Official controls of Users (Food Business Operators) - BTSF Workshop on Food Contact Material (FCM) 4-6 June 2019, Grange, Ireland
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BTSF Workshop on Food Contact Material (FCM) 4-6 June 2019, Grange, Ireland Official controls of Users (Food Business Operators) Alessandra L. Amorena, DVM Regional CA Italy alessandra.amorena@regione.veneto.it
Official Controls of FCMs Users (FBOs) • Which type of companies are controlled • Who is controlling • How are controls performed • Are the risks of FCM addressed in the HACCP of FBOs? Is this verification subject to official controls? Machineries / Equipment are part of official controls in the frame of FCM Legislation • Evaluation of Declaration of Compliance and Supporting Documentation to which extend • Non-compliances, Follow-up and Enforcement • Challenges and good practices • Practical examples
WHICH TYPE OF COMPANIES (FBOs) ARE CONTROLLED Reg. 882/2004 (→ Reg. 2017/625) Reg. 852/2004 ● DB of registered FBO – regional/local level Reg. 853/2004 ● DB of approved FBO – central level - SINTESIS Respect to FCM, FBOs can be classified in: Only Users: for package and slice/cut and keep food ex. retailes, supermarket, restaurants, FCM in processing food (machinary, tools, industry equipment) Trasforming + Users: es. inflating milk plastic bottle (notification about FCMs) Criticity What can we consider TRANSFORMATION of FCM in a FB establishment?
MASTERLIST OF FB ESTABLISHMENTS Primary production – REG. 852/2004 Criticity: number of FBOs (vegetable or milk or eggs) but the control ON fcm is simple ESTABLISHMENTS ANEX III – REG. 853/2004 Criticity: many FCMs in many steps of processing food Involved in FCM: Re-wrapping, SH, CP, PP, CC, meat, milk-dairy, egg, fish, (temperature, pression, pH, salt...) and than in package food; the control in these establishments is ESTABLISHMENTS registered complex for non-animal-origin food processing RETAILER and Annexed Criticity: high number of FBOs but the laboratories control is quite simple/standard RESTAURANT ...
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2019/723 of 2 May 2019 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council as regards the standard model form to be used in the annual reports submitted by Member States
WHO IS CONTROLLING THE COMPETENT AUTHORITY IN ITALY 3 levels (Dlgs 193/2008) ● CCA – Ministry of Health (National Plan); internal audit on RCA ● RCA – Working group (regions and Ministry); regional Plan; internal audit on LCA ● LCA – Local Health Unit – Prevention dep – Serv. of food hygiene – Local Plan and official control on FBO’s Official Laboratories for analysis (public) (DPR n. 327/1980) ● Regional: Istituti Zooprofilattici – ARPA – Labs of local units ● Central: ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’ (ISS)
Regional C.A.: Tasks and purposes Central • PROGRAMMI NG, Authority Local Health (Ministry COORDI NATI NG & Authorities of Health) CONTROLLI NG • REGI ONAL LAW S • MEETI NGS WI TH L.H.U. • GUI DELI NES • WORKI NG GROUPS • CLARI FI CATI ON NOTES • TRAI NI NG COURSES AUDI TS ON L.H.U.’S DEPARTMENTS AND SERVI CES
WHO IS CONTROLLING In LCA a)Inspectors tecnicians b)Inspectors medicine doctors c) Inspectors veterinary doctors (in animal origin establishment) TRAINING ● a,b,c are trained for general official control (ispection) on food hygiene ● a are trained for sampling activity ● b,c,(a) are trained for auditing FBO on HACCP ● some of a,b,c are trained with specific courses on FCM (BTSF, ISS, MoH, IZS, regional courses ...) ● back office for expertise is available: chemistry doctors in official labs and/or officer in regional/central level (ARPA, IZS, ISS) CRITICITY Inspectors rarely had specific training to evaluate the contents of the declarations of conformity and supporting documents
HOW ARE CONTROLS PERFORMED Reg. 882/2004 Article 10 Control activities, methods and techniques 1. Tasks related to official controls shall, in general, be carried out using appropriate control methods and techniques such as monitoring, surveillance, verification, audit, inspection, sampling and analysis. 2. Official controls on feed and food shall include, inter alia, the following activities: … (iv) materials and articles intended to come into contact with food; … (e) examination of written material and other records which may be relevant to the assessment of compliance with feed or food law; ... Linee guida CSR n. 212/2016: official controls on FBO’s + Linee guida MdS 2014 FCM SAMPL. Report of the official control (art.9) Control activity: - check list - inspection (no notice in advance) - SCU (scheda controllo ufficiale) - audit (generally previous information) - verbale di sopralluogo - sampling food o FCM for anaysis (no notice) - verbale di campionamento NATIONAL PLANNING → DISTRIBUTION BETWEEN REGIONS OF A NUMBER OF SAMPLING Amount of 1.800 analyses/year on FCM; related to the inhabitants number of the Region (21 Regions) Criticity Specific national official control program in FCM is only for sampling activity
WICH TOOLS ARE USED Inspection or audit What we control in a FBO - only user in relation to FCM? - Correct labelling of FCM and documentation for intended use - Traceability of FCM (in case of alert) - Stocking area and transport (clean, sunlight/temperature, pests control...) - Correct use inside the food process room (temperature, composition of food, pH ...) What we control in a FBO - trasforming in relation to FCM? - Correct notification - see above - Correct process of transformation (temperature, time, hygiene).
The CA verifies that the risks of FCM is addressed in the HACCP of FBOs. Machineries / Equipment are part of official controls in the frame of FCM Legislation Evaluation of Declaration of Compliance and Supporting Documentation to which extend CRITICITY Inspectors rarely had specific training to evaluate the contents of the declarations of conformity CRITICITY FBOs in the retail, restaurant … can buy FCM in the supermarket without acquire specific documentation.
EXAMPLE OF CHECK-LIST
EXAMPLE OF REPORT OF O.C.
EXAMPLE OF CHECK-LIST ACTUALLY IN USE ATTIVITA’ DI PRODUZIONE - DISTRIBUZIONE – UTILIZZATORE DOCUMENTAZIONE (rev 0 del 30/08/2017) DATI ANAGRAFICI IMPIANTO RAGIONE SOCIALE (timbro) Codice aziendale Data Ditta CE IT Sede Stabilimento Sede legale: Legale Rappresentante Rappresentante dell’azienda presente al sopralluogo : Cognome e nome Qualifica Verifica effettuata da: Qualifica: Data verifica: Obbligo di comunicazione ai sensi dell’art. 6 del Decreto Legislativo 10 febbraio 2017 n. 29 relativa agli stabilimenti che eseguono le attività riguardanti i materiali ed oggetti destinati a venire a contatto con alimenti: SI NO Se obbligo inserire la data di comunicazione: Sanzioni: SI NO
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ Esistono dichiarazioni di conformità dei materiali SI NO Dichiarazione di conformità del materiale (descrizione): È completa di: · identità-indirizzo produttore/importatore SI NO · identificazione del materiale a cui si riferisce SI NO · data della dichiarazione SI NO · dichiarazione di conformità del materiale per alimenti alla normativa di SI NO riferimento · informazioni adeguate circa le sostanze impiegate per le quali sono stabilite SI NO restrizioni e/o specifiche · per materie plastiche, banda stagnata/cromata: specifiche di impiego SI NO (tipi di alimento con cui sono destinati a venire a contatto, i tempi e la temperatura di trattamento e conservazione a contatto con il prodotto alimentare, il rapporto tra la superficie di contatto del prodotto ed il volume utilizzato per determinare la conformità del materiale o dell’oggetto) · per materie plastiche: in caso di utilizzo di una barriera funzionale in un SI NO materiale o in un oggetto multistrato la conferma che il materiale o l’oggetto è conforme alle prescrizioni di cui al Reg. 10/2011 · cognome, nome, firma e funzione aziendale SI NO
ETICHETTATURA E RINTRACCIABILITA’ I materiali sono correttamente etichettati (art. 15 Reg. CE 1935/2004) SI NO Esiste una procedura di rintracciabilità SI NO Nell’ambito della procedura di rintracciabilità: · è possibile rintracciare completamente la merce in entrata SI NO · è possibile rintracciare completamente la merce in uscita SI NO · esiste una procedura di richiamo SI NO · esiste una procedura di comunicazione alla AULSS SI NO Note_______________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ FIRMA VETERINARIO UFFICIALE/TECNICO PREVENZIONE FIRMA OSA
Risk based classification (no FCM) Classi di Criteri Casi valutazione Recente Data di costruzione e Nuova Abbastanza 1 ristrutturazione Datata: 4 Caratteristiche percorsi costruzione : 1 recenti: 3 :2 dello stabilimento: Condizioni di Appena 2 manutenzione dello Ottime: 1 Buone: 2 Discrete: 3 sufficienti: 4 stabilimento Industria Industria 3 Numero di lavoratori Piccola: 1 Artigianale: 2 media: 3 grande: 4 Entità produttiva: Ambito di Scambi/ 4 Provinciale: 1 Regionale: 2 Nazionale: 3 commercializzazione export: 4 5 Categoria di alimento A: 1 B: 2 C: 3 D: 4 Prodotti: Destinato ad Da utilizzare Alimenti per ulteriore Pronti al 6 Destinazione d’uso previa categorie trasformazione: consumo: 4 cottura:2 particolari : 8 1 Igiene delle Appena 7 Elevata: 0 Buona: 2 Discreta: 4 produzioni sufficiente: 8 Igiene delle produzioni: 8 Competenza degli Appena Elevata: 0 Buona: 2 Discreta: 4 addetti e formazione sufficiente: 8 Completezza formale 9 del piano di Completo: 0 Adeguato: 2 Incompleto: 4 Inadeguato: 8 Sistema di autocontrollo autocontrollo: Grado di applicazione Carenze Inadeguato, Applicato e Carenze minori: 10 del piano di maggiori: non adeguato: 0 2 autocontrollo 4 applicato: 8 Sostanziali Irregolarità e non Formali rilevate Sostanziali 11 Formali rilevate rilevate dal Dati storici: conformità pregresse dal controllo rilevate dall’azienda: 0 controllo riscontrate ufficiale: 2 dall’azienda: 4 ufficiale: 8
SAMPLING ACTIVITY
SAMPLING ACTIVITY
SAMPLING ACTIVITY AND ANALYSIS 5 milions 61 milions
SAMPLING-ANALYSIS ON FCM 2017 2018 ANALYSIS: 2.024 ANALYSIS: 2.848 NC: 5 NC: 2 Migration of Ni, Mn, Cr in kitchen tools; NO NC on packaging
FOLLOW-UP and ENFORCEMENT Reg. 882/2004 - prescrizioni art. 54 - Sanzioni art. 55 → Decreto Legislativo 193/2007 (FBO)
CHALLENGE Interregional and Ministry of Health w.g. is producing a document for harmonize the o.c. on FCM in Italy (in force in 2020?)
GOOD PRACTICIES… ...HOPE TO BRING BACK
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