EvoStim UG Swiss Edition - Manuale di utilizzo - Parsenn Produkte AG
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evoStim® UG Swiss Edition Unità terapeutica a due canali per elettrostimolazione perineale (PES) mediante sonde vaginali o anali Manuale di utilizzo del D.M. REF: evoStim UGse (Rev. 6.7 del 21/07/2020)
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 2 Descrizione dei comandi _______________________14 La manopola superiore ________________________14 La retro-illuminazione del display ________________15 INDICE DEI CONTENUTI 8.1 - AVVIAMENTO RAPIDO____________________18 Descrizione e destinazione d’uso _________4 8.1.1 - Accensione dell’apparecchiatura ___________18 Introduzione alla elettrostimolazione perineale 8.1.2 - Selezione di un programma _______________18 (P.E.S.) _______________________________5 8.1.3 - Selezione della forma d’onda ______________18 Indicazioni della stimolazione perineale ____6 8.1.4 - Regolazione del livello di stimolazione _______18 3.1 - L’incontinenza da sforzo, ________________6 8.1.5 - Controllo del circuito-sonda _______________19 3.2 - Incontinenza da instabilità vescicale _______6 8.1.6 - Modifica del livello di stimolazione durante la seduta 3.3 - Incontinenza mista _____________________6 19 CONTRO-INDICAZIONI __________________7 8.1.7 - Interrompere temporaneamente la seduta (PAUSA) Controindicazioni specifiche della stimolazione perineale.7 19 AVVERTENZE E PRECAUZIONI ___________8 8.1.8 - Attivare/Disattivare il “buzzer” ______________20 VERIFICA DELLA DOTAZIONE ____________11 PREPARAZIONE DELL’APPARECCHIO _____12 8.1.9 - Modificare l’intensità della retro-illuminazione _20 7.1 - BATTERIE _____________________________12 8.1.10 - Spegnimento dell’apparecchiatura _________20 7.2 – COLLEGARE I CAVI______________________12 8.1.11 - Sostituzione delle batterie ________________20 7.3 - COLLEGARE LA SONDA __________________13 8.2 - DETTAGLIO DELLE VARIE FUNZIONI ______21 7.4 - INSERIRE LA SONDA_____________________13 8.2.1 - ACCENSIONE/SPEGNIMENTO/PAUSA _____21 7.5 - UTILIZZARE L’APPARECCHIATURA ________13 8.2.2 - Sequenza di anteprima dei parametri ________21 UTILIZZO PRATICO _____________________14
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 3 8.2.3 - Visualizzare i tempi delle fasi del ciclo _______22 9.6 - Programmi per il DOLORE PELVICO (pulsante PAIN) 8.2.4 - Modificare la durata di una o più fasi ________23 36 8.2.5 - Visualizzare i valori di Frequenza o Larghezza 9.7 - Programmi per il RILASSAMENTO (pulsante RELX) d’impulso ___________________________________23 37 8.2.6 - Modificare Frequenza e/o Largh. Imp. _______24 Caratteristiche tecniche _________________38 8.2.7 - Modificare la durata della seduta. ___________25 Etichettatura e simboli __________________39 8.2.8 - Selezionare un programma ________________25 Cosa fare se... _________________________40 PULIZIA E MANUTENZIONE ______________43 8.2.9 - Selezionare un programma al di fuori dei pulsanti con indicazione terapeutica _____________________26 13.1 Pulizia dell’apparecchio ____________________43 8.2.10 - Regolare il livello di stimolazione __________27 13.2 Manutenzione dell’apparecchio ______________43 8.2.11 - Avviare la seduta _______________________28 13.3 Pulizia delle sonde ________________________43 8.2.12 - Ripristinare i parametri di fabbrica _________28 Informazioni per il ritiro e/o lo smaltimento del I PROGRAMMI _________________________31 prodotto ______________________________44 9.1 - Suddivisione dei programmi _________________31 9.2 - Lista dei simboli utilizzati nelle tabelle dei programmi. 32 9.3 - Programmi per incontinenza da URGENZA (pulsante URGE) _____________________________________33 9.4 - Programmi per incontinenza da SFORZO (pulsante STRE) _____________________________________34 9.5 - Programmi per incontinenza MISTA (pulsante MIX) 35
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 4 programma a scelta tra i 9 programmi disponibili in Descrizione e 1 destinazione d’uso alternativa al programma standard. L'elettrostimolazione perineale è un metodo ormai conosciuto per il trattamento dell'incontinenza urinaria, con buoni risultati soprattutto nei pazienti di evoStim® UGse è un elettrostimolatore a due sesso femminile. L’elettrostimolazione perineale canali, specificamente sviluppato per la stimolazione viene applicata attraverso apposite sonde vaginali, perineale mediante sonde vaginali o anali. caratterizzate da almeno due elettrodi solitamente di Il “touch-screen” con 5 pulsanti (virtuali) di selezione forma circolare. L’obiettivo è quello di stimolare il rapida ed una unica manopola rotante offrono gruppo dei muscoli perineali, specialmente il pubo- semplicità per l’utilizzo personale, senza sacrificare coccigeo ed il pubo-rettale. flessibilità e prestazioni per l’uso professionale. Destinazione d’uso evoStim® UGse costituisce un ulteriore passo evoStim® UGse è un'unità per avanti nell’efficacia e nel comfort della elettrostimolazione perineale (PES), con uscita a elettrostimolazione perineale. La selezione della doppio canale, ad uso professionale o utilizzabile forma d’onda più indicata, in base al tipo di sonda direttamente dal paziente su indicazione di un utilizzata (con elettrodi ad anello o con elettrodi operatore professionale. laterali), permette di ottenere il comfort ottimale ed i Indicazioni: Prevenzione o trattamento delle migliori risultati terapeutici con qualunque tipo di incontinenze, nel trattamento del dolore e della sonda perineale in commercio. Ognuno dei 5 tasti di spasticità dei muscoli pelvici, mediante sonde scelta rapida, che definiscono anche lo scopo perineali o elettrodi di superficie. terapeutico, può essere assegnato a un altro
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 5 L'efficacia dell'elettrostimolazione si avvale Introduzione alla 2 elettrostimolazione dell'azione eccito-motoria, che provoca un aumento del tono muscolare, e dell'azione perineale (P.E.S.) vascolare sul circolo locale. Le due azioni sono ovviamente concatenate, ma distinte. Sono molteplici gli effetti, osservati da diversi • Effetto sulla pressione di chiusura uretrale - sperimentatori, della stimolazione perineale: Aumenti significanti della pressione di chiusura uretrale sono stati osservati da alcuni • Effetto di rinforzo sul pavimento pelvico - sperimentatori (Dr. PIGNE' - BOURCIER). L'elettrostimolazione provoca un sensibile incremento dell'attività muscolare. Quando il • Effetto sul tono vescicale - E' stato osservato test manuale di funzionalità muscolare (PC un miglioramento netto della compliance -Test) conduce ad un valore di 1 o 2 vescicale accompagnato da una riduzione (1=contrazione appena percettibile, considerevole delle contrazioni non inibite del 2=contrazione debole) l'elettrostimolazione detrusore ed un miglioramento della capacità endo-vaginale si è rivelata particolarmente cistomanometrica. efficace, consentendo un recupero rapido di almeno 2 punti.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 6 a 20 Hz), con una larghezza d’impulso variabile da Indicazioni della 3 stimolazione 250 a 400 µsec. La frequenza delle sedute è quotidiana (all’inizio del trattamento, la prima settimana) per arrivare alle 2/3 sedute settimanali perineale durante le successive 3/4 settimane. La terapia può 3.1 - L’incontinenza da sforzo, essere effettuata o continuata a domicilio, se (o stress incontinence) solitamente dovuta a “deficit” necessario. sfinterico. Caratterizzata da perdite sporadiche o 3.3 - Incontinenza mista ripetitive di urina, durante uno sforzo di qualsiasi Rappresenta all’incirca il 40% dei casi e si natura (anche un semplice colpo di tosse) ed in caratterizza per la presenza di episodi di assenza di attività detrusoriale. L’incontinenza da incontinenza sotto sforzo accompagnati o alternati sforzo viene normalmente trattata con impulsi di da episodi di incontinenza per instabilità vescicale. A stimolazione ad una frequenza relativamente seconda della predominanza (sforzo o urgenza) può elevata (da 35 a 100 Hz.), interessando essere scelta una frequenza bassa, con maggiore principalmente la componente fasica delle fibre efficacia sull’inibizione detrusoriale, oppure alta, con muscolari, destinate ad intervenire rapidamente con una maggiore efficacia sul miglioramento del tono sforzi intensi ma brevi. La larghezza degli impulsi da muscolare. L’incontinenza da urgenza, risponde utilizzare può essere variata da 100 a 400 µsec., in solitamente meglio al trattamento e pertanto funzione della sensazione soggettiva della paziente. sarebbe opportuno trattarla per prima. 3.2 - Incontinenza da instabilità In alternativa, si possono prevedere due trattamenti vescicale giornalieri, uno per l’incontinenza da urgenza, l’altro In questo caso, l’indicazione della stimolazione per l’incontinenza da sforzo. elettrica prevede l’impiego di basse frequenze (da 5
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 7 CONTRO-INDICAZIONI Oltre alle controindicazioni generali della 4 LEGGERE ATTENTAMENTE QUANTO elettrostimolazione, bisogna considerare I seguenti criteri: SEGUE: Controindicazioni specifiche della stimolazione perineale. Nelle seguenti circostanze, evoStim® UGse assolute: NON dev’essere utilizzato: gravidanza, nefropatie, infezioni dell’apparato urinario inferiore, tumori, • Durante una gravidanza. residuo post-minzionale superiore a 100 • Se è portatore di pace-maker o ha seri problemi del ritmo cardiaco. ml, reflusso vescico-ureterale • Se sta guidando un automezzo o utilizzando un macchinario. soggettive: Riluttanza della paziente, iper-sensibilità Nelle seguenti circostanze, evoStim® UGse può alla stimolazione elettrica. essere utilizzato con cautela: 1. Se ha avuto episodi di epilessia, consulti il suo IN CASO DI DUBBIO, SI CONSIGLIA DI CONSULTARE medico, prima di utilizzare l’elettrostimolazione. IL MEDICO DI FIDUCIA. 2. Sui bambini al di sotto dei 12 anni, applicare solamente sotto stretta supervisione del medico.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 8 6. Non utilizzare l’apparecchio durante il sonno. AVVERTENZE E 5 PRECAUZIONI 7. Agire con cautela quando si possa presupporre che la normale sensibilità della zona trattata sia alterata. 8. Tenere l'apparecchio ed i suoi accessori lontano 1. Leggere attentamente il manuale d'impiego dalla portata dei bambini, di persone non-auto- prima di utilizzare l'apparecchiatura. sufficienti o di animali domestici. 2. Il presente manuale è parte integrante del 9. NON applicare elettrodi sulla gola o la laringe, dispositivo medico; conservarlo in modo sicuro e né sopra il seno carotideo o ai lati del collo, protetto, possibilmente insieme (l'area di rilevamento del battito cardiaco). Può all’apparecchiatura, in modo da garantirne la aumentare il rischio di anomalie della pressione disponibilità e la leggibilità per l’intera vita sanguigna o del ritmo cardiaco. dell’apparecchio. 10. NON applicare elettrodi in modalità TRANS- 3. Utilizzare unicamente batterie di tipo AAA 1,5 TORACICA. L'elettrostimolazione attraverso il volt Alcaline (LR03). L’impiego di qualsiasi altra torace può aumentare il rischio di aritmie o di batteria potrebbe danneggiare l’unità. fibrillazione cardiaca. 4. Togliere le batterie dall’apparecchio quando 11. NON applicare elettrodi in modalità TRANS- questo non viene utilizzato per periodi prolungati CRANIALE. L'elettrostimolazione attraverso il (il rilascio di liquidi acidi, potrebbe danneggiare cranio può causare sintomi quali vertigini, irreparabilmente l’apparecchio). nausea, vomito, mal di testa. 5. Non utilizzare l‘apparecchiatura per trattare il 12. NON applicare gli elettrodi sulle palpebre o dolore di origine sconosciuta, senza intorno agli occhi. Può influenzare la pressione un’appropriata diagnosi. intra-oculare.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 9 13. NON collocare gli elettrodi in bocca. In caso di uno strumento di monitorizzazione di parametri contrazioni inappropriate può aumentare il fisiologici (tipo ECG o altri). Potrebbe essere rischio di soffocamento. influenzato dalla elettrostimolazione. 14. Evitare di posizionare gli elettrodi superficiali su 19. L’apparecchiatura può erogare, sugli elettrodi di qualsiasi zona affetta da flebite acuta. una sonda perineale, impulsi con una densità di 15. NON utilizzare l'apparecchio ad una distanza corrente superiore ai 2mA r.m.s./cm2. inferiore ai 3 metri rispetto qualsiasi unità di 20. Riporre lo strumento e gli accessori nell’apposita terapia ad alta frequenza (unità terapeutiche ad custodia per la conservazione ed il trasporto. onde corte o a microonde) o nelle immediate 21. Evitare gli urti violenti ed ogni sollecitazione vicinanze di un forno a microonde. impropria dello strumento. 16. NON utilizzare l'apparecchio ad una distanza 22. Non esporre lo strumento o gli accessori a livelli inferiore a quelle indicate nella tabella di pagina di temperatura superiori o inferiori a quelli 45, rispetto ad un apparecchio di comunicazione raccomandati nelle caratteristiche tecniche. a radiofrequenza (trasmettitori RF, telefoni 23. NON utilizzare l'apparecchio ad una cellulari, radiocomandi). temperatura ambientale superiore o inferiore 17. NON utilizzare l’apparecchio su di un paziente all’intervallo di funzionamento indicato nelle sul quale viene utilizzato contemporaneamente caratteristiche tecniche. un elettrobisturi ad alta frequenza. Potrebbe 24. NON toccare l’apparecchiatura con le mani aumentare il rischio di instabilità bagnate, al fine di evitare eventuali possibili dell’apparecchio e/o di ustioni in corrispondenza penetrazioni di liquidi. degli elettrodi. 25. NON esporre l’apparecchiatura a situazioni che 18. Non utilizzare l’apparecchio su di un paziente potrebbero favorire la penetrazione di liquidi o la sul quale viene utilizzato contemporaneamente
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 10 formazione di condensa all’interno 32. Utilizzare solamente accessori originali, se dell’apparecchio. forniti in dotazione. Se l’apparecchio viene 26. In caso di dubbio che possano essere penetrati utilizzato con sonde, reperibili in commercio, liquidi all’interno dell’apparecchio, si consiglia di esse devono essere provviste di marcatura CE, non utilizzare lo strumento ed inviarlo al come dispositivo medico di classe IIa, secondo Fabbricante per un controllo. la Direttiva 93/42/CEE. Prima di usare tali 27. Prevenire la formazione di condensa, dovuta speciali accessori, è obbligatorio leggere all’esposizione a sbalzi termici. attentamente le istruzioni d’uso e di pulizia, che 28. In presenza di condensa, evitare di accendere devono essere incluse nella loro confezione. l‘apparecchiatura in quanto potrebbe danneggiarsi. 29. In caso di funzionamento anomalo evidente o di sospetto mal-funzionamento, si consiglia di evitarne l’impiego ed inviarlo al Fabbricante, o ad un centro di assistenza tecnica autorizzato, per un controllo. 30. NON è ammessa alcuna riparazione o modifica di questo apparecchio o dei suoi accessori se non preventivamente autorizzata per iscritto dal Fabbricante. 31. Evitare di utilizzare l‘apparecchiatura su più di un paziente per volta.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 11 VERIFICA DELLA La confezione evoStim® UGse deve contenere le 6 DOTAZIONE seguenti parti: Q.tà Codice Descrizione 1 EVO-UGse Unità evoStim® UGse L’unità terapeutica evoStim® UGse è stata 2 Cavi bipolari di colore grigio con concepita per un impiego semplice ma efficace. 1 CV/evoStim_kit_T- terminazione a banana 2mm protetta e mini UG Prima di utilizzarla, consigliamo di leggere connettore assiale. Lunghezza 99cm. attentamente il presente manuale, per avere la 1 BAT/LR03-03 3 pile alkaline 1,5V (AAA) tipo LR03 certezza che il vostro caso non ricada in quelli sopra 1 ESTIM-KEY Chiave plastica per apertura vano batterie contemplati, nei capitoli: 1 ESTIM-SUPP-PGB Piedistallo per appoggio verticale • 4-CONTRO-INDICAZIONI 1 EStim_bag Borsa imbottita • 5-AVVERTENZE. 1 evoPouch Busta tracolla in PVC per il trasporto (IP02) ISTRU-evoStim 1 Questo manuale di istruzioni UGse USO PERSONALE DELLE SONDE! Dopo aver verificato che il contenuto corrisponda a Non utilizzare le sonde perineali (vaginali quanto elencato, si può procedere alla o anali) su pazienti diversi. Le sonde preparazione dell’unità per la seduta. sono ad uso personale. Ciò allo scopo di evitare la trasmissione di malattie veneree o altre affezioni ben più gravi.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 12 Nota: L’unità non può funzionare, se una o più batterie PREPARAZIONE 7 DELL’APPARECCHIO sono state inserite al contrario. ATTENZIONE!: C’è il rischio di esplosioni se le batterie sono state inserite in modo scorretto. Le batterie devono essere sostituite unicamente con il tipo AAA alcalina 1,5 7.1 - BATTERIE Volt (LR03). Non utilizzate batterie di altro tipo. Non Rimuovere il coperchio del vano-batterie, inserendo mischiate batterie nuove con quelle usate. Le batterie non devono essere gettate nel fuoco. Le batterie devono l’apposita chiavetta plastica in essere tenute fuori della portata di bambini o di animali ⓐ dotazione nella fessura laterale domestici. Prima di rottamare l’apparecchiatura, dello sportellino e spingendo nel rimuovere le batterie. Le batterie peraltro devono essere senso indicato dalla freccia ⓐ custodite o rottamate nei luoghi appropriati. Quando (NON ruotare!); Inserire le tre l’apparecchio non viene utilizzato per lungo tempo, è batterie in dotazione ⓑ, necessario estrarre le batterie per evitare che si ⓑ deteriorino e rilascino liquido acido. Ciò potrebbe rispettando le indicazioni di danneggiare irreparabilmente l’apparecchio. polarità, illustrate sul fondo del vano-batterie ⓒ. 7.2 – COLLEGARE I CAVI Richiudere il vano-batterie con Svolgere uno o entrambi i cavi ed inserire il connettore in una delle l’apposito prese situate alla base ⓒ ⓓ coperchio ⓓ. dell'apparecchio (㉗, ㉘). Se si utilizza solo un canale di stimolazione, utilizzare il canale CH1 (㉗).
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 13 7.3 - COLLEGARE LA SONDA 7.6 - Collegamento della sonda e forma d’onda Estrarre la sonda dal suo sacchetto e collegarne i I cavi di uscita di ciascun canale hanno due connettori alle spine terminali terminazioni a spina 2 mm protetta (una ROSSA, dei cavi. una NERA). Utilizzando impulsi bifasici simmetrici, ( ), 7.4 - INSERIRE LA SONDA l’effetto maggiore sarà avvertito in corrispondenza Inumidire la parte inseribile dell’elettrodo collegato con lo spinotto ROSSO. della sonda con acqua o gel a Utilizzando impulsi “bi-fasici alternati” ( ), non vi sarà base d’acqua, per migliorare la conduttività degli elettrodi. Introdurre delicatamente la sonda in vagina alcuna predominanza di uno degli elettrodi. o in ano, seguendo le istruzioni incluse Come regola generale, considerare quanto segue: nell’imballaggio della sonda personale o i • Se vengono impiegate sonde con elettrodi ad anello, lo suggerimenti del medico. spinotto rosso di uscita del canale CH1 dev’essere 7.5 - UTILIZZARE L’APPARECCHIATURA collegato al connettore rosso della sonda. La forma Leggere il capitolo 8 “UTILIZZO PRATICO”, e d’onda più indicata, in questo caso, è “impulsi bifasici selezionare il programma più adatto alla finalità simmetrici”. ( ). terapeutica. • Utilizzando sonde con elettrodi laterali, la forma d’onda più appropriata è “impulsi bifasici alternati” ( ). In tal caso, infatti, è opportuno evitare la predominanza di uno degli elettrodi.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 14 Il pulsante integrato nella manopola permette le 8 UTILIZZO PRATICO seguenti operazioni: • Accendere/Spegnere l’unità (premere per almeno 2 secondi); Descrizione dei comandi • Mettere in pausa l’unità (premere brevemente sia per mettere che per uscire dallo stato di pausa), L’ergonomia dell’unità evoStim® UGse si basa anche utile come pulsante di emergenza; sulla rotazione della manopola superiore ① (per • Avviare la seduta, dopo aver impostato l’intensità modificare l’intensità di stimolazione o il valore dei di stimolazione di almeno un canale, diversa da 0; vari parametri) e sulla pressione del pulsante, • Ri-avviare la seduta dopo una interruzione per integrato nella stessa, per accendere, spegnere o allarme elettrodi, ovviamente dopo che metter in pausa l’apparecchiatura. L’aumento o la l’interruzione è stata eliminata (ripristino dei diminuzione dell’intensità o di qualsiasi altro collegamenti di uscita e del contatto degli elettrodi parametro dev’essere prima abilitato toccando l’area con la cute); opportuna del visualizzatore a tocco (touch-screen). • Ripristinare i parametri di fabbrica, se premuto La manopola superiore per almeno 2 secondi mentre viene “toccata” una delle aree sensibili ⑪ o ㉒ o ㉖, come descritto La funzione della manopola superiore è quella di in 8.2.13 (solo prima di avviare una seduta). permettere, con la semplice rotazione in senso orario o anti-orario, la selezione dei programmi associati ai pulsanti di scelta rapida e di regolare l’intensità di stimolazione e di qualsiasi altro parametro del programma selezionato.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 15 La retro-illuminazione del display GIALLA lampeggiante per segnalare lo stato di La retro-illuminazione multi-colore (RGB) del display “editing” ovvero di abilitazione alla modifica dei a cristalli liquidi (LCD), oltre a migliorarne la visibilità parametri di un programma. nelle situazioni di bassa luminosità ambientale, aiuta l’utilizzatore a comprendere le diverse situazioni (naturalmente se è stata abilitata con il pulsante a tocco ㉕ come descritto in 8.1.10 ). Ecco i diversi colori della retro-illuminazione, in funzione delle diverse situazioni: BLU fissa, per 10 secondi, all’accensione dell’apparecchio e durante la seduta ogni volta che il display viene toccato. Al primo tocco di un comando sul display, durante la seduta, il comando non viene eseguito ma viene accesa la retro-illuminazione per 10 sec. per permettere di vedere i vari simboli sul display (naturalmente se la retro-illuminazione è stata attivata). ROSSA lampeggiante, per segnalare l’intervento del dispositivo di rilevazione circuito di uscita aperto. VERDE lampeggiante per segnalare lo stato di PAUSA dell’apparecchiatura.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 16 ① - Manopola rotante superiore con pulsante; ⑲ - Durata della seduta (area-tocco) (8.2.7); ② - Etichetta livello stimolazione CH1 (8.1.4.); ⑳ - Simbolo “min’” (8.2.11) ③ - Livello stimolazione CH1 (area-tocco) (8.1.5.); ㉑ - Area-tocco abilitazione “buzzer” (8.1.8); ④ - Etichetta livello stimolazione CH2 (8.1.4.); ㉒ - Simbolo “edit” (area-tocco) (8.2.6, 8.2.7); ⑤ - Livello stimolazione CH2 (area-tocco) (8.1.5.); ㉓ - Indicatore dello stato di blocco (8.1.6); ⑥ - Simbolo mA (area-tocco) (8.1.4.); ㉔ - Fase ciclo stimolazione (area-tocco) ⑦ - Simbolo forma d’onda CH1 (area-tocco) (8.1.3); (8.2.3 / 8.2.4.); ⑧ - Tipo di sonda collegata al canale CH1 (area-tocco) ㉕ - Livello retro-illuminazione (area-tocco) 8.1.10 (8.1.3); ㉖ - Selezione rapida programma (5 pulsanti-a-tocco di ⑨ - Simbolo Freq. (Hz) e Largh.Impulso (µs) scelta rapida che, in seguito, chiameremo (8.2.5, 8.2.6); semplicemente “pulsanti”) 8.1.3 ⑩ - Valore Freq. / Largh. Impulso (area-tocco) ㉗ - Connettore uscita CH1 (8.2.5 / 8.2.6.); ㉘ - Connettore uscita CH2 ⑪ - Numero programma in uso (area-tocco) (8.2.8.); ⑫ - Fasi programma sequenziale ⒶⒷⒸ (area-tocco); (8.2.12.); ⑬ - Simbolo di pile scariche,. ⑭ - Simbolo stato di PAUSA (8.1.7) ⑮ - Simbolo forma d’onda CH2 (area-tocco) (8.1.3); ⑯ - Tipo di sonda collegata al canale CH2 (area-tocco) (8.1.3); ⑰ - Durata fase ciclo stimolazione (area-tocco) (8.2.3 e 8.2.4); ⑱ - Simbolo “orologio” (8.2.7);
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 17 Funzioni della manopola superiore: Premere verso il basso per ACCENDERE, AVVIARE LA SEDUTA, METTERE IN PAUSA, SPEGNERE. Ruotare per AUMENTARE o DIMINUIRE il parametro selezionato o per SBLOCCARE i comandi durante la seduta. ⬇ON/OFF ① ⑭⑬ ⑥ ④⑤ ⤵AUMENTA ② DIMINUISCE ⑮ ③ ⑯ ⑦ ⑧ ⑰ ⑨ ㉑ ⑩ ⑱ ⑪ ⑲ ⑫ ⑳ ㉔ ㉓ ㉕ ㉖ ㉒ ㉗ ㉘
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 18 8.1 - AVVIAMENTO RAPIDO visualizzeranno il tipo d’impulsi generati rispettivamente dal canale CH1 e dal canale CH2 8.1.1 - Accensione dell’apparecchiatura (vedere anche la sezione 7.6). Premere per almeno 2 secondi il pulsante ① integrato nella manopola. Dopo l’accensione, se non La scelta della forma d’onda utilizzata nell’ultima viene utilizzata, l’unità si spegne automaticamente seduta, si ripropone automaticamente alla ri- entro 5 min. accensione dell’apparecchio. 8.1.2 - Selezione di un programma 8.1.4 - Regolazione del livello di Toccare una delle 5 aree rettangolari “a tocco”, alla stimolazione base del display. La scritta del programma selezionato apparirà con fondo scuro. Volendo Dopo aver selezionato un programma, (URGE - abbinare al pulsante selezionato un diverso STREss - MIXed - PAIN - RELaX), e dopo aver programma, leggere la sezione 8.2.8. collegato i cavi alla sonda ed inserita quest’ultima in vagina (o in ano se si tratta di sonda anale), toccare All’accensione, l’apparecchio si imposta sull’ultimo l’area ③ per abilitare la regolazione del livello di programma utilizzato prima dello spegnimento. stimolazione del canale CH1; La regolazione rimane abilitata per 3 secondi durante i quali l’etichetta ② 8.1.3 - Selezione della forma d’onda lampeggia. Ruotare la manopola in senso orario fino Toccando l’area ⑦ e/o ⑯, è possibile selezionare il ad ottenere una stimolazione energica ma non tipo di sonda (o la posizione degli elettrodi della fastidiosa. Se si utilizza anche il canale CH2, sonda) per ciascuno dei canali CH1 e CH2. La ripetere l’operazione ma toccando l’area ⑤. In tal forma d’onda di ciascun canale cambierà di caso, volendo regolare contemporaneamente i livelli conseguenza ed i simboli ⑦ e/o ⑮ di CH1 e CH2, al posto di toccare le aree ③ e ⑤,
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 19 toccare il simbolo “mA” ⑥, entrambe le etichette ② 8.1.6 - Modifica del livello di stimolazione e ④ lampeggeranno, ad indicare che la rotazione durante la seduta della manopola agirà su entrambi i canali. Premere 10 secondi dopo l’avvio della seduta, tutti i comandi brevemente il pulsante ① per iniziare la seduta. “a tocco” saranno disabilitati (eccetto l’abilitazione/ 8.1.5 - Controllo del circuito-sonda disabilitazione del “buzzer” e la regolazione della Se, durante l’elettrostimolazione, il collegamento retro-illuminazione); il simbolo (㉓) apparirà sul della sonda s’interrompe (anche solo display. Ruotare per almeno 1/4 di giro la manopola, momentaneamente) oppure il contatto con le in senso orario, per sbloccare temporaneamente la mucose non è ottimale, un dispositivo di sicurezza modifica dell’intensità, toccare l’area ③ per CH1 o azzera l’intensità di stimolazione e segnala ⑤ per CH2, quindi ruotare la manopola in senso l’anomalia visivamente con l’attivazione intermittente orario (per aumentare) o in senso anti-orario (per dei display ③ e/o ⑤ e con l’accensione diminuire) fino ad ottenere una stimolazione intermittente della retro-illuminazione rossa (se energica ma non fastidiosa. abilitata). Per riprendere la stimolazione, è necessario 8.1.7 - Interrompere temporaneamente la ripristinare il collegamento fra apparecchio e sonda seduta (PAUSA) (eventualmente sostituendo il cavo, e/o migliorando Durante la seduta, è possibile interromperla il contatto della sonda con le mucose; quindi temporaneamente per modificare uno o più premere il pulsante ①. parametri del programma utilizzato o per selezionare L’intensità precedentemente impostata verrà un diverso programma. gradualmente ristabilita automaticamente Premere brevemente il pulsante ①. Lo stato di pausa è segnalato visivamente dal simbolo ⑭e
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 20 dalla retro-illuminazione verde lampeggiante del Retro-illuminazione SPENTA. display (se abilitata). In stato di PAUSA, è possibile modificare: il tempo seduta, la Frequenza, la Retro-illuminazione LIVELLO 1 Larghezza d’impulso, il tempo di Azione, il tempo di Retro-illuminazione LIVELLO 2 Pausa. Per riprendere la seduta, premere ancora brevemente il pulsante ①. Retro-illuminazione LIVELLO 3. 8.1.10 - Spegnimento dell’apparecchiatura 8.1.8 - Attivare/Disattivare il “buzzer” Premere per 2 secondi il pulsante integrato nella Il “buzzer” o cicalino, se attivato, abilita l’emissione manopola ①. Se la seduta inizia regolarmente, di un breve segnale acustico ogni volta che viene trascorso il tempo previsto (tempo seduta), toccata un’area sensibile del display, oltre a l’apparecchio si spegne automaticamente. segnalare acusticamente uno stato di anomalia e la fine della seduta. Il “buzzer” è normalmente abilitato, 8.1.11 - Sostituzione delle batterie volendo disabilitarlo, è necessario toccare l’area ㉑. Quando le batterie sono scariche, il simbolo Per un utilizzo ottimale, si consiglia di lasciare appare sul display. Il simbolo lampeggia quando il attivato il “buzzer”. livello delle batterie è sufficiente per terminare la 8.1.9 - Modificare l’intensità della retro- seduta in corso, mentre rimane acceso fisso se le batterie devono essere sostituite. E’ necessario illuminazione sostituire tutte le 3 batterie con altrettante nuove L’intensità della retro-illuminazione del “display” può dello stesso tipo (vedere 7.1). essere selezionata, toccando l’area ㉕ fra:
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 21 8.2 - DETTAGLIO DELLE VARIE FUNZIONI • Per spegnere l’apparecchiatura premere per almeno 2 secondi. 8.2.1 - ACCENSIONE/SPEGNIMENTO/PAUSA Il pulsante integrato nella manopola ① permette di 8.2.2 - Sequenza di anteprima dei parametri accendere e spegnere l’apparecchiatura, avviare la Oltre alla durata della seduta, un programma di seduta oppure metterla in PAUSA, durante il stimolazione è caratterizzato almeno dai valori di trattamento. Con l’apparecchiatura in stato di Frequenza e Larghezza d’impulso. Quando il ciclo di PAUSA, è possibile modificare i parametri del stimolazione comprende un tempo di riposo, allora il programma in corso oppure selezionarne un altro. programma è caratterizzato anche dai seguenti Inoltre tale pulsante può servire per ripristinare i parametri: tempo di salita, tempo di mantenimento, parametri di fabbrica, come descritto al paragrafo tempo di discesa, tempo di riposo. Per semplicità, i 8.2.12. Le funzioni del pulsante sono: tempi di Salita-Mantenimento-Discesa possono • Per accendere l’apparecchiatura premere per essere riuniti in un unico tempo che chiameremo almeno 2 secondi; “tempo di Azione”. • Per riavviare la presentazione iniziale dei La sequenza di anteprima ha lo scopo di mostrare in parametri, (prima di avviare la seduta) premere sequenza tutti i parametri operativi del programma brevemente; caricato. • Per avviare la seduta, (dopo aver impostato il La sequenza di anteprima si attiva automaticamente livello di stimolazione) premere brevemente. ad ogni ri-accensione dell’apparecchio, se il ciclo di • Per mettere in pausa la seduta, (dopo averla stimolazione del programma caricato comprende avviata) premere brevemente. Premere poi una fase di Riposo. ulteriormente per riprenderla; Per i primi 4 secondi, dopo la ri-accensione, il display a 2 digit ⑰ visualizzerà in sequenza i valori
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 22 del tempo di Azione (per 2 secondi) e del tempo di 8.2.3 - Visualizzare i tempi delle fasi del Riposo (per altri 2 secondi). Nello stesso tempo, il ciclo display ⑩ visualizzerà i valori di Frequenza (per 1 Prima di avviare la seduta, la durata di ciascuno secondo) e Larghezza d’impulso (per un altro delle 4 fasi del ciclo (Salita-Plateau-Discesa- secondo) che caratterizzeranno la stimolazione Riposo), che caratterizzano il programma durante il tempo di Azione ed il tempo di Pausa. selezionato, può essere visualizzata sul display ⑰. Ovviamente i simboli “Hz” e “µs” ⑨ saranno Per passare da una fase all’altra, tocca l’area visualizzati, durante la sequenza di anteprima, sottostante i simboli del ciclo di stimolazione coerentemente con i parametri visualizzati. ( ) ㉔ oppure il display ⑰. Durante la sequenza di anteprima, i display ③ e Dopo l’avvio della seduta le fasi si susseguiranno ⑤ e le relative etichette ② e ④ e le etichette ⑥ automaticamente. Sempre per semplicità, durante la rimarranno spente. L’impostazione del livello di seduta saranno visualizzati solo il “Tempo di Azione” stimolazione può avvenire solamente dopo la ( ) che comprende Salita-Plateau-Discesa conclusione della sequenza di anteprima, allorché i ed il tempo di Riposo ( ). Il valore del Tempo display ③ e ⑤ visualizzeranno 00 ed i simboli di Azione e del Tempo di pausa saranno visualizzati ②, ④ e ⑥ saranno accesi. Volendo rivedere la sul display ⑰. Tuttavia il valore non apparirà fisso sequenza di anteprima, premere brevemente il ma in decremento ovvero apparirà il valore pulsante ①. rimanente per ciascuna delle due fasi Azione e Riposo, quando esse avvengono.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 23 8.2.4 - Modificare la durata di una o più fasi • toccare ancora la stessa area per visualizzare Terminata la sequenza di anteprima e prima di un’altra fase del ciclo ed eventualmente avviare la seduta, la durata di ciascuna delle 4 fasi modificarla. del ciclo (Salita-Mantenimento-Discesa-Riposo), che • toccare il simbolo “e” ㉒ per concludere la caratterizzano il programma selezionato, può essere modifica del programma ed uscire dalla fase di modificata (con l’eccezione dei programmi P29 e “editing”, il simbolo smetterà di lampeggiare. P39, per i quali i parametri sono controllati Dopo l’avvio della seduta, non sarà più possibile automaticamente dalla funzione IntelliSTIM®). modificare i parametri del programma, se non Toccare ripetutamente l’area sottostante il simbolo mettendo in pausa la seduta. ㉔ o il display ⑰, come descritto al punto 8.2.3 Se uno o più delle fasi del ciclo non hanno più il precedente, per visualizzare i parametri da valore di fabbrica (sono stati modificati modificare; dall’utilizzatore), il numero del programma ⑪ • toccare il simbolo “e” ㉒ per abilitare la modifica lampeggerà lentamente. del programma; il simbolo lampeggia per indicare lo stato di “editing” abilitato. • toccare l’area sottostante il simbolo o il 8.2.5 - Visualizzare i valori di Frequenza o display ⑰ per abilitare la modifica del Larghezza d’impulso parametro selezionato, il simbolo “sec” Sia prima dell’avvio che durante la seduta, toccando lampeggerà per 5 secondi; ripetutamente l’area sottostante il display ⑩, i valori • modifica il valore visualizzato, ruotando la di Frequenza e Larghezza d’impulso si alternano manopola ① , oppure lasciare il valore sullo stesso display ⑩ ; coerentemente, si inalterato. alterneranno anche i simboli “Hz” o “µs” ⑨.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 24 Dopo l’avvio della seduta, se il programma abilitata (per 5 secondi) la modifica del parametro selezionato comprende una fase di Riposo, i valori “Frequenza”. Tale stato sarà evidenziato dal simbolo di Frequenza o di Larghezza d’impulso visualizzati “Hz” ⑨ lampeggiante. sul display ⑩ cambieranno in funzione delle fasi di 3 - Regolare il valore, entro i 5 secondi, ruotando la Azione e di Riposo. manopola ①. Una volta regolato il valore di Frequenza, se non è necessario modificare anche la 8.2.6 - Modificare Frequenza e/o Largh. Imp. larghezza di impulso, lasciare la manopola ferma Terminata la sequenza di anteprima e prima di per 3 secondi e la modalità “editing” si estinguerà. avviare la seduta, i valori di Frequenza e/o la Volendo modificare anche la Larghezza d’impulso, Larghezza d’impulso che caratterizzano il toccare un’altra volta l’area sottostante il display ⑩ programma possono essere modificati. mentre il simbolo “Hz” ⑨ lampeggia ancora, il La frequenza è modificabile per ogni programma simbolo “µs” apparirà lampeggiante per 5 secondi, il mentre la larghezza d’impulso non può essere display a 3 cifre ⑩ visualizzerà la Larghezza modificata nei programmi P29 e P39 in quanto d’impulso. Entro i 5 secondi, regolare il valore di controllati dalla funzione IntelliSTIM®. Larghezza d’impulso ruotando la manopola ①. 1 - Visualizzare il parametro Frequenza, come Lasciando ferma la manopola per 3 secondi, la descritto al paragrafo 8.2.5. modalità “editing” si estinguerà. 2 - Toccare il simbolo “e” per entrare in modalità toccare il simbolo “e” ㉒ per abilitare la modifica del “editing”, il simbolo lampeggerà per confermare tale programma; il simbolo lampeggia per indicare lo modalità. Una volta in modalità “editing” (“e” stato di “editing” abilitato. lampeggiante) toccando una volta l’area sottostante Dopo l’avvio della seduta, non è più possibile il display ⑩ non si otterrà il cambio di modificare i parametri, neppure con l’unità in stato di visualizzazione come descritto in 8.2.5 ma verrà pausa.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 25 Se la Frequenza o la Larghezza d’impulso non Se la durata della seduta del programma hanno più il valore di fabbrica (sono stati modificati selezionato non ha più i valori di fabbrica (sono stati dall’utilizzatore), il simbolo ⑨ lampeggerà modificati dall’utilizzatore) il numero del programma lentamente. ⑪ lampeggerà lentamente. Durante la seduta, il display ⑲ visualizzerà il tempo 8.2.7 - Modificare la durata della seduta. rimanente della seduta in corso e non più il tempo La durata della seduta è uno dei parametri inizialmente impostato. caratteristici di ciascun programma. La durata della Per modificare la durata della seduta corrente, seduta è visualizzata (in min’) dal display a due cifre seguire la stessa procedura ma saltando il punto 1, ⑲. La modifica del tempo della seduta è consentito sarà però necessario mettere l’apparecchio in stato prima dell'inizio della seduta o quando l'unità è in di PAUSA. pausa. Per modificare permanentemente tale valore, prima dell’avvio della seduta: 8.2.8 - Selezionare un programma 1. toccare una volta il simbolo “e” ㉒ per entrare Accendendo l’unità, viene caricato automaticamente nella modalità di “editing”; il programma utilizzato nell’ultima seduta è sempre 2. quindi toccare l’area sottostante il display ⑲, il possibile però selezionarne uno differente. Il simbolo ⑱ (¹)lampeggerà per 5 secondi; programma selezionato agirà su entrambi i canali. I 3. entro 5 secondi, modificarne il valore con la 5 pulsanti di selezione rapida del programma, sul manopola; dopo 3 secondi che la manopola lato inferiore del display determinano l’indicazione rimane ferma, la modifica verrà disabilitata. terapeutica della seduta. Toccare uno di questi per Per selezionare la durata della seduta C selezionare l’indicazione terapeutica necessaria. Il (stimolazione Continua), ruotare la manopola in pulsante selezionato è caratterizzato da sfondo nero senso anti-orario. e testo chiaro.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 26 • toccare l’area sottostante il simbolo “P” ed il URGE numero del programma “P” ⑪, il simbolo P (associato di “default” al programma P10, lampeggerà per 5 secondi; può essere invece associato ad uno dei programmi • durante questo tempo, il programma P11-P12-P13-P14-P15-P16-P17-P18-P19), visualizzato dal display ⑪ può essere STRE modificato, nella gamma prevista dal pulsante (associato di “default” al programma 20, può selezionato, semplicemente ruotando la essere invece associato ad uno dei programmi P21- manopola ①; dopo 3 secondi che la manopola P22-P23-P24-P25-P26-P27-P28-P29), rimane ferma, la modifica verrà disabilitata. MIX Sia la selezione rapida che l’associazione ad un (associato di “default” al programma 30, può essere invece associato ad uno dei programmi P31- diverso programma sono possibili solamente prima P32-P33-P34-P35-P36-P37-P38-P39), dell’avvio della seduta oppure quando l’unità si trova in stato di pausa. Selezionando un diverso PAIN (associato di “default” al programma 40, può programma, l’intensità di stimolazione di entrambi i essere invece associato ad uno dei programmi P41- canali CH1 e CH2 si azzereranno. P42-P42-P43-P44-P45-P46-P47-P48-P49), I programmi sono illustrati in dettaglio nel capitolo 9. RELX (associato di “default” al programma 50, non 8.2.9 - Selezionare un programma al di fuori può essere associato ad alcun altro programma). dei pulsanti con indicazione terapeutica Volendo utilizzare un diverso programma (“fuori- Per associare un diverso programma al pulsante gamma”), ovvero al di fuori delle 5 indicazioni selezionato: terapeutiche, è possibile preparare un programma completamente nuovo, utilizzando la gamma da P0
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 27 a P9. Per accedere a tali programmi: L’intensità di stimolazione dev’essere impostata Toccare due volte l’area sottostante il simbolo “P” dopo aver collegato ed inserita la sonda, pronta per oppure l’area ⑪, sia il simbolo P che il display ⑪ la terapia (come descritto in 7.3 e 7.4). lampeggeranno per 5 secondi e tutti i 5 pulsanti • Toccare l’area sottostante il display a 2 cifre ③, saranno spenti e disattivati. In quel periodo, il l’etichetta ② lampeggerà per 5 secondi e, programma visualizzato dal display a due digit ⑪ durante questo tempo, la regolazione del livello può essere cambiato, nella gamma P0---P9, di stimolazione di CH1 sarà abilitato; ruotando la manopola ①; se la manopola rimane • mentre l’etichetta ② lampeggia, ruotare la ferma per 3 secondi, la selezione verrà disattivata. manopola per ottenere un livello di stimolazione Per utilizzare un programma “fuori gamma” ogni confortevole. parametro dovrà essere impostato in quanto i • Toccare l’area sottostante il display a 2 cifre ⑤, parametri di fabbrica impostati per tali programmi se è necessario utilizzare anche il CH2, sono empirici. l’etichetta ④ lampeggerà per 5 secondi e, Anche la selezione di un programma “fuori-gamma” durante questo tempo la regolazione del livello sarà memorizzata allo spegnimento di stimolazione di CH2 sarà abilitato; dell’apparecchio. • mentre l’etichetta ④ lampeggia, ruotare la manopola per ottenere un livello di stimolazione 8.2.10 - Regolare il livello di stimolazione confortevole. Prima di iniziare una seduta, è necessario impostare Per regolare simultaneamente i livelli di stimolazione il livello di stimolazione. Se il livello di stimolazione di di entrambi i canali CH1 e CH2, al posto di toccare entrambi i canali CH1 e CH2 rimangono a 00, la l’area sottostante il display a 2 cifre ③ e/o ⑤, seduta non può iniziare. toccare l’area sottostante il simbolo “mA” ⑥. Entrambe le etichette ② e ④ lampeggeranno per 5
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 28 secondi e, durante questo tempo, la regolazione riaccenderà (se abilitata) ed il simbolo di blocco ㉓ simultanea di entrambi i livelli di stimolazione di CH1 si spegnerà. e CH2 sarà abilitata. Lasciando inutilizzati la manopola ed il touch-screen, Il livello di stimolazione può essere regolato allo dopo 10 secondi i comandi dell’apparecchiatura si stesso modo anche durante la seduta. bloccheranno nuovamente. 8.2.11 - Avviare la seduta Dopo aver regolato il livello di stimolazione, bisogna 8.2.12 - Ripristinare i parametri di fabbrica avviare la seduta, se ciò non avviene, la Le modifiche effettuate su uno o più parametri, stimolazione sarà disattivata dopo 10 secondi. Per vengono memorizzate permanentemente. avviare la seduta, premere brevemente il pulsante Volendo ripristinare i parametri di fabbrica sulla manopola superiore ①, il simbolo “min’” ⑳ rispettivamente di un solo programma, oppure dei lampeggerà ed il display ⑲ inizierà a visualizzare il 10 programmi di una delle 6 aree-tocco, oppure di tempo rimanente della seduta. tutti i programmi, sono disponibili 3 diverse Per prevenire eventuali azioni involontarie ed procedure: indesiderate, 10 secondi dopo aver avviato la seduta, e nessun comando viene inserito (manopola Ripristinare un solo programma: e touch-screen) la retro-illuminazione si spegne ed i • Selezionare il programma da ripristinare comandi vengono bloccati. Tale situazione è • toccare-e-mantenere l’area sottostante il segnalata dal simbolo (㉓) sul display. Per simbolo “P” o il numero del programma ⑪ e, sbloccare l’apparecchiatura, è necessario ruotare la contemporaneamente, premere-e-mantenere il manopola in senso orario per almeno un quarto di pulsante integrato nella manopola ①, come per giro (almeno 5 scatti), la retro-illuminazione si spegnere l’apparecchiatura
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 29 Anziché spegnersi, l’apparecchiatura rimarrà accesa Ripristinare tutti i parametri di tutti i 51 e tutti i parametri del programma selezionato sono programmi: stati ripristinati • toccare-e-mantenere il simbolo “e” ㉒ e, contemporaneamente, premere-e-mantenere il Ripristinare tutti i 10 programmi dedicati ad una pulsante integrato nella manopola ①, come per area-tocco di selezione rapida: spegnere l’apparecchiatura. • toccare-e-mantenere una delle 5 aree di selezione Anziché spegnersi, l’apparecchiatura rimarrà accesa rapida ㉖ ( URGE-STRE-MIX-PAIN-RELX ) i cui e tutti i parametri dei 51 programmi programmi devono essere ripristinati e, dell’apparecchiatura riprenderanno i valori di contemporaneamente, premere-e-mantenere il fabbrica. pulsante integrato nella manopola ①, come per spegnere l’apparecchiatura. Anziché spegnersi, l’apparecchiatura rimarrà accesa e tutti i parametri dei 10 programmi associati a quel pulsante di selezione rapida riassumeranno i valori di fabbrica.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 30 Questa pagina è intenzionalmente priva di testo
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 31 I PROGRAMMI I programmi da P31 a P39 sono destinati 9 all’incontinenza mista. Possono essere visualizzati ed associati al pulsante MIX (in alternativa al programma di “default” P30) quando il pulsante MIX viene selezionato. I programmi da P41 a P49 sono destinati al 9.1 - Suddivisione dei programmi trattamento del dolore pelvico. Possono essere I 5 pulsanti URGE-STRE-MIX-PAIN-RELX visualizzati ed associati al pulsante PAIN (in permettono di selezionare rapidamente un alternativa al programma di “default” P40) quando il programma in funzione dello scopo terapeutico. Un pulsante PAIN viene selezionato. programma di “default” è associato a ciascuno dei 5 Il programma P50 è destinato al rilassamento della pulsanti, come descritto in 8.2.8. muscolatura pelvica ed è associato al pulsante I programmi da P11 a P19 sono destinati RELX. all’incontinenza da urgenza. Possono essere Tutti i parametri (Frequenza, Larghezza d’impulso, visualizzati ed associati al pulsante URGE (in tempo di Salita, tempo di Plateau, tempo di Discesa alternativa al programma di “default” P10) quando il e tempo di Riposo) dei programmi da P00 a P50 pulsante URGE viene selezionato. possono essere modificati e le modifiche rimangono I programmi da P21 a P29 sono destinati memorizzate anche in caso di rimozione delle all’incontinenza da sforzo. Possono essere batterie di alimentazione. visualizzati ed associati al pulsante STRE (in Fanno eccezione i programmi 29 e 39 per i quali non alternativa al programma di “default” P20) quando il è necessario, e neppure possibile, regolare la pulsante STRE viene selezionato. Larghezza d’impulso e neppure il rapporto Azione/ Riposo in funzione della Frequenza, essendo
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 32 controllati automaticamente dalla funzione 9.2 - Lista dei simboli utilizzati nelle tabelle IntelliSTIM®. dei programmi. I programmi da P0 a P9 sono liberi, totalmente F (F1) = Frequenza (in Hz) modificabili e non sono associati ad alcuno dei 5 pulsanti che definiscono lo scopo terapeutico. 1 = Larghezza d’Impulso, in µsec. (micro- Inoltre, essi non sono assistiti dalla funzione secondi) IntelliSTIM ® . L’impostazione di fabbrica dei programmi da P0 a P9 prevede, per tutti, una ·& = tempo di SALITA (sec.) frequenza di 1 Hz, una Larghezza d’impulso di 250 ·; = tempo di PLATEAU (sec.) µs e nessun periodo di riposo. Tutti i parametri ·( = tempo di DISCESA (sec.) possono essere modificati e le modifiche vengono memorizzate permanentemente. ·9 = tempo di RIPOSO (sec.) F9 = Frequenza durante il t. RIPOSO (Hz.) · = tempo di Seduta (min’)
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 33 9.3 - Programmi per incontinenza da P F (Hz) 1 (μs) ¹ URGENZA (pulsante URGE) Il programma standard è P10. La Frequenza è di 10 Hz, 10 (standard) 10 300 30 regolabile da 1 a 100 Hz. La larghezza d’impulso è 300 µs, regolabile da 50 a 400 µs. 11 10 200 30 La stimolazione è costante; non sono previsti periodi di 12 10 400 30 riposo. La durata di seduta standard è di 30 min’ (regolabile in passi di 5 min’ da 5 a 90 min’ oppure C). 13 20 200 30 Le modifiche saranno memorizzate. Al posto di P10, può 14 20 200 60 essere associato al pulsante URGE un diverso 15 5 400 45 programma, a scelta fra P11 e P19. Essi sono completamente modificabili e le modifiche verranno 16 5 200 30 memorizzate. 17 3 250 30 I programmi da P10 a P19 devono essere utilizzati con sonda intra-vaginale o intra-anale. 18 8 400 30 19 100 150 30 I programmi da P10 a P14 possono anche essere utilizzati con elettrodi transcutanei adesivi, applicati lungo il decorso del nervo tibiale posteriore, per il trattamento della vescica iperattiva. L'elettrodo positivo srà applicato 4-5 cm. sopra il malleolo mediale ed il polo negativo appena sotto il medesimo, come rappresentato qui di fianco.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 34 9.4 - Programmi per incontinenza da F 1 ·& ·; ·( ·9 F9 ¹ P SFORZO (pulsante STRE) (Hz) (µs) (sec) (sec) (sec) (sec) (Hz) (min’) Il programma di default è P20. La Frequenza di default è 20 35 320 1 5 1 10 0 10 35 Hz regolabile da 5 a 150 Hz. La larghezza d’impulso è (def.) 320 µs, regolabile da 50 a 400 µs. 21 35 350 1 8 1 8 0 10 Al posto di P20, può essere associato al pulsante STRE un diverso programma, a scelta fra P21 e P29. 22 35 200 1 8 1 8 0 10 Eccetto P29, essi sono completamente modificabili e le 23 50 350 0 6 0 8 0 20 modifiche sono permanenti. I programmi da P20 a P29 sono destinati alla stimolazione 24 50 350 0,5 6 0,5 8 0 20 del pavimento pelvico, mediante una sonda perineale, nel 25 35 320 1 5 1 10 10 20 trattamento dell’incontinenza da sforzo. La scelta del programma più appropriato permetterà il 26 35 200 1 5 1 10 5 15 maggior reclutamento muscolare evitando qualunque fastidio per il paziente. Frequenze superiori a 50 Hz 27 50 350 1 5 1 5 35 10 devono essere utilizzate con cautela; si suggerisce di 28 10 200 0 60 0 0 0 30 ridurre la frequenza se il paziente riferisce fastidio. 29 50 250 0 2 0 4 3 20 Nel programma P29 l'ampiezza dell'impulso e il rapporto azione / riposo sono regolati automaticamente dalla funzione IntelliSTIM® in base al valore di frequenza e all'intensità della stimolazione.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 35 9.5 - Programmi per incontinenza MISTA · F9 F 1 ·& ·( ·9 ¹ (pulsante MIX) P (Hz) (µs) (sec) ; (sec) (sec) (Hz) (min’) (sec) Il programma di default è P30. La Frequenza di default è 35 Hz regolabile da 25 a 150 Hz. La larghezza d’impulso 30 35 250 0,3 3 0 6 10 30 (def.) standard è 250 µs, regolabile da 50 a 400 µs. La durata di default della seduta è 30 min (regolabile in 31 35 350 0,3 3 0 6 10 30 passi di 5 min’ da 5 a 90 min’). Al posto di P30, può essere associato al pulsante MIX un 32 35 300 0,3 4 0 8 5 30 diverso programma, a scelta fra P31 e P39. Eccetto il 33 35 200 0,3 5 0 10 10 30 programma 39, essi sono completamente modificabili e le modifiche sono permanenti. 34 50 400 0 2 0 8 10 30 I programmi da P30 a P39 sono destinati al trattamento 35 50 300 0 3 0 10 10 30 dell’incontinenza, quando è necessario trattare contemporaneamente sintomi da URGENZA e da 36 50 200 0 4 0 15 10 30 SFORZO. Tale situazione viene denominata appunto 37 75 350 0 2 0 10 10 30 INCONTINENZA MISTA. La selezione del programma dev’essere effettuata considerando la predominanza 38 75 200 0 3 0 15 10 30 dell’uno o dell’altro sintomo. 39 75 150 0 2 0 6 10 30 Nel programma P39 l'ampiezza dell'impulso e il rapporto azione / riposo sono regolati automaticamente dalla funzione IntelliSTIM® in base al valore di frequenza e all'intensità della stimolazione.
evoStim® UGse - Manuale di utilizzo 36 9.6 - Programmi per il DOLORE PELVICO F 1 ·& ·; ·( ·9 F9 ¹ P (pulsante PAIN) (Hz) (µs) (sec) (sec) (sec) (sec) (Hz) (min’) Il programma di default è P40. La frequenza di default è 40 80 150 0 60 0 0 - 30 80 Hz regolabile da 1 a 150 Hz; La larghezza d’impulso è (def.) 150 µs, regolabile da 50 a 400 µs. 41 20 200 0 60 0 0 - 30 La stimolazione di default è C = Continua (senza periodi di 42 10 200 0 60 0 0 - 30 riposo). La durata della seduta è di 30 min’ (regolabile in passi di 5 min’ da 5 a 90 min’ oppure C). 43 8 200 0 60 0 0 - 45 Al posto di P40, può essere associato al pulsante PAIN un 44 80 150 0 0,25 0 0,25 0 45 diverso programma, a scelta fra P41 e P49. Essi sono 45 80 150 0,5 2 0 2 90 30 completamente modificabili e le modifiche sono permanenti. 46 8 400 1 10 1 3 0 30 I programmi da P40 a P49 sono indicati per trattare il 47 90 50 1 60 0 0 0 30 dolore pelvico mediante sonde perineali o elettrodi di 48 100 50 1 60 0 0 0 30 superficie. 49 120 50 1 60 0 0 0 30
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