Guida per l'utente - CareLink
←
→
Trascrizione del contenuto della pagina
Se il tuo browser non visualizza correttamente la pagina, ti preghiamo di leggere il contenuto della pagina quaggiù
70 Guida per l'utente
6025651-082_a REF MMT-7745 © 2016 Medtronic MiniMed, Inc. Tutti i diritti riservati. iPro™ è un marchio di fabbrica di Medtronic MiniMed, Inc. Cavicide® è un marchio registrato di Metrex. Detachol® è un marchio registrato di Ferndale Laboratories Inc.
Contatti:
Africa: Italia:
Medtronic Africa (Pty) Ltd. Medtronic Italia S.p.A.
Tel: +27 (0) 11 677 4800 Tel: +39 02 24137 261
Fax: +39 02 24138 210
Australia:
Medtronic Australasia Pty. Ltd. Servizio assistenza tecnica: Nº verde
Tel: 1800 668 670 (product orders) 24h: 800 712 712
Tel: 1800 777 808 (customer help) Japan:
Medtronic Japan Co. Ltd.
Bangladesh
Tel: +81-3-6430-2019
Sonargaon Healthcare Pvt Ltd
Mobile: (+91)-9903995417 Latin America:
or (+880)-1714217131 Medtronic, Inc.
Tel: 1(305) 500-9328
België/Belgique:
Fax: 1(786) 709-4244
N.V. Medtronic Belgium S.A.
Tel: 0800-90805 Latvija:
Ravemma Ltd.
Brasil:
Tel: +371 7273780
Medtronic Comercial Ltda.
Tel: +(11) 3707-3707 Magyarország:
Medtronic Hungária Kft.
Canada:
Tel: +36 1 889 0697
Medtronic of Canada Ltd.
Tel: 1-800-284-4416 (toll free/sans-frais) Malaysia:
Medtronic International Ltd.
China:
Tel: +60-3 7953 4800
Medtronic (Shanghai) Ltd.
Tel: +86 40 0820 1981 Middle East and North Africa:
or 80 0820 1981 Regional Office
Croatia Tel: +961-1-370 670
Medtronic Adriatic Nederland, Luxembourg:
Tel: +385 1 488 11 20 Medtronic B.V.
Fax: +385 1 484 40 60 Tel: +31 (0) 45-566-8291
Danmark: Toll Free: 0800-3422338
Medtronic Danmark A/S New Zealand:
Tel: +45 32 48 18 00 Medica Pacifica
Deutschland: Tel: +0800 106 100
Medtronic GmbH 24-hr After-Hours:
Geschäftsbereich Diabetes +0800 633 487
Telefon: +49 2159 8149-370 Norge:
Telefax: +49 2159 8149-110 Medtronic Norge A/S
24-Stdn-Hotline: 0800 6464633 Tel: +47 67 10 32 00
Eire: Fax: +47 67 10 32 10
Accu-Science LTD. POCCИЯ:
Tel: +353 45 433000 Medtronic B. V.
España: Tel: +7 495 580 73 77
Medtronic Ibérica S.A. 24h: 8-800-200-76-36
Tel: +34 91 625 05 42 Polska:
Fax: +34 91 625 03 90 Medtronic Poland Sp. Z.o.o.
24 horas: +34 901 120 335 Tel: +48 22 465 6934
Europe: Portugal:
Medtronic Europe S.A. Europe, Middle East and Africa Medtronic Portugal Lda
Headquarters Tel: +351 21 7245100
Tel: +41 (0) 21-802-7000 Fax: +351 21 7245199
France: Puerto Rico:
Medtronic France S.A.S. Medtronic Puerto Rico
Tel: +33 (0) 1 55 38 17 00 Tel: 787-753-5270
Hellas: Republic of Korea:
Medtronic Hellas S.A. Medtronic Korea, Co., Ltd.
Tel: +30 210677-9099 Tel: +82.2.3404.3600
Hong Kong: Schweiz:
Celki International Ltd. Medtronic (Schweiz) AG
Tel: +852 2332-3366 Tel: +41 (0)31 868 0160
24-Stunden-Hotline: 0800 633333
India:
Fax Allgemein: +41 (0)318680199
India Medtronic Pvt. Ltd
Tel: (+91)-80-22112245 / 32972359 Serbia & Montenegro:
Mobile: (+91)-9611633007 Epsilon
Tel: +381 11 311 8883
Singapore: Thailand: Medtronic International Ltd. Medtronic (Thailand) Ltd. Tel: +65 6436-5097 Tel: +66 2 232 7400 ext 1 or +65 6436-5090 Turkiye: Slovenija: Medtronic Medikal Teknoloji Zaloker & Zaloker d.o.o. Ticaret Ltd. Sirketi. Tel: +386 1 542 51 11 Tel: +90 216 4694330 Fax: +386 1 542 43 32 USA: Slovenská republika: Medtronic Diabetes Global Headquarters Medtronic Slovakia O.Z. Tel: +1-800-826-2099 Tel: +421 268 206 944 24 Hour HelpLine: +1-818-576-5555 Fax: +421 268 206 999 To order supplies: +1-800-843-6687 Sri Lanka United Kingdom: Swiss Biogenics Ltd. Medtronic Ltd. Mobile: (+91)-9003077499 Tel: +44 1923-205167 or (+94)-777256760 Yisrael: Suomi: Agentek Medtronic Finland Oy Tel: +972 3649 3111 Tel: +358 20 7281 232 Österreich: Help line: +358 20 7281 200 Medtronic Österreich GmbH Sverige: Tel: +43 (0) 1 240 44-0 Medtronic AB 24 – Stunden – Hotline: 0820 820 190 Tel: +46 8 568 585 10 Česká republika: Fax: +46 8 568 585 11 Medtronic Czechia s.r.o. Taiwan: Tel: (+420-233) 059401 Medtronic-Taiwan Ltd. Tel: +886.2.2183.6093 Fax: +886.2.2501.7680 Toll Free: 0800.082.999
Sommario
Capitolo 1 1 Introduzione
2 Sistema iPro2
4 Sicurezza del paziente
4 Indicazioni per l'uso
4 Controindicazioni
4 Avvertenze
5 Precauzioni
5 Glucometri supportati da CareLink iPro per il trasferimento dei
dati
6 Livello di conformità
6 Interferenza da dispositivi wireless
6 Assistenza
Capitolo 2 7 Configurazione iniziale del dispositivo
8 Attivazione iniziale del registratore iPro2
10 Note importanti sul registratore iPro2
Capitolo 3 12 Preparazione del paziente
13 Preparazione per il monitoraggio
13 Pulizia del registratore iPro2 con alcool prima dell'inizio del
monitoraggio
15 Suggerimenti per la corretta esecuzione del monitoraggio del
paziente
16 Dove inserire il sensore Enlite
17 Preparazione del sito di inserimento
18 Inserimento del sensore Enlite
21 Istruzioni da fornire al paziente
22 Uso del glucometro
22 Primo giorno
23 Altri giorni
23 Istruzioni per l'applicazione e la manutenzione
23 Preparazione del collegamento del registratore iPro2 (dopo avere
fornito le istruzioni al paziente)
iPro2 CGM Guida per l'utente Sommario v24 Collegamento del registratore iPro2 al sensore
Capitolo 4 27 Trasferimento di dati su CareLink iPro
28 Prima di iniziare
28 Scollegamento del registratore iPro2 e rimozione del sensore
28 Scollegamento del registratore iPro2
29 Rimozione del sensore
29 Pulizia del registratore iPro2
31 Configurazione iniziale del sistema CareLink iPro e del computer
31 Trasferimento dei dati del registratore iPro2
Capitolo 5 34 Manutenzione del sistema
35 Pulizia del registratore iPro2
35 Pulizia della base
36 Componenti che non è possibile pulire
36 Ricarica del registratore iPro2 tra un monitoraggio e l'altro
37 Suggerimenti per la conservazione e la gestione
Appendice A 39 Risoluzione dei problemi
40 Tabella di riferimento per la risoluzione dei problemi
43 Verifica dei pin del connettore del registratore iPro2
44 Tabella di riferimento rapido delle spie della base
45 Reset del registratore iPro2
Appendice B 47 Prestazioni del sensore Enlite
47 Prestazioni in vivo
47 Risultati
47 Confronto tra i siti
48 Differenza percentuale assoluta media e mediana
49 Analisi della griglia di errore di Clarke
50 Concordanza percentuale
51 Durata del sensore
51 Interferenza
51 Limiti
Appendice C 52 Prestazioni del sensore (MMT-7002, MMT-7003)
52 Prestazioni in vivo
53 Differenza percentuale assoluta media (MARD o %MAD)
54 Analisi della griglia di errore di Clarke
57 Differenza assoluta media (MAD)
58 Concordanza percentuale
59 Precisione
51 Interferenza
60 Limiti
Appendice D 61 Dati tecnici e note
61 Dati tecnici del sistema iPro2
iPro2 CGM Guida per l'utente Sommario vi62 Indicazioni e dichiarazione del fabbricante
66 Garanzia
67 Tabella dei simboli
Glossario 69
Indice 71
iPro2 CGM Guida per l'utente Sommario viiiPro2 CGM Guida per l'utente Sommario viii
1
Introduzione
Sistema iPro2 Sicurezza del paziente Assistenza
1 2 3
Introduzione al sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) iPro2
Grazie della fiducia riposta nei prodotti e nei servizi offerti da Medtronic. Confidiamo che il
registratore iPro2 possa rivelarsi il prodotto più semplice e pratico che abbiate mai utilizzato per
il monitoraggio continuo del glucosio.
• Nella presente Guida per l'utente sono contenute tutte le informazioni necessarie per la
configurazione e l'uso del sistema di monitoraggio continuo del glucosio iPro2.
• Ogni capitolo è preceduto da una pagina analoga a questa, nella quale viene fornita una
presentazione del capitolo e vengono illustrate le fasi necessarie per completare ciascuna
attività.
• Questa pagina di presentazione contiene inoltre alcune "Note importanti" che sintetizzano
le informazioni principali contenute nel capitolo.
iPro2 CGM Guida per l'utente Introduzione 1Sistema iPro2
Registratore Base del Cavo USB Trasformatore Dispositivo di
iPro2 registratore iPro2 della base per presa di protezione
rete per la pulizia
Il sistema di monitoraggio continuo del glucosio iPro2 è costituito dai componenti qui di seguito
illustrati.
• Registratore digitale iPro™2, MMT-7741 (iPro2)
Il registratore iPro2 raccoglie e memorizza i dati forniti da un sensore del glucosio. I dati
ottenuti possono essere trasferiti nel sistema di gestione della terapia diabetica CareLink
iPro™ (CareLink iPro, MMT-7340), il quale consente di generare report e memorizzare dati. Il
registratore iPro2 è in grado di raccogliere i dati relativi ad un massimo di sette periodi di
24 ore ciascuno al termine dei quali si spegne in maniera automatica.
Il registratore iPro2 è dotato di una spia luminosa verde interna che lampeggia non
appena viene collegato al sensore del glucosio già inserito nel sottocute. Il lampeggiamento
tuttavia avviene soltanto se il registratore iPro2 rileva un sensore adeguatamente perfuso, è
completamente carico e non contiene alcun dato.
• Base del registratore iPro™2, MMT-7742 (base)
La base svolge due funzioni principali: ricarica del registratore iPro2 e trasferimento dei dati
dal registratore iPro2 a CareLink iPro. La base è dotata di tre spie luminose che forniscono
indicazioni sullo stato del sistema. La spia bianca di alimentazione della base indica se la
base è alimentata correttamente. Quando il registratore iPro2 viene collegato alla base, la
spia verde di ricarica e la spia rossa di allarme indicano lo stato del dispositivo. Se la spia
verde di ricarica è accesa, il registratore iPro2 è pronto per l'uso.
Nella presente Guida per l'utente, le tre spie luminose della base vengono rappresentate
secondo le convenzioni seguenti. Ciascuna spia può essere sempre spenta, accesa o
lampeggiante.
!
Spia rossa di allarme Lampeggiante
Spia verde di ricarica Accesa
Spia bianca di alimentazione della base Spenta
iPro2 CGM Guida per l'utente Introduzione 2• Cavo USB della base del registratore iPro™2 (indicare il codice di riferimento MMT-7747 in
caso di un nuovo ordine)
L'estremità più piccola del cavo USB (Universal Serial Bus) viene collegata alla base. L'altra
estremità del cavo viene collegata ad una porta USB del computer per consentire il
trasferimento dei dati in CareLink iPro™ e ricaricare il registratore iPro2. È inoltre possibile
collegare il cavo USB ad un trasformatore per presa di rete.
• Trasformatore per presa di rete (indicare il codice di riferimento MMT-7747 in caso di un
nuovo ordine)
Il trasformatore per presa di rete consente di ricaricare il registratore iPro2 collegando la
base ad una normale presa elettrica, anziché ad un computer.
Il trasformatore per presa di rete dispone di quattro (4) spine di alimentazione
intercambiabili. Collegare la spina di alimentazione appropriata al trasformatore per presa di
rete.
• Tre (3) dispositivi di protezione per la pulizia iPro™2, MMT-7744 (dispositivo di protezione
per la pulizia).
I dispositivi di protezione per la pulizia garantiscono la chiusura ermetica del connettore del
registratore iPro2. Applicare sempre un dispositivo di protezione per la pulizia durante le
operazioni di pulizia e disinfezione del registratore iPro2.
Non pulire le guarnizioni circolari nere presenti sul dispositivo di protezione per la pulizia
per evitare di danneggiarle.
Il dispositivo di protezione per la pulizia può essere utilizzato per la pulizia del registratore
iPro2 fino a 30 volte. Annotare il numero di utilizzi del dispositivo di protezione per la pulizia
ed eliminare quest'ultimo dopo 30 utilizzi. Se il dispositivo di protezione per la pulizia viene
utilizzato più di 30 volte, il connettore del registratore iPro2 può danneggiarsi perché il
dispositivo di protezione per la pulizia non è più in grado di garantire una perfetta chiusura
ermetica.
Sono inoltre necessari i seguenti componenti aggiuntivi:
• serter (insertore) MMT-7500 o MMT-7510
• sensore del glucosio, MMT-7002, MMT-7003 o MMT-7008
• computer dotato di connessione a Internet per l'accesso a CareLink iPro, MMT-7340 (http://
ipro.medtronic.com)
• diario del paziente
• documento di consenso informato del paziente
• scheda "Istruzioni per il paziente"
• registro dei dispositivi per la struttura sanitaria
• checklist per la struttura sanitaria (per la preparazione del paziente, il trasferimento nel
sistema di gestione dei dati dal registratore iPro2 e la stampa dei report)
• cerotto trasparente di fissaggio alla cute.
iPro2 CGM Guida per l'utente Introduzione 3Sicurezza del paziente
In questa sezione vengono fornite informazioni importanti sulla sicurezza, quali indicazioni,
controindicazioni, avvertenze e precauzioni.
Indicazioni per l'uso
Il registratore digitale iPro2 è progettato per registrare continuamente i livelli di glucosio
interstiziale nelle persone affette da diabete mellito. Queste informazioni devono essere
considerate un’integrazione, non una sostituzione, alle informazioni relative alla glicemia
ottenute utilizzando i normali glucometri per automonitoraggio capillare. Le informazioni
raccolte dal registratore digitale iPro2 possono essere trasferite su un computer (dotato di
accesso ad Internet) e visionate dal personale medico specializzato. Tali informazioni possono
consentire l'identificazione delle escursioni del livello di glucosio al di sopra o al di sotto del
target glicemico, facilitando le regolazioni della terapia che possono ridurre al minimo queste
escursioni.
Il sistema iPro2:
• deve essere utilizzato solo dietro prescrizione
• non consente la visualizzazione diretta di dati in tempo reale da parte del paziente
• fornisce dati che potranno essere visionati dai medici a registrazione conclusa e dopo scarico
nel computer (144 ore)
• è inteso per un uso occasionale e non giornaliero
• deve essere utilizzato soltanto come integrazione, non come sostituzione,
all'automonitoraggio capillare con glucometro.
Controindicazioni
Non è nota alcuna controindicazione.
Avvertenze
• Questo prodotto contiene parti di dimensioni ridotte che possono presentare un possibile
pericolo di soffocamento per i bambini piccoli.
• Rimuovere il sensore del glucosio in caso di arrossamento, sanguinamento, dolore,
sensibilità, irritazione o infiammazione in corrispondenza del sito di inserimento o in caso di
febbre inspiegabile del paziente.
iPro2 CGM Guida per l'utente Introduzione 4• Rimuovere anche il cerotto trasparente di fissaggio alla cute nel caso in cui si sviluppino
irritazioni.
• Il sensore del glucosio può richiedere particolari attenzioni legate alle condizioni mediche o
alla terapia del paziente. Il personale medico deve verificare questo aspetto con i pazienti
prima di procedere all'uso del sensore.
Precauzioni
• Non esporre il registratore iPro2 ad apparecchiature di imaging mediante risonanza
magnetica (MRI), apparecchiature per radiografie, apparecchiature per tomografia assiale
computerizzata (TAC), dispositivi per radioterapia ad intensità modulata (IMRT) od altri
dispositivi in grado di generare campi magnetici o radiazioni ionizzanti di intensità elevata.
Se il registratore iPro2 viene accidentalmente esposto a campi magnetici di elevata
intensità, interromperne l'utilizzo e contattare il locale rappresentante.
• Se si eseguono più monitoraggi con il registratore iPro2 sullo stesso paziente, stabilire un
programma di rotazione per la scelta dei nuovi siti di inserimento del sensore.
• Non inserire il sensore in parti del corpo a stretto contatto con i vestiti, con presenza di
cicatrici o soggette a movimenti bruschi in caso di attività fisica.
• Se è stato inserito il sensore Enlite™ (MMT-7008), attendere cinque minuti prima di collegare
il registratore iPro2. Se è stato inserito un sensore diverso (MMT-7002 o MMT-7003),
attendere 15 minuti prima di collegare il registratore iPro2.
- Prima del collegamento, assicurarsi che non vi sia del sanguinamento in corrispondenza
del sito di inserimento del sensore. Se si notano tracce di sangue sul cerotto del
sensore, non collegare il registratore iPro2. Si evita in tal modo l'ingresso di liquidi
corporei nel connettore del registratore iPro2. In caso di ingresso di sangue nel
connettore del registratore iPro2, potrebbe non essere possibile pulire accuratamente il
connettore senza danneggiarlo; in tal caso, il registratore iPro2 deve essere eliminato.
- Se si verifica un sanguinamento, esercitare pressione con una garza sterile o un panno
sul sito di inserimento fino all'arresto dello stesso, quindi collegare il registratore iPro2
al sensore.
- Se il sanguinamento persiste per oltre tre minuti, rimuovere il sensore ed eliminarlo.
Inserire un nuovo sensore in una posizione diversa.
• Se il liquido corporeo viene a contatto con il connettore del dispositivo di protezione per la
pulizia o con la base, il dispositivo contaminato deve essere eliminato per evitare di
contaminare a sua volta il registratore iPro2 utilizzato.
• Evitare il contatto di liquidi (compresi acqua, detergenti e disinfettanti) con il connettore del
registratore iPro2. I liquidi possono causare la corrosione del connettore e possono ridurre
le prestazioni del registratore iPro2.
Glucometri supportati da CareLink iPro per il trasferimento dei dati
Per un elenco dei glucometri supportati, consultare la Guida per l'utente del sistema CareLink iPro.
iPro2 CGM Guida per l'utente Introduzione 5Livello di conformità
Il registratore iPro2 e la relativa base sono conformi agli standard FCC (Federal Communications
Commission) degli Stati Uniti d'America ed agli standard internazionali sulla compatibilità
elettromagnetica. Per informazioni sulle norme ed i risultati specifici per il Paese di residenza del
paziente, rivolgersi al locale rappresentante Medtronic.
Questi dispositivi sono conformi alle norme della Parte 15 della FCC. Il funzionamento è soggetto
alle due condizioni seguenti:
1 Questi dispositivi non possono causare interferenze dannose.
2 Questi dispositivi devono accettare qualsiasi interferenza ricevuta, comprese le interferenze
che possono causare un funzionamento inadeguato.
Questi standard sono concepiti per fornire una protezione ragionevole contro l'eccessiva
interferenza di radiofrequenze e prevenire un funzionamento indesiderabile del dispositivo a
causa di interferenze elettromagnetiche indesiderate.
Interferenza da dispositivi wireless
I dispositivi wireless di uso comune, quali telefoni cellulari o cordless, potrebbero causare
l'interruzione della comunicazione durante il trasferimento dei dati dal registratore iPro2 al
computer. È pertanto possibile che anche altri dispositivi wireless operanti con intervalli di
frequenza simili possano determinare le stesse condizioni. Tuttavia, queste interferenze non
determinano l'invio di informazioni errate e non provocano danni al sistema iPro2.
Per ridurre il potenziale rischio di errori di comunicazione durante il trasferimento dei dati, è
necessario spostare il dispositivo wireless o i dispositivi del sistema iPro2. I test eseguiti con
diversi modelli di telefono cellulare hanno dimostrato che l'interferenza non rappresenta alcun
rischio nella trasmissione dei dati a condizione che il telefono si trovi ad almeno 30 cm (12") di
distanza dai dispositivi del sistema iPro2.
Assistenza
Gli utenti residenti in Paesi diversi dagli Stati Uniti d'America possono rivolgersi al locale
rappresentante. Accedere al seguente indirizzo URL per ottenere le informazioni sui contatti
internazionali:
http://www.medtronicdiabetes.com/help/contact/locations.html
iPro2 CGM Guida per l'utente Introduzione 62
Configurazione iniziale del dispositivo
Attivazione del registratore iPro2
1
!
!
Note importanti:
• Il pulsante di reset presente sulla base consente l'attivazione iniziale del registratore iPro2,
il quale viene fornito dalla fabbrica in una speciale modalità di attesa. Questa operazione
deve essere eseguita soltanto una volta. Se viene eseguita nuovamente in un secondo
momento, tutti i dati del sensore presenti sul registratore iPro2 vengono cancellati.
• Non collegare mai un registratore iPro2 ad un dispositivo diverso dalla base, dal sensore o
dal dispositivo di protezione per la pulizia.
• Utilizzare il dispositivo di protezione per la pulizia esclusivamente durante le operazioni di
pulizia.
iPro2 CGM Guida per l'utente Configurazione iniziale del dispositivo 7Attivazione iniziale del registratore iPro2
Il registratore iPro2 viene fornito in una speciale modalità di attesa che serve ad impedire
l'esaurimento della batteria del dispositivo. Per attivare il registratore iPro2 per la prima volta,
eseguire questa procedura soltanto una volta. L'attivazione iniziale deve essere effettuata
almeno otto ore prima di configurare il registratore iPro2 per il primo paziente.
ATTENZIONE: non eseguire questa procedura se il registratore iPro2 contiene già dati. Se il
pulsante di reset viene premuto mentre il registratore iPro2 è collegato alla base, tutti i dati
del sensore in esso contenuti vengono cancellati. Questa procedura serve soltanto ad
attivare il registratore iPro2 al primo utilizzo.
1 Collegare l'estremità più piccola del cavo USB alla base.
2 Collegare l'altra estremità del cavo USB al trasformatore per presa di rete.
!
3 Collegare il trasformatore per presa di rete ad una presa elettrica. Le tre spie luminose della
base lampeggiano una volta, quindi la spia bianca di alimentazione della base rimane accesa
ad indicare che la base è collegata.
!
!
iPro2 CGM Guida per l'utente Configurazione iniziale del dispositivo 84 Collocare il registratore iPro2 nella base.
!
La spia verde di ricarica inizia a lampeggiare.
NOTA: se non vengono eseguite immediatamente le istruzioni seguenti, è possibile che
la spia rossa di allarme si accenda. Si tratta di una condizione normale perché il
registratore iPro2 non è stato attivato. È possibile continuare ad eseguire le istruzioni
anche se la spia rossa di allarme è accesa.
5 Individuare il piccolo foro presente sul lato posteriore della base accanto al cavo USB. Si
tratta del pulsante di reset.
6 Inserire la punta di una graffetta di piccole dimensioni nel foro per circa 0,30 cm (1/8").
Premere una volta il pulsante di reset e rilasciare. La spia bianca di alimentazione della base
lampeggia. Dopo pochi secondi, anche la spia verde del registratore iPro2 inizia a
lampeggiare.
Il registratore iPro2 è ora attivato e non ritorna più nella speciale modalità di attesa.
iPro2 CGM Guida per l'utente Configurazione iniziale del dispositivo 97 Lasciare il registratore iPro2 sulla base, in modo che continui a ricaricarsi. Durante la
ricarica, la spia bianca di alimentazione della base rimane accesa, mentre la spia verde di
ricarica lampeggia.
!
8 La ricarica completa del registratore iPro2 richiede fino ad otto (8) ore. Al termine della
ricarica, la spia verde di ricarica della base smette di lampeggiare e rimane accesa. In tal
modo, viene segnalato che il registratore iPro2 è completamente carico.
!
Se viene ricaricato regolarmente dopo ogni utilizzo del sensore, il registratore iPro2 si ricarica
completamente in soli 30 minuti circa.
Note importanti sul registratore iPro2
• Il pulsante di reset presente sulla base consente l'attivazione iniziale del registratore iPro2,
il quale viene fornito dalla fabbrica in una speciale modalità di attesa. Questa operazione
deve essere eseguita soltanto una volta. Se viene eseguita nuovamente in un secondo
momento, tutti i dati del sensore presenti sul registratore iPro2 vengono cancellati.
• Non collegare mai un registratore iPro2 ad una base non alimentata. Prima di collegare il
registratore iPro2, accertarsi sempre che la spia bianca di alimentazione della base sia
accesa. Se il registratore iPro2 contenente i dati del paziente viene collegato ad una base
non alimentata, sussiste il rischio che tali dati vengano cancellati.
iPro2 CGM Guida per l'utente Configurazione iniziale del dispositivo 10Inoltre, non collegare né scollegare la base da un computer o da una presa elettrica mentre
il registratore iPro2 è collegato alla base. Anche in questo caso, è possibile che i dati
contenuti nel registratore iPro2 vengano cancellati.
! !
! !
! !
!
!
• Non collegare mai un registratore iPro2 ad un dispositivo diverso dalla base, dal sensore o
dal dispositivo di protezione per la pulizia. Ad esempio, non collegare mai il registratore
iPro2 al caricatore del MiniLink (qui di seguito illustrato) per evitare che i dati del paziente
eventualmente contenuti nel registratore iPro2 possano venire cancellati.
• Utilizzare il dispositivo di protezione per la pulizia esclusivamente durante le operazioni di
pulizia.
!
iPro2 CGM Guida per l'utente Configurazione iniziale del dispositivo 113
Preparazione del paziente
Preparazione per Inserimento del sensore Collegamento del
1 il paziente 2 3 registratore iPro2
!
Note importanti:
• Adottare le normali precauzioni generali durante l'utilizzo del sensore.
• Non utilizzare preparati per somministrazioni intravenose (I.V.) prima dell'inserimento per
non danneggiare il sensore.
• Se è stato inserito il sensore Enlite™ (MMT-7008), attendere cinque minuti prima di collegare
il registratore iPro2. Se è stato inserito un sensore diverso (MMT-7002 o MMT-7003),
attendere 15 minuti prima di collegare il registratore iPro2. Utilizzare questo tempo per dare
al paziente le indicazioni sulla gestione del monitoraggio.
• Prima di preparare un paziente per l'utilizzo del registratore iPro2, accertarsi che nella
struttura sanitaria sia stata completata la procedura di configurazione iniziale di CareLink e
del computer descritta nel capitolo precedente.
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 12Preparazione per il monitoraggio
Prima dell'arrivo del paziente, verificare che tutti i dispositivi ed i materiali necessari siano
disponibili e pronti all'uso.
!
Materiale necessario per la preparazione del paziente:
• dispositivo di protezione per la pulizia
• tamponi imbevuti di alcool
• guanti protettivi
• serter (insertore)
• sensore del glucosio
• contenitore per strumenti acuminati
• registratore iPro2, ricaricato e disinfettato; rimuovere il registratore iPro2 dalla base solo
quando la spia verde di ricarica della base è accesa (non lampeggiante)
• diario del paziente
• documento di consenso informato del paziente
• scheda "Istruzioni per il paziente"
• registro dei dispositivi per la struttura sanitaria
• cerotto trasparente di fissaggio alla cute
• opzionale: checklist per la struttura sanitaria.
NOTA: adottare le normali precauzioni generali durante l'utilizzo del sensore.
Pulizia del registratore iPro2 con alcool prima dell'inizio del
monitoraggio
Il registratore iPro2 è progettato per essere utilizzato con più pazienti. Prima dell'utilizzo su un
paziente, procedere come qui di seguito indicato.
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 13AVVERTENZA: in caso di contaminazione delle parti interne del connettore con liquidi
corporei, è necessario eliminare il registratore iPro2. Non eliminare il registratore iPro2 in
un contenitore per rifiuti ospedalieri. Il registratore iPro2 contiene una batteria che
potrebbe esplodere se smaltita tramite inceneritore. Eliminare il registratore iPro2 in
conformità alle normative locali sullo smaltimento delle batterie (senza incenerimento). Per
maggiori informazioni, fare riferimento alla sezione Precauzioni.
1 Indossando i guanti, collegare il dispositivo di protezione per la pulizia al registratore
iPro2, in modo da evitare il contatto tra qualsiasi liquido ed il connettore del registratore
iPro2. I liquidi possono causare la corrosione del connettore e ridurre le prestazioni del
registratore iPro2.
ATTENZIONE: non ruotare il dispositivo di protezione per la pulizia mentre questo è
collegato al registratore iPro2. Questa azione può danneggiare il registratore iPro2.
2 Pulire il registratore iPro2 con un tampone imbevuto di alcool o lavarlo con alcool.
3 Scollegare il dispositivo di protezione per la pulizia dal registratore iPro2 premendo
delicatamente le alette laterali del dispositivo di protezione per la pulizia.
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 14ATTENZIONE: le guarnizioni circolari nere presenti sul dispositivo di protezione per la
pulizia sono lubrificate per consentire la chiusura ermetica del registratore iPro2. Il
lubrificante si consuma dopo circa 30 utilizzi. A quel punto, il dispositivo di protezione
per la pulizia deve essere eliminato. Pertanto, estrarre dalla confezione solo un
dispositivo di protezione per la pulizia alla volta; in tal modo, è possibile sapere con
certezza che si tratta di un dispositivo nuovo.
Suggerimenti per la corretta esecuzione del monitoraggio del
paziente
• Mantenere il sensore perfuso e completamente inserito nel sottocute per tutta la durata del
monitoraggio:
- accertarsi di seguire attentamente le istruzioni per l'inserimento del sensore
- scegliere un sito di inserimento del sensore adeguato
- inserire il sensore con l'inclinazione adeguata
- applicare un cerotto trasparente sopra il sensore ed il registratore iPro2.
• Gli eventuali spazi vuoti nei dati forniti dal sensore possono essere causati da uno dei
seguenti motivi.
- Il sensore è stato rimosso parzialmente durante il monitoraggio; pertanto, nel periodo
di tempo corrispondente non sono stati raccolti dati.
- Il registratore iPro2 ed il sensore non sono più collegati. Se durante il monitoraggio il
registratore iPro2 viene scollegato dal sensore e quindi ricollegato, la registrazione
prosegue. Tuttavia, si verifica uno spazio vuoto nei dati del sensore. La durata dello
spazio vuoto dipende dal periodo di tempo in cui il registratore è rimasto scollegato.
- Il sensore non è rimasto perfuso in maniera continua mentre era posizionato nel
sottocute. È possibile che il sensore non venga perfuso in maniera regolare anche
quando è rimasto inserito correttamente.
- CareLink iPro non riceve valori accettabili di glicemia da glucometro da oltre 12 ore per
la calibrazione di tutti i dati del sensore.
• Far notare al paziente, possibilmente tramite la scheda "Istruzioni per il paziente",
l'importanza della corretta esecuzione delle istruzioni relative alla misurazione della glicemia
per l'intera durata del monitoraggio. Si raccomanda che il paziente effettui quattro
misurazioni della glicemia al giorno per evitare di ottenere spazi vuoti nei dati. Se il
paziente non registra valori precisi della glicemia con sufficiente regolarità, CareLink iPro non
è in grado di calibrare completamente i dati del sensore. Di conseguenza, si possono
verificare spazi vuoti nei dati forniti dai report del paziente. È necessario immettere in
CareLink iPro almeno una misurazione della glicemia compresa nel target glicemico ogni
12 ore. Le misurazioni della glicemia errate possono essere ignorate da CareLink iPro
causando un interruzione del tracciato dei dati del sensore fino a quando non viene immessa
una misurazione della glicemia valida.
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 15• Accertarsi che il paziente esegua una misurazione della glicemia dopo almeno un'ora dal
collegamento del registratore iPro2 al sensore. L'inizializzazione di un sensore da parte del
registratore iPro2 richiede infatti un'ora. Se il paziente esegue la prima misurazione della
glicemia troppo presto, i dati del sensore non sono disponibili per la calibrazione. In tal
caso, i tracciati del sensore inizieranno ad apparire nei report a partire dalla successiva
misurazione della glicemia. Questa condizione risulta evidente nei report di CareLink perché
i dati iniziano ad essere indicati in un momento successivo a quello previsto.
• Accertarsi che il paziente effettui un'altra misurazione della glicemia dopo due ore dalla
prima. Questa nuova misurazione funge da riserva, nel caso in cui la prima misurazione della
glicemia sia stata effettuata con qualche minuto di anticipo.
• Trasferimento dei dati a metà monitoraggio: il trasferimento dei dati del sensore da un
registratore iPro2 determina la cancellazione dei dati presenti nel registratore. Il primo
trasferimento di dati viene indicato come monitoraggio a sé stante in CareLink iPro. Una
volta ricollegato al sensore, il registratore iPro2 inizia nuovamente la procedura di
inizializzazione di 1 ora e incomincia un nuovo monitoraggio, supponendo che la carica
disponibile sia sufficiente per tale operazione. Non è possibile unire due trasferimenti di dati
separati in un'unica serie di report in CareLink iPro.
• Non sostituire il sensore durante il monitoraggio. Il registratore iPro2 continuerebbe a
registrare, ma i valori del secondo sensore differirebbero notevolmente di parecchie ore
perché iPro2 non avvierebbe correttamente il secondo sensore. Per ottenere risultati
ottimali, eseguire il trasferimento dei dati dopo ciascun utilizzo del sensore.
Dove inserire il sensore Enlite
In questa sezione vengono fornite importanti informazioni sulla scelta di un sito di inserimento
del sensore se viene utilizzato un sensore Enlite™ (MMT-7008). Se viene inserito un sensore
diverso (MMT-7002 o MMT-7003), verificare i siti di inserimento descritti nella guida per l'utente
del sensore o del serter.
AVVERTENZA: il sensore può produrre effetti sulle condizioni mediche o la terapia del
paziente. I possibili rischi associati all'inserimento del sensore del glucosio o che derivano
talvolta da un inserimento e da una cura del sito di inserimento inadeguati sono
sanguinamento, gonfiore, irritazione e/o infezione nel sito di inserimento stesso. Verificare
queste condizioni, terapie e/o reazioni con il paziente prima di utilizzare il sensore.
Chiedere al paziente di descrivere la posizione abitualmente assunta durante il sonno e le normali
attività quotidiane. Invitare inoltre il paziente ad indicare se svolge attività fisica, se il suo lavoro
richiede frequenti movimenti di piegamento o di sollevamento, quale tipo di abiti indossa
normalmente e se svolge altre attività che potrebbero interferire con il sito del sensore, come
ad esempio lo stare seduto a lungo alla guida di un'auto. Scegliere un sito che possa rimanere
protetto.
I test clinici di precisione del sensore Enlite sono basati su sensori inseriti nella zona addominale
ed in quella superiore dei glutei.
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 16Posizioni più indicate per l'inserizione del sensore:
• zona addominale, compresi il lato anteriore e posteriore del corpo ed i fianchi
• zona superiore dei glutei
• zone con sufficiente presenza di tessuto sottocutaneo.
Posizioni non indicate per il sensore:
• siti utilizzati di frequente per iniezioni o microinfusione
• zona di 5,0 cm (2") intorno all'ombelico del paziente
• zone del corpo in cui i vestiti strofinano la cute del paziente o limitano i movimenti di
quest'ultimo
• zone del corpo in corrispondenza delle quali gli abiti tendono a stringersi, ad esempio, alla
cintola
• zone del corpo caratterizzate da ispessimento della cute o da cicatrici
• zone del corpo soggette a movimenti frequenti
• zone del corpo caratterizzate da uno strato adiposo ridotto
• zone del corpo destinate ad essere schiacciate dal peso del paziente, ad esempio, in
corrispondenza del lato su cui il paziente dorme abitualmente
• zone del corpo caratterizzate da presenza di lipodistrofie.
ATTENZIONE: non inserire mai il sensore a meno di 5,0 cm (2") dal sito di inserimento di un
set di infusione per microinfusore o a meno di 7,5 cm (3") dal sito utilizzato per le iniezioni
manuali.
Preparazione del sito di inserimento
1 Tenere la cute del paziente distesa nella zona di inserimento scelta.
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 172 Pulire il sito di inserimento con dell'alcool e fare asciugare.
NOTA: non utilizzare preparati per la cute viscosi prima dell'inserimento del sensore. È
possibile utilizzare un preparato viscoso per somministrazioni intravenose (I.V.) dopo
l'inserimento del sensore e prima dell'applicazione di un cerotto trasparente di fissaggio per
migliorare l'adesione della medicazione alla cute del paziente.
Fare sempre riferimento alle istruzioni fornite insieme al sensore del glucosio ed al serter.
Inserimento del sensore Enlite
Questa procedura mostra come inserire il sensore Enlite (MMT-7008) utilizzando l'Enlite Serter
(MMT-7510). Se si utilizza un sensore differente (MMT-7002 o MMT-7003), seguire le istruzioni
relative all'inserimento riportate nel manuale del modello di sensore utilizzato.
ATTENZIONE: i medici e gli infermieri devono adottare le normali precauzioni generali
durante l'utilizzo del sensore.
1 Lavarsi accuratamente le mani.
2 Indossare i guanti protettivi.
3 Aprire la confezione del sensore.
4 Rimuovere il supporto dalla confezione. Posizionare il supporto su una superficie orizzontale.
5 Spingere il serter sopra il supporto fino ad appoggiare perfettamente la base del serter sulla
superficie del tavolo.
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 186 Per staccare il serter dal supporto, posizionare due dita sui bracci del supporto e tirare il
serter lentamente verso l'alto. Non staccare il serter senza appoggiare il supporto su una
superficie orizzontale per evitare di danneggiare il sensore.
AVVERTENZA: non puntare mai un serter caricato verso una parte del corpo in cui non
si desidera l'inserimento.
7 Appoggiare la base del serter sul sito di inserimento del paziente.
AVVERTENZA: il serter inserisce il sensore quando il pulsante viene RILASCIATO.
NOTA: per rimuovere il serter dal sensore, è necessario premere il pulsante una seconda
volta.
8 Per inserire il sensore, completare le quattro fasi della procedura seguente:
A B C D
A Premere il B Attendere 5 secondi C Premere il pulsante e D Con il pulsante del
pulsante e per consentire tenerlo premuto. serter premuto,
rilasciarlo. l'adesione alla cute. sollevare il serter
dalla cute.
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 199 Avvolgere il sensore con garza sterile. Tenere appoggiata la base del sensore sulla cute con
delicatezza. Tenere l'alloggiamento dell'ago dall'estremità superiore e tirarla lentamente
verso l'alto allontanandola dal sensore.
AVVERTENZA: in caso di sanguinamento, premere con decisione utilizzando garza sterile
o un panno pulito per un massimo di 3 minuti.
ATTENZIONE: se si osserva la presenza di fluido corporeo sui contatti metallici del
sensore o sulle guarnizioni circolari nere, non collegare il registratore iPro2. Rimuovere
e smaltire il sensore, quindi inserire un sensore nuovo per evitare la contaminazione del
registratore iPro2.
10 Estendere la linguetta adesiva del sensore in modo da applicarla interamente alla cute.
11 Tenendo fermo il sensore, sollevare con delicatezza la linguetta adesiva. Rimuovere
attentamente lo strato di carta bianca inferiore da sotto la linguetta adesiva. Premere la
linguetta adesiva contro la cute del paziente.
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 2012 Prima di collegare il dispositivo, coprire con un cerotto. Il cerotto non deve coprire né i
connettori del sensore né la linguetta adesiva.
Linguetta adesiva
Connettori del sensore
13 Annotare l'inserimento nel registro dei dispositivi per la struttura sanitaria e nel diario del
paziente. Accertarsi di indicare il numero di serie (SN) del registratore iPro2, il nome o l'ID
del paziente e la data dell'inserimento.
14 A questo punto, attendere almeno cinque minuti prima di collegare il registratore iPro2 per
consentire la perfusione del sensore con il liquido interstiziale. Durante questa attesa, fornire
al paziente le istruzioni da seguire una volta a casa.
Istruzioni da fornire al paziente
È necessario fornire al paziente delle indicazioni su come indossare il sensore ed il registratore
iPro2, sullo svolgimento del monitoraggio, sull'uso del glucometro e sull'aggiornamento del
diario. Se possibile, consegnare al paziente il diario e la scheda "Istruzioni per il paziente".
Esaminare entrambi i documenti insieme al paziente ed accertarsi che quest'ultimo comprenda
le istruzioni da eseguire per garantire la corretta esecuzione del monitoraggio.
Istruzioni principali:
• indossare in modo continuo il registratore iPro2 durante le normali attività quotidiane
• annotare sul diario del paziente le informazioni relative a pasti, glicemia, attività fisica più o
meno impegnativa e farmaci assunti
• tenere sempre a portata di mano il diario del paziente per potere annotare immediatamente
le informazioni relative ad ogni attività; quando si esegue una misurazione della glicemia,
ricordarsi di annotare l'ora e la data relativa entro cinque minuti
• utilizzare lo stesso glucometro e lo stesso lotto di strisce per glucometro per l'intera durata
del monitoraggio
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 21• non permettere che il glucometro venga utilizzato da altre persone durante il monitoraggio
• non utilizzare la soluzione di controllo durante il monitoraggio
• non modificare le impostazioni del glucometro durante il monitoraggio, anche nel caso di
passaggio dall'ora legale all'ora solare o viceversa
• eseguire almeno quattro misurazioni della glicemia al giorno, si consiglia prima di ciascun
pasto e prima di andare a dormire
• eseguire la prima misurazione della glicemia almeno un'ora dopo il collegamento del
registratore iPro2 al sensore, e quindi due ore dopo la prima misurazione
• per la calibrazione è possibile utilizzare soltanto valori della glicemia compresi tra 40 e
400 mg/dl (2,2 e 22,2 mmol/l); se il valore di una misurazione non è compreso in questo
intervallo, tale valore non viene considerato; inoltre, sarà necessario effettuare una nuova
misurazione della glicemia non appena la glicemia del paziente sarà rientrata nell'intervallo
desiderato.
ATTENZIONE: il paziente deve restituire il registratore iPro2 alla struttura sanitaria entro 10
giorni dalla fine del monitoraggio. Dopo 10 giorni, nel caso in cui il registratore iPro2 non
sia stato collegato alla base, la batteria del registratore può scaricarsi, causando la perdita
di tutti i dati raccolti durante il monitoraggio. Assicurarsi pertanto che il paziente restituisca
il registratore iPro2 nel periodo indicato.
Cosa fare dopo avere fornito le istruzioni al paziente
1 Consegnare al paziente tutti i documenti necessari, tra cui almeno una copia del diario del
paziente e della scheda "Istruzioni per il paziente".
2 Nel diario del paziente, scrivere il nome del paziente, il numero di serie del registratore
iPro2, la marca del glucometro, l'ID del glucometro e l'ora in cui devono essere eseguite le
prime due misurazioni della glicemia.
3 Accertarsi che la batteria del glucometro del paziente sia sufficientemente carica per l'intera
durata del monitoraggio.
4 Verificare la data e l'ora del glucometro.
Uso del glucometro
Ricordare al paziente che le misurazioni della glicemia sono necessarie per la calibrazione dei
dati del sensore e che, per potere ottenere dati corretti per il monitoraggio, il paziente deve
attenersi alle istruzioni sull'uso del glucometro qui di seguito riportate.
Primo giorno
Il primo giorno di monitoraggio il paziente deve eseguire tre misurazioni della glicemia nei
seguenti momenti:
• almeno un'ora dopo il collegamento del registratore iPro2 e del ritorno a casa del paziente
(ma non prima di un'ora); riportare l'ora sulla facciata anteriore del diario del paziente
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 22• due ore dopo la prima misurazione della glicemia (tre ore dopo il collegamento del
registratore iPro2)
• un'ultima volta prima di coricarsi.
Altri giorni
• Negli altri giorni di monitoraggio, eseguire quattro misurazioni della glicemia al giorno,
preferibilmente prima di colazione, pranzo, cena e prima di andare a dormire.
• L'ultimo giorno prima della rimozione del sensore il paziente deve eseguire almeno tre
misurazioni della glicemia.
Istruzioni per l'applicazione e la manutenzione
Il paziente può effettuare docce e nuotare senza rimuovere il registratore iPro2 od il sensore. Il
registratore iPro2 ed il sensore rimangono sigillati ermeticamente per un massimo di 30 minuti
fino a una profondità di 2,4 metri (8 ft). Non vi sono limiti alla tenuta stagna se il paziente nuota
in superficie o quando si effettua una doccia.
Il paziente deve controllare periodicamente il sito di inserimento del sensore per assicurarsi che
il sensore e il registratore iPro2 siano collegati saldamente, che il sensore sia inserito a fondo e
che non vi siano sanguinamenti o irritazioni in corrispondenza del sito del sensore.
• Se il sensore non è collegato correttamente, spingerlo con delicatezza in posizione.
• Rimuovere il sensore in caso di arrossamento, dolore, sensibilità o gonfiore in corrispondenza
del sito; il paziente deve comunicare al medico l'eventuale insorgenza di tali sintomi.
Effettuare le iniezioni di insulina ad almeno 7,5 cm (3") di distanza dal sito di inserimento del
sensore. Il sito utilizzato per il microinfusore di insulina deve trovarsi ad almeno 5,0 cm (2") di
distanza dal sito di inserimento del sensore.
Il registratore iPro2 deve essere rimosso prima di un esame di radiografia, TAC o risonanza
magnetica; è invece possibile mantenere il sensore inserito nella cute. Una volta effettuato
l'esame, è sufficiente ricollegare il registratore iPro2.
Assicurarsi che il paziente restituisca il registratore iPro2 alla struttura sanitaria entro 10 giorni
dalla fine del monitoraggio. Dopo 10 giorni, nel caso in cui il registratore iPro2 non sia stato
collegato alla base, la batteria del registratore può scaricarsi, causando la perdita di tutti i dati
raccolti durante il monitoraggio.
Preparazione del collegamento del registratore iPro2 (dopo avere
fornito le istruzioni al paziente)
1 Se si è verificato un sanguinamento:
a. Al termine del sanguinamento, collegare il registratore iPro2 al sensore.
ATTENZIONE: se il sanguinamento NON si arresta, NON collegare il registratore iPro2 al
sensore.
2 Se il sanguinamento non si arresta dopo tre minuti, procedere come segue:
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 23a. Rimuovere il sensore ed eliminarlo.
b. Esercitare nuovamente pressione con garza sterile o con un panno fino all'arresto del
sanguinamento.
c. Inserire un nuovo sensore in una posizione diversa.
Collegamento del registratore iPro2 al sensore
Importante: prima del collegamento al sensore, è necessario che il registratore iPro2 sia
completamente carico e che non contenga dati. Verificare queste condizioni collegando il
registratore iPro2 alla base. Quando il registratore iPro2 viene collegato alla base, se la spia
verde di ricarica è accesa (senza lampeggiare), come illustrato qui sotto, il registratore iPro2 è
pronto all'uso.
!
1 Se è stato inserito il sensore Enlite™ (MMT-7008), accertarsi che siano trascorsi almeno cinque
minuti dall'inserimento del sensore. Se è stato inserito un sensore diverso (MMT-7002 o
MMT-7003), accertarsi che siano trascorsi almeno 15 minuti.
2 Sostenere le alette laterali del sensore inserito per evitare che si sposti durante il
collegamento.
3 Tenere il registratore iPro2 nel modo illustrato. Il lato piatto del registratore iPro2 deve essere
rivolto verso la cute.
NOTA: il cerotto di copertura non è raffigurato nei punti seguenti.
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 244 Spingere il registratore iPro2 sul sensore fino a bloccare con uno scatto le alette laterali
flessibili del sensore negli incavi del registratore iPro2. Se il registratore iPro2 è collegato
correttamente e se il sensore risulta sufficientemente perfuso, entro 10 secondi la spia verde
del registratore iPro2 lampeggia sei volte. Il lampeggiamento dura circa 10 secondi.
5 Se la spia verde del registratore iPro2 lampeggia, il sensore è completamente perfuso ed il
registratore iPro2 ha avviato correttamente il monitoraggio.
6 Se la spia verde del registratore iPro2 non lampeggia e la spia verde di ricarica della base
ha emesso una luce fissa prima dello scollegamento del registratore iPro2 dalla
stessa, il sensore non è completamente perfuso. È possibile procedere in uno dei seguenti
modi:
a. Se è stato inserito il sensore Enlite™ (MMT-7008), scollegare il registratore iPro2 dal
sensore, attendere cinque minuti, quindi provare a ricollegare il registratore iPro2.
Questa operazione può essere ripetuta ogni cinque minuti fino alla completa perfusione
del sensore.
Se è stato inserito un sensore diverso (MMT-7002 o MMT-7003), scollegare il registratore
iPro2 dal sensore, attendere 15 minuti, quindi provare a ricollegare il registratore
iPro2. Questa operazione può essere ripetuta ogni 15 minuti fino alla completa
perfusione del sensore.
b. Rimuovere il sensore dal paziente ed inserire un altro sensore in un sito diverso.
Se è stato inserito il sensore Enlite™ (MMT-7008), attendere cinque minuti per consentire
la perfusione del nuovo sensore prima di ricollegare il registratore iPro2.
Se è stato inserito un sensore diverso (MMT-7002 o MMT-7003), attendere 15 minuti per
consentire la perfusione del nuovo sensore prima di ricollegare il registratore iPro2.
7 Coprire il registratore iPro2 con la linguetta adesiva del sensore Enlite.
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 258 (Opzionale): applicare un cerotto trasparente di fissaggio sopra il registratore iPro2 ed il
sensore.
Suggerimento: durante l'applicazione del cerotto di fissaggio, fissare saldamente il sensore
evitando che provochi fastidio e applicare il registratore iPro2 senza stringerlo
eccessivamente.
Importante: se il sensore viene estratto per più di un millimetro, il registratore iPro2
interrompe la raccolta dei dati fino al corretto riposizionamento del sensore. Quando il
sensore viene riposizionato, il registratore iPro2 riprende la raccolta dei dati dopo 30 minuti.
iPro2 CGM Guida per l'utente Preparazione del paziente 264
Trasferimento di dati su CareLink iPro
Rimozione del Trasferimento dei dati
1 registratore
iPro2 e del sensore
2
!
Note importanti:
• Pulire e disinfettare sempre il registratore iPro2 prima di collegarlo alla base. Non è possibile
disinfettare il connettore della base.
• Proteggere sempre il connettore del registratore iPro2 con il dispositivo di protezione per
la pulizia a chiusura ermetica durante le operazioni di pulizia e disinfezione. Sostituire il
dispositivo di protezione per la pulizia dopo 30 utilizzi per mantenere una chiusura ermetica
efficace.
• Prima di collegare il registratore iPro2, accertarsi sempre che la spia bianca di alimentazione
della base sia accesa. Se il registratore iPro2 viene collegato ad una base non alimentata,
sussiste il rischio che i dati del paziente vengano cancellati.
iPro2 CGM Guida per l'utente Trasferimento di dati su CareLink iPro 27Inoltre, non collegare né scollegare la base da un computer o da una presa elettrica mentre
il registratore iPro2 è collegato alla base. Anche in questo caso, è possibile che i dati
contenuti nel registratore iPro2 vengano cancellati.
• Non collegare più di una base o di un glucometro al computer per volta.
Prima di iniziare
Quando il paziente ritorna dopo avere indossato il registratore iPro2, è necessario disporre di
quanto segue:
• materiale del paziente:
- registratore iPro2 (indossato dal paziente)
- glucometro del paziente
- diario compilato del paziente
• guanti protettivi
• dispositivo di protezione per la pulizia
• opzionale: prodotto per la rimozione di adesivo quale, ad esempio, Detachol®
• detergente liquido neutro
• composto di ammonio quaternario quale, ad esempio, Cavicide®
• tampone di garza o panno
• alcool isopropilico al 70%
• contenitore per rifiuti ospedalieri
• registro dei dispositivi per la struttura sanitaria (se utilizzato dal medico)
• base con cavo USB collegato ad un computer con accesso ad Internet
• cavo fornito dal fabbricante del glucometro.
Scollegamento del registratore iPro2 e rimozione del sensore
Scollegamento del registratore iPro2
1 Indossare i guanti protettivi.
2 Rimuovere con delicatezza il cerotto trasparente protettivo che copre il registratore iPro2 e
il sensore.
iPro2 CGM Guida per l'utente Trasferimento di dati su CareLink iPro 283 Tenere il registratore iPro2 nel modo illustrato e premere le alette laterali flessibili del sensore
tra il pollice e l'indice. Non ruotare il registratore iPro2 rispetto al sensore.
4 Staccare con delicatezza il registratore iPro2 dal sensore.
Rimozione del sensore
Indossando i guanti protettivi, sollevare con delicatezza il cerotto del sensore dalla cute del
paziente in modo da rimuovere il sensore. Collocare il sensore in un contenitore per rifiuti
ospedalieri.
Pulizia del registratore iPro2
Il registratore iPro2 è progettato per essere utilizzato con più pazienti. Pulire e disinfettare
sempre il registratore iPro2 prima di collegarlo alla base. Non è possibile disinfettare la base.
AVVERTENZA: in caso di contaminazione delle parti interne del connettore con liquidi
corporei, è necessario eliminare il registratore iPro2. Non eliminare il registratore iPro2 in
un contenitore per rifiuti ospedalieri. Il registratore iPro2 contiene una batteria che
potrebbe esplodere se smaltita tramite inceneritore. Eliminare il registratore iPro2 in
conformità alle normative locali sullo smaltimento delle batterie (senza incenerimento). Per
maggiori informazioni, fare riferimento alla sezione Precauzioni.
1 Indossando i guanti, collegare il dispositivo di protezione per la pulizia al registratore
iPro2, in modo da evitare il contatto tra qualsiasi liquido ed il connettore del registratore
iPro2. I liquidi possono causare la corrosione del connettore e ridurre le prestazioni del
registratore iPro2.
iPro2 CGM Guida per l'utente Trasferimento di dati su CareLink iPro 29ATTENZIONE: non ruotare il dispositivo di protezione per la pulizia mentre questo è
collegato al registratore iPro2. Questa azione può danneggiare il registratore iPro2.
ATTENZIONE: le guarnizioni circolari nere presenti sul dispositivo di protezione per la
pulizia sono lubrificate per consentire la chiusura ermetica del registratore iPro2. Il
lubrificante si consuma dopo circa 30 utilizzi. A quel punto, il dispositivo di protezione
per la pulizia deve essere eliminato. Pertanto, estrarre dalla confezione solo un
dispositivo di protezione per la pulizia alla volta; in tal modo, è possibile sapere con
certezza che si tratta di un dispositivo nuovo.
2 È possibile rimuovere l'eventuale adesivo residuo presente sul registratore iPro2 con
Detachol® prima dell'utilizzo con un altro paziente.
3 Inumidire un panno pulito con un detergente liquido neutro. Pulire le parti esterne del
registratore iPro2.
4 Risciacquare il registratore iPro2 in acqua tiepida.
5 Applicare tre o quattro gocce di un composto disinfettante di ammonio quaternario (ad
esempio, Cavicide®) su un panno asciutto pulito e pulire il registratore iPro2.
6 Tenere sempre collegato il dispositivo di protezione per la pulizia e pulire il registratore iPro2
con alcool isopropilico al 70%.
iPro2 CGM Guida per l'utente Trasferimento di dati su CareLink iPro 30Puoi anche leggere
