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Istruzioni per l’uso IT–Versione italiana
Istruzioni per l’uso IT–Versione italiana
Istruzioni per l’uso
IT–Versione italiana
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Sommario
1 DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO 4
2 INDICAZIONI PER L’USO 5
3 INFORMAZIONI SUI RISCHI-BENEFICI 5
4 CONTROINDICAZIONI 5
5 AVVERTENZE E PRECAUZIONI 5
5.1 Avvertenze 5
5.2 Precauzioni 6
6 EVENTI AVVERSI 6
7 PREPARAZIONE PER L’USO 6
7.1 Ricondizionamento 6
7.2 Controllo prima dell’uso/prove di funzionamento 8
7.3 Preparazione prima dell’inserimento 8
8 INSERIMENTO 9
8.1 Introduzione 9
8.2 Metodo di induzione 9
8.3 Metodo di inserimento 9
8.4 Tecnica di inserimento con LMA® ProSeal™ Introducer 9
8.5 Tecnica di inserimento con l’indice 10
8.6 Tecnica di inserimento con il pollice 11
8.7 Problemi di inserimento 11
8.8 Gonfiaggio del dispositivo 11
8.9 Collegamento al sistema di anestesia 12
8.10 Diagnosi della posizione corretta o scorretta della maschera 12
8.11 Fissaggio del dispositivo 12
9 MANTENIMENTO DELL’ANESTESIA E RISVEGLIO 13
9.1 Ventilazione spontanea 13
9.2 Ventilazione a pressione positiva (Positive Pressure Ventilation, PPV) 13
9.3 Uso del tubo di drenaggio 13
9.4 Possibili problemi dopo l’inserimento 13
9.5 Risveglio dall’anestesia e rimozione della maschera 14
10 USO PEDIATRICO 14
11 UTILIZZO CON LA RISONANZA MAGNETICA (RM) 15
12 LEGENDA DEI SIMBOLI 15
13 APPENDICE A: PASSAGGI PER FACILITARE IL POSIZIONAMENTO CORRETTO
DELLA MASCHERA 16
14 APPENDICE B: SUGGERIMENTI PER LA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI DOPO
L’INSERIMENTO DELLA MASCHERA LMA® PROSEAL™ 17
15 APPENDICE C: SPECIFICHE 18
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ATTENZIONE: la legge federale degli Stati una maschera LMA®. La maschera LMA® Classic™ può ventilazione, rinforzato con filo metallico per evitare che
Uniti autorizza la vendita di questo dispositivo anche essere usata con la ventilazione a pressione positiva collassi, termina con un connettore standard da 15 mm.
esclusivamente da parte di o su richiesta di un (PPV) a bassa pressione mentre LMA® ProSeal™ è Per conformarsi all’anatomia neonatale, la maschera LMA®
professionista sanitario autorizzato. progettata specificamente per l’uso con PPV con o senza ProSeal™ misura 1 non possiede un blocca-morso
miorilassanti a pressioni maggiori. La maschera (Figura 2). Questa maschera differisce dalle altre misure di
AVVERTENZA: la maschera LMA® ProSeal™ e
l’accessorio LMA® ProSeal™ Introducer LMA® ProSeal™ non protegge le vie aeree dagli effetti del LMA® ProSeal™ anche perché è provvista di un tubo di
vengono commercializzati in forma non sterile e rigurgito e dell’aspirazione. drenaggio relativamente grosso (8 fr).
devono essere puliti e sterilizzati prima dell’uso iniziale LMA® ProSeal™ presenta quattro componenti principali: Tutti i componenti sono prodotti senza gomma naturale
e prima di ogni uso successivo. La confezione non latex. La maschera LMA® ProSeal™ non deve essere
maschera, tubicino di gonfiaggio con palloncino pilota, tubo
sopporta le alte temperature di autoclavaggio e deve riutilizzata più di 40 volte. Oltre alle caratteristiche ben note,
di ventilazione e tubo di drenaggio (Figura 1). La maschera
essere eliminata prima di procedere alla comuni al modello LMA® Classic™, la maschera
è concepita per adattarsi ai contorni dell’ipofaringe, con il LMA® ProSeal™ presenta anche le seguenti:
sterilizzazione.
lume rivolto verso l’apertura laringea. È provvista di una
cuffia principale che si chiude ermeticamente intorno • Il materiale più morbido della cuffia, il lume più profondo della
AVVERTENZA: prima dell’uso, leggere tutte le
maschera e la forma speciale della cuffia permettono una
avvertenze, le precauzioni e le istruzioni contenute all’apertura laringea; le misure più grandi sono anche
maggiore tenuta rispetto al modello LMA® Classic™ per una
nelle istruzioni per l’uso. La mancata osservanza di tale provviste di una cuffia posteriore che contribuisce ad
data pressione intracuffia nei modelli per adulti.
indicazione potrebbe comportare gravi lesioni o la aumentare la tenuta. Alla maschera sono collegati un
morte del paziente. tubicino di gonfiaggio, che termina con un palloncino pilota, • Una diversa disposizione della cuffia, che permette una
e una valvola per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio della maggiore tenuta rispetto al modello LMA® Classic™ per
1 DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO maschera. Inoltre il gruppo valvola è provvisto di un tappo
una data pressione intracuffia.
rosso che consente l’eliminazione dell’aria residua presente • Un canale (tubo di drenaggio), che sbocca a livello dello
La maschera LMA® è un dispositivo innovativo per sfintere esofageo superiore consentendo il drenaggio delle
la gestione delle vie aeree sopraglottiche. Dalla sua nella maschera durante l’autoclavaggio. Ciò impedisce
l’espansione della cuffia eventualmente lasciata aperta secrezioni gastriche e l’accesso al tubo digerente. Il tubo
introduzione in commercio nel 1988, la maschera LMA® è impedisce anche l’insufflazione gastrica involontaria.
stata impiegata in oltre 200 milioni di pazienti, sia per durante l’autoclavaggio a vapore. Il tappo deve essere
staccato prima dell’autoclavaggio e riposizionato prima • Un tubo di drenaggio, che consente l’inserimento alla
procedure di routine che di emergenza. cieca di tubi orogastrici standard, in qualsiasi posizione
dell’uso clinico. Alcuni dispositivi LMA® ProSeal™ meno
La maschera LMA® ProSeal™ è un modello avanzato di recenti possono non possedere il tappo rosso. del paziente, senza bisogno di usare la pinza di Magill.
maschera LMA®, utilizzabile per le stesse indicazioni della Lateralmente al tubo di ventilazione passa un tubo di • La disposizione a doppio tubo, che riduce la possibilità
maschera LMA® Classic™. LMA® ProSeal™ è progettata drenaggio che, dopo aver attraversato il pavimento della di rotazione della maschera, il profilo modificato della
per fornire ulteriori benefici rispetto a LMA® Classic™ maschera, sbocca a livello dell’estremità della maschera cuffia, insieme alla flessibilità dei tubi, permettono un
ampliando la gamma di procedure per cui è indicato l’uso di opposta allo sfintere esofageo superiore. Il tubo di ancoraggio più saldo del dispositivo in sede.
• Il blocca-morso integrato (tranne nella maschera LMA®
Connettore da 15 mm ProSeal™ misura 1) riduce il rischio di ostruzione delle vie
aeree o di danneggiamento del tubo.
Blocca-morso integrato Tubo di drenaggio
• LMA® ProSeal™ Introducer è provvisto di un cinturino
Tubo di ventilazione Tubicino di gonfiaggio in cui l’operatore può infilare anche l’indice o il pollice in
Palloncino pilota caso di inserimento manuale (Figura 3).
• La posizione del tubo di drenaggio all’interno della cuffia
impedisce che l’epiglottide occluda il tubo di ventilazione.
Ciò elimina la necessità di barre di apertura.
Fascetta dell’introduttore La maschera LMA® ProSeal™ è concepita come
Orifizio del tubo di ventilazione dispositivo di ventilazione che provoca una stimolazione
minima. Quando la maschera è stata inserita
Tubo di drenaggio interno
Valvola completamente adottando la tecnica di inserimento
Orifizio del tubo di drenaggio (tappo rosso) Maschera consigliata, l’estremità distale della cuffia preme contro lo
sfintere esofageo superiore. I lati poggiano sulla fossa
Cuffia piriforme mentre il bordo superiore poggia contro la
base della lingua (Figura 4).
Figura 1. Componenti della maschera LMA® ProSeal™ misure 1 ½, 2, 2 ½, 3, 4 and 5. Dispositivo accessorio: LMA® ProSeal™ Introducer è un
accessorio della maschera LMA® ProSeal™. Esso è uno
strumento rimovibile di sostegno per l’inserimento della
maschera LMA® ProSeal™ senza la necessità di introdurre dita
Connettore Tubo di drenaggio nella bocca del paziente. LMA® ProSeal™ Introducer è fornito
Tubicino di gonfiaggio
con la curvatura consigliata per l’uso immediato, sterile e
Tubo di ventilazione
autoclavabile ed è disponibile nei seguenti due modelli c on
Palloncino pilota misure e utilizzi differenti:
Orifizio del tubo di ventilazione
Tappo rosso
Tubo di drenaggio interno
Cuffia
Orifizio del tubo di drenaggio
Figura 3. Maschera LMA® ProSeal™ con LMA® ProSeal™
Introducer in sede.
Figura 2. Componenti della maschera LMA ProSeal™ misura 1.
®
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LMA® ProSeal™ può essere utilizzata per ottenere 5.1 Avvertenze
Lingua
immediatamente una via aerea pervia durante la
Epiglottide rianimazione cardiopolmonare (CPR) di pazienti in stato di ● La maschera LMA® ProSeal™ non protegge il paziente
Vallecula profonda incoscienza, privi di riflessi glossofaringei e dagli effetti del rigurgito e dell’aspirazione.
laringei, che richiedano ventilazione artificiale. In questi ● La presenza di un sondino gastrico non esclude la
Osso ioide
casi, la maschera LMA® ProSeal™ dovrebbe essere usata possibilità di rigurgito e può addirittura renderlo più
Piega ariepiglottica solo quando l’intubazione tracheale risulti impossibile. probabile perché può rendere incontinente lo sfintere
esofageo inferiore.
Fossa piriforme LMA® ProSeal™ Introducer
LMA® ProSeal™ Introducer è progettato come strumento ● Se il dispositivo deve essere impiegato in un paziente a
Cartilagine tiroidea rimovibile di sostegno per l’inserimento della maschera digiuno che sia a rischio di ritenzione di contenuto
Superficie posteriore della LMA® ProSeal™ senza la necessità di introdurre dita nella gastrico, è necessario adottare opportune misure
cricoide bocca del paziente ed è indicato per tale scopo. profilattiche di svuotamento del contenuto gastrico e
intraprendere un’adeguata farmacoterapia con
Margine riflesso del muscolo
costrittore della faringe 3 INFORMAZIONI SUI RISCHI-BENEFICI antiacidi. Tra gli esempi di condizioni in cui i pazienti a
digiuno possono essere a rischio di ritenzione del
Regione dello sfintere Se usati in un paziente profondamente non reattivo che contenuto gastrico ci sono l’ernia iatale e l’obesità di
esofageo superiore
necessita di rianimazione o in un paziente con difficoltà grado moderato.
nelle vie aeree in un protocollo emergenziale (cioè, “non
Esofago cervicale ● Nei pazienti con grave trauma orofaringeo, il dispositivo
può essere intubato, non può essere ventilato”), il rischio di
dovrebbe essere impiegato solo in caso di fallimento di
rigurgito e di aspirazione deve essere ponderato rispetto ai
tutti gli altri tentativi di stabilire una via aerea pervia.
potenziali benefici apportati dal ripristino della ventilazione.
● La maschera LMA® ProSeal™ presenta interazioni da
4 CONTROINDICAZIONI campo magnetico in ambiente RM. Per informazioni
sulla RM prima di utilizzare il dispositivo in ambiente
Maschera LMA® ProSeal™ RM, fare riferimento alla Sezione 11. Il dispositivo deve
Orifizio del tubo di essere fissato adeguatamente per evitare che possa
ventilazione
A causa del potenziale rischio di rigurgito e di aspirazione, non spostarsi a causa di interazioni con i campi magnetici.
usare la maschera LMA® ProSeal™ come sostituto del tubo
Cuffia endotracheale nei seguenti pazienti elettivi o con difficoltà di ● La diffusione di protossido di azoto, ossigeno o aria può
ventilazione in un protocollo non emergenziale: aumentare o diminuire il volume e la pressione della
Tubo di drenaggio
cuffia. Al fine di garantire che le pressioni della cuffia
Orifizio del tubo di ● Pazienti che non hanno digiunato, inclusi i pazienti per non diventino eccessive, occorre misurare
drenaggio i quali il digiuno non può essere confermato. regolarmente la pressione della cuffia durante un caso
● Pazienti con obesità spiccata o patologica, gestanti oltre con un apposito monitor.
la quattordicesima settimana o soggetti con lesioni ● Quando si usa il dispositivo in particolari condizioni
multiple o massive, lesioni addominali o toraciche acute, ambientali, come ad esempio ossigeno arricchito,
qualsiasi condizione associata a svuotamento gastrico assicurarsi che siano stati fatti tutti i necessari
Figura 4. Vista dorsale della maschera LMA® ProSeal™: posizione in ritardato o che abbiano assunto farmaci a base di preparativi e siano state adottate le necessarie
rapporto all’anatomia faringea. oppiacei prima del digiuno. precauzioni, soprattutto in riferimento al pericolo di
La maschera LMA® ProSeal™ è controindicata anche nei incendio e alla prevenzione. Il dispositivo può essere
LMA® ProSeal™ Introducer misura 1-2.5: progettato per infiammabile in presenza di laser ed elettrocauteri.
l’uso con maschere LMA® ProSeal™ misura da 1 a 2.5. I seguenti casi:
componenti principali di tale introduttore sono il manico e il ● Pazienti con una ridotta compliance polmonare ● Per evitare traumi, non utilizzare mai forza eccessiva
corpo, entrambi realizzati in acciaio inossidabile di grado regolare, come i pazienti affetti da fibrosi polmonare, durante l’utilizzo del dispositivo. Non esercitare mai una
medicale. perché la maschera crea una tenuta a bassa pressione forza eccessiva.
intorno alla laringe. ● Non usare la maschera LMA® o gli accessori se sono in
LMA® ProSeal™ Introducer misura 3-5: progettato per alcun modo danneggiati.
● Pazienti in cui è prevedibile che le pressioni respiratorie
l’uso con maschere LMA® ProSeal™ misura da 3 a 5. I
di picco possano superare 30 cm H2O durante l’uso di ● Non gonfiare mai eccessivamente la cuffia dopo
componenti principali di tale introduttore sono il manico e il
LMA® ProSeal™ . l’inserimento. Evitare pressioni intracuffia superiori a 60
corpo, entrambi realizzati in acciaio inossidabile di grado
medicale, e il manicotto realizzato in silicone di grado ● Pazienti adulti non in grado di comprendere le istruzioni cm H2O. La cuffia è progettata per essere gonfiata a
o di rispondere correttamente a domande riguardanti la bassa pressione (circa 60 cm H2O). Un gonfiaggio
medicale.
propria storia medica, perché in questi pazienti può eccessivo può non migliorare la tenuta, essere
essere controindicato l’uso di LMA® ProSeal™ . associato a ischemia mucosale, provocare lo
La maschera LMA® ProSeal™ e l’accessorio LMA® ProSeal™
spostamento del dispositivo e il collasso del tubo di
Introducer sono destinati esclusivamente all’uso da parte di LMA® ProSeal™ Introducer drenaggio.
professionisti medici esperti nella gestione delle vie aeree. Non vi sono controindicazioni note associate al dispositivo
● Un’eccessiva pressione intracuffia può provocare un
accessorio LMA® ProSeal™ Introducer.
malposizionamento e problemi faringolaringei, come
2 INDICAZIONI PER L’USO dolore alla gola, disfagia e lesioni dei nervi.
Maschera LMA® ProSeal™ 5 AVVERTENZE E PRECAUZIONI ● Tutti i test non clinici descritti nella sezione Controllo
prima dell’uso/prove di funzionamento devono essere
La maschera LMA®ProSeal™ è indicata per acquisire e In tutto il presente manuale di istruzioni vengono fornite condotti prima di ciascun utilizzo della maschera LMA®
mantenere il controllo delle vie aeree durante procedure avvertenze e avvisi precauzionali adeguati, che segnalano ProSeal™ e del LMA® ProSeal™ Introducer. Le prove
anestetiche di routine o di emergenza in pazienti a digiuno i possibili rischi per la sicurezza associati all’uso della di funzionamento dovrebbero essere effettuate in
mediante ventilazione spontanea o a pressione positiva. È maschera LMA® ProSeal™ e del LMA® ProSeal™ un’area e con modalità conformi alle pratiche mediche
indicata anche per assicurare immediatamente una via aerea in Introducer, le limitazioni durante l’uso e le azioni da in uso, riducendo al minimo la contaminazione della
situazioni note o impreviste di difficoltà di accesso alle vie aeree. intraprendere nel caso in cui tali situazioni di rischio si maschera prima dell’inserimento. La mancata riuscita
dovessero presentare. Prima di utilizzare la maschera di una prova indica che il dispositivo ha ormai superato
La maschera LMA® ProSeal™ non è indicata come
LMA® ProSeal™ e il LMA® ProSeal™ Introducer l’utente la durata di utilizzo e deve essere sostituito.
sostituto del tubo endotracheale ed è adatta soprattutto
dovrebbe conoscere a fondo le avvertenze e le precauzioni
all’uso nelle procedure chirurgiche elettive, in cui non sia ● Lubrificare solo la superficie posteriore della cuffia per
seguenti e tutte quelle fornite nel presente manuale di
necessaria l’intubazione tracheale. evitare l’ostruzione delle vie aeree o l’aspirazione del
istruzioni.
lubrificante.
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● Utilizzare un lubrificante idrosolubile, come K-Y Jelly®. ● Durante la preparazione e l’inserimento della maschera - Sterilizzatori a vapore che soddisfano i requisiti EN
Non usare lubrificanti a base siliconica perché occorre indossare i guanti per ridurre al minimo la 13060/EN 285 insieme a ISO 17665 e/o ANSI AAMI,
degradano i componenti di LMA® ProSeal™ e LMA® possibilità di contaminazione del dispositivo. ANSI AAMI ST79.
ProSeal™ Introducer. I lubrificanti contenti lidocaina
non sono raccomandati per questo dispositivo. La 6 EVENTI AVVERSI Le linee guida dell’Organizzazione mondiale della sanità
(OMS) e la letteratura pubblicata indicano che le procedure
lidocaina può ritardare il recupero dei riflessi protettivi, Sono state segnalate reazioni avverse associate all’uso di pulizia e sterilizzazione della maschera LMA® ProSeal™
provocare una reazione allergica o potrebbe avere un delle maschere LMA®.I potenziali effetti collaterali e del LMA® ProSeal™ Introducer indicate di seguito sono
effetto sulle strutture adiacenti, incluse le corde vocali. includono: trauma alle vie aeree, disfagia, mal di gola, sufficienti per inattivare gli agenti patogeni comuni, ossia
● Non usare germicidi, disinfettanti o agenti chimici come disfonia, laringospasmo, ostruzione, stridore, batteri, funghi e virus. In pazienti con encefalopatia
glutaraldeide (Cidex®), ossido di etilene, detergenti brancospasmo, raucedine, nausea e vomito, rigurgito, spongiforme trasmissibile nota o sospetta, si raccomanda
fenolici, detergenti contenenti iodio o composti aspirazione, distensione gastrica, intolleranza del paziente, di seguire le linee guida OMS, distruggendo piuttosto che
dell’ammonio quaternario per pulire o sterilizzare la ad es. tosse e lesioni a bocca, labbra o lingua. riutilizzando maschera LMA® ProSeal™ e LMA®
maschera. Queste sostanze vengono assorbite dai ProSeal™ Introducer dopo l’utilizzo.
materiali della maschera esponendo il paziente al Nota: per paziente/utente/terzo nell’Unione Europea e in
rischio di ustioni tessutali potenzialmente gravi e Paesi con identico regime normativo (Regolamento Avvertenza: prima dell’uso iniziale e prima di ogni uso
provocando un possibile deterioramento del dispositivo. 2017/745/UE sui dispositivi medici); se, durante l’uso del successivo, tutti i dispositivi devono essere sottoposti al
Non utilizzare una maschera venuta a contatto con una presente dispositivo o a seguito del suo utilizzo, si è ricondizionamento, come descritto nelle sezioni seguenti.
di queste sostanze. verificato un grave incidente, si prega di segnalarlo al suo Seguire le istruzioni e le avvertenze indicate dai produttori
produttore e/o al suo rappresentante autorizzato e alla di ciascun decontaminante, disinfettante e detergente
● Una pulizia, un risciacquo e un’asciugatura non corretti propria autorità nazionale. Sul sito internet della utilizzato.
possono provocare la mancata eliminazione di residui Commissione europea riportato qui di seguito sono
potenzialmente pericolosi o una sterilizzazione Attenzione: il dispositivo deve essere maneggiato con
disponibili i contatti delle autorità nazionali competenti
inadeguata del dispositivo. cura. La maschera LMA® ProSeal™ è realizzata in silicone
(referenti sorveglianza) e ulteriori informazioni:
di grado medicale che può lacerarsi o forarsi. Evitare
● Non immergere o lasciare a bagno il dispositivo in liquidi https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-
sempre il contatto con oggetti affilati o appuntiti.
prima dell’utilizzo. devices/contacts_it
Avvertenza: con una pulizia, una sterilizzazione e una
5.2 Precauzioni manipolazione corrette, la maschera LMA® ProSeal™ può
7 PREPARAZIONE PER L’USO essere utilizzata per 40 volte senza problemi. Il riutilizzo
● Conservare il dispositivo in un ambiente fresco e buio,
evitando l’esposizione alla luce diretta del sole o a oltre le 40 volte è sconsigliato perché può verificarsi una
Avvertenza: alla consegna, la maschera LMA® ProSeal™
temperature estreme. degradazione dei componenti con conseguente riduzione
e LMA® ProSeal™ Introducer non sono sterili e devono
delle prestazioni o guasto improvviso del dispositivo.
● Può verificarsi uno spasmo laringeo se il paziente è essere puliti e sterilizzati prima dell’uso iniziale e prima di
anestetizzato in maniera troppo leggera nel corso della ogni uso successivo. La confezione non sopporta le alte La confezione non sopporta le alte temperature di
stimolazione chirurgica o se le secrezioni bronchiali temperature di autoclavaggio e deve essere eliminata autoclavaggio e deve essere eliminata prima di procedere
irritano le corde vocali nel corso del risveglio prima di procedere alla sterilizzazione. alla sterilizzazione.
dall’anestesia. In caso di spasmo laringeo, agire sulla
causa. Rimuovere il dispositivo solo quando i riflessi Avvertenza: l’accessorio LMA® ProSeal™ Introducer deve RICONDIZIONAMENTO PRIMA DELL’USO INIZIALE E
protettivi delle vie aeree sono pienamente essere pulito e sterilizzato con le stesse modalità della PRIMA DI OGNI USO SUCCESSIVO
soddisfacenti. maschera LMA® ProSeal™.
Preparazione al momento dell’utilizzo prima del
● Non tirare o esercitare una forza eccessiva durante la Attenzione: per il gonfiaggio o lo sgonfiaggio della cuffia, ricondizionamento
manipolazione del tubo di gonfiaggio né cercare di utilizzare esclusivamente una siringa con punta conica luer
rimuovere il dispositivo dal paziente tramite il tubo di standard. Rimuovere ogni traccia di contaminazione immediatamente
gonfiaggio poiché potrebbe staccarsi dal rubinetto della dopo l’utilizzo per evitare l’incrostazione. Non utilizzare
cuffia. Attenzione: durante la preparazione e l’inserimento della agenti fissanti o acqua calda (>40°C/104°F). Garantire che
maschera occorre indossare i guanti per ridurre al minimo i dispositivi vengano conservati e trasportati al luogo di
● Assicurarsi che tutte le protesi dentarie mobili siano la possibilità di contaminazione del dispositivo. ricondizionamento in un contenitore sigillato.
state rimosse prima di inserire il dispositivo.
● Può verificarsi un’ostruzione se il dispositivo viene 7.1 Ricondizionamento PULIZIA
inserito in maniera inadeguata.
Avvertenze, precauzioni e limitazioni generali Avvertenze e precauzioni
● È necessaria la massima attenzione nella
manipolazione. La maschera LMA® ProSeal™ è Verificare sempre che i dispositivi vengano manipolati ed Avvertenza: non usare germicidi, disinfettanti o agenti
realizzata in silicone di grado medicale, che può elaborati da personale qualificato, appositamente formato e chimici, quali ad esempio glutaraldeide (Cidex ®), ossido di
lacerarsi o forarsi. Evitare sempre il contatto con oggetti con un’adeguata esperienza in materia di igiene etilene, detergenti felenoici, detergenti contenenti iodio o
affilati o appuntiti. ospedaliera e tecnologia di sterilizzazione. Al fine di composti all’armonio quaternario per pulire o sterilizzare le
garantire un ricondizionamento sicuro ed efficace dei maschere. Tali sostanze vengono assorbite dai materiali
● Utilizzare solo con le manovre consigliate descritte
dispositivi, il produttore ha convalidato le seguenti istruzioni del dispositivo esponendo il paziente al rischio di gravi
nelle istruzioni per l’uso. per efficacia e compatibilità con i dispositivi. È compito ustioni tessutali e provocando un possibile deterioramento
● Per la manipolazione e il processo di smaltimento di un dell’utente finale verificare che pulizia e sterilizzazione del dispositivo. Non utilizzare maschera LMA® ProSeal™ o
dispositivo usato occorre attenersi alle procedure vengano effettuate utilizzando attrezzatura, materiali e LMA® ProSeal™ Introducer venuti a contatto con una di
applicabili ai prodotti pericolosi sotto il profilo biologico, personale appropriato per il raggiungimento dei risultati queste sostanze. I detergenti non devono contenere
in conformità a tutte le normative locali e nazionali. desiderati. Qualunque deviazione dalle presenti istruzioni sostanze irritanti per la pelle o per le mucose.
● Se i problemi alle vie aeree persistono o la ventilazione deve essere valutata per efficacia e possibili conseguenze
avverse. Se i detergenti consigliati nella sezione Pulizia non sono
è inadeguata, il dispositivo deve essere rimosso e la
disponibili, è possibile utilizzare detergenti neutri o
pervietà delle vie aeree deve essere ripristinata con altri L’attrezzatura utilizzata per il ricondizionamento deve enzimatici in conformità alle istruzioni del produttore. Si
mezzi. essere convalidata per efficacia in conformità agli standard prega di notare che qualsiasi deviazione dalle presenti
● A ogni dispositivo è acclusa una scheda per la riconosciuti a livello internazionale: istruzioni, incluso l’utilizzo di detergenti non esplicitamente
registrazione del numero di utilizzi (max 40) e delle indicati in tali istruzioni, richiederà una valutazione
- Apparecchiature per lavaggio/disinfezione che
relative date. La compilazione della scheda convalida dell’efficacia specifica del dispositivo e dell’idoneità della
soddisfano i requisiti della serie ISO 15883 e/o serie
la garanzia del dispositivo. ANSI/AAMI ST15883. procedura di pulizia. Tali valutazioni richiedono solitamente
● Utilizzare solo una siringa con una punta conica luer la qualifica delle apparecchiature e la qualifica e la
standard per il gonfiaggio o lo sgonfiaggio. convalida delle prestazioni specifiche del dispositivo.
Istruzioni per l’uso
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Avvertenza: una pulizia, un risciacquo e un’asciugatura Procedura di pulizia utilizzando il detergente B di cui sopra: 6) Drenaggio
non corretti della maschera LMA® ProSeal™ e del LMA®
ProSeal™ Introducer possono provocare la mancata 1) Immergere la maschera LMA®
ProSeal™ e LMA® 7) 2 minuti di risciacquo con acqua fredda
eliminazione di residui potenzialmente pericolosi o una ProSeal™ Introducer in una soluzione detergente (≤35 °C/95 °F).
sterilizzazione inadeguata. appena preparata a una temperatura compresa fra
36 °C (97 °F) e 40°C (104°F), quindi pulire 8) *Disinfezione termica opzionale in seguito alla pulizia
Per il risciacquo finale, si raccomanda vivamente di accuratamente i dispositivi fino a eliminare tutti i automatica. 5 minuti di disinfezione termica a 90 °C
utilizzare acqua purificata/altamente purificata appena residui visibili. (194 °F).
preparata o acqua sterile.
2) Preparare una seconda soluzione detergente come Assicurare una asciugatura adeguata, ossia un’ora a 70 °C
Pulizia manuale descritto in precedenza, quindi pulire accuratamente (158 °F) con ricircolo d’aria.
con una spazzola a setole morbide.
Utilizzare sempre una soluzione detergente appena *Disinfezione
preparata. Osservare le istruzioni del produttore di 3) Durante la pulizia della maschera LMA® ProSeal™,
La disinfezione termica può essere eseguita nell’ambito
detergenti in relazione a temperature, concentrazione e verificare che la parte posteriore al cinturino del
della procedura di pulizia automatica, come indicato al
tempi di attesa consigliati. LMA® ProSeal™ Introducer e inferiore al tubo di
punto n.8 del programma Vario TD di cui sopra.
drenaggio siano pulite.
Le istruzioni relative alla pulizia manuale sono state
4) Pulire il tubo della maschera, inserendovi ISPEZIONE, MANUTENZIONE E PROVE
convalidate utilizzando attrezzature/detergenti qui di
seguito: delicatamente la spazzola e spazzolando all’interno Eseguire l’ispezione e i controlli delle funzionalità del
e all’esterno. Prestare attenzione a non danneggiare dispositivo, come descritto nella sezione Controllo prima
Spazzola per la pulizia: spazzola a setole morbide delle i dispositivi. dell’uso/prove di funzionamento.
dimensioni adeguate.
5) Pulire il tubo di drenaggio, inserendovi delicatamente Tutte le prove funzionali e le ispezioni descritte nel presente
Detergenti/procedura di pulizia: la spazzola dalla relativa estremità prossimale manuale devono essere eseguite nell’ambito di ogni
(esterna), prestando attenzione a non danneggiare procedura di ricondizionamento, prima di sterilizzare
A) Detergente enzimatico doppio Endozime®, Ruhof tale tubo.
Healthcare. maschera LMA® ProSeal™ e LMA® ProSeal™ Introducer.
6) Sciacquare accuratamente tutti i componenti con Il fallimento di una delle relative prove indica che il
Procedura di pulizia utilizzando il detergente A di cui sopra: acqua corrente. (Nota: prestare particolare dispositivo ha superato la propria durata utile e deve essere
attenzione alla valvola di controllo interna per evitare riciclato.
1) Immergere maschera LMA® ProSeal™ e LMA®
ProSeal™ Introducer in una soluzione detergente che venga a contatto con il detergente. Se dovesse
verificarsi, sciacquare accuratamente con acqua
IMBALLAGGIO
appena preparata (concentrazione allo 0,8%) a una
temperatura compresa fra 36 °C (97 °F) e 40°C corrente per rimuovere i residui di detergente ed L’imballaggio selezionato per la sterilizzazione termica
(104°F), quindi pulire accuratamente il dispositivo evitare guasti prematuri delle valvole.) deve essere conforme ai requisiti ISO/ANSI AAMI ISO
fino a eliminare tutti i residui visibili. 11607. Per gli Stati Uniti: utilizzare l’involucro per la
7) Ispezionare attentamente tutti i componenti per
sterilizzazione approvato dalla FDA.
2) Durante la pulizia della maschera LMA®
ProSeal™, verificare l’eventuale presenza di residui di
verificare che la parte posteriore al cinturino del contaminazione. Verificare visivamente l’eventuale presenza di umidità
LMA® ProSeal™ Introducer e inferiore al tubo di residua, prima di imballare il dispositivo con l’involucro per
8) Se vengono rilevati residui di contaminazione,
drenaggio siano pulite. la sterilizzazione.
ripetere la procedura di pulizia completa.
3) Pulire il tubo della maschera, inserendovi delicatamente In caso di umidità, rimuovere l’eccesso picchiettando la STERILIZZAZIONE
la spazzola e spazzolando all’interno e all’esterno. valvola con della carta assorbente.
Avvertenze e precauzioni
4) Pulire il tubo di drenaggio, inserendovi delicatamente Lasciar asciugare il dispositivo a temperatura ambiente o in
la spazzola dalla relativa estremità prossimale L’autoclavaggio a vapore è l’unico metodo di sterilizzazione
un armadio essiccatore con ricircolo d’aria.
(esterna), prestando attenzione a non danneggiare consigliato per la maschera LMA® ProSeal™ e il LMA®
tale tubo. Pulizia automatica ProSeal™ Introducer
5) Sciacquare accuratamente tutti i componenti con Le istruzioni relative alla pulizia automatica sono state Per garantire una sterilizzazione senza provocare danni a
acqua corrente (Nota: prestare particolare attenzione convalidate utilizzando le attrezzature qui di seguito: maschera LMA® ProSeal™ e LMA® ProSeal™ Introducer è
alla valvola di controllo interna per evitare che venga indispensabile attenersi alla seguente procedura.
a contatto con il detergente. Se dovesse verificarsi, Termodisinfettore: Miele tipo G 7735 CD, griglia standard
sciacquare accuratamente con acqua corrente per Miele con porte di risciacquo. Attenzione: l’integrità dei materiali della maschera LMA®
rimuovere i residui di detergente ed evitare guasti ProSeal™ e del LMA® ProSeal™ Introducer può risultare
prematuri delle valvole). Detergente: Deconex® PowerZyme, Borer Chemie AG compromessa se vengono superate temperature pari a 134
°C (273 °F) durante il ciclo di sterilizzazione.
6) Ispezionare attentamente tutti i componenti per Sgonfiare accuratamente tutte le cuffie, quindi posizionare
verificare l’eventuale presenza di residui di i dispositivi nella griglia del termodisinfettore. Verificare che Le autoclavi possiedono design e caratteristiche
contaminazione. tutti i dispositivi vengano posizionati adeguatamente, in prestazionali diversi. Verificare sempre i parametri del ciclo
modo che ciascuna area interna ed esterna sia accessibile. di sterilizzazione alla luce delle istruzioni scritte del
7) Se vengono rilevati residui di contaminazione, Collegare i lumi delle maschere con le porte di risciacquo. produttore dell’autoclave per la singola autoclave e per la
ripetere la procedura di pulizia completa. configurazione del carico utilizzata.
Avviare la procedura di lavaggio: termodisinfettore Miele
In caso di umidità, rimuovere l’eccesso picchiettando la G 7735 CD, programma Vario TD. Il personale della struttura sanitaria è responsabile per il
valvola con della carta assorbente. rispetto delle procedure specificate e convalidate presso le
1) 2 minuti di prepulizia con acqua fredda (≤35 °C/95 °F). propria struttura e per il mantenimento del controllo di tali
Lasciar asciugare il dispositivo a temperatura ambiente o in procedure; in caso contrario, la procedura di sterilizzazione
un armadio essiccatore con ricircolo d’aria. 2) Drenaggio adottata dalla struttura sanitaria può non essere valida.
Oppure, 3) 5 minuti di pulizia con Deconex® PowerZyme allo Sterilizzazione della maschera LMA® ProSeal™ (senza
0,5% a 55 °C (131 °F). tappo rosso) Poco prima di eseguire l’autoclavaggio a
B) Diluire una soluzione di bicarbonato di sodio (8-10% vapore, sgonfiare la cuffia mediante aspirazione con la
v/v). È possibile preparare una soluzione di 4) Drenaggio
siringa per creare il vuoto nella cuffia. Staccare la siringa
bicarbonato di sodio al 10% mischiando 1 tazza di mantenendo il vuoto.
5) 3 minuti di neutralizzazione con acqua fredda (≤35
bicarbonato con 10 tazze di acqua.
°C/95 °F).
Istruzioni per l’uso
IT–Versione italiana
8
Verificare che sia la siringa usata per sgonfiare la cuffia che 7.2.1 Prova di funzionamento 1: ispezione visiva grinze, la cuffia posteriore può essere gravemente
la valvola siano asciutte. erniata e la maschera LMA® ProSeal™ non deve
Dispositivo LMA® ProSeal™ essere usata.
Non esercitare una forza eccessiva durante l’inserimento
della siringa nella porta della valvola, per evitare che la • Esaminare la superficie della maschera, la cuffia e il ● Gonfiare la cuffia con il 50% di aria in più rispetto al
valvola si danneggi. Staccare la siringa dalla porta prima di tubo di drenaggio per escludere la presenza di danni volume di massimo gonfiaggio clinico consigliato
procedere all’autoclavaggio per non rischiare di come tagli, squarci o graffi. (vedere l’Appendice D: SPECIFICHE). Un’eventuale
danneggiare la valvola. • Esaminare l’interno del tubo di ventilazione, il lume tendenza della cuffia a sgonfiarsi, indice della presenza
della maschera e il tubo di drenaggio per escludere la di una perdita, dovrebbe manifestarsi nel giro di due
Se la cuffia di una maschera LMA® ProSeal™ sgonfia, priva presenza di ostruzioni o particelle libere. Eventuali minuti. Verificare la simmetria della cuffia gonfia. Non si
di sfiato manuale, si gonfia di nuovo spontaneamente particelle presenti nei tubi devono essere rimosse. dovrebbe osservare un rigonfiamento irregolare alle
appena la siringa viene staccata, non eseguire estremità o ai lati.
l’autoclavaggio e non riutilizzare la maschera perché • Verificare la trasparenza dei tubi. I tubi di ventilazione
cambiano gradualmente colore con il passare del
questa situazione è indice di un guasto del dispositivo. È
tempo e il riutilizzo.
invece normale che la cuffia si gonfi di nuovo lentamente
nel giro di alcune ore perché la gomma siliconica di cui è Accessorio LMA® ProSeal™ Introducer
composta è permeabile ai gas.
• Verificare visivamente che il dispositivo sia privo di
Attenzione: eventuale aria o umidità residua presente nella detriti e non sia danneggiato o deteriorato,
cuffia si espande alle alte temperature e basse pressioni presentando ad esempio deformazioni o crepe sulla
dell’autoclavaggio provocando danni irreparabili superficie, ecc.
(erniazione e/o rottura) della cuffia e/o del palloncino di
gonfiaggio. Avvertenza: non usare la maschera LMA® ProSeal™ o uno
dei suoi accessori se hanno subito danni o deterioramenti
Sterilizzazione della maschera LMA® ProSeal™ (con di qualsiasi tipo. Figura 5. Sgonfiaggio manuale di LMA® ProSeal™
(notare la compressione manuale della punta).
tappo rosso) Non è necessario sgonfiare la cuffia prima di
eseguire l’autoclavaggio a vapore, quindi è normale che la Avvertenza: non usare la maschera LMA® ProSeal™ se i
maschera LMA® ProSeal™ si gonfi dopo l’estrazione tubi hanno cambiato colore perché ciò riduce la possibilità Avvertenza: non usare la maschera LMA® se sono presenti
dall’autoclave, se lo sfiato manuale è in posizione aperta. di vedere all’interno di essi e quindi di eliminare perdite dalla cuffia o se si osserva un rigonfiamento
efficacemente eventuali particelle estranee durante la irregolare della cuffia.
Attenzione: verificare che lo sfiato manuale della pulizia oppure di osservare eventuali liquidi rigurgitati
maschera LMA® ProSeal™ sia aperto durante la durante l’utilizzo del dispositivo. ● Con il dispositivo sovragonfiato del 50%, esaminare il
sterilizzazione per evitare l’erniazione della cuffia. palloncino di gonfiaggio, che dovrebbe avere la forma di
Avvertenza: non usare la maschera LMA® ProSeal™ se è un’ellisse sottile, leggermente appiattita, e non di una sfera.
Impostazioni di sterilizzazione danneggiata o se non è possibile eliminare particelle visibili Avvertenza: non usare la maschera LMA® se il palloncino
presenti nel tubo di ventilazione perché possono venire di gonfiaggio è sferico o di forma irregolare perché può
Si consiglia di eseguire una sterilizzazione a vapore pre- inalate dal paziente dopo l’inserimento della maschera. essere difficile calibrare la pressione della cuffia.
vuoto o a spostamento di gravità. Ciascuno dei seguenti
cicli di sterilizzazione è stato convalidato in conformità alle • Esaminare il connettore da 15 mm. Dovrebbe ● Con il dispositivo sovragonfiato del 50%, ispezionare
norme internazionali armonizzate per raggiungere un adattarsi saldamente all’estremità esterna del tubo di l’interno del tubo di drenaggio LMA® ProSeal™ da
Livello di garanzia di sterilità (SAL) adeguato all’uso ventilazione. entrambe le estremità della maschera. Verificare che
previsto del dispositivo e conforme alle linee guida e agli non sia collassato o forato.
standard riconosciuti a livello internazionale. • Verificare che il connettore non possa essere estratto
facilmente con la mano usando una forza Avvertenza: l’uso di una maschera LMA® ProSeal™
ragionevole. Non esercitare una forza eccessiva né con un tubo di drenaggio collassato o ostruito può impedire
Tipo Temperatura Tempo di Tempo di
torcere il connettore per non compromettere la tenuta lo sfiato dello stomaco o l’inserimento di un sondino gastrico
attesa asciugatura
della maschera. consentendo il gonfiaggio dello stomaco e un possibile
(minimo)
rigurgito. L’uso di un tubo di drenaggio forato o lacerato può
Pre-vuoto 134 °C (273 °F) 3 minuti 16 minuti Avvertenza: non usare la maschera LMA® ProSeal™ se il impedire il gonfiaggio della maschera LMA® ProSeal™ o
Spostamento 132 °C (270 °F) 10 minuti 1 minuto connettore non si adatta saldamente all’estremità esterna permettere la fuoriuscita dei gas anestetici.
di gravità del tubo di ventilazione.
Dopo l’autoclavaggio, lasciare raffreddare il dispositivo a 7.3 Preparazione prima dell’inserimento
● Verificare che il segmento del tubo di drenaggio di
temperatura ambiente prima di utilizzarlo.
LMA® ProSeal™ presente nel lume della maschera non Prima dell’inserimento del dispositivo, la cuffia deve essere
CONSERVAZIONE sia lacerato o forato e che non sia presente sgonfiata completamente fino ad assumere la forma di un
contaminazione tra il tubo e la maschera. cuneo appiattito. Le sue pareti non dovrebbero presentare
Conservare i dispositivi sterilizzati a temperatura ambiente ● Esaminare la cuffia posteriore di LMA® ProSeal™, grinze e la sua estremità distale dovrebbe essere diritta (Figura
in un luogo asciutto, privo di polvere, al riparo dai raggi se presente, per escludere la presenza di grinze 6a e 6b). Questa forma facilita l’inserimento atraumatico e il
solari diretti. o pieghe, indici di erniazione. posizionamento corretto della cuffia nel paziente. Riduce il
rischio di penetrazione della sua estremità distale nelle
Gli strumenti confezionati in condizioni di sterilità devono 7.2.2 Prova di funzionamento 2: gonfiaggio vallecule o nella glottide ed evita che possa restare incastrata
essere conservati in un’area designata ad accesso limitato, e sgonfiaggio contro l’epiglottide o le aritenoidi.
che sia ben ventilata e che fornisca protezione da polvere,
umidità, insetti, parassiti e temperature/umidità estreme. ● Infilare con cautela una siringa nella porta della valvola Prima di sgonfiare la maschera LMA® ProSeal™ e durante
e sgonfiare completamente il dispositivo, in modo che l’uso clinico, verificare che il tappo rosso sia chiuso.
7.2 Controllo prima dell’uso/prove di le pareti della cuffia siano ben appiattite le une contro
funzionamento le altre. Per sgonfiare la maschera LMA® ProSeal™, Metodi di sgonfiaggio della cuffia
verificare che il tappo rosso sia chiuso. Staccare la
Il dispositivo può essere sgonfiato manualmente
Avvertenza: tutti i test o le ispezioni non clinici descritti di siringa dalla porta della valvola. Esaminare le pareti
comprimendone l’estremità distale tra il pollice e l’indice
seguito devono essere condotti prima di ciascun utilizzo della cuffia per controllare che restino ben appiattite le
(Figura 5) fino a ottenere la forma corretta della cuffia. Gli
della maschera LMA® ProSeal™ e del LMA® ProSeal™ une contro le altre.
stessi principi e risultati valgono per tutti i metodi di
Introducer. Le prove di funzionamento dovrebbero essere Avvertenza: non usare il dispositivo se le pareti della cuffia si sgonfiaggio del dispositivo.
effettuate in un’area e con modalità conformi alle pratiche rigonfiano subito spontaneamente, anche se solo di poco.
mediche in uso, riducendo al minimo la contaminazione La lubrificazione della superficie posteriore della cuffia
della maschera prima dell’inserimento. La mancata riuscita ● Esaminare la maschera LMA® ProSeal™ dovrebbe essere eseguita poco prima dell’inserimento per
di una prova indica che il dispositivo ha ormai superato la completamente sgonfia per escludere la presenza di evitare che il lubrificante si secchi. Lubrificare solo la
durata di utilizzo e deve essere sostituito. grinze o pieghe, indici di erniazione. Se si riscontrano superficie posteriore della cuffia per evitare l’ostruzione delle
Istruzioni per l’uso
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9
vie aeree o l’aspirazione del lubrificante. Si consiglia di l’intubazione tracheale (“posizione di sniffing”), che può
applicare un bolo di lubrificante sull’estremità posteriore della essere ottenuta spingendo la testa da dietro con la
cuffia sgonfia; non è necessario distribuirlo su tutta la mano non dominante durante l’inserimento. Per
superficie della maschera. mantenere il collo flesso si può anche usare un cuscino.
Avvertenza: utilizzare un lubrificante idrosolubile, come K- ● Se si usa LMA® ProSeal™ Introducer, può essere
Y Jelly®. Non usare lubrificanti a base siliconica perché possibile ridurre o eliminare la manipolazione della
degradano i componenti di LMA® ProSeal™ e testa e del collo.
LMA® ProSeal™ Introducer. I lubrificanti contenenti
lidocaina non sono raccomandati per questo dispositivo. La 8.2 Metodo di induzione
lidocaina può ritardare il recupero dei riflessi protettivi, L’inserimento della cuffia LMA® ProSeal™ è compatibile
provocare una reazione allergica o potrebbe avere un con i seguenti metodi di induzione:
effetto sulle strutture adiacenti, incluse le corde vocali. ● Propofol: è l’anestetico di elezione per l’inserimento perché Figura 7a. Infilare la punta di LMA® ProSeal™ Introducer nella
fascetta.
ottunde in modo ottimale i riflessi delle vie aeree superiori.
Avvertenza: lubrificare solo la superficie posteriore della
cuffia per evitare l’ostruzione delle vie aeree o l’aspirazione ● Induzione per inalazione: fornisce condizioni ottimali
del lubrificante. per l’inserimento nei bambini e in alcuni adulti.
● Induzione con tiopentone o con un altro barbiturico: di
8 INSERIMENTO per sé, i barbiturici non sono agenti di induzione ideali
per l’inserimento.
8.1 Introduzione 8.3 Metodo di inserimento
Prima di usare la maschera LMA® ProSeal™ e LMA® La maschera LMA® ProSeal™ può essere inserita usando
ProSeal™ Introducer, l’operatore dovrebbe conoscere a
la tecnica standard con l’indice o il pollice, a seconda
fondo le istruzioni fornite in questo manuale,
dell’accesso al paziente.
Avvertenza: un posizionamento scorretto della LMA® ProSeal™ può essere inserita anche usando
maschera può portare alla creazione di una via aerea LMA® ProSeal™ Introducer. L’introduttore dedicato può Figura 7b. Piegare i tubi intorno a LMA® ProSeal™ Introducer e
inaffidabile o l’impossibilità del tubo di drenaggio di consentire l’adozione di una tecnica di inserimento più utile infilare l’estremità prossimale del tubo di ventilazione nel solco
corrispondente.
LMA® ProSeal™ di convogliare liquidi o gas provenienti rispetto a quella con il pollice o l’indice quando si usino
dallo stomaco e, se la maschera viene utilizzata con la PPV,
maschere LMA® ProSeal™ misura 1 - 2½.
accrescere la probabilità di insufflazioni gastriche.
Verificare sempre la correttezza del posizionamento della Tutte e tre le tecniche seguono gli stessi principi. Per un
maschera dopo l’inserimento. posizionamento corretto della maschera LMA®, la punta della
cuffia non deve penetrare nelle vallecule o nell’apertura della
Avvertenza: durante l’uso clinico, verificare che il tappo
glottide né restare incastrata contro l’epiglottide o le aritenoidi.
rosso sia chiuso per evitare lo sgonfiaggio della cuffia.
La cuffia deve essere sgonfiata assumendo la corretta forma a
Avvertenza: per prevenire possibili traumi, non esercitare cuneo (Figura 6a - 6b) e tenuta compressa contro la parete
una forza eccessiva durante il posizionamento della faringea posteriore del paziente. Per evitare il contatto con le
maschera LMA® ProSeal™ o l’inserimento di un sondino strutture anatomiche anteriori, il dito che esegue l’inserimento
gastrico attraverso il tubo di drenaggio di LMA® ProSeal™. deve comprimere il tubo verso l’alto (cranialmente) per tutta la
Avvertenza: un’anestesia insufficiente può provocare durata della manovra.
Figura 8. Maschera LMA® ProSeal™ montata su LMA®
tosse, dispnea o spasmo laringeo. ProSeal™ Introducer.
Attenzione: la pervietà delle vie aeree deve essere
riconfermata dopo ogni cambiamento di posizione della
testa o del collo del paziente.
Prima dell’inserimento è importante osservare i seguenti punti:
● Controllare che la misura del dispositivo sia adeguata al
paziente (vedere l’appendice in fondo al manuale). Le
misure indicate sono approssimative e occorre usare il
proprio giudizio clinico per scegliere quella più adatta.
● La cuffia deve essere sempre sgonfiata completamente
effettuando un’aspirazione decisa con la siringa di sgonfiaggio
e una retrazione delicata sul tubicino di gonfiaggio.
Figura 6a. Cuffia LMA® ProSeal™ sgonfiata
● Verificare la forma della cuffia e la sua lubrificazione, correttamente per l’inserimento Figura 9. Premere la punta della cuffia contro il palato duro.
nel modo descritto sopra.
● Tenere sempre a disposizione una maschera LMA ® 8.4 Tecnica di inserimento con
sterile di riserva, subito pronta all’uso. Se possibile, LMA® ProSeal™ Introducer
avere a disposizione anche una maschera LMA® di una
misura alternativa. Questa tecnica è consigliata per maschere
● Preossigenare il paziente e intraprendere le procedure LMA® ProSeal™ misura 1 - 2½.
di monitoraggio standard. Scegliere l’introduttore della misura corretta seguendo le
● Ottenere un livello adeguato di anestesia prima di indicazioni dell’appendice in fondo al manuale.
iniziare l’inserimento. La presenza di resistenza o
deglutizione, morso o conati di vomito indica Infilare la punta dell’introduttore nella fascetta presente sul
un’anestesia inadeguata e/o una tecnica impropria. retro della cuffia (Figura 7a). Piegare i tubi intorno alla
Operatori meno esperti dovrebbero scegliere un livello superficie convessa della lama e infilare l’estremità
più profondo di anestesia. prossimale del tubo di ventilazione nel solco corrispondente
dello strumento (Figura 7b). Nella Figura 8 è mostrata la
● La posizione ideale della testa è in estensione con
flessione del collo, posizione normalmente usata per Figura 6b maschera LMA® ProSeal™ montata sull’introduttore.
Istruzioni per l’uso
IT–Versione italiana
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Sotto visione diretta, comprimere la punta della cuffia contro il il tubo di ventilazione (Figura 13). Ciò impedisce che la
palato duro, appiattendola contro di esso (Figura 9). Durante maschera LMA® ProSeal™ si sposti al momento della
l’inserimento, il retro della maschera dovrebbe restare a contatto rimozione dell’introduttore. Inoltre permette di completare
con il palato duro mentre il lume della maschera dovrebbe l’inserimento nel caso in cui non si sia riusciti a ottenere un
essere rivolto verso la lingua. Verificare la posizione della inserimento completo con il solo introduttore. A questo
maschera e far scivolare la cuffia maggiormente verso l’interno, punto, la maschera LMA® ProSeal™ dovrebbe essere
contro il palato (Figura 10). Spingere in giù la mascella con il posizionata correttamente, con la punta premuta
medio o chiedere a un assistente di farlo momentaneamente. saldamente contro lo sfintere esofageo superiore.
Figura 16. Premere la maschera in su contro il palato duro.
Figura 10. Spingere maggiormente la cuffia nella bocca Figura 13. Mantenere in sede i tubi durante la rimozione di LMA®
mantenendo la pressione contro il palato. ProSeal™ Introducer.
Figura 17. Fare scivolare la maschera verso l’interno
estendendo l’indice.
Figura 14. Tenere LMA® ProSeal™ con l’indice nella fascetta.
Figura 11. Ruotare il dispositivo verso l’interno con un
movimento circolare premendo sui contorni del palato duro
e del palato molle.
Figura 18. Premere il dito verso l’altra mano che esercita
la contropressione.
Un’ulteriore apertura della bocca facilita la verifica
della posizione della maschera. Spingere in giù la mascella
con il medio o chiedere a un assistente di farlo
momentaneamente.
Figura 12. Far avanzare il dispositivo nell’ipofaringe Figura 15. Tenere il dispositivo con l’indice nella fascetta; notare Quando l’indice viene infilato maggiormente in bocca, la
la flessione del polso.
finché non si avverte una resistenza. sua articolazione inizia a estendersi (Figura 17). Durante
Attenzione: l’introduttore deve essere tolto prima di questo movimento, la mascella non dovrebbe essere tenuta
In caso di palato molto arcuato, può essere necessario adottare molto aperta perché ciò può provocare la caduta della
un approccio leggermente laterale. Osservare attentamente procedere al gonfiaggio e alla fissazione di
LMA® ProSeal™. lingua e dell’epiglottide ostacolando il passaggio della
nella bocca del paziente per verificare che la punta della cuffia maschera.
non si sia ripiegata. Tenendo la lama dell’introduttore vicino al 8.5 Tecnica di inserimento con l’indice
mento, ruotare il dispositivo verso l’interno con un movimento Usando l’indice per guidare il dispositivo, spingere all’indietro
Tenere LMA® ProSeal™ come una penna, con l’indice infilato verso l’altra mano, che esercita una contropressione (Figura
circolare uniforme (Figura 11).
nella fascetta dell’introduttore (Figura 14). Notare la flessione e la 18). Non esercitare una forza eccessiva. Far avanzare il
Durante l’inserimento, seguire la curva del dispositivo di posizione della mano e del polso (Figura 15). dispositivo nell’ipofaringe finché non si avverte una resistenza
inserimento rigido. Durante questo movimento, la mascella non netta. L’inserimento completo è possibile solo quando l’indice
dovrebbe essere tenuta molto aperta perché ciò può provocare Sotto visione diretta, comprimere la punta della cuffia è completamente esteso e il polso del tutto flesso (Figura 19).
contro il palato duro, appiattendola contro di esso. Notare
la caduta della lingua e dell’epiglottide ostacolando il passaggio In base alla corporatura del paziente, il dito può anche
la posizione della mano e del polso (Figura 16). In caso di
della maschera. Non usare l’impugnatura dell’introduttore come palato molto arcuato, può essere necessario adottare un dover essere inserito completamente nella cavità orale
leva per forzare l’apertura della bocca. Avanzare nell’ipofaringe approccio leggermente laterale. Prima di procedere, prima di incontrare resistenza.
finché non si avverte una netta resistenza (Figura 12). osservare attentamente nella bocca del paziente per
verificare che la punta della cuffia sia appiattita
Prima di estrarre l’introduttore, la mano non dominante
correttamente contro il palato.
viene tolta dal retro della testa del paziente per stabilizzarePuoi anche leggere
