Modalità prescrittive dei farmaci e dei presidi per il diabete - Silvia Maschi Dip. Farmaceutico Interaziendale AUSL Modena Mirandola, 17 ottobre ...
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Modalità prescrittive dei farmaci e dei presidi
per il diabete
Silvia Maschi
Dip. Farmaceutico Interaziendale AUSL Modena
Mirandola, 17 ottobre 2018
Inibitori dell’enzima dipeptidil-peptidasi-4
DPP4 inibitori
sitagliptin Januvia
vildagliptin Galvus
DPP4 inibitori associati
saxagliptin Onglyza
sitagliptin+met Velmetia
alogliptin Vipidia
vildagliptin+met Eucreas
linagliptin Trajenta
saxagliptin+met Komboglyze
linagliptin+met Jentadueto
alogliptin+met Vipdomet
alogliptin+pioglitazone Incresync
Analoghi del GLP-1 (Glucagon-like Peptide-1) GLP1 analoghi exenatide Byetta sc, Bydureon RP sc (sommin monosettimanale) liraglutide Victoza sc lixisenatide Lyxumia sc dulaglutide Trulicity sc (sommin monosettimanale)
Inibitori del co-trasporto sodio-glucosio (SGLT2) o gliflozine
SGLT2 inibitori
dapagliflozin Forxiga
canagliflozin Invokana
empagliflozin Jardiance
SGLT2 inibitori associati
dapagliflozin+met Xigduo
canagliflozin+met Vokanamet
empagliflozin+met Synjardy
Piani terapeutici Piano terapeutico farmaci attivi sul sistema delle incretine (DPP4i e GLP1a) RER (doc PTR n°230, agg. maggio 2016) redatto da centri individuati, validità 12 mesi Piano terapeutico gliflozine AIFA redatto da centri individuati, validità 6 mesi
nei pazienti che devono associare un secondo farmaco alla metformina
Linee guida nuovi farmaci per la cura del diabete, in
particolare incretine e gliflozine : doc n173 (maggio
2016) del PTR
pubblicato sul sito SALUTERModalità di erogazione dei farmaci antidiabetici
Distribuzione diretta da parte di Farmacie interne / Punti distributivi
1. la RER ha previsto per alcuni farmaci la DD come unico canale
distributivo: DPP4 i, GLP1 a, gliflozine e insulina degludec
2. Continuità assistenziale in seguito a dimissione da ricovero o visita
specialistica ambulatoriale
3. Presa in carico di tutta la terapia farmacologica per pazienti in terapia
con insulina o con insulina e altri ipoglicemizzanti e per pazienti in
terapia con antidiabetici ad esclusiva DD
Distribuzione per conto da parte delle farmacie convenzionate:
insulina glargine (tranne Toujeo), insulina detemir, pioglitazone singolo
e associato a metforminaclasse principio attivo specialità medicinale in PT AVEN piano terapeutico modalità di distribuzione
PIOGLITAZONE Actos no DPC/DD
PIOGLITAZONE E METFORMINA Competact no DPC/DD
INSULINA GLARGINE Lantus / Abasaglar / Toujeo (solo DD) no DPC/DD
INSULINA DETEMIR Levemir no DPC/DD
INSULINA DEGLUDEC Tresiba sì esclusiva DD
INSULINA DEGLUDEC + LIRAGLUTIDE Xultophy sì esclusiva DD
ALOGLIPTIN Vipidia sì esclusiva DD
ALOGLIPTIN E METFORMINA Vipdomet sì esclusiva DD
ALOGLIPTIN E PIOGLITAZONE Incresync sì esclusiva DD
LINAGLIPTIN Trajenta sì esclusiva DD
LINAGLIPTIN E METFORMINA Jentadueto sì esclusiva DD
DPP4
INIBITORI
SAXAGLIPTIN Onglyza sì esclusiva DD
SAXAGLIPTIN E METFORMINA Komboglyze sì esclusiva DD
SITAGLIPTIN Januvia sì esclusiva DD
SITAGLIPTIN E METFORMINA Velmetia sì esclusiva DD
VILDAGLIPTIN Galvus sì esclusiva DD
VILDAGLIPTIN E METFORMINA Eucreas sì esclusiva DDclasse principio attivo specialità medicinale in PT AVEN piano terapeutico modalità di distribuzione
DULAGLUTIDE Trulicity sì esclusiva DD
GLP1
EXENATIDE Byetta, Bydureon sì esclusiva DD
ANALOGHI
LIRAGLUTIDE Victoza sì esclusiva DD
LIXISENATIDE Lyxumia sì esclusiva DD
CANAGLIFLOZIN Invokana sì esclusiva DD
CANAGLIFLOZIN E METFORMINA Vokanamet sì esclusiva DD
DAPAGLIFLOZIN Forxiga sì esclusiva DD
GLIFLOZINE
DAPAGLIFLOZIN E METFORMINA Xigduo sì esclusiva DD
EMPAGLIFLOZIN Jardiance sì esclusiva DD
EMPAGLIFLOZIN E METFORMINA Synjardy sì esclusiva DDSICUREZZA D’USO DEI FARMACI Nota informativa EMA 24/02/2017 pubblicata sul sito dell’AIFA Inibitori SGLT2: informazioni sul rischio potenziale di amputazione delle dita del piede da includere nelle informazioni del prodotto I pazienti che assumono gliflozine devono essere informati sull'importanza della cura preventiva routinaria del piede. E’ stato osservato in 2 studi clinici a lungo termine, CANVAS e CANVAS-R, un incremento dell’amputazione degli arti inferiori (soprattutto dita del piede) in pazienti che assumevano canagliflozin vs placebo. Non è stato osservato aumento di amputazioni in studi con altre gliflozine, dapagliflozin e empagliflozin (il rischio potrebbe verificarsi per i limitati dati disponibili). Nelle schede tecniche delle gliflozine verrà inclusa un’avvertenza sul potenziale aumento di rischio di amputazione delle dita. Per canagliflozin le informazioni includeranno anche l’amputazione degli arti inferiori come effetto indesiderato non comune (che si verifica tra 1 e 10 pazienti su 1.000 trattati). Le raccomandazioni PRAC (EMA), approvate dal CHMP (EMA), saranno inviate alla Commissione europea per l’adozione di una decisione vincolante valida in tutta l’UE.
La segnalazione delle sospette ADR che si verificano dopo l'autorizzazione del
medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del
rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta
tramite il sistema nazionale di segnalazione.
E’ IMPORTANTE SEGNALARE LE SOSPETTE REAZIONI AVVERSE
ANCORA PIU’ IMPORTANTE QUANDO RIGUARDANO FARMACI
COMMERCIALIZZATI DI RECENTEModalità prescrittive dei DM destinati ai pazienti con diabete tipo 2
Percorso per la gestione integrata MMG-SD dei pazienti diabetici
DISTRETTO
MIRANDOLA
Residenti insulino-trattati seguiti dai MMG Distribuzione Diretta
Deambulanti: prescrizione redatta su apposito modulo, autorizzazione SAUB massimo 1 DM
anno, DD
Ufficio assistenza
Non deambulanti: prescrizione redatta su apposito modulo, non necessaria
integrativa
autorizzazione SAUB, DD Via Fogazzaro n 1
Orari:
Residenti non insulino-trattati in terapia con altri ipoglicemizzanti che necessitano martedì e mercoledì:
di monitoraggio seguiti dai MMG 8:30-10:30
Prescrizione redatta su apposito modulo, motivazione per cui si rende necessario
l’autocontrollo, autorizzazione SAUB fino a 6 mesi, DD
Telefono. 0535
602162
Non residenti c/o AUSL Modena (anche domiciliati) Riferimenti: dott.
- Necessaria autorizzazione preventiva da parte della AUSL di residenza del paziente, DD Barbieri LuigiStrisce reattive Contour:
Costo unitario ospedaliero € 0,18 Costo unitario in convenzionata € 1
Costo confezione x 50 strisce € 9 Costo a confezione x 50 strisce € 50
Ottimizzazione delle risorse: a confezione se il paziente
utilizza il canale della DD € 41grazie per l’attenzione
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