IT - Custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ Istruzioni per l'uso - Dentsply Maillefer
←
→
Trascrizione del contenuto della pagina
Se il tuo browser non visualizza correttamente la pagina, ti preghiamo di leggere il contenuto della pagina quaggiù
Custodia protettiva per iPad
Mini Endo IQ®
Istruzioni per l’uso
ITPAGINA LASCIATA INTENZIONALMENTE VUOTA 2/20 B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Indice
Indice
Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1 Indicazioni per l'uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2 Controindicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
3 Avvisi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
4 Precauzioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
5 Reazioni indesiderate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6 Sequenza operativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.1 Simboli del documento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
6.2 Compatibilità della custodia protettiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
6.3 Contenuto della confezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
6.4 Uso della custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
6.5 Attivare la funzione Assistive Touch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
7 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
7.1 Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
7.2 Procedura di pulizia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
7.3 Procedura di disinfezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
8 Caratteristiche Tecniche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
9 Codici d'errore della custodia protettiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
10 Ricerca guasti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
11 Garanzia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
12 Smaltimento del prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
13 Identificazione dei Simboli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 3/20PAGINA LASCIATA INTENZIONALMENTE VUOTA 4/20 B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Indicazioni per l'uso
Solo per uso odontoiatrico
Introduzione
Queste Istruzioni per l’uso (istruzioni per l'uso) sono mantenute aggiornate da Dentsply Sirona.
L'ultima versione aggiornata è disponibile su dentsplysirona.com.
Le Istruzioni per l'uso sono state redatte con la massima attenzione.
Tuttavia, malgrado l'impegno profuso, non si può mai escludere completamente il rischio di errori.
Alcune immagini nelle Istruzioni per l'uso possono variare leggermente rispetto al dispositivo reale.
Saremo lieti di ricevere eventuali riscontri in merito. Per segnalare la presenza di errori, contattare
Dentsply Sirona.
Maillefer Instruments Holding Sàrl
Chemin du Verger 3
CH-1338 Ballaigues
Svizzera
Telefono +41 21 843 92 92
Fax +41 21 843 92 93
endo@dentsplysirona.com
dentsplysirona.com
1 INDICAZIONI PER L'USO
La custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® è un accessorio progettato da Dentsply Sirona per pro-
teggere l'iPad Mini™ durante l'uso. È inoltre progettata per mantenere stabile l'iPad Mini™ e migliorare
la visibilità delle informazioni visualizzate dall'app Endo IQ®.
Al fine di garantire sicurezza, funzionalità previste e buona manutenzione della custodia protettiva per
iPad Mini Endo IQ®, seguire le indicazioni fornite nelle presenti istruzioni per l'uso. Mantenere le istru-
zioni per l'uso aggiornate come indicato nella sezione Introduzione. Dentsply Sirona non si assume
alcuna responsabilità se la custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® viene usata, conservata o mani-
polata al di fuori delle indicazioni fornite nelle Istruzioni per l'uso.
2 CONTROINDICAZIONI
Non ci sono controindicazioni note.
B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 5/20Avvisi
3 AVVISI
Leggere attentamente i seguenti avvisi prima dell'uso.
Alcune sezioni / alcuni testi di queste Istruzioni per l'uso sono esclusivamente dedicati ai lettori pro-
venienti da un territorio specifico. Quando questo accade, la sezione / il testo saranno chiaramente
identificati con una frase simile a: Per i lettori degli USA / della UE.
In assenza di indicazioni, il testo è applicabile a tutti i territori interessati.
• La custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® è fornita non disinfettata. È necessario trattarla
prima del primo uso e tra un paziente e l'altro (seguire le istruzioni indicate nella sezione
7 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione).
• Dentsply Sirona raccomanda di utilizzare la custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® per iPad
Mini™.
• La custodia del manipoloX-Smart IQ® può essere applicata con magnete alla custodia protettiva
per iPad Mini Endo IQ®. I dispositivi abbinati possono cadere se sottoposti a movimenti bruschi.
Accertarsi che l'iPad Mini™ e gli accessori siano in posizione stabile durante il trattamento.
• La custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® e la custodia per il manipolo X-Smart IQ® conten-
gono magneti permanenti. I magneti possono influire sul normale funzionamento di pacemaker,
defibrillatori cardiaci impiantati e apparecchi acustici. Non posizionare la custodia protettiva per
iPad Mini Endo IQ® o la custodia per il manipolo X-Smart IQ® accanto a tali dispositivi o ad altri
oggetti sensibili ai campi magnetici statici.
• Non disinfettare la custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® se i tappi di protezione non sono
inseriti correttamente.
• È obbligatorio disinfettare la custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® prima di inviarla al centro
di assistenza (seguire le istruzioni indicate nella sezione 7 Pulizia, disinfezione e sterilizzazi-
one).
• Proteggere la custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® con un adeguato imballaggio in caso di
invio per manutenzione.
iPad Mini™
• Rispettare le condizioni di funzionamento e le restrizioni specificate da Apple®.
• Accertarsi sempre che la batteria dell'iPad Mini™ sia sufficientemente carica prima di iniziare il
trattamento.
6/20 B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018Precauzioni
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
• Non collocare mai la custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® in lavatrice disinfettante, auto-
clave o bagno a ultrasuoni.
• In caso di utilizzo di un disinfettante spray, non spruzzare mai sugli accessori in maniera diretta.
Spruzzare il disinfettante per superfici su un fazzoletto di carta o utilizzare una salvietta disinfet-
tante preumidificata.
• Utilizzare solo disinfettanti per superfici certificati da istituti riconosciuti ufficialmente, che non
contengano cloro e siano stati dichiarati privi di aldeidi.
• Utilizzare solo prodotti detergenti che non abbiano effetto di legante proteico.
Riparazioni e Difetti
• Non utilizzare la custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® se si sospettano danni o difetti. In
caso di presenza di difetti, contattare Dentsply Sirona (Telefono +41 21 843 92 92 o
fax +41 21 843 92 93).
Trasporto
• Dispositivi intatti e dispositivi difettosi possono essere trasportati su strada o per via aerea nella
confezione originale. Dovranno essere rispettati i requisiti applicabili.
4 PRECAUZIONI
Non esistono precauzioni note da adottare prima dell'uso.
5 REAZIONI INDESIDERATE
Non ci sono reazioni indesiderate note.
6 SEQUENZA OPERATIVA
Consultare la sezione 3 Avvisi per verificare eventuali particolari cure da esercitare prima di comin-
ciare a usare la custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ®.
Prima dell'uso consultare il contenuto esatto della confezione. Vedere 6.3 Contenuto della confezi-
one.
B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 7/20Sequenza operativa
6.1 Simboli del documento
Simbolo Identificazione
Informazioni supplementari, descrizione del funzionamento e delle pre-
stazioni.
Suggerimento o consiglio.
6.2 Compatibilità della custodia protettiva
La custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® è compatibile con iPad Mini™ 2, iPad Mini™ 3 e iPad
Mini™ 4.
Vedere il Manuale per l'uso dell'app Endo IQ® - 6 Sequenza operativa per informazioni sui modelli di
iPad® compatibili con l'app Endo IQ®.
Apple®, il logo Apple, iPad®, iPad Pro® e iPad Mini™ sono marchi di fabbrica di Apple Inc., registrati negli Stati Uniti e in altri paesi.
App Store® è un marchio di servizio Apple Inc.
6.3 Contenuto della confezione
Elenco dei componenti
Custodia protettiva per
iPad Mini Endo IQ®
Dispositivo di apertura
della custodia protettiva
per iPad Mini Endo IQ®
8/20 B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018Sequenza operativa
Elenco dei componenti
Accessories for iPad MiniTM 2 or 3
Accessori* per iPad
Mini™ 2, 3 o 4 (tappi e
imbottiture in gomma).
*Questi accessori possono non essere disponibili con tutti i kit
Componenti non inclusi
iPad con sistema opera-
tivo iOS.
6.4 Uso della custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ®
Per un uso corretto della custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ®, collocarla su una superficie
pulita, asciutta e pianeggiante e seguire la sequenza descritta di seguito.
N° Azione
A Rimuovere con attenzione la custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® dall'imballag-
gio e collocarla su una superficie pianeggiante.
B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 9/20Sequenza operativa
N° Azione
Utilizzare il kit adatto a seconda del modello di iPad Mini™. Applicare le imbottiture del
kit nei punti indicati sulla custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ®.
B
B
Inserire e centrare l'iPad Mini™ nella custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ®. Inse-
rire gli appositi tappi sulla fotocamera e nella presa per il caricabatterie.
C
C
10/20 B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018Sequenza operativa
N° Azione
Fare attenzione all'orientamento dell'iPad Mini™. In caso di errore, utilizzare il tasto
rosso per aprire la custodia protettiva.
Separare la custodia del manipolo X-Smart IQ® dal supporto del manipolo
X-Smart IQ®.
D
D
Installare la custodia del manipolo X-Smart IQ® come supporto della custodia protet-
tiva.
E
1 2 3
E
Posizionare la custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® e il supporto su una superfi-
cie stabile. Sono possibili molteplici configurazioni.
B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 11/20Sequenza operativa
N° Azione
F Attivare la funzione Assistive Touch sull'iPad Mini™ (vedere la sezione seguente).
La posizione 1 ha una stabilità ridotta. Controllare attentamente il dispositivo se si sceglie questa
posizione.
X-Smart IQ® La custodia del manipolo è disponibile nel kit del manipolo X-Smart IQ® (seguire le
Istruzioni per l'uso X-Smart IQ®) o può essere acquistata dal proprio rivenditore o presso il servizio
clienti Dentsply Sirona Endodontics.
Nessuno degli accessori viene fornito disinfettato o sterilizzato.
6.5 Attivare la funzione Assistive Touch
La funzionalità AssistiveTouch sostituisce le azioni del pulsante Home dell'iPad Mini™ che non è
accessibile quando il dispositivo si trova nella sua custodia protettiva Endo IQ®.
Per attivare la funzione Assistive Touch.
N° Tasto Azione
A Selezione Impostazioni.
B Selezione Generale.
C Selezione Accessibilità.
D Selezionare Assistive Touch.
E Regolare Assistive Touch su ON.
Viene visualizzato un tasto "Home" virtuale.
12/20 B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018Sequenza operativa
Per premere il pulsante Home con AssistiveTouch.
N° Azione
Toccare il pulsante Home virtuale.
A
B Selezionare HOME.
È anche possibile utilizzare le 5 dita per scorrere il menu verso l'interno e tornare alla
schermata Home.
B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 13/20Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
7 PULIZIA, DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE
Prima di procedere alla pulizia, disinfezione e sterilizzazione consultare la speciale Guida Introdut-
tiva alla rigenerazione di X-Smart IQ®.
Le seguenti parti devono essere rigenerate prima e dopo ogni trattamento.
Parte Fasi della rigenerazione
• Custodia protettiva per iPad Mini
Pulire e disinfettare.
Endo IQ®.
Non sterilizzare.
Dentsply Sirona declina qualsiasi responsabilità nel caso in cui le presenti istruzioni non vengano
seguite o vengano adottate procedure non approvate per la rigenerazione degli accessori.
7.1 Introduzione
La custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® non è stata disinfettata al momento della consegna.
Prima di eseguire il primo trattamento, prendere tutte le precauzioni necessarie.
Accertarsi sempre che vengano utilizzati esclusivamente metodi di pulizia e disinfezione approvati,
che vengano eseguite una manutenzione e un'ispezione regolare delle apparecchiature utilizzate
(lavatrici disinfettanti) e che i parametri approvati vengano mantenuti in tutti i cicli.
Rispettare direttive, norme e regole di pulizia e disinfezione nazionali.
14/20 B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
7.2 Procedura di pulizia
I componenti elencati del kit devono essere puliti e disinfettati prima e dopo ciascun trattamento.
La pulizia ha lo scopo di eliminare tutto lo sporco visibile (ovvero organico e inorganico) dalla superficie
del dispositivo e dagli accessori affinché la successiva procedura di disinfezione possa essere effi-
cace.
N° Fasi di pulizia
Per il procedimento di rigenerazione usare sempre indumenti protettivi per la propria
A
sicurezza (guanti, maschera, occhiali e camice impermeabile).
Dopo la pre-pulizia, bagnare leggermente un fazzoletto di carta o un panno morbido
B con una soluzione detergente delicata e disinfettante priva di aldeidi (battericida e fun-
gicida) e utilizzarlo per pulire/disinfettare la custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ®.
7.3 Procedura di disinfezione
La disinfezione deve essere eseguita immediatamente dopo la pulizia utilizzando la seguente proce-
dura:
La custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® e gli altri elementi nel kit non sono approvati per la puli-
zia a macchina (ovvero, disinfezione termica, lavatrici disinfettanti) e non devono essere sterilizzati.
Fare riferimento alla Sezione 3 Avvisi per informazioni importanti sul trattamento della custodia
protettiva.
Per la disinfezione dei componenti con una salvietta, procedere nel modo seguente.
Vedere le istruzioni del produttore sull'uso del disinfettante.
B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 15/20Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
N° Azione
Per il procedimento di rigenerazione usare sempre indumenti protettivi per la propria
A
sicurezza (guanti, maschera, occhiali e camice impermeabile).
B Separare la custodia X-Smart IQ® dalla custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ®.
Disinfettare la superficie della custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ® prestando
C particolare attenzione alle scanalature del dispositivo. Utilizzare una salvietta
monouso o un panno morbido leggermente imbevuti nel disinfettante.
Eliminare tutti i residui di disinfettante . Dopo la disinfezione, sulla custodia protettiva
D
per iPad Mini Endo IQ® non devono rimanere impurità visibili o liquido.
Se, dopo la procedura di rigenerazione non si utilizza subito la custodia protettiva per
E iPad Mini Endo IQ®, conservarla in un ambiente sicuro e pulito e attenersi alle istru-
zioni di conservazione e trasporto.
Dentsply Sirona raccomanda di utilizzare disinfettante con ingredienti attivi a base di
alcol e ammonio quaternario (ad es. CaviWipes™ o CaviCide™).
Non utilizzare CaviCide1™ o CaviWipes1™ su uno degli elementi mostrati o elencati in
questa sezione.
Utilizzare solo disinfettanti registrati presso l'EPA con azione tubercolicida. Una lista dei disinfettanti
registrati presso l'EPA è disponibile all'indirizzo https://www.epa.gov/pesticide-registration/list-b-
epas-registered-tuberculocide-products-effective-against-mycobacterium.
Il disinfettante deve inoltre essere privo di aldeidi e compatibile con dispositivo e accessori (vedere
8 Caratteristiche Tecniche).
Lasciare agire il disinfettante in base alle istruzioni del produttore. Evitare di lasciare il disinfettante
a contatto con le superfici del dispositivo per un tempo più lungo di quello raccomandato dal produt-
tore del prodotto disinfettante. Possono derivarne danni a carico del dispositivo.
Custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ®
16/20 B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018Caratteristiche Tecniche
8 CARATTERISTICHE TECNICHE
Specifiche Descrizione
Maillefer Instruments Holding Sàrl
Chemin du Verger 3
CH-1338 Ballaigues
Svizzera
Produttore
Telefono +41 21 843 92 92
Fax +41 21 843 92 93
endo@dentsplysirona.com
dentsplysirona.com
Custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ®:
Dimensioni Lunghezza: 212 mm
Larghezza: 143 mm
Altezza: 13 mm
Peso Custodia protettiva per iPad Mini Endo IQ®:
174 g (0,38 libbre)
TPE (elastomero termoplastico) ABS/PC
Materiale
Somalac VP290 Vetro
• Utilizzo: in spazi chiusi
• Temperatura ambiente:
15°C - 35°C
• Umidità relativa:
• < 80%, senza condensa a 0 °C
Condizioni ambientali
• Altitudine di esercizio:
< 2000 m (~ 6561 piedi 8 poll.)
sopra il livello del mare
• Temperatura massima dell'alloggia-
mento secondo la norma IEC 60601-1/
• Temperatura ambiente:
-20°C - +50°C
Condizioni di trasporto e stoccaggio
• Umidità relativa:
20% - 80%, senza condensa a > 40 °C
B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 17/20Codici d'errore della custodia protettiva
9 CODICI D'ERRORE DELLA CUSTODIA PROTETTIVA
N/D
10 RICERCA GUASTI
N/D
11 GARANZIA
Dentsply Sirona Endodontics offre ai clienti la seguente garanzia sul prodotto:
• Dentsply Sirona Endodontics garantisce la corretta fabbricazione del prodotto, l'uso di materie
prime di qualità superiore, lo svolgimento di tutti i test richiesti e la conformità con tutte le leggi
vigenti applicabili e i regolamenti relativi al prodotto. Il funzionamento della custodia protettiva
per iPad Mini Endo IQ® è coperto da una garanzia di 6 mesi. Il periodo di garanzia inizia alla
data dell'acquisto dell'apparecchiatura. Il cliente ha diritto ai servizi di garanzia durante il periodo
di garanzia e a condizione di informare Dentsply Sirona del difetto entro un mese dalla data in cui
il difetto è stato individuato.
Componente Periodo di garanzia
Custodia protettiva 6 mesi
• La presente garanzia copre unicamente la sostituzione o riparazione di singoli componenti o
parti che presentano difetti di fabbricazione. I costi per il personale impiegato a scopo di assi-
stenza tecnica dal distributore al cliente e/o per le spese di imballaggio del cliente non sono
coperti da Dentsply Sirona. Qualsiasi richiesta del cliente che vada al di là della richiesta di ripa-
razione, come ad es. le richieste di risarcimento danni, non verrà presa in considerazione. La
presente garanzia non include alcun indennizzo per danni diretti o indiretti a persone o cose di
alcun tipo. Il cliente non ha diritto al risarcimento per il tempo di fermo dell'apparecchiatura.
• La garanzia non si estende ai danni per i quali Dentsply Sirona può provare che sono stati cau-
sati da negligenza da parte dell'utente relativamente alle Istruzioni per l'uso. La garanzia esclude
esplicitamente qualsiasi difetto derivante da:
• danni verificatisi durante il trasporto verso Dentsply Sirona per scopi di riparazione;
• danni verificatisi per eventi naturali quali fulmini, incendi e/o umidità. La presente garan-
zia verrà cancellata automaticamente e decadrà se il prodotto è stato riparato, modifi-
cato o manipolato in modo improprio da parte dell'utente, di persone non autorizzate o
personale di terzi.
• Sono fatte salve le azioni legali relative alla legge in materia di responsabilità per il prodotto.
18/20 B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018Smaltimento del prodotto
12 SMALTIMENTO DEL PRODOTTO
Per lo smaltimento del prodotto attenersi alle norme, alle direttive e ai requisiti nazionali e regionali.
13 IDENTIFICAZIONE DEI SIMBOLI
Simboli normativi
Simbolo Identificazione
SN Numero di serie
Codice lotto
Numero di catalogo
Consultare le Istruzioni d’uso
Produttore
Data di produzione
Le confezioni aperte non sono sostituibili
Limite di temperatura
Limite di umidità
Mantenere all'asciutto
Fragile, maneggiare con cura
Accessorio
xxx ° C
Non sterilizzare
P Plastica
Marchio CE
Attenzione, consultare le Istruzioni d’uso
B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 19/20dentsplysirona.com
Maillefer Instruments Holding Sàrl
Chemin du Verger 3
CH-1338 Ballaigues
Svizzera
Telefono +41 21 843 92 92
Fax +41 21 843 92 93
endo@dentsplysirona.com
dentsplysirona.com
B IT IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018Puoi anche leggere
