Manuale di istruzioni - MELAseal 200 Sigillatrice a partire dalla versione 2.28 - Melag

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Manuale di istruzioni - MELAseal 200 Sigillatrice a partire dalla versione 2.28 - Melag
Manuale di istruzioni
MELAseal® 200
Sigillatrice
a partire dalla versione 2.28

   IT
Gentile cliente!
La ringraziamo per la fiducia accordataci acquistando questo prodotto MELAG. MELAG, un'azienda a gestione familiare,
ha sempre concentrato fin dalla fondazione nel 1951 tutto il proprio impegno sui prodotti per la cura dell'igiene in
ambulatorio e in ambiente clinico, punto di forza e core business della nostra attività. La costante ricerca della massima
qualità, dell'eccellenza a livello funzionale, di sicurezza e di innovazione ci ha permesso di diventare leader mondiali nel
settore della preparazione e sterilizzazione degli strumenti medicali e dell'igiene.
Nei nostri prodotti cercate giustamente una qualità e affidabilità di prodotto ai massimi livelli. Mettendo in pratica giorno
dopo giorno i principi base della filosofia aziendale -"competence in hygiene" e "Quality – made in Germany" - siamo
certi di soddisfare le vostre aspettative. Meticolosi audit annuali a norma ISO 13485, effettuati da un ente esterno,
garantiscono la corretta applicazione del nostro sistema di gestione qualità certificato, che assicura, assieme ad altri
procedimenti, che i prodotti MELAG vengano fabbricati e collaudati secondo rigidi criteri qualitativi.
La Direzione Generale e l'intero staff MELAG
Manuale di istruzioni - MELAseal 200 Sigillatrice a partire dalla versione 2.28 - Melag
Manuale di istruzioni - MELAseal 200 Sigillatrice a partire dalla versione 2.28 - Melag
Indice

Indice
1 Note generali......................................................................................................................................................................... 5
     Simboli utilizzati nel manuale ............................................................................................................................................... 5
     Regole di marcatura............................................................................................................................................................. 5
     Applicazione MELAconnect ................................................................................................................................................. 5

2 Sicurezza ............................................................................................................................................................................... 6

3 Descrizione dell'apparecchio .............................................................................................................................................. 7
     Uso conforme dell'apparecchio ............................................................................................................................................ 7
     Volume di fornitura ............................................................................................................................................................... 7
     Descrizione schematica ....................................................................................................................................................... 8
     Simboli sull'apparecchio....................................................................................................................................................... 9
     Struttura del menu.............................................................................................................................................................. 10
     Indicatori di stato e segnali acustici.................................................................................................................................... 11

4 Prima messa in servizio..................................................................................................................................................... 12
     Requisiti del luogo d'installazione ...................................................................................................................................... 12
     Ingombro ............................................................................................................................................................................ 12
     Collegamento della sigillatrice............................................................................................................................................ 13
     Accensione della sigillatrice ............................................................................................................................................... 13

5 Sigillatura ............................................................................................................................................................................ 14
     Processo di sigillatura con buste preconfezionate ............................................................................................................. 14
     Processo di sigillatura con rulli di pellicola ......................................................................................................................... 15

6 Protocolli ............................................................................................................................................................................. 18
     Documentazione del processo di sigillatura....................................................................................................................... 18
     Stick USB come dispositivo di output................................................................................................................................. 18
     Computer come dispositivo di output ................................................................................................................................. 19
     Struttura dei file di protocollo.............................................................................................................................................. 19

7 Test di funzionamento ....................................................................................................................................................... 21
     Test di funzionamento con MELAG seal check ................................................................................................................. 21

8 Impostazioni........................................................................................................................................................................ 23
     Richiamo del menu Settings .............................................................................................................................................. 23
     Ora ..................................................................................................................................................................................... 23
     Data.................................................................................................................................................................................... 24
     Temperatura di sigillatura................................................................................................................................................... 24
     Segnali acustici .................................................................................................................................................................. 25
     Gestione utenti ................................................................................................................................................................... 25
     Eco Mode e Standby.......................................................................................................................................................... 26
     Calibratura forza................................................................................................................................................................. 27

9 Manutenzione...................................................................................................................................................................... 28
     Pulizia e controllo periodico ............................................................................................................................................... 28
     Manutenzione..................................................................................................................................................................... 28
     Validazione......................................................................................................................................................................... 28
     Aggiornamento software .................................................................................................................................................... 28
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10 Tempi di pausa ................................................................................................................................................................. 30
     Tempi di pausa................................................................................................................................................................... 30
     Trasporto e stoccaggio....................................................................................................................................................... 30

11 Accessori originali ........................................................................................................................................................... 31
     Portarullo "standard" .......................................................................................................................................................... 31
     Portarullo "comfort" ............................................................................................................................................................ 31
     Portarullo "Deluxe" ............................................................................................................................................................. 32
     Portarullo a parete.............................................................................................................................................................. 32

12 Guasti e anomalie............................................................................................................................................................. 33

13 Raccomandazione del produttore per il funzionamento di routine ............................................................................. 36
     Esecuzione del peel test .................................................................................................................................................... 37
     Test di resistenza della tenuta MELAG.............................................................................................................................. 37

14 Norme DIN ......................................................................................................................................................................... 38

15 Dati tecnici ........................................................................................................................................................................ 40

16 Accessori e ricambi ......................................................................................................................................................... 41
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1 Note generali

1 Note generali

Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima di mettere in servizio l'apparecchio. Le istruzioni
contengono importanti avvertenze di sicurezza. La cura e la manutenzione corrette dell'apparecchio sono
presupposti fondamentali per garantirne sempre la funzionalità e assicurare che mantenga il proprio valore
nel tempo. Conservare con cura le istruzioni per l'uso nella vicinanze dell'apparecchio. Sono parte
integrante del prodotto.

Simboli utilizzati nel manuale
Simbolo             Definizione
                    Identifica una situazione di possibile pericolo che, in caso di mancato rispetto
                    dell'avvertenza, può comportare lesioni, anche molto gravi e pericolose per l'incolumità
                    delle persone.
                    Identifica una situazione di possibile pericolo che, in caso di mancato rispetto
                    dell'avvertenza, può comportare danni agli strumenti, agli arredi dell'ambulatorio o
                    all'apparecchio.
                    Indica che le informazioni riportate sono importanti.

Regole di marcatura
Esempio               Definizione
vedi Capitolo 2       Rimando a un altro passaggio del testo del manuale.
Programma             I termini o gruppi di termini visualizzati sul display dell'apparecchio sono
universale            contrassegnati come diciture del display.

Applicazione MELAconnect
L'applicazione MELAconnect App offre le seguenti funzioni per i vostri sigillatori MELAG integrati nella rete
dello studio da qualsiasi punto dello studio:
▪ Accesso ai manuali utente e ai video tutorial per l'utilizzo del dispositivo
▪ Documentazione rapida e senza supporti cartacei delle ispezioni di routine dei sigillanti MELAG
▪ Contatto con il tecnico dell'assistenza (i dati di contatto devono essere inseriti manualmente)

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2 Sicurezza

                  2 Sicurezza

                                  Per l'uso del dispositivo, osservare le avvertenze di sicurezza riportate nel testo seguente
                                  e nei singoli capitoli. L'apparecchio va utilizzato esclusivamente per lo scopo indicato in
                                  queste istruzioni d'uso. Il mancato rispetto delle avvertenze di sicurezza può causare
                                  lesioni e/o danni all'apparecchio.
                  Montaggio, installazione, messa in servizio
                  n   Dopo aver disimballato l'apparecchio, controllare che non ci siano danni da trasporto.
                  n   L'apparecchio non è adatto al funzionamento in aree a rischio di esplosione.
                  n   Installare e utilizzare l'apparecchio in ambienti protetti dal pericolo di gelo.
                  n   Il dispositivo non va utilizzato nelle zone riservate al trattamento dei pazienti. La distanza minima dalla
                      zona di trattamento non deve essere inferiore a un raggio 1,5 m.
                  Cavo di rete e spina elettrica
                  n   Per collegare l'apparecchio alla rete elettrica usare esclusivamente il cavo di rete in dotazione.
                  n   Non sostituire questo cavo di rete con un cavo non sufficientemente dimensionato.
                  Pericolo di cortocircuito
                  n   Evitare l'infiltrazione di liquidi all'interno del dispositivo. Altrimenti esiste il pericolo di cortocircuito o fol-
                      gorazione.
                  Riparazione
                  n   Non aprire mai l'alloggiamento dell'apparecchio. Un'apertura o una riparazione inadeguata può com-
                      promettere la sicurezza elettrica e rappresentare un pericolo per l'utilizzatore. La garanzia decade non
                      appena l'apparecchio viene aperto da un tecnico non autorizzato da MELAG.

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3 Descrizione dell'apparecchio

3 Descrizione dell'apparecchio

Uso conforme dell'apparecchio
La sigillatrice è destinata all'impiego in ambito medico-sanitario, ad esempio in cliniche e ambulatori medici
e dentistici. È stata sviluppata per la termosigillatura di strumenti medicali in imballaggi per la sterilizzazio-
ne, in conformità con la norma DIN EN ISO 11607-2 e la norma tedesca DIN 58953-7.
Il sigillatrice termica a barre MELAseal 200 non è un dispositivo medico ai sensi del regolamento relativo
ai dispositivi medici.

Materiali idonei
Il dispositivo è adatto per la termosigillatura di imballaggi per la sterilizzazione trasparenti a norma
DIN EN 868-5, ad es. MELAfol. Per l'impiego di materiali d'imballaggio diversi, rivolgersi al proprio rivendi-
tore specializzato oppure direttamente alla ditta MELAG.

Materiali non idonei
Imballaggi per la sterilizzazione che non rispondono ai requisiti della norma DIN EN 868-5 non sono com-
patibili con questo dispositivo:
▪ Puro film tubolare (film a doppio lato), in quanto tende a incollarsi sulla barra saldante e dunque rischia
  di compromettere il funzionamento del dispositivo.
▪ Film in polietilene
▪ Film in PVC morbido
▪ Film in PVC rigido
▪ Film in poliammide
▪ Film in polipropilene

          AVVISO
          L'uso di materiali d'imballaggio inadeguati può causare malfunzionamenti o danni al
          dispositivo.
          n Osservare le istruzioni dei costruttori per sapere quali sono le temperature di sigillatura
            raccomandate per i vari materiali d'imballaggio.

Volume di fornitura
Controllare la completezza della fornitura prima di montare e collegare l'apparecchio.

Volume di fornitura standard
▪ Sigillatrice MELAseal 200
▪ Manuale di istruzioni
▪ Check list per l'installazione e protocollo di addestramento
▪ Dichiarazione di conformità
▪ Certificato di garanzia
▪ Protocollo di test e calibratura
▪ Cavo di rete
▪ Leva
▪ Stick USB MELAG
▪ Chiave torx per le viti di fissaggio della copertura posteriore dell'alloggiamento

                                                                                                                           7
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3 Descrizione dell'apparecchio

                 Descrizione schematica

                               1                 2

                                                                1 Manico di coltello
                                                                2 Display con spia di controllo

                 Fig. 1: Vista frontale

                                                               3.1 Supporto per portarullo
                                                               3.2 Supporto per portarullo
                                                                4 Collegamento per cavo di rete
                                                                5 Interfaccia USB (tipo B) per il
                                                                  collegamento a un computer
                                    3.1      4       5   3.2
                 Fig. 2: Vista dal retro

                                                                6 Interfaccia USB per stick USB
                                                                7 Foro quadro per leva (su due lati)

                                     6       7

                 Fig. 3: Vista da sinistra

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3 Descrizione dell'apparecchio

        10
                                                                            8 Interruttore generale
                                                                            9 Leva
                                                                           10 Tasti di comando
                                                               8

                                         9
Fig. 4: Vista da destra

Simboli sull'apparecchio

                          Data di fabbricazione del prodotto

                          Leggere attentamente il manuale d'uso prima di mettere in servizio l'apparecchio.

                          Con il marchio CE, che contrassegna il prodotto, il fabbricante dichiara espressamente
                          che il prodotto risponde ai requisiti corrispondenti previsti dall'UE.

                          L'apparecchio non va smaltito in nessun caso con i rifiuti domestici. L'apparecchio va
                          smaltito correttamente e professionalmente a cura del responsabile della sua immissione
                          sul mercato.

                                                                                                                             9
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3 Descrizione dell'apparecchio

              Struttura del menu
               ├ Schermata standard                                    Legenda
               │ └ 180 °C/User 1/Ready                                 Temperatura/Utente/Disponibilità al funzionamento
               ├ User                                                  Utente
               │ ├ User 01                                             Utente 01
               │ ├ User 02                                             Utente 02
               ├ ├ User …                                              Utente ...
               │ └ User 10                                             Utente 10
               ├ Seal chk                                              Test di funzionamento con MELAG seal check
               │ ├ Approve?                                            Eseguire il controllo del funzionamento con seal
                                                                       check
               │ └ Reminder                                            Attivare il promemoria su seal check
               │      ├    weekly                                      Settimanalmente
               │      │    ├ Mon                                       Lunedì
               │      │    ├ Tue                                       Martedì
               │      │    ├ …                                         …
               │      │    ├ Sun                                       Domenica
               │      ├    daily                                       Giornalmente
               │      └    Off                                         Disattivare il promemoria su seal check
               ├ Settings                                              Impostazioni
               │ ├ Temp                                                Temperatura di sigillatura
               │ ├ Tone                                                Attivare/disattivare i segnali acustici
               │ ├ Time                                                Ora
               │ │ ├ adjust                                            Impostazione dell'ora attuale
               │ │ └ Auto_DST                                          Impostazione automatica ora solare/ora legale (CET)
               │ ├ Date                                                Data (GG-MM-AA)
               │ ├ Eco Mode                                            Eco Mode
               │ │ ├ On/Off                                            Attivazione/disattivazione Eco Mode
               │ │ ├ Wait Eco                                          1° tempo di attesa: impostazione Eco Mode
               │ │ └ Wait Stby                                         2° tempo di attesa: impostazione standby
               │ └ Adj Frc                                             Calibratura forza
               └ Info                                                  Informazioni
                   ├ Seal Cnt                                          Contatore dei processi di sigillatura
                   ├ Svc Date                                          Data della prossima manutenzione
                   ├ Svc Cnt                                           Contatore fino alla prossima manutenzione
                   ├ Version                                           Versione software
                   └ S/N                                               Numero di serie

              Premendo ripetutamente i tasti        o         è possibile navigare nel menu circolare. Premendo il tasto

                    si accede al livello di menu superiore.

10
3 Descrizione dell'apparecchio

Indicatori di stato e segnali acustici
Spia di controllo/       Possibile causa                       Rimedio
segnali acustici
                     Sigillatrice in fase di riscaldamento Attendere il raggiungimento della
LED arancione acceso o raffreddamento                      temperatura di sigillatura impostata.

                         La leva viene abbassata durante       Confermare il messaggio sul display con
                         la fase di riscaldamento
     LED rosso                                                       e attendere finché la spia di controllo si
                        Temperatura di sigillatura richiesta
   lampeggiante,                                               illumina di verde in modo permanente.
                        non ancora raggiunta
segnale acustico attivo                                        Confermare il messaggio sul display con
                        La leva viene sollevata troppo
                        presto, malgrado non sia ancora               e tenere premuta la leva durante la
                        trascorso il tempo necessario per      sigillatura finché viene visualizzato il
                        la sigillatura                         messaggio Open.
                         La leva non viene sollevata,
                                                               Sollevare la leva non appena compare il
                         malgrado sia trascorso il tempo
                                                               messaggio Open, altrimenti il processo di
                         necessario per la sigillatura
                                                               sigillatura non si conclude positivamente.
                                                               L'inosservanza di queste istruzioni può
                                                               causare la fusione della pellicola e danni
                                                               alla sigillatrice.
                         La sigillatrice ha raggiunto la       Sollevare la leva e rimuovere la busta.
  LED verde acceso       temperatura di sigillatura
                         impostata ed è pronta per l'uso
                         Tempo minimo di sigillatura
                         trascorso, il processo è terminato
                         Processo di sigillatura in corso con Attendere finché la spia di controllo verde
      LED verde          la leva abbassata, viene             rimane accesa in modo permanente e/o sul
    lampeggiante         visualizzata la barra di             display compare Open.
                         avanzamento
                        Errore del dispositivo: la fase di Spegnere e riaccendere la sigillatrice. Se
                        riscaldamento dura troppo a lungo l'errore si ripete, informare il servizio clienti o
  LED rosso acceso,     (> 5 min.), la sigillatrice non    il rivenditore specializzato.
segnale acustico attivo raggiunge la temperatura di
       (guasto)         sigillatura prevista

                                                                                                                        11
4 Prima messa in servizio

              4 Prima messa in servizio

              Video tutorial
              Vedere anche "Installation and Set-up" [Installazione e montaggio].

              Requisiti del luogo d'installazione

                           ATTENZIONE
                           La mancata osservanza delle condizioni di installazione può causare lesioni e/o
                           malfunzionamenti o danni all'apparecchio.
                           n Per la prima messa in servizio, rispettare tutte le indicazioni contenute nel presente capitolo.

              u    L'apparecchio non è adatto al funzionamento in aree a rischio di esplosione.
              u    Il dispositivo è predisposto solo per l'uso in ambienti interni.
              u    Il dispositivo non va utilizzato nelle zone riservate al trattamento dei pazienti. La distanza minima dalla
                   zona di trattamento non deve essere inferiore a un raggio 1,5 m.
              u    Installare il dispositivo in un luogo asciutto e protetto dalla polvere.
              u    Mantenere una distanza sufficiente dalle superfici circostanti per garantire la necessaria ventilazione.
              u    Installare il dispositivo lontano dai raggi diretti del sole e da altre fonti di calore.
              u    Posizionare il dispositivo in modo che sia protetto da urti o vibrazioni.

              Ingombro

              Fig. 5: Vista frontale e da destra

               Dimensioni                                                 MELAseal 200
               Larghezza                                             A         36,5 cm
               Larghezza leva inclusa                               A1         41,5 cm
               Altezza                                               B          15 cm
               Distanza minima dall'alto                            B1          25 cm
               Distanza minima dai lati                              C          10 cm
               Distanza minima da dietro                            C1           8 cm
               Profondità                                            D          24 cm
              Se si utilizzano rulli di pellicola, occorre prevedere lo spazio necessario per un portarullo, ad esempio un
              portarullo "standard" o "Deluxe".

12
4 Prima messa in servizio

Collegamento della sigillatrice
Prima del collegamento, controllare i punti seguenti:

ü    La sigillatrice è spenta.
ü    Il cavo di rete è quello fornito in dotazione.

1.   Collegare la spina per apparecchi a freddo del cavo
     di alimentazione al retro della sigillatrice e inserire
     la spina di rete nella presa elettrica.

2.   Inerire la leva nel foro quadro, a scelta, sul lato destro
     o sinistro dell'apparecchio.

Accensione della sigillatrice
ü    La sigillatrice è collegata alla rete elettrica.
ü    Lo stick USB jper la documentazione è inserito.

}    Accendere la sigillatrice con l'interruttore generale.

Ê Dopo l'accensione, sul display vengono visualizzate informazioni sul sistema, ad es. l'utente
     impostato, una conferma del corretto collegamento dello stick USB e la temperatura attuale.
Ê La spia di controllo arancione sul lato anteriore della sigillatrice è accesa: è in corso la fase di
     riscaldamento per il raggiungimento della temperatura di sigillatura impostata.

Disponibilità al funzionamento
La sigillatrice è pronta per l'uso non appena viene raggiunta la temperatura di sigillatura impostata, sul
display compare Ready e la spia di controllo s'illumina di verde in modo permanente.

                                                                                                                        13
5 Sigillatura

                 5 Sigillatura

                 Video tutorial
                 Vedere anche "Wrapping Instruments" [Imballaggio degli strumenti].

                 Processo di sigillatura con buste preconfezionate

                           ATTENZIONE
                           Pericolo di scottature dovute al contatto con parti in metallo calde. Se la sigillatrice è
                           accesa, la barra saldante viene riscaldata costantemente!
                           n Non toccare mai direttamente la superficie di metallo in corrispondenza della lama e della
                             guida della carta posteriore e anteriore.

                           AVVISO
                           Se la busta viene inserita al contrario, dei residui di pellicola possono rimanere incollati
                           alla barra saldante.
                           n Il lato in pellicola della busta deve sempre essere rivolto verso l'alto.

                           NOTA
                           Per la sigillatura delle buste MELAfol con piega laterale, osservare anche le istruzioni
                           specifiche, in particolare se contengono cassette.

                 Per eseguire un processo di sigillatura con buste preconfezionate, procedere come indicato di seguito:

                 1.   Condurre la busta con il lato di pellicola rivolto verso
                      l'alto dal davanti nella guida della carta e spingere la
                      busta tra la barra di pressione e la barra saldante.
                      Rispettare le distanze previste tra strumento e
                      cordone di sigillatura (v. anche Norme DIN [} p. 38]).

                 2.   Abbassare la leva in avanti fino all'arresto, finché
                      scatta in posizione.

14
5 Sigillatura

3.   Lasciare la leva abbassata fino al completamento
     della barra di avanzamento sul display e finché la spia
     verde lampeggia a brevi intervalli (per circa tre
     secondi).

4.   Quando sul display compare Open e la spia di
     controllo s'illumina di verde in modo permanente,
     sollevare nuovamente la leva fino alla posizione
     iniziale.

     Ê Il processo è terminato correttamente.
     Ê Se lo stick USB è collegato, si genera
        automaticamente un protocollo, che viene
        memorizzato sullo stick.
     Ê Se lo stick USB non è collegato, i parametri di
        sigillatura più importanti vengono visualizzati in
        sequenza fino a 4 volte. Successivamente sul
        display viene visualizzato Ready.

5.   Al termine di ogni processo di sigillatura, eseguire
     un controllo visivo della pellicola.

Processo di sigillatura con rulli di pellicola

Creazione delle buste di pellicola
Se gli strumenti vengono confezionati in buste di pellicola trasparente realizzate direttamente dal rullo, pro-
cedere come indicato sotto:

1.   Inserire l'estremità del rullo di pellicola con il lato di
     carta rivolto verso il basso dal retro nella guida della
     carta (fessura inferiore) e spingere la pellicola in
     avanti tra la barra di pressione e la barra saldante,
     fino alla lunghezza desiderata.

2.   Abbassare la leva in avanti fino all'arresto, finché
     scatta in posizione.

                                                                                                                          15
5 Sigillatura

                 3.   Lasciare la leva abbassata fino al completamento
                      della barra di avanzamento sul display e finché la spia
                      verde lampeggia a brevi intervalli (per circa tre
                      secondi).

                 4.   Il taglio del rullo di pellicola dovrebbe coincidere con
                      la sigillatura: Muovere rapidamente il manico del
                      coltello fino all'altra estremità della sigillatrice mentre
                      la leva è abbassata. Non riportare indietro il manico
                      del coltello.

                 5.   Quando sul display compare Open e la spia di
                      controllo s'illumina di verde in modo permanente,
                      sollevare nuovamente la leva e rimuovere dalla
                      sigillatrice la busta prodotta.

                 Sigillatura delle buste di pellicola

                           AVVISO
                           Se la busta viene inserita al contrario, dei residui di pellicola possono rimanere incollati
                           alla barra saldante.
                           n Il lato in pellicola della busta deve sempre essere rivolto verso l'alto.

                 Per sigillare la busta di pellicola tagliata su misura, procedere come indicato sotto:

                 1.   Inserire nella busta lo strumento da sterilizzare.
                      Rispettare le distanze previste tra strumento e
                      cordone di sigillatura (v. Norme DIN [} p. 38]).

                 2.   Spingere il lato aperto della busta dal davanti nella
                      guida della carta.

16
5 Sigillatura

3.   Abbassare la leva in avanti fino all'arresto, finché
     scatta in posizione.

4.   Lasciare la leva abbassata fino al completamento
     della barra di avanzamento sul display e finché la spia
     verde lampeggia a brevi intervalli (per circa tre
     secondi).

5.   Quando sul display compare Open e la spia di
     controllo s'illumina di verde in modo permanente,
     sollevare nuovamente la leva fino alla posizione
     iniziale.

     Ê Il processo è terminato correttamente.
     Ê Se lo stick USB è collegato, si genera
        automaticamente un protocollo, che viene
        memorizzato sullo stick.
     Ê Se lo stick USB non è collegato, i parametri di
        sigillatura più importanti vengono visualizzati in
        sequenza fino a 4 volte. Successivamente sul
        display viene visualizzato Ready.

6.   Al termine di ogni processo di sigillatura, eseguire
     un controllo visivo della pellicola.

                                                                       17
6 Protocolli

                6 Protocolli

                Documentazione del processo di sigillatura

                Video tutorial
                Vedere anche "Documentation and User Administration" [Documentazione e gestione utenti].

                La norma DIN EN ISO 11607-2 impone che il processo di sigillatura venga monitorato e documentato, al
                fine di certificare la conformità con i requisiti della parte 2 della normativa. Per questo è prevista la possibi-
                lità di registrare i protocolli dei cicli effettuati, che vengono poi inviati ai seguenti dispositivi di output per
                essere opportunamente archiviati:
                ▪ Stick USB
                ▪ Computer con software di documentazione, ad es. MELAtrace/MELAview versione 3.6
                Se non è collegato uno stick USB o un computer, è possibile documentare a mano i parametri di sigillatura
                più importanti. I parametri di sigillatura vengono visualizzati sul display in sequenza fino a 4 volte.

                Stick USB come dispositivo di output

                          AVVISO
                          Pericolo di perdita di dati per uso scorretto e danni allo stick USB.
                          n Non forzare per inserire lo stick USB.
                          n Non usare lo USB come base d'appoggio per alcunché.

                La fornitura standard prevede uno stick USB per ogni sigillatrice. Se si desidera memorizzare in automati-
                co i protocolli di un processo di sigillatura, procedere come indicato di seguito:
                1.   Spegnere la sigillatrice.

                2.   Inserire lo stick USB nell'interfaccia sul lato sinistro
                     della sigillatrice.

                3.   Accendere la sigillatrice.
                Ê Non appena lo stick USB viene rilevato ed è pronto per l'uso, sul display compare Mem_Conn
                     (= Memory connected).
                Rispettare le indicazioni generali seguenti per la messa a protocollo con lo stick USB:
                u    Spegnere sempre la sigillatrice prima di inserire o rimuovere lo stick USB.
                u    Se lo stick USB viene riformattato, è necessario assegnarli un nome.
                u    Eseguire periodicamente una copia di backup dei dati di protocollo e salvarli sul computer.
                u    Scegliere un solo sistema di messa a protocollo, tramite stick USB oppure tramite MELAtrace/
                     MELAview. In caso contrario, la rimozione del dispositivo di output potrebbe non essere rilevata, con
                     conseguente perdita di dati.
                u    Salvare sullo stick USB solo i dati rilevanti per il dispositivo.

18
6 Protocolli

Computer come dispositivo di output
Per poter utilizzare un computer come dispositivo di output, bisogna che siano soddisfatte le seguenti con-
dizioni:

ü    Il computer è dotato di un'interfaccia USB.
ü    Il driver USB di MELAG è installato sul computer.
ü    La sigillatrice è collegata al computer con un cavo USB (disponibile in via opzionale).
ü    Per il firmware 1.12 è necessaria la versione 3.0.15.1 di MELAview Docu/MELAtrace.
ü    A partire dal firmware 2.10, sono necessari MELAview Doku/MELAtrace dalla versione 3.6.2.1.

1.   Installare il driver PC MELAseal 200 sul computer. Il
     driver è disponibile per il download sul sito web
     MELAG (Assistenza/Download center).

2.   Collegare il cavo USB (tipo B) al retro della
     sigillatrice e poi al computer.

3.   Instaurare una connessione tra il software di
     documentazione e la sigillatrice e specificare una
     cartella per l'archiviazione dei protocolli di
     sigillatura. Per maggiori informazioni sull'uso della
     sigillatrice con il software di documentazione,
     consultare le istruzioni per l'uso specifiche.

          NOTA
          Se si spegne e si riaccende la sigillatrice, il protocollo giornaliero non viene interrotto,
          ossia non ne viene creato uno nuovo.

Struttura dei file di protocollo
Il protocollo viene salvato in inglese nel formato HTML. Il nome del file è composto dalla data del giorno at-
tuale, dal numero di serie della sigillatrice e da contatore totale. Un protocollo contiene tutti i processi di
saldatura di un giorno. Per ogni processo di saldatura viene scritta una riga nel protocollo.
                                                             Contatore
      Data del giorno            Numero di serie             complessivo

     20130723_132000901_0000095.htm

Un processo di sigillatura terminato con successo è contrassegnato nella riga corrispondente con un "OK".
Se si verifica un guasto durante il processo di sigillatura, questo viene segnalato nel protocollo insieme al
numero dell'errore, ad es. F4. Il valore errato (ad es. temperatura o forza di sigillatura) viene rappresentato
tra parentesi quadre oppure non viene visualizzato nessun valore.

                                                                                                                         19
6 Protocolli

                Esempio di un protocollo di più sigillature:

                Legenda:

                Riga 10 – Denominazione della sigillatrice
                Riga 15 – Data del processo di sigillatura
                Riga 20 – Numero di serie della sigillatrice
                Riga 25 – Versione del software installato
                Riga 30 – Ore d'esercizio totali
                Riga 35 – Data della prossima manutenzione
                ----------   --------------
                Stat         – OK: Processo di sigillatura riuscito
                             – Err_F03: Codice errore/sigillatura troppo breve
                Time         – Ora del processo di sigillatura
                Dur          – Durata della sigillatura
                Temp         – Temperatura di sigillatura (in °C)
                Force        – Forza (in N) con cui è stata sigillata la busta
                Limits       – Intervallo limite per: durata (Dur), temperatura di sigillatura (Temp) e forza (Force)
                Usr          – Utente
                SCnt         – Contatore dei lotti giornalieri per le sigillature
                SvcCnt       – Sigillature fino alla prossima manutenzione
                TtlCnt       – Numero delle sigillature complessive
                CS           – Certificato di autenticità codificato del protocollo
                S/N          – Numero di serie della sigillatrice
                Op. Hrs. – Numero delle ore d'esercizio al momento attuale

20
7 Test di funzionamento

7 Test di funzionamento

Test di funzionamento con MELAG seal check
MELAG seal check controlla il cordone di sigillatura realizzato dalla sigillatrice. Si raccomanda di eseguire
un test di funzionamento a scadenza settimanale durante l'esercizio giornaliero.
Questa funzione dispone di un promemoria, che ricorda automaticamente di eseguire il seal check ogni
settimana. In alternativa, il seal check può anche essere eseguito a mano.

Impostazione della funzione di promemoria
Se si desidera eseguire una volta al giorno/a settimana un controllo del cordone di sigillatura, è disponibile
una funzione di promemoria automatica.

1.   Premere       per navigare nel menu seal chk.

2.   Premere       per accedere al menu seal chk. Il display passa a Approve?

3.   Premere       per accedere all'opzione reminder (promemoria).

4.   Premere       per confermare.
     Ê La scritta Off lampeggia, il che indica che la funzione di promemoria non è attiva.
5.   Premere       per selezionare daily (ogni giorno) o weekly (ogni settimana).

6.   Premere       per confermare.
     Ê Una volta configurata la funzione di promemoria su "ogni giorno", l'impostazione è terminata e si
        può uscire dal menu con il tasto      .
     Ê Se si imposta la funzione di promemoria su "ogni settimana", si apre una schermata con i giorni
        settimanali. Il display lampeggia.

7.   Premere       per selezionare il giorno settimanale desiderato.

8.   Premere       per confermare.

9.   Premere ripetutamente        per uscire dal menu.

MELAG seal check con funzione di promemoria
Se è stata impostata la funzione di promemoria per un seal check periodico, al momento opportuno sul
display vengono visualizzati, in sequenza, i messaggi seguenti:

                                                                                                                       21
7 Test di funzionamento

              Se si desidera eseguire adesso un seal check, procedere come indicato sotto:
              Cosa serve:

              ü     Un MELAG seal check (disponibile a parte)
              ü     Un imballaggio trasparente per la sterilizzazione utilizzato nel vostro ambulatorio (larghezza minima
                    10 cm, lunghezza minima 18 cm)

              1.    Confermare il messaggio con          .
                    Ê Il display passa a seal     chk e lampeggia.
              2.    Preparare la striscia per il test MELAG seal check con l'imballaggio trasparente per la sterilizzazione
                    secondo le istruzioni specifiche ed eseguire una sigillatura di prova.
                    Ê Sul protocollo di sigillatura, nella riga sopra la sigillatura di prova, viene visualizzata la nota
                       "seal chk".

              Se non si desidera eseguire adesso un seal check, procedere come indicato sotto:

              }     Premere il tasto       .
              Ê Il promemoria ricompare all'accensione successiva della sigillatrice o a ogni riaccensione, finché non si
                   esegue un seal check.

              MELAG seal check senza funzione di promemoria
              Se non è stata impostata la funzione di promemoria e si desidera eseguire un seal check, procedere come
              indicato di seguito.
              Cosa serve:

              ü     Un MELAG seal check (disponibile a parte)
              ü     Un imballaggio per la sterilizzazione utilizzato nel vostro ambulatorio (larghezza minima 10 cm,
                    lunghezza minima 18 cm)

              1.    Accendere la sigillatrice e attendere l'indicatore di temperatura.

              2.    Premere ripetutamente          per accedere a seal chk.

              3.    Premere          per aprire il menu seal chk. Il display passa a Approve?

              4.    Premere          per confermare. Il display lampeggia.
              5.    Preparare la striscia per il test MELAG seal check con l'imballaggio per la sterilizzazione trasparente
                    secondo le istruzioni specifiche ed eseguire una sigillatura di prova.
              Ê Sul protocollo di sigillatura, nella riga sopra la sigillatura di prova, viene visualizzata la nota "seal chk".
              Per impostare la funzione di promemoria, vedere Impostazione della funzione di promemoria [} p. 21].

22
8 Impostazioni

8 Impostazioni

Richiamo del menu Settings
Per accedere al menu Settings e ai relativi sottomenu, procedere come indicato di seguito:
1.   Accendere la sigillatrice e attendere l'indicatore di temperatura.

2.   Premere ripetutamente         per accedere a Settings.

3.   Premere        per aprire il menu Settings. Il display passa a Temp.

4.   Premere        o      per accedere al sottomenu desiderato.

5.   Premere        per confermare.

Ora

Video tutorial
Vedere anche "Date and Time" [Data e ora].

          NOTA
          La data e l'ora devono essere impostate correttamente, affinché l'orario del processo di
          sigillatura venga protocollato con precisione e per consentire un'assegnazione
          inequivocabile al momento della sigillatura.

Per impostare l'ora attuale procedere come indicato di seguito:

ü    Ci si trova nel menu Impostazioni > Ora.

1.   Premere        per confermare.
     Ê Il display passa a adjust.
2.   Premere        per confermare. L'indicatore delle ore lampeggia.

3.   Premere        o      per selezionare l'ora esatta.

4.   Premere        per memorizzare l'impostazione. Adesso lampeggia l'indicatore dei minuti.

5.   Premere        o      per selezionare i minuti esatti.

6.   Premere        per memorizzare l'impostazione. Il display smette di lampeggiare.

7.   Premere ripetutamente         per uscire dal menu (tre volte > posizione iniziale).

Impostazione automatica ora solare/ora legale (CET)
Per l'impostazione automatica ora solare/ora legale, procedere come indicato di seguito:

ü    Ci si trova nel menu Settings > Time > adjust.

                                                                                                               23
8 Impostazioni

              1.   Premere        per accedere all'opzione Auto DST.

              2.   Premere        per confermare.
                   Ê Il display passa a On e lampeggia.
              3.   Premere        o       per selezionare On o Off.
                   Ê On = l'impostazione ora solare/ora legale è automatica (CET).
                   Ê Off = l'impostazione ora solare/ora legale è manuale.
              4.   Premere        per memorizzare l'impostazione desiderata.

              5.   Premere ripetutamente         per uscire dal menu.

              Data

              Video tutorial
              Vedere anche "Date and Time" [Data e ora].

                        NOTA
                        La data e l'ora devono essere impostate correttamente, affinché l'orario del processo di
                        sigillatura venga protocollato con precisione e per consentire un'assegnazione
                        inequivocabile al momento della sigillatura.

              La data viene espressa nel formato GG-MM-AA (sul display inglese: DD-MM-YY).
              Per impostare la data attuale, procedere come indicato di seguito:

              ü    Ci si trova nel menu Impostazioni > Data.

              1.   Premere        per confermare.
                   Ê Il primo valore (anno) lampeggia.
              2.   Per regolare anno, mese e giorno, procedere come per l'impostazione dell'ora.

              Temperatura di sigillatura

              Video tutorial
              Vedere anche "Sealing Temperature and Eco Mode" [Temperatura di sigillatura e modalità Eco].

              Se si utilizzano imballaggi per la sterilizzazione trasparenti Sie MELAfol, non modificare la temperatura
              preimpostata in fabbrica, pari a 180 °C. È il valore ottimale per il caso specifico. Se si utilizzano imballaggi
              per la sterilizzazione di altri produttori, osservare le istruzioni specifiche. La temperatura va modificata sol-
              tanto se il materiale utilizzato richiede un valore diverso da 180 °C.
              Per modificare la temperatura di sigillatura impostata, procedere come indicato di seguito.

              ü    Ci si trova nel menu Settings > Temp.

              1.   Premere        per confermare. L'indicatore lampeggia.

              2.   Premere        o       per modificare la temperatura di sigillatura.

24
8 Impostazioni

3.   Premere        per salvare il valore.

4.   Premere ripetutamente          per uscire dal menu.

          NOTA
          Al variare della temperatura, cambia anche la dilatazione dei singoli componenti della
          sigillatrice. Questo influenza la forza di sigillatura. Per questa ragione, i limiti di
          tolleranza della forza di sigillatura vengono modificati automaticamente nel protocollo
          quando cambia la temperatura di sigillatura.

Segnali acustici
Per disattivare i segnali acustici, procedere come indicato di seguito:

ü    Ci si trova nel menu Settings > Tone.

1.   Premere        per confermare. L'indicatore lampeggia.

2.   Premere        o       per attivare o disattivare i segnali acustici.

3.   Premere        per memorizzare l'impostazione.

4.   Premere ripetutamente          per uscire dal menu.

Gestione utenti

Video tutorial
Vedere anche "Documentation and User Administration" [Documentazione e gestione utenti].

Per garantire la tracciabilità di ogni processo di sigillatura, è possibile selezionare l'utente prima di ciascun
processo nel modo seguente:
1.   Accendere la sigillatrice con l'interruttore generale e attendere che venga visualizzata la temperatura.

2.   Premere        per navigare a User.

3.   Premere        per confermare. L'indicatore lampeggia.

4.   Premere        o       per selezionare fino a 10 utenti.

5.   Premere        per memorizzare l'impostazione.
     Ê Viene visualizzata la schermata iniziale.

          NOTA
          Tra i documenti QM si raccomanda di redigere uno schema con l'assegnazione degli
          utenti per la sigillatrice.

Esempio di uno schema di assegnazione utenti
Nome del dipendente                  Nome utente nella               Firma
assegnato                            sigillatrice
Signora ...                          User 01                         …
Signora ...                          User 02                         …

                                                                                                                              25
8 Impostazioni

              Eco Mode e Standby

              Video tutorial
              Vedere anche "Sealing Temperature and Eco Mode" [Temperatura di sigillatura e modalità Eco].

              Il dispositivo dispone di una funzione di risparmio energetico a due livelli.

              1° tempo di attesa: Eco Mode
              Se la sigillatrice è accesa (Ready Mode) e non viene attivata la leva o un tasto per un determinato periodo
              di tempo, si attiva la modalità Eco Mode, ossia la temperatura scende a 40 °C. Per ritornare in modalità
              Ready Mode basta premere un tasto qualsiasi. La sigillatrice è di nuovo pronta per l'uso entro poco tempo.
              Per impostare il tempo di attesa per l'attivazione della modalità Eco Mode, procedere come indicato di se-
              guito:

              ü    Ci si trova nel menu Settings > Eco Mode.

              1.   Premere        per confermare.
                   Ê Il display passa a On/Off.
              2.   Premere        per accedere all'opzione Wait Eco.

              3.   Premere        per confermare.
                   Ê Il display passa a 05    min. Il valore dei minuti lampeggia.

              4.   Premere        o     per impostare il tempo di attesa [in min] che deve trascorrere per l'attivazione
                   della modalità Eco Mode.

              5.   Premere        per confermare.

              Ê L'impostazione è terminata ed è possibile uscire dal menu premendo di nuovo il tasto             .

              2° tempo di attesa: Standby
              Se la sigillatrice è accesa (Eco Mode) e non viene attivata la leva o un tasto per un certo periodo di tempo,
              si attiva la modalità Standby, ossia il riscaldamento e il display si disattivano. Se il LED di controllo è acce-
              so, significa che la sigillatrice è ancora accesa. Per ritornare in modalità Ready Mode basta premere un ta-
              sto qualsiasi. La sigillatrice è di nuovo pronta per l'uso entro circa 2 minuti.
              Per impostare il tempo di attesa per l'attivazione della modalità Standby, procedere come indicato di segui-
              to:

              ü    Ci si trova nel menu Settings > Eco Mode.

              1.   Premere        per accedere all'opzione WaitStby.
              2.   Procedere come per la regolazione del 1° tempo di attesa per Eco Mode.

26
8 Impostazioni

Disattivazione di Eco Mode e Standby

           NOTA
           Eco Mode e Standby si disattivano sempre insieme. Non è possibile disattivare Eco Mode
           o Standby separatamente.

Per disattivare le modalità Eco Mode e Standby, procedere come indicato di seguito:

ü     Ci si trova nel menu Settings > Eco Mode.

1.    Premere         per confermare.
      Ê L'indicatore lampeggia.
2.    Premere         o      per attivare o disattivare la modalità Eco Mode.

3.    Premere         per memorizzare l'impostazione.

4.    Premere ripetutamente          per uscire dal menu.
      Ê Viene visualizzata la schermata iniziale.

Calibratura forza
Se vengono visualizzati i messaggi di errore Err_05/Force_Lo e/o Err_06/Force_Hi, prima di rivol-
gersi al servizio di assistenza tecnica, tentare di risolvere il problema eseguendo una calibratura della for-
za. Il dispositivo esegue una calibratura automatica, impostandosi entro un margine di tolleranza predefini-
to. Solo se questo margine di tolleranza viene superato, è necessario l'intervento del servizio di assistenza
o di un tecnico del rivenditore.
Per eseguire la calibratura automatica, procedere come indicato di seguito:

ü     Ci si trova nel menu Settings > Adj Frc.

1.    Premere         per confermare.
      Ê Il display passa a Lever      down then OK.
2.    Abbassare la leva.

3.    Premere         per avviare la calibratura. Il display visualizza la differenza rispetto al valore nominale
      [in N], ad es. + 10 N.
4.    Sollevare la leva e riportarla nella posizione iniziale.

5.    Premere         per confermare.
Ê Se il valore rientra nel margine di tolleranza previsto di ± 40 N liegt, il display visualizza Force     OK. In
     questo caso è possibile procedere con l'uso della sigillatrice.
Ê Se il margine di tolleranza viene superato, sul display compare il messaggio Err_15. In questo caso,
     rivolgersi al servizio di assistenza autorizzato o ai tecnici del rivenditore specializzato.

                                                                                                                              27
9 Manutenzione

             9 Manutenzione

             Pulizia e controllo periodico
              Frequenza           Intervento/attività
              Ogni 6 mesi         Pulire la sigillatrice dall'esterno con un panno privo di pelucchi, umido o asciutto, e un
                                  detergente per prodotti medicali in acciaio inox, che non lasci residui oleosi.
                                  Osservare le seguenti istruzioni di pulizia:
                                  ▪ prima di iniziare la pulizia, spegnere la sigillatrice con l'interruttore generale e
                                    staccare la spina elettrica dalla presa di corrente.
                                  ▪ Per evitare l'infiltrazione di acqua all'interno della sigillatrice, il panno deve sempre
                                    essere umido ma non intriso.

             Manutenzione
             Una manutenzione periodica regolare è fondamentale per garantire una lunga vita e un funzionamento af-
             fidabile della sigillatrice. La manutenzione va eseguita a intervalli regolari di 50.000 processi di sigillatura o
             di 4 anni.

                       AVVISO
                       L'impiego dell'apparecchio oltre la scadenza del termine per la manutenzione può
                       provocare difetti di funzionamento.
                       n La manutenzione va affidata esclusivamente a tecnici qualificati e autorizzati dell'assistenza
                         o a tecnici del rivenditore autorizzato.
                       n Rispettare gli intervalli di manutenzione prescritti.

             Validazione
             La sigillatrice soddisfa i requisiti di legge per la validazione del processo di sigillatura imposti dalla normati-
             va DIN EN ISO 11607-2. La conformità è attestata dalla dichiarazione di conformità fornita in allegato.

             Aggiornamento software
             Generalmente, l'aggiornamento software viene eseguito dal tecnico del servizio di assistenza nell'ambito
             degli interventi di manutenzione. All'occorrenza, è possibile eseguire personalmente l'aggiornamento nel
             modo seguente:
             1.   Rivolgersi al rivenditore specializzato/servizio clienti MELAG per richiedere la versione aggiornata del
                  software.
             2.   Copiare i file di aggiornamento nella directory principale dello stick USB. Lo stick USB è incluso nella
                  fornitura. Eventuali cartelle e file di protocollo possono restare sullo stick USB.
             3.   Collegare lo stick USB alla sigillatrice.
             4.   Accendere la sigillatrice. Dopo pochi secondi compare la richiesta Update?

             5.   Se si desidera procedere con l'aggiornamento, confermare con             .
                  Ê L'aggiornamento ha inizio, la schermata scompare e la spia di controllo gialla lampeggia.
             6.   Se non si desidera procedere con l'aggiornamento, premere il tasto            .
                  Ê Terminato l'aggiornamento, sul display compare sul display Update           OK e il LED s'illumina di
                     verde.

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9 Manutenzione

7.    Per concludere il processo premere       .
      Ê Il display passa a MELAseal.
8.    Spegnere la sigillatrice e rimuovere lo stick USB.
9.    Cancellare il file di aggiornamento dallo stick USB, altrimenti all'accensione successiva viene
      nuovamente chiesto se si desidera procedere con l'aggiornamento.
Ê Le impostazioni del dispositivo, come ora e data, non vengono modificate dall'aggiornamento del
     software. Terminato l'aggiornamento non è necessario eseguire una nuova validazione.

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10 Tempi di pausa

              10 Tempi di pausa

              Tempi di pausa
              Anche in caso di pause di alcune ore, è possibile lasciare accesa la sigillatrice. Dopo un periodo di inattivi-
              tà parametrizzabile, la sigillatrice passa in modalità Eco Mode (= modalità di risparmio energetico) e, dopo
              un periodo ancora più lungo, in modalità Standby, v. anche Eco Mode e Standby [} p. 26].

              Trasporto e stoccaggio

                        AVVISO
                        Danni all'alloggiamento e all'interno dell'apparecchio in caso di utilizzo di un imballaggio
                        di trasporto inadeguato.
                        n Trasportare l'apparecchio solo nell'imballaggio originale o in un imballaggio adeguato.

              Stoccaggio
              Conservare l'apparecchio al riparo dall'umidità.

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11 Accessori originali

11 Accessori originali

Portarullo "standard"
Il portarullo "standard" va posizionato direttamente dietro la
sigillatrice. I rulli di pellicola vanno posizionati nella
scanalatura e tenuti in posizione, a destra e a sinistra, da
dischi separatori che ne impediscono lo scivolamento.

}   Agganciare il portarullo ai fissaggi esterni sul retro
    della sigillatrice.

Portarullo "comfort"
Il portarullo "comfort" consente di conservare i rulli di
pellicola sopra la sigillatrice, per risparmiare spazio. I rulli
vanno spinti lateralmente sulla barra e tenuti in posizione, a
destra e a sinistra, da dischi separatori che ne impediscono
lo scivolamento.

}   Agganciare il portarullo ai fissaggi esterni sul retro
    della sigillatrice.

                                                                                    31
11 Accessori originali

               Portarullo "Deluxe"
                Nel portarullo "Deluxe", i rulli di pellicola vengono
                conservati sopra la sigillatrice. Il dispositivo di avanzamento
                integrato, completo di volano, agevola l'avanzamento della
                pellicola.
                Per maggiori informazioni sul montaggio e il comando,
                consultare le istruzioni per l'uso.

               Portarullo a parete

                Il portarullo a parete consente di conservare i rulli di
                pellicola sulla parete, direttamente sopra la sigillatrice, per
                risparmiare spazio.

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12 Guasti e anomalie

12 Guasti e anomalie

         AVVISO
         Un'apertura non corretta della copertura dell'alloggiamento comporta il pericolo di
         folgorazione.
         n Non aprire mai arbitrariamente il coperchio dell'alloggiamento della sigillatrice.
         n Le attività di riparazione della sigillatrice devono essere eseguite esclusivamente da un
           tecnico dell'assistenza MELAG autorizzato.

In generale, i messaggi di avvertimento e di guasto vanno         confermati.

Evento                  Possibili cause                           Cosa fare
F01                     Temperatura di sigillatura richiesta      Controllare se il display della sigillatrice
                        non ancora raggiunta                      mostra Pronto. In caso affermativo,
                                                                  istruire il personale sul funzionamento del
                                                                  dispositivo
                        La sigillatrice si trova in una zona di   Controllare se una o più finestre sono
                        corrente o in un ambiente troppo          aperte e/o se la sigillatrice è nel flusso
                        freddo.                                   d'aria di un impianto di climatizzazione
                                                                  acceso. Collocare la sigillatrice in un luogo
                                                                  climatizzato in modo uniforme.
                        Dopo l'avvio del processo di              Dopo l'avviamento della sigillatrice,
                        sigillatura, la barra di pressione è      lasciare più tempo tra le sigillature (circa
                        ancora troppo fredda e durante il         20 secondi).
                        processo sottrae calore alla barra di
                        sigillatura.
F02                     La temperatura della sigillatura è        Controllare l'impostazione della
                        stata modificata nel menu                 temperatura della sigillatura nel menu
                        Impostazioni/Temperatura.                 Impostazioni/Temperatura e
                                                                  regolarla se necessario, vedi Impostazioni
                                                                  [} p. 23].
F03                     La leva è stata aperta troppo presto      Lasciare la leva abbassata fino al
                        durante il processo di sigillatura. Il    completamento della barra di avanzamento
                        tempo di sigillatura richiesto non è      e finché la spia verde lampeggia
                        stato raggiunto (meno di 3 secondi).      velocemente. Quando sul display compare
                                                                  Open e la spia di controllo s'illumina di
                                                                  verde in modo permanente, sollevare la
                                                                  leva fino alla posizione iniziale.
F04                     La leva è stata tenuta abbassata       Sollevare la leva immediatamente appena
                        troppo a lungo durante il processo di il display passa all'indicatore Aperto e la
                        sigillatura. Il tempo di sigillatura è spia di controllo diventa verde fissa.
                        stato superato (più di 8 secondi).
F05                     Questo errore può essere corretto         Contattare il proprio tecnico responsabile.
                        solo da un tecnico.
F06                     Uno o più strumenti rimangono           Controllare il campo di sigillatura e, se
                        intrappolati nel campo di sigillatura o necessario, rimuovere con cautela gli
                        bloccano il processo di sigillatura.    strumenti che bloccano il processo.
                        Il materiale d'imballaggio è troppo       Assicurarsi di utilizzare solo una pellicola
                        spesso, piegato o spezzato.               adatta. La pellicola non deve essere
                                                                  sgualcita, piegata o sigillata in più strati.
F07                     Questo errore può essere corretto         Contattare il proprio tecnico responsabile.
                        solo da un tecnico.

                                                                                                                          33
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