TELEMED ULTRASOUND SYSTEM MICRUS EXT-1H - GUIDA UTENTE - ULTRASOUND SYSTEM MICRUS EXT-1H GUIDA UTENTE
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TELEMED
Ultrasound System
MicrUs EXT-1H
GUIDA UTENTE
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TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 1Italian Office
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TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 2Indice
1. Introduzione ................................................................................................................... 5
1.1. Il sistema MicrUs EXT-1H / L’utilizzo previsto ............................................................ 6
1.2. Packing list del MicrUs EXT-1H .................................................................................. 7
1.3. Il software del sistema ................................................................................................ 7
1.4. Specifiche tecniche del Sistema ................................................................................. 8
2. Sicurezza ......................................................................................................................... 15
2.1. Sicurezza Elettrica .................................................................................................... 16
2.2. Protezione della strumentazione .............................................................................. 17
2.3. Sicurezza Biologica ................................................................................................... 17
2.4. Esposizione agli Ultrasuoni e il principio ALARA ..................................................... 18
2.5. Sicurezza Informatica ............................................................................................... 19
2.6. Accuratezza delle Misure .......................................................................................... 19
3. Etichette ....................................................................................................................... 20
4. Overview del sistema .................................................................................................... 21
4.1. Principio di funzionamento ........................................................................................ 21
4.2. Componenti & Modifiche ........................................................................................... 21
4.2.1. Beamformer - Unità Base................................................................................................... 21
4.2.2. Sonde - Trasduttori ............................................................................................................ 21
4.3. Connessioni .............................................................................................................. 24
4.4. Periferiche / Compatibilità ......................................................................................... 24
5. Avvertenze per l’installazione ...................................................................................... 25
5.1. Per iniziare ................................................................................................................ 26
5.2. Indicatore Stato ......................................................................................................... 26
5.3. Scanner Monitor Sistema Ultrasuoni ........................................................................ 27
5.4. Configurazione Windows XP / Windows Vista ......................................................... 28
6. Risoluzione dei problemi .............................................................................................. 30
6.1. FAQ ........................................................................................................................... 30
6.2. Servizio di Supporto Tecnico .................................................................................... 31
7. Garanzia - Assistenza Tecnica ..................................................................................... 32
7.1. Garanzia .................................................................................................................... 32
7.2. Richiesta di intervento in Garanzia - Spedizione e restituzione ............................... 32
8. Manutenzione ................................................................................................................. 34
8.1. Pulizia generale......................................................................................................... 34
8.2. Ispezione del sistema ............................................................................................... 34
8.3. Manutenzione e disinfezione della sonda ................................................................ 35
8.3.1. Prodotti chimici che danneggiano i trasduttori .................................................................... 35
8.3.2. Procedure raccomandate per la pulizia delle sonde............................................................ 36
8.3.3. Pulizia generale per i trasduttori utilizzati in procedure non invasive ................................... 36
8.3.4. Pulizia generale per i trasduttori utilizzati in procedure endocavitarie .................................. 36
8.4. Accuratezza del sistema / Verifica della performance ............................................. 37
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 39. Trasporto, stoccaggio e utilizzo .................................................................................. 38
9.1. Trasporto e stoccaggio ............................................................................................. 38
9.2. Riciclo ........................................................................................................................ 38
10. Dichiarazione di conformità ....................................................................................... 39
Appendice ........................................................................................................................... 40
1.Linee guida per l’utilizzo sicuro degli Ultrasuoni a scopo diagnostico ......................... 40
A.Raccomandazioni ......................................................................................................... 40
Generale ..................................................................................................................................... 40
Effetti Termici .............................................................................................................................. 40
Effetti Meccanici .......................................................................................................................... 40
Garanzia della qualità .................................................................................................................. 41
B.Conclusioni ................................................................................................................... 42
Generale ..................................................................................................................................... 42
Effetti Termici .............................................................................................................................. 42
Effetti Meccanici .......................................................................................................................... 43
Effetti Biologici............................................................................................................................. 44
C.Referenze ..................................................................................................................... 46
D.Glossario dei termini ..................................................................................................... 48
2.Tabelle Uscita Acustica ................................................................................................. 50
3. Sistema di vigilanza ..................................................................................................... 51
4. Form per il reso in assistenza ...................................................................................... 52
RETURNED PRODUCT FORM ...................................................................................... 52
QD-85-01-4 ................................................................................................................................. 52
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 41. Introduzione
ATTENZIONE
Le leggi federali degli Stati Uniti impongono l’utilizzo di tale dispositivo con
o su ordine di un medico autorizzato.
Il MicrUs EXT-1H è una strumentazione per ultrasuono-diagnostica, PC based software driven, a
scansione elettronica Lineare e Convex caratterizzata da:
- beamformer con scan-converter digitale
- sonde multi-frequenza;
- connettore sonde 280-pin;
- controllo digitale della potenza acustica;
- leggerezza, semplice mobilità, architettura flessibile;
- alimentazione da PC con USB 3.0
La Guida Utente contiene informazioni sul MicrUs EXT-1H: installazione, sicurezza e manutenzione.
Il Manuale Utente del software Echo Wave II contiene la descrizione dei controlli.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 51.1. Il sistema MicrUs EXT-1H / L’utilizzo previsto
Il MicrUs EXT-1H è progettato per l'utilizzo in applicazioni generali: ostetricia, addome, small parts
(tiroide testicolo, seno, linfonodi), muscolo-scheletrica, biopsia eco-guidata, accessi vascolari.
Il MicrUs EXT-1H consente le modalità di scansione: B, B+B, 4B, B+M, M, B-steer, Trapezoid,
Compound.
Basato su una innovativa piattaforma tecnologica PC-based software driven ad architettura aperta il
MicrUs EXT-1H offre caratteristiche peculiari:
beamformer collegato via USB a un PC con sistema operativo Windows (XP / 7 / 8 / 8.1 /10 -
32 e 64 bit)
qualità d’immagine
ampia possibilità di customizzazione, interfaccia utente intuitiva e programmabile
dall'utilizzatore;
software in continuo aggiornamento con upgrades scaricabili freeware dal ns. Sito Web;
salvataggio di immagini e video in dati grezzi della scansione, che consentono di lavorare in
post processing utilizzando speckle reduction imaging, zoom, misurazioni e calcoli, controllo
della gamma, palette, refertazione, ecc.
applicazioni di Telemedicina con controllo remoto del sistema per teleconsulto e teledidattica.
Telemed Remote Service in tempo reale per supporto tecnico applicativo, training, assistenza
tecnica e aggiornamento sistema.
Configurazione base:
Beamformer + Trasduttori
Telemed Software & Drivers (scaricabili gratuitamente dal ns. Sito Web)
http://www.telemedultrasound.com/downloads/software_download/
PC (laptop, tablet, desktop o PC All in One), con processore Intel i5 o i7 e monitor IPS o PLS
retroilluminato a led, anche touch screen; risoluzioni compatibili da 800x600 a 2880x1800.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 61.2. Packing list del MicrUs EXT-1H
MicrUs EXT-1H beamformer
cavo USB
Alimentatore (EN60601-1, UL2601-1 certified) (opzionale)
AC cavo alimentazione
USB Key con
o Guida Utente: installazione, set-up e manutenzione
o Manuale utente
o Manuale Misurazioni e Calcoli
o software e drivers
Trasduttori non inclusi
1.3. Il software del sistema
Il sistema viene gestito dal software ECHO WAVE II nelle versioni:
ECHO WAVE II standard
ECHO WAVE II Touch (per touch screen)
ECHO WAVE II LB2 (per l’utilizzo con la tastiera dedicata LB2)
Con il sistema, vengono fornite le ultime versioni del software Echo Wave II e il pacchetto dei drivers.
Gli aggiornamenti di Software e Drivers sono gratuiti e possono essere scaricati dal nostro server:
http://www.telemedultrasound.com/downloads/software_downloads/
http://www.telemedultrasound.com/
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 71.4. Specifiche tecniche del Sistema
Metodo di scansione
Scansione Elettronica lineare
Scansione Elettronica convex
Scansione Elettronica micro-convex
Scansione Elettronica endocavitaria
Profondità di scansione da 2 a 31 cm (in funzione del tipo di sonda e del modello di scanner)
Modalità di scansione
B
o B mode
o Spatial Compound
o B-steer imaging
o Wide View Imaging
o due B-mode simultanei su diversi piani di scansione (Duo Probe con doppio trasduttore)
B+B
4B
B+M
M
PanoView - Panoramic Imaging (opzionale)
3DView - Rendering 3D (opzionale)
Trasduttori MicrUs EXT-1H
Trasduttori ad alta definizione
Range frequenze da 2.0 a 15.0 MHz
riconoscimento automatico del trasduttore
Image Processing
High Line Density selezionabile
controlli TGC, 5-10 cursori per controllo guadagni a diverse profondità 40 dB
Dynamic Range: 120 dB, 8 valori
controllo Guadagno totale
controllo Potenza Acustica
Frame Averaging selezionabile
controlli Luminosità, Contrasto
controlli avanzati della Gamma: curve fisse, curve definite dall'operatore
Interpolazione bi-lineare
controllo Echo Enhancement
funzione Noise Rejection
Advanced Speckle Reduction Imaging
o NeatView: 8 algoritmi adattivi
o PureView: 8 algoritmi
o QuickView: 8 algoritmi
direzione scansione, rotazione, up-down
controllo negativo / positivo
selezione velocità di scorrimento M mode
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 8Image Processing
Alta Densità di Linee selezionabile
Speckle Reduction Imaging avanzato: NeatView, PureView e QuickView (24 algoritmi
selezionabili dall’operatore)
Spatial Compound Imaging
Wide View Imaging (sonde lineari)
Dynamic range: 120 dB, 8 valori
Controllo Potenza Acustica
Controllo Guadagno totale
Controllo TGC: 5 - 10 sliders 40 dB
Frame Averaging selezionabile
Controllo della Rejection
Controllo dell’Enhancement
Selezione della frequenza della sonda
Luminosità, Contrasto, Gamma
Controllo avanzato della Gamma: curve fisse presettate selezionabili dall'operatore, curve
variabili definite dall’utente
Interpolazione bi-lineare
Controlli per selezionare direzione della scansione, rotazione immagine, immagini in
negativo/positivo
Controllo velocità di scorrimento M-mode
Focalizzazione dinamica
in trasmissione: variabile, 8 zone focali
in ricezione: Focalizzazione Dinamica punto/punto
Imaging Ultrasonografico
dimensione immagine ultrasuoni ottimizzata automaticamente sulla risoluzione del monitor
visualizzazione full screen
visualizzazione in modalità finestra
scala dei grigi: 256
elevato frame rate fino a 150 fps (dipendente dalla profondità di scansione, angolo di
scansione, modalità di focalizzazione, densità di linee selezionata, velocità del computer)
cineloop: diverse migliaia di frames (dipende dalla memoria del computer e dalla modalità di
scansione); cineloop memory selezionabile dall’operatore fino a 480 Mb
zoom: da 60% a 600% in tutte le modalità di scansione (B, B+B, 4B, M, cineloop, ecc.), in real
time e su immagini/video in memoria
area di visualizzazione selezionabile in 6 steps
thumbnails-miniature immagini freezate: fino a 32 immagini
selezione modalità "Freeze" e "Freeze automatico
Conformità DICOM 3.0
Funzioni
operatività e gestione dei controlli con mouse / trackball / keyboard /touch screen
presets programmabili e memorizzabili dall’operatore per diverse esigenze diagnostiche
body marks con indicazione della posizione della sonda
annotazioni, forme e tracce
calibrazione biopsia eco guidata con indicazione di linee guida e target
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 9 refertazione e archiviazione dati paziente programmabili dall’operatore:
o creazione cartella paziente per archiviazione dati paziente, referti, immagini e video
o personalizzazione dei referti (templates, impostazioni referto, dati paziente, immagini,
misurazioni e calcoli, curve e diagrammi, dati centro diagnostico/operatore, etc.)
direct e-mail, con invio di referti, immagini/filmati via internet
Funzioni di telemedicina con controllo remoto in tempo reale per consulenza diagnostica,
application training e supporto tecnico
link download aggiornamenti software
programma di indirizzamento dei files DICOM al server
TV output mediante computer display adapter
supporto multi-monitor
stampa su stampante da PC o su stampante termica USB
ultrasound scanner monitor / system information con autodiagnosi e report tecnico
Interfaccia Utente
interfaccia grafica programmabile dall’operatore (skins, dimensione finestra software,
dimensione caratteri)
interfaccia ecografica classica
supporto multilanguage
dimensioni area immagine selezionabile
Formati salvataggio immagini e video
AVI
JPG
BMP
PNG
TIF
XLSX
DCM (DICOM uncompressed)
DCM (DICOM-JPEG RGB/YBR)
DCM (DICOM-JPEG RGB/YBR Video)
TPD (Telemed Picture Data) - Raw Data
TVD (Telemed Video Data) - Raw Data
Il salvataggio nei formati Raw Data (dati grezzi TPD-Telemed Picture Data e TVD-Telemed
Video Data) consente le funzioni di post processing su immagini e video in memoria,
(misurazioni, calcoli, zoom, speckle reduction, gamma, palette, refertazione, etc.)
DICOM
Verifica SCU
Modalità Worklist (MWL) SCU
Modalità Performed Procedure Step (MPPS) SCU
Memorizzazione SCU (immagini, video)
Stampa SCU (scala dei grigi, colore)
Misurazioni e Calcoli
Programmi estesi per misurazioni e calcoli: generale, ostetricia e ginecologia, addome,
urologia/andrologia, cardiologia, vascolare, endocrinologia, muscolo-scheletrica.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 10 Misurazioni e calcoli generali
B mode - misurazioni e calcoli generali
o Distanza
o Lunghezza (metodo: 1 traccia)
o Area, Circonferenza (metodi: 1 ellisse, 1 traccia, 1 distanza)
o Volume (metodi: 1 distanza, 2 distanze, 3 distanze, 1 ellisse)
o Angolo (metodi: 2 distanze, 3 distanze)
o % Stenosi (metodi: 2 distanze, 2 ellissi o aree tracciate)
o Rapporto A/B (metodi: 2 distanze, 2 ellissi o 2 aree, 2 ellissi o 2 circonferenze)
M mode - misurazioni e calcoli generali
o Distanza, Tempo, Velocità
o Frequenza Cardiaca (metodi: 1 battito, 2 battiti)
o Stenosi % (metodo: 2 distanze)
o Rapporto A/B (metodi: 2 distanze, 2 tempi, 2 velocità)
Calcolo BSA mediante altezza e peso, BSA mediante il peso
Ostetricia (OB) - misurazioni e calcoli
Misurazioni:
o LMP (inserimento manuale o da calendario), AC, BPD, FL, HC, FTA, AAPD,
ATD, TAPD, TTD, CRL, GS, HL, TL, UL, OFD, BOD, Cereb, Clav, Rad,
AFI, FHR, NT
Data stimata del parto (EDD):
o EDD(LMP), EDD(GA), EDD(AUA)
Rapporti:
o FL/AC, FL/HC, FL/BPD, HC/AC, CI
Peso Fetale Stimato (EFW):
o EFW(AC), EFW(AC,BPD), EFW(AC,FL), EFW(AC,HC), EFW(AC,HC,BPD),
EFW(FL), EFW(AC,FL,HC), EFW(AC,BPD,FL), EFW(AC,BPD,FL,HC),
EFW(BPD,FL,FTA), EFW(BPD,ATD), EFW(BPD,TTD),
EFW(BPD,TAPD,TTD), EFW(BPD,FL,TAPD,TTD)
I valori selezionati del peso fetale stimato sono usati per il calcolo del peso fetale
medio (Average EFW)
Età Gestazionale (GA):
o GA(AC), GA(BPD), GA(CRL), GA(FL), GA(GS), GA(HC), GA(HL), GA(OFD),
GA(TL), GA(UL), GA(HC/AC), GA(FTA), GA(ATD), GA(TAPD), GA(TTD),
GA(BOD), GA(Cereb), GA(Clav)
Trend Crescita Fetale:
o AC(GA), BPD(GA), CRL(GA), FL(GA), GS(GA), HC(GA), HL(GA), OFD(GA),
TL(GA), UL(GA), [FL/AC](GA), [FL/HC](GA), [HC/AC](GA), EFW(GA),
AAPD(GA), ATD(GA), TAPD(GA), TTD(GA), BOD(GA), Cereb(GA),
Rad(GA), Clav(GA), AFI(GA), FHR(GA), NT(CRL)
Le Tabelle di Crescita Fetale selezionate sono visualizzate come Curve di Crescita
Fetale.
Il software supporta un numero illimitato di tavole per il calcolo dell’Età Gestazionale
(GA), definite dall’utilizzatore.
Ginecologia (Gyn) - misurazioni e calcoli
Utero, cervice, ovaie, reni, follicoli:
o Diametri (CC, AP, LL), Volumi
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 11 Addome - misurazioni e calcoli
Fegato:
o Volume (diametri CC, AP, LL)
Colecisti:
o Volume, Spessore Parete, Dotto Biliare Extra Epatico (EBD), Dotto Biliare
Comune (CBD), Dotto Epatico Comune (CHD)
Pancreas:
o Diametro Testa, Diametro Corpo, Diametro Coda, Dotto Pancreatico Testa,
Dotto Pancreatico Corpo
Milza:
o Volume (lunghezza, larghezza, spessore)
Tratto Gastro Intestinale:
o Spessore Parete Appendice, Diametro Appendice, Spessore Pareti Intestino
(Stomaco, Tenue, Colon)
Vescica Urinaria:
o Volume (lunghezza, altezza, larghezza)
Rene destro / sinistro:
o Volume (lunghezza, altezza, larghezza), Diametro Pelvi
Urologia - misurazioni e calcoli
Reni, Vescica, Prostata, Testicoli
o lunghezza, altezza, larghezza, volume
RUV (Residual Urine Volume)
Endocrinologia - misurazioni e calcoli
Tiroide, Lobi Tiroidei
o lunghezza, larghezza, spessore, volume
Vascolare - misurazioni e calcoli
Calcoli % di Stenosi basata su distanze e aree:
o Subclavia sx (dx), CCA (Arteria Carotide Comune), Bulbo, ICA (Arteria
Carotide interna), ECA (Arteria Carotide Esterna), Vasi Vertebrali nel tratto
prossimale, medio, distale
Muscolo-scheletrica - misurazioni e calcoli
Displasia dell'Anca (pediatria)
o Angoli Anca (α, β)
o Femoral Head Coverage (FHC)
Cardiologia - misurazioni e calcoli
Misurazioni Ventricolo Sinistro, Valvola Aortica, Atrio Sinistro:
o IVSd (Interventricular Septal Thickness, diastole), LVIDd (Left Ventricle Internal
Diameter, diastole), LVPWd (Left Ventricle Posterior Wall Thickness, diastole),
AOd (Aortic Root Dimension, diastole), IVSs (Interventricular Septal Thickness,
systole), LVIDs (Left Ventricle Internal Diameter, systole), LVPWs (Left Ventricle
Posterior Wall Thickness, systole), LADs (Left Atrial Dimension, systole).
I programmi delle misurazioni cardiologiche includono la visualizzazione
automatica sul monitor di immagini campione per eseguire le misurazioni in
modo appropriato.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 12Calcoli:
o HR (Heart Rate), BSA (Body surface Area), Left ventricle volume (methods:
Cubed, Teichholz, Gibson, Simpson's LVAM-LVAP, Simpson's single plane,
Simpson's biplane, Bullet, Ellipsoid single plane, Ellipsoid biplane), SV (Stroke
Volume), SI (Stroke Volume Index), EF (Ejection Fraction), CO (Cardiac
Output), CI (Cardiac Index), STIVS (Interventricular Shortening), FS (Fractional
Shortening), STPW (Posterior Wall Shortening), LVM (Left Ventricle Cardiac
Mass), CMI (Cardiac Mass Index), LA/AO Ratio
Alimentazione
da PC con USB 3.0
alimentatore esterno +12V, 1 A (se connesso a USB 2.0)
Dimensione e peso del Beamformer
dimensioni mm: 105 (W) x 110 (D) x 20 (H)
peso: 0,2 kg
Ultrasound Software
TELEMED Drivers Package (Windows 32/64-bit)
Echo Wave II software (Windows 32/64-bit)
Echo Wave Touch per Windows tablet o touch screen display
3DView plug-in (opzionale)
PanoView plug-in (opzionale)
SDK - Software Development Kit / sample code (disponibile su accordo)
Aggiornamenti software gratuiti, scaricabili da Internet
Configurazione Computer Raccomandata
Windows Laptop / Tablet / Desktop / All-in-One
Display retroilluminato a LED tecnologia IPS, risoluzione 1024x768 o superiore
CPU Intel i3 / i5 / i7 1.8 GHz o superiore
2 GB di RAM o superiore
Interfaccia USB 3.0
Windows XP SP3, Windows 7, Windows 8, Windows 10 (32/64-bit)
Customer Care e Servizio Tecnico
Supporto tecnico da remoto in tempo reale.
Aggiornamenti software gratuiti, scaricabili da internet.
Sicurezza
Sicurezza Apparecchiature elettro-meccaniche IEC601-1-2 parte 1: requisiti
Elettromeccanica generali per la sicurezza
Parte applicata: classe 1 tipo BF
Standards EMC / EMI Norma Europea EN 55011:1998 (CISPR 11:1999), apparecchiature
industriali, scientifiche e mediche a radio-frequenza. Limiti e metodi
delle misurazioni.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 13 Esposizione agli IEC 61157:2007+A1:2013: Requisiti per la dichiarazione dell’uscita
Ultrasuoni acustica delle apparecchiature mediche diagnostiche ad ultrasuoni;
AIUM / NEMA UD 2-2004 (R2009): Standard per la visualizzazione
real-time degli indici dell’uscita acustica termica e meccanica sulle
strumentazioni diagnostiche ad ultrasuoni
Ambiente Operativo
Ambiente Operativo Temperatura ambiente: 10-40 °C;
Umidità relativa non oltre 85%;
Pressione atmosferica: 70-106 kPa.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 142. Sicurezza
ATTENZIONE
Cortesemente leggere queste informazioni prima di utilizzare il sistema.
Esse riguardano il sistema diagnostico, i trasduttori, gli accessori e le
periferiche.
ATTENZIONE
Se si notano discrepanze con i requisiti di sicurezza del paziente, si prega di
informare il distributore locale (per i clienti europei informare il rappresentante
EC indicato sul pannello posteriore).
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 152.1. Sicurezza Elettrica
Questo sistema si attiene ai requisiti applicabili alle strumentazioni mediche e rispetta i requisiti per la
sicurezza della IEC601-1, Classe I Tipo BF.
Nota:
Chiunque connetta un’apparecchiatura (come ad esempio un PC) per usarlo come dispositivo medico,
configura un sistema medicale ed è responsabile nel garantire che quel sistema rispetti la IEC601-1.
L’ottenimento della conformità del PC ai requisiti della IEC601-1 è basato sulla sicurezza elettrica.
Un alimentatore per PC standard quasi certamente non è conforme ai requisiti della IEC601-1.
Una possibile soluzione è alimentare il PC (ed il monitor) con un trasformatore di isolamento medicale,
costruito secondo la IEC601-1.
La miglior soluzione è un PC completamente certificato dalla IEC601-1 o un PC portatile e dispositivi
periferici con alimentazione a batteria.
Tutto il sistema (incluso il monitor e le altre parti connesse) deve essere configurato per rispettare i
requisiti della IEC601-1.
Per qualunque tipo di dubbio, contattare il servizio tecnico del proprio fornitore locale.
In ogni caso il PC usato dovrebbe essere approvato per lo standard della sicurezza nell’ambito
dell’Information Technology, come ad es. la IEC60950 o le sue varianti nazionali.
Le specifiche tecniche sono mostrate di seguito e sono indicate sul pannello posteriore dello scanner.
Per evitare shock elettrici utilizzare solo i cavi forniti e connetterli ad una appropriata presa elettrica.
Non utilizzare un adattatore da due pin. Questo potrebbe ostacolare la sicurezza.
Il sistema dovrebbe funzionare nei limiti del voltaggio previsto.
Se lo scanner viene spostato o lasciato per lungo tempo senza accenderlo, esso deve essere
disconnesso dall’alimentatore.
Quando lo scanner viene acceso, non interrompere il caricamento del sistema operativo e del
software di scansione. Il tempo per questa operazione è di circa 1 minuto.
Per evitare il rischio di shock elettrico e il pericolo di incendio:
Prima di utilizzare una sonda, ispezionare la sonda stessa, l’alloggio e i cavi; non usare la
sonda se la stessa o i cavi sono danneggiati;
Disconnettere sempre l’alimentatore dal sistema prima di pulirlo;
Non usare la sonda se è stata immersa in soluzioni liquide oltre il livello consentito per la
pulizia;
Ispezionare l’alimentatore, i cavi, la presa ed assicurarsi che non sono danneggiati;
Utilizzare solo accessori e periferiche raccomandati da TELEMED.
ATTENZIONE
Per evitare il rischio di shock elettrico non aprire il sistema.
Non vi sono parti riparabili da tecnici esterni a TELEMED.
In caso di problemi contattare TELEMED o il più vicino distributore
autorizzato.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 162.2. Protezione della strumentazione
Per proteggere il sistema, i trasduttori e gli accessori, seguire le seguenti indicazioni:
Cavi attorcigliati e piegati possono causare un guasto del sistema;
Pulire o disinfettare in modo non corretto ciascuna parte del sistema può causare un danno
permanente. Per le istruzioni di pulizia del sistema consultare il capitolo seguente;
Non utilizzare solventi come ad es. benzene o solventi abrasivi su qualunque parte del
sistema;
Non versare liquidi sul sistema;
Un assemblaggio o una configurazione non corretti ed un uso improprio dell’alimentatore
possono danneggiare il sistema.
ATTENZIONE
Le sonde possono essere danneggiate se trattate non correttamente.
La mancata osservanza delle indicazioni fornite può causare un danno serio al
sistema.
2.3. Sicurezza Biologica
Osservare le seguenti indicazioni relative alla sicurezza biologica:
Non utilizzare il sistema se si riscontra un errato funzionamento;
Le discontinuità nella sequenza di scansione è indice di un guasto hardware che deve essere
corretto prima dell’utilizzo;
Non utilizzare il sistema se si riscontrano artefatti sullo schermo LCD o nell’immagine clinica;
Gli artefatti sono indice di errori hardware/software che devono essere corretti prima
dell’utilizzo;
L’hardware utilizzato limita la massima temperatura della superficie della sonda a meno di 43°C anche
in caso di malfunzionamento del sistema.
ATTENZIONE
Le guaine della sonda potrebbero contenere talco o gomma naturale.
Esaminare l’etichetta della confezione per avere la conferma del contenuto
in lattice.
Si raccomanda fortemente di accertarsi dei pazienti sensibili al lattice e di
seguire le norme della FDA.
NOTA
I sistemi diagnostici ad ultrasuoni e le sonde TELEMED non contengono
gomma naturale
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 172.4. Esposizione agli Ultrasuoni e il principio ALARA
Seguire le procedure sugli Ultrasuoni con prudenza ed osservare il principio ALARA (guardare
l’Appendice: 1 Linee guida per l’utilizzo diagnostico sicuro degli Ultrasuoni).
Le caratteristiche del sistema e i controlli utente che potrebbero influenzare l’emissione acustica sono:
Potenza acustica;
Frequenza in trasmissione;
Profondità di scansione;
Lunghezza focale in trasmissione;
Angolo di scansione.
L’emissione acustica dipende anche dalla modalità di imaging selezionata.
La scelta della modalità (B-Mode, M-Mode, B+M-Mode) determina se il fascio di ultrasuoni è statico o
in moto. Le modalità B+M-Mode hanno una più alta emissione acustica.
Il livello di emissione acustica di default è settato in fabbrica ed è basato su settaggi del sistema per
ottenere un’ottima immagine per il tipo di esame effettuato senza oltrepassare i limiti raccomandati
dalla FDA.
Il livello di emissione acustica di default è settato:
quando il sistema è acceso;
quando la sonda è connessa.
È raccomandato settare il livello di default:
quando si passa da una tipologia di esame ad un’altra;
quando si passa da una modalità di scansione ad un’altra;
quando si cambia la sonda;
quando si passa ad un nuovo paziente.
Quando è stata realizzata una buona immagine, non è più necessario incrementare ulteriormente la
potenza acustica o prolungare l’esposizione.
Osservare costantemente il livello di potenza acustica sul display.
Ove possibile, i controlli e le caratteristiche del sistema dovrebbero essere utilizzati per ottimizzare
l’immagine prima di incrementare il livello di potenza acustica.
Osservare il principio ALARA per ciascun esame effettuato.
ATTENZIONE
Se durante un’ecocardiografia sono utilizzati mezzi di contrasto, questi
potrebbero causare effetti collaterali (disturbi del ritmo cardiaco durante gli
studi di perfusione).
A tal fine, si consiglia di esaminare la documentazione circa il rischio di
reazioni cardiopolmonari e di ipersensibilità.
È fortemente raccomandato monitorare i parametri vitali, il ritmo cardiaco e
la saturazione di ossigeno e disporre di attrezzature per la rianimazione.
Informazioni aggiuntive:
FDA MedWatch Safety Alert. Micro-bubble Contrast Agents (marketed as
Definity (Perflutren Lipid Microsphere) Injectable Suspension and Optison
(Perflutren Protein-Type A Microspheres for Injection). October 12, 2007.
Normalmente le onde ultrasoniche utilizzate nei sistemi diagnostici hanno frequenze da 1.5 MHZ a
18.0 MHz.
Le onde con tali frequenze non si propagano nell'aria, ma possono essere misurate in acqua.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 18Le onde ultrasoniche, inviate da un converter hanno una potenza bassa (intensità media meno di 100
mW / cm2) in accordo con gli standard della International Electro Technical Commission (IEC 1157)
(all’interno degli standard della AIUM / NEMA) e non hanno alcun impatto sulla salute del paziente.
Informazioni dettagliate sono esposte in:
APPENDICE: 1. Linee guida per l’utilizzo sicuro degli Ultrasuoni a scopo diagnostico.
APPENDICE: 2. Emissione acustica - Tabelle emissione acustica per i valori massimi globali per tutti
i sistemi e combinazioni di trasduttori (3 campioni per ogni tipo di sonda).
2.5. Sicurezza Informatica
Eventuali vulnerabilità nella sicurezza informatica potrebbero rappresentare un rischio per la sicurezza
dei dispositivi medici. Installare solo il software necessario sul PC.
Gli amministratori di rete nell’ambito delle organizzazioni per l’Health Care dovrebbero assicurare un
adeguato grado di protezione dalle minacce per evitare la possibilità di un accesso non autorizzato
alla rete o al dispositivo/database.
2.6. Accuratezza delle Misure
L’accuratezza delle misure è garantita dal Software Echo Wave II e da un corretto utilizzo dei
protocolli medici.
Misure di Distanza e Area/Circonferenza sono visualizzate con una accuratezza fino a 0.1 mm.
In relazione all’accuratezza di un sistema ad ultrasuoni, possono essere fatte le seguenti assunzioni:
velocità del suono costante: 1540 m/s;
variabilità della velocità del suono: 5%;
accuratezza del posizionamento del caliper: un pixel (operatore-dipendente);
eventuali errori nell’accuratezza delle misurazioni possono essere dovuti a:
o variabilità della velocità del suono nei tessuti
o errore dell'accuratezza del posizionamento del caliper
o geometria tipica del trasduttore.
Il capitolo 4.7. “Accuratezza delle misure” del manuale del software Echo Wave II contiene le tabelle
per l'accuratezza delle misurazioni e dei calcoli
ATTENZIONE
Errori diagnostici potrebbero derivare da un uso non appropriato dei calcoli.
Rivedere la descrizione e l'uso degli strumenti, metodi e formule per
acquisire familiarità con l’utilizzo e le possibili limitazioni dei calcoli.
Le formule e i database per i calcoli sono forniti come strumento per
assistere l’utente, ma non costituiscono un database indiscusso nella
formulazione di una diagnosi clinica.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 193. Etichette
La Tabella riporta la descrizione e la posizione delle etichette relative alla sicurezza e altre
importanti informazioni fornite sulle apparecchiature.
ETICHETTA / SIMBOLO DESCRIZIONE POSIZIONE
Identificazione Nome e indirizzo del costruttore; Pannello inferiore
e caratteristiche Modello;
Numero Seriale;
Caratteristiche Elettriche.
Usato per indicare il grado di sicurezza o Pannello inferriore
Tipo/Classe
protezione
Alimentazione ON indica la connessione Sull’interruttore
del sistema alla rete principale
Alimentazione OFF indica la connessione
del sistema alla rete
Marcatura CE Pannello inferiore
Tipo apparecchiatura BF (simbolo uomo) All'esterno del
(IEC 878-02-03) indica connettore della
un’apparecchiatura che fornisce un grado sonda
particolare di protezione contro gli shock
elettrici, in particolare riguardo FUGHE DI
CORRENTE e affidabilità di
CONNESSIONE PER PROTEGGERE IL
CUORE
Simbolo che indica l'obbligo di raccolta Pannello inferiore
separata per apparecchiature elettroniche
ed elettriche (Allegato IV della Direttiva
EC/96/2002)
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 204. Overview del sistema
4.1. Principio di funzionamento
Il funzionamento del sistema è basato sul fenomeno della riflessione delle onde ultrasoniche da parte
dei tessuti con differenti livelli di impedenza acustica.
Le onde ultrasoniche prodotte dai cristalli piezoelettrici della sonda vengono trasmesse nel corpo del
paziente.
Gli echi riflessi da parte dei diversi tipi di tessuti e delle loro superfici esterne danno vita a riflessioni
parziali dell’onda acustica che si propaga.
Le onde ultrasoniche riflesse (echi) ritornano alla sonda e, dopo essere state rilevate e amplificate,
sono visualizzate sul display come combinazione di pixel ai quali vengono assegnati diversi livelli di
luminosità, creando un'immagine ecografica in scala dei grigi.
4.2. Componenti & Modifiche
4.2.1. Beamformer - Unità Base
Le funzioni dell’Unità Base sono:
Generare impulsi elettrici per l'eccitamento dei cristalli della sonda;
Pre-amplificare i segnali eco (onde ultrasoniche riflesse);
Compensare l’attenuazione degli ultrasuoni alle diverse profondità di scansione (TGC amplifier);
Riordinare la sequenza di segnali ricevuti e focalizzare applicando i giusti tempi di ritardo nella
scansione di fase dei gruppi di elementi del trasduttore;
Traslare la frequenza centrale del filtro passa-banda (BPF - tracking filter) per ottimizzare la
frequenza (riflessa) dovuta alla profondità del fascio di ultrasuoni;
Comprimere il segnale mediante l'Amplificatore Logaritmico (LOG amplifier), e rilevare
l’envelope degli echi di ritorno.
4.2.2. Sonde - Trasduttori
Il sistema MicrUs EXT-1H supporta sonde multielemento.
Le sonde sono costituite da una testina formata da più elementi ceramici con proprietà
elettromeccaniche (array costituito da cristalli piezoelettrici), che fornisce gli impulsi acustici ed è
utilizzata sia per la trasmissione che per la ricezione degli ultrasuoni.
Un fronte d’onda di tensione è applicato al trasduttore e dallo stesso è convertito in un fronte d’onda
acustico (effetto piezoelettrico inverso). Quest’ultimo, inviato nel corpo del paziente, viene
parzialmente trasmesso e parzialmente riflesso dalle strutture dei tessuti.
Il fronte d’onda acustico riflesso torna al trasduttore ed è convertito in un fronte d’onda di tensione
(effetto piezoelettrico diretto).
Il guscio della sonda presenta un rilievo che indica la direzione della scansione
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 21MicrUs - TRASDUTTORI
SONDE LINEARI Parametri Applicazioni
Access Vascolare
Ostetricia–Ginec.
Transvaginale
Transrettale
Interventistica
MSK/Neurol.
Cardiologia
Small Parts
Vascolare
Type Range Raggio Campo
Pediatria
Addome
CODICE Freq. curv. vista
Foto
Modello Elts.
No. MHz mm gradi
mm
5.0-12.0
L12-5L40S-3 S-3 - 40 mm
MHz
6.0-15.0
L15-6L25S-3 S-3 - 25 mm
MHz
4.0-8.0
LV8-4L65S-3 S-3 - 65 mm
MHz
5.0-12.0
L12-5N40-M3 128 - 40 mm
MHz
6.0-15.0
L15-6N25-M3 128 - 25 mm
MHz
SONDE CONVEX Parametri Applicazioni
Access Vascolare
Campo
Ostetricia–Ginec.
Transvaginale
Transrettale
Interventistica
MSK/Neurol.
Cardiologia
Raggio
Small Parts
vista
Vascolare
Type Range
Pediatria
Addome
CODICE Freq. curv.
Foto
Modello Elts. gradi
No. MHz mm mm
2.0-5.0
C5-2R60S-3 S-3 65 mm 60°
MHz
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 22SONDE MICROCONVEX Parametri Applicazioni
Access Vascolare
Campo
Ostetricia–Ginec.
Transvaginale
Transrettale
Interventistica
MSK/Neurol.
Cardiologia
Raggio
Small Parts
vista
Vascolare
Type Range
Pediatria
Addome
CODICE Freq. curv.
Foto gradi
Modello Elts.
No. MHz mm mm
4.0-8.0
MC8-4R20S-3 S-3 20 mm 104°
MHz
5.0-10.0
MC10-5R10S-3 S3 10 mm 156°
MHz
2.0-4.0
MC4-2R20S-3 S-3 20 mm 104°
MHz
SONDE ENDOCAVITARIE Parametri Applicazioni
Access Vascolare
Campo
Ostetricia–Ginec.
Transvaginale
Transrettale
Interventistica
MSK/Neurol.
Cardiologia
Raggio
Small Parts
vista
Vascolare
Type Range
Pediatria
Addome
CODICE Freq. curv.
Foto gradi
Modello Elts.
No. MHz mm mm
5.0-9.0
MCV9-5R10S-3 S-3 10 mm 156°
MHz
SONDE DUO (due Scan Heads) Parametri Applicazioni
Access Vascolare
Ostetricia–Ginec.
Transvaginale
Transrettale
Interventistica
MSK/Neurol.
Cardiologia
Raggio Campo
Small Parts
Vascolare
Type Range
Pediatria
Addome
CODICE Freq. curv. vista
Foto
Modello Elts.
No. MHz mm gradi
mm
2X 5.0-12.0
LVD12-5L40S-3 - 40 mm
S-3 MHz
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 232X 4.0-8.0
LVD8‐4L65S‐3 - 65 mm
S-3 MHz
* I nostri trasduttori sono in costante sviluppo, pertanto le loro caratteristiche hanno valore indicativo e possono ca
4.3. Connessioni
IMPORTANTE:
Il sistema MicrUs EXT-1H presenta un hub per porta USB 3.0.
Per la conformità alla IEC601-1 qualunque dispositivo o computer connesso
all’interfaccia USB del MicrUs EXT-1H deve rispettare gli Standards IEC (ad
es. IEC60950) ed essere configurato in maniera tale da rispettare la
IEC60601-1-1.
Chiunque connetta un computer a questa strumentazione, configura un
sistema medicale, ed è perciò responsabile nel garantire che il sistema
rispetti la IEC60601-1-1.
Per qualunque dubbio contattare il servizio tecnico del distributore locale.
4.4. Periferiche / Compatibilità
Il MicrUs EXT-1H può operare con le periferiche standard di un PC:
Mouse USB;
Tastiera USB;
Monitor SVGA;
Stampante Termica
Stampante Laser da almeno 600 dpi.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 245. Avvertenze per l’installazione
2
Lo scanner dovrebbe essere installato in ambienti con superficie non inferiore a 10 m , con
coperture alle finestre per evitare un eccesso di illuminazione dell'ambiente;
I cavi di alimentazione e gli altri accessori utilizzati dovrebbero essere quelli forniti dal
produttore o essere dello stesso tipo di quelli descritti dalle specifiche;
Utilizzare il set completo e raccomandato dal produttore;
Non connettere troppi dispositivi alla stessa rete elettrica;
Il sistema connesso alla rete elettrica è sempre alimentato anche se spento;
È vietata qualunque manomissione o cambiamento apportato alla strumentazione da parte
dell’utente; ciò comporta la perdita della garanzia;
Disconnettere sempre lo scanner dall’alimentatore se:
o si notano guasti al cavo di alimentazione;
o il sistema è caduto o ha subito urti;
o l'esecuzione degli esami genera risultati non corretti;
o si sentono strani rumori o si nota del fumo che fuoriesce dalla cover dello scanner.
I danni allo scanner causati da un uso non corretto implicano la perdita della garanzia;
Quando si sposta lo scanner da un luogo freddo ad uno caldo, si prega di attendere 30/60
minuti prima di accenderlo. Ciò è necessario per evitare fenomeni di condensa sulle parti
elettroniche;
Non utilizzare lo scanner vicino sorgenti di umidità o in luoghi con alto grado di umidità;
Non utilizzare dispositivi ad aria compressa o vuoto per la pulizia del sistema;
Preservare il sistema da cadute, urti o scuotimenti;
Prestare attenzione nell'utilizzo della sonda:
o le sonde dovrebbero essere pulite dal gel e da altri depositi dopo il loro utilizzo;
o non utilizzare nessun agente chimico aggressivo;
o per incrementare la durata delle sonde lasciare il sistema nella modalità “FREEZE” quando
si termina la scansione;
o Il cambio della sonda può essere effettuato solo quando il sistema è spento o è in modalità
“FREEZE”;
Le onde ultrasoniche hanno una bassa trasmissività nell’aria e nei gas all’interno del corpo
umano e ciò non consente l'esame di regioni del corpo contenenti gas o aria (es., polmoni);
E' necessario applicare un accoppiatore acustico (gel, olio d’oliva, paraffina ecc.) per evitare
presenza di aria tra la sonda e la pelle;
La qualità di una diagnosi ecografica dipende dal piano di scansione utilizzato;
Se si ha qualche dubbio o suggerimento circa il sistema, si prega di contattare TELEMED.
NOTA :
L' “Acquisizione”, è il processo di formazione dell’immagine mediante il quale
l’immagine visualizzata sul monitor è il risultato di un processo di emissione
e di conseguente riflessione degli ultrasuoni (echi) che tornano al
trasduttore.
Il “FREEZE” interrompe il processo di acquisizione.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 255.1. Per iniziare
Si consiglia di consultare:
il manuale del software Echo Wave II.
Se si dispone di un PC con connessione USB 3.0, il MicrUs EXT-1H viene alimentato dal PC.
Se il MicrUs è collegato ad una USB 2.0, connettere il cavo dell'alimentatore alla rete elettrica e
inserire lo spinotto nella presa sul pannello posteriore del sistema.
Inserire il connettore della sonda nel proprio alloggio.
Accendere il PC ed aspettare che Windows sia avviato.
Lanciare il software Echo Wave II mediante doppio click sulla relativa icona sul desktop.
Lo stato delle batterie è mostrato nel pannello in basso a destra dello schermo.
Quando è necessario caricare le batterie, un avviso comparirà sullo schermo (al 15% della carica
residua).
IMPORTANTE
Non disconnettere il cavo USB o il cavo di alimentazione durante la
scansione per non danneggiare lo scanner.
Uscire dal software e solo dopo disconnettere il cavo di alimentazione.
5.2. Indicatore Stato
Lo scanner monitor è una icona posizionata sulla barra dei comandi di Windows e indica lo stato del
sistema:
ROSSO: la sonda non è connessa o i drivers della sonda non sono stati installati;
VERDE: modalità di scansione.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 265.3. Scanner Monitor Sistema Ultrasuoni Le funzioni dello Scanner Monitor del Sistema Ultrasuoni sono utilizzate per monitorare lo stato del sistema. Le utilities dello Scanner Monitor aiutano a capire se e come il sistema è connesso al computer e servono a generare e consultare il file “Log” generato. L’icona è posta nella barra di Windows in basso a destra dello schermo. Quando l’icona è di colore ROSSO, i drivers del beamformer non sono installati correttamente o il beamformer non è connesso alla porta USB. Quando l’icona è di colore VERDE, i drivers del beamformer sono installati correttamente, il beamformer è connesso alla porta USB ed il sistema è pronto per essere utilizzato. Cliccando due volte con il tasto sinistro del mouse sull’icona VERDE dello Scanner Monitor del Sistema ad Ultrasuoni apparirà un messaggio. Cliccando due volte con il tasto destro del mouse sull’icona ROSSA dello Scanner Monitor del Sistema ad Ultrasuoni apparirà un messaggio. Cliccando due volte con il tasto destro del mouse sull’icona dello Scanner Monitor del Sistema ad Ultrasuoni apparirà un menu aggiuntivo TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 27
Con il tasto sinistro del mouse è possibile
selezionare le voci “About”, “Show Log” ed “Exit”.
NOTA
Non disconnettere il cavo di alimentazione durante la scansione per non
danneggiare lo scanner. Uscire dal software prima di disconnettere il cavo di
alimentazione.
5.4. Configurazione posta per direct-email
Configurare un programma per la posta elettronica (ad es. Outlook Express).
Ciò per usufruire della funzione di direct-email consentita dal software Echo Wave II, per inviare
immagini e referti.
Nota
Non è necessario configurare il client di posta elettronica se non si intende utilizzarla o se il PC non è
connesso a Internet.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 28TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 29
6. Risoluzione dei problemi Leggere attentamente questo capitolo prima di chiamare il Servizio di Supporto Tecnico. 6.1. FAQ D. Un alto livello di rumore ed interferenze è visualizzato sull’immagine come mostrato di seguito. Se la causa del disturbo non viene trovata. Cosa fare per diminuire il livello di rumore? R. Tale disturbo è dovuto alle interferenze elettromagnetiche che possono essere generate da strumentazioni o dispositivi elettronici o elettrici che emettono tale rumore elettromagnetico. TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 30
6.2. Servizio di Supporto Tecnico
Se c’è ancora qualche problema durante l’installazione o l’utilizzo del sistema e non si è in grado di
risolverlo, scrivere all’indirizzo e-mail:
support@telemedultrasound.com
Inviare al Servizio Tecnico le seguenti informazioni:
Tipo di scanner (es., MicrUs EXT-1H);
Numero Seriale dello scanner (ad es. 2618-160530-0281);
Modello di Sonda (es., C5-2R50S-3);
Numero Seriale della sonda (ad es. 3888-160822-0150);
Versione dei Drivers del software Echo Wave II (es. 1.16.7);
Versione del software Echo Wave II (ad es. 3.5.2);
Allegare il file “Log” generato dallo scanner (EWII > Menu > Strumenti > Report Informativo
Ultrasound System (rivedere Ultrasound Monitor Scanner utility - paragrafo 5.3).
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 317. Garanzia - Assistenza Tecnica
7.1. Garanzia
TELEMED garantisce che il sistema diagnostico non ha difetti di materiale e di costruzione.
La Garanzia copre l'unità base del sistema per 24 mesi e le sonde per 12 mesi dalla data di
consegna.
Allo scopo di rispettare la garanzia, tutti i servizi devono essere forniti da Ingegneri qualificati e
autorizzati da TELEMED.
Dalla Garanzia sono esclusi danni o malfunzionamenti dovuti a cattivo uso, negligenza e danni
accidentali.
E' esclusa dalla garanzia la perdita dei dati del PC.
La suddetta garanzia è esclusiva e sostituisce tutte le altre garanzie e diritti, espressi o impliciti, inclusi
ma non limitati a qualsiasi garanzia commerciale.
Questa garanzia è anche in sostituzione di altri obblighi, responsabilità, diritti o pretese, sia per
contratto o fatto illecito, compreso qualsiasi diritto derivante da negligenza da parte di TELEMED per
qualsiasi danno diretto, incidentale, consequenziale o di altro tipo.
7.2. Richiesta di intervento in Garanzia - Spedizione e restituzione
La richiesta di intervento in garanzia deve essere fatta tempestivamente e deve essere ricevuta
da TELEMED durante il periodo applicabile della garanzia;
Se è necessario restituire un prodotto per la sua riparazione e/o controllo-regolazione, bisogna
prima ottenere l’autorizzazione da parte di TELEMED.
TELEMED fornirà le istruzioni su come e dove il prodotto deve essere spedito.
Qualsiasi prodotto o componente restituito per analisi e/o riparazione in garanzia deve essere
inviato con assicurazione prepagata tramite i mezzi di trasporto specificati da TELEMED.
Le spese di spedizione per tutti i prodotti o componenti sostituiti o riparati in garanzia devono
essere definiti separatamente.
In tutti i casi, TELEMED ha la responsabilità esclusiva e definitiva per la determinazione della
causa e della natura del guasto.
7.3. Contratto di Assistenza - Assistenza da Remoto
A TELEMED può essere richiesto un contratto di assistenza sia durante che dopo la scadenza della
garanzia.
Per i sistemi TELEMED PC-Based, l'assistenza e gli aggiornamenti software possono essere effettuati
da remoto.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 32Il servizio di assistenza da remoto viene effettuato utilizzando un software di connessione remota (es., TeamViewer). Le condizioni di tale servizio sono specificate nel contratto di assistenza. Il contratto di assistenza in loco prevede, per ogni chiamata di assistenza, che il sistema sia operativo e comprende regolarmente almeno una visita di assistenza programmata ogni anno. Come parte della manutenzione programmata, il responsabile farà un'ispezione completa e un test/calibrazione del sistema. I clienti di TELEMED possono inviare commenti e suggerimenti all’indirizzo e-mail: info@telemedultrasound.com TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 33
8. Manutenzione
MANUTENZIONE CONSIGLIATA FEQUENZA
Pulizia generale Su necessità
Ispezione del sistema, dei cavi e delle sonde Prima dell’uso / Quotidianamente
Accuratezza del sistema e verifica della performance Annualmente
8.1. Pulizia generale
Lo schermo LCD/CRT e le superfici esterne del sistema possono essere pulite con un panno morbido
inumidito da un detergente neutro.
Non utilizzare soluzioni con cloro, ammoniaca, fluoro-carbonati o idro-carbonati.
Non utilizzare solventi abrasivi o qualunque stoffa che possa graffiare la superficie del sistema.
NOTA :
Prima di pulire il sistema, assicurarsi che esso sia spento e il cavo di
alimentazione sia disconnesso dalla presa elettrica.
8.2. Ispezione del sistema
Esaminare l’esterno del sistema verificando la pulizia e le condizioni generali.
Assicurarsi che il sistema sia intatto, che l’hardware sia funzionante e sicuro e le etichette siano leggibili.
Controllare i cavi (in particolare quello di alimentazione).
Se è presente qualunque danno dell’isolamento esterno, disconnettere con cura il cavo e sostituirlo con
uno nuovo.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 348.3. Manutenzione e disinfezione della sonda
Tutti i trasduttori forniti non sono sterili.
I trasduttori per le procedure endocavitarie dovrebbero essere utilizzati con una guaina sterile.
Le sonde trans-vaginali dovrebbero essere utilizzate con guaina chirurgica sterile.
I seguenti disinfettanti sono stati testati con i trasduttori disponibili in catalogo.
L’utilizzo di un qualunque altro disinfettante può invalidare la garanzia e il contratto di manutenzione.
Per la pulizia del sistema sono raccomandati i seguenti disinfettanti:
DISINFETTANTI ALTO LIVELLO DISINFETTANTI BASSO LIVELLO
TM Sani-Cloth
Cidex
Wavicide -01 T-spray
TM
Omnicide – FG2
NOTA
Tra i disinfettanti sopra indicati, quelli alto livello possono essere utilizzati
con le sonde endocavitarie.
Quelli di basso livello non sono appropriati per la pulizia delle sonde
endocavitarie.
ATTENZIONE
Seguire attentamente le istruzioni riguardanti la pulizia del sistema fornite dal
costruttore.
8.3.1. Prodotti chimici che danneggiano i trasduttori
Alcuni prodotti chimici, come ad es.:
fenolo,
benzetonio cloruro,
PHisoex,
perossido di benzoile,
perossido di idrogeno,
si trovano comunemente in cliniche ed ospedali; altri si trovano negli antibatterici per la pulizia della
pelle o in lozioni.
L’utilizzo di questi prodotti danneggia i trasduttori.
Tali danni non sono coperti da garanzia o contratto di manutenzione.
TELEMED - Guida Utente MicrUs EXT -1H Pagina 35Puoi anche leggere
