BCM - Body Composition Monitor - Innovazione per un miglior outcome dei pazienti in dialisi

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Sistemi di analisi

       BCM - Body Composition Monitor
Innovazione per un miglior outcome dei pazienti in dialisi
Cardioprotective Haemodialysis                                                BCM - Body Composition Monitor

    Nonostante i significativi progressi compiuti negli                           Il raggiungimento di un bilancio dei fluidi ottimale    Inoltre il BCM - Body Composition Monitor aiuta a
    ultimi anni riguardo a qualità ed efficacia in emodialisi,                    rimane una sfida clinica di primaria importanza         studiare il legame fra lo status dei fluidi e la pressione
    le malattie cardiovascolari restano la principale causa                       specialmente in presenza di varie complicazioni         del sangue, permettendo quindi una più accurata
    di morte dei pazienti dializzati.                                             comorbide. La valutazione dello status dei fluidi       prescrizione dell’ultrafiltrazione e degli agenti anti-
                                                                                  basata su indicatori soggettivi é stato un fattore      ipertensivi.
    Il sovraccarico di fluidi é una condizione comune ai                          limitante nel controllo del loro bilancio.
    pazienti in dialisi, ed una delle principali cause di                         Il numero crescente dei pazienti ed il tempo limitato   La misurazione è basata su un metodo accurato e
    mortalità. Il miglioramento del trattamento dell’iper-                        per le visite mediche hanno ulteriormente ridotto la    non-invasivo facilmente applicabile, i cui risultati sono
    tensioni e la correzione del bilancio dei fluidi hanno la                     possibilità di perseguire valutazioni ottimali.         ottenuti entro due minuti.
    potenzialità di limitare la progressione dell’ipertrofia
    ventricolare sinistra, aumentando così l’aspettativa di                       Il BCM - Body Composition Monitor é il primo            Il BCM - Body Composition Monitor può essere
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    vita.                                                                         apparato che determina lo status individuale dei        applicato alla maggior parte dei pazienti in
                                                                                  fluidi e la composizione corporea in modo semplice      insufficienza renale cronica, sia in terapia sostitutiva
    Insieme ai nefrologi in tutto il mondo, Fresenius                             ed obiettivo.                                           renale che al difuori di essa.
    Medical Care si é dedicata alla riduzione dell’elevata
    morbidità e mortalità cardiovascolare dei pazienti in                         Il Body Composition Monitor supporta il medico
    dialisi.                                                                      nella valutazione adeguata dei seguenti parametri
                                                                                  clinicamente rilevanti:
    In corrispondenza ai concetti della Cardioprotective
    Haemodialysis, Fresenius Medical Care offre una                               •   Quantificazione dello status dei fluidi:
    vasta scelta di strumenti di monitoraggio e di modalità                           – Iperidratazione
    di trattamento per dare ai Vostri pazienti la più                                 – Total body water (V)
    moderna terapia di dialisi.
                                                                                  •   Valutazione della composizione della
    Con l’introduzione del BCM -                                                      massa corporea:
    Body Composition Monitor,                                                         – Massa magra
    Fresenius Medical Care facilita                                                   – Massa adiposa
    ulteriormente la realizzazione
    della Cardioprotective Haemodialysis.

    1   L’ipertrofia ventricolare sinistra é presente nel 70% della popolazione
        in dialisi (Levin, A et al., Prevalent left ventricular hypertrophy in
        the predialysis population: identifying opportunities for intervention,
        Am J Kidney Dis 1996; 27(3):347-54)

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BCM - Body Composition Monitor                                                                                                                  Innovazione per un migliore outcome dei pazienti in dialisi

    Dalla tecnologia alla terapia
                                                                                                                                                        Un "V" preciso per la valutazione della                               In tal modo il BCM - Body Composition Monitor
    Il BCM - Body Composition Monitor utilizza le più                                                                                                   dose dialitica                                                        può essere usato per
    moderne tecniche di spettroscopia impedenzio-                                                                                                                                                                             •    Prescrizione della dose di dialisi
    metrica. Esso misura a 50 frequenze su un range                                                                                                     Il BCM - Body Composition Monitor fornisce                            •    Inserimento del valore di "V" per l’opzione
                                                                                                                                                                                                                                          ®
    da 5 a 1000 kHz per determinare le resistenze                                                                                                       un’accurata determinazione dell’acqua corporea                             OCM Fresenius Medical Care.
    elettriche dell’acqua corporea totale (TBW) e                                                                                                       totale (TBW), che é stata validata rispetto ai gold
    dell’acqua extracellulare (ECW).                                                                                                                    standard dei metodi di diluizione.

    Mentre la corrente ad alta frequenza passa attra-                                                                                                   Poichè la TBW é equivalente al volume di distribu-
    verso l’acqua corporea totale, la corrente a bassa                                                                                                  zione dell’urea (V), non vi é bisogno di utilizzare
    frequenza non può penetrare le membrane delle                                                                                                       complesse equazioni antropometriche o di modello
    cellule e scorre quindi esclusivamente nell’acqua                                                                                                   cinetico dell’urea che possono produrre risultati
    extracellulare.                                                                                                                                     errati nel caso di composizioni corporee estreme.

                                                                               Il tracciato Cole-Cole visualizza I dati grezzi
    Per ottenere i parametri di uscita clinicamente                            della misura, separando ECW da TBW.                                      Le European Best Practice Guidelines racco-
    rilevanti, nel BCM - Body Composition Monitor si                                                                                                    mandano una dose obiettivo di eKt/V urea 1.2
                                                                                                                                                                                                                     4
    usano due modelli fisiologici di concezione avanzata:                                                                                               per sessione per uno schema tri-settimanale.
                                                                                                                                                                                                                              La valutazione dell’acqua corporea totale del Body Composition
                                                                                                                                                                                                                              Monitor é validata rispetto a metodi di riferimento ‘gold standard ’ .
    •    Un modello di volume che descrive la condut-
         tanza elettrica in una sospensione cellulare
         permette il calcolo dell’acqua corporea totale e
                                                                           2
         dell’acqua extracellulare ed intracellulare (ICW) .                                                                                        In che modo è validato il BCM -                                           Questi metodi di riferimento includono:
                                                                                                                                                    Body Composition Monitor?
    •    Un modello della composizione corporea che                                                                                                                                                                           •    Acqua extracellulare – diluizione di bromuro
         calcola l’iperidratazione dei tre principali                                                                                               Tutti i parametri ottenuti sono stati validati rispetto ai
         compartimenti corporei, massa magra e massa                                                                                                metodi di riferimento gold standard in vari studi che
                                                                                                                                                                                                                              •    Acqua intracellulare – potassio nell’intero
                                                        3                                                                                                                                                                          organismo (TBK)
         adiposa dai dati di ECW ed TBW .                                                                                                           hanno coinvolto più di 500 pazienti, ed individui sani
                                                                                                                                                    come controllo.                                                           •    Total Body Water – diluizione del deuterio

                                                                                                                                                                                                                              •    Massa magra – Adsorbimento di raggi-X
                                                                                                                                                                                                                                   a doppia energia (DEXA)
                                                                               L’apparato BCM - Body Composition Monitoring mostra in tre
                                                                               passi i parametri finali di uscita: iperidratazione, massa adiposa
                                                                               e massa magra.
                                                                                                                                                                                                                              •    Massa grassa – modello a 4-compartimenti,
                                                                                                                                                                                                                                   DEXA, pletismografia in regime di immersione

                                                                                                                                                                                                                              •    Body Cell Mass – tomografia a risonanza
                                                                                                                                                                                                                                   magnetica, TBK

    2   Moissl, U et al., Body fluid volume determination via body com-                                                                                                                                                       •    Iperidratazione – per valutazione clinica
        position spectroscopy in health and disease. Physiol. Meas 2006;
        27: 921-933.

    3   Chamney, P et al., A whole-body model to distinguish excess fluid                                                                           4     European Best Practice Guidelines for Haemodialysis. Nephrol Dial
        from the hydration of major body tissues. Am J Clin Nutr 2007;                                                                                    Transplant 2002; 17 Suppl. 7
        85: 80-89.

4                                                                                                                                                                                                                                                                                                      5
BCM - Body Composition Monitor                                                                                        Innovazione per un migliore outcome

    Utilizzo                                                                                                              Tracciato di riferimento dell’idratazione

    Il BCM - Body Composition Monitor é stato                                                                             E’ noto che l’iperidratazione spesso porta all’iperten-
    progettato per l’applicazione in una vasta scelta di                                                                  sione. In ogni caso, in molti pazienti questa relazione
    impostazioni cliniche. Nei giorni di trattamento,                                                                     può essere pesantemente influenzata da altre
                                                                                                                                        5
    le misurazioni vengono eseguite al meglio prima                                                                       c o mo r b i d i tà . Per esempio, in alcuni pazienti
                                                                                                                                                                                       6
    dell’inizio del trattamento. L’utilizzo è molto sem-                                                                  l ’ i p e rt e nsione può dipendere da disordini vascolari
    plice,e riguarda i seguenti passaggi:                                                                                 mentre, d’altra parte, vi sono pazienti che mostrano
                                                                                                                          pressione sangue apparentemente normale o bassa
                                                                                                                                                                7
    •   Gli elettrodi si collegano ad una mano ed ad                                                                      nonostante grave iperidratazione .
        un piede con il paziente in posizione supina.
                                                                                                                          Il tracciato di riferimento dell’idratazione mostra
    •   Il cavo paziente viene collegato alla macchina.
                                                                                                                          l’associazione fra status di iperidratazione e pres-
    •   La misura viene iniziata ed I risultati                                                                           sione sistolica in un solo grafico.
        sono visualizzati entro 2 minuti.

    •   I risultati vengono immagazzinati                                                                                 Il modo più semplice di identificare condizioni                  Iperidratazione (OH) e pressione sangue sistolica (BP sys) vengono
                                                                                                                          anormali é paragonare i risultati di un paziente con             combinati in un solo grafico – Hydration Reference Plot (HRP).
        sulla PatientCard.
                                                                                                                          una popolazione di riferimento.
    •   I dati possono essere trasferiti
        tramite la Patient Card ad un
                                                                                                                          La regione di riferimento N é stata definite                     Il BCM - Body Composition Monitor …
        personal computer per ulteriori
                                                                                                                          da misurazioni in soggetti sani che permettono
        analisi con il Fluid Management Tool (FMT).
                                                                                                                          paragoni diretti con i parametri del paziente.                   ... é il primo apparato che misura l’iperidratazione
                                                                                                                          Una seconda regione di riferimento indica il campo                   individuale
                                                                                                                          tipico di pazienti correttamente trattati, misurati
                                                                                                                                                                                           ... migliora il trattamento dell’ipertensione e dello
    Analisi paziente ed utilizzo dati                          Inoltre viene visualizzata la pressione sistolica del      prima della dialisi e con un massimo incremento
                                                                                                                                                                                               status dei fluidi
                                                               sangue (BP sys), il che permette l’individuazione          ponderale di 2.5 L. Entrambi i range di riferimento
    Il Fluid Management Tool (FMT) opera in unione             dell’influenza dell’iperidratazione sulla pressione san-   sono corretti per età e sesso. La posizione del                  ... fornisce una base per la valutazione nutrizionale
    al BCM - Body Composition Monitor e può essere             gue. Di conseguenza è facile osservare le variazioni       paziente nel tracciato consente una prima inter-
                                                                                                                                                                                           ... determina il "V" per la prescrizione della dose di
    facilmente installato su un personal computer.             nella composizione corporea e quale impatto ciò            pretazione delle condizioni del paziente nel momento
                                                                                                                                                                                               dialisi
                                                               abbia sull’iperidratazione.                                della misurazione ed aiuta il medico nell’intraprendere
    Questo software fornisce una rapida visione dello                                                                     possibili azioni di cui il paziente possa beneficiare.           ... misura non-invasivamente, rapidamente ed in
    status dei fluidi e della composizione corporea del                 Body Composition – 4 month                                                                                             modo semplice
    paziente – inclusi i range di riferimento per i pazienti
    di dialisi e per la popolazione sana.

    Tracciato della Body Composition
                                                                                                                                                                                           5    Jones CH et al., The relationship between serum albumin and
    IL FMT visualizza il tracciato dei tre compartimenti                                                                                                                                        hydration status in hemodialysis patients, J Ren Nutr. 2002;
                                                                                                                                                                                                12(4):209-12.
    primari massa grassa (ATM), massa magra (LTM) ed
    iperidratazione (OH) nel tempo.                                                                                                                                                        6    Levin NW et al., What clinical insights from the early days of dialysis
                                                                                                                                                                                                are being overlooked today? Semin Dial. 2005; 18(1):13-21.

                                                                                                                                                                                           7    Cannella G et al., Inadequate diagnosis and therapy of arterial hyper-
                                                               Variazione nel tempo della composizione corporea e della                                                                         tension as causes of left ventricular hypertrophy in uremic dialysis
                                                                pressione del sangue.                                                                                                           patients. Kidney Int. 2000; 58(1):260-8.

6                                                                                                                                                                                                                                                                         7
Dati tecnici                                                                                Informazioni per ordinativi

Parametri chiave                                                 Unità                      BCM - Body Composition Monitor System                             Art. No.
Iperidratazione (OH) (pre/post - dialitica)                        [L]                      BCM - Apparato Body Composition Monitor,                         H02 201 1
                                                                         2
Indice massa magra (LTI)                                        [kg/m ]                     10 PatientCards, 10 set di elettrodi, CD-ROM
                                                                         2                  software Fluid Management Tool (licenza uitiliz-
Indice massa grassa (FTI)                                       [kg/m ]
                                                                                            zatore singolo), cavo paziente, Card Reader
Acqua corporea totale (TBW)                                                                 USB 2.0 esterno, adattatore AC, Test box
(Volume di distribuzione dell’urea V)                              [L]
                                                                                            Fluid Management Tool                                             Art. No.
Acqua extracellulare (ECW)                                         [L]
                                                                                            Licenza utilizzatore singolo addizionale                         M35 140 1
Acqua intracellulare (ICW)                                         [L]
                                                                                            PatientCards                                                      Art. No.
ECW / ICW                                                           -
                                                                                            10 pezzi                                                         M34 860 1
Massa magra                                                   [kg] e [%]

Massa grassa                                                      [kg]                      BCM - Elettrodi Body Composition Monitor                          Art. No.

Massa adiposa                                                 [kg] e [%]                    40 elettrodi monouso (10x4)                                      M35 143 1

Massa cellulare corporea                                          [kg]

                                                                                            L’Azienda si riserva la possibilità di variazioni tecniche

Informazioni tecniche

Tempo di misurazione                                              2 min. circa

Uscita dati                                                       LC-Display; scrittura SmartCard integrata

Range di frequenze di misura                                      50 frequenze discrete nel range fra 5 e 1000 kHz

Batteria                                                          Batteria Litio-Ioni , capacità 5 ore

Adattatore AC                                                     100 – 240 V AC; 50 – 60 Hz

Condizioni operative                                              0° – 35°C, 30 – 70% umidità

Dimensioni                                                        16.9 x 11.2 x 27.2 cm (L x A x P), 2 kg (peso)

Lingua                                                            Inglese, Tedesco

Classe prodotto medicale                                          IIa

                    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 61346 Bad Homburg v.d. H. · Germany · Phone: +49 (0) 6172-609-0 · Fax: +49 (0) 6172-609-2191
                                                          Head office: Else-Kröner-Straße 1 · 61352 Bad Homburg v.d. H.
                                                                              www.fmc-ag.com
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