EvoStim UG Swiss Edition - Manuale di utilizzo - Parsenn Produkte AG

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EvoStim UG Swiss Edition - Manuale di utilizzo - Parsenn Produkte AG
evoStim® UG
        Swiss Edition

   Unità terapeutica a due canali
  per elettrostimolazione perineale
(PES) mediante sonde vaginali o anali

       Manuale di utilizzo
    del D.M. REF: evoStim UGse
        (Rev. 6.7 del 21/07/2020)
EvoStim UG Swiss Edition - Manuale di utilizzo - Parsenn Produkte AG
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                                    2

                                                                 Descrizione dei comandi _______________________14
                                                                 La manopola superiore ________________________14
                                                                 La retro-illuminazione del display ________________15
      INDICE DEI CONTENUTI                                       8.1 - AVVIAMENTO RAPIDO____________________18
Descrizione e destinazione d’uso _________4                      8.1.1 - Accensione dell’apparecchiatura ___________18
Introduzione alla elettrostimolazione perineale                  8.1.2 - Selezione di un programma _______________18
(P.E.S.) _______________________________5                        8.1.3 - Selezione della forma d’onda ______________18
Indicazioni della stimolazione perineale ____6                   8.1.4 - Regolazione del livello di stimolazione _______18
3.1 - L’incontinenza da sforzo, ________________6                8.1.5 - Controllo del circuito-sonda _______________19
3.2 - Incontinenza da instabilità vescicale _______6
                                                                 8.1.6 - Modifica del livello di stimolazione durante la seduta
3.3 - Incontinenza mista _____________________6
                                                                 19
CONTRO-INDICAZIONI __________________7
                                                                 8.1.7 - Interrompere temporaneamente la seduta (PAUSA)
Controindicazioni specifiche della stimolazione perineale.7
                                                                 19
AVVERTENZE E PRECAUZIONI ___________8
                                                                 8.1.8 - Attivare/Disattivare il “buzzer” ______________20
VERIFICA DELLA DOTAZIONE ____________11
PREPARAZIONE DELL’APPARECCHIO _____12                            8.1.9 - Modificare l’intensità della retro-illuminazione _20
7.1 - BATTERIE _____________________________12                   8.1.10 - Spegnimento dell’apparecchiatura _________20
7.2 – COLLEGARE I CAVI______________________12                   8.1.11 - Sostituzione delle batterie ________________20
7.3 - COLLEGARE LA SONDA __________________13                    8.2 - DETTAGLIO DELLE VARIE FUNZIONI ______21
7.4 - INSERIRE LA SONDA_____________________13                   8.2.1 - ACCENSIONE/SPEGNIMENTO/PAUSA _____21
7.5 - UTILIZZARE L’APPARECCHIATURA ________13
                                                                 8.2.2 - Sequenza di anteprima dei parametri ________21
UTILIZZO PRATICO _____________________14
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8.2.3 - Visualizzare i tempi delle fasi del ciclo _______22        9.6 - Programmi per il DOLORE PELVICO (pulsante PAIN)
8.2.4 - Modificare la durata di una o più fasi ________23          36
8.2.5 - Visualizzare i valori di Frequenza o Larghezza             9.7 - Programmi per il RILASSAMENTO (pulsante RELX)
d’impulso ___________________________________23                    37
8.2.6 - Modificare Frequenza e/o Largh. Imp. _______24             Caratteristiche tecniche _________________38
8.2.7 - Modificare la durata della seduta. ___________25           Etichettatura e simboli __________________39
8.2.8 - Selezionare un programma ________________25
                                                                   Cosa fare se... _________________________40
                                                                   PULIZIA E MANUTENZIONE ______________43
8.2.9 - Selezionare un programma al di fuori dei pulsanti
con indicazione terapeutica _____________________26                13.1 Pulizia dell’apparecchio ____________________43
8.2.10 - Regolare il livello di stimolazione __________27          13.2 Manutenzione dell’apparecchio ______________43
8.2.11 - Avviare la seduta _______________________28               13.3 Pulizia delle sonde ________________________43
8.2.12 - Ripristinare i parametri di fabbrica _________28          Informazioni per il ritiro e/o lo smaltimento del
I PROGRAMMI _________________________31                            prodotto ______________________________44
9.1 - Suddivisione dei programmi _________________31
9.2 - Lista dei simboli utilizzati nelle tabelle dei programmi.
32
9.3 - Programmi per incontinenza da URGENZA (pulsante
URGE) _____________________________________33
9.4 - Programmi per incontinenza da SFORZO (pulsante
STRE) _____________________________________34
9.5 - Programmi per incontinenza MISTA (pulsante MIX) 35
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                                                              programma a scelta tra i 9 programmi disponibili in
           Descrizione e
  1        destinazione d’uso
                                                              alternativa al programma standard.
                                                              L'elettrostimolazione perineale è un metodo ormai
                                                              conosciuto per il trattamento dell'incontinenza
                                                              urinaria, con buoni risultati soprattutto nei pazienti di
evoStim® UGse è un elettrostimolatore a due                   sesso femminile. L’elettrostimolazione perineale
canali, specificamente sviluppato per la stimolazione         viene applicata attraverso apposite sonde vaginali,
perineale mediante sonde vaginali o anali.                    caratterizzate da almeno due elettrodi solitamente di
Il “touch-screen” con 5 pulsanti (virtuali) di selezione      forma circolare. L’obiettivo è quello di stimolare il
rapida ed una unica manopola rotante offrono                  gruppo dei muscoli perineali, specialmente il pubo-
semplicità per l’utilizzo personale, senza sacrificare        coccigeo ed il pubo-rettale.
flessibilità e prestazioni per l’uso professionale.           Destinazione d’uso
evoStim® UGse costituisce un ulteriore passo                  evoStim® UGse è un'unità per
avanti nell’efficacia e nel comfort della                     elettrostimolazione perineale (PES), con uscita a
elettrostimolazione perineale. La selezione della             doppio canale, ad uso professionale o utilizzabile
forma d’onda più indicata, in base al tipo di sonda           direttamente dal paziente su indicazione di un
utilizzata (con elettrodi ad anello o con elettrodi           operatore professionale.
laterali), permette di ottenere il comfort ottimale ed i      Indicazioni: Prevenzione o trattamento delle
migliori risultati terapeutici con qualunque tipo di          incontinenze, nel trattamento del dolore e della
sonda perineale in commercio. Ognuno dei 5 tasti di           spasticità dei muscoli pelvici, mediante sonde
scelta rapida, che definiscono anche lo scopo                 perineali o elettrodi di superficie.
terapeutico, può essere assegnato a un altro
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                                                              L'efficacia dell'elettrostimolazione si avvale
          Introduzione alla
  2       elettrostimolazione
                                                              dell'azione eccito-motoria, che provoca un
                                                              aumento del tono muscolare, e dell'azione
          perineale (P.E.S.)                                  vascolare sul circolo locale. Le due azioni sono
                                                              ovviamente concatenate, ma distinte.

Sono molteplici gli effetti, osservati da diversi          • Effetto sulla pressione di chiusura uretrale -
sperimentatori, della stimolazione perineale:                Aumenti significanti della pressione di chiusura
                                                             uretrale sono stati osservati da alcuni
 • Effetto di rinforzo sul pavimento pelvico -
                                                             sperimentatori (Dr. PIGNE' - BOURCIER).
   L'elettrostimolazione provoca un sensibile
   incremento dell'attività muscolare. Quando il           • Effetto sul tono vescicale - E' stato osservato
   test manuale di funzionalità muscolare (PC                un miglioramento netto della compliance
   -Test) conduce ad un valore di 1 o 2                      vescicale accompagnato da una riduzione
   (1=contrazione appena percettibile,                       considerevole delle contrazioni non inibite del
   2=contrazione debole) l'elettrostimolazione               detrusore ed un miglioramento della capacità
   endo-vaginale si è rivelata particolarmente               cistomanometrica.
   efficace, consentendo un recupero rapido di
   almeno 2 punti.
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                                                            a 20 Hz), con una larghezza d’impulso variabile da
           Indicazioni della
  3        stimolazione
                                                            250 a 400 µsec. La frequenza delle sedute è
                                                            quotidiana (all’inizio del trattamento, la prima
                                                            settimana) per arrivare alle 2/3 sedute settimanali
           perineale                                        durante le successive 3/4 settimane. La terapia può
3.1 - L’incontinenza da sforzo,                             essere effettuata o continuata a domicilio, se
(o stress incontinence) solitamente dovuta a “deficit”      necessario.
sfinterico. Caratterizzata da perdite sporadiche o          3.3 - Incontinenza mista
ripetitive di urina, durante uno sforzo di qualsiasi        Rappresenta all’incirca il 40% dei casi e si
natura (anche un semplice colpo di tosse) ed in             caratterizza per la presenza di episodi di
assenza di attività detrusoriale. L’incontinenza da         incontinenza sotto sforzo accompagnati o alternati
sforzo viene normalmente trattata con impulsi di            da episodi di incontinenza per instabilità vescicale. A
stimolazione ad una frequenza relativamente                 seconda della predominanza (sforzo o urgenza) può
elevata (da 35 a 100 Hz.), interessando                     essere scelta una frequenza bassa, con maggiore
principalmente la componente fasica delle fibre             efficacia sull’inibizione detrusoriale, oppure alta, con
muscolari, destinate ad intervenire rapidamente con         una maggiore efficacia sul miglioramento del tono
sforzi intensi ma brevi. La larghezza degli impulsi da      muscolare. L’incontinenza da urgenza, risponde
utilizzare può essere variata da 100 a 400 µsec., in        solitamente meglio al trattamento e pertanto
funzione della sensazione soggettiva della paziente.        sarebbe opportuno trattarla per prima.
3.2 - Incontinenza da instabilità                           In alternativa, si possono prevedere due trattamenti
vescicale                                                   giornalieri, uno per l’incontinenza da urgenza, l’altro
In questo caso, l’indicazione della stimolazione            per l’incontinenza da sforzo.
elettrica prevede l’impiego di basse frequenze (da 5
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           CONTRO-INDICAZIONI                               Oltre alle controindicazioni generali della
  4       LEGGERE ATTENTAMENTE QUANTO
                                                            elettrostimolazione, bisogna considerare I
                                                            seguenti criteri:
          SEGUE:                                            Controindicazioni specifiche della
                                                            stimolazione perineale.
Nelle seguenti circostanze, evoStim® UGse                   assolute:
NON dev’essere utilizzato:                                  gravidanza, nefropatie, infezioni
                                                            dell’apparato urinario inferiore, tumori,
• Durante una gravidanza.
                                                            residuo post-minzionale superiore a 100
• Se è portatore di pace-maker o ha seri problemi
   del ritmo cardiaco.                                      ml, reflusso vescico-ureterale
• Se sta guidando un automezzo o utilizzando un
   macchinario.                                             soggettive:
                                                            Riluttanza della paziente, iper-sensibilità
Nelle seguenti circostanze, evoStim® UGse può
                                                            alla stimolazione elettrica.
essere utilizzato con cautela:
 1. Se ha avuto episodi di epilessia, consulti il suo
                                                            IN CASO DI DUBBIO, SI CONSIGLIA DI CONSULTARE
    medico, prima di utilizzare l’elettrostimolazione.      IL MEDICO DI FIDUCIA.
 2. Sui bambini al di sotto dei 12 anni, applicare
    solamente sotto stretta supervisione del medico.
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                                                            6. Non utilizzare l’apparecchio durante il sonno.
           AVVERTENZE E
  5        PRECAUZIONI
                                                            7. Agire con cautela quando si possa presupporre
                                                                che la normale sensibilità della zona trattata sia
                                                                alterata.
                                                            8. Tenere l'apparecchio ed i suoi accessori lontano
1. Leggere attentamente il manuale d'impiego                    dalla portata dei bambini, di persone non-auto-
   prima di utilizzare l'apparecchiatura.                       sufficienti o di animali domestici.
2. Il presente manuale è parte integrante del               9. NON applicare elettrodi sulla gola o la laringe,
   dispositivo medico; conservarlo in modo sicuro e             né sopra il seno carotideo o ai lati del collo,
   protetto, possibilmente insieme                              (l'area di rilevamento del battito cardiaco). Può
   all’apparecchiatura, in modo da garantirne la                aumentare il rischio di anomalie della pressione
   disponibilità e la leggibilità per l’intera vita             sanguigna o del ritmo cardiaco.
   dell’apparecchio.                                        10. NON applicare elettrodi in modalità TRANS-
3. Utilizzare unicamente batterie di tipo AAA 1,5               TORACICA. L'elettrostimolazione attraverso il
   volt Alcaline (LR03). L’impiego di qualsiasi altra           torace può aumentare il rischio di aritmie o di
   batteria potrebbe danneggiare l’unità.                       fibrillazione cardiaca.
4. Togliere le batterie dall’apparecchio quando             11. NON applicare elettrodi in modalità TRANS-
   questo non viene utilizzato per periodi prolungati           CRANIALE. L'elettrostimolazione attraverso il
   (il rilascio di liquidi acidi, potrebbe danneggiare          cranio può causare sintomi quali vertigini,
   irreparabilmente l’apparecchio).                             nausea, vomito, mal di testa.
5. Non utilizzare l‘apparecchiatura per trattare il         12. NON applicare gli elettrodi sulle palpebre o
   dolore di origine sconosciuta, senza                         intorno agli occhi. Può influenzare la pressione
   un’appropriata diagnosi.                                     intra-oculare.
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13. NON collocare gli elettrodi in bocca. In caso di                uno strumento di monitorizzazione di parametri
    contrazioni inappropriate può aumentare il                      fisiologici (tipo ECG o altri). Potrebbe essere
    rischio di soffocamento.                                        influenzato dalla elettrostimolazione.
14. Evitare di posizionare gli elettrodi superficiali su      19.   L’apparecchiatura può erogare, sugli elettrodi di
    qualsiasi zona affetta da flebite acuta.                        una sonda perineale, impulsi con una densità di
15. NON utilizzare l'apparecchio ad una distanza                    corrente superiore ai 2mA r.m.s./cm2.
    inferiore ai 3 metri rispetto qualsiasi unità di          20.   Riporre lo strumento e gli accessori nell’apposita
    terapia ad alta frequenza (unità terapeutiche ad                custodia per la conservazione ed il trasporto.
    onde corte o a microonde) o nelle immediate               21.   Evitare gli urti violenti ed ogni sollecitazione
    vicinanze di un forno a microonde.                              impropria dello strumento.
16. NON utilizzare l'apparecchio ad una distanza              22.   Non esporre lo strumento o gli accessori a livelli
    inferiore a quelle indicate nella tabella di pagina             di temperatura superiori o inferiori a quelli
    45, rispetto ad un apparecchio di comunicazione                 raccomandati nelle caratteristiche tecniche.
    a radiofrequenza (trasmettitori RF, telefoni              23.   NON utilizzare l'apparecchio ad una
    cellulari, radiocomandi).                                       temperatura ambientale superiore o inferiore
17. NON utilizzare l’apparecchio su di un paziente                  all’intervallo di funzionamento indicato nelle
    sul quale viene utilizzato contemporaneamente                   caratteristiche tecniche.
    un elettrobisturi ad alta frequenza. Potrebbe             24.   NON toccare l’apparecchiatura con le mani
    aumentare il rischio di instabilità                             bagnate, al fine di evitare eventuali possibili
    dell’apparecchio e/o di ustioni in corrispondenza               penetrazioni di liquidi.
    degli elettrodi.                                          25.   NON esporre l’apparecchiatura a situazioni che
18. Non utilizzare l’apparecchio su di un paziente                  potrebbero favorire la penetrazione di liquidi o la
    sul quale viene utilizzato contemporaneamente
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                        10

      formazione di condensa all’interno                        32. Utilizzare solamente accessori originali, se
      dell’apparecchio.                                             forniti in dotazione. Se l’apparecchio viene
26.   In caso di dubbio che possano essere penetrati                utilizzato con sonde, reperibili in commercio,
      liquidi all’interno dell’apparecchio, si consiglia di         esse devono essere provviste di marcatura CE,
      non utilizzare lo strumento ed inviarlo al                    come dispositivo medico di classe IIa, secondo
      Fabbricante per un controllo.                                 la Direttiva 93/42/CEE. Prima di usare tali
27.   Prevenire la formazione di condensa, dovuta                   speciali accessori, è obbligatorio leggere
      all’esposizione a sbalzi termici.                             attentamente le istruzioni d’uso e di pulizia, che
28.   In presenza di condensa, evitare di accendere                 devono essere incluse nella loro confezione.
      l‘apparecchiatura in quanto potrebbe
      danneggiarsi.
29.   In caso di funzionamento anomalo evidente o di
      sospetto mal-funzionamento, si consiglia di
      evitarne l’impiego ed inviarlo al Fabbricante, o
      ad un centro di assistenza tecnica autorizzato,
      per un controllo.
30.   NON è ammessa alcuna riparazione o modifica
      di questo apparecchio o dei suoi accessori se
      non preventivamente autorizzata per iscritto dal
      Fabbricante.
31.   Evitare di utilizzare l‘apparecchiatura su più di
      un paziente per volta.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                                           11

           VERIFICA DELLA                                    La confezione evoStim® UGse deve contenere le
  6        DOTAZIONE
                                                             seguenti parti:
                                                              Q.tà       Codice                       Descrizione
                                                                1    EVO-UGse          Unità evoStim® UGse
L’unità terapeutica evoStim® UGse è stata
                                                                                       2 Cavi bipolari di colore grigio con
concepita per un impiego semplice ma efficace.                  1    CV/evoStim_kit_T- terminazione a banana 2mm protetta e mini
                                                                     UG
Prima di utilizzarla, consigliamo di leggere                                           connettore assiale. Lunghezza 99cm.
attentamente il presente manuale, per avere la                  1    BAT/LR03-03       3 pile alkaline 1,5V (AAA) tipo LR03
certezza che il vostro caso non ricada in quelli sopra          1    ESTIM-KEY         Chiave plastica per apertura vano batterie
contemplati, nei capitoli:                                      1    ESTIM-SUPP-PGB Piedistallo per appoggio verticale
• 4-CONTRO-INDICAZIONI                                          1    EStim_bag         Borsa imbottita
• 5-AVVERTENZE.                                                 1    evoPouch          Busta tracolla in PVC per il trasporto (IP02)
                                                                     ISTRU-evoStim
                                                                1                      Questo manuale di istruzioni
                                                                     UGse

   USO PERSONALE DELLE SONDE!
                                                              Dopo aver verificato che il contenuto corrisponda a
Non utilizzare le sonde perineali (vaginali
                                                              quanto elencato, si può procedere alla
o anali) su pazienti diversi. Le sonde
                                                              preparazione dell’unità per la seduta.
sono ad uso personale. Ciò allo scopo di
evitare la trasmissione di malattie
veneree o altre affezioni ben più gravi.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                            12

                                                            Nota: L’unità non può funzionare, se una o più batterie
           PREPARAZIONE
  7        DELL’APPARECCHIO
                                                            sono state inserite al contrario.
                                                            ATTENZIONE!: C’è il rischio di esplosioni se le batterie
                                                            sono state inserite in modo scorretto. Le batterie devono
                                                            essere sostituite unicamente con il tipo AAA alcalina 1,5
7.1 - BATTERIE                                              Volt (LR03). Non utilizzate batterie di altro tipo. Non
Rimuovere il coperchio del vano-batterie, inserendo         mischiate batterie nuove con quelle usate. Le batterie non
                                                            devono essere gettate nel fuoco. Le batterie devono
                 l’apposita chiavetta plastica in           essere tenute fuori della portata di bambini o di animali
ⓐ                dotazione nella fessura laterale           domestici. Prima di rottamare l’apparecchiatura,
                 dello sportellino e spingendo nel          rimuovere le batterie. Le batterie peraltro devono essere
                 senso indicato dalla freccia ⓐ             custodite o rottamate nei luoghi appropriati. Quando
                 (NON ruotare!); Inserire le tre            l’apparecchio non viene utilizzato per lungo tempo, è
                   batterie in dotazione ⓑ,                 necessario estrarre le batterie per evitare che si
 ⓑ                                                          deteriorino e rilascino liquido acido. Ciò potrebbe
                   rispettando le indicazioni di
                                                            danneggiare irreparabilmente l’apparecchio.
                   polarità, illustrate sul fondo del
                   vano-batterie ⓒ.                         7.2 – COLLEGARE I CAVI
                   Richiudere il vano-batterie con          Svolgere uno o entrambi i cavi ed
                                                            inserire il connettore in una delle
                                        l’apposito          prese situate alla base
 ⓒ                   ⓓ                  coperchio ⓓ.        dell'apparecchio (㉗, ㉘). Se si
                                                            utilizza solo un canale di
                                                            stimolazione, utilizzare il canale
                                                            CH1 (㉗).
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                               13

7.3 - COLLEGARE LA SONDA
                                                               7.6 - Collegamento della sonda e forma d’onda
Estrarre la sonda dal suo
sacchetto e collegarne i                                     I cavi di uscita di ciascun canale hanno due
connettori alle spine terminali                              terminazioni a spina 2 mm protetta (una ROSSA,
dei cavi.                                                    una NERA). Utilizzando impulsi bifasici simmetrici, (
                                                                                                               ),
7.4 - INSERIRE LA SONDA                                      l’effetto maggiore sarà avvertito in corrispondenza
Inumidire la parte inseribile                                dell’elettrodo collegato con lo spinotto ROSSO.
della sonda con acqua o gel a
                                                             Utilizzando impulsi “bi-fasici alternati” ( ), non vi sarà
base d’acqua, per migliorare la conduttività degli
elettrodi. Introdurre delicatamente la sonda in vagina       alcuna predominanza di uno degli elettrodi.
o in ano, seguendo le istruzioni incluse                     Come regola generale, considerare quanto segue:
nell’imballaggio della sonda personale o i                   • Se vengono impiegate sonde con elettrodi ad anello, lo
suggerimenti del medico.                                       spinotto rosso di uscita del canale CH1 dev’essere
7.5 - UTILIZZARE L’APPARECCHIATURA                             collegato al connettore rosso della sonda. La forma
Leggere il capitolo 8 “UTILIZZO PRATICO”, e                    d’onda più indicata, in questo caso, è “impulsi bifasici
selezionare il programma più adatto alla finalità              simmetrici”. (   ).
terapeutica.                                                 • Utilizzando sonde con elettrodi laterali, la forma d’onda
                                                               più appropriata è “impulsi bifasici alternati” (  ). In tal
                                                               caso, infatti, è opportuno evitare la predominanza di uno
                                                               degli elettrodi.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                         14

                                                            Il pulsante integrato nella manopola permette le
  8        UTILIZZO PRATICO                                 seguenti operazioni:
                                                            • Accendere/Spegnere l’unità (premere per almeno
                                                              2 secondi);
Descrizione dei comandi                                     • Mettere in pausa l’unità (premere brevemente sia
                                                              per mettere che per uscire dallo stato di pausa),
L’ergonomia dell’unità evoStim® UGse si basa                  anche utile come pulsante di emergenza;
sulla rotazione della manopola superiore ① (per             • Avviare la seduta, dopo aver impostato l’intensità
modificare l’intensità di stimolazione o il valore dei        di stimolazione di almeno un canale, diversa da 0;
vari parametri) e sulla pressione del pulsante,             • Ri-avviare la seduta dopo una interruzione per
integrato nella stessa, per accendere, spegnere o             allarme elettrodi, ovviamente dopo che
metter in pausa l’apparecchiatura. L’aumento o la             l’interruzione è stata eliminata (ripristino dei
diminuzione dell’intensità o di qualsiasi altro               collegamenti di uscita e del contatto degli elettrodi
parametro dev’essere prima abilitato toccando l’area          con la cute);
opportuna del visualizzatore a tocco (touch-screen).        • Ripristinare i parametri di fabbrica, se premuto
La manopola superiore                                         per almeno 2 secondi mentre viene “toccata” una
                                                              delle aree sensibili ⑪ o ㉒ o ㉖, come descritto
La funzione della manopola superiore è quella di              in 8.2.13 (solo prima di avviare una seduta).
permettere, con la semplice rotazione in senso
orario o anti-orario, la selezione dei programmi
associati ai pulsanti di scelta rapida e di regolare
l’intensità di stimolazione e di qualsiasi altro
parametro del programma selezionato.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                    15

La retro-illuminazione del display                               GIALLA lampeggiante per segnalare lo stato di
La retro-illuminazione multi-colore (RGB) del display            “editing” ovvero di abilitazione alla modifica dei
a cristalli liquidi (LCD), oltre a migliorarne la visibilità     parametri di un programma.
nelle situazioni di bassa luminosità ambientale, aiuta
l’utilizzatore a comprendere le diverse situazioni
(naturalmente se è stata abilitata con il pulsante a
tocco ㉕ come descritto in 8.1.10 ).
Ecco i diversi colori della retro-illuminazione, in
funzione delle diverse situazioni:
BLU fissa, per 10 secondi, all’accensione
dell’apparecchio e durante la seduta ogni volta che il
display viene toccato. Al primo tocco di un comando
sul display, durante la seduta, il comando non viene
eseguito ma viene accesa la retro-illuminazione per
10 sec. per permettere di vedere i vari simboli sul
display (naturalmente se la retro-illuminazione è
stata attivata).
ROSSA lampeggiante, per segnalare l’intervento del
dispositivo di rilevazione circuito di uscita aperto.
VERDE lampeggiante per segnalare lo stato di
PAUSA dell’apparecchiatura.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                            16

① - Manopola rotante superiore con pulsante;                  ⑲ - Durata della seduta (area-tocco) (8.2.7);
② - Etichetta livello stimolazione CH1 (8.1.4.);              ⑳ - Simbolo “min’” (8.2.11)
③ - Livello stimolazione CH1 (area-tocco) (8.1.5.);           ㉑ - Area-tocco abilitazione “buzzer” (8.1.8);
④ - Etichetta livello stimolazione CH2 (8.1.4.);              ㉒ - Simbolo “edit” (area-tocco) (8.2.6, 8.2.7);
⑤ - Livello stimolazione CH2 (area-tocco) (8.1.5.);           ㉓ - Indicatore dello stato di blocco (8.1.6);
⑥ - Simbolo mA (area-tocco) (8.1.4.);                         ㉔ - Fase ciclo stimolazione (area-tocco)
⑦ - Simbolo forma d’onda CH1 (area-tocco) (8.1.3);               (8.2.3 / 8.2.4.);
⑧ - Tipo di sonda collegata al canale CH1 (area-tocco)        ㉕ - Livello retro-illuminazione (area-tocco) 8.1.10
   (8.1.3);                                                   ㉖ - Selezione rapida programma (5 pulsanti-a-tocco di
⑨ - Simbolo Freq. (Hz) e Largh.Impulso (µs)                      scelta rapida che, in seguito, chiameremo
   (8.2.5, 8.2.6);                                               semplicemente “pulsanti”) 8.1.3
⑩ - Valore Freq. / Largh. Impulso (area-tocco)                ㉗ - Connettore uscita CH1
   (8.2.5 / 8.2.6.);                                          ㉘ - Connettore uscita CH2
⑪ - Numero programma in uso (area-tocco) (8.2.8.);
⑫ - Fasi programma sequenziale ⒶⒷⒸ (area-tocco);
   (8.2.12.);
⑬ - Simbolo di pile scariche,.
⑭ - Simbolo stato di PAUSA (8.1.7)
⑮ - Simbolo forma d’onda CH2 (area-tocco) (8.1.3);
⑯ - Tipo di sonda collegata al canale CH2 (area-tocco)
   (8.1.3);
⑰ - Durata fase ciclo stimolazione (area-tocco)
   (8.2.3 e 8.2.4);
⑱ - Simbolo “orologio” (8.2.7);
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                     17

Funzioni della manopola superiore: Premere verso il basso per ACCENDERE,
AVVIARE LA SEDUTA, METTERE IN PAUSA, SPEGNERE. Ruotare per
AUMENTARE o DIMINUIRE il parametro selezionato o per SBLOCCARE
i comandi durante la seduta.
                         ⬇ON/OFF                                                        ①
                                                                               ⑭⑬           ⑥      ④⑤
                           ⤵AUMENTA
                                                                    ②
  DIMINUISCE                                                                                        ⑮
                                                                    ③
                                                                                                    ⑯
                                                                    ⑦
                                                                    ⑧                               ⑰
                                                                    ⑨                               ㉑
                                                                    ⑩                               ⑱
                                                                    ⑪                               ⑲
                                                                    ⑫                               ⑳
                                                                                         ㉔
                                                                                        ㉓  ㉕       ㉖
                                                                                      ㉒

                                                                               ㉗               ㉘
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                         18

 8.1 - AVVIAMENTO RAPIDO                                    visualizzeranno il tipo d’impulsi generati
                                                            rispettivamente dal canale CH1 e dal canale CH2
8.1.1 - Accensione dell’apparecchiatura
                                                            (vedere anche la sezione 7.6).
Premere per almeno 2 secondi il pulsante ①
integrato nella manopola. Dopo l’accensione, se non
                                                             La scelta della forma d’onda utilizzata nell’ultima
viene utilizzata, l’unità si spegne automaticamente
                                                             seduta, si ripropone automaticamente alla ri-
entro 5 min.
                                                             accensione dell’apparecchio.
8.1.2 - Selezione di un programma                           8.1.4 - Regolazione del livello di
Toccare una delle 5 aree rettangolari “a tocco”, alla       stimolazione
base del display. La scritta del programma
selezionato apparirà con fondo scuro. Volendo               Dopo aver selezionato un programma, (URGE -
abbinare al pulsante selezionato un diverso                 STREss - MIXed - PAIN - RELaX), e dopo aver
programma, leggere la sezione 8.2.8.                        collegato i cavi alla sonda ed inserita quest’ultima in
                                                            vagina (o in ano se si tratta di sonda anale), toccare
All’accensione, l’apparecchio si imposta sull’ultimo        l’area ③ per abilitare la regolazione del livello di
programma utilizzato prima dello spegnimento.               stimolazione del canale CH1; La regolazione rimane
                                                            abilitata per 3 secondi durante i quali l’etichetta ②
8.1.3 - Selezione della forma d’onda                        lampeggia. Ruotare la manopola in senso orario fino
Toccando l’area ⑦ e/o ⑯, è possibile selezionare il         ad ottenere una stimolazione energica ma non
tipo di sonda (o la posizione degli elettrodi della         fastidiosa. Se si utilizza anche il canale CH2,
sonda) per ciascuno dei canali CH1 e CH2. La                ripetere l’operazione ma toccando l’area ⑤. In tal
forma d’onda di ciascun canale cambierà di                  caso, volendo regolare contemporaneamente i livelli
conseguenza ed i simboli ⑦ e/o ⑮                            di CH1 e CH2, al posto di toccare le aree ③ e ⑤,
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                         19

toccare il simbolo “mA” ⑥, entrambe le etichette ②          8.1.6 - Modifica del livello di stimolazione
e ④ lampeggeranno, ad indicare che la rotazione             durante la seduta
della manopola agirà su entrambi i canali. Premere
                                                            10 secondi dopo l’avvio della seduta, tutti i comandi
brevemente il pulsante ① per iniziare la seduta.
                                                            “a tocco” saranno disabilitati (eccetto l’abilitazione/
8.1.5 - Controllo del circuito-sonda                        disabilitazione del “buzzer” e la regolazione della
Se, durante l’elettrostimolazione, il collegamento          retro-illuminazione); il simbolo (㉓) apparirà sul
della sonda s’interrompe (anche solo                        display. Ruotare per almeno 1/4 di giro la manopola,
momentaneamente) oppure il contatto con le                  in senso orario, per sbloccare temporaneamente la
mucose non è ottimale, un dispositivo di sicurezza          modifica dell’intensità, toccare l’area ③ per CH1 o
azzera l’intensità di stimolazione e segnala                ⑤ per CH2, quindi ruotare la manopola in senso
l’anomalia visivamente con l’attivazione intermittente      orario (per aumentare) o in senso anti-orario (per
dei display ③ e/o ⑤ e con l’accensione                      diminuire) fino ad ottenere una stimolazione
intermittente della retro-illuminazione rossa (se           energica ma non fastidiosa.
abilitata).
Per riprendere la stimolazione, è necessario                8.1.7 - Interrompere temporaneamente la
ripristinare il collegamento fra apparecchio e sonda        seduta (PAUSA)
(eventualmente sostituendo il cavo, e/o migliorando         Durante la seduta, è possibile interromperla
il contatto della sonda con le mucose; quindi               temporaneamente per modificare uno o più
premere il pulsante ①.                                      parametri del programma utilizzato o per selezionare
L’intensità precedentemente impostata verrà                 un diverso programma.
gradualmente ristabilita automaticamente                    Premere brevemente il pulsante ①. Lo stato di
                                                            pausa è segnalato visivamente dal simbolo       ⑭e
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                       20

dalla retro-illuminazione verde lampeggiante del
                                                                        Retro-illuminazione SPENTA.
display (se abilitata). In stato di PAUSA, è possibile
modificare: il tempo seduta, la Frequenza, la                           Retro-illuminazione LIVELLO 1
Larghezza d’impulso, il tempo di Azione, il tempo di                    Retro-illuminazione LIVELLO 2
Pausa. Per riprendere la seduta, premere ancora
brevemente il pulsante ①.                                               Retro-illuminazione LIVELLO 3.
                                                              8.1.10 - Spegnimento dell’apparecchiatura
8.1.8 - Attivare/Disattivare il “buzzer”                      Premere per 2 secondi il pulsante integrato nella
Il “buzzer” o cicalino, se attivato, abilita l’emissione      manopola ①. Se la seduta inizia regolarmente,
di un breve segnale acustico ogni volta che viene             trascorso il tempo previsto (tempo seduta),
toccata un’area sensibile del display, oltre a                l’apparecchio si spegne automaticamente.
segnalare acusticamente uno stato di anomalia e la
fine della seduta. Il “buzzer” è normalmente abilitato,
                                                              8.1.11 - Sostituzione delle batterie
volendo disabilitarlo, è necessario toccare l’area ㉑.         Quando le batterie sono scariche, il simbolo
Per un utilizzo ottimale, si consiglia di lasciare            appare sul display. Il simbolo lampeggia quando il
attivato il “buzzer”.                                         livello delle batterie è sufficiente per terminare la
8.1.9 - Modificare l’intensità della retro-                   seduta in corso, mentre rimane acceso fisso se le
                                                              batterie devono essere sostituite. E’ necessario
illuminazione
                                                              sostituire tutte le 3 batterie con altrettante nuove
L’intensità della retro-illuminazione del “display” può       dello stesso tipo (vedere 7.1).
essere selezionata, toccando l’area ㉕ fra:
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                        21

8.2 - DETTAGLIO DELLE VARIE FUNZIONI                         • Per spegnere l’apparecchiatura premere per
                                                               almeno 2 secondi.
8.2.1 - ACCENSIONE/SPEGNIMENTO/PAUSA
Il pulsante integrato nella manopola ① permette di         8.2.2 - Sequenza di anteprima dei parametri
accendere e spegnere l’apparecchiatura, avviare la         Oltre alla durata della seduta, un programma di
seduta oppure metterla in PAUSA, durante il                stimolazione è caratterizzato almeno dai valori di
trattamento. Con l’apparecchiatura in stato di             Frequenza e Larghezza d’impulso. Quando il ciclo di
PAUSA, è possibile modificare i parametri del              stimolazione comprende un tempo di riposo, allora il
programma in corso oppure selezionarne un altro.           programma è caratterizzato anche dai seguenti
Inoltre tale pulsante può servire per ripristinare i       parametri: tempo di salita, tempo di mantenimento,
parametri di fabbrica, come descritto al paragrafo         tempo di discesa, tempo di riposo. Per semplicità, i
8.2.12. Le funzioni del pulsante sono:                     tempi di Salita-Mantenimento-Discesa possono
   • Per accendere l’apparecchiatura premere per           essere riuniti in un unico tempo che chiameremo
     almeno 2 secondi;                                     “tempo di Azione”.
   • Per riavviare la presentazione iniziale dei           La sequenza di anteprima ha lo scopo di mostrare in
     parametri, (prima di avviare la seduta) premere       sequenza tutti i parametri operativi del programma
     brevemente;                                           caricato.
   • Per avviare la seduta, (dopo aver impostato il        La sequenza di anteprima si attiva automaticamente
     livello di stimolazione) premere brevemente.          ad ogni ri-accensione dell’apparecchio, se il ciclo di
   • Per mettere in pausa la seduta, (dopo averla          stimolazione del programma caricato comprende
     avviata) premere brevemente. Premere poi              una fase di Riposo.
     ulteriormente per riprenderla;                        Per i primi 4 secondi, dopo la ri-accensione, il
                                                           display a 2 digit ⑰ visualizzerà in sequenza i valori
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                        22

del tempo di Azione (per 2 secondi) e del tempo di         8.2.3 - Visualizzare i tempi delle fasi del
Riposo (per altri 2 secondi). Nello stesso tempo, il       ciclo
display ⑩ visualizzerà i valori di Frequenza (per 1
                                                           Prima di avviare la seduta, la durata di ciascuno
secondo) e Larghezza d’impulso (per un altro
                                                           delle 4 fasi del ciclo (Salita-Plateau-Discesa-
secondo) che caratterizzeranno la stimolazione
                                                           Riposo), che caratterizzano il programma
durante il tempo di Azione ed il tempo di Pausa.
                                                           selezionato, può essere visualizzata sul display ⑰.
Ovviamente i simboli “Hz” e “µs” ⑨ saranno
                                                           Per passare da una fase all’altra, tocca l’area
visualizzati, durante la sequenza di anteprima,
                                                           sottostante i simboli del ciclo di stimolazione
coerentemente con i parametri visualizzati.
                                                           (        ) ㉔ oppure il display ⑰.
Durante la sequenza di anteprima, i display ③ e
                                                           Dopo l’avvio della seduta le fasi si susseguiranno
⑤ e le relative etichette ② e ④ e le etichette ⑥
                                                           automaticamente. Sempre per semplicità, durante la
rimarranno spente. L’impostazione del livello di           seduta saranno visualizzati solo il “Tempo di Azione”
stimolazione può avvenire solamente dopo la                (          ) che comprende Salita-Plateau-Discesa
conclusione della sequenza di anteprima, allorché i        ed il tempo di Riposo (         ). Il valore del Tempo
display ③ e ⑤ visualizzeranno 00 ed i simboli              di Azione e del Tempo di pausa saranno visualizzati
②, ④ e ⑥ saranno accesi. Volendo rivedere la               sul display ⑰. Tuttavia il valore non apparirà fisso
sequenza di anteprima, premere brevemente il               ma in decremento ovvero apparirà il valore
pulsante ①.                                                rimanente per ciascuna delle due fasi Azione e
                                                           Riposo, quando esse avvengono.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                         23

8.2.4 - Modificare la durata di una o più fasi                   • toccare ancora la stessa area per visualizzare
Terminata la sequenza di anteprima e prima di                       un’altra fase del ciclo ed eventualmente
avviare la seduta, la durata di ciascuna delle 4 fasi               modificarla.
del ciclo (Salita-Mantenimento-Discesa-Riposo), che              • toccare il simbolo “e” ㉒ per concludere la
caratterizzano il programma selezionato, può essere                 modifica del programma ed uscire dalla fase di
modificata (con l’eccezione dei programmi P29 e                     “editing”, il simbolo smetterà di lampeggiare.
P39, per i quali i parametri sono              controllati          Dopo l’avvio della seduta, non sarà più possibile
automaticamente dalla funzione IntelliSTIM®).                       modificare i parametri del programma, se non
Toccare ripetutamente l’area sottostante il simbolo                 mettendo in pausa la seduta.
㉔ o il display ⑰, come descritto al punto 8.2.3                Se uno o più delle fasi del ciclo non hanno più il
precedente, per visualizzare i parametri da                    valore di fabbrica (sono stati modificati
modificare;                                                    dall’utilizzatore), il numero del programma ⑪
 • toccare il simbolo “e” ㉒ per abilitare la modifica          lampeggerà lentamente.
     del programma; il simbolo lampeggia per
     indicare lo stato di “editing” abilitato.
 • toccare l’area sottostante il simbolo              o il     8.2.5 - Visualizzare i valori di Frequenza o
     display ⑰ per abilitare la modifica del                   Larghezza d’impulso
     parametro selezionato, il simbolo “sec”                   Sia prima dell’avvio che durante la seduta, toccando
     lampeggerà per 5 secondi;                                 ripetutamente l’area sottostante il display ⑩, i valori
 • modifica il valore visualizzato, ruotando la                di Frequenza e Larghezza d’impulso si alternano
     manopola ① , oppure lasciare il valore                    sullo stesso display ⑩ ; coerentemente, si
     inalterato.                                               alterneranno anche i simboli “Hz” o “µs” ⑨.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                         24

Dopo l’avvio della seduta, se il programma                 abilitata (per 5 secondi) la modifica del parametro
selezionato comprende una fase di Riposo, i valori         “Frequenza”. Tale stato sarà evidenziato dal simbolo
di Frequenza o di Larghezza d’impulso visualizzati         “Hz” ⑨ lampeggiante.
sul display ⑩ cambieranno in funzione delle fasi di        3 - Regolare il valore, entro i 5 secondi, ruotando la
Azione e di Riposo.                                        manopola ①. Una volta regolato il valore di
                                                           Frequenza, se non è necessario modificare anche la
8.2.6 - Modificare Frequenza e/o Largh. Imp.               larghezza di impulso, lasciare la manopola ferma
Terminata la sequenza di anteprima e prima di              per 3 secondi e la modalità “editing” si estinguerà.
avviare la seduta, i valori di Frequenza e/o la            Volendo modificare anche la Larghezza d’impulso,
Larghezza d’impulso che caratterizzano il                  toccare un’altra volta l’area sottostante il display ⑩
programma possono essere modificati.                       mentre il simbolo “Hz” ⑨ lampeggia ancora, il
La frequenza è modificabile per ogni programma             simbolo “µs” apparirà lampeggiante per 5 secondi, il
mentre la larghezza d’impulso non può essere               display a 3 cifre ⑩ visualizzerà la Larghezza
modificata nei programmi P29 e P39 in quanto               d’impulso. Entro i 5 secondi, regolare il valore di
controllati dalla funzione IntelliSTIM®.                   Larghezza d’impulso ruotando la manopola ①.
1 - Visualizzare il parametro Frequenza, come              Lasciando ferma la manopola per 3 secondi, la
descritto al paragrafo 8.2.5.                              modalità “editing” si estinguerà.
2 - Toccare il simbolo “e” per entrare in modalità         toccare il simbolo “e” ㉒ per abilitare la modifica del
“editing”, il simbolo lampeggerà per confermare tale       programma; il simbolo lampeggia per indicare lo
modalità. Una volta in modalità “editing” (“e”             stato di “editing” abilitato.
lampeggiante) toccando una volta l’area sottostante        Dopo l’avvio della seduta, non è più possibile
il display ⑩ non si otterrà il cambio di                   modificare i parametri, neppure con l’unità in stato di
visualizzazione come descritto in 8.2.5 ma verrà           pausa.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                         25

Se la Frequenza o la Larghezza d’impulso non                 Se la durata della seduta del programma
hanno più il valore di fabbrica (sono stati modificati       selezionato non ha più i valori di fabbrica (sono stati
dall’utilizzatore), il simbolo ⑨ lampeggerà                  modificati dall’utilizzatore) il numero del programma
lentamente.                                                  ⑪ lampeggerà lentamente.
                                                             Durante la seduta, il display ⑲ visualizzerà il tempo
8.2.7 - Modificare la durata della seduta.                   rimanente della seduta in corso e non più il tempo
La durata della seduta è uno dei parametri                   inizialmente impostato.
caratteristici di ciascun programma. La durata della         Per modificare la durata della seduta corrente,
seduta è visualizzata (in min’) dal display a due cifre      seguire la stessa procedura ma saltando il punto 1,
⑲. La modifica del tempo della seduta è consentito           sarà però necessario mettere l’apparecchio in stato
prima dell'inizio della seduta o quando l'unità è in         di PAUSA.
pausa. Per modificare permanentemente tale valore,
prima dell’avvio della seduta:                               8.2.8 - Selezionare un programma
  1. toccare una volta il simbolo “e” ㉒ per entrare          Accendendo l’unità, viene caricato automaticamente
     nella modalità di “editing”;                            il programma utilizzato nell’ultima seduta è sempre
  2. quindi toccare l’area sottostante il display ⑲, il      possibile però selezionarne uno differente. Il
     simbolo ⑱ (¹)lampeggerà per 5 secondi;                  programma selezionato agirà su entrambi i canali. I
  3. entro 5 secondi, modificarne il valore con la           5 pulsanti di selezione rapida del programma, sul
     manopola; dopo 3 secondi che la manopola                lato inferiore del display determinano l’indicazione
     rimane ferma, la modifica verrà disabilitata.           terapeutica della seduta. Toccare uno di questi per
Per selezionare la durata della seduta C                     selezionare l’indicazione terapeutica necessaria. Il
(stimolazione Continua), ruotare la manopola in              pulsante selezionato è caratterizzato da sfondo nero
senso anti-orario.                                           e testo chiaro.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                          26

                                                            • toccare l’area sottostante il simbolo “P” ed il
URGE                                                           numero del programma “P” ⑪, il simbolo P
       (associato di “default” al programma P10,               lampeggerà per 5 secondi;
può essere invece associato ad uno dei programmi            • durante questo tempo, il programma
P11-P12-P13-P14-P15-P16-P17-P18-P19),                          visualizzato dal display ⑪ può essere
STRE                                                           modificato, nella gamma prevista dal pulsante
       (associato di “default” al programma 20, può            selezionato, semplicemente ruotando la
essere invece associato ad uno dei programmi P21-              manopola ①; dopo 3 secondi che la manopola
P22-P23-P24-P25-P26-P27-P28-P29),                              rimane ferma, la modifica verrà disabilitata.
 MIX                                                      Sia la selezione rapida che l’associazione ad un
       (associato di “default” al programma 30, può
essere invece associato ad uno dei programmi P31-         diverso programma sono possibili solamente prima
P32-P33-P34-P35-P36-P37-P38-P39),                         dell’avvio della seduta oppure quando l’unità si trova
                                                          in stato di pausa.        Selezionando un diverso
 PAIN
       (associato di “default” al programma 40, può       programma, l’intensità di stimolazione di entrambi i
essere invece associato ad uno dei programmi P41-         canali CH1 e CH2 si azzereranno.
P42-P42-P43-P44-P45-P46-P47-P48-P49),                     I programmi sono illustrati in dettaglio nel capitolo 9.
RELX
      (associato di “default” al programma 50, non        8.2.9 - Selezionare un programma al di fuori
può essere associato ad alcun altro programma).           dei pulsanti con indicazione terapeutica
                                                          Volendo utilizzare un diverso programma (“fuori-
Per associare un diverso programma al pulsante            gamma”), ovvero al di fuori delle 5 indicazioni
selezionato:                                              terapeutiche, è possibile preparare un programma
                                                          completamente nuovo, utilizzando la gamma da P0
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                         27

a P9. Per accedere a tali programmi:                             L’intensità di stimolazione dev’essere impostata
Toccare due volte l’area sottostante il simbolo “P”              dopo aver collegato ed inserita la sonda, pronta per
oppure l’area ⑪, sia il simbolo P che il display ⑪               la terapia (come descritto in 7.3 e 7.4).
lampeggeranno per 5 secondi e tutti i 5 pulsanti                    • Toccare l’area sottostante il display a 2 cifre ③,
saranno spenti e disattivati. In quel periodo, il                     l’etichetta ② lampeggerà per 5 secondi e,
programma visualizzato dal display a due digit ⑪                      durante questo tempo, la regolazione del livello
può essere cambiato, nella gamma P0---P9,                             di stimolazione di CH1 sarà abilitato;
ruotando la manopola ①; se la manopola rimane                       • mentre l’etichetta ② lampeggia, ruotare la
ferma per 3 secondi, la selezione verrà disattivata.                  manopola per ottenere un livello di stimolazione
Per utilizzare un programma “fuori gamma” ogni                        confortevole.
parametro dovrà essere impostato in quanto i                        • Toccare l’area sottostante il display a 2 cifre ⑤,
parametri di fabbrica impostati per tali programmi                    se è necessario utilizzare anche il CH2,
sono empirici.                                                        l’etichetta ④ lampeggerà per 5 secondi e,
Anche la selezione di un programma “fuori-gamma”                      durante questo tempo la regolazione del livello
sarà memorizzata allo spegnimento                                     di stimolazione di CH2 sarà abilitato;
dell’apparecchio.                                                   • mentre l’etichetta ④ lampeggia, ruotare la
                                                                      manopola per ottenere un livello di stimolazione
8.2.10 - Regolare il livello di stimolazione                          confortevole.
Prima di iniziare una seduta, è necessario impostare             Per regolare simultaneamente i livelli di stimolazione
il livello di stimolazione. Se il livello di stimolazione di     di entrambi i canali CH1 e CH2, al posto di toccare
entrambi i canali CH1 e CH2 rimangono a 00, la                   l’area sottostante il display a 2 cifre ③ e/o ⑤,
seduta non può iniziare.                                         toccare l’area sottostante il simbolo “mA” ⑥.
                                                                 Entrambe le etichette ② e ④ lampeggeranno per 5
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secondi e, durante questo tempo, la regolazione              riaccenderà (se abilitata) ed il simbolo di blocco ㉓
simultanea di entrambi i livelli di stimolazione di CH1      si spegnerà.
e CH2 sarà abilitata.                                        Lasciando inutilizzati la manopola ed il touch-screen,
Il livello di stimolazione può essere regolato allo          dopo 10 secondi i comandi dell’apparecchiatura si
stesso modo anche durante la seduta.                         bloccheranno nuovamente.
8.2.11 - Avviare la seduta
Dopo aver regolato il livello di stimolazione, bisogna       8.2.12 - Ripristinare i parametri di fabbrica
avviare la seduta, se ciò non avviene, la                    Le modifiche effettuate su uno o più parametri,
stimolazione sarà disattivata dopo 10 secondi. Per           vengono memorizzate permanentemente.
avviare la seduta, premere brevemente il pulsante            Volendo ripristinare i parametri di fabbrica
sulla manopola superiore ①, il simbolo “min’” ⑳              rispettivamente di un solo programma, oppure dei
lampeggerà ed il display ⑲ inizierà a visualizzare il        10 programmi di una delle 6 aree-tocco, oppure di
tempo rimanente della seduta.                                tutti i programmi, sono disponibili 3 diverse
Per prevenire eventuali azioni involontarie ed               procedure:
indesiderate, 10 secondi dopo aver avviato la
seduta, e nessun comando viene inserito (manopola            Ripristinare un solo programma:
e touch-screen) la retro-illuminazione si spegne ed i         • Selezionare il programma da ripristinare
comandi vengono bloccati. Tale situazione è                   • toccare-e-mantenere l’area sottostante il
segnalata dal simbolo         (㉓) sul display. Per               simbolo “P” o il numero del programma ⑪ e,
sbloccare l’apparecchiatura, è necessario ruotare la             contemporaneamente, premere-e-mantenere il
manopola in senso orario per almeno un quarto di                 pulsante integrato nella manopola ①, come per
giro (almeno 5 scatti), la retro-illuminazione si                spegnere l’apparecchiatura
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                     29

Anziché spegnersi, l’apparecchiatura rimarrà accesa         Ripristinare tutti i parametri di tutti i 51
e tutti i parametri del programma selezionato sono          programmi:
stati ripristinati                                          • toccare-e-mantenere il simbolo “e” ㉒ e,
                                                            contemporaneamente, premere-e-mantenere il
Ripristinare tutti i 10 programmi dedicati ad una           pulsante integrato nella manopola ①, come per
area-tocco di selezione rapida:                             spegnere l’apparecchiatura.
• toccare-e-mantenere una delle 5 aree di selezione         Anziché spegnersi, l’apparecchiatura rimarrà accesa
rapida ㉖ ( URGE-STRE-MIX-PAIN-RELX ) i cui                  e tutti i parametri dei 51 programmi
programmi devono essere ripristinati e,                     dell’apparecchiatura riprenderanno i valori di
contemporaneamente, premere-e-mantenere il                  fabbrica.
pulsante integrato nella manopola ①, come per
spegnere l’apparecchiatura.
Anziché spegnersi, l’apparecchiatura rimarrà accesa
e tutti i parametri dei 10 programmi associati a quel
pulsante di selezione rapida riassumeranno i valori
di fabbrica.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo   30

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           I PROGRAMMI                                     I programmi da P31 a P39 sono destinati
  9                                                        all’incontinenza mista. Possono essere visualizzati
                                                           ed associati al pulsante MIX (in alternativa al
                                                           programma di “default” P30) quando il pulsante MIX
                                                           viene selezionato.
                                                           I programmi da P41 a P49 sono destinati al
9.1 - Suddivisione dei programmi                           trattamento del dolore pelvico. Possono essere
I 5 pulsanti URGE-STRE-MIX-PAIN-RELX                       visualizzati ed associati al pulsante PAIN (in
permettono di selezionare rapidamente un                   alternativa al programma di “default” P40) quando il
programma in funzione dello scopo terapeutico. Un          pulsante PAIN viene selezionato.
programma di “default” è associato a ciascuno dei 5        Il programma P50 è destinato al rilassamento della
pulsanti, come descritto in 8.2.8.                         muscolatura pelvica ed è associato al pulsante
I programmi da P11 a P19 sono destinati                    RELX.
all’incontinenza da urgenza. Possono essere                Tutti i parametri (Frequenza, Larghezza d’impulso,
visualizzati ed associati al pulsante URGE (in             tempo di Salita, tempo di Plateau, tempo di Discesa
alternativa al programma di “default” P10) quando il       e tempo di Riposo) dei programmi da P00 a P50
pulsante URGE viene selezionato.                           possono essere modificati e le modifiche rimangono
I programmi da P21 a P29 sono destinati                    memorizzate anche in caso di rimozione delle
all’incontinenza da sforzo. Possono essere                 batterie di alimentazione.
visualizzati ed associati al pulsante STRE (in             Fanno eccezione i programmi 29 e 39 per i quali non
alternativa al programma di “default” P20) quando il       è necessario, e neppure possibile, regolare la
pulsante STRE viene selezionato.                           Larghezza d’impulso e neppure il rapporto Azione/
                                                           Riposo in funzione della Frequenza, essendo
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                            32

controllati automaticamente dalla funzione               9.2 - Lista dei simboli utilizzati nelle tabelle
IntelliSTIM®.                                            dei programmi.
I programmi da P0 a P9 sono liberi, totalmente           F (F1) = Frequenza (in Hz)
modificabili e non sono associati ad alcuno dei 5
pulsanti che definiscono lo scopo terapeutico.           1        = Larghezza d’Impulso, in µsec. (micro-
Inoltre, essi non sono assistiti dalla funzione          secondi)
IntelliSTIM ® . L’impostazione di fabbrica dei
programmi da P0 a P9 prevede, per tutti, una
                                                         ·& = tempo di SALITA (sec.)
frequenza di 1 Hz, una Larghezza d’impulso di 250        ·;             = tempo di PLATEAU (sec.)
µs e nessun periodo di riposo. Tutti i parametri         ·(             = tempo di DISCESA (sec.)
possono essere modificati e le modifiche vengono
memorizzate permanentemente.                             ·9             = tempo di RIPOSO (sec.)
                                                         F9             = Frequenza durante il t. RIPOSO (Hz.)
                                                         ·              = tempo di Seduta (min’)
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                               33

9.3 - Programmi per incontinenza da                                       P         F (Hz)   1    (μs)   ¹
URGENZA (pulsante URGE)
Il programma standard è P10. La Frequenza è di 10 Hz,               10 (standard)    10          300     30
regolabile da 1 a 100 Hz. La larghezza d’impulso è 300 µs,
regolabile da 50 a 400 µs.                                               11          10          200     30
La stimolazione è costante; non sono previsti periodi di                 12          10          400     30
riposo. La durata di seduta standard è di 30
min’ (regolabile in passi di 5 min’ da 5 a 90 min’ oppure C).            13          20          200     30
Le modifiche saranno memorizzate. Al posto di P10, può                   14          20          200     60
essere associato al pulsante URGE un diverso
                                                                         15           5          400     45
programma, a scelta fra P11 e P19. Essi sono
completamente modificabili e le modifiche verranno                       16           5          200     30
memorizzate.                                                             17           3          250     30
I programmi da P10 a P19 devono essere utilizzati con
sonda intra-vaginale o intra-anale.                                      18           8          400     30
                                                                         19          100         150     30
I programmi da P10 a P14 possono anche essere utilizzati
con elettrodi transcutanei adesivi, applicati lungo il decorso
del nervo tibiale posteriore, per il trattamento della vescica
iperattiva. L'elettrodo positivo srà applicato 4-5 cm. sopra il
malleolo mediale ed il polo negativo appena sotto il
medesimo, come rappresentato qui di fianco.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                                  34

9.4 - Programmi per incontinenza da                                      F     1   ·& ·; ·( ·9               F9      ¹
                                                                  P
SFORZO (pulsante STRE)                                                   (Hz) (µs) (sec) (sec) (sec) (sec)   (Hz)   (min’)

Il programma di default è P20. La Frequenza di default è         20      35 320      1     5     1    10      0      10
35 Hz regolabile da 5 a 150 Hz. La larghezza d’impulso è        (def.)
320 µs, regolabile da 50 a 400 µs.                               21      35 350      1     8     1     8      0      10
Al posto di P20, può essere associato al pulsante STRE un
diverso programma, a scelta fra P21 e P29.                       22      35 200      1     8     1     8      0      10
Eccetto P29, essi sono completamente modificabili e le           23      50 350      0     6     0     8      0      20
modifiche sono permanenti.
I programmi da P20 a P29 sono destinati alla stimolazione        24      50 350 0,5        6    0,5    8      0      20
del pavimento pelvico, mediante una sonda perineale, nel
                                                                 25      35 320      1     5     1    10     10      20
trattamento dell’incontinenza da sforzo.
La scelta del programma più appropriato permetterà il            26      35 200      1     5     1    10      5      15
maggior reclutamento muscolare evitando qualunque
fastidio per il paziente. Frequenze superiori a 50 Hz            27      50 350      1     5     1     5     35      10
devono essere utilizzate con cautela; si suggerisce di           28      10 200      0    60     0     0      0      30
ridurre la frequenza se il paziente riferisce fastidio.
                                                                 29      50 250      0     2     0     4      3      20

                                                                Nel programma P29 l'ampiezza dell'impulso e il
                                                                rapporto azione / riposo sono regolati
                                                                automaticamente dalla funzione IntelliSTIM® in base
                                                                al valore di frequenza e all'intensità della
                                                                stimolazione.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                                        35

9.5 - Programmi per incontinenza MISTA                                                          ·                      F9
                                                                          F      1     ·&              ·( ·9                  ¹
(pulsante MIX)                                                    P
                                                                         (Hz)   (µs)   (sec)
                                                                                                ;
                                                                                                       (sec)   (sec)   (Hz) (min’)
                                                                                               (sec)
Il programma di default è P30. La Frequenza di default è
35 Hz regolabile da 25 a 150 Hz. La larghezza d’impulso          30      35     250    0,3      3       0       6      10     30
                                                                (def.)
standard è 250 µs, regolabile da 50 a 400 µs.
La durata di default della seduta è 30 min (regolabile in        31      35     350    0,3      3       0       6      10     30
passi di 5 min’ da 5 a 90 min’).
Al posto di P30, può essere associato al pulsante MIX un         32      35     300    0,3      4       0       8       5     30
diverso programma, a scelta fra P31 e P39. Eccetto il            33      35     200    0,3      5       0       10     10     30
programma 39, essi sono completamente modificabili e le
modifiche sono permanenti.                                       34      50     400     0       2       0       8      10     30
I programmi da P30 a P39 sono destinati al trattamento           35      50     300     0       3       0       10     10     30
dell’incontinenza, quando è necessario trattare
contemporaneamente sintomi da URGENZA e da                       36      50     200     0       4       0       15     10     30
SFORZO. Tale situazione viene denominata appunto
                                                                 37      75     350     0       2       0       10     10     30
INCONTINENZA MISTA. La selezione del programma
dev’essere effettuata considerando la predominanza               38      75     200     0       3       0       15     10     30
dell’uno o dell’altro sintomo.
                                                                 39      75     150     0       2       0       6      10     30

                                                                Nel programma P39 l'ampiezza dell'impulso e il
                                                                rapporto azione / riposo sono regolati
                                                                automaticamente dalla funzione IntelliSTIM® in base
                                                                al valore di frequenza e all'intensità della
                                                                stimolazione.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo                                                 36

9.6 - Programmi per il DOLORE PELVICO                                     F     1   ·& ·; ·( ·9                 F9      ¹
                                                                   P
(pulsante PAIN)                                                           (Hz) (µs) (sec) (sec)   (sec) (sec)   (Hz)   (min’)
Il programma di default è P40. La frequenza di default è           40     80 150      0    60      0      0      -      30
80 Hz regolabile da 1 a 150 Hz; La larghezza d’impulso è         (def.)
150 µs, regolabile da 50 a 400 µs.                                 41     20    200 0      60      0     0       -      30
La stimolazione di default è C = Continua (senza periodi di        42     10    200 0      60      0     0       -      30
riposo). La durata della seduta è di 30 min’ (regolabile in
passi di 5 min’ da 5 a 90 min’ oppure C).                          43      8    200 0      60      0     0       -      45
Al posto di P40, può essere associato al pulsante PAIN un          44     80    150 0     0,25     0    0,25    0       45
diverso programma, a scelta fra P41 e P49. Essi sono               45     80    150 0,5    2       0     2      90      30
completamente modificabili e le modifiche sono
permanenti.                                                        46      8    400 1      10      1     3      0       30
I programmi da P40 a P49 sono indicati per trattare il             47     90    50 1       60      0     0      0       30
dolore pelvico mediante sonde perineali o elettrodi di             48     100   50 1       60      0     0      0       30
superficie.
                                                                   49     120 50      1    60      0      0      0      30
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