REGIONE DEL VENETO AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA
←
→
Trascrizione del contenuto della pagina
Se il tuo browser non visualizza correttamente la pagina, ti preghiamo di leggere il contenuto della pagina quaggiù
REGIONE DEL VENETO AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA Delibera del Direttore Generale n. 1330 del 27/10/2017 OGGETTO: Trattamento dei Dati Personali con il Dossier Sanitario Elettronico (DSE) A z i e n d a l e : a p p r o v a z i o n e d e l l a P r o c e d u r a e r e l a t i v i a l l e ga t i . N O T E T R A S P A R E N Z A : Con il presente provvedimento viene adottata la Procedura contenente le indicazioni e la modulistica per adempiere a tutti gli obblighi previsti dalla Deliberazione del Garante per la Protezione dei Dati Personali del 04/06/2015, al fine di garantire il diritto di autodeterminazione degli utenti di questa Azienda Ospedaliera con riferimento al trattamento dei dati personali tramite il Dossier Sanitario Elettronico (DSE) Aziendale e viene, contestualmente revocata la precedente Deliberazione del Direttore Generale dell'Azienda Ospedaliera di Padova n. 60 del 26/01/2012 in materia di Fascicolo Sanitario Elettronico e dei Dossier Sanitari. Il Direttore della UOC Affari Generali e Legali riferisce: N e l c o r s o d e g l i u l t i m i a n n i l ’ A z i e n d a O s p e d a l i e r a d i P a d o v a h a p o t e nz i a t o i propri sistemi informatici allo scopo di migliorare l'efficienza e l ' e f f i c a c i a d e l l e c u r e de i p az i e n t i ; t a l i i n n o v a z i o n i t e c n o l o g i c h e , i n particolare, hanno consentito a più professionisti d i co n d i v i d e r e i n f o r m a t i c a m e n t e i d a t i d i s a l u t e d i u n me d e s i m o i n d i v i d u o e q u i n d i d i consultare in modo più veloce e diretto la storia clinica dei loro pazienti, con indubbi miglioramenti nel processo di cura dei pazienti stessi. T a l e o p p o r t u n i t à , c h e c o n se n t e u n e v i d e n t e p r o g r e s s o n e l p e r se g u i m e n t o d e l l e f i n a l i t à d i p r e ve n z i o n e , d i a g n o s i , c u r a e r i a b i l i t a z i o n e , d e v e p e r ò tenere conto di specifiche cautele, volte a proteggere la riservatezza, la libertà e la dignità dei pazienti. Infatti, fin dalla iniziale esposizione dei principi generali, il Codice P r i v a c y ( D . L g s . 1 9 6 /0 3 ) h a s a n c i t o c h e i l t r a t t a m e n t o d e i d a t i p e r s o n a l i d e v e s v o l g e r s i “ n e l r i s p e t t o d e i d i r i t t i e d e l l e l i b e r t à fo n d a m e n t a l i , n o n c h é de l l a d i g n i t à d e l l ’ i n t e r e s s a t o , c o n p a r t i c o l a r e r i f e r i m e n t o a l l a r i s e r v a t e z z a , a l l ’ i d e n t i t à p e r s o n a l e e a l d i r i t t o a l l a p r o t e z i o n e de i d a t i personali”. D a t a l e e n u n c i a z i o n e d e r i v a n o i n c a p o a c h i t r a t t a d a t i p e r so n a l i , e a m a g g i o r r a g i o n e d a t i se n s i b i l i , c o m e n e l c a so d e l l ’ A z i e n d a S a n i t a r i a , u n a s e r i e d i o b b l i g h i , n o n s o l a m e n t e d i r i s e r v a t e z z a ne i co n f r o n t i d e i p a z i e n t i e di tutela, protezione e sicurezza dei loro dati, ma anche di garanzia agli u t e n t i d e l l a p i e n a l i b e r t à d i s c e g l i e r e , t r a m i t e i l c o n s e n s o , se f a r costituire o meno un “archivio” che raccolga informaticamente la loro deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 1 di 37
REGIONE DEL VENETO AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA storia sanitaria, posta l’ampia sfera conoscitiva che un simile strumento può avere. T a l e s t r u m e n t o , c h e l ' A u t o r i t à G ar a n t e p e r l a P r o t e z i o n e d e i D a t i P e r s o n a l i i d e n t i f i c a c o m e “ Do s s i e r S a n i t a r i o ” , è s t a t o o g g e t t o d i u n s u o primo Provvedimento del 16 Luglio 2009 recante “Linee guida in tema di Fascicolo sanitario e le t t r o n i c o (Fse) e di Dossier Sanitario”, in r e ce p i m e n t o d e l q u a l e i l D i r e t t o r e G e n e r a l e d e l l ’ A z i e n d a O s p e d a l i e r a d i P a d o v a h a a d o t t a t o l a De l i b e r a z i o n e n . 6 0 d e l 2 6 / 0 1 / 2 0 1 2 . Successivamente il Legislatore, all’interno di una crescente attenzione in m a t e r i a d i p r o t e z i o n e d e i d a t i pe r s o n a l i co n p a r t i c o l a r e r i f e r i m e n t o a l l a m a t e r i a d e l l a s a n i t à e l e t t r o n i c a , co n i l De c r e t o L e g g e 1 8 o t t o b r e 2 0 1 2 , n . 1 7 9 , c o n v e r t i t o , co n m o d i f i c a z i o n i , d a l l a l e g g e 1 7 d i c e m b r e 2 0 1 2 , n . 2 2 1 h a , p e r l a p r i m a v o l t a , d o t a t o i l no s t r o o r d i n a m e n t o g i u r i d i c o d i u n a d e f i n i z i o n e e d i u n a d i s c i p l i n a n o r m a t i v a s p e c i f i c a pe r i l F a s c i c o l o S a n i t a r i o E l e t t r o n i c o , f o r n e n d o n e u n a de f i n i z i o n e c o r r i s p o n d e n t e a q u e l l a e l a b o r a t a d a l l ’ A u t o r i t à n e l 2 0 0 9 , p o ne n d o , i n c a p o a l l e s i n g o l e R e g i o n i , i l compito di avviare le attività per la sua realizzazione secondo le i n d i c a z i o n i d e l R e g o l a m e n t o a d o t t a t o c o n D P C M n . 1 7 8 de l 2 9 s e t t e m b r e 2 0 1 5 , i n o s se q u i o a l D e cr e t o L e g g e n . 1 7 9 /2 0 1 2 s o p r a c i t a t o . A t a l p r o p o s i t o l a R e g i o n e d e l V e n e t o , i n c o l l a b o r a z i o n e c o n l e Az i e n d e Sanitarie ed Ospedaliere e il coordinamento del Consorzio Arsenàl.IT, sta p o r t a n d o a v a n t i l a r e a l i z z az i o n e d e l F a s c i c o l o S a n i t a r i o E l e t t r o n i c o regionale (FSEr). P e r c i ò c h e , i n v e c e , co n c e r n e i l D o s s i e r S a n i t a r i o E l e t t r o n i c o l ' A u t o r i t à Garante per la Protezione dei Dati Personali, in assenza di un mirato intervento normativo, avvertita l’esigenza di delineare anche per questo tipo di trattamento specifiche garanzie, responsabilità e diritti è intervenuta, mutuando molte delle misure individuate dai testi normativi sopra richiamati relativi all’istituzione del Fse, con un successivo P r o v v e d i m e n t o ( De l i b e r a z i o n e d e l G a r a n t e p e r l a P r o t e z i o n e d e i D a t i P e r s o n a l i d e l 0 4 L u g l i o 2 0 1 5 , p u b b l i c a t o s u l l a G az z e t t a u f f i c i a l e n . 1 6 4 del 17 luglio 2015). T a l e a t t o , r i s p e t t o a l p r e c e d e n t e d e l 2 0 0 9 so p r a r i c h i a m a t o , d i s c i p l i n a , in modo più specifico e puntuale il trattamento dei dati con il solo Dossier S a n i t a r i o E l e t t r o n i c o ( D S E ) s o t t o l i n e a n d o n e l a f u n z i o n e d i “ r a c co g l i t o r e d i i n f o r m a z i o n i r e l a t i v e a g l i e v e n t i c l i n i c i p r e se n t i e t r a s c o r s i , o c c o r s i all’interessato esclusivamente presso un’unica struttura sanitaria a c c e s s i b i l i a i s o l i p r o fe s s i o n i s t i o p e r a n t i n e l l a m e d e s i m a s t r u t t u r a sanitaria”. L e L i n e e G u i d a i n m a t e r i a d i Do s s i e r S a n i t a r i o E l e t t r o n i c o c o n t e n u t e nell’All. A) alla Deliberazione del Garante per la Protezione dei Dati P e r s o n a l i d e l 0 4 L u g l i o 2 0 1 5 s o p r a r i c h i a m a t a , so n o v o l t e a f o r n i r e , c o n r i f e r i m e n t o a l t r a t t a m e n t o d e i d a t i pe r s o n a l i i n m a t e r i a d i Do s s i e r Sanitario Elettronico (DSE), un quadro di riferimento unitario sulla cui base il Titolare del Trattamento, ovvero la singola Azienda Sanitaria, deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 2 di 37
REGIONE DEL VENETO AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA possa orientare le proprie scelte e conformare i trattamenti ai principi di legittimità stabiliti dal Codice. Tali principi devono e s se r e r i co n d o t t i al rispetto de l diritto all’autodeterminazione informata dell’interessato, delle misure atte a garantire, nel rispetto di elevati standard di sicurezza, l’esattezza, l’integrità e la disponibilità dei dati unitamente alla protezione da s p e c i f i c i r i s c h i d i a c ce s s o n o n a u t o r i z z a t o e d i t r a t t a m e n t o n o n c o n s e n t i t o o n o n c o n f o r m e a l l e f i n a l i t à de l l a r a c c o l t a t r a m i t e i l D o s s i e r S a n i t a r i o Elettronico. Ora, nel recepire le succitate Linee Guida in materia di Dossier Sanitario Elettronico, tenuto conto che, successivamente all’adozione della D e l i b e r a z i o n e d e l D i r e t t o r e G e ne r a l e n . 6 0 / 2 0 1 2 s o p r a r i c h i a m a t a , s o n o intervenute significative modifiche organizzative sia a livello aziendale, c o n i l s u p e r a m e n t o d e l m o d e l l o I n t e r a z i e n d a l e , co m e d a d e l i b e r a z i o n e d e l D i r e t t o r e G e ne r a l e n . 1 5 2 0 d e l 3 1 /1 2 / 2 0 1 3 c h e a l i v e l l o r e g i o n a l e a p p o r t a t e d a l l a L .R . n . 1 9 d e l 2 5 o t t o b r e 2 0 1 6 i s t i t u t i v a d e l l ’ A z i e n d a Z e r o , v i s t o , a l t r e s ì i l n u o v o R e g o l a m e n t o de l l ’ U n i o n e E u r o p e a n . 6 7 9 / 2 0 1 6 sulla protezione dei dati (il cui allineamento con la normativa nazionale d o v r à e s se r e g a r a n t i t o a p a r t i r e d a l 2 5 /0 5 / 2 0 1 8 ) , s i r i t i e n e n e c e s s a r i o p r o c e d e r e , r e vo c a n d o c o n t e s t u a l m e n t e l a p r e ce d e n t e De l i b e r a z i o n e de l D i r e t t o r e G e ne r a l e n . 6 0 /2 0 1 2 , a l l ’ a d o z i o n e d i u n a P r o c e d u r a c o n t e n e n t e le indicazioni e la modulistica per adempiere a tutti gli obblighi previsti d a l l a D e l i b e r a z i o n e de l l ’ A u t o r i t à G ar a n t e d e l 2 0 1 5 a l f i n e d i g a r a n t i r e i l diritto di autodeterminazione degli utenti di questa Azienda Ospedaliera i n p a r t i c o l a r e i n me r i t o : - a l l a s c e l t a s e co s t i t u i r e o m e no i l p r o p r i o Do s s i e r S a n i t a r i o E l e t t r o n i c o ( D S E ) e se s ì d a q u a n d o p u ò e s s e r e p o p o l a t o ; - alla scelta se non far confluire nello stesso uno o più determinati eventi c l i n i c i ( c . d . o s c u r a m e n t o d i u n e ve n t o c l i n i c o ) . - alla presa visione degli accessi intervenuti sul proprio Dossier Sanitario Elettronico (DSE); - a r e vo c a r e i n o g n i m o m e n t o l a s c e l t a . T u t t o c i ò p r e m e s so e a r g o m e n t a t o , s i p r o p o ne d i a p p r o v a r e l a P r o ce d u r a c o n l a r e l a t i v a m o d u l i s t i c a , c h e f o r m a n o p a r t e i n t e g r a n t e de l l a p r e se n t e Deliberazione. S i p r o p o n e , a l t r e s ì , a l f i n e d i co n s e n t i r e c h e l ’ i n f o r m a t i v a s i a f a c i l m e n t e consultabile dall’interessato di approvare l’allegata infografica sintetica che dovrà essere affissa nei locali di attesa delle prestazioni sanitarie e in ogni altro luogo ritenuto opportuno per consentirne la massima conoscibilità. S i p r e c i s a c h e t a l e i n f o g r a f i c a s i n t e t i c a c o n t i e n e i n f o r m a z i o n i e s se n z i a l i per l’acquisizione di un corretto consenso informato e il link al sito web a z i e n d a l e d o ve ve r r à , i n v e c e , p u b b l i c a t a l ’ i n f o r m a t i v a c o m p l e t a . deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 3 di 37
REGIONE DEL VENETO AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA I L DI R E T T O R E G E N E R A L E PRESO ATTO della suestesa proposta e accertato che il Direttore della U O C A f f a r i G e n e r a l i e L e g a l i h a a t t e s t a t o l ’ a v v e n u t a r e go l a r e i s t r u t t o r i a della pratica, anche in ordine alla conformità con la vigente legislazione statale e regionale, nonché la copertura della spesa prevista nel budget a s s e g n a t o p e r l ’ a n n o i n c o r so ; R I T E N U T O d i d o v e r a d o t t a r e i n m e r i t o i p r o v v e d i m e n t i n e ce s s a r i ; VISTO il Decreto Legislativo n. 502/92 e successive modifiche ed integrazioni e le leggi regionali n. 55 e n. 56 del 1994 e successive modifiche ed integrazioni; ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario per quanto di rispettiva competenza; I N B A S E a i p o t e r i c o n f e r i t i g l i d a l D . P . G . R . n r . 9 2 d e l 0 1 .0 8 . 2 0 1 6 . DELIBERA 1) di approvare, per le motivazioni e le finalità esposte in premessa, in r e ce p i m e n t o d e l l e L i n e e G u i d a i n m a t e r i a d i Do s s i e r S a n i t a r i o Elettronico contenute nell’All. A) alla Deliberazione del Garante per la P r o t e z i o n e de i D a t i P e r s o n a l i d e l 0 4 L u g l i o 2 0 1 5 , l a P r o c e d u r a c o n l a r e l a t i v a m o d u l i s t i c a , d i s c i p l i n a n t e i l t r a t t a m e n t o d e i d a t i p e r s o n a l i co n i l D o s s i e r S a n i t a r i o E l e t t r o n i c o Az i e n d a l e ( D S E ) , a l l e g a t a a l p r e s e n t e p r o v v e d i m e n t o p e r co s t i t u i r n e p a r t e i n t e g r a n t e e s o s t a n z i a l e ; 2 ) d i r e v o c a r e , q u i n d i , pe r l e r a g i o n i e s p r e s s e i n p r e me s s a , l a p r e c e d e n t e D e l i b e r a z i o n e de l D i r e t t o r e G e n e r a l e n . 6 0 / 2 0 1 2 , d a n d o n e t e m p e s t i v a comunicazione alle due Aziende Sanitarie firmatarie del Protocollo d ’ i n t e s a , a p p r o v a t o c o n i l me d e s i m o p r o v v e d i m e n t o ; 3) d i d i s p o r r e c h e i R e s p o n s a b i l i i n t e r n i d e l T r a t t a m e n t o de i d a t i i n d i v i d u a t i , a i s e n s i d e l l ’ a r t . 2 9 d e l D . L g s 1 9 6 /2 0 0 3 d e l C o d i c e P r i v a c y , con deliberazione del Direttore Generale n. 231 del 30/03/2006, si a t t i v i n o a l f i n e d i f a r r i s p e t t a r e , s c r u p o l o s a m e n t e , a l l ’ i n t e r n o de l l e rispettive Unità Operative Complesse i diversi aspetti connessi alla p r o t e z i o n e d e i d a t i p e r so n a l i , i v i c o m p r e s i q u e l l i r e l a t i v i a l l a s i c u r e z z a , e s u i p r e s u p p o s t i d i l e g i t t i m i t à de i t r a t t a m e n t i p e r s o n a l i e f fe t t u a t i attraverso il Dossier Sanitario Elettronico (DSE) secondo le indicazioni c o n t e n u t e n e l l ’ a l l e g a t a P r o ce d u r a ; 4 ) d i a p p r o v a r e l ’ i n f o g r a f i c a s i n t e t i c a d e l l ’ i n f o r m a t i v a , c h e co s t i t u i s c e u n o b b l i g o a s c r i t t o a l l a t r a s p a r e nz a d e i t r a t t a m e n t i , a l l e g a t a a l p r e se n t e atto, incaricando i Responsabili di cui al punto 2) di garantire la sua affissione nei locali di attesa delle prestazioni sanitarie e in ogni altro luogo ritenuto opportuno al fine di consentirne la massima deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 4 di 37
REGIONE DEL VENETO AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA conoscibilità all’interessato. 5) di incaricare il Direttore della UOC Informatica, della UOC Affari G e ne r a l i e L e g a l i e i l D i r e t t o r e d e l l a U O C D i r e z i o n e A m m i n i s t r a t i v a d i Ospedale di porre in essere, ognuno per la parte di propria competenza, tutti gli adempimenti necessari per dare attuazione alla Procedura di cui al punto 1). 6) di disporre che al presente Provvedimento, all’allegata Procedura e ai relativi allegati sia data ampia diffusione, anche mediante utilizzo delle reti web aziendali. 7) di incaricare la UOC Affari Generali e Legali, Referente Privacy A z i e n d a l e , d i a t t i v a r e , co n i l s u p p o r t o d e l l a U O C R a p p o r t i c o n l ’ U n i v e r s i t à e F o r m az i o n e , a p p o s i t i c o r s i d i f o r m a z i o n e , f i n a l i z z a t i a d accompagnare gli operatori nel percorso di sensibilizzazione sul tema, i n v i s t a , a n c h e , d e l l ’ a p p l i c a z i o n e d e l R e go l a m e n t o d e l l ’ U n i o n e E u r o p e a n. 976/2016. Il Direttore Generale F.to Dott. Luciano Flor deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 5 di 37
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALIERA - PADOVA www.sanita.padova.it – P.E.C.: protocollo.aopd@pecveneto.it via Giustiniani, 1 – 35128 PADOVA --------------------------------- Cod.Fisc./P.IVA 00349040287 PROCEDURA 1. Inquadramento normativo e specificità del Dossier Sanitario Elettronico (c.d. DSE). Il dossier sanitario elettronico (di seguito denominato DSE), costituendo l’insieme dei dati personali generati da eventi clinici presenti e trascorsi riguardanti l’interessato, messi in condivisione logica a vantaggio dei professionisti sanitari che presso lo stesso titolare del trattamento lo assistono, rappresenta un trattamento di dati personali specifico, volto a documentare parte della storia clinica dell’interessato attraverso la realizzazione di un sistema integrato delle informazioni sul suo stato di salute accessibile da parte del personale sanitario che lo ha in cura. Il trattamento dei dati sanitari effettuato tramite il DSE costituisce, pertanto, un trattamento ulteriore rispetto a quello effettuato dal professionista sanitario con le informazioni acquisite in occasione della cura del singolo evento clinico per il quale l’interessato si rivolge ad esso. In assenza del DSE, infatti, il professionista avrebbe accesso alle sole informazioni fornite in quel momento dal paziente e a quelle elaborate in relazione all’evento clinico per il quale lo stesso ha richiesto una prestazione sanitaria; attraverso l’uso del DSE, invece,il professionista pone in essere un ulteriore trattamento di dati sanitari mediante la consultazione delle informazioni elaborate nell’ambito dell’intera struttura sanitaria e non solo del suo reparto e, quindi, da professionisti diversi, in occasione di altri eventi clinici occorsi in passato all’interessato che siano riferibili anche a patologie differenti rispetto all’evento clinico in relazione al quale l’interessato riceve la prestazione sanitaria. Il trattamento dei dati personali effettuato mediante il DSE differisce da quello relativo alla compilazione e tenuta della cartella clinica, intesa come lo strumento informativo individuale finalizzato a rilevare tutte le informazioni anagrafiche e cliniche significative relative ad un paziente e ad un singolo deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 6 di 37
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALIERA - PADOVA www.sanita.padova.it – P.E.C.: protocollo.aopd@pecveneto.it via Giustiniani, 1 – 35128 PADOVA --------------------------------- Cod.Fisc./P.IVA 00349040287 episodio di ricovero(cfr., in particolare,l. 23.12.1978, n. 833; decreto del Ministro della sanità del 28.12.1991; d.l. 9 febbraio 2012, n.5 convertito, con modificazioni, dalla l. 4 aprile 2012, n. 35, art. 47-bis, comma 1-bis citato). In quanto tale il trattamento dei dati personali effettuato mediante il DSE richiede previamente un'idonea informativa (artt. 13, 79 e 80 del Codice), che deve contenere tutti gli elementi richiesti dall'art. 13 del Codice (All. 1) Come indicato nel precedente paragrafo il DSE, costituendo l’insieme dei dati personali generati da eventi clinici presenti e trascorsi riguardanti l’interessato, costituisce un trattamento di dati personali specifico e ulteriore rispetto a quello effettuato dal professionista sanitario con le informazioni acquisite in occasione della cura del singolo evento clinico. Come tale, quindi, si configura come un trattamento facoltativo. All’interessato, infatti, deve essere consentito di scegliere, in piena libertà, che le informazioni cliniche che lo riguardano siano trattate o meno in un DSE, garantendogli anche la possibilità che i dati sanitari restino disponibili solo al professionista sanitario che li ha redatti, senza la loro necessaria inclusione in tale strumento. Ciò significa che qualora l’interessato non manifesti il proprio consenso al trattamento dei dati personali mediante il DSE, il professionista che lo prende in cura avrà a disposizione solo le informazioni rese in quel momento dallo stesso interessato (ad es., raccolta dell’anamnesi e delle informazioni relative all’esame della documentazione diagnostica prodotta) e quelle relative alle precedenti prestazioni erogate dallo stesso professionista. Analogamente, in tale circostanza il personale sanitario di reparto/ambulatorio avrà accesso solo alle informazioni relative all’episodio per il quale l’interessato si è rivolto presso quella struttura e alle altre informazioni relative alle eventuali prestazioni sanitarie erogate in passato a quel soggetto da quel reparto/ambulatorio (c.d. accesso agli applicativi verticali dipartimentali). deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 7 di 37
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALIERA - PADOVA www.sanita.padova.it – P.E.C.: protocollo.aopd@pecveneto.it via Giustiniani, 1 – 35128 PADOVA --------------------------------- Cod.Fisc./P.IVA 00349040287 Ciò stante, l’eventuale mancato consenso al trattamento dei dati personali mediante il DSE non deve incidere negativamente sulla possibilità di accedere alle cure mediche richieste.>> (fonte: http://www.garanteprivacy.it/web/guest/home/docweb/-/docweb-display/docweb/4091542 linee guida allegato “A” del Garante Privacy in materia di DSE del 2015). 2. Trattamento dei dati “Supersensibili” Nei casi in cui leggi speciali dispongano il trattamento dei dati a tutela dell’anonimato (tutela delle vittime di atti di violenza sessuale e di pedofilia, sieropositività, uso di sostanze stupefacenti, psicotrope e di alcool, intervento di interruzione volontaria di gravidanza, parto in anonimato, servizi offerti dai consultori familiari, scelte di procreazione responsabile, ecc.) i dati sanitari, conformemente alle disposizioni di legge vigenti, non sono oggetto del trattamento mediante DSE. Qualora, tuttavia, l’interessato volesse far confluire anche tali dati all’interno del DSE potrà farne richiesta, utilizzando l’apposita modulistica (All. 2) al Titolare del Trattamento presso la UOC Direzione Amministrativa di Ospedale. 3. Rilascio e revoca del consenso. Il Consenso è acquisito oralmente con successiva registrazione a cura dell’incaricato nell’applicativo aziendale che gestisce il Dossier (nel quale confluiranno il Suo consenso alla creazione del DSE ed eventuali consensi facoltativi). L’interessato ha la facoltà di modificare o revocare in ogni momento la scelta effettuata, utilizzando apposita modulistica (All.3) rivolgendosi al Titolare del Trattamento presso la UOC Direzione Amministrativa di Ospedale. In caso di revoca del consenso il DSE non sarà ulteriormente aggiornato. I documenti sanitari resteranno conservati per gli obblighi di legge, ma non sono deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 8 di 37
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALIERA - PADOVA www.sanita.padova.it – P.E.C.: protocollo.aopd@pecveneto.it via Giustiniani, 1 – 35128 PADOVA --------------------------------- Cod.Fisc./P.IVA 00349040287 più consultabili. Un nuovo consenso all’attivazione del DSE può venire in qualunque momento fornito dall’interessato, con le modalità già espresse per il rilascio del primo consenso. 4. Diritto di Oscuramento Una volta espresso il consenso al trattamento dei dati, l’interessato può decidere di non rendere visibili sul DSE i dati relativi a singoli episodi di cura, ad es: una prestazione di pronto soccorso, un ricovero, una prestazione specialistica (c.d. “diritto all’oscuramento”). Per esercitare il diritto all’oscuramento l’interessato si può rivolgere alla struttura sanitaria che ha prodotto il documento che si vuole oscurare, anche successivamente alla produzione dello stesso, mediante la sottoscrizione di uno specifico modulo di richiesta. Le implicazioni pratiche dell’oscuramento di un dato clinico possono essere anche rilevanti. Ad esempio, nel silenzio del paziente, un medico che non vede segnalata nel DSE un’allergia, potrebbe non prescrivere gli esami che avrebbe altrimenti prescritto. Per tale motivo, si consiglia che l’oscuramento di un evento o di un’informazione sanitaria avvenga solo previa condivisione della scelta con il medico di riferimento circa le possibili conseguenze della stessa. L’oscuramento dell’evento clinico, revocabile nel tempo, avviene con modalità tecniche tali da garantire che i soggetti abilitati alla consultazione del DSE non possano né visualizzare l’evento oscurato né venire automaticamente, neppure temporaneamente, a conoscenza del fatto che l’interessato ha effettuato tale scelta (“oscuramento dell’oscuramento”). Tale opzione è esercitabile rivolgendosi al Titolare del Trattamento presso la UOC Direzione Amministrativa di Ospedale, mediante compilazione dell’apposito modulo. (All 5). deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 9 di 37
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALIERA - PADOVA www.sanita.padova.it – P.E.C.: protocollo.aopd@pecveneto.it via Giustiniani, 1 – 35128 PADOVA --------------------------------- Cod.Fisc./P.IVA 00349040287 5. Intramoenia L’interessato può manifestare il proprio consenso alla consultazione del DSE, già costituito, da parte dei medici dell’Azienda Ospedaliera di Padova che agiscono in libera professione intramuraria (detta anche intramoenia, ovvero nell'erogazione di prestazioni al di fuori del normale orario di lavoro utilizzando le strutture ambulatoriali e diagnostiche della struttura sanitaria a fronte del pagamento da parte del paziente di una tariffa). L’interessato, inoltre, può esprimere un consenso per l’inserimento, nel DSE, già costituito, del referto generato dai medici dell’Azienda Ospedaliera di Padova che agiscono in libera professione intramuraria, In entrambi i casi il consenso deve essere esplicito e indicato su modello specifico (“Richiesta di utilizzo del Dossier Sanitario Elettronico in regime di intramoenia”) (All. 6) 6. Documentazione La presente procedura indica i documenti da far compilare al paziente per un corretto trattamento dei dati personali identificativi, sanitari e clinici, oltre che per l’esercizio dei diritti sugli stessi (revoca consenso al DSE, oscuramento dati clinici ad esempio). 7. Linee guida del Garante Privacy Nelle Linee guida del 2009 (confermate nel 2015 – All. 7) il Garante, con riferimento all'accesso ai dati contenuti nel dossier sanitario (cfr. punto 5 delle citate Linee guida), ha stabilito che: - in relazione alle finalità perseguite con la costituzione del dossier, l'accesso a tale strumento deve essere consentito solamente per fini di prevenzione, diagnosi e cura dell'interessato e unicamente da parte di soggetti operanti in ambito sanitario, con conseguente esclusione di periti, compagnie di assicurazione, datori di lavoro, associazioni o organizzazioni scientifiche, deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 10 di 37
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALIERA - PADOVA www.sanita.padova.it – P.E.C.: protocollo.aopd@pecveneto.it via Giustiniani, 1 – 35128 PADOVA --------------------------------- Cod.Fisc./P.IVA 00349040287 organismi amministrativi anche operanti in ambito sanitario, nonché del personale medico che agisca nell'esercizio di attività medico-legali; - debbano essere adottate modalità tecniche di autenticazione al dossier che consentano di autorizzare l'accesso a tale strumento solo da parte degli esercenti la professione sanitaria che a vario titolo prenderanno in cura l'interessato; - il personale amministrativo operante all'interno della struttura sanitaria in cui viene utilizzato il dossier sanitario può, pertanto, in qualità di incaricato del trattamento, consultare solo le informazioni necessarie per assolvere alle funzioni amministrative cui è preposto e strettamente correlate all'erogazione della prestazione sanitaria (ad es., il personale addetto alla prenotazione di esami diagnostici o visite specialistiche può consultare unicamente i soli dati indispensabili per la prenotazione stessa); - l'esercente la professione sanitaria che ha redatto uno o più documenti clinici presenti nel DSE deve poter sempre consultare gli stessi; - l'accesso al DSE deve essere circoscritto al periodo di tempo indispensabile per espletare le operazioni di cura per le quali è autorizzato il soggetto che accede. Ciò, comporta che i soggetti autorizzati all'accesso devono poter consultare esclusivamente i dossier sanitari riferiti ai pazienti che assistono e per il periodo di tempo in cui si articola il percorso di cura per il quale l'interessato si è rivolto ad essi. - l'"oscuramento" dell'evento clinico (revocabile nel tempo), deve avvenire con modalità tali da garantire che, almeno in prima battuta, i soggetti abilitati all'accesso non possano venire automaticamente a conoscenza del fatto che l'interessato ha effettuato tale scelta ("oscuramento dell'oscuramento"); - il titolare del trattamento è tenuto ad informare i soggetti abilitati ad accedere a tali strumenti in ordine alla possibilità che tutti i dossier sanitari possono non essere completi, in quanto l'interessato potrebbe aver esercitato il suddetto diritto di oscuramento; - in caso di oscuramento le informazioni oscurate restano comunque disponibili al professionista o alla struttura interna al titolare che le ha raccolte o elaborate (es. referto accessibile tramite dossier da parte del professionista che lo ha redatto). La documentazione clinica relativa all'evento oscurato deve deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 11 di 37
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALIERA - PADOVA www.sanita.padova.it – P.E.C.: protocollo.aopd@pecveneto.it via Giustiniani, 1 – 35128 PADOVA --------------------------------- Cod.Fisc./P.IVA 00349040287 essere comunque conservata dal titolare del trattamento secondo la normativa di settore. 8. Conoscibilità dell’informativa L’informativa verrà fornita all’interessato prima dell’acquisizione del consenso e, vista la particolare delicatezza dei dati personali trattati mediante il DSE, è necessario che la stessa sia facilmente consultabile dall’interessato anche successivamente alla prestazione del consenso. In tal senso, l’Azienda Ospedaliera di Padova pubblica l’informativa completa sul proprio sito Internet all’indirizzo: www.sanita.padova.it e affigge una infografica sintetica contenente il link al sito nei locali di attesa delle prestazioni sanitarie. Tali iniziative, secondo quanto sostenuto dai rappresentati delle strutture sanitarie che le hanno promosse, hanno contribuito a far meglio comprendere l’importanza di tale strumento e delle misure per la protezione dei dati personali con esso trattati ed hanno portato ad una sensibile riduzione della percentuale di dissensi al trattamento dei dati personali mediante il dossier da parte degli interessati. Si evidenzia, infine, che in caso di omessa o inidonea informativa all’interessato è prevista una sanzione amministrativa (art. 161 del Codice - Omessa o inidonea informativa all'interessato 1. La violazione delle disposizioni di cui all'articolo 13 è punita con la sanzione amministrativa del pagamento di una somma da seimila euro a trentaseimila euro). 9. Misure Minime di Sicurezza Le modalità tecniche da adottare a cura del Titolare, dei Responsabili del Trattamento (i Direttori delle UOC e delle UOSD, designati con deliberazione del Direttore Generale n. 231 del 30/03/2006 quali Responsabili del Trattamento dei dati Personali che vengono effettuati nell’ambito delle attività di competyenze delle relative Strutture) e degli incaricati, in caso di trattamento con strumenti elettronici sono definite nell’All. B del D.Lgs 196/2003 (Codice Privacy) recante “Disciplinare tecnico in materia di misure minime di sicurezza deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 12 di 37
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALIERA - PADOVA www.sanita.padova.it – P.E.C.: protocollo.aopd@pecveneto.it via Giustiniani, 1 – 35128 PADOVA --------------------------------- Cod.Fisc./P.IVA 00349040287 (Artt. da 33 a 36 del Codice) e nel Provvedimento del Garante Privacy del 2015 recante “Linee Guida in materia di Dossier Sanitario”che si allegano alla presente Procedura (All. 8 e All.9) In allegato alla procedura i segg. documenti: • Informativa (All. 1) • Consenso dati Ultrasensibili in Dossier sanitario elettronico (All. 2) • Modulo per revoca consenso Dossier sanitario elettronico (All. 3) • Richiesta elenco accessi al Dossier sanitario elettronico (All. 4) • Richiesta oscuramento prestazioni contenute nel Dossier Sanitario elettronico (All. 5) • Richiesta di inserimento nel Dossier sanitario elettronico del referto generato in regime di intramoenia (All.6) • Linee guida in materia di dossier sanitario - Allegato B DATA BREACH (All.7) • All. B. Disciplinare tecnico in materia di misure minime di sicurezza. (Artt. da 33 a 36 del Codice Privacy) (All. 8) • Linee Guida del Garante 2015 punto 7 - SICUREZZA DEI DATI (All. 9) deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 13 di 37
Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALIERA - PADOVA www.sanita.padova.it – P.E.C.: protocollo.aopd@pecveneto.it via Giustiniani, 1 – 35128 PADOVA --------------------------------- Cod.Fisc./P.IVA 00349040287 INFORMATIVA SUL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI E SENSIBILI CON IL DOSSIER SANITARIO ELETTRONICO (DSE) Ai sensi della normativa vigente, (Testo Unico sulla Protezione dei Dati Personali D. Lgs. N°196/2003 e Linee Guida del Garante Privacy in tema di dossier sanitario del 4/6/2015) al fine di assicurarLe un migliore servizio di cura, l’Azienda Ospedaliera di Padova,con sede in via Giustiniani, 1 35128 Padova, Titolare del trattamento e di seguito denominata “Azienda”, Le offre uno strumento per l’attivazione e l’utilizzo del quale il presente documento costituisce la richiesta di consenso informato. DOSSIER SANITARIO ELETTRONICO La informiamo che il Dossier Sanitario Elettronico(di seguito denominato DSE) è lo strumento di raccolta di dati sanitari in formato elettronico contenente diverse informazioni inerenti il Suo stato di salute, o di colui che Lei rappresenta legalmente, relative a eventi clinici presenti e trascorsi, prodotti da professionisti sanitari operanti presso questa Azienda Ospedaliera. A cosa serve e quali vantaggi comporta? Il trattamento dei dati sanitari tramite il DSE è effettuato al fine di migliorare i processi di prevenzione,diagnosi, cura e riabilitazione. Viene utilizzato anche per finalità specifiche come elencato nel successivo paragrafo “Finalità del trattamento“. Il DSE serve pertanto a: • tutti i professionisti sanitari aziendali che di volta in volta La prenderanno in cura al fine di consultare tutte le informazioni prodotte all’interno dell’intera Azienda, e non solo quelle relative alla singola Unità Operativa; •tutti i professionisti sanitari aziendali che di volta in volta La prenderanno in cura al fine di utilizzare le informazioni sanitarie relative a eventi clinici pregressi, ovvero a Lei accaduti in periodi precedenti al momento in cui ha espresso il proprio consenso al trattamento dei Suoi dati di salute tramite lo strumento del dossier sanitario elettronico; •per evitarLe di portare con sé la documentazione cartacea relativa a prestazioni effettuate presso l’Azienda Ospedaliera di Padova. Il DSE consente ai professionisti sanitari, coinvolti nel suo percorso di cura, di poter vedere la sua storia clinica generata nell’Azienda e quindi di poter disporre immediatamente delle informazioni sanitarie che La riguardano, consultandole in modalità digitale. I professionisti che L’hanno in cura possono, quindi, avere a disposizione, immediatamente, un quadro il più possibile completo delle informazioni sanitarie e possono valutare la Sua situazione clinica in modo più completo e veloce, semplificando i percorsi terapeutici e garantendo maggiore qualità ed efficienza nella cura e nella assistenza sanitaria. Finalità del trattamento Le finalità per i quali i dati inseriti nel DSE potranno venire trattati dai Responsabili ed incaricati della scrivente Azienda sono: • finalità di cura dell'interessato • finalità amministrative strettamente connesse con il percorso di cura del paziente (ad es., prenotazione di esami clinici; richiesta di copia delle cartelle cliniche; indicazione a terzi legittimati della presenza in reparto di un degente; gestione dei posti letto) • prestazioni sanitarie erogate in forma “intramuraria” -detta anche intramoenia- ovvero nell'erogazione di prestazioni erogate dai medici al di fuori del normale orario di lavoro, utilizzando le strutture ambulatoriali e diagnostiche della Azienda Ospedaliera a fronte del pagamento da parte del paziente di una tariffa. Quali dati fanno parte del Dossier Sanitario Elettronico. Il DSE contiene i Suoi dati personali e sanitari presenti nell’archivio informatico dell’Azienda e sono alimentati nel tempo con i dati relativi alle nuove prestazioni a Lei erogate. deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 14 di 37
Sono contenuti nel DSE ad esempio: le cartelle cliniche, i verbali di pronto soccorso, le lettere di dimissione, i piani terapeutici, i risultati degli esami di laboratorio e di radiologia, i referti delle attività specialistiche ambulatoriali, le vaccinazioni eseguite, le prescrizioni su ricetta del Servizio Sanitario Nazionale, e le certificazioni di malattia. I dati sanitari disciplinati da leggi speciali (per esempio i dati relativi alla patologia HIV, alla interruzione volontaria di gravidanza, al parto in anonimato, all’uso di sostanze stupefacenti, psicotrope o alcool, atti di violenza sessuale) possono essere inseriti nel DSEr solo con un Suo consenso esplicito da fornire su modello specifico “Consenso dati supersensibili nel Dossier sanitario”. La creazione del DSE può avvenire solo se Lei rilascia il Suo specifico consenso; se decide di non fornirlo, non ci sarà alcuna conseguenza sul diritto a ricevere tutte le prestazioni che Lei richiede. Consultazione del DSE I dati contenuti nel DSE sono mantenuti protetti e riservati nel pieno rispetto della privacy. La consultazione avviene solo da parte dei soggetti preventivamente abilitati sulla base del proprio profilo professionale. Essi vi accedono, per la parte di competenza, secondo modalità tecniche di autenticazione, limitatamente al periodo di tempo indispensabile per l’espletamento della cura. Ogni accesso avviene in forma protetta e riservata mediante l'utilizzo di credenziali personali ed è registrato a norma di legge per 24 mesi. L'Azienda, inoltre, effettua controlli periodici sulla sicurezza del sistema e sulla correttezza degli accessi ai dati contenuti nel DSE. I dati trattati mediante il DSE non sono oggetto di diffusione. Una volta prestato il consenso al trattamento dei dati mediante il DSE, quest’ultimo sarà accessibile da parte degli operatori sanitari che La prenderanno in cura, senza dover manifestare il consenso ad ogni accesso alla struttura sanitaria. Fatto salvo quanto previsto, in via generale, dall’Art.82 della normativa Privacy vigente (D.Lgs. n°196/2003) in materia di
Consenso al Dossier Sanitario Elettronico: tipologie di consenso Il DSE può essere costituito soltanto previo rilascio del suo consenso: Lei ha cioè il diritto di decidere liberamente se far creare il suo DSE. Può inoltre decidere liberamente se: • nel suo DSE deve rientrare tutta la sua storia clinica digitale pregressa, disponibile presso l’Azienda, in modo che il personale sanitario, possa consultarla per avere immediatamente a disposizione le informazioni che La riguardano; • il suo DSE deve contenere soltanto i suoi dati sanitari digitali a partire dal momento in cui Lei dà il consenso alla creazione del DSE. Nel caso in cui Lei non intenda fornire il suo consenso e quindi non intenda far creare il suo DSE, potrà comunque accedere alle prestazioni erogate dal Servizio Sanitario: l'assistenza sanitaria Le è comunque garantita. Tuttavia, La informiamo che, in tal caso, Lei rinuncia al vantaggio che questo strumento offre, in quanto la conoscenza immediata dei Suoi dati clinici relativi anche al passato permette la migliore strategia diagnostica e di cura. Facoltà di Oscuramento Una volta costituito il DSE, Lei ha la possibilità, a garanzia della Sua riservatezza,di non rendere visibili al suo interno i dati relativi a singoli episodi di cura (ad esempio, una prestazione di pronto soccorso, un ricovero, una prestazione specialistica): tale opportunità si definisce “diritto all’oscuramento”.Tenga però presente che esercitando la facoltà di oscuramento potrebbe venir meno l'efficacia e l'utilità del Suo DSE, in quanto maggiore è la sua completezza, migliore è la cura che possiamo fornirLe. L’oscuramento dell’evento clinico avviene con modalità tecniche tali da garantire che gli operatori abilitati alla consultazione del Suo DSE non possano né visualizzare l’evento oscurato, né venire a conoscenza del fatto che Lei ha effettuato tale scelta. Lei deve, pertanto, essere consapevole che con la procedura di oscuramento i referti/episodi oscurati non saranno più consultabili attraverso lo strumento del DSE e,pertanto, i professionisti sanitari non avranno la possibilità di visionare i dati oscurati, nemmeno in caso di emergenza/urgenza. Il dato o il singolo episodio oscurato resterà visibile soltanto al reparto che Le ha fornito la prestazione oscurata. Lei può esercitare il diritto all’oscuramento sia nel momento di erogazione della prestazione sanitaria che intende oscurare, facendone richiesta mediante compilazione del modulo specifico al medico che la eroga, sia successivamente, rivolgendo una richiesta alla scrivente Azienda Ospedaliera secondo le modalità indicate nel paragrafo informativo sui Suoi diritti. L’oscuramento è un diritto esercitabile facoltativamente anche nel caso di prestazioni in regime di libera professione intramuraria (detta anche intramoenia- ovvero nell'erogazione di prestazioni al di fuori del normale orario di lavoro utilizzando le strutture ambulatoriali e diagnostiche della struttura sanitaria a fronte del pagamento da parte del paziente di una tariffa). È comunque sempre possibile rendere nuovamente visibili i dati oscurati, rivolgendo richiesta secondo le modalità di cui sopra. Il documento da compilare e firmare è “Richiesta oscuramento prestazioni contenute nel Dossier Sanitario elettronico”. Tale volontà è espressa mediante compilazione di specifico modulo di richiesta disponibile presso la UOC Direzione Amministrativa di Ospedale, oltre che sul sito web aziendale: www.sanita.padova.it Diritto alla visione degli accessi al Dossier Sanitario elettronico. In qualsiasi momento Lei può richiedere quali accessi siano stati eseguiti sul suo DSE. La relativa richiesta può essere presentata secondo le modalità indicate nel paragrafo informativo sui Suoi diritti. Il riscontro a tale richiesta Le sarà fornito entro quindici giorni dal ricevimento della stessa, con indicazione della struttura/reparto che ha effettuato l'accesso e della data/ora dell'accesso. L'esercizio di tale diritto può riguardare solo le registrazioni degli accessi avvenute nei due anni precedenti la richiesta, come previsto dalla normativa vigente. I Suoi diritti ai sensi dell’art. 7 del D.Lgs 196/2003. Oltre al diritto di revocare il Suo consenso al DSE, di esercitare la facoltà di oscurare alcuni Suoi eventi clinici e di visionare gli accessi effettuati al suo DSE, Lei può esercitare in qualsiasi momento gli altri diritti previsti dall'art. 7 del Codice Privacy: • conoscere i Suoi dati personali (non sanitari) trattati dal titolare; ricordiamo che i dati personali idonei a rivelare lo stato di salute possono essere resi noti all'interessato o ai soggetti di cui all’Art. deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 16 di 37
82, comma 2, lettera a)D.Lgs. n° 196/2003, da parte di esercenti le professioni sanitarie ed organismi sanitari, solo per il tramite di un medico designato dall'interessato o dal titolare (Art. 84 D.Lgs. n° 196/2003) • sapere chi li utilizza e chi ha il compito di conservarli e di proteggerli; • sapere a chi vengono comunicati i dati personali e chi può venirne a conoscenza; • chiedere l’integrazione o l’aggiornamento, oppure la rettifica dei suoi dati; • purché non sussistano obblighi di conservazione per legge, Lei può chiedere la cancellazione,la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge,nonché opporsi in ogni caso, per giusti motivi, al loro utilizzo. Esercizio dei Suoi diritti I moduli, tutti accompagnati da fotocopia di un documento di identità in corso di validità, scaricabili all’indirizzo web aziendale www.sanita.padova.it – sezione Privacy relativi alla richiesta di inserimento nel DSE dei dati “supersensibili”, di revoca del consenso al trattamento dei dati mediante DSE, di richiesta di visione degli accessi al proprio DSE, di richiesta di oscuramento di dati (referti/episodi di cura) nel proprio DSE, potranno essere trasmessi: • tramite PEC istituzionale: protocollo.aopd@pecveneto.it • tramite semplice e-mail alla casella istituzionale protocollo.aopd@aopd.veneto.it • tramite fax al numero 0498214552 • inviati tramite posta all’indirizzo: Azienda Ospedaliera di Padova via Giustiniani, 1 -35128 PADOVA • consegnati alla UOC Direzione Amministrativa di Ospedale (ubicata al 2° Piano, Palazzina Direzione Generale via Giustiniani, 1 -Padova -Telefono:049 8218331 – 8313 - Fax:049 8218328 – orari dal Lunedì al venerdì dalle ore 8,30- 13,30 e 14,30 – 17,00) In ogni momento Lei potrà, inoltre, rivolgendosi al Titolare del Trattamento Azienda Ospedaliera di Padova via Giustiniani, 1 35128 PADOVA far valere i Suoi diritti ai sensi dell’art. 7 del D.Lgs 196/2003 elencati al punto precedente tramite: • PEC istituzionale: protocollo.aopd@pecveneto.it • semplice e-mail alla casella istituzionale: protocollo.aopd@aopd.veneto.it Il Titolare del Trattamento Azienda Ospedaliera di Padova F.to Il Direttore Generale deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 17 di 37
Al Titolare del Trattamento dei Dati c/o UOC Direzione Amministrativa di Ospedale Azienda Ospedaliera di Padova Via Giustiniani, 1 - 35128 PADOVA RICHIESTA DI INSERIMENTO DATI “SUPERSENSIBILI” NEL DOSSIER SANITARIO ELETTRONICO (D. lgs. N° 196/2003; Linee Guida del Garante Privacy in tema di dossier sanitario del 4/6/2015) Io sottoscritto/a nome _______________________________ cognome ___________________________ nato/a il _________________________ a _________________________________________ prov. ______ codice fiscale ___________________________________________________________________________ telefono (fisso o cellulare) ________________________ e-mail __________________________________ DICHIARO DI ESSERE Il diretto interessato l'esercente la responsabilità genitoriale (ai sensi d.lgs. 154\2013 e Art. 315 e ss. del codice civile) Tutore (ex art. 357 codice civile), Amministratore di sostegno (ex art. 404 codice civile), Legale rappresentante nei confronti di nome _______________________________ cognome _________________________________________ nato/a il _________________________ a _________________________________________ prov. ______ codice fiscale ___________________________________________________________________________ essendo già stato prestato il consenso al trattamento dei dati personali mediante il Dossier Sanitario Elettronico per me stesso o per la persona sopra indicata CHIEDO l'inserimento all'interno del Dossier Sanitario Elettronico di informazioni relative a prestazioni sanitarie soggette a maggior tutela che la struttura sanitaria di propria iniziativa non inserisce nei dossier * e contenute in: • referto ambulatoriale del ________________________________________________________ • referto di Pronto Soccorso del ___________________________________________________ • episodio di ricovero del ________________________________________________________ * si tratta di: dati relativi alle infezioni da HIV, all’uso di sostanze stupefacenti, psicotrope e di alcool, alle prestazioni erogate alle donne che si sottopongono ad interventi di interruzione volontaria della gravidanza o che decidono di partorire in anonimato, ad atti di violenza sessuale o di pedofilia, ai servizi offerti dai consultori familiari. SONO CONSAPEVOLE CHE • con tale richiesta i referti/episodi indicati saranno consultabili attraverso lo strumento del Dossier Sanitario Elettronico da parte di tutto il personale sanitario che avrà necessità di accedervi per motivi di cura; • le false dichiarazioni, la falsità negli atti e l’uso di atti falsi sono puniti dal codice penale e dalle leggi speciali in materia (D.P.R. 445/2000 Testo Unico sulla documentazione amministrativa). L’Azienda Ospedaliera effettua controlli a campione sulla veridicità delle dichiarazioni sostitutive, come previsto dalla legge. Allego una copia di un documento di identità in corso di validità. Data ______________ firma (per esteso e leggibile) __________________________ Maggiori informazioni sul trattamento dei suoi dati personali tramite il Dossier Sanitario Elettronico sono disponibili sul sito della Azienda Ospedaliera di Padova sul sito web www.sanita.padova.it. Titolare di trattamento è l’Azienda Ospedaliera di Padova, via Giustiniani, 1 35128 Padova (Pd). deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 18 di 37
Al Titolare del Trattamento dei Dati c/o UOC Direzione Amministrativa di Ospedale Azienda Ospedaliera di Padova via Giustiniani, 1 - 35128 PADOVA REVOCA DEL CONSENSO AL TRATTAMENTO DEI DATI MEDIANTE IL DOSSIER SANITARIO ELETTRONICO Io sottoscritto/a nome _______________________________ cognome _________________________ nato/a il _________________________ a ______________________________________ prov. _____ codice fiscale ______________________________________________________________________ telefono (fisso o cellulare) ________________________ e-mail _______________________________ DICHIARO DI ESSERE Il diretto interessato l'esercente la responsabilità genitoriale (ai sensi d.lgs. 154\2013 e Art. 315 e ss. del codice civile) tutore (Ex Art. 357 codice civile) / amministratore di sostegno (Ex Art. 404 codice civile) legale rappresentante nei confronti di nome _______________________________ cognome _____________________________________ nato/a il _________________________ a ____________________________________ prov. ______ codice fiscale _____________________________________________________________________ REVOCO IL CONSENSO PRESTATO AL TRATTAMENTO DEI DATI SENSIBILI CON DOSSIER SANITARIO ELETTRONICO (DSE) (Il dossier sanitario è lo strumento di raccolta di dati sanitari in formato elettronico contenente diverse informazioni inerenti lo stato di salute, relative a eventi clinici presenti e trascorsi, prodotti da professionisti sanitari operanti presso questa Azienda Ospedaliera.) _____________________________________________________________ Resta ferma la possibilità di ripensamento. In occasione degli eventi clinici futuri l’interessato potrà infatti sempre esprimere il proprio rinnovato consenso al trattamento dati mediante DSE. Il consenso verrà acquisito con annotazione su scheda informatica a cura del personale addetto all’accettazione. Data …….. / …… / ……. Firma dell’interessato …………………………………. Maggiori informazioni sul trattamento dei suoi dati personali tramite il Dossier Sanitario Elettronico sono disponibili sul sito della Azienda Ospedaliera di Padova sul sito web aziendale: www.sanita.padova.it. Titolare di trattamento è l’Azienda Ospedaliera di Padova, via Giustiniani, 1 35128 Padova (Pd). 1 deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 19 di 37
Al Titolare del Trattamento dei Dati c/o UOC Direzione Amministrativa di Ospedale Azienda Ospedaliera di Padova via Giustiniani, 1 - 35128 PADOVA RICHIESTA VISIONE DEGLI ACCESSI AL PROPRIO DOSSIER SANITARIO ELETTRONICO (D. lgs. 196/2003; Linee Guida del Garante Privacy in tema di dossier sanitario del 4/6/2015) Io sottoscritto/a nome _______________________________ cognome ___________________________ nato/a il _________________________ a _________________________________________ prov. ______ codice fiscale ___________________________________________________________________________ telefono (fisso o cellulare) ________________________ e-mail __________________________________ DICHIARO DI ESSERE Il diretto interessato l'esercente la responsabilità genitoriale (ai sensi d.lgs. 154\2013 e Art. 315 e ss. del codice civile) tutore (Ex Art. 357 codice civile) / amministratore di sostegno (Ex Art. 404 codice civile) legale rappresentante nei confronti di nome _______________________________ cognome _________________________________________ nato/a il _________________________ a _________________________________________ prov. ______ codice fiscale ___________________________________________________________________________ essendo già stato prestato il consenso al trattamento dei dati personali mediante il Dossier Sanitario Elettronico per me stesso/per la persona sopra indicata CHIEDO di conoscere quali siano stati gli accessi eseguiti sul Dossier Sanitario Elettronico (reparto/servizio che ha effettuato l'accesso, data e ora) nel periodo da ______________________ a _____________________ N.B.: la richiesta può riguardare accessi avvenuti nei due anni precedenti Consapevole che le false dichiarazioni, la falsità negli atti e l’uso di atti falsi sono puniti dal codice penale e dalle leggi speciali in materia (D.P.R. 445/2000 Testo Unico sulla documentazione amministrativa). L’Azienda sanitaria di Padova effettuacontrolli a campione sulla veridicità delle dichiarazioni sostitutive, come previsto dalla legge. Allego una copia di un documento di identità in corso di validità. Data ______________ firma (per esteso e leggibile) __________________________ Maggiori informazioni sul trattamento dei suoi dati personali tramite il Dossier Sanitario Elettronico sono disponibili sul sito della Azienda Ospedaliera di Padova sul sito web www.sanita.padova.it. Titolare di trattamento è l’Azienda Ospedaliera di Padova, via Giustiniani, 1 35128 Padova (Pd). deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 20 di 37
Al Titolare del Trattamento dei Dati c/o UOC Direzione Amministrativa di Ospedale Azienda Ospedaliera di Padova via Giustiniani, 1 - 35128 PADOVA RICHIESTA OSCURAMENTO DATI (REFERTI/EPISODI DI CURA) NEL DOSSIER SANITARIO ELETTRONICO (D. lgs. 196/2003; Linee Guida del Garante Privacy in tema di dossier sanitario del 4/6/2015) Io sottoscritto/a nome _______________________________ cognome ____________________________ nato/a il _________________________ a _________________________________________ prov. ______ codice fiscale ___________________________________________________________________________ telefono (fisso o cellulare) ________________________ e-mail __________________________________ DICHIARO DI ESSERE Il diretto interessato l'esercente la potestà legale (responsabilità genitoriale ai sensi d.lgs. 154\2013 e Art. 315 e ss. del codice civile) nei confronti di nome _______________________________ cognome _________________________________________ nato/a il _________________________ a _________________________________________ prov. ______ codice fiscale ___________________________________________________________________________ avendo prestato il consenso al trattamento dei dati personali mediante il Dossier Sanitario Elettronico per me stesso/per la persona sopra indicata CHIEDO l'oscuramento all'interno del Dossier Sanitario Elettronico del seguente referto/episodio di cura: referto ambulatoriale del _________________________________________________________ referto di Pronto Soccorso del ____________________________________________________ episodio di ricovero _____________________________________________________________ tutti i referti di esami effettuati nel seguente intervallo temporale _____________-_________________ SONO CONSAPEVOLE CHE • con la procedura di oscuramento i referti/episodi indicati non saranno più consultabili attraverso lo strumento del Dossier Sanitario Elettronico e pertanto i clinici non avranno la possibilità di visionarli, nemmeno in caso di emergenza/urgenza; • le false dichiarazioni, la falsità negli atti e l’uso di atti falsi sono puniti dal codice penale e dalle leggi speciali in materia (D.P.R. 445/2000 Testo Unico sulla documentazione amministrativa). L’Azienda Ospedaliera di Padova effettua controlli a campione sulla veridicità delle dichiarazioni sostitutive, come previsto dalla legge. Allego una copia di un documento di identità in corso di validità. Data ______________ firma (per esteso e leggibile) __________________________ Maggiori informazioni sul trattamento dei suoi dati personali tramite il Dossier Sanitario Elettronico sono disponibili sul sito della Azienda Ospedaliera di Padova sul sito web: www.sanita.padova.it. Titolare di trattamento è l’Azienda Ospedaliera di Padova, via Giustiniani, 1 35128 Padova (Pd). deliberazione n. 1330 del 27/10/2017 pagina 21 di 37
Puoi anche leggere