Informazioni sul vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca

Informazioni sul vaccino
contro il COVID-19 di
AstraZeneca
Ultimo aggiornamento: 30 luglio 2021
Informazioni sul vaccino
Il vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca può impedire che le persone si ammalino a causa del
COVID-19. Questo vaccino non contiene alcun virus SARS-CoV-2 vivo e non può causare il
COVID-19. Contiene il codice genetico di una parte importante del virus SARS-CoV-2 chiamata
proteina spike. Questo codice è inserito in un innocuo virus del raffreddore (un adenovirus) che lo
trasporta nelle cellule. Il corpo quindi realizza delle copie della proteina spike e il vostro sistema
immunitario apprende come riconoscere e combattere il virus SARS-CoV-2. L'adenovirus è stato
modificato in modo da non potersi replicare una volta che è all'interno delle cellule. Questo significa
che non può diffondersi ad altre cellule e causare un'infezione.
La vaccinazione è volontaria e gratuita. Prima di ricevere il vaccino, sarete in grado di discutere con
il vostro fornitore della vaccinazione e/o il vostro medico di base eventuali domande o
preoccupazioni che doveste avere relativamente alla vaccinazione contro il COVID-19.
Il vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca può essere utilizzati nelle persone di età pari o
superiore a 18 anni ed è efficace e sicuro. Un effetto collaterale molto raro riscontrato per il vaccino
di AstraZeneca è la "trombosi con sindrome da trombocitopenia" (TTS), che comporta la
coagulazione del sangue e bassi livelli di piastrine. I vantaggi della vaccinazione superano di gran
lunga il rischio di tale disturbo. La TTS è più comune negli adulti più giovani. Pertanto, per ridurre al
minimo il rischio, Comirnaty (Pfizer) è il vaccino contro il COVID-19 preferibile per gli adulti di età
inferiore ai 60 anni e per le persone con una storia clinica di trombosi del seno venoso cerebrale (un
tipo di trombo cerebrale), di trombocitopenia indotta da eparina (una rara reazione alla terapia con
eparina), di trombosi splancnica idiopatica (trombi nelle vene addominali) o di sindrome di
antifosfolipidi con trombosi.
Benefici della vaccinazione
Il vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca protegge le persone dalla malattia causata dal
COVID-19. In particolare previene la malattia grave, i ricoveri ospedalieri e la morte. Il vaccino si è
dimostrato altamente efficace sia negli studi clinici (prima della sua registrazione per l'uso) che negli
studi sulle persone vaccinate nel "mondo reale" in Inghilterra e Scozia.

.

Information on COVID-19 vaccine AstraZeneca - 14082021 - Italian

Il COVID-19 è una malattia molto grave che può causare sintomi gravi in persone di ogni età. Ha
causato milioni di morti e centinaia di milioni di infezioni in tutto il mondo. La vaccinazione aiuta a
proteggere i singoli individui e beneficia tutti nella comunità, riducendo la diffusione del COVID-19.

Chi può ricevere questo vaccino
Le persone di età pari o superiore ai 18 anni possono ricevere il vaccino contro il COVID-19 di
AstraZeneca. Per le persone di età inferiore ai 60 anni, Comirnaty (Pfizer) è preferibile rispetto al
vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca. Tuttavia il vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca
può essere utilizzato negli adulti di età inferiore ai 60 anni se Comirnaty (Pfizer) non è disponibile e
se la persona ha preso una decisione informata in base alla sua comprensione dei rischi e dei
benefici. In caso di focolai, gli adulti di età inferiore ai 60 anni dovrebbero seriamente prendere in
considerazione il vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca se non sono in grado di accedere a
Comirnaty (Pfizer).

Rischi della vaccinazione
Come per qualsiasi vaccino, potreste avere alcuni effetti collaterali temporanei dopo aver ricevuto
un vaccino contro il COVID-19. Gli effetti collaterali comuni del vaccino contro il COVID-19 di
AstraZeneca includono dolore o indolenzimento nel luogo di iniezione, stanchezza, mal di testa,
dolore muscolare e febbre e brividi. La maggior parte degli effetti collaterali è lieve e temporanea e
scompare entro 1-2 giorni. Come per qualsiasi altro vaccino o medicinale, potrebbero esservi effetti
collaterali rari e/o sconosciuti.
Trombosi con sindrome da trombocitopenia (TTS)
Il vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca sembra essere associato a un effetto collaterale molto
raro chiamato trombosi con sindrome da trombocitopenia (TTS).
Che cos'è la TTS?
La TTS causa coaguli sanguigni (trombosi) e bassi livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia) e
si verifica da 4 a 42 giorni successivamente alla vaccinazione. I trombi possono verificarsi in diverse
parti del corpo, come il cervello (in questo caso si chiama trombosi del seno venoso cerebrale o
CVST) o l'addome (trombosi splancnica idiopatica).
La TTS è rara ma può causare gravi sintomi e portare a disabilità di lungo termine o perfino alla
morte.
Non si comprende pienamente il meccanismo che causa la TTS, ma sempre essere simile alla
trombocitopenia indotta da eparina (o HIT), una rara reazione alla terapia con eparina.
Vi sono degli eventuali gruppi più a rischio di TTS?
Il tasso di TTS riportato in Australia e all'estero è maggiore negli adulti più giovani e sembra essere
più comune nelle donne. Tuttavia sono stati riscontrati dei casi anche negli uomini e negli anziani.
Non è ancora chiaro se le donne sono a maggior rischio.
In base alle informazioni attuali, non abbiamo identificato alcun disturbo medico pre-esistente che
potrebbe contribuire allo sviluppo della TTS o al suo peggioramento se dovesse avvenire.
Il vaccino di AstraZeneca è sicuro per le persone che hanno avuto trombi in passato?
Il vaccino Comirnaty (Pfizer) è raccomandato nelle persone che hanno avuto una delle rare cause di
trombi seguenti: trombosi del seno venoso cerebrale, trombocitopenia indotta da eparina, trombosi
splancnica idiopatica o sindrome da antifosfolipidi con trombosi.

health.gov.au/covid19-vaccines-languages

Information on COVID-19 vaccine AstraZeneca - 14082021 - Italian                                   2

Se in passato avete avuto altri tipi di trombi, come la trombosi venosa profonda (DVT) o l'embolismo
polmonare (PE) o se avete fattori di rischio per la formazione di trombi, potete comunque ricevere il
vaccino di AstraZeneca. Non vi sono evidenze che le persone con una storia clinica di altri tipi di
trombi siano a maggior rischio di sviluppare la TTS o di avere sintomi più gravi se dovesse avvenire.
Le persone con i seguenti disturbi possono ricevere il vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca:

   •   Storia di trombi in sedi tipiche
   •   Maggiore tendenza al coagulo non immuno-mediata
   •   Storia famigliare di trombi
   •   Storia di patologie cardiache ischemiche o ictus
   •   Trombocitopenia attuale o passata (basso conteggio di piastrine)
   •   Chi riceve una terapia anticoagulante
Il tasso complessivo di trombi non è aumentato nei paesi che hanno utilizzato ampiamente il vaccino
di AstraZeneca. I trombi si verificano comunemente nella popolazione e non tutti i trombi che si
verificano successivamente al vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca sono causati dal vaccino
stesso. Se sviluppate un trombo dopo la vaccinazione, il vostro medico potrà effettuare delle analisi
del sangue per determinarne la causa.
Cosa devo fare se ho ricevuto la mia prima dose del vaccino di AstraZeneca?
Le persone di qualsiasi età senza alcuna controindicazione che hanno ricevuto la loro prima dose
del vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca senza alcun effetto collaterale grave dovrebbero
ricevere una seconda dose dello stesso vaccino. I dati del Regno unito sembrano suggerire che il
rischio di TTS è molto inferiore successivamente alla seconda dose: ad oggi sono stati comunicati
44 casi su 22,8 milioni di secondi dosi somministrate del vaccino contro il COVID-19 di
AstraZeneca. Questo si traduce in un tasso stimato di 1,9 casi per milione di seconde dosi (rispetto
a un rischio riscontrato pari a 14,8 casi per milione di prime dose nel Regno Unito).

Chi non dovrebbe ricevere questo vaccino
Non dovreste ricevere questo vaccino se avete avuto:
   •   anafilassi (un tipo di grave reazione allergica) a una dose precedente del
       vaccino
   •   anafilassi successivamente all’esposizione a qualsiasi componente del vaccino, incluso il
       polisorbato 80
   •   storia clinica di sindrome da perdita capillare
   •   TTS avvenuta successivamente a una dose precedente del vaccino
   •   qualsiasi altro evento avverso grave attribuito a una dose precedente del vaccino

Cose da tenere presenti prima della vaccinazione
Precauzioni
Le persone con determinate condizioni potrebbero avere necessità di ulteriori precauzioni come un
periodo di osservazione di 30 minuti dopo aver ricevuto il vaccino o una consultazione con uno
specialista di allergie. Informate il vostro fornitore della vaccinazione se avete avuto:
   •   una reazione allergica a una dose precedente di un vaccino contro il COVID-19 o a un
       ingrediente del vaccino
   •   anafilassi da altri vaccini o altri farmaci. Il vostro fornitore può controllare per assicurare
       che non vi siano ingredienti comuni nel vaccino contro il COVID-19 che state ricevendo
   •   mastocistosi confermata con ricorrente anafilassi che richiede trattamento
Se avete un disturbo emorragico o prendete medicinali fluidificanti del sangue
(anticoagulanti), informate il vostro fornitore della vaccinazione. Il vostro fornitore della vaccinazione

health.gov.au/covid19-vaccines

Information on COVID-19 vaccine AstraZeneca - 14082021 - Italian                                    3

può aiutarvi a determinare se è sicuro ricevere un’iniezione intramuscolare e a decidere la migliore
tempistica per l’iniezione.
Persone con sistemi immunitari indeboliti (immunodepressi)
Le persone immunodepresse includono coloro che hanno un disturbo medico o stanno assumendo
farmaci che indeboliscono il loro sistema immunitario. Le persone immunodepresse, inclusi coloro
che sono affetti da HIV, hanno un maggior rischio di malattia grave da COVID-19 e un maggior
rischio di malattia grave e morte.
Il Governo australiano raccomanda fortemente che le persone immunodepresse ricevano il vaccino
contro il COVID-19. Il vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca non si comporta come un "vaccino
vivo". L'adenovirus portatore è stato modificato in modo da non potersi replicare o diffondere ad
altre cellule e non può causare un'infezione. È sicuro per le persone immunodepresse.
Gli studi clinici del vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca non hanno incluso le persone
immunodepresse ma molto persone affette da tale condizione sono state vaccinate nel mondo. I
risultati di uno studio clinico del vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca somministrato a persone
con infezione stabile da HIV sono attesi a breve. Non sappiamo se il vaccino contro il COVID-19 di
AstraZeneca è altrettanto efficace nelle persone immunodepresse rispetto al resto della
popolazione. È possibile che sia meno efficace, pertanto è importante continuare a mantenere altre
misure preventive dopo la vaccinazione, come il distanziamento fisico.
Per maggiori informazioni sull'uso del vaccino nelle persone immunodepresse, vedere: Guida alle
decisioni sulla vaccinazione contro il COVID-19 per le persone immunodepresse.
Donne in gravidanza o che allattano al seno
Comirnaty (Pfizer) è il vaccino preferibile negli adulti di età inferiore ai 60 anni e nelle donne che
allattano al seno o sono in gravidanza. Non è necessario interrompere l’allattamento al seno dopo la
vaccinazione. Le donne in gravidanza che hanno ricevuto una prima dose del vaccino contro il
COVID-19 di AstraZeneca possono ricevere o Comirnaty o AstraZeneca come seconda dose,
anche se Comirnaty è preferibile.
Per maggiori informazioni sull'uso del vaccino durante la gravidanza e l'allattamento al seno,
vedere: Guida alle decisioni sulla vaccinazione contro il COVID-19 per donne in gravidanza, che
allattano al seno o che hanno intenzione di avere un bambino.
Persone con una storia di COVID-19
Se avete mai avuto il COVID-19 in passato, informate il vostro fornitore della vaccinazione.
Potrebbe suggerirvi di attendere fino a sei mesi successivamente alla guarigione prima di ricevere il
vaccino contro il COVID-19. Se avete una patologia in corso derivante dal COVID-19, discutete la
migliore tempistica per la vaccinazione con il vostro medico curante.
Le persone con una storia di COVID-19 possono ricevere una qualsiasi delle marche del vaccino
contro il COVID-19.
Vaccino per il COVID-19 di AstraZeneca e bambini
Il vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca è stato approvato temporaneamente solo per le
persone di età pari o superiore ai 18 anni e non può essere somministrato a persone più giovani. Il
rischio di COVID-19, in particolare di malattia grave, nei bambini è inferiore rispetto a quello degli
adolescenti più avanzati e degli adulti.

Sicurezza del vaccino e denuncia di eventi avversi
La Therapeutic Goods Administration (TGA) valuta tutti i vaccini in Australia. Questo assicura che,
per avere l’autorizzazione, il vaccino sia sicuro, efficace e prodotto nel rispetto di standard di qualità

health.gov.au/covid19-vaccines

Information on COVID-19 vaccine AstraZeneca - 14082021 - Italian                                     4

molto elevati. Sul sito web della TGA è disponibile una descrizione del processo di autorizzazione
dei vaccini contro il COVID-19.
La sicurezza dei vaccini contro il COVID-19 sarà continuamente sorvegliata per tutto il programma
di vaccinazione contro il COVID-19. Gli effetti collaterali sospetti possono essere denunciati al
vostro fornitore della vaccinazione o ad un altro professionista sanitario. Egli quindi sporgerà una
denuncia formale a vostro nome presso il ministero della sanità del vostro stato o territorio o
direttamente alla Therapeutic Goods Administration (TGA).
Se preferite presentare denuncia voi stessi, visitate il sito web della TGA per informazioni su come
denunciare effetti collaterali sospetti associati ai vaccini contro il COVID-19.

health.gov.au/covid19-vaccines

Information on COVID-19 vaccine AstraZeneca - 14082021 - Italian                                5