ANCHE SENZA PUNGERSI1 - Team Project
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SEMPRE
PIÙ
PAZIENTI
POSSONO
ANCHE SENZA PUNGERSI
1
Il sistema FreeStyle Libre offre vantaggi
ad un’ampia varietà di pazienti.
1. La scansione del sensore non necessita di lancette pungidito.
Il test tramite puntura del dito con un misuratore della glicemia è necessario nei casi indicati nel manuale d’uso. 1
Il dolore e il fastidio delle punture sulla dita possono
1,2
rappresentare un ostacolo al monitoraggio del glucosio
I pazienti non eseguono il test tutte le volte che dovrebbero
Esigenza non soddisfatta
e molti non ottengono un controllo glicemico ottimale 1,3
Limiti dell’HbA1c
Nei pazienti che usano insulina, la frequenza del Molti pazienti non raggiungono
monitoraggio del glucosio non è conforme alle linee guida un controllo glicemico ottimale
Linee Guida 4 Realtà 5
HbA1c
Vai oltre l’HbA1c per scoprire la realtà che c’è dietro
i risultati glicemici dei tuoi pazienti
Esigenza non soddisfatta 4 pazienti con lo stesso HbA1c (7.6-7.7%) possono avere una variabilità glicemica molto diversa1
Limiti dell’HbA1c
M 12PM
4PM 2PM6PM 4PM8PM 6PM
10PM 8PM
12AM 10PM 12AM 12AM 2AM
12AM 4AM 2AM6AM 4AM8AM 6AM
10AM 8AM
12PM10AM
2PM 12PM
4PM 2PM6PM 4PM8PM 6PM
10PM 8PM
12AM 10PM 12AM 12AM 2AM
12AM 4AM 2AM6AM 4AM8AM 6AM
10AM 8AM
12PM10AM
2PM 12PM
4PM 2PM6PM 4PM8PM 6PM
10PM 8PM
12AM 10PM 1
M 12PM
4PM 2PM6PM 4PM8PM 6PM
10PM 8PM
12AM10PM 12AM 12AM 2AM
12AM 4AM2AM6AM 4AM8AM 6AM10AM8AM12PM10AM
2PM 12PM
4PM 2PM6PM 4PM8PM 6PM
10PM 8PM
12AM10PM 12AM 12AM 2AM
12AM 4AM2AM6AM 4AM8AM 6AM10AM8AM12PM10AM
2PM 12PM
4PM 2PM6PM 4PM8PM 6PM
10PM 8PM
12AM10PM 1
350
350
mg/dL
350
350
mg/dL HbA1c=7.7% 350
350
mg/dL HbA1c=7.7%
350
350
mg/dL
mg/dL mg/dL mg/dL mg/dL
300 300 300 300
300 300 300 300
250 250 250 250
250 250 250 250
200 200 200 200
200 200 200 200
TARGET TARGET TARGET TARGET
TARGET TARGET
RANGE 100 RANGE 100 TARGET TARGET
RANGE 100 RANGE 100
RANGE 100 RANGE 100 RANGE 100 RANGE 100
50 50 50 50
50 50 50 50
M 12PM
4PM 2PM6PM 4PM8PM 6PM
10PM 8PM
12AM 10PM 12AM 12AM 2AM
12AM 4AM 2AM6AM 4AM8AM 6AM
10AM 8AM
12PM10AM
2PM 12PM
4PM 2PM6PM 4PM8PM 6PM
10PM 8PM
12AM 10PM 12AM 12AM 2AM
12AM 4AM 2AM6AM 4AM8AM 6AM
10AM 8AM
12PM10AM
2PM 12PM
4PM 2PM6PM 4PM8PM 6PM
10PM 8PM
12AM 10PM 1
M 12PM
4PM 2PM6PM 4PM8PM 6PM
10PM 8PM
12AM10PM 12AM 12AM 2AM
12AM 4AM2AM6AM 4AM8AM 6AM10AM8AM12PM10AM
2PM 12PM
4PM 2PM6PM 4PM8PM 6PM
10PM 8PM
12AM10PM 12AM 12AM 2AM
12AM 4AM2AM6AM 4AM8AM 6AM10AM8AM12PM10AM
2PM 12PM
4PM 2PM6PM 4PM8PM 6PM
10PM 8PM
12AM10PM 1
350 350 350 350
350 350 350 350
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL HbA1c=7.6% mg/dL
mg/dL HbA1c=7.7%
mg/dL
mg/dL
300 300 300 300
300 300 300 300
250 250 250 250
250 250 250 250
200 200 200 200
200 200 200 200
TARGET TARGET TARGET TARGET
TARGET TARGET
RANGE 100 RANGE 100 TARGET TARGET
RANGE 100 RANGE 100
RANGE 100 RANGE 100 RANGE 100 RANGE 100
50 50 50 50
50 50 50 50
Solo per scopi illustrativi. Non si tratta di dati di pazienti reali.
1. Dunn TC, Hayter GA, Doniger KJ, Wolpert HA. Development of the likelihood of low glucose (LLG) algorithm for evaluating risk of hypoglycaemia: a new approach for using continuous glucose data to guide therapeutic decision making. J Diabetes Sci Technol.
2014;8(4):720-730.
3
Time In Range (Tempo nell’Intervallo) integra
l’HbA1c e fornisce più informazioni rispetto
al solo HbA1c
Time In Range come RIDURRE
IL TIME ABOVE RANGE Il Time in Range HbA1c presenta
nuova metrica
ti aiuta a valutare dei limiti.
HbA1c HbA1c riflette la
rapidamente i livelli glicemia media negli
Raccomandazioni
Time In Range del glucosio ultimi 2-3 mesi;
dei tuoi pazienti non mostra escursioni
glicemiche di iper- e
Complicanze AUMENTARE e a contestualizzare
ipoglicemia1
a lungo termine l’HbA1c,
IL TIME IN RANGE
mostrando la I Profili Glicemici
Importanza
percentuale dei valori Ambulatoriali rivelano
del Time In Range
le tendenze e gli andamenti
e della permanenza del glucosio e aiutano
giornaliera all’interno ad identificare quando
DIMINUIRE
IL TIME BELOW RANGE o al di fuori del range i pazienti sono fuori
dall’intervallo target2
L’obiettivo principale per un controllo del glucosio corretto è aumentare il Time In Range (tempo
nell’intervallo) riducendo il Time Below Range (tempo al di sotto dell’intervallo)1
1. Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: recommendations from the international consensus on time in range. Diabetes Care. 2019;42(8):1593-1603. 2. Wright E Jr, Manivannan S. Ambulatory glucose
profiling. J Fam Pract. 2015;64(12):S44-S47.
4
Il Consensus internazionale stabilisce obiettivi
chiari per il Time In Range
1,2
Time In Range
come nuova metrica Molto Alto 70% (Tempo nell’intervallo)
(70-180 mg/dL)
TIME
BELOW
RANGE
Per età: < 25 anni, se HbA1c è del 7,5%, l’obiettivo Time In Range è del 60%.
70 mg/dL Basso 50% del tempo/giorno nell’intervallo target (70-180 mg/dL). 54 mg/dL
Per gravidanza T1D: > 70% di tempo/giorno nell’intervallo target (63-140 mg/dL). Molto Basso 250 mg / dL. 4. Include percentuale di valori
L’aumento del rischio di complicanze microvascolari
è associato alla riduzione del Time In Range
1
Time In Range
come nuova metrica
Raccomandazioni I tassi di rischio di retinopatia
Time In Range
e microalbuminuria aumentano
Complicanze
a lungo termine
con ogni diminuzione del 10%
del Time In Range1
64% 40%
RETINOPATIA MICROALBUMINURIA
Importanza
del Time In Range
1. Beck RW, Bergenstal RM, Riddlesworth TD, et al. Validation of time in range as an outcome measure for diabetes clinical trials. Diabetes Care. 2019;42(3):400-405.
6
Un aumento di Time In Range
comporta una diminuzione dell’HbA1c
1
STIMA DELL’HbA1c PER UN DATO TIME IN RANGE IN BASE A STUDI SU PAZIENTI T1D E T2D1
Time In Range
come nuova metrica
AUMENTO
TIME IN RANGE DIMINUZIONE HbA1c
Raccomandazioni
Time In Range
+10% (70-180 mg/dL)
HbA1c
TIME IN
40 %
9.0 % ~0.8%
Complicanze RANGE
a lungo termine
50 %
8.3 %
Importanza
del Time In Range Ogni aumento del 10% 60 %
7.5 %
di Time In Range = 70 %
6.7 %
riduzione dello ~0,8%
dell’HbA1c 1
80 %
5.9 %
90 %
5.1 %
IL TARGET DEL 70% È SCELTO IN QUANTO È CORRELATO CON L’OBIETTIVO DELL’HbA1c DEL 70%2
Ogni aumento del 5% (~ 1 ora al giorno) del Time In Range è associato a benefici clinicamente significativi2
T1D= diabete mellito di tipo 1; T2D=diabete mellito di tipo 2
1. Vigersky RA, McMahon C. The relationship of hemoglobin HbA1c to time-in-range in patients with diabetes. Diabetes Technol Ther. 2019;21(2):81-85. 2. Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation:
recommendations from the international consensus on time in range. Diabetes Care. 2019;42(8):1593-1603.
7
Il sistema di monitoraggio flash del glucosio FreeStyle
Libre permette di monitorarsi senza pungersi le dita
e fornisce un profilo glicemico completo
1,2
Monitoraggio flash
del glucosio
Il sistema FreeStyle Libre
Nessuna calibrazione tramite puntura
del dito e nessuna necessità
di immissione del codice di calibrazione
Ecosistema digitale
FreeStyle LibreLink
Un modo semplice per controllare
il glucosio con una scansione
LibreView indolore di 1 secondo3
Design migliorato
Funzionalità aggiornate
Rapporto AGP
Misura, acquisisce e memorizza
automaticamente i dati glicemici giorno
e notte per 14 giorni2 consecutivi
LibreLinkUp
1. Il test tramite puntura del dito con un misuratore della glicemia è necessario nei casi elencati nel manuale d’uso. 2. Il sensore deve essere scansionato almeno una volta ogni 8 ore. 3. Haak T, Hanaire H, Ajjan R, Hermanns N, Riveline JP, Rayman G. Flash glucose-sensing
technology as a replacement for blood glucose monitoring for the management of insulin-treated type 2 diabetes: a multicenter, open-label randomized controlled trial. Diabetes Ther. 2017;8(1):55-73.
8
Il sistema FreeStyle Libre
Monitoraggio flash
del glucosio
Il sistema FreeStyle Libre
Ecosistema digitale
Sensore Lettore App FreeStyle LibreLink
• Facile da applicare e comodo • Scansiona attraverso gli indumenti • I pazienti possono controllare
FreeStyle LibreLink da indossare per 14 giorni1 consecutivi fino 4 cm comodamente il loro glucosio
• Piccolo e discreto (paragonabile • Fornisce fino a 8 ore di storico utilizzando il cellulare anziché il lettore
a una moneta da 2 Euro) dei valori del glucosio, freccia FreeStyle Libre2
LibreView di tendenza, grafici di facile • I dati sul glucosio vengono caricati
• Nessuna calibrazione
Design migliorato con puntura delle dita comprensione per i pazienti automaticamente3 su LibreView4,
e memorizza i dati glicemici un sistema basato su cloud. In questo
Funzionalità aggiornate di 90 giorni modo, gli operatori sanitari possono
accedere ai dati anche prima della visita
Rapporto AGP
LibreLinkUp Indicato per misurare i livelli di glucosio nel liquido interstiziale nelle persone
(di età pari o superiore ai 4 anni) affette da diabete mellito, incluse le donne in gravidanza
1. È necessario sostituire il sensore ogni 14 giorni. 2. L’app FreeStyle LibreLink e il lettore FreeStyle Libre hanno funzionalità simili ma non identiche. La puntura del dito con un misuratore della glicemia è necessaria nei casi indicati nel manuale d’uso. Il sensore
FreeStyle Libre comunica con il lettore FreeStyle Libre che l’ha attivato o con l’app FreeStyle LibreLink che lo ha attivato. Un sensore attivato dal lettore FreeStyle Libre comunicherà anche con l’app FreeStyle LibreLink. L’app FreeStyle LibreLink è compatibile solo con
alcuni dispositivi mobili e sistemi operativi. Consultare il sito Web per ulteriori informazioni sulla compatibilità dei dispositivi prima di utilizzare l’app. L’uso di FreeStyle LibreLink richiede la registrazione su LibreView. 3. L’uso di FreeStyle LibreLink richiede la registrazione
su LibreView. Il caricamento automatico richiede una connessione Internet wireless o una connessione dati mobile. 4. Il sito Web di LibreView è compatibile solo con determinati sistemi operativi e browser. Si prega di consultare www.libreview.com per ulteriori
informazioni.
9
L’ecosistema digitale
Monitoraggio flash
del glucosio
Jack Sminth MRN: __________________________ PreProd PAGE: 1 / 1GENERATED:
DOB: 03/10/1980 DEVICE: FreeStyle Libre PHONE: 7607101920 05/03/2020
AGP Report
19 Febbraio 2020 - 3 Marzo 2020 (14 giorni)
STATISTICHE E OBIETTIVI GLICEMICI TIME IN RANGE
19 Febbraio 2020 - 3 Marzo 2020 14 Giorni Molto Alto >250 mg/dL 1% (14min)
% tempo in cui il sensore è attivo 97% 250
Alto 181-250 mg/dL 18% (4h 19min)
Il sistema FreeStyle Libre
Intervalli e Target per Diabete di Tipo 1 o Tipo 2 180
Intervalli di glucosio Obiettivi % di letture (ora/giorno)
Intervallo stabilito 70-180mg/dL Superiore al 70% (16h 48min)
Inferiore a 70 mg/dL Meno del 4% (58min)
Inferiore a 54 mg/dL Meno del 1% (14min) Intervallo Target 70-180 mg/dL 78% (18h 43min)
Oltre 180 mg/dL Meno del 25% (6h)
Oltre 250 mg/dL Meno del 5% (1h 12min)
Ogni aumento del 5% del tempo nell'intervallo (70-180 mg / dL) è clinicamente vantaggioso.
70 Basso 54-69 mg/dL 3% (43min)
54
Glucosio Medio 141 mg/dL
Molto BassoI tuoi pazienti possono eseguire le letture
del glucosio con l’app FreeStyle LibreLink 1
e tu puoi vedere i loro dati da LibreView 2
Monitoraggio flash
del glucosio
Il sistema FreeStyle Libre
Ecosistema digitale
FreeStyle LibreLink
Pratico
LibreView Pratico per te
per i tuoi pazienti
Design migliorato
I tuoi pazienti possono controllare il I dati del glucosio del paziente
Funzionalità aggiornate glucosio con l’app FreeStyle LibreLink, vengono inviati automaticamente3
il lettore FreeStyle Libre o con entrambi1 dall’app FreeStyle LibreLink
Rapporto AGP a LibreView2
LibreLinkUp
Solo a scopo illustrativo. Dati paziente non reali.
1. L’app FreeStyle LibreLink è compatibile solo con alcuni dispositivi mobili e sistemi operativi. Consultare il sito Web per ulteriori informazioni sulla compatibilità dei dispositivi prima di utilizzare l’app. L’uso di FreeStyle LibreLink richiede la registrazione su LibreView. 2. Il sito Web di
LibreView è compatibile solo con determinati sistemi operativi e browser. Si prega di consultare www.libreview.com per ulteriori informazioni. 3. L’uso di FreeStyle LibreLink richiede la registrazione con LibreView. Il caricamento automatico richiede una connessione Internet wireless
o una connessione dati mobile.
11Generazione di rapporti del glucosio
per una gestione ottimale dei pazienti con diabete
1
Caricamento semplice Jack Sminth MRN: __________________________ PreProd PAGE: 1 / 1GENERATED:
Monitoraggio flash DOB: 03/10/1980 DEVICE: FreeStyle Libre PHONE: 7607101920 05/03/2020
I dati del glucosio dei pazienti sono AGP Report
del glucosio 19 Febbraio 2020 - 3 Marzo 2020 (14 giorni)
caricati su LibreView automaticamente2 STATISTICHE E OBIETTIVI GLICEMICI TIME IN RANGE
dall’app FreeStyle LibreLink3 oppure 19 Febbraio 2020 - 3 Marzo 2020 14 Giorni Molto Alto
Il sistema FreeStyle Libre
>250 mg/dL 1% (14min)
manualmente dal lettore FreeStyle Libre % tempo in cui il sensore è attivo 97% 250
Alto 181-250 mg/dL 18% (4h 19min)
Intervalli e Target per Diabete di Tipo 1 o Tipo 2 180
Intervalli di glucosio Obiettivi % di letture (ora/giorno)
Intervallo stabilito 70-180mg/dL Superiore al 70% (16h 48min)
Ecosistema digitale
Inferiore a 70 mg/dL Meno del 4% (58min)
Inferiore a 54 mg/dL Meno del 1% (14min) Intervallo Target 70-180 mg/dL 78% (18h 43min)
Oltre 180 mg/dL Meno del 25% (6h)
Accesso remoto
Oltre 250 mg/dL Meno del 5% (1h 12min)
Ogni aumento del 5% del tempo nell'intervallo (70-180 mg / dL) è clinicamente vantaggioso.
70 Basso 54-69 mg/dL 3% (43min)
54
Glucosio Medio 141 mg/dL
Molto Basso
FreeStyle LibreLink Effettua l’accesso e visualizza i rapporti Indicatore di Gestione del Glucosio (GMI) 6.7 % o 49mmol/molLibreView, un sistema in cloud che ti suppporta
nel prendere decisioni informate
Schermata Home
Monitoraggio flash
del glucosio
Il sistema FreeStyle Libre
Ecosistema digitale
FreeStyle LibreLink
LibreView
Design migliorato
Schermata home
Dashoboard paziente
Profilo paziente
Storia glicemica
Registri degli Studi Medici
Funzionalità aggiornate
Rapporto AGP
Cerca per cognome, nome o DOB Invita i pazienti ad unirsi a LibreView
LibreLinkUp
Solo a scopo illustrativo. Dati paziente non reali.
13Usa i filtri per trovare rapidamente i pazienti
in base alle caratteristiche da te selezionate
Dashboard paziente
Monitoraggio flash 1 2 3
del glucosio
Il sistema FreeStyle Libre
Ecosistema digitale
FreeStyle LibreLink
LibreView
Design migliorato
Schermata home
Dashoboard paziente
Profilo paziente
Storia glicemica
Registri degli Studi Medici
Funzionalità aggiornate
Rapporto AGP Restringi i grandi gruppi di pazienti per categorie Facile creazione di elenchi di pazienti
(ad esempio: Time In Range e bassi livelli di glucosio) e personalizzazione della tua visita
LibreLinkUp 1 Vista corrente 2 Filtri attivi 3 Numero di colonne attive
Solo a scopo illustrativo. Dati paziente non reali.
14Ottimizza il tuo tempo accedendo ai dettagli
del paziente in modo semplice e veloce
Profilo Paziente
Monitoraggio flash
del glucosio
Il sistema FreeStyle Libre
Ecosistema digitale
FreeStyle LibreLink
LibreView
Design migliorato
Schermata home
Dashoboard paziente
Profilo paziente
Storia glicemica
Registri degli Studi Medici
Accedi allo storico ed ai rapporti Invita i pazienti a caricare
Funzionalità aggiornate sulla glicemia dei pazienti comodamente i loro dati glicemici
Rapporto AGP
Vedi le note dei pazienti da tutti i tuoi studi
senza cambiare account
LibreLinkUp
Solo a scopo illustrativo. Dati paziente non reali.
15Visualizza rapidamente il possibile impatto
della terapia per migliorare i programmi terapeutici
Storia Glicemica
Monitoraggio flash
del glucosio
Ricerca Pazienti
John Doe Storia Glicemica 2 sett. Compara
Il sistema FreeStyle Libre
Profilo Tutti i dati FreeStyle Libre FreeStyle Libre Pro 2018
Agosto
Storia Glicemica
Nuovi Dati Glicemici Luglio
Ecosistema digitale Visualizza la cronologia del glucosio di seguito o fai clic su Rapporti Giugno
Notifiche 3 Rapporti sul glucosio
sul glucosio per creare rapporti personalizzati che puoi stampare o Maggio
salvare in PDF. [mantieni la larghezza del testo al 50% della scheda]
Messaggi Aprile
Marzo
FreeStyle LibreLink Registro Eventi
28 Luglio, 2018 – 3 Agosto, 2018 350
mg/dL
Febbraio
Gennaio
S Springfield Clinic FreeStyle Libre SN: 1234567890
2017
162 76% 3 2016
180
LibreView mg/dL Giorni di dati Eventi di ipoglicemia
70
Glucosio Medio 0
12am 6am 12pm 6pm 12am
Design migliorato
Nessun Dato 29 Giugno, 2018 – 13 Luglio, 2018
Schermata home
15 Giugno, 2018 – 28 Giugno, 2018 350
Dashoboard paziente FreeStyle Libre SN: 1234567890
mg/dL
Profilo paziente
136 90% 1
180
Storia glicemica mg/dL Giorni di dati Eventi di ipoglicemia
70
Glucosio Medio
Registri degli Studi Medici 0
12am 6am 12pm 6pm 12am
Funzionalità aggiornate 15 Giugno, 2018 – 28 Giugno, 2018 350
mg/dL
FreeStyle Libre SN: 1234567890
Rapporto AGP
155 di confronto
82 2
180
%
Facilità
mg/dL Giorni di dati Eventi di ipoglicemia
70 Accedi alla serie
Glucosio Medio
della storia glicemica 0
12am 6am 12pm completa dei rapporti
6pm 12am
LibreLinkUp da un periodo di tempo all’altro
Solo a scopo illustrativo. Dati paziente non reali.
16Visualizza, aggiungi e gestisci i pazienti
di più studi medici
Registri degli Studi Medici
Monitoraggio flash
del glucosio
Il sistema FreeStyle Libre
Ecosistema digitale
FreeStyle LibreLink
LibreView
Design migliorato
Schermata home
Dashoboard paziente
Profilo paziente
Storia glicemica
Registri degli Studi Medici
Funzionalità aggiornate
Rapporto AGP
Facilità di passaggio Visualizza le note dei pazienti
da un account all’altro per questo studio medico
LibreLinkUp
Solo a scopo illustrativo. Dati paziente non reali.
17Puoi identificare rapidamente tendenze
e andamenti che possono essere discussi
con i pazienti alla loro prossima visita
Notifiche
Monitoraggio flash
del glucosio
Il sistema FreeStyle Libre
Ecosistema digitale 1
FreeStyle LibreLink
2
LibreView
Design migliorato
3
Funzionalità aggiornate
Notifiche
Messaggi
Registro Eventi
4
Autenticazione a 2 Fattori
Rapporto AGP
Imposta fino a 4 notifiche opzionali:
LibreLinkUp 1. Utilizzo del sensore È possibile attivare o disattivare
2. Eventi ipoglicemici le notifiche, impostare i trigger
3. Eventi iperglicemici di notifica e controllare
4. Intervallo target la frequenza delle notifiche
Solo a scopo illustrativo. Dati paziente non reali.
18Promuove una comunicazione attiva
tra il team sanitario e i pazienti
Messaggi
Monitoraggio flash
del glucosio
Ricerca Pazienti
Il sistema FreeStyle Libre Messaggi John Doe Profilo Paziente Impostazioni
Messaggi
Oggetto: Rapporti riguardanti John Doe
Jim Jones 5 minuti fa
To: You, Frank Francis, Abby Anderson John Doe
Uso del sensore
Ecosistema digitale
John Doe 15 minuti fa Inserisci qui la tua risposta
Rapporti
Invia
FreeStyle LibreLink Susan Smith
Prossimo appuntamento
2 ore fa
Vista il proflio del paziente John Doe 15 minuti fa
per vedere tutti i messaggi
Ciao, di recente ho iniziato a utilizzare FreeStyle Libre che mi è stato prescritto durante la mia ultima visita, ma ogni
LibreView volta che eseguo la scansione del mio sensore, non capisco cosa sto guardando. Potreste avvisarmi a cosa dovrei
prestare attenzione? Grazie.
Design migliorato Nessuna risposta necessaria? Segna come letto
Funzionalità aggiornate
Notifiche
Messaggi
Registro Eventi
Autenticazione a 2 Fattori
Rapporto AGP
LibreLinkUp
Solo a scopo illustrativo. Dati paziente non reali.
19Tiene automaticamente un registro completo
dell’attività del paziente
Registro Eventi
Monitoraggio flash
del glucosio
Il sistema FreeStyle Libre
Ecosistema digitale
FreeStyle LibreLink
LibreView
Design migliorato
Funzionalità aggiornate
Notifiche
Messaggi
Registro Eventi
Autenticazione a 2 Fattori
Rapporto AGP
LibreLinkUp
Solo a scopo illustrativo. Dati paziente non reali.
20L’autenticazione a 2 fattori
offre ulteriore protezione dei dati
Autenticazione a 2 Fattori
Monitoraggio flash
del glucosio
Il sistema FreeStyle Libre
Ecosistema digitale
FreeStyle LibreLink
LibreView
Design migliorato
Funzionalità aggiornate
Notifiche
Messaggi
Registro Eventi
Autenticazione a 2 Fattori
Rapporto AGP
Conferma l’identità dell’utente con un codice univoco
LibreLinkUp inviato tramite SMS al numero di telefono registrato
Solo a scopo illustrativo. Dati paziente non reali.
21Visualizza facilmente gli andamenti e le tendenze
glicemiche in un rapporto in un’unica pagina
Jack Sminth MRN: __________________________ PreProd PAGE: 1 / 1GENERATED:
DOB: 03/10/1980 DEVICE: FreeStyle Libre PHONE: 7607101920 05/03/2020
AGP Report
19 Febbraio 2020 - 3 Marzo 2020 (14 giorni)
STATISTICHE E OBIETTIVI GLICEMICI TIME IN RANGE
19 Febbraio 2020 - 3 Marzo 2020 14 Giorni Molto Alto >250 mg/dL 1% (14min)
Monitoraggio flash % tempo in cui il sensore è attivo 97% 250
Alto 181-250 mg/dL 18% (4h 19min)
del glucosio
Intervalli e Target per Diabete di Tipo 1 o Tipo 2 180
Intervalli di glucosio Obiettivi % di letture (ora/giorno)
1 Statistiche e Obiettivi Glicemici
Intervallo stabilito 70-180mg/dL
Inferiore a 70 mg/dL
Superiore al 70% (16h 48min)
Meno del 4% (58min)
2 Time In Range
Inferiore a 54 mg/dL Meno del 1% (14min) Intervallo Target 70-180 mg/dL 78% (18h 43min)
Oltre 180 mg/dL Meno del 25% (6h)
Il sistema FreeStyle Libre Oltre 250 mg/dL Meno del 5% (1h 12min)
Ogni aumento del 5% del tempo nell'intervallo (70-180 mg / dL) è clinicamente vantaggioso.
70 Basso 54-69 mg/dL 3% (43min)
54
Glucosio Medio 141 mg/dL
Molto BassoConsulta le linee guida Time In Range
e una panoramica dei dati del glucosio dei pazienti
Jack Sminth MRN: __________________________ PreProd
DOB: 03/10/1980 DEVICE: FreeStyle Libre PHONE: 7607101920
AGP Report
Monitoraggio flash 19 Febbraio 2020 - 3 Marzo 2020 (14 giorni)
del glucosio L’indicatore di gestione 1
del glucosio (GMI) STATISTICHE E OBIETTIVI GLICEMICI TIME IN RANGE
Il sistema FreeStyle Libre mostra il livello di A1c
19 Febbraio 2020 - 3 Marzo 2020 14 Giorni Molto Alto
stimato per il paziente >250 mg
% tempo in cui il sensore è attivo 97%
sulla base dei valori 250
Questa sezione
Ecosistema digitale medi del glucosio Alto 181-250 mg/dL
Intervalli e Target per Diabete di Tipo 1 o Tipo 2 180del report visualizza
rilevati tramite CGM i Time in Range
Intervalli di glucosio Obiettivi % di letture (ora/giorno)
in un periodo minimo Intervallo stabilito 70-180mg/dL Superiore al 70% (16h 48min)
raccomandati per
FreeStyle LibreLink di 14 giorni. Inferiore a 70 mg/dL Meno del 4% (58min)
adulti con diabete
Inferiore a 54 mg/dL Meno del 1% (14min) Intervallo Target 7
Variabilità glicemica di Tipo 1 e Tipo 2,
Oltre 180 mg/dL Meno del 25% (6h)
LibreView La variabilità del glucosio Oltre 250 mg/dL Meno del 5% (1h 12min)
escluse le donne
indica lo scarto fra i Ogni aumento del 5% del tempo nell'intervallo (70-180 mg / dL) è clinicamente vantaggioso. in stato di gravidanza
Design migliorato 70 Basso 54-69 mg/dL
valori effettivi e la media 54e i pazienti anziani
Glucosio Medio 141 mg/dL
Funzionalità aggiornate
dei valori glicemici del Molto
o a rischio Basso
elevato 1Valuta rapidamente il Time In Range
dei tuoi pazienti
nth MRN: __________________________ PreProd PAGE: 1 / 1GENERATED:
0/1980 DEVICE: FreeStyle Libre PHONE: 7607101920 05/03/2020
Report
braio 2020 - 3 Marzo 2020 (14 giorni)
Monitoraggio flash
del glucosio 2
STICHE E OBIETTIVI GLICEMICI TIME IN RANGE
Il sistema
braio 2020 FreeStyle
- 3 Marzo Libre
2020 14 Giorni Molto Alto >250 mg/dL 1% (14min)
o in cui il sensore è attivo 97% 250
Ecosistema digitale Alto 181-250 mg/dL 18% (4h 19min)
e Target per Diabete di Tipo 1 o Tipo 2 180
di glucosio Obiettivi % di letture (ora/giorno)
FreeStyle LibreLink
stabilito 70-180mg/dL Superiore al 70% (16h 48min)
a 70 mg/dL Meno del 4% (58min)
a 54 mg/dLLibreView Meno del 1% (14min) Intervallo Target 70-180 mg/dL 78% (18h 43min)
mg/dL Meno del 25% (6h)
Design migliorato
mg/dL Meno del 5% (1h 12min)
ento del 5% del Funzionalità
tempo aggiornate
nell'intervallo (70-180 mg / dL) è clinicamente vantaggioso.
70 Basso 54-69 mg/dL 3% (43min)
Rapporto AGP 54
o Medio 141 mg/dL
Statistiche e Obiettivi Molto Basso19 Febbraio 2020 - 3 Marzo 2020 14 Giorni Molto Alto >250 mg/dL 1% (14min)
% tempo in cui il sensore è attivo 97% 250
Alto 181-250 mg/dL 18% (4h 19min)
Intervalli e Target per Diabete di Tipo 1 o Tipo 2 180
L’AGP semplifica l’identificazione Intervalli di glucosio
Intervallo stabilito 70-180mg/dL
Inferiore a 70 mg/dL
Obiettivi % di letture (ora/giorno)
Superiore al 70% (16h 48min)
Meno del 4% (58min)
di tendenze e andamenti Inferiore a 54 mg/dL
Oltre 180 mg/dL
Oltre 250 mg/dL
Meno del 1% (14min)
Meno del 25% (6h)
Meno del 5% (1h 12min)
Intervallo Target 70-180 mg/dL 78% (18h 43min)
Ogni aumento del 5% del tempo nell'intervallo (70-180 mg / dL) è clinicamente vantaggioso.
70 Basso 54-69 mg/dL 3% (43min)
54
Glucosio Medio 141 mg/dL
Molto Basso250
Identifica eventi specifici di deviazione 180
95%
75%
con i profili glicemici giornalieri Target Range 50%
25%
70 5%
54
0
12am 3am 6am 9am 12pm 3pm 6pm 9pm 12am
Monitoraggio flash
del glucosio PROFILI GLICEMICI GIORNALIERI
4
Ogni profilo giornaliero rappresenta un periodo da mezzanotte a mezzanotte con la data visualizzata nell'angolo in alto a sinistra.
Sabato Domenica Lunedì Martedì Mercoledì Giovedì Venerdì
Il sistema FreeStyle Libre
7 8 9 10 11 12 13
180
Ecosistema digitale 70
12am 12pm 12am 12pm 12am 12pm 12am 12pm 12am 12pm 12am 12pm 12am 12pm 12am
14 15 16 17 18 19 20
FreeStyle LibreLink
180
70
LibreView Source: Battelino, Tadej, et al. “Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range.” Diabetes Care, American
Diabetes Association, 7 June 2019, https://doi.org/10.2337/dci19-0028.
Design migliorato
Funzionalità aggiornate
Rapporto AGP
Statistiche e Obiettivi Un modo per te e i tuoi pazienti di vedere la variabilità glicemica giornaliera specifica,
Glicemici
che potrebbe aiutare a identificare le cause delle deviazioni dal Time In Range
Time In Range
Ambulatory Glucose Profile
Profili glicemici giornalieri
Utilizza questi profili di valori glicemici giornalieri per guidare i tuoi pazienti attraverso un dialogo clinico
LibreLinkUp
e coinvolgente
Solo a scopo illustrativo. Dati paziente non reali.
26I pazienti possono facilmente monitorare
e condividere le letture del glucosio
usando il proprio telefono
Monitoraggio flash SCANSIONARE CON L’APP CONDIVIDERE CON LA FAMIGLIA
del glucosio
Il sistema FreeStyle Libre
Ecosistema digitale
FreeStyle LibreLink
LibreView
Design migliorato
Funzionalità aggiornate
Rapporto AGP
I pazienti possono controllare I caregiver familiari possono monitorare
comodamente il loro glucosio usando il a distanza le letture del glucosio
LibreLinkUp cellulare al posto del lettore FreeStyle Libre1 dei loro cari, giorno e notte2
1. L’app FreeStyle LibreLink e il lettore FreeStyle Libre hanno funzionalità simili ma non identiche. Il test tramite puntura del dito con un misuratore della glicemia è necessario nei casi elencati nel manuale d’uso. Il sensore FreeStyle Libre comunica con il lettore FreeStyle Libre
che l’ha attivato o con l’app FreeStyle LibreLink che lo ha attivato. Un sensore attivato dal lettore FreeStyle Libre comunicherà anche con l’app FreeStyle LibreLink. L’app FreeStyle LibreLink è compatibile solo con alcuni dispositivi mobili e sistemi operativi. Consultare il sito Web
per ulteriori informazioni sulla compatibilità dei dispositivi prima di utilizzare l’app. L’uso di FreeStyle LibreLink richiede la registrazione su LibreView. 2. L’app LibreLinkUp è compatibile solo con alcuni dispositivi mobili e sistemi operativi. Consultare www.librelinkup.com per
ulteriori informazioni sulla compatibilità dei dispositivi prima di utilizzare l’app. L’uso di LibreLinkUp e FreeStyle LibreLink richiede la registrazione su LibreView. L’app LibreLinkUp non è inteso come monitor principale del glucosio: gli utenti domestici devono consultare i propri
dispositivi primari e consultare un operatore sanitario prima di apportare qualsiasi interpretazione medica e modifica terapeutica dalle informazioni fornite dall’app.
27Dati clinici hanno mostrato che l’utilizzo
del sistema FreeStyle Libre aiuta a:
Dati clinici
Migliora
Aumento del Time In Range Aumentare il Time In Range 1
la Qualità della Vita4
Dati Clinici
Dati dal mondo reale
Riduzione dell’ipoglicemia
Pazienti T1D Ridurre Diminuire
Pazienti T2D l’Ipoglicemia1,2 i ricoveri ospedalieri4,5
Diminuzione dell’HbA1c
Dati Clinici
Dati nel mondo reale
Ridurre le assenze
HbA1c
Miglioramento Diminuire l’HbA1c3 dal luogo di lavoro4
della qualità della vita
Diminuzione dei ricoveri
ospedalieri
Diminuzione
delle assenze al lavoro
1. Bolinder J, Antuna R, Geelhoed-Duijvestijn P, Kröger J, Weitgasser R. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. Lancet. 2016;388(10057):2254-2263. 2. Haak T, Hanaire H, Ajjan R,
Hermanns N, Riveline JP, Rayman G. Flash glucose-sensing technology as a replacement for blood glucose monitoring for the management of insulin-treated type 2 diabetes: a multicenter, open-label randomized controlled trial. Diabetes Ther. 2017;8(1): 55-73. 3. Yaron M,
Roitman E, Aharon-Hananel G, et al. Effect of flash glucose monitoring technology on glycemic control and treatment satisfaction in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2019;42(7):1178-1184. 4. Fokkert M, van Dijk P, Edens M, et al. Improved well-being and
decreased disease burden after 1-year use of flash glucose monitoring (FLARE-NL4). BMJ Open Diab Res Care. 2019. https://doi:10.1136/bmjdrc-2019-000809. 5. Charleer S, De Block C, Van Huffel L, et al. Quality of life and glucose control after 1 year of nationwide
reimbursement of intermittently scanned continuous glucose monitoring in adults living with type 1 diabetes (FUTURE): a prospective observational real-world cohort study. Diabetes Care. 2020;43(2):389-397.
*A finger prick test using a blood glucose meter is required during times of rapidly changing glucose levels when interstitial fluid glucose levels may not accurately reflect blood glucose levels or if hypoglycaemia or impending hypoglycaemia is reported by the system or when symptoms do not match the system readings.
28L’utilizzo del sistema FreeStyle Libre aiuta
ad aumentare significativamente il Time In Range
rispetto all’SMBG
1
Dati clinici
Aumento del Time In Range TIPO 1D STUDIO IMPACT1
Dati Clinici
Dati dal mondo reale
Riduzione dell’ipoglicemia
Pazienti T1D Aumento
1.0 clinicamente
Pazienti T2D
Diminuzione dell’HbA1c significativo
Dati Clinici ORA
Dati nel mondo reale
del Time In Range
(70-180 mg/dL) vs SMBG
Miglioramento (p=0.0006)
della qualità della vita
Diminuzione dei ricoveri
ospedalieri
Un RCT in 328 pazienti T1D ben controllati (con HbA1c basale ≤7,5%) mostra che il sistema
Diminuzione delle assenze FreeStyle Libre può sostituire l’SMBG
al lavoro
Ogni aumento del 5% (~ 1 ora al giorno) del Time In Range è associato a benefici clinicamente significativi2
RCT = studio controllato randomizzato; T1D = diabete mellito di tipo 1; SMBG = auto-monitoraggio della glicemia.
1. Bolinder J, Antuna R, Geelhoed-Duijvestijn P, Kröger J, Weitgasser R. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. Lancet. 2016;388(10057):2254-2263. 2. Battelino T, Danne T,
Bergenstal RM, et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: recommendations from the international consensus on time in range. Diabetes Care. 2019;42(8):1593-1603.
29Dati Real World confermano che un uso frequente
del sistema FreeStyle Libre aiuta ad aumentare
il Time In Range
1
Dati clinici
Aumento del Time In Range TIPO 1D TIPO 2D DATI REAL WORLD1
Dati Clinici
Dati dal mondo reale
5.8
Dal confronto di due gruppi
Riduzione dell’ipoglicemia
di pazienti che monitoravano MILIONI
Pazienti T1D i loro livelli glicemici DI SENSORI FREESTYLE LIBRE
1.71
Pazienti T2D con frequenze diverse2
è emerso che i pazienti che MILIARDI DI ORE
Diminuzione dell’HbA1c DI LETTURE DEL GLUCOSIO
43%
eseguivano le misurazioni
Dati Clinici PIÙ
del glucosio con maggiore
Dati nel mondo reale frequenza utilizzando
TIR TIME IN RANGE
(70–180 mg/dL) da
11.7 a 16.8 ore al giorno1
il sistema FreeStyle Libre
Miglioramento (pUno studio clinico ha mostrato che l’utilizzo del
sistema FreeStyle aiuta a ridurre significativamente
l’ipoglicemia nei pazienti con diabete mellito
di tipo 1 rispetto all’SMBG
1
Dati clinici
Aumento del Time In Range TIPO 1D STUDIO IMPACT1
Dati Clinici
Dati dal mondo reale Si riduce significativamente
Riduzione dell’ipoglicemia il tempo trascorso in ipoglicemia
Pazienti T1D (Uno studio clinico ha mostrato che l’utilizzo
del sistema FreeStyle aiuta a ridurre
significativamente l’ipoglicemia nei pazienti
con diabete mellito di tipo 2 rispetto all’SMBG
1
Dati clinici
Aumento del Time In Range TIPO 2D STUDIO REPLACE1
Dati Clinici
Dati dal mondo reale Si riduce significativamente
il tempo trascorso in ipoglicemia
Riduzione dell’ipoglicemia
(Uno studio ha mostrato che l’utilizzo del sistema
FreeStyle Libre è associato a una riduzione
significativa dell’HbA1c rispetto all’SMBG
1
Dati clinici
Aumento del Time In Range TIPO 2D STUDIO YARON1
Dati Clinici
Dati dal mondo reale
Riduzione dell’ipoglicemia
Più di 2 volte
il numero di pazienti che usano
il sistema FreeStyle Libre ha ridotto l’HbA1c
Pazienti T1D dello 0,5% alla 10ª settimana rispetto all’SMBG
Pazienti T2D
HbA1c
Diminuzione dell’HbA1c
Dati Clinici 0.82 % 30.2 %
68.6% vs
Dati nel mondo reale
Miglioramento (p=0.005)
della qualità della vita
Sistema FreeStyle Libre SMBG
(pDati real-world mostrano che la riduzione
dell’HbA1c viene mantenuta
con il sistema FreeStyle Libre
1
Dati clinici
Aumento del Time In Range TIPO 1D TIPO 2D METANALISI1
Dati Clinici
29
Dati dal mondo reale
STUDI CLINICI
Riduzione dell’ipoglicemia
NEL MONDO REALE
Pazienti T1D
Pazienti T2D
Diminuzione dell’HbA1c 1723 PAZIENTI
0.55%
Dati Clinici
Dati nel mondo reale RIDUZIONE
HbA1c MEDIA
Miglioramento DELL’HbA1c
2
della qualità della vita
Questa riduzione dell’HbA1c è stata osservata a 2-4 mesi e
Diminuzione dei ricoveri
mantenuta al 12° mese in adulti e bambini con T1D e adulti con T2D
ospedalieri
Diminuzione delle assenze
al lavoro
T1D=diabete mellito di tipo 1; T2D = diabete mellito di tipo 2.
1. Evans E, Welsh Z, Ells S, Seibold A. The impact of flash glucose monitoring on glycaemic control as measured by HbA1c: a meta-analysis of clinical trials and real-world observational studies. Diabetes Ther. 2020;11(1):83-95. 2. NOTA: Una riduzione statisticamente
significativa dell’HbA1c in base all’intervallo del range di confidenza.
34Dati Real World mostrano che l’uso
del sistema FreeStyle Libre aiuta a migliorare
la qualità della vita
1
Dati clinici
Aumento del Time In Range TIPO 1D TIPO 2D STUDIO FLARE1
Dati Clinici
Dati dal mondo reale
Riduzione dell’ipoglicemia 95% riporta una migliore comprensione
delle loro variazioni glicemiche
Pazienti T1D
Pazienti T2D
92% trova più facile regolare la sua glicemia intorno ad un pasto
Diminuzione dell’HbA1c
Dati Clinici
Dati nel mondo reale 80% regola le dosi di insulina più frequentemente
Miglioramento
della qualità della vita
37% riferisce di impegnarsi in attività fisica più frequentemente
Diminuzione dei ricoveri
ospedalieri
Uno studio RWD sull’effetto del sistema FreeStyle Libre su 1365 pazienti T1D e T2D in terapia insulinica
Diminuzione delle assenze nell’arco di 1 anno: gli endpoint includevano l’HbA1c, l’ipoglicemia e i risultati riportati dai pazienti (PRO,
patient-reported outcomes).
al lavoro
RWD=dati dal mondo reale / studio osservazionale; T1D = diabete mellito di tipo 1; T2D = diabete mellito di tipo 2.
1. Fokkert M, van Dijk P, Edens M, et al. Improved well-being and decreased disease burden after 1-year use of flash glucose monitoring (FLARE-NL4). BMJ Open Diab Res Care. 2019. https://doi:10.1136/bmjdrc-2019-000809.
35Dati Real World mostrano che l’uso del sistema
FreeStyle Libre aiuta a ridurre
i ricoveri ospedalieri legati al diabete
1,2
Dati clinici
Aumento del Time In Range TIPO 1D TIPO 2D STUDIO FLARE1 TIPO 1D STUDIO FUTURE2
Dati Clinici
Dati dal mondo reale
Riduzione dell’ipoglicemia
Pazienti T1D
Pazienti T2D
Diminuzione dell’HbA1c
di riduzione di ricoveri di riduzione di ricoveri
Dati Clinici ospedalieri per DKA o ipoglicemia
Dati nel mondo reale dal 13,7% al 4,7% a 12 mesi dal 3.3% al 22% a 12 mesi
Miglioramento
della qualità della vita
Diminuzione dei ricoveri
ospedalieri Uno studio RWD sull’effetto del sistema FreeStyle Libre su 1365
Uno studio RWD sull’effetto del sistema FreeStyle Libre su 1913
pazienti T1D e T2D in terapia insulinica nell’arco di 1 anno: gli endpoint
pazienti T1D a 6 mesi e a 1 anno: gli endpoint includevano la qualità
includevano l’HbA1c, l’ipoglicemia e i risultati riportati dai pazienti
Diminuzione delle assenze (PRO, patient-reported outcomes).
della vita, il numero di ricoveri ospedalieri e l’ipoglicemia.
al lavoro
RWD=dati dal mondo reale / studio osservazionale; T1D = diabete mellito di tipo 1; T2D = diabete mellito di tipo 2; DKA = chetoacidosi diabetica; ipo = ipoglicemia.
1. Fokkert M, van Dijk P, Edens M, et al. Improved well-being and decreased disease burden after 1-year use of flash glucose monitoring (FLARE-NL4). BMJ Open Diab Res Care. 2019. https://doi:10.1136/bmjdrc-2019-000809. 2. Charleer S, De Block C, Van Huffel L, et al.
Quality of life and glucose control after 1 year of nationwide reimbursement of intermittently scanned continuous glucose monitoring in adults living with type 1 diabetes (FUTURE): a prospective observational real-world cohort study. Diabetes Care. 2020;43(2):389-397.
36Dati Real World mostrano che l’uso del sistema
FreeStyle Libre aiuta a ridurre
le assenze dal luogo di lavoro
1
Dati clinici
Aumento del Time In Range TIPO 1D TIPO 2D STUDIO FLARE1
Dati Clinici
Dati dal mondo reale
Riduzione dell’ipoglicemia
Pazienti T1D di riduzione delle
assenze sul luogo
58
Pazienti T2D
% di lavoro dal 18.5%
Diminuzione dell’HbA1c
Dati Clinici al 7.7% in 12 mesi
Dati nel mondo reale
(pFreeStyle LibreLink, migliorata
accuratezza complessiva,
e nel range glicemico basso
1-3
Accuratezza
Cosa devono fare
Accuratezza complessiva
negli adulti
i pazienti In Abbott siamo continuamene impegnati a migliorare
il monitoraggio del glucosio.
Per ottenere un’accuratezza migliore
Accuratezza negli adulti rispetto alla versione precedente, Abbiamo migliorato la nostra tecnologia per consentire al
nell’intervallo di glucosio i pazienti possono aggiornare o scaricare sistema FreeStyle Libre di raggiungere la massima accuratezza
basso
l’app FreeStyle LibreLink4 ottenuta finora dal sistema FreeStyle Libre.
Accuratezza pediatrica
complessiva Cosa ottengono i pazienti
Accuratezza pediatrica Migliorata accuratezza
nell’intervallo di glucosio 14
basso
complessiva1
Nessuna puntura Migliorata accuratezza
sul dito
nel range glicemico basso2
1. Scheda tecnica delle prestazioni del sistema FreeStyle Libre. 2. Dati in archivio, Abbott Diabetes Care, Inc. 3. Il test tramite puntura del dito con un misuratore della glicemia è necessario quando le letture non corrispondono ai sintomi o ai valori attesi. 4. L’app FreeStyle
LibreLink è compatibile solo con alcuni dispositivi mobili e sistemi operativi. Consultare il sito Web per ulteriori informazioni sulla compatibilità dei dispositivi prima di utilizzare l’app. L’uso di FreeStyle LibreLink richiede la registrazione con LibreView.
38Nuova accuratezza - senza puntura delle dita
1-3
Consensus error grid per il sistema FreeStyle Libre
rispetto al riferimento
Accuratezza
9.2
2
MARD Complessiva
Più bassa è la MARD,
%
Accuratezza complessiva
negli adulti più accurati sono i risultati
Accuratezza negli adulti
nell’intervallo di glucosio 2
% entro ±20/20%
93.2
basso
Percentuale delle letture totali all’interno
di ± 20mg/dL di valori di riferimento YSI
%
Accuratezza pediatricaNuova accuratezza
nell’intervallo di glucosio basso
1
Accuratezza
Intervallo di glucosio basso
Accuratezza complessiva
negli adulti
Accuratezza negli adultiAccuratezza per i pazienti di 4-17 anni per 14 giorni
senza calibrazione con puntura del dito
1,2
Consensus error grid per il sistema FreeStyle Libre
rispetto al riferimento
Accuratezza
9.7 %
2
MARD Complessiva
Più bassa è la MARD,
Accuratezza complessiva
più accurati sono i risultati
negli adulti
Accuratezza negli adulti
2
nell’intervallo di glucosio % entro ±20/20%
91.6
basso Percentuale delle letture totali all’interno
di ± 20mg/dL di valori di riferimento YSI %Accuratezza pediatrica
nell’intervallo di glucosio basso
1
Accuratezza
Intervallo di glucosio basso
Accuratezza complessiva
negli adulti
Accuratezza negli adultiNon è necessario ricorrere alle punture del dito
1
Accuratezza
Accuratezza complessiva
Senza puntura PER IL DOSAGGIO DELL’INSULINA
negli adulti del dito
Accuratezza negli adulti per confermare LO PER CONFERMARE UN’IPOGLICEMIA O UN’IPOGLICEMIA IMMINENTE
nell’intervallo di glucosio
basso il dosaggio
dell’insulina QUANDO I LIVELLI DI GLUCOSIO VARIANO RAPIDAMENTE
Accuratezza pediatrica
complessiva - anche quando il
glucosio è basso, DOPO ASSUNZIONE DI PARACETAMOLO
Accuratezza pediatrica in calo o in rapida
nell’intervallo di glucosio
basso evoluzione 1
PER LA CALIBRAZIONE
Nessuna puntura
sul dito
1. Il test tramite puntura del dito con un misuratore della glicemia è necessario quando le letture non corrispondono ai sintomi o ai valori attesi.
43La maggior parte dei bambini e degli adolescenti
ha difficoltà a monitorare frequentemente
il glucosio e non raggiunge il suo obiettivo HbA1c
1-3
Sfide pediatriche
Il monitoraggio frequente del glucosio è una sfida per bambini e adolescenti4-7
Dati clinici pediatrici
Bambini piccoli (da 6 aUno studio ha mostrato che l’utilizzo del sistema
FreeStyle Libre aiuta bambini e adolescenti
a migliorare con successo il loro controllo glicemico
1
Sfide pediatriche LO STUDIO SELFY1
Dati clinici pediatrici
Aumento del Time In Range
Gravidanza 1.0
ORA
di 1 ora/giorno1
(da 70 mg/dL a 180 mg/dL)
Suggerimenti
per l’adesione del sensore
MEDIA DI
HbA1c
0.4% 79% 94%
AL GIORNO
Riduzione Aumento Riduzione delle Dei teenagers
significativa della frequenza punture sul dito prende le decisioni
dell’HbA1c di monitoraggio giornaliere1 sul dosaggio
dello 0.4%1 del glucosio1 dell’insullina1,2
Risultati dello studio SELFY per l’autogestione del diabete con bambini (4-12 anni) e adolescenti (13-17 anni)3
1. Campbell FM, Murphy NP, Stewart C, Biester T, Kordonouri O. Outcomes of using flash glucose monitoring technology by children and young people with type 1 diabetes in a single arm study. Pediatr Diabetes. 2018;19(7)1294-1301. 2. L’indicazione pediatrica (età
compresa tra 4 e 12 anni) è limitata ai pazienti sottoposti alla supervisione di una persona di età superiore ai 18 anni. Il supervisore è responsabile di gestire o di aiutare il bambino a gestire il sistema di monitoraggio flash del glucosio FreeStyle Libre e di interpretare o di
aiutare il bambino a interpretare i valori rilevati.
45Il sistema FreeStyle Libre è un modo semplice
per le pazienti in gravidanza per controllare il loro
glucosio senza punture sul dito
1,2
Sfide pediatriche
Rispetto all’SMBG, il controllo del glucosio con
il sistema FreeStyle Libre durante la gravidanza è2:
Dati clinici pediatrici
Gravidanza 98% concordano: 94% concordano:
meno stressante più semplice
da usare
Suggerimenti
per l’adesione del sensore
100% concordano: 94% concordano:
meno doloroso più discreto
Il diabete in gravidanza è comune
• 1 bambino nato vivo su 6 (20 milioni) è affetto da iperglicemia in gravidanza3
• di cui l’83,6% è dovuto al diabete gestazionale3
SMBG=auto-monitoraggio della glicemia.
1. Il test tramite puntura del dito con un misuratore della glicemia è necessario nei casi elencati nel manuale d’uso. 2. Scott EM, Bilous RW, Kautzky-Willer A. Accuracy, user acceptability, and safety evaluation for the FreeStyle Libre flash glucose monitoring system when
used by pregnant women with diabetes. Diabetes Technol Ther. 2018;20(3):180-188. 3. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th ed. 2019. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation. https://www.diabetesatlas.org. Accessed May 19, 2020.
46I sensori aderiscono meglio quando i pazienti
lavano, puliscono e asciugano la pelle prima
dell’applicazione
Sfide pediatriche
Suggerimenti Selezionare un’area sul retro della parte superiore
da ricordare 1. del braccio. Evitare aree che presentino cicatrici,
nei, smagliature o protuberanze.
Prove cliniche pediatriche
Gravidanza
Pulire il sito di applicazione con una salvietta imbevuta
Suggerimenti Applicare il sensore solo sulla parte
2. di alcol e attendere che la zona sia asciutta in modo
che il sensore aderisca correttamente1.
posteriore del braccio. Si consiglia
per l’adesione del sensore di radere l’area in cui il sensore è
applicato.
Togliere il tappo dalla scatola del sensore e svitare
il cappuccio dall’applicatore del sensore. Allineare il segno
GIORNO
3. scuro dell’applicatore del sensore con quello della scatola
del sensore e premere sull’applicatore del sensore
fino a quando si ferma in posizione. Sollevare e togliere
l’applicatore del sensore dalla scatola del sensore2,3
Durante il primo giorno, le letture
del glucosio da parte del sensore
potrebbero essere inferiori e più Posizionare l’applicatore del sensore sull’area e premere
variabili dal momento che il corpo
impiega un po’ di tempo per
adattarsi a un nuovo sensore.
4. con decisione per applicare il sensore al braccio. Allontanare
delicatamente l’applicatore del sensore dal braccio4,5.
Il sensore è utilizzabile dopo 1 ora per controllare il glucosio.
Per le istruzioni complete sull’applicazione, consultare il foglietto illustrativo nel kit del sensore.
1. Scegliere un punto che disti almeno 2,5 cm da un punto di iniezione di insulina. Per prevenire fastidi o irritazioni della pelle, è necessario scegliere un punto diverso da quello utilizzato più di recente. 2. ATTENZIONE: NON utilizzare se la confezione del sensore o l’applicatore del
sensore sembrano danneggiati o già aperti. NON utilizzare se la data di scadenza è passata. 3. ATTENZIONE: l’applicatore del sensore ora contiene un ago. NON toccare all’interno dell’applicatore del sensore o reinserirlo nella confezione del sensore. 4. ATTENZIONE: NON spingere
verso il basso l’applicatore del sensore fino a quando non viene posizionato sopra il punto stabilito per evitare risultati o lesioni non intenzionali. 5. L’applicazione del sensore può causare ecchimosi o sanguinamento. Se c’è sanguinamento che non si ferma, rimuovere il sensore e
applicarne uno nuovo in un punto diverso. Assicurarsi che il sensore sia ben aderente dopo l’applicazione.
47È semplice per te e per i tuoi pazienti
vedere il loro tempo trascorso negli intervalli
Jack Sminth MRN: __________________________ PreProd PAGE: 1 / 1GENERATED:
DOB: 03/10/1980 DEVICE: FreeStyle Libre PHONE: 7607101920 05/03/2020
AGP Report
19 Febbraio 2020 - 3 Marzo 2020 (14 giorni)
Strumenti STATISTICHE E OBIETTIVI GLICEMICI TIME IN RANGE
per il Time In Range
19 Febbraio 2020 - 3 Marzo 2020 14 Giorni Molto Alto >250 mg/dL 1% (14min)
% tempo in cui il sensore è attivo 97% 250
Alto 181-250 mg/dL 18% (4h 19min)
Intervalli e Target per Diabete di Tipo 1 o Tipo 2 180
Intervalli di glucosio Obiettivi % di letture (ora/giorno)
Intervallo stabilito 70-180mg/dL Superiore al 70% (16h 48min)
Inferiore a 70 mg/dL Meno del 4% (58min)
Inferiore a 54 mg/dL Meno del 1% (14min) Intervallo Target 70-180 mg/dL 78% (18h 43min)
Sintesi
Oltre 180 mg/dL Meno del 25% (6h)
Oltre 250 mg/dL Meno del 5% (1h 12min)
Ogni aumento del 5% del tempo nell'intervallo (70-180 mg / dL) è clinicamente vantaggioso.
70 Basso 54-69 mg/dL 3% (43min)
54
Glucosio Medio 141 mg/dL
Molto BassoIl sistema FreeStyle Libre è il sistema di monitoraggio
del glucosio basato su un sensore più utilizzato al mondo1,2
Strumenti
per il Time In Range
Sintesi
Semplice per te e per i tuoi pazienti
• Nessuna calibrazione con puntura sul dito3
• Il sensore è piccolo, facile da applicare
e comodo da indossare fino a 14 giorni2
• Semplice per te prendere decisioni terapeutiche
informate anche con il nuovo rapporto AGP
Raccomanda il sistema FreeStyle Libre ai pazienti che utilizzano insulina:
Tipo 1, Tipo 2, bambini4, adolescenti e donne in gravidanza
SMBG= auto-monitoraggio della glicemia; AGP = profilo del glucosio ambulatoriale.
1. Dati basati sul numero di utilizzatori del sistema FreeStyle Libre a livello mondiale rispetto al numero di utilizzatori di altri principali sistemi di monitoraggio del glucosio basati su sensore ad uso personale. 2. È necessario sostituire il sensore ogni 14 giorni. 3. Il test tramite puntura del dito con un misuratore della glicemia è
necessario nei casi elencati nel manuale d’uso. 4. L’indicazione pediatrica (età compresa tra 4 e 12 anni) è limitata ai pazienti sottoposti alla supervisione di una persona di età superiore ai 18 anni. Il supervisore è responsabile di gestire o di aiutare il bambino a gestire il sistema di monitoraggio flash del glucosio FreeStyle Libre e di
interpretare o di aiutare il bambino a interpretare i valori rilevati
FreeStyle, Libre, e i marchi correlati sono marchi di Abbott. Gli altri marchi sono di proprietà dei rispettivi titolari.
© 2021 Abbott. ADC-40977 vers.1.0
FreeStyle Libre, FreeStyle LibreLink e LibreView sono dispositivi medici CE 2797. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso.
Materiale ad uso esclusivo di operatori sanitari. Non per diffusione al pubbico.
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