Ha come obbiettivo prioritario la TUTELA della SALUTE PUBBLICA attraverso
la tutela della salute e del benessere animale,strettamente interconnesse
alla garanzia di offrire alimenti sani e sicuri, e la protezione dell’ambiente
✓ Siamo i primi in Europa ad adottare questo sistema innovativo nel campo
della sanità animale che rappresenta un passo fondamentale nella lotta
all’antibiotico-resistenza
13RICETTA ELETTRONICA VETERINARIA
1. AUMENTARE la tutela della salute pubblica
2. FAVORIRE l’uso corretto del medicinale veterinario
3. RILEVARE il consumo reale del medicinale veterinario
4. RAFFORZARE la lotta all’antimicrobico resistenza
5. MIGLIORARE il sistema di tracciabilità dei medicinali veterinari
6. RIDURRE gli adempimenti ed i costi
7. RENDERE più efficiente l’attività di farmacosorveglianza e di analisi del rischio sanitario
8. RIBADIRE il ruolo del MEDICO VETERINARIO come unico responsabile della prescrizione del
medicinale veterinario
14RICETTA ELETTRONICA VETERINARIA
VANTAGGI PER IL FARMACISTA
1. Semplificazione della gestione
2. Eliminazione della ricetta cartacea
3. Eliminazione degli invii alla ASL
4. Riduzione dei possibili errori in fase di controllo
della congruità della ricetta e della correttezza dei dati inseriti
15RICETTA ELETTRONICA VETERINARIA
LA RICETTA ELETTRONICA VETERINARIA
FARMACI SOGGETTI AD OBBLIGO DI PRESCRIZIONE CON
RICETTA ELETTRONICA VETERINARIA
COLLEGAMENTO AL PORTALE MINISTERIALE
DISPENSAZIONE MEDICINALE VETERINARIO
SOSTITUZIONE FARMACO PRESCRITTO
PRESCRIZIONE DI FARMACI STUPEFACENTI
PREPARAZIONI GALENICHE MAGISTRALI
16LA RICETTA ELETTRONICA VETERINARIA
La ricetta elettronica veterinaria (REV) comprende in un unico formato le diverse
tipologie di prescrizioni :ripetibile, non ripetibile, non ripetibile in triplice copia, sia
che il farmaco sia destinato ad animali e sia al rifornimento di scorte per Medici
Veterinari o per Aziende e Impianti in cui vengono curati o custoditi animali.
La Ricetta Elettronica Veterinaria (REV), sostituisce il modello cartaceo nella
prescrizione dei medicinali veterinari e dei mangimi medicati;
Il veterinario al momento della compilazione può stampare un promemoria
cartaceo da consegnare al cliente.
la REV viene individuata sul sistema tramite il numero identificativo(o CF) ed il PIN.
17FARMACI SOGGETTI AD OBBLIGO DI PRESCRIZIONE
CON RICETTA ELETTRONICA VETERINARIA
tutti i medicinali veterinari;
i medicinali ad uso umano prescritti “in deroga” dal veterinario;
le premiscele;
i medicinali ad azione immunologica ed i medicinali veterinari omeopatici;
l’ossigeno medicale;
le preparazioni magistrali ed officinali destinate ad animali (la REV riporterà la dicitura
“galenico”nel campo della tipologia);
Possono essere prescritti con REV anche i farmaci ad uso veterinario dispensabili
senza obbligo di ricetta.
La REV è obbligatoria per i SOP ad uso umano inclusi farmaci omeopatici
(prescrizione in deroga).
La farmacia non può fornire medicinali in quantità superiori a quelle indicate nella
prescrizione.
Non c’è obbligo di conservazione ne di trasmissione della ricetta elettronica veterinaria.
18EROGAZIONE DELLA RICETTA
ELETTRONICA VETERINARIA
L’erogazione della ricetta elettronica veterinaria deve essere
effettuata in tempo reale salvo un malfunzionamento della
piattaforma ministeriale o problemi di connessione di rete
Il Cliente comunica il numero identificativo della ricetta(oppure il CF)
ed il PIN.
Il Farmacista accede all’applicativo per la gestione della ricetta
elettronica
Verifica la prescrizione inserita dal Veterinario
Prepara il/i prodotto/i prescritti
Inserisce i dati richiesti per effettuare e registrare la dispensazione
19COLLEGAMENTO AL PORTALE MINISTERIALE
Il Farmacista effettua il collegamento al portale predisposto dal Ministero della
Salute www.vetinfo.it inserendo le credenziali di accesso personali (ovvero
utilizzando il gestionale di farmacia se interfacciato)
La ricetta elettronica veterinaria può essere ricercata per:
● Numero identificativo della ricetta
● Codice fiscale del Cliente
20DISPENSAZIONE MEDICINALE
VETERINARIO
Inserire PIN a 4 cifre della ricetta
Erogazione ricetta (dopo inserimento dati identificativi)
Nella prima sezione sono presenti i dati inseriti dal Medico Veterinario
(numero ricetta, PIN, data di prescrizione, Veterinario prescrittore,
nome cliente); nella seconda sezione “Elenco medicinali da fornire”
sono elencati i medicinali da erogare.
Per dispensare i medicinali prescritti,il Farmacista seleziona il
medicinale e inserisce i seguenti dati obbligatori richiesti dal sistema:
● Data di scadenza del medicinale
● Numero di lotto
● Numero di confezioni erogate
21DISPENSAZIONE MEDICINALE VETERINARIO
La consegna dei medicinali da parte del Farmacista, può essere:
spedizione completa: consegna del numero delle confezioni
prescritte indicando nell’apposito campo il numero di confezioni
consegnate.
spedizione parziale: consegna parziale delle confezioni prescritte,
terminando la dispensazione in tempi successivi, sempre entro il
periodo di validità della ricetta stessa; se la farmacia non ha
disposizione tutti i medicinali prescritti nella ricetta elettronica, potrà
dispensarne solo una parte lasciando libero il cliente di rifornirsi, per
le confezioni mancanti, presso un’altra farmacia.
22SOSTITUZIONE FARMACO PRESCRITTO
Un farmaco veterinario si sostituisce con un altro farmaco veterinario e mai con un farmaco
per uso umano.
Non è possibile effettuare una sostituzione con medicinale a diverso dosaggio anche in caso
di assenso da parte del Veterinario.
Il Medico Veterinario può esprimere la volontà che il farmaco prescritto non venga sostituito,
in tal caso segnalerà la “non sostituibilità” nel campo “Note”.
Nella sostituzione con un farmaco generico,deve essere garantita l’identità della
composizione quali-quantitativa del principio attivo, la stessa forma farmaceutica e la specie
di destinazione.
Anche nel caso di sostituzione del medicinale prescritto con medicinale veterinario generico
più conveniente, in attesa del completamento delle liste di trasparenza dei medicinali
veterinari, è necessario ottenere il consenso del veterinario
In caso di terapia d’urgenza e nel caso non sia indicata la non sostituibilità, se il medicinale
veterinario prescritto non è immediatamente disponibile in farmacia si può consegnare un
medicinale analogo veterinario purchè uguale a quello prescritto nella ricetta per
composizione quali-quantitativa del principio attivo e degli eccipienti e per la specie di 23
destinazione, previo assenso del veterinario prescrittore” .SOSTITUZIONE FARMACO PRESCRITTO
Contattare il Veterinario (tramite telefonata o via mail) per richiedere l’accettazione alla
sostituzione.
L’assenso deve essere regolarizzato da parte del Veterinario stesso sul sistema della
REV nel minor tempo possibile e comunque entro i successivi 5 giorni lavorativi. Se
l’assenso non dovesse pervenire entro la tempistica prevista, il mancato riscontro
verrà inteso come “tacita accettazione”( la mancanza di regolarizzazione
dell’assenso da parte del Veterinario equivale ad accoglimento della richiesta).
Situazioni che non richiedono l’assenso del veterinario :
➢ -
-soluzioni perfusionali che sono sostituibili con una stessa soluzione di altra ditta
titolare, purché abbia la medesima composizione quali-quantitativa;
-
-medicinali veterinari da importazione parallela
prescrizione di un medicinale umano in deroga: la sostituzione è considerata lecita
con il corrispondente generico
-indisponibilità sul mercato della confezione di medicinale prescritto
24NON FUNZIONAMENTO DEL PORTALE MINISTERIALE O PROBLEMI
DI CONNESSIONE DI RETE
La registrazione nel sistema della prescrizione/erogazione del farmaco prescritto deve essere fatta in tempo reale o al
più tardi, entro 24 ore lavorative dal ripristino della funzionalità con riferimento ai dati movimentati purchè sia
verificata la corretta acquisizione dei dati da parte del sistema; in pratica è possibile erogare il farmaco ed inserire i
dati richiesti per finalizzare l’erogazione della ricetta elettronica quando il sistema torna funzionante.
Si possono verificare diversi casi:
1) il Veterinario ha emesso la ricetta elettronica e il proprietario/detentore è in possesso del promemoria cartaceo
2) il Veterinario ha emesso la REV ma il proprietario/detentore non dispone del promemoria cartaceo
3) il Veterinario non ha emesso la REV e consegna una ricetta cartacea, firmata, timbrata e con recapito telefonico al
proprietario/detentore dell’animale(in questo caso è necessario conservare la ricetta cartacea per il periodo di
tempo previsto dalla normativa come giustificativo delle operazioni eseguite)
In tutti i casi previsti il Farmacista deve procurarsi/annotare tutti i dati necessari per poter inserire,quando il sistema
tornerà funzionante, quanto richiesto dalla normativa(numero di ricetta, PIN, data di dispensazione, AIC e numero
di confezioni dispensate, numeri di lotto e scadenza, nominativo veterinario,intestatario ricetta,codice azienda
zootecnica ,nel caso di prescrizione a DPA,data emissione ricetta)
25RICETTA ELETTRONICA VETERINARIA RIPETIBILE
(PRESCRIZIONE PET)
26RICETTA ELETTRONICA VETERINARIA NON RIPETIBILE
(PRESCRIZIONE PET)
27RICETTA ELETTRONICA VETERINARIA NON
RIPETIBILE
(PRESCRIZIONE SCORTA STRUTTURA)
28PRESCRIZIONE DI FARMACI STUPEFACENTI
Dalla prescrizione con la REV sono esclusi i medicinali
stupefacenti di cui al DPR 309/90 e s.m.i che devono essere
prescritti/dispensati tramite ricetta cartacea con i medesimi
adempimenti ed obblighi di conservazione previsti dalla
normativa dei farmaci stupefacenti.
Per i farmaci della sez.A rimane l’obbligo di prescrizione tramite
utilizzo della ricetta ministeriale a ricalco.
I farmaci inseriti nelle sezioni B,C,D ed E possono anche essere
prescritti dal veterinario stampando su carta la ricetta elettronica
apponendovi timbro e firma
29PRESCRIZIONE MEDICINALE STUPEFACENTE
(SEZ.C)
30PREPARAZIONI GALENICHE MAGISTRALI
-nel caso di prescrizione galenica, nella videata della ricetta il Medico Veterinario
selezionerà la dicitura “Galenico” nel campo “Tipologia”,
-nel campo libero “Galenico” il medico veterinario inserisce la preparazione da
effettuare (principio attivo, dosaggio, forma farmaceutica, numero di dosi)
-nel caso la preparazione galenica preveda lo sconfezionamento di una specialità
medicinale, il Veterinario dovrà compilare una sola ricetta che conterrà la
preparazione galenica e la specialità medicinale.
31PREPARAZIONI GALENICHE MAGISTRALI
Il Farmacista, per dispensare un farmaco galenico veterinario deve:
-compilare il foglio di lavorazione relativo alla preparazione effettuata
-effettuare la registrazione/vendita sul portale dedicato del Ministero della
Salute
Nel campo “note” inserire numero progressivo della preparazione, data di
preparazione e data limite di utilizzazione, composizione quali-quantitativa,
avvertenze e precauzioni, prezzo praticato ed in caso di sconfezionamento,
procedere anche alla registrazione sul portale del medicinale
sconfezionato indicando numero di confezioni vendute, lotto e scadenza .
-Al foglio di lavorazione od alla copia dell’etichetta il farmacista può
allegare la stampa della ricetta elettronica veterinaria; in caso di
sconfezionamento è necessario riportare anche il numero di lotto del
medicinale industriale utilizzato.
32FARMACOVIGILANZA
Il farmacista concorre alla tutela della salute pubblica attraverso una puntuale osservanza delle norme
di farmacovigilanza, provvedendo alla segnalazione di ADR alle autorità competenti(ART.10 Codice
Deontologico del Farmacista).
Il Farmacista deve segnalare al Ministero della Salute (Direzione Generale della Sanità
Animale e dei Farmaci veterinari-DGSAF)ed ai Centri regionali di farmacovigilanza ogni
sospetta reazione avversa di un medicinale veterinario sull’animale o sull’uomo o
eventuale mancanza di efficacia. Se la segnalazione è riferita da veterinari o
farmacisti, deve essere effettuata entro sei giorni lavorativi per le reazioni avverse gravi,
ed entro quindici giorni lavorativi per tutte le altre.
Per le segnalazioni possono essere utilizzati il formato doc, odt od on line (si scarica e/o
compila il modulo , cha si invia via PEC od email)
Si conserva copia della scheda di segnalazione
33GRAZIE PER L’ATTENZIONE 34
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