DAI DATI SCIENTIFICI ALLA REAL LIFE: ESPERIENZE A CONFRONTO NELLA GESTIONE DEL PAZIENTE PSORIASICO - Dr.ssa Martina Burlando POLICLINICO SAN ...
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DAI DATI SCIENTIFICI ALLA REAL LIFE:
ESPERIENZE A CONFRONTO NELLA
GESTIONE DEL PAZIENTE PSORIASICO
Dr.ssa Martina Burlando
POLICLINICO SAN MARTINO
Genova
Analisi Letteratura e Dati Real Life • Confronto tra dati dei trials clinici e real life • Pazienti affetti da psoriasi lieve-moderata valutati secondo: ü variazione del PASI ü variazione del PGA ü miglioramanto del DLQI ü miglioramento del prurito (scala VAS)
PASI 75 • Endpoint degli studi clinici utile per valutare l’efficacia terapeutica • Valutazione dei principali segni clinici (eritema, desquamazione e infiltrazione) e area cutanea interessata • Raggiungimento del PASI 75 in tutti gli studi di confronto alla settimana 4
PASI 75
Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e monocomponenti
*P
PASI 75
Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e unguento Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e gel
Cal/BD schiuma Cal/BD gel
Veicolo schiuma Veicolo gel
Koo et al. J Dermatol Treat 2015
• Riduzione mPASI alla settimana 1: -43,4%
• Riduzione mPASI alla settimana 4: -74,2%
Paul et al. JEADV 2016
PGA (treatment success) • Physician Global assessment: valutazione del medico sulla base dell’aspetto clinico di malattia • Indice di attività della malattia basata su una scala che va da ‘severe’ a ‘clear’ • Viene utilizzato al fine di una valutazione dell’efficacia terapeutica (variazione rispetto al basale)
PGA (treatment success)
Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e monocomponenti Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e unguento
Lebwohl et al. J Clin Aesthet Dermatol 2016
Koo et al. J Dermatolog Treat, 2016
PGA (treatment success)
Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e gel
Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e veicolo
Cal/BD schiuma
Cutaneous foam vehicle Gel vehicle
100 Cal/BD schiuma (n=323)
Veicolo schiuma(n=101)
80 P
PRURITO • Sintomo riferito dai pazienti • Valutato utilizzando la scala VAS (scala analogica da 0 a 100) • Variazione del parametro rispetto al basale per valutare l’efficacia terapeutica
Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e unguento
PRURITO
Studio di confronto tra Cal/BD schiuma e veicolo
Punteggio VAS per il prurito Pazienti con riduzione del 70% del prurito
Calc/bet foam (n=323) Calc/bet foam (n=323)
Koo et al. J Dermatolog Treat, 2016 Schiuma cutanea veicolo (n=103) Schiuma cutanea veicolo (n=103)
VAS, scala visiva analogicaCosa succede nella Real Life (dati presenti in letteratura)
Gerdes et al. Dermatology 2018
Gravità di malattia al basale secondo IGA,
PaGA, BSA e PASI
Variazione del IGA prima e dopo 4 settimane di trattamento con Cal/BD
schiuma
49% ha raggiunto un punteggio IGA di ‘pulito’ o ‘quasi pulito’ (n = 374). La
differenza è statisticamente significativa (p < 0.001)Gerdes et al. Dermatology 2018
Variazione media nei diversi parametri
di efficacia utilizzati (BSA, IGA, PASI, e
DLQI) dopo 4 settimane di trattamento
con Cal/BD schiuma.
Tutti i valori risultano statisticamente
significativi (p < 0.0001)Gerdes et al. Dermatology 2018
Miglioramemto dei sintomi (prurito, perdita di sonno a causa del
prurito, xerosi, desquamazione ed eritema) misurati dai pazienti
settimanalmente attraverso una scala a 10 punti (n = 382
pazienti).
Tempo intercorso prima di vedere una risposta
visibile in merito ai sintomi e alla riduzione del
prurito valutato dai pazienti
Rapida onset of action di Cal/BD schiumaGerdes et al. Dermatology 2018 Valutazione della soddisfazione del trattamento con Cal/BD schiuma rispetto a trattamenti precedenti, indagata rispetto a efficacia e tollerabilità, secondo il giudizio del medico e del paziente
Cosa succede nella nostra esperienza?
Caso clinico n.1 : Ambra
ü Ragazza di 27 anni
ü Affetta da psoriasi dall’ età di 15 anni
ü Ha già fatto diverse terapie topiche ma con scarso beneficio.
ü Dopo un’ approfondita anamnesi con la paziente scopriamo che Ambra desidera una
gravidanzaTERAPIE PER DONNE CHE DESIDERANO UNA GRAVIDANZA:
ü Emollienti/ derivati della vitD3
ü Ciclosporina
ü Biologici ( Certolizumab Pegol, Adalimumab)ü PASI
Calcipotriolo/betametasone schiuma 1 volte al giorno per 4 settimane….
T0 T4
TAKE HOME MESSAGE
ü Calcipotriolo/betametasone è stato efficace nel trattare una psoriasi LIEVE.
ü Ma resistente a diversi topici utilizzati.
ü E’ stato efficace in una localizzazione (quella degli AAII) spesso refrattaria a trattamenti.
ü E’ stato efficace anche sulla componente ipercheratosi senza dover prima usare un
trattamento decappante.
ü La paziente aveva espresso il desiderio di una gravidanza
ü Continua a mettere la schiuma 2 vv settimana e mantiene PASI=0Caso clinico n.2 Bruno
ü Uomo di 65 anni
ü Affetto da Pso da 40 anni
ü Comorbidità: Dislipidemia, NAFLD
ü Pregresse terapie: Ciclosporina, MTX, Etanercept, UstekinumabSecukinumab 150 mgx2 x 5 settimane
Dopo 48 settimane…..
Cosa fare?
ü Associare MTX?
ü Associare fototerapia?
ü Cambiare biologico? Ma quale?
ü Reinduzione? (off-label e scelta costosa)Calcipotriolo/betametasone schiuma 1volta al giorno per 4 settimane….
TAKE HOME MESSAGE:
Calcipotriolo/betametasone in schiuma può essere associato a terapia sistemica:
a) Per velocizzare la risposta clinica.
b) Quando la terapia sistemica perde di efficacia (come nel nostro caso).
c) Quando voliamo effettuare un “decalage terapeutico” senza rischiare recidive.Caso clinico n.3 Michele
ü Paziente di 63 anni
ü Affetto da psoriasi da 8 anni
ü Comorbidità: HCV+,HBV+
ü Terapie pregresse: CiclosporinaQuale terapia?
ü Metotrexate?
ü Ciclosporina?
ü Fototerapia?
ü Terapia topica?
ü Terapia biologica (anti-TNFa vs anti-IL17)Terapia Biologica: RICHIEDO ESAMI EMATOCHIMICI e STRUMENTALI
ü Creatinina: 1,5
ü ALT: 69
ü AST: 90
ü HBV+
ü HCV+
ü HIV-
ü Quantiferon: POSITIVO
ü RX torace: negativoCalcipotriolo/betametasone schiuma 1volta al giorno per 4 settimane
TAKE HOME MESSAGE
ü Calcipotriolo/betametasone deve essere considerato non solo in mono-terapia nelle forme di
psoriasi lieve (1. Caso).
ü Anche in associazione a terapie sistemiche, qualora queste perdano di efficacia, (2.
Caso)prima di pensare ad uno switch terapeutico (Costoso).
ü Prima di iniziare una terapia sistemica (3. Caso) in alcuni casi può se non addirittura evitare la
prescrizione del sistemico, magari ritardarla, con un conseguente impatto economico.Grazie per l’ attenzione
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