LE REALTA' DEL DISTRIBUTORE SUL TERRITORIO NAZIONALE - Dr. Walter Farris - Associazione Distributori Farmaceutici - adf salute
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LE REALTA’ DEL DISTRIBUTORE
SUL TERRITORIO NAZIONALE
Dr. Walter Farris – Associazione Distributori Farmaceutici
1
Cinque Temi di Riflessione
1. La DPC è stata o meno una buona cosa per l’intero sistema?
2. Gli obiettivi economici, che sono la molla di questa scelta, sono stati raggiunti
o no?
3. Il cittadino-paziente ha avuto vantaggi o svantaggi da questo cambiamento?
4. Si può fare di più e meglio o si dovrebbe abbandonare l’idea?
5. Ed infine, dopo 15 anni, la Legge 405/2001 avrebbe bisogno di fare il
«tagliando» ed eventualmente rivedere alcuni suoi aspetti alla luce
dell’esperienze fin qui fatte?
2
Il percorso del farmaco oggi
5 modelli dall’industria al paziente
FARMACEUTICA TERRITORIALE OSPEDALIERA
CONVENZIONATA EROGATA DALLE ASL
MERCATO MERCATO DPC DD
DIRETTO (distribuzione per
INDIRETTO conto)
(distribuzione
diretta)
Industria Industria Industria Industria Industria
ASL Ospedale
Grossista
(Grossista) Farmacia Paziente
Farmacia Farmacia
Farmacia Ospedaliera
Paziente Paziente
Paziente Paziente
3
Il Distributore Farmaceutico, questo sconosciuto…
1. L’attività del Distributore Farmaceutico full-line
2. La normativa stringente
3. Le nuove GDP europee
4
Il Distributore Farmaceutico, questo sconosciuto…
1) L’attività del Distributore Farmaceutico full-line
I sistemi informatici dei distributori intermedi sono connessi in tempo reale a quelli della farmacia,
garantendo la ricezione e l’elaborazione immediata dell’ordine ricevuto, con un lead time medio ordine-
consegna di 3 ore.
Ognuna delle 18.000 farmacie italiane viene servita da 1 a 4 volte al giorno da ogni grossista di riferimento.
Quotidianamente, la distribuzione intermedia garantisce in media 90.000 consegne in farmacia, con oltre
6.000 mezzi coinvolti sul territorio.
I mezzi utilizzati per le consegne alle farmacie sono dotati di coibentazione e sistemi di mantenimento e
monitoraggio della temperatura tra +8° e +25°. Per i prodotti a temperatura controllata (tra +2° e +8°)
vengono utilizzati contenitori adiabatici dotati di siberini o altri confezionamenti idonei allo scopo.
La gamma di referenze gestite da ciascun grossista raggiunge i 100.000 prodotti.
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Il Distributore Farmaceutico, questo sconosciuto…
2) Quadro normativo
In Italia la Distribuzione Intermedia Farmaceutica è disciplinata principalmente dai
seguenti provvedimenti legislativi:
Codice comunitario concernente i medicinali
per uso umano.
Per il commercio all’ingrosso di sostanze e
di preparazioni stupefacenti o ad azione
psicotropa.
Recante le linee direttrici in materia di Buona
Pratica di Distribuzione di medicinali per uso
umano (in inglese GDP) in fase di revisione per il
recepimento delle nuove Linee Guida Europee.
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Il Distributore Farmaceutico, questo sconosciuto…
3) Le nuove GDP europee
7
La Legge 405/2001 cambia il modello distributivo…
Articolo 8
Particolari modalità di erogazione di medicinali agli assistiti
1. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, anche con
provvedimenti amministrativi, hanno facoltà di:
a) stipulare accordi con le associazioni sindacali delle farmacie
convenzionate, pubbliche e private, per consentire agli assistiti di
rifornirsi delle categorie di medicinali che richiedono un controllo
ricorrente del paziente anche presso le farmacie predette con le
medesime modalità previste per la distribuzione attraverso le
strutture aziendali del Servizio sanitario nazionale, da definirsi in
sede di convenzione;
Legge 405/2001 b) assicurare l'erogazione diretta da parte delle aziende sanitarie dei
medicinali necessari al trattamento dei pazienti in assistenza
domiciliare, residenziale e semiresidenziale;
c) disporre, al fine di garantire la continuità assistenziale, che la
struttura pubblica fornisca direttamente i farmaci, limitatamente al
primo ciclo terapeutico completo, sulla base di direttive regionali,
per il periodo immediatamente successivo alla dimissione dal
ricovero ospedaliero o alla visita specialistica ambulatoriale.
8
Decreto-Legge 264/74 - lo Sconto del 50%
Il DL 264/74 (convertito in Legge 17 agosto 1974, n. 386) estinse i debiti accumulati
dagli enti mutualistici nei confronti degli enti ospedalieri, sciolse i consigli di
amministrazione dei primi e ne dispose il commissariamento, trasferendo l’assistenza
e i compiti in materia ospedaliera alle regioni:
Articolo 9.
…omissis…
Gli enti ospedalieri sono autorizzati all'acquisto diretto dalle imprese
produttrici, di qualsiasi preparazione farmaceutica in dose e forma di
medicamento e dei galenici preconfezionati. Le imprese sono tenute a
concedere agli enti ospedalieri ed istituti pubblici di ricovero e cura lo
sconto non interiore al 50% sul prezzo di vendita al pubblico delle
specialità medicinali, ad eccezione degli emoderivati e degli altri
preparati comunque di origine umana.
…omissis…
9
Distribuzione del Farmaco da parte delle Aziende Sanitarie
(DD-DPC)
10Funzionamento della DPC - Le Parti coinvolte
Regioni - ASL
Aziende Farmaceutiche
Distribuzione Intermedia
Farmacie pubbliche e private
Farmacie Ospedaliere
11DPC - stato dell’arte anno 2016
19
ACCORDI REGIONALI
SISTEMI DISTRIBUTIVI SISTEMI REMUNERATIVI
• Magazzini autonomi (Puglia, • Quote % sul prezzo al pubblico
Sardegna, Sicilia e Basilicata) (specificità di Marche e Lazio)
• Capofila + Raggiera (altre Regioni) • Compenso a confezione
• Consorzio (Codin Marche)
12La Legge 405/2001 - differenti e molteplici modelli di
attuazioni sul territorio
Modello Regionale ASL Unica
Modello Regionale ASL Varie
13Numero di siti logistici della
distribuzione intermedia in Italia
195
191
190
185 184
Numero di siti logistici della
180 178 distribuzione intermedia in Italia
175
Associati ADF
170 160 155
151
2013 2014 2015 150
140 134
130
120
2013 2014 2015
14ADF sul territorio
15I dati A.D.F. - le unità della DPC
ANNO 2016 Previsione
Basilicata 54.318
Calabria 1.700.290
35.000.000
Campania 1.077.334
30.000.000
Emilia Romagna 2.454.914
Friuli V.G. 476.146
25.000.000 Lazio 3.766.507
ANNO 2012 Liguria 948.910
20.000.000 ANNO 2013 Lombardia 2.921.497
ANNO 2014 Marche 1.410.240
15.000.000 ANNO 2015 Molise 228.337
ANNO 2016 Previsione Piemonte 2.793.410
10.000.000
Puglia 2.319.110
Sardegna 1.591.014
5.000.000
Sicilia 3.564.897
Toscana 3.938.803
0
UNITA' Umbria 718.698
Veneto 2.087.526
32.051.951
16Logistica Ospedaliera (L. 122/2010, art. 11)
Dopo quasi 10 anni dalla L. 405 del 2001, il Legislatore ricorda l’opportunità del
coinvolgimento dei Grossisti, al fine di incrementare l’efficientamento delle
aziende sanitarie….
(L. 122/2010 Articolo 11 - Controllo della spesa sanitaria
Omississ…
8. Con Accordo sancito in sede di Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome, su proposta del Ministro della salute, sono
fissate linee guida per incrementare l'efficienza delle
aziende sanitarie nelle attività di acquisizione,
immagazzinamento e distribuzione interna dei medicinali
acquistati direttamente, anche attraverso il
coinvolgimento dei grossisti.
Omississ…
17Prospettive: servizio da parte dei grossisti
WAREHOUSING – GESTIONE DI MAGAZZINO
Elaborazione di proposte di ordine sulla base delle giacenze e delle previsioni dei consumi,
costantemente monitorati
Stoccaggio della merce, gestione della rotazione dello stock e delle scadenze
Gestione di tutte le attività di magazzino, dal ricevimento della merce dal fornitore alla
preparazione degli ordini
Allestimento dei prodotti richiesti secondo le necessità della farmacia ospedaliera o del
reparto
TRASPORTO
Organizzazione del trasporto nell’ambito di una rete in grado di garantire consegne
capillari e tempestive, anche direttamente presso il reparto
REVERSE LOGISTICS
Gestione della reverse logistics e dell’intero processo di smaltimento dei prodotti invendibili
18Il Distributore Farmaceutico e il Farmacista Ospedaliero,
Un’alleanza possibile, anzi auspicabile…
Nel completo rispetto dei reciproci ruoli, è possibile ed anzi auspicabile valutare una
cooperazione tra Distributore Intermedio e Farmacista Ospedaliero, con benefici
economici e funzionali per l’intero sistema sanitario.
Riduzione stock
di magazzino e
del conseguente
impegno
finanziario
Rapidità Massimizzazione
consegne con di disponibilità al
garanzia di paziente di
gestione delle prodotti
emergenze medicinali
necessari
Riduzione costo
Ottimizzazione
personale per la
rotazione stock e
gestione di
diminuzione
magazzino e
incidenza scaduti
logistica interna
19Ben venga lo studio SIFO!
ADF concorda sulla necessità che servano studi capaci di comprendere
più territori diversi tra loro e con maggiore profondità ed analisi.
SIFO “Ogni regione ha un costo diverso. Al via studio approfondito per
individuare modello migliore”.
Ogni Regione, spiega la Società dei farmacisti ospedalieri, “ha adottato
in maniera legittima ed autonoma il proprio modello organizzativo”.
“Per avere a disposizione elementi oggettivi e strumenti validati per
scegliere il modello più adatto” la Sifo promuoverà un tavolo con tutti
gli stakeholders, “inclusi i cittadini e le istituzioni, al fine di mettere a
punto una metodologia condivisa per individuare ed analizzare tutti gli
elementi dei modelli attuali, dai costi, alla qualità e alla equità del
servizio reso al paziente”.
20Con la riforma costituzionale cosa cambia per la sanità?
Sino al 2001 • Promuove e armonizza le tutele della salute dei
cittadini
lo Stato… • Governa i Capitoli di spesa
Dal 2001 con la riforma del
Titolo V • Determina i LEA e il Finanziamento del F.S.N.
lo Stato…
Dal 2016 con il Referendum del
4 dicembre… •?
21Dialogare insieme!
«Facciamo Quadrato per la salute di tutti», è il titolo del
convegno di oggi…
«Facciamo Squadra per la salute di tutti», è l’esortazione
della Distribuzione Intermedia su cui vi invito a riflettere.
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