ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE PER SMARTPHONE CARDIOSIGNAL - GUIDA RAPIDA GENERALE & INFORMAZIONI SUL PRODOTTO INSTALLAZIONE & ATTIVAZIONE ...
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ISTRUZIONI PER
L'APPLICAZIONE
PER SMARTPHONE
CARDIOSIGNAL GUIDA RAPIDA
GENERALE & INFORMAZIONI
SUL PRODOTTO
INSTALLAZIONE & ATTIVAZIONE
EFFETTUARE UNA MISURAZIONE
IMPOSTAZIONI
SICUREZZA & PRODUTTORE
Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.
ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE PER SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
GUIDA RAPIDA pagina 1/2
INSTALLAREE ATTIVARE EFFETTUARE
L’APPLIACAZIONE UNA MISURAZIONE
→ Prendi nota delle limitazioni d’uso. → Prendi nota delle Cose da ricordare
→ Installa l’applicazione CardioSignal (da quando si misura la fibrillazione atriale.
Apple App Store o Google Play Store). → Leggi attentamente le istruzioni.
→ Crea un account utente. → Effettua una misurazione.
→ Leggi l'informativa sulla privacy. → Controlla il risultato.
→ Accetta le condizioni d’uso.
→ Attiva la funzione di misurazione.
(Puoi effettuare 5 misurazioni gratuite
o acquistare un abbonamento
di uno, tre o dodici mesi.)
Limitazioni d'uso
L'applicazione è destinata agli adulti. La fre- La misurazione non deve essere ese- Le persone portatrici di pacemaker car-
quenza cardiaca dei bambini e dei giovani può guita nelle seguenti situazioni: la cute diaci non possono utilizzare l'applicazione.
variare notevolmente in base alla respirazione del torace è danneggiata nell'area Tenere un telefono acceso vicino a un pa-
(aritmia sinusale), nel qual caso la respirazione ir- di misurazione, il telefono è collega- cemaker cardiaco può creare interferenze
regolare ha un effetto maggiore sul risultato e un to a un caricabatterie o il telefono è elettromagnetiche (EMI) che possono causa-
ritmo normale potrebbe sembrare irregolare. dotato di una custodia protettiva. re un malfunzionamento del pacemaker.
Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.
ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE PER SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
GUIDA RAPIDA pagina 2/2
i Cose da ricordare quando si misura la fibrillazione atriale
i Effettuare una misurazione
La fibrillazione atriale è la più comune aritmia cardiaca, che può verificarsi oc- • Rimuovere eventuali indumenti spessi dall'area del torace.
casionalmente o in modo prolungato. Per rilevare una possibile fibrillazione atria- • Stendersi in posizione supina e rilassarsi.
le con l'applicazione CardioSignal in base all'uso previsto, è necessario esegui- • Premere il pulsante Avvia nell'applicazione CardioSi-
re una misurazione due volte ogni 24 ore, ad esempio al mattino e alla sera. gnal, che inizia il conto alla rovescia di 10 secondi.
• Posizionare il telefono al centro del torace.
Seguire le istruzioni riportate di seguito per ottenere i migliori risultati di misurazione: • La misurazione dura 60 secondi. Al termine della misurazio-
• Eseguire la misurazione stando sdraiati in posizione ne, viene emesso un segnale acustico ogni 10 secondi e al
supina e cercando di essere rilassati. termine della misurazione vie-
• Non muoversi, parlare o tossire. ne emesso il segnale di fine.
• Non tenere il telefono in mano. • La misurazione viene visua-
• Tenere le mani rilassate lungo il corpo. Ad esempio, posizionare lizzata dopo la fase di analisi.
i palmi sotto il collo può causare contrazioni dei pettorali La velocità della connes-
(muscoli mammari) che influiscono sulla misurazione. sione Internet influisce sulla
• Non effettuare la misurazione dopo l'esercizio fisico, poiché durata della fase di analisi.
la frequenza cardiaca sarà innaturalmente elevata.
• Spostando il telefono o toccando lo schermo durante la
misurazione di 60 secondi si interrompe la misurazione.
Cosa fare nelle seguenti situazioni?
? RILEVATA FIBRILLAZIONE ATRIALE
Ripetere la misurazione più volte e
FIBRILLAZIONE ATRIALE RILEVATA,
MA SONO SICURO DI NON AVERLA.
LA MISURAZIONE
NON RIESCE RIPE-
assicurarsi di aver seguito le istruzioni. La frequenza cardiaca può variare significamente. TUTAMENTE
Se si rileva fibrillazione atriale in Provare a trattenere il respiro durante la misurazio- Assicurarsi diaver
misurazioni consecutive, rivolgersi a ne (ad esempio, per 15 secondi) per ridurre l'effetto seguito le istruzioni.
un medico o al proprio medico. del respiro sulla frequenza cardiaca irregolare.
PRODUTTORE ■ Precordior Ltd. Aurakatu 6, 20100 Turku, Finlandia ■ Contatti: +358 102 021 200 ▶ support@precordior.com
Organismo notificato:
Eurofins Expert Services Oy 0537
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SOMMARIO
GUIDA RAPIDA pagina EFFETTUARE UNA MISURAZIONE 14 IMPOSTAZIONI 23
3 4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cose da ricordare quando Profilo utente
SOMMARIO si misura la fibrillazione atriale Cambia la password
Effettuare una misurazione Eliminare l’account
GENERALE 5 Segni di fibrillazione atriale Disconnettersi
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Nessun segno di fibrillazione atriale Linguaggio
Sistemi operativi, Segnale cardiaco Suoni
dispositivi e altri requisiti supportati Misurazione non riuscita Vibrazione
⚠ Limitazioni d'uso Cosa fare Codice di attivazione e abbonamenti
nelle seguenti situazioni?
Abbonamenti non attivati o non attivi
INSTALLARE L'APPLICAZIONE 7 Rilevata fibrillazione atriale
2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fibrillazione atriale rilevata,
Abbonamento valido
Applicazione per iPhone Feedback
ma sono sicuro di non averla.
Applicazione per Android Condizioni d'uso
La misurazione non riesce
CREARE UN ACCOUNT UTENTE . . . . . . . . . . . . . . . . 8 ripetutamente Informativa sulla privacy
INFORMATIVA SULLA PRIVACY Interrompere una misurazione Componenti open source
E CONDIZIONI D'USO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Controllare la cronologia
ATTIVARE LA FUNZIONE delle misurazioni e le funzioni PROTEZIONE DELLA PRIVACY
DI MISURAZIONE Eliminare una misurazione 5 E DATI UTENTE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE . . . . . . . . . . . . . . 10
SICUREZZA DEI DATI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
5 misurazioni gratuite
INFORMAZIONI SUL PRODUTTORE 27
Attivare la funzione di misurazione
. . . . . . . .
con un abbonamento Apple o Google
Durata dell'abbonamento,
rinnovo e cancellazione
Modificare il tipo di abbonamento
Ripristinare un abbonamento
Prezzo e durata dell'abbonamento
Uso simultaneo dell'attivazione
con un collegamento (codice di
attivazione) e un abbonamento
ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE
PER SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
–4– Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.
1. GENERALE • DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
GENERALE DESCRIZIONE
metodo di confronto per valutare il ritmo, è
stata utilizzata la registrazione di un elettro-
cardiogramma effettuato simultaneamente.
Queste istruzioni sono fornite in for-
mato PDF. È possibile richiedere una
DEL PRODOTTO Le classificazioni del ritmo elettrocardiogra-
fico sono state confermate da 2 cardiologi
indipendenti, mentre a un terzo cardiologo
versione cartacea inviando un'e-mail
CardioSignal è un’appli- spettava la decisione finale in caso di diver-
all'indirizzo support@precordior.com.
cazione per smartpho- genza delle interpretazioni. Il protocollo dello
ne per il monitoraggio studio è stato approvato dalla commissione
Queste istruzioni sono state aggior-
della fibrillazione atriale etica dell’istituto. L’algoritmo sviluppato in
nate il 6 gennaio 2021 e si applicano
del cuore. L’applicazione precedenza ha analizzato i dati di movimento
al software CardioSignal iOS e An-
per smartphone Cardio- acquisiti dallo smartphone e ha classificato
droid versione 2.0 o successiva.
Signal e i relativi servizi il ritmo in fibrillazione sinusale o atriale. Le
sono prodotti dall’azienda classificazioni del ritmo elettrocardiografico
finlandese Precordior Oy. L’applicazione erano in cieco all’algoritmo e agli sviluppatori
CardioSignal è un dispositivo medico ap- dell’algoritmo. Il risultato di questo studio è
provato CE (classe IIa) che dispone di un che l’applicazione CardioSignal è in grado di
permesso di vendita nell’Unione Europea. rilevare la fibrillazione atriale con una sensi-
L’applicazione non è disponibile in tutti i pa- bilità del 95,3% (identificazione corretta del
esi. È possibile verificare la disponibilità per ritmo di fibrillazione atriale) e con un valore
il paese all’indirizzo www.cardiosignal.com. predittivo positivo del 96,0%, nonché una
specificità del 96,0% (identificazione corretta
La tecnologia, il metodo di misurazione e gli del ritmo sinusale) e un valore predittivo ne-
algoritmi di rilevamento della fibrillazione gativo del 95,4%. La popolazione dello studio
atriale utilizzati nell’applicazione CardioSi- presenta una grande varietà di diverse carat-
gnal sono stati convalidati in studi clinici. Lo teristiche fisiche e corporee. I dettagli dello
studio comprendeva 300 pazienti: di questi, studio sono disponibili pubblicamente qui:
150 presentavano fibrillazione atriale men- ▶ https://www.ahajournals.org/doi/
tre gli altri 150 pazienti con corrispondenza full/10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032804
di età e sesso presentavano ritmo sinusale
(normale attività elettrica del cuore). La re- ▶ https://clinicaltrials.gov/ct2/
show/NCT03274583
gistrazione dei dati di movimento è stata
acquisita da ciascun soggetto tramite uno
smartphone posizionato sullo sterno. Come
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PER SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
–5– Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.
1. GENERALE • DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Sistemi operativi, dispositivi e altri • Per utilizzare l’applicazione, è neces-
requisiti supportati sario creare un account utente.
L’applicazione per smartphone Cardio- • L’applicazione è destinata all’uso persona- Limitazioni d’uso
Signal può essere utilizzata su smar- le da parte del titolare dell’account uten-
L’applicazione è destinata agli adulti.
tphone Apple iPhone e Android. Per te. Il titolare dell’account utente è respon-
La frequenza cardiaca dei bambini e
il funzionamento dell’applicazione sabile del blocco adeguato del telefono
dei giovani può variare notevolmen-
sono necessari i seguenti requisiti: sul quale è installato CardioSignal al fine
te in base alla respirazione (aritmia
di impedire l’uso non autorizzato dell’ap-
sinusale), nel qual caso la respira-
• Lo smartphone deve essere do- plicazione. Questa operazione può essere
zione irregolare ha un effetto mag-
tato di sensori di movimento (ac- eseguita, ad esempio, utilizzando un iden-
giore sul risultato e un ritmo normale
celerometro e giroscopio). tificatore biometrico o una password.
potrebbe sembrare irregolare.
☐
• Sistema operativo Android versione 4.3 La misurazione non deve essere ese-
o successiva, tuttavia si consiglia di ese- guita nelle seguenti situazioni: la cute
guire sempre l’aggiornamento alla ver- del torace è danneggiata nell’area
sione più recente del sistema operativo. di misurazione, il telefono è collega-
to a un caricabatterie o il telefono è
• Tenere presente che il funzionamento dotato di una custodia protettiva.
dell’applicazione Android può variare
a seconda dei componenti utilizzati dal Le persone portatrici di pacemaker
produttore del telefono Android e delle cardiaci non possono utilizzare l’ap-
modifiche apportate al sistema operativo. plicazione. Tenere un telefono acceso
vicino a un pacemaker cardiaco può
• Apple iPhone SE o telefoni più recenti. creare interferenze elettromagne-
tiche (EMI) che possono causare un
• Sistema operativo iOS 12.0 malfunzionamento del pacemaker.
o versione successiva.
• Quando si utilizza l’applicazione, è ne-
cessario attivare la connessione Wi-Fi
o Internet mobile. L’uso dei dati mobili
può comportare costi aggiuntivi a se-
conda dell’abbonamento telefonico.
ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE
PER SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
–6– Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.
2. INSTALLARE L’APPLICAZIONE
INSTALLARE
L’APPLICAZIONE
L’applicazione CardioSignal non può esse-
re installata su un telefono incompatibile. Il APPLICAZIONE PER IPHONE APPLICAZIONE PER ANDROID
telefono non è compatibile se non dispone
dei sensori di movimento richiesti o se il si- • Aprire l’applicazione AppStore • Aprire l’applicazione Google
stema operativo è troppo vecchio. Esistono sull’iPhone e selezionare la funzione Play sul telefono Android.
modelli di telefoni Android noti che sono di ricerca (lente di ingrandimento).
bloccati indipendentemente dalla presenza • Scrivere CardioSignal nel campo
dei sensori o della versione del sistema ope- • Scrivere CardioSignal nel campo di ricerca e premere l’icona della
rativo richiesti. Questi modelli di telefono di ricerca e premere il pulsante lente di ingrandimento.
sono elencati nella schermata informati- Cerca sulla tastiera.
va su CardioSignal di Google Play. Il modo • Aprire le informazioni sull’applicazione
più semplice per verificare la compatibilità • Aprire le informazioni dell’applicazione CardioSignal e premere Installa.
dell’applicazione consiste nel provare a CardioSignal e premere il pulsante
installarla dallo store delle applicazioni. Ottieni. • L’applicazione verrà installata.
• L’applicazione verrà installata.
Icona dell’applicazione per
smartphone CardioSignal
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–7– Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.
2. CREARE UN ACCOUNT UTENTE
CREARE
Creare un account utente
UN ACCOUNT
UTENTE
Dopo aver avviato l’applicazione CardioSi-
gnal, selezionare l’opzione Crea un profilo
nella parte inferiore della schermata. Per
creare un account utente è necessario
un indirizzo e-mail valido. Immettere l’in-
dirizzo e-mail e la password. È necessario
immettere la password due volte per as-
sicurarsi che sia corretta e la lunghezza
deve essere almeno di 8 caratteri. ( 1–4)
1 2 3 4
→ Crea nuovo account
→ Inserisci l’indirizzo e-mail & la password
→ Controlla l’e-mail & verifica
→ Continua
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–8– Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.
2. INFORMATIVA
privacy SULLA
policy and terms PRIVACY E CONDIZIONI D’USO
of use
INFORMATIVA
Informativa sulla privacy & condizioni d'uso
SULLA PRIVACY → Leggi la sezione Importante & accetta
→ Leggi le Condizioni d’uso & accetta
E CONDIZIONI
D’USO
Per utilizzare l’applicazione CardioSignal, è
necessario leggere la sezione Importante
e l’informativa sulla privacy e accettare
le Condizioni d’uso. È disponibile un colle-
gamento diretto dalla sezione Importante
all’informativa sulla privacy, che descrive
come vengono utilizzati i dati raccolti dall’ap-
plicazione CardioSignal. Premere il pulsan-
te Ho capito per visualizzare le Condizioni
d’uso. L’utente deve accettare le Condizioni
d’uso per poter utilizzare l’applicazione. Toc-
care la casella di controllo con il dito dopo
aver letto e compreso le Condizioni d’uso;
solo a questo punto è possibile procede- 5 6
re premendo il pulsante Accetto. ( 5–6)
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–9– Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.
2. ATTIVARE LA FUNZIONE DI MISURAZIONE DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE
ATTIVARE
5 misurazioni gratuite
→ Seleziona 5 misurazioni gratuite
LA FUNZIONE → Effettua una misurazione (capitolo 3)
DI MISURAZIO-
NE DELLA
FIBRILLAZIONE
ATRIALE
Dopo aver accettato le Condizioni d’u-
so, l’utente ha la possibilità di effettuare
5 misurazioni gratuite, acquistare un ab-
bonamento rinnovato automaticamen-
te o abilitare la funzione di misurazione
con un collegamento di attivazione.
5 MISURAZIONI GRATUITE 7 8
Dopo aver accettato le Condizioni d’u-
so, all’utente viene offerta la possibilità di
effettuare 5 misurazioni gratuite prima di
abbonarsi al servizio ( 7–8). La vista delle surazioni gratuite. Le misurazioni interrotte
misurazioni viene visualizzata quando l’uten- non sono incluse nelle misurazioni gratuite.
te seleziona l’opzione Ottieni 5 misurazioni L’eliminazione delle misurazioni non influisce
gratuite. Solo le misurazioni per le quali si sulle misurazioni gratuite. Gli errori di misura-
ottiene un risultato sono incluse nelle mi- zione sono inclusi nelle 5 misurazioni gratuite.
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– 10 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.2. ATTIVARE LA FUNZIONE DI MISURAZIONE DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE
Dopo 5 misurazioni gratuite, l’utente ha ▼
ATTIVARE LA FUNZIONE
I prezzi presentati nell’immagine possono differire dai prezzi mostrati
la possibilità di attivare la funzione di dall’applicazione. L’applicazione mostra sempre i prezzi aggiornati.
misurazione sottoscrivendo un abbo-
namento. L’utente può anche saltare
DI MISURAZIONE CON
la fase di registrazione e quindi utiliz- UN ABBONAMENTO
zare l’applicazione normalmente sen-
za la funzione di misurazione. ( 9–11) APPLE O GOOGLE
Dopo aver accettato le Condizioni d’u-
Attivazione dopo 5 misurazioni gratuite so, all’utente viene offerta l’opportunità di
iscriversi al servizio. Quando l’utente sce-
glie la funzione Selezionare abbonamento,
→ Attiva la vengono visualizzati i prezzi e la durata (1
misurazione mese, 3 mesi e 1 anno) delle diverse opzio-
→ Seleziona ni di abbonamento. Dopo aver selezionato
Selezionare un’unica opzione di abbonamento, all’utente
abbonamento viene richiesto di approvare l’abbonamen-
→ Seleziona to nel modo offerto da Apple o Google, ad
esempio FaceID, impronta digitale, pas-
il tipo di sword, ecc. Viene chiaramente visualizzato
abbonamento un abbonamento riuscito o non riuscito.
La vista delle misurazioni viene visualizza-
ta dall’utente dopo il pagamento. ( 12–14)
Durata dell’abbonamento, rinnovo
e cancellazione
Un abbonamento attivo (1 mese, 3 mesi, 1
anno) viene rinnovato automaticamente a
meno che non venga annullato dall’utente.
L’abbonamento è automaticamente rin-
novato a meno che non venga annullato
almeno 24 ore prima dell’inizio del perio-
9 10 11
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– 11 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.2. ATTIVARE LA FUNZIONE DI MISURAZIONE DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE
Selezionare l’abbonamento Modificare il tipo di abbonamento
→ Seleziona Il tipo di abbonamento (1 mese, 3 mesi, 1
Selezionare anno) non può essere aggiornato durante
il periodo di abbonamento. Se si desidera
abbonamento
cambiare un abbonamento che viene rin-
→ Seleziona il tipo novato ogni mese con un abbonamento
di abbonamento di 3 mesi, è possibile farlo come previsto
dall’iPhone o dal telefono Android dell’uten-
te. È responsabilità del fornitore di servizi
(Apple o Google) fornire eventuali rimborsi
in relazione a una modifica del tipo di ab-
bonamento e Precordior non può influire su
tali questioni. Si consiglia di aprire il collega-
mento riportato sopra e di leggere ulteriori
informazioni sulle istruzioni di Apple e Google
relative a una modifica dell’abbonamento.
Ripristinare un abbonamento
I prezzi presentati nell’immagine
Se si dispone di un abbonamento valido
possono differire dai prezzi mostrati ma, ad esempio, è necessario reinstalla-
dall’applicazione. L’applicazione re l’applicazione CardioSignal, è possibile
mostra sempre i prezzi aggiornati.
ripristinare l’abbonamento valido. Acce-
12 13 14 dere all’applicazione CardioSignal con l’ID
utente creato in precedenza, selezionare
la funzione Ripristina acquisto e provare
do di abbonamento successivo (1 mese, 3 Annullamento di un abbonamento Apple: a ripristinare l’abbonamento con l’ID Ap-
mesi, 1 anno). Ciò può variare a seconda ▶ https://support.apple.com/it-it/HT202039 ple. Dopo il ripristino dell’abbonamento, la
delle procedure di Google o Apple. Gli ab- funzione di misurazione è disponibile fino
Annullamento di un abbonamento Google: alla fine del periodo di abbonamento. Per i
bonamenti non possono essere annullati ▶ https://support.google.com/googleplay/
dall’applicazione CardioSignal, ma devono dispositivi Android, il ripristino dell’abbona-
answer/7018481?hl=it&ref_topic=1689236 mento non richiede l’intervento dell’utente.
essere effettuati tramite il sistema di ge-
stione degli abbonamenti Google o Apple. I collegamenti possono essere mo-
dificati da Apple o Google.
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– 12 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.2. ATTIVARE LA FUNZIONE DI MISURAZIONE DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE
Prezzo e durata dell’abbonamento
USO SIMULTANEO i
Il prezzo dell’abbonamento e i tipi di abbo-
namento (1 mese, 3 mesi, 1 anno) possono
DELL’ATTIVAZIONE CON
Problemi durante l’attivazione
differire dai prezzi e dai tipi di abbonamento UN COLLEGAMENTO della funzione di misurazione
presentati in questa documentazione. L’ap-
plicazione mostra sempre il prezzo separata- (CODICE DI ATTIVAZIONE) In caso di problemi nell’attivazione della
mente per ogni tipo di abbonamento. Apple
e Google inviteranno inoltre a confermare
E UN ABBONAMENTO funzione di misurazione, contattare
support@precordior.com e comunicare
l’acquisto prima dell’addebito. Il prezzo di Non è possibile utilizzare contemporane- il telefono in uso, l’ID utente e il codice
acquisto viene nuovamente mostrato sepa- amente un codice di attivazione e un ab- di attivazione. Il codice di attivazione è
ratamente all’utente insieme alla conferma. bonamento. Ad esempio, se è necessario composto dagli ultimi 9 numeri o lettere
modificare il codice di attivazione in un del collegamento di attivazione.
abbonamento rinnovato automaticamente,
è necessario attendere la scadenza del co-
dice di attivazione prima di ordinare il tipo
di servizio desiderato. Allo stesso modo, se
si desidera modificare un abbonamento Ap-
ple o Google con un codice di attivazione,
annullare l’abbonamento, attendere la fine
del periodo di abbonamento a pagamen-
to, quindi utilizzare il codice di attivazione
per riattivare la funzione di misurazione.
☐
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– 13 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.3. EFFETTUARE UNA MISURAZIONE
EFFETTUARE i
UNA Cose da ricordare quando si misura
la fibrillazione atriale
MISURAZIONE La fibrillazione atriale è la più comune
aritmia cardiaca, che può verificarsi
occasionalmente o in modo prolungato.
Dopo l’attivazione della funzione di misura- Per rilevare una possibile fibrillazione
zione, l’applicazione mostra la vista Premere atriale con l’applicazione CardioSignal
Avvia per misurare. Questa è la vista prede- in base all’uso previsto, è necessario
finita dopo l’avvio dell’applicazione. Prima eseguire una misurazione due volte ogni
di effettuare la prima misurazione, è consi- 24 ore, ad esempio al mattino e alla sera.
gliabile leggere le istruzioni per garantire il Seguire le istruzioni riportate di seguito per
risultato più affidabile. È possibile aprire la ottenere i migliori risultati di misurazione:
vista Istruzioni facendo clic sul testo Leggere • Eseguire la misurazione stando
le istruzioni. Leggere attentamente le istru- sdraiati in posizione supina e
zioni prima di eseguire una misurazione al cercando di essere rilassati.
fine di garantire il miglior risultato di misura- • Non muoversi, parlare o tossire.
zione possibile. È possibile accedere a que-
sto documento “Istruzioni per l’applicazione • Non tenere il telefono in mano.
per smartphone CardioSignal” anche dalle • Tenere le mani rilassate lungo il corpo.
istruzioni per la misurazione dell’applica- Ad esempio, posizionare i palmi sotto
zione, alla fine della vista delle istruzioni. il collo può causare contrazioni dei
pettorali (muscoli mammari) che
influiscono sulla misurazione.
• Non effettuare la misurazione dopo
l’esercizio fisico, poiché la frequenza
cardiaca sarà innaturalmente elevata.
• Spostando il telefono o toccando lo
schermo durante la misurazione di 60
secondi si interrompe la misurazione.
ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE
PER SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
– 14 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.3. EFFETTUARE UNA MISURAZIONE
Avviare la misurazione premendo il pulsante Effettuare una misurazione
Avvia al centro dello schermo. Dopodiché, si
avranno 10 secondi per posizionare il telefono
sopra il torace. Durante il conto alla rovescia, → Leggi le istruzioni
viene emesso un segnale acustico ogni se- → Seleziona Avvia
condo e un segnale di avvio indicherà l’inizio per misurare
della misurazione. ( 15–17) → Posiziona il
telefono sul torace
→ La misurazione
inizia
i
Effettuare una misurazione
• Rimuovere eventuali indumenti
spessi dall’area del torace.
• Stendersi in posizione supina e rilassarsi.
• Premere il pulsante Avvia
nell’applicazione CardioSignal, che inizia
il conto alla rovescia di 10 secondi.
• Posizionare il telefono al
centro del torace.
15 16 17
• La misurazione dura 60 secondi.
Al termine della misurazione, viene
emesso un segnale acustico ogni 10
secondi e al termine della misurazione
viene emesso il segnale di fine.
• La misurazione viene visualizzata
dopo la fase di analisi. La velocità
della connessione Internet influisce
sulla durata della fase di analisi.
ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE
PER SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
– 15 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.3. EFFETTUARE UNA MISURAZIONE
La misurazione della fibrillazione atria- Procedura della misurazione
le dura 60 secondi, durante i quali non è
possibile toccare il telefono o spostarsi. Si
→ Il progresso
noti che parlare, tossire o muovere il cor-
po può causare un errore di misurazione della misurazione
o una misurazione non riuscita. La fun- è visualizzato
zione di vibrazione può causare un errore → Attendi l’analisi
di misurazione se, ad esempio, si riceve dei dati
un messaggio durante la misurazione.
Viene emesso un segnale acustico ogni 10
secondi durante la misurazione e la fine
della misurazione viene indicata da un se-
gnale di fine se la funzione di vibrazione è
attivata. È possibile modificare l’imposta-
zione della vibrazione nelle impostazioni
dell’applicazione. Dopo la misurazione, i dati
della misurazione vengono analizzati per
un breve periodo di tempo. La durata della
fase di analisi può variare a seconda della
velocità della connessione Internet. ( 18–19)
CardioSignal mostra il risultato della mi-
surazione dopo la fase di analisi. L’appli-
cazione può fornire 2 diversi risultati di 18 19
misurazione: Segni di fibrillazione atriale
o Nessun segno di fibrillazione atriale.
ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE
PER SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
– 16 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.3. EFFETTUARE UNA MISURAZIONE
Il risultato della misurazione
SEGNI DI
FIBRILLAZIONE ATRIALE → Visualizza il risultato
Sono stati rilevati segni di fibrillazione → Ulteriori informazioni
atriale nell’utente. Se l’applicazione Car- → Nuova misurazione
dioSignal rileva una fibrillazione atria-
le, la misurazione deve essere ripetuta
per confermare il risultato. ( 20–21)
Tenere presente che l’esecuzione della mi-
surazione in un modo che sia in conflitto con
le istruzioni (spostamento, conversazione,
posizione di misurazione scorretta o uso del
telefono) può causare anche un risultato di
misurazione Segni di fibrillazione atriale. Ac-
certarsi di aver seguito le istruzioni e ripetere
la misurazione alcune volte.
Se si ottiene la stessa misurazio-
ne più volte, contattare il proprio me-
dico o fornitore di assistenza.
NESSUN SEGNO DI 20 21 22
FIBRILLAZIONE ATRIALE
Non è stata rilevata fibrillazione atriale. Il ri-
sultato mostra anche la frequenza cardiaca
media durante la misurazione. Un risultato a effettuare le misurazioni quotidiane. Si importante poiché la fibrillazione atriale
di misurazione corretto non richiede ulterio- consiglia di effettuare le misurazioni al mat- può verificarsi anche occasionalmente, il
ri azioni. Tuttavia, ricordarsi di continuare tino e alla sera. La misurazione regolare è che rende difficile il riconoscimento. ( 22)
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– 17 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.3. EFFETTUARE UNA MISURAZIONE
Segnale cardiaco Controllare il segnale cardiaco
È possibile controllare il segnale cardiaco per
ogni misurazione riuscita. Quando si selezio- → Seleziona Segnale cardiaco
na Segnale cardiaco nella parte superiore → Attendi il caricamento
della vista dei risultati della misurazione, l’ap- → Controlla il segnale cardiaco
plicazione inizia a caricare la curva a secon- → Seleziona il pulsante per ulteriori informazioni
da della velocità della connessione Internet.
Il caricamento può richiedere 2-10 secondi. È
possibile controllare il segnale cardiaco per
l’intera misurazione di 60 secondi scorrendo
l’immagine del segnale. È possibile ottenere
ulteriori informazioni sui dettagli del segnale
cardiaco premendo il pulsante . ( 23–26)
Si noti che la curva cardiaca non
è una curva ECG, poiché il meto-
do utilizzato dall’applicazione si
basa sui sensori di movimento.
23 24 25 26
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– 18 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.3. EFFETTUARE UNA MISURAZIONE
la misurazione, la misurazione verrà
Misurazione non riuscita (esempi) interrotta come non riuscita.
→ Leggi di nuovo • I dati delle misurazioni non possono
le istruzioni essere interpretati. I dati prodotti dai
→ Effettua una sensori di movimento sono illeggibili per
nuova misurazione qualche motivo. In questo caso, i dati
non vengono analizzati e la misurazione
viene dichiarata non riuscita.
• Il telefono si trovava nella posizione
errata durante la misurazione. Il
telefono deve trovarsi nella posizione
più orizzontale possibile.
• La misurazione è stata eseguita, ad
esempio, da un tavolo e il segnale
cardiaco non è stato rilevato.
• La frequenza cardiaca è al di fuori
dell’intervallo di 30-160 battiti al minuto.
Le immagini mostrano alcuni È possibile misurare la frequenza
esempi di misurazioni non riuscite. cardiaca in un altro modo (ad esempio,
Si noti che possono verificarsi
prendendo il polso a mano) per
più situazioni di errore rispetto a
assicurarsi che questo non sia il motivo.
quelle presentate nelle immagini. 27 28 29
• Riavviare il telefono. Alcuni modelli di tele-
fono forniscono dati errati del sensore, ma
MISURAZIONE aver eseguito la misurazione in base alle
istruzioni. Una misurazione non riuscita
il riavvio del telefono risolve il problema.
NON RIUSCITA può essere causata da diversi motivi: • Se la misurazione fallisce ripetutamente,
è possibile contattare il servizio clienti
Se la misurazione non riesce, ripetere la • Il telefono è stato spostato durante di Precordior tramite e-mail all’indirizzo
procedura ( 27–29). Controllare le istru- la misurazione. Se il telefono rileva support@precordior.com o chiamando il
zioni per la misurazione per assicurarsi di un movimento eccessivo durante numero +358(0)10 202 1200.
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– 19 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.3. EFFETTUARE UNA MISURAZIONE
Cosa fare nelle seguenti situazioni?
RILEVATA FIBRILLAZIONE ATRIALE LA MISURAZIONE NON
FIBRILLAZIONE ATRIALE RILEVATA, RIESCE RIPETUTAMENTE
1. Ripetere la misurazione più volte e MA SONO SICURO 1. Assicurarsi di aver seguito le istruzioni
assicurarsi di aver seguito le istruzioni
riportate nella sezione Cose da ricordare
DI NON AVERLA presentate nella sezione Cose da ricordare
quando si misura la fibrillazione atriale.
quando si misura la fibrillazione atriale. 2. La misurazione viene classificata come
1. In particolare con bambini, giovani
2. Consultare anche la guida rapida e atleti, la frequenza cardiaca può non riuscita se la frequenza cardiaca
nell’applicazione CardioSignal. variare notevolmente in base alla misurata è inferiore a 30 o superiore
respirazione (aritmia sinusale), nel qual a 160 battiti al minuto. Misurare la
3. Se si rileva fibrillazione atriale in
caso la respirazione irregolare ha un frequenza cardiaca e assicurarsi che sia
misurazioni consecutive, rivolgersi
effetto maggiore sul risultato e un ritmo compresa tra 30 e 160 battiti al minuto.
a un medico o al proprio medico.
normale potrebbe sembrare irregolare. 3. Riavviare il telefono. Alcuni modelli di
Provare a trattenere il respiro durante telefono forniscono dati errati del sensore,
la misurazione (ad esempio, per 15 ma il riavvio del telefono risolve il problema.
secondi) per ridurre l’effetto del respiro
sulla frequenza cardiaca irregolare. 4. Se nessuna delle suddette istruzioni
risolve il problema, contattare l’assistenza
2. A volte tutte le persone hanno battiti clienti di Precordior Oytramite e-mail
cardiaci aggiuntivi. Un numero all’indirizzo support@precordior.com o
ridotto di extrasistole atriali (anche chiamare il numero +358(0)10 202 1200.
note anche come contrazioni atriali
premature, PAC) non è un problema,
ma averne molte può essere pericoloso.
L’applicazione può avere difficoltà
a distinguere tra un gran numero di
extrasistole atriali e fibrillazione atriale.
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– 20 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.3. EFFETTUARE UNA MISURAZIONE
La cronologia delle misurazioni mostra tut- delle misurazioni verso il basso per visualiz-
INTERROMPERE te le misurazioni precedenti dell’utente per zare le misurazioni precedenti. È possibile
UNA MISURAZIONE mese. È possibile utilizzare i pulsanti freccia
per modificare il mese. ( 31) Non tutte le
aprire le informazioni relative a una singola
misurazione facendo clic sul risultato della
È possibile interrompere una misurazione misurazioni vengono caricate contempora- misurazione desiderato nell’elenco. ( 32–33)
durante la misurazione toccando lo schermo neamente e l’utente deve scorrere la vista
o spostando il telefono. Se il telefono viene
spostato durante la misurazione, il risultato
della misurazione non è affidabile. I risultati
di queste misurazioni devono essere elimi-
nati dalla cronologia delle misurazioni. Cronologia delle misurazioni (esempi)
CONTROLLARELA CRO-
NOLOGIA DELLE MISURA-
ZIONI E LE FUNZIONI
L’applicazione CardioSignal mostra il risultato
della misurazione dopo la fase di misurazione.
L’utente può inoltre controllare la cronolo-
gia delle misurazioni selezionando l’opzione
Cronologia nel menu di navigazione nella
parte inferiore della vista. ( 30)
→ Seleziona Cronologia
→ Utilizza i pulsanti < >
per scegliere il mese
→ Scorri in alto o in basso
→ Seleziona la misurazioneper aprirla
30 31 32 33
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– 21 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.3. EFFETTUARE UNA MISURAZIONE
Eliminare una misurazione Eliminare una misurazione
L’utente può eliminare un risultato di mi- → Seleziona l’icona Cestino
surazione selezionando l’icona Cestino → Conferma l’eliminazione
nell’angolo superiore del risultato della mi-
surazione. Successivamente, all’utente ver-
rà chiesto di confermare l’eliminazione del
risultato della misurazione. I risultati della
misurazione non possono più essere ripri-
stinati dopo essere stati eliminati. ( 34-35)
☐
34 35
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– 22 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.4. IMPOSTAZIONI
IMPOSTAZIONI
Impostazioni / Profilo utente / Cambia la password / Eliminare l’account
TLe impostazioni dell’applicazione Car-
dioSignal vengono aperte dall’opzione
Impostazioni nel menu di navigazione nel-
la parte inferiore dell’applicazione. ( 36)
Profilo utente
Le impostazioni del profilo utente pos-
sono essere aperte selezionando l’ID
utente nella sezione Profilo. Tramite le
impostazioni del profilo utente è possi-
bile modificare una password, elimina-
re un utente o disconnettersi. ( 37)
Cambia la password
Per modificare una password, è necessa-
rio scrivere la vecchia password e inserire
la nuova password due volte. Il pulsante
Cambia la password è abilitato solo dopo
la convalida della password precedente 37 38 39
e di quella nuova. A questo punto è pos-
sibile modificare la password. ( 38) 36
Eliminare l’account
La funzione Eliminare l’account elimina l’ac-
count utente e tutte le misurazioni associate Dopo aver eliminato un account utente, i dati Oy salverà i dati delle misurazioni dopo l’eli-
a tale account. All’utente verrà chiesto di delle misurazioni non possono più essere ri- minazione dell’account utente e potrà utiliz-
confermare l’eliminazione dell’account utente pristinati e tutti gli identificatori univoci asso- zare i dati delle misurazioni (resi anonimi) per
prima che questo venga eliminato. ( 39) ciati a tali dati verranno eliminati. Precordior lo sviluppo dei servizi e le attività di ricerca.
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– 23 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.4. IMPOSTAZIONI
Disconnettersi Disconnettersi / Lingua / Suoni / Vibrazione
L’utente può disconnettersi dall’applicazione
con il pulsante Disconnettersi. All’utente
verrà chiesto di confermare l’operazione di
disconnessione prima di disconnettersi. ( 40)
Linguaggio
La lingua dell’applicazione CardioSignal
può essere modificata selezionando
l’opzione Linguaggio. L’applicazione
mostra le opzioni della lingua e la lingua
attualmente in uso. Dopo una modifica
della lingua, l’applicazione mostra la vista
di avvio della misurazione. ( 41–42)
Suoni
L’impostazione Suoni consente di specifi-
care se i segnali acustici vengono utilizzati
durante la misurazione. L’impostazione Suo-
ni può essere attivata o disattivata. ( 43)
40 42
Vibrazione
41 43
L’impostazione Vibrazione specifica se
viene utilizzata la vibrazione quando
si avvia, interrompe o termina una
misurazione. L’impostazione Vibrazione
può essere attivata o disattivata. ( 43)
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– 24 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.4. IMPOSTAZIONI
Codice di attivazione e abbonamenti
Abbonamento valido
Abbonamenti non attivati o non attivi
vista Impostazioni viene visualizzata l’opzione Se l’utente ha un abbonamento attivo o una
Se l’utente non dispone di un abbonamento Abbonarsi. Selezionando l’opzione Abbonarsi, funzione di misurazione abilitata con un col-
attivo o di una funzione di misurazione abilita- viene visualizzata la vista degli abbona- legamento di attivazione, viene visualizzato
ta con un collegamento di attivazione, nella menti e del codice di attivazione. ( 44-45) il periodo di validità rimanente. ( 46-47)
Abbonamenti
45 47
44 46
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– 25 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.4. IMPOSTAZIONI 5. PROTEZIONE DELLA PRIVACY E DATI UTENTE • SICUREZZA DEI DATI
L’account utente CardioSignal è personale,
Feedback
PROTEZIONE DELLA pertanto è importante che il titolare dell’ac-
La funzione Feedback consente di aprire
il programma e-mail predefinito dal quale
PRIVACY E DATI UTENTE count impedisca a eventuali parti esterne di
accedere a un dispositivo su cui è installata
l’utente può inviare un feedback all’indirizzo Ulteriori informazioni sull’informativa sulla l’applicazione CardioSignal. Gli ID utente
di supporto utente support@precordior.com privacy per l’applicazione sono disponibili CardioSignal non devono mai essere condi-
fornito da Precordior Oy. all’indirizzo: visi con parti esterne e l’applicazione deve
▶ https://service.precordior.com/le- essere sempre installata dall’App Store di
Condizioni d’uso gal/it/privacy-policy.html Apple ufficiale o dagli store di Google Play.
Ad esempio, non vi è alcuna garanzia che
La sezione Condizioni d’uso apre le Condi- l’applicazione funzioni correttamente se è
zioni d’uso per l’applicazione CardioSignal. installata su un dispositivo jailbroken o roo-
SICUREZZA DEI DATI ted o su un emulatore. L’utente deve assicu-
Informativa sulla privacy rarsi che il sistema operativo iOS o Android
CardioSignal utilizza metodi di crittografia sia aggiornato a una versione compatibile
La sezione Informativa sulla privacy apre comunemente utilizzati e collaudati. Tutti i del sistema operativo, cosa che è possibile
l’informativa sulla privacy per l’applicazione dati inviati da CardioSignal al servizio cloud verificare nella sezione Sistemi operativi,
CardioSignal. di Precordior vengono trasferiti tramite una dispositivi e altri requisiti supportati.
connessione crittografata e salvati in un da-
tabase crittografato. I server utilizzati per ☐
Componenti open source produrre il database e il servizio sono con-
La sezione Componenti open source apre un nessi a una rete privata a cui non è possibile
elenco dei componenti open source utilizzati accedere direttamente da Internet. Le copie
nell’applicazione CardioSignal o nel servizio di backup dei dati vengono acquisite quoti-
cloud Precordior e delle relative licenze. dianamente. Nessun dato di misurazione è
salvato nei dispositivi mobili (iOS e Android).
☐
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– 26 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.5. INFORMAZIONI SUL PRODUTTORE
INFORMAZIONI
SUL PRODUTTORE
Precordior Ltd. Organismo notificato:
Aurakatu 6 Eurofins Expert Services Oy
20100 Turku, Finlandia
Numero di registrazione della
0537
società 2800927-7
Contatti:
+358 102 021 200
▶ support@precordior.com
PRECORDIOR IN BREVE
Precordior Ltd. offre soluzioni uniche per il monitoraggio
cardiaco, basate sul movimento del torace. Cardio-
Signal™ è il nostro dispositivo medico certificato CE
(classe IIa) per la rilevazione della fibrillazione atriale
e funziona sulla maggior parte degli smartphone mo-
derni, senza dispositivi aggiuntivi. La tecnologia di Pre-
cordior si basa su una ricerca scientifica eseguita in
Finlandia negli anni 2012-2021 ed è stata convalidata
in studi clinici. Noi a Precordior miriamo a provvedere
soluzioni per il monitoraggio cardiaco affidabili e facili
da usare per utenti di smartphone di tutto il mondo.
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– 27 – Aggiornato il 6 gennaio 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tutti i diritti riservati.Puoi anche leggere
