Informazioni su Vaxzevria (AstraZeneca) - Italian

Informazioni su Vaxzevria
(AstraZeneca)
Ultimo aggiornamento: 7 febbraio 2022
Informazioni sul vaccino
Vaxzevria (AstraZeneca) può impedire che le persone si ammalino a causa del COVID-19.
Sono richieste due dosi come corso primario. Queste due dosi sono in genere somministrate a
distanza di 4-12 settimane. Il vaccino AstraZeneca può essere utilizzato anche come dose di
richiamo supplementare, 3 mesi o più dopo il corso primario, sebbene Pfizer o Moderna siano
preferibili come richiamo.
Questo vaccino non contiene alcun virus SARS-CoV-2 vivo e non può causare il COVID-19.
Contiene il codice genetico di una parte importante del virus SARS-CoV-2 chiamata proteina
spike. Questo codice è inserito in un innocuo virus del raffreddore (un adenovirus) che lo
trasporta nelle cellule. Il corpo quindi realizza delle copie della proteina spike e il vostro sistema
immunitario apprende come riconoscere e combattere il virus SARS-CoV-2. L'adenovirus è
stato modificato in modo da non potersi replicare una volta che è all'interno delle cellule.
Questo significa che non può diffondersi ad altre cellule e causare un'infezione.
La vaccinazione è volontaria e gratuita. Prima di ricevere il vaccino, sarete in grado di discutere
con il vostro fornitore della vaccinazione e/o il vostro medico di base eventuali domande o
preoccupazioni che doveste avere relativamente alla vaccinazione contro il COVID-19.
Benefici della vaccinazione
AstraZeneca protegge le persone dalla malattia causata dal COVID-19. In particolare previene
la malattia grave, i ricoveri ospedalieri e la morte. Il vaccino si è dimostrato altamente efficace
sia negli studi clinici (prima della sua registrazione per l'uso) che negli studi sulle persone
vaccinate nel "mondo reale" in Inghilterra e Scozia.
Il COVID-19 è una malattia molto grave che può causare sintomi gravi in persone di ogni età.
Ha causato milioni di morti e centinaia di milioni di infezioni in tutto il mondo. La vaccinazione
aiuta a proteggere i singoli individui e beneficia tutti nella comunità, riducendo la diffusione del
COVID-19.

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Dosi di richiamo
Una dose di richiamo si riferisce a una dose supplementare del vaccino successiva al corso
primario. Lo scopo è rafforzare e prolungare la protezione contro il COVID-19.
Pfizer o Moderna sono preferibili per la dose di richiamo per le persone di età pari o superiore a 18
anni, anche per chi ha ricevuto due dosi di AstraZeneca. Tuttavia AstraZeneca può essere
somministrato a chi lo ha ricevuto per le prime due dosi o alle persone che non possono ricevere i
vaccini di Pfizer o Moderna per motivi medici (ad es., gravi reazioni allergiche). Per maggiori
informazioni sui richiami, si veda ATAGI recommendations on the use of a booster dose of COVID-
19 vaccine (Raccomandazioni di ATAGI sull'utilizzo di una dose di richiamo di un vaccino contro il
COVID-19).

Se avete 16 o 17 anni (o avete compiuto 16 anni da quando avete ricevuto la vostra dose primaria
del vaccino contro il COVID-19 ) potete ricevere il vaccino Pfizer come dose di richiamo.

Leggete maggiori informazioni sulle dosi di richiamo.

Chi può ricevere questo vaccino
Le persone di età pari o superiore ai 18 anni possono ricevere AstraZeneca.

Per le persone di età inferiore ai 60 anni il vaccino di Pfizer o Moderna è preferibile rispetto al
vaccino di AstraZeneca. Tuttavia il vaccino di AstraZeneca può essere utilizzato negli adulti di età
inferiore ai 60 anni se Pfizer o Moderna non sono disponibili e se la persona ha preso una decisione
informata in base alla sua comprensione dei rischi e dei benefici.

Rischi della vaccinazione
Come per qualsiasi vaccino, potreste avere alcuni effetti collaterali temporanei dopo aver ricevuto
un vaccino contro il COVID-19. Gli effetti collaterali comuni del vaccino di AstraZeneca includono
dolore o indolenzimento nel luogo di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolore muscolare e febbre
e brividi. La maggior parte degli effetti collaterali è lieve e temporanea e scompare entro 1-2 giorni.
Come per qualsiasi altro vaccino o medicinale, potrebbero esservi effetti collaterali rari e/o
sconosciuti.
Trombosi con sindrome da trombocitopenia (TTS)
AstraZeneca sembra essere associato a un effetto collaterale molto raro chiamato trombosi con
sindrome da trombocitopenia (TTS).
Che cos'è la TTS?
La TTS causa coaguli sanguigni (trombosi) e bassi livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia) e
si verifica da 4 a 42 giorni successivamente alla vaccinazione. I trombi possono verificarsi in diverse
parti del corpo, come il cervello (in questo caso si chiama trombosi del seno venoso cerebrale o
CVST) o l'addome (trombosi splancnica idiopatica).
La TTS è rara ma può causare gravi sintomi e portare a disabilità di lungo termine o perfino alla
morte.
Non si comprende pienamente il meccanismo che causa la TTS, ma sempre essere simile alla
trombocitopenia indotta da eparina (o HIT), una rara reazione alla terapia con eparina.
Vi sono degli eventuali gruppi più a rischio di TTS?
Il tasso di TTS riportato in Australia e all'estero è maggiore negli adulti più giovani e sembra essere
più comune nelle donne. Tuttavia sono stati riscontrati dei casi anche negli uomini e negli anziani.
Non è ancora chiaro se le donne sono a maggior rischio.

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In base alle informazioni attuali, non abbiamo identificato alcun disturbo medico pre-esistente che
potrebbe contribuire allo sviluppo della TTS o al suo peggioramento se dovesse avvenire.
Il vaccino di AstraZeneca è sicuro per le persone che hanno avuto trombi in passato?
Se in passato avete avuto altri tipi di trombi, come la trombosi venosa profonda (DVT) o l'embolismo
polmonare (PE) o se avete fattori di rischio per la formazione di trombi, potete comunque ricevere il
vaccino di AstraZeneca. Non vi sono evidenze che le persone con una storia clinica di altri tipi di
trombi siano a maggior rischio di sviluppare la TTS o di avere sintomi più gravi se dovesse avvenire.
Per maggiori informazioni sulla TTS, vedere www.health.gov.au/initiatives-and-programs/covid-19-
vaccines/advice-for-providers/tts

Cosa devo fare se ho ricevuto la mia prima dose del vaccino di AstraZeneca?
Le persone di qualsiasi età senza alcuna controindicazione che hanno ricevuto la loro prima dose di
AstraZeneca senza alcun effetto collaterale grave dovrebbero ricevere una seconda dose dello
stesso vaccino. I dati del Regno unito sembrano suggerire che il rischio di TTS è molto inferiore
successivamente alla seconda dose: ad oggi sono stati comunicati 44 casi su 22,8 milioni di secondi
dosi somministrate del vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca. Questo si traduce in un tasso
stimato di 1,9 casi per milione di seconde dosi (rispetto a un rischio riscontrato pari a 14,8 casi per
milione di prime dose nel Regno Unito).

Chi non dovrebbe ricevere questo vaccino
Non dovreste ricevere questo vaccino se avete avuto:
   •   anafilassi (un tipo di grave reazione allergica) a una dose precedente del
       vaccino
   •   anafilassi successivamente all’esposizione a qualsiasi componente del vaccino, incluso il
       polisorbato 80
   •   storia clinica di sindrome da perdita capillare
   •   TTS avvenuta successivamente a una dose precedente del vaccino
   •   qualsiasi altro evento avverso grave che a seguito di una revisione da parte di un fornitore di
       vaccinazioni esperto o di uno specialista medico è stato attribuito a una dose precedente del
       vaccino (senza che sia stata identificata un'altra causa).
Precauzioni
Le persone con determinate condizioni potrebbero avere necessità di ulteriori precauzioni come un
periodo di osservazione di 30 minuti dopo aver ricevuto il vaccino o una consultazione con uno
specialista di allergie. Informate il vostro fornitore della vaccinazione se avete avuto:
   •   una reazione allergica a una dose precedente di un vaccino contro il COVID-19 o a un
       ingrediente del vaccino
   •   anafilassi da altri vaccini o altri farmaci. Il vostro fornitore può controllare per assicurare
       che non vi siano ingredienti comuni nel vaccino contro il COVID-19 che state ricevendo
   •   mastocistosi confermata con ricorrente anafilassi che richiede trattamento
   •   Se avete un disturbo emorragico o prendete medicinali fluidificanti del sangue
       (anticoagulanti), informate il vostro fornitore della vaccinazione. Il vostro fornitore della
       vaccinazione può aiutarvi a determinare se è sicuro ricevere un’iniezione intramuscolare e a
       decidere la migliore tempistica per l’iniezione.

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Circostanze speciali da discutere prima della vaccinazione
Persone con condizioni precauzionali per cui è preferibile non ricevere AstraZeneca
I vaccini Pfizer o Moderna sono raccomandati nelle persone che hanno avuto una delle rare cause
di trombi seguenti:
   •   trombosi del seno venoso cerebrale
   •   trombocitopenia indotta da eparina
   •   trombosi splancnica idiopatica
   •   sindrome da anticorpi antifosfolipidi con trombosi.
Se in passato avete avuto altri tipi di trombi, come la trombosi venosa profonda (DVT) o l'embolismo
polmonare (PE) o se avete fattori di rischio per la formazione di trombi, potete comunque ricevere il
vaccino di AstraZeneca. Non vi sono evidenze che le persone con una storia clinica di altri tipi di
trombi siano a maggior rischio di sviluppare la TTS o di avere sintomi più gravi se dovesse avvenire.
Persone con sistemi immunitari indeboliti (immunodepressi)
Le persone immunodepresse includono coloro che hanno un disturbo medico che indebolisce il loro
sistema immunitario. Include anche coloro che prendono medicinali che sopprimono il sistema
immunitario. Le persone immunodepresse, inclusi coloro che sono affetti da HIV, hanno un maggior
rischio di malattia grave da COVID-19 e un maggior rischio di morte.
Il vaccino di AstraZeneca non si comporta come un "vaccino vivo". L'adenovirus portatore è stato
modificato in modo da non potersi replicare o diffondere ad altre cellule e non può causare
un'infezione. È sicuro per le persone immunodepresse.
Si raccomanda che le persone gravemente immunodepresse ricevano una terza dose di Pfizer per il
loro corso primario. Alle persone gravemente immunodepresse di età pari o superiore ai 18 anni che
hanno ricevuto una terza dose primaria è raccomandato ricevere una dose di richiamo (cioè una
quarta dose) dopo 4 mesi, in linea con la tempistica per la popolazione generica.
Gli studi clinici del vaccino AstraZeneca non hanno incluso le persone immunodepresse ma molte
persone affette da tale condizione sono state vaccinate nel mondo. I risultati di uno studio clinico di
AstraZeneca somministrato a persone con infezione stabile da HIV sono attesi a breve. Non
sappiamo se AstraZeneca è altrettanto efficace nelle persone immunodepresse rispetto al resto
della popolazione. È possibile che sia meno efficace, pertanto è importante continuare a mantenere
altre misure preventive dopo la vaccinazione, come il distanziamento fisico.
Per maggiori informazioni sull'uso del vaccino nelle persone immunodepresse, vedere: Guida alle
decisioni sulla vaccinazione contro il COVID-19 per le persone immunodepresse.
Donne in gravidanza o che allattano al seno
Pfizer e Moderna sono il vaccino preferibile negli adulti di età inferiore ai 60 anni e nelle donne che
allattano al seno o sono in gravidanza. Non è necessario interrompere l’allattamento al seno dopo la
vaccinazione. Le donne in gravidanza che hanno ricevuto una prima dose del vaccino di
AstraZeneca possono ricevere Pfizer, Moderna o AstraZeneca come seconda dose, anche se Pfizer
o Moderna sono preferibili.
Per maggiori informazioni sull'uso del vaccino durante la gravidanza e l'allattamento al seno,
vedere: Guida alle decisioni sulla vaccinazione contro il COVID-19 per donne in gravidanza, che
allattano al seno o che hanno intenzione di avere un bambino.

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Persone con una storia di COVID-19
Se avete mai avuto il COVID-19 in passato, informate il vostro fornitore della vaccinazione.
Potrebbe suggerirvi di attendere fino a 6 mesi successivamente alla guarigione prima di ricevere il
vaccino contro il COVID-19. Se avete una patologia in corso derivante dal COVID-19, discutete la
migliore tempistica per la vaccinazione con il vostro medico curante.
AstraZeneca e i bambini
AstraZeneca è stato approvato temporaneamente solo per le persone di età pari o superiore ai 18
anni. Non può essere somministrato alle persone di età inferiore ai 18 anni.

Sicurezza del vaccino e denuncia di eventi avversi
La Therapeutic Goods Administration (TGA) valuta tutti i vaccini in Australia. Questo assicura che,
per avere l’autorizzazione, il vaccino sia sicuro, efficace e prodotto nel rispetto di standard di qualità
molto elevati. Sul sito web della TGA è disponibile una descrizione del processo di autorizzazione
dei vaccini contro il COVID-19.
La sicurezza dei vaccini contro il COVID-19 sarà continuamente sorvegliata per tutto il programma
di vaccinazione contro il COVID-19. Gli effetti collaterali sospetti possono essere denunciati al
vostro fornitore della vaccinazione o ad un altro professionista sanitario. Egli quindi sporgerà una
denuncia formale a vostro nome presso il ministero della sanità del vostro stato o territorio o
direttamente alla Therapeutic Goods Administration (TGA).
Se preferite presentare denuncia voi stessi, visitate il sito web della TGA per informazioni su come
denunciare effetti collaterali sospetti associati ai vaccini contro il COVID-19.

Maggiori informazioni
Per maggiori informazioni, visitate www.health.gov.au/covid19-vaccines-languages o chiamate il
1800 020 080. Per i servizi di interpretariato, chiamate il 131 450.

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