Informazioni su Vaxzevria (AstraZeneca)
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Informazioni su Vaxzevria (AstraZeneca) Ultimo aggiornamento: 24 dicembre 2021 Informazioni sul vaccino Vaxzevria (AstraZeneca) può impedire che le persone si ammalino a causa del COVID-19. Sono richieste due dosi come corso primario. Queste due dosi sono in genere somministrate a distanza di 4-12 settimane. Il vaccino AstraZeneca può essere utilizzato anche come dose di richiamo supplementare, 4 mesi o più dopo il corso primario, sebbene Pfizer o Moderna siano preferibili come richiamo. Questo vaccino non contiene alcun virus SARS-CoV-2 vivo e non può causare il COVID-19. Contiene il codice genetico di una parte importante del virus SARS-CoV-2 chiamata proteina spike. Questo codice è inserito in un innocuo virus del raffreddore (un adenovirus) che lo trasporta nelle cellule. Il corpo quindi realizza delle copie della proteina spike e il vostro sistema immunitario apprende come riconoscere e combattere il virus SARS-CoV-2. L'adenovirus è stato modificato in modo da non potersi replicare una volta che è all'interno delle cellule. Questo significa che non può diffondersi ad altre cellule e causare un'infezione. La vaccinazione è volontaria e gratuita. Prima di ricevere il vaccino, sarete in grado di discutere con il vostro fornitore della vaccinazione e/o il vostro medico di base eventuali domande o preoccupazioni che doveste avere relativamente alla vaccinazione contro il COVID-19. Benefici della vaccinazione AstraZeneca protegge le persone dalla malattia causata dal COVID-19. In particolare previene la malattia grave, i ricoveri ospedalieri e la morte. Il vaccino si è dimostrato altamente efficace sia negli studi clinici (prima della sua registrazione per l'uso) che negli studi sulle persone vaccinate nel "mondo reale" in Inghilterra e Scozia. Il COVID-19 è una malattia molto grave che può causare sintomi gravi in persone di ogni età. Ha causato milioni di morti e centinaia di milioni di infezioni in tutto il mondo. La vaccinazione aiuta a proteggere i singoli individui e beneficia tutti nella comunità, riducendo la diffusione del COVID-19. Information on Vaxzevria (AstraZeneca) - 06012022 - Italian
Dosi di richiamo Una dose di richiamo si riferisce a una dose supplementare del vaccino successiva al corso primario. Lo scopo è rafforzare e prolungare la protezione contro il COVID-19. Se avete 18 anni o più potete ricevere una dose di richiamo se sono trascorsi 4 mesi o più dal vostro corso primario. Le dosi di richiamo non sono raccomandate per le persone più giovani al momento. Pfizer o Moderna sono preferibili per la dose di richiamo, anche per chi ha ricevuto due dosi di AstraZeneca. Tuttavia AstraZeneca può essere somministrato a chi lo ha ricevuto per le prime due dosi o alle persone che non possono ricevere i vaccini di Pfizer o Moderna per motivi medici (ad es., gravi reazioni allergiche). Per maggiori informazioni sui richiami, si veda Raccomandazioni di ATAGI sull'utilizzo di una dose di richiamo di un vaccino contro il COVID-19. Chi può ricevere questo vaccino Le persone di età pari o superiore ai 18 anni possono ricevere AstraZeneca. Per le persone di età inferiore ai 60 anni il vaccino di Pfizer o Moderna è preferibile rispetto al vaccino di AstraZeneca. Tuttavia il vaccino di AstraZeneca può essere utilizzato negli adulti di età inferiore ai 60 anni se Pfizer o Moderna non sono disponibili e se la persona ha preso una decisione informata in base alla sua comprensione dei rischi e dei benefici. Rischi della vaccinazione Come per qualsiasi vaccino, potreste avere alcuni effetti collaterali temporanei dopo aver ricevuto un vaccino contro il COVID-19. Gli effetti collaterali comuni del vaccino di AstraZeneca includono dolore o indolenzimento nel luogo di iniezione, stanchezza, mal di testa, dolore muscolare e febbre e brividi. La maggior parte degli effetti collaterali è lieve e temporanea e scompare entro 1-2 giorni. Come per qualsiasi altro vaccino o medicinale, potrebbero esservi effetti collaterali rari e/o sconosciuti. Trombosi con sindrome da trombocitopenia (TTS) AstraZeneca sembra essere associato a un effetto collaterale molto raro chiamato trombosi con sindrome da trombocitopenia (TTS). Che cos'è la TTS? La TTS causa coaguli sanguigni (trombosi) e bassi livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia) e si verifica da 4 a 42 giorni successivamente alla vaccinazione. I trombi possono verificarsi in diverse parti del corpo, come il cervello (in questo caso si chiama trombosi del seno venoso cerebrale o CVST) o l'addome (trombosi splancnica idiopatica). La TTS è rara ma può causare gravi sintomi e portare a disabilità di lungo termine o perfino alla morte. Non si comprende pienamente il meccanismo che causa la TTS, ma sempre essere simile alla trombocitopenia indotta da eparina (o HIT), una rara reazione alla terapia con eparina. Vi sono degli eventuali gruppi più a rischio di TTS? Il tasso di TTS riportato in Australia e all'estero è maggiore negli adulti più giovani e sembra essere più comune nelle donne. Tuttavia sono stati riscontrati dei casi anche negli uomini e negli anziani. Non è ancora chiaro se le donne sono a maggior rischio. In base alle informazioni attuali, non abbiamo identificato alcun disturbo medico pre-esistente che potrebbe contribuire allo sviluppo della TTS o al suo peggioramento se dovesse avvenire. health.gov.au/covid19-vaccines Information on Vaxzevria (AstraZeneca) - 06012022 - Italian 2
Il vaccino di AstraZeneca è sicuro per le persone che hanno avuto trombi in passato?
Se in passato avete avuto altri tipi di trombi, come la trombosi venosa profonda (DVT) o l'embolismo
polmonare (PE) o se avete fattori di rischio per la formazione di trombi, potete comunque ricevere il
vaccino di AstraZeneca. Non vi sono evidenze che le persone con una storia clinica di altri tipi di
trombi siano a maggior rischio di sviluppare la TTS o di avere sintomi più gravi se dovesse avvenire.
Per maggiori informazioni sulla TTS, vedere www.health.gov.au/initiatives-and-programs/covid-19-
vaccines/advice-for-providers/tts
Cosa devo fare se ho ricevuto la mia prima dose del vaccino di AstraZeneca?
Le persone di qualsiasi età senza alcuna controindicazione che hanno ricevuto la loro prima dose di
AstraZeneca senza alcun effetto collaterale grave dovrebbero ricevere una seconda dose dello
stesso vaccino. I dati del Regno unito sembrano suggerire che il rischio di TTS è molto inferiore
successivamente alla seconda dose: ad oggi sono stati comunicati 44 casi su 22,8 milioni di secondi
dosi somministrate del vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca. Questo si traduce in un tasso
stimato di 1,9 casi per milione di seconde dosi (rispetto a un rischio riscontrato pari a 14,8 casi per
milione di prime dose nel Regno Unito).
Chi non dovrebbe ricevere questo vaccino
Non dovreste ricevere questo vaccino se avete avuto:
• anafilassi (un tipo di grave reazione allergica) a una dose precedente del
vaccino
• anafilassi successivamente all’esposizione a qualsiasi componente del vaccino, incluso il
polisorbato 80
• storia clinica di sindrome da perdita capillare
• TTS avvenuta successivamente a una dose precedente del vaccino
• qualsiasi altro evento avverso grave che a seguito di una revisione da parte di un fornitore di
vaccinazioni esperto o di uno specialista medico è stato attribuito a una dose precedente del
vaccino (senza che sia stata identificata un'altra causa).
Precauzioni
Le persone con determinate condizioni potrebbero avere necessità di ulteriori precauzioni come un
periodo di osservazione di 30 minuti dopo aver ricevuto il vaccino o una consultazione con uno
specialista di allergie. Informate il vostro fornitore della vaccinazione se avete avuto:
• una reazione allergica a una dose precedente di un vaccino contro il COVID-19 o a un
ingrediente del vaccino
• anafilassi da altri vaccini o altri farmaci. Il vostro fornitore può controllare per assicurare
che non vi siano ingredienti comuni nel vaccino contro il COVID-19 che state ricevendo
• mastocistosi confermata con ricorrente anafilassi che richiede trattamento
• Se avete un disturbo emorragico o prendete medicinali fluidificanti del sangue
(anticoagulanti), informate il vostro fornitore della vaccinazione. Il vostro fornitore della
vaccinazione può aiutarvi a determinare se è sicuro ricevere un’iniezione intramuscolare e a
decidere la migliore tempistica per l’iniezione.
health.gov.au/covid19-vaccines
Information on Vaxzevria (AstraZeneca) - 06012022 - Italian 3Circostanze speciali da discutere prima della vaccinazione Persone con condizioni precauzionali per cui è preferibile non ricevere AstraZeneca I vaccini Pfizer o Moderna sono raccomandati nelle persone che hanno avuto una delle rare cause di trombi seguenti: • trombosi del seno venoso cerebrale • trombocitopenia indotta da eparina • trombosi splancnica idiopatica • sindrome da anticorpi antifosfolipidi con trombosi. Se in passato avete avuto altri tipi di trombi, come la trombosi venosa profonda (DVT) o l'embolismo polmonare (PE) o se avete fattori di rischio per la formazione di trombi, potete comunque ricevere il vaccino di AstraZeneca. Non vi sono evidenze che le persone con una storia clinica di altri tipi di trombi siano a maggior rischio di sviluppare la TTS o di avere sintomi più gravi se dovesse avvenire. Persone con sistemi immunitari indeboliti (immunodepressi) Le persone immunodepresse includono coloro che hanno un disturbo medico che indebolisce il loro sistema immunitario. Include anche coloro che prendono medicinali che sopprimono il sistema immunitario. Le persone immunodepresse, inclusi coloro che sono affetti da HIV, hanno un maggior rischio di malattia grave da COVID-19 e un maggior rischio di morte. Il vaccino di AstraZeneca non si comporta come un "vaccino vivo". L'adenovirus portatore è stato modificato in modo da non potersi replicare o diffondere ad altre cellule e non può causare un'infezione. È sicuro per le persone immunodepresse. Si raccomanda che le persone gravemente immunodepresse ricevano una terza dose di Pfizer per il loro corso primario. Alle persone gravemente immunodepresse di età pari o superiore ai 18 anni che hanno ricevuto una terza dose primaria è raccomandato ricevere una dose di richiamo (cioè una quarta dose) dopo 4 mesi, in linea con la tempistica per la popolazione generica. Gli studi clinici del vaccino AstraZeneca non hanno incluso le persone immunodepresse ma molte persone affette da tale condizione sono state vaccinate nel mondo. I risultati di uno studio clinico di AstraZeneca somministrato a persone con infezione stabile da HIV sono attesi a breve. Non sappiamo se AstraZeneca è altrettanto efficace nelle persone immunodepresse rispetto al resto della popolazione. È possibile che sia meno efficace, pertanto è importante continuare a mantenere altre misure preventive dopo la vaccinazione, come il distanziamento fisico. Per maggiori informazioni sull'uso del vaccino nelle persone immunodepresse, vedere: Guida alle decisioni sulla vaccinazione contro il COVID-19 per le persone immunodepresse. Donne in gravidanza o che allattano al seno Pfizer e Moderna sono il vaccino preferibile negli adulti di età inferiore ai 60 anni e nelle donne che allattano al seno o sono in gravidanza. Non è necessario interrompere l’allattamento al seno dopo la vaccinazione. Le donne in gravidanza che hanno ricevuto una prima dose del vaccino di AstraZeneca possono ricevere Pfizer, Moderna o AstraZeneca come seconda dose, anche se Pfizer o Moderna sono preferibili. Per maggiori informazioni sull'uso del vaccino durante la gravidanza e l'allattamento al seno, vedere: Guida alle decisioni sulla vaccinazione contro il COVID-19 per donne in gravidanza, che allattano al seno o che hanno intenzione di avere un bambino. health.gov.au/covid19-vaccines Information on Vaxzevria (AstraZeneca) - 06012022 - Italian 4
Persone con una storia di COVID-19 Se avete mai avuto il COVID-19 in passato, informate il vostro fornitore della vaccinazione. Potrebbe suggerirvi di attendere fino a 6 mesi successivamente alla guarigione prima di ricevere il vaccino contro il COVID-19. Se avete una patologia in corso derivante dal COVID-19, discutete la migliore tempistica per la vaccinazione con il vostro medico curante. AstraZeneca e i bambini AstraZeneca è stato approvato temporaneamente solo per le persone di età pari o superiore ai 18 anni. Non può essere somministrato alle persone di età inferiore ai 18 anni. Sicurezza del vaccino e denuncia di eventi avversi La Therapeutic Goods Administration (TGA) valuta tutti i vaccini in Australia. Questo assicura che, per avere l’autorizzazione, il vaccino sia sicuro, efficace e prodotto nel rispetto di standard di qualità molto elevati. Sul sito web della TGA è disponibile una descrizione del processo di autorizzazione dei vaccini contro il COVID-19. La sicurezza dei vaccini contro il COVID-19 sarà continuamente sorvegliata per tutto il programma di vaccinazione contro il COVID-19. Gli effetti collaterali sospetti possono essere denunciati al vostro fornitore della vaccinazione o ad un altro professionista sanitario. Egli quindi sporgerà una denuncia formale a vostro nome presso il ministero della sanità del vostro stato o territorio o direttamente alla Therapeutic Goods Administration (TGA). Se preferite presentare denuncia voi stessi, visitate il sito web della TGA per informazioni su come denunciare effetti collaterali sospetti associati ai vaccini contro il COVID-19. Maggiori informazioni Per maggiori informazioni, visitate www.health.gov.au/covid19-vaccines-languages o chiamate il 1800 020 080. Per i servizi di interpretariato, chiamate il 131 450. health.gov.au/covid19-vaccines Information on Vaxzevria (AstraZeneca) - 06012022 - Italian 5
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