PHARMA 4.0 Opportunità e rischi della quarta rivoluzione industriale - Italia ...
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Tecniche Nuove SpA • Anno LVII • Mensile www.notiziariochimicofarmaceutico.it
notiziario
chimico
farmaceutico
PHARMA 4.0
Opportunità e rischi
della quarta
rivoluzione industriale
Terapia genica
Al via anche in Italia
i trattamenti CAR-T
Aifa
Position paper
sui farmaci biosimilari
4
INTERVISTA
Pharma 4.0
Caterina Lucchini
Opportunità e rischi
della quarta rivoluzione industriale
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36 N O T I Z I A R I O C H I M I C O F A R M A C E U T I C O
Industry 4.0 è una realtà che si d’innovazione, per migliorare al passo successivo.
sta consolidando sempre più in Insieme a Teresa Minero, Founder e Ceo LifeBee,
presidente di Ispe Italia e Chair delle Affiliate
diversi settori. Anche quello della
Europee di Ispe, abbiamo affrontato questo
farmaceutica non può esimersi tema di grande attualità.
dal prendere atto della
trasformazione in corso Industry 4.0, cos’è e quanto
è presente nelle realtà industriali
di vario genere
Industry 4.0 in Europa o Smart Manufacturing
Robotica, intelligenza artificiale, nanotecnologia, negli Stati Uniti è un nuovo modello di creazione
ingegneria genetica, stampa 3D sono solo alcuni e fruizione di beni e servizi, e dunque di rapporti Teresa Minero
esempi di come le tecnologie siano ormai a fianco tra ricerca, produzione, distribuzione e consumo,
dell’uomo nella crescita culturale e industriale. Come che si sta affermando come diretta conseguenza
adattare la rivoluzione industriale in atto nell’ambito della rivoluzione tecnologica in corso basata
del comparto farmaceutico? «Il grande cambiamento sull’informazione. In realtà, in alcuni ambiti, è un
a cui stiamo assistendo – ha spiegato Maria Teresa modello già affermato, basti pensare al commercio
Rodo Cima a margine dell’evento annuale Ispe elettronico sempre più vasto e articolato, e in continua
(International Society for Pharmaceutical Engineering) evoluzione. Come realtà produttiva, Industry 4.0
– riguarda in prima istanza il modo in cui guardare significa un profondo ripensamento, per chi non l’abbia
avanti». Rodo, SVP Global Pharma Operations di Merck già fatto, di organizzazione, strumenti, dinamiche e
Group, ricorda che se prima il focus principale era mentalità nella produzione e nella supply chain. Un
sul fattore umano, ora si deve puntare sui processi cambiamento non da poco.
automatizzati. Il cambiamento riguarda il modo in cui
la forza lavoro svolge le proprie mansioni: «Se prima Le aziende del mondo farmaceutico
si lavorava per step e in ogni passaggio era incluso seguono questo processo innovativo
anche un momento di pausa, adesso – continua Rodo – stando al passo con le altre realtà
si punta a lavorare in modo continuo, grazie all’ausilio industriali?
delle tecnologie». Questo significa che cambiano le Il mondo farmaceutico è un arcipelago vasto, che
procedure, i processi, vanno riviste le relazioni tra include realtà al passo coi tempi, realtà decisamente
tutti gli attori della filiera, perché tutti sono coinvolti in ritardo, e tante realtà all’avanguardia anche
in quello che, calato nel farmaceutico, viene ormai rispetto ad altri settori tradizionalmente considerati
comunemente chiamato Pharma 4.0. McKinsey ha più avanzati. Di fatto, Industry 4.0 non è un fenomeno
messo in evidenza le quattro direttrici principali nuovo, anche se presenta un oggettivo “salto” negli
attraverso cui le nuove tecnologie stanno agendo nei ultimi anni dovuto soprattutto all’esplosione delle
processi produttivi. “Try fast, fail fast”, questo è lo potenzialità dei nuovi strumenti basati su Internet (es.
slogan per questa rivoluzione in atto. Ma non basta. Internet of Things o IoT) e di quelli di analisi di grandi
Le risorse non sono illimitate e quindi è necessario quantità di dati (Big Data Analytics). Diverse realtà
accoppiare a questo modus operandi un buon piano produttive farmaceutiche, e ci piace poter qui includere
di prioritizzazione. «La sfida – sottolinea Rodo – sta diverse eccellenze italiane, affrontano non da oggi (da
proprio nel riuscire, all’interno di questo “distruptive qualche decennio, in realtà) lo sviluppo tecnologico
change”, a fare la scelta giusta tra le tante idee e e il miglioramento continuo in modo consapevole,
possibilità che emergono». Per riuscirci, bisogna essere strutturato e creativo, conseguendo risultati importanti
pronti a guardare sempre avanti e a rialzarsi in fretta in termini di produttività, compliance, sostenibilità
dopo ogni fallimento, che in quest’ottica non è più economica e sociale e di possibilità di fruizione da
un fallimento ma una parte necessaria del processo parte dei pazienti di farmaci innovativi. A prescindere
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INTERVISTA
da indagini mirate sull’argomento, nell’osservare che
WORKFORCE 4.0 l’Italia è la seconda realtà produttiva farmaceutica
«Workforce 4.0 è certamente uno dei pilastri portanti del dell’Unione europea, immediatamente a ridosso della
cambiamento Industry 4.0». Introduce così l’argomento Federico locomotiva tedesca (fonte: Farmindustria, 2017), appare
Poli, Project Manager - Italia Automazione Srl e membro del gruppo
evidente per molti motivi che questo successo
italiano Ispe Young Professional. Accanto all’innovazione tecnologia,
il capitale umano è infatti e come sempre uno dei fattori decisivi è almeno parzialmente dovuto a questo atteggiamento
nei processi di trasformazione aziendali. La terza dimensione poi di visione “alta” e di quotidianità costruttiva.
è la gestione dei processi aziendali e la gestione del cambiamento.
«Spesso infatti – aggiunge Poli – le aziende che hanno Quali sono le peculiarità
già intrapreso il “cammino” Pharma 4.0, sviluppano internamente di Industry 4.0 quando si declina nel
dei “centri di eccellenza” oppure si avvalgono di un team esterno
mondo del pharma?
di esperti, in grado di identificare le necessità della compagnia,
valutare le soluzioni disponibili e definire in maniera strategica i Pharma 4.0 (così ha iniziato a chiamarlo Ispe lo
passaggi necessari al cambiamento». Parlare di workforce 4.0 scorso anno e così è ormai noto a tutti) si declina su
significa dunque essere in grado di abbracciare un necessario più livelli e dimensioni. Appare giustificatamente
cambiamento del modo di operare: «Nuove skills e conoscenze come la chiave per conseguire i maggiori obiettivi
vengono e verranno sempre più richieste a tutti i livelli organizzativi, che la produzione farmaceutica si pone da sempre,
da chi in azienda decide la strategia e l’innovazione da applicare ai
riassumibili nel fornire farmaci e dispositivi medici
propri processi produttivi, fino agli operatori di linea, che riceveranno
e usufruiranno delle soluzioni 4.0 nelle attività di tutti i giorni». Quali sicuri, efficaci, tempestivi e a costi e prezzi sostenibili,
devono essere le peculiarità della Pharma workforce 4.0? In Ispe e nell’armonizzare e standardizzare i processi su scala
è stato istituito un gruppo di lavoro dedicato che si sta occupando globale. Come? Facendo leva su un utilizzo 4.0 delle
di questo tema specifico: “come cambieranno da qui a 5-10 anni le tecnologie e dell’informazione.
competenze tecniche e di leadership nel settore farmaceutico in una Molte sono le visioni e le chiavi di lettura, ma ci piace
ottica di industria 4.0”. Questa Task Force, chiamata “Workforce of
rammentare quegli illuminati imprenditori italiani
the Future” è composta da professionisti del settore e accademici
che in maniera volontaria hanno preso parte al gruppo, e che che rimarcavano, più di dieci anni fa, il mutamento
contribuiscono con la loro conoscenze ed esperienze alla creazione del tradizionale assetto industriale farmaceutico,
di un nuovo modello che schematizzi le competenze 4.0 richieste. prendendo atto di un’evoluzione delle tecnologie
«Visto che una grossa aspettativa è riposta in noi “più” giovani, i così produttive e di una nuova consapevolezza del paziente,
detti millenials e post-millenials, – continua Poli – credo che uno e perciò disegnando e praticando un rinnovato
dei risultati più interessanti del gruppo sia una sorta di “Curriculum
rapporto tra ricerca & sviluppo, produzione, logistica,
Universitario” integrato, sviluppato con alcuni Atenei per facilitare
gli studenti nell’orientamento attraverso le aree tecniche 4.0 e per medico, farmacista e paziente. Piena Pharma 4.0 ante
garantire un impatto immediato durante l’inserimento nel mondo litteram, il termine 4.0 è stato coniato in Germania
del lavoro. A mio avviso comunque, la prima caratteristica che la solo anni dopo.
workforce 4.0 deve avere è la capacità di apprendere velocemente
e la capacità di cambiare le proprie competenze». Mai come negli Qual è la percezione di questo tema
ultimi dieci anni, infatti, le società e le organizzazioni come gruppi
nel mondo del farmaco?
di persone hanno dovuto affrontare gli effetti dell’innovazione,
che ormai ha una crescita esponenziale. Non accettare il Forse il modo migliore di raccontare la percezione
cambiamento e subirne gli effetti si è dimostrato devastante per nel farmaceutico di quanto sta avvenendo, è tornare
molte organizzazioni, mentre chi ha saputo osservare e cogliere le a due episodi dei primi anni duemila, significativi
nuove occasioni ha fatto del cambiamento la propria fortuna. «Come ma soprattutto pietre angolari del cambiamento in
ultimo consiglio, conclude Poli, io dico che è necessario lanciare uno atto oggi. Il primo: nel settembre 2004 esce il Final
sguardo anche alle realtà “extra-farmaco”, per capire come le altre
Report di Fda su “Pharmaceutical Cgmps for the 21st
industrie si stanno comportando e riorganizzando, specialmente nel
mondo Aerospase&Defense, Automotive e Consumer goods. I primi century”. Science-based e risk-based, è un inno al
passi avanti verso automazione, digitalizzazione, interconnessione cambiamento illuminato, all’evoluzione consapevole
sono già stati mossi in questi settori negli ultimi 10 anni e bisogna e critica, concepito nel medesimo quadro che aveva
osservare per capire cosa porta valore e cosa si può applicabile/ visto nel 2003 assestarsi le interpretazioni delle
adattare al settore farmaceutico». norme su Electronic Records/Electronic Signatures
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INTERVISTA
(oggi di fatto confluite e fatte evolvere nel movimento cambiamento continuo? E non sono questi due tra gli
Data Integrity), e abilitare perciò l’impiego sistematico elementi qualificanti di Industry 4.0 e di Pharma 4.0?
delle tecnologie (oggi diremmo del Digitale) al posto In un recente Assessment sul mondo 4.0 che abbiamo
dell’allora imperante carta. Non che adesso ce ne realizzato in Ispe proprio su come viene visto il
siamo liberati del tutto. Il secondo: siamo (ero) a 4.0, uno dei commenti è stato “Uomini e robot che
Washington nel 2006, all’annuale Joint Regulatory lavorano in modo collaborativo”. Ci piace.
Conference di Pda e Fda, dove è invitata Bose, leader
mondiale nei sistemi audio. Un produttore di beni di Quali sono le opportunità e i rischi
consumo: che c’entrava? Era l’onestà intellettuale del del pharma 4.0?
mondo farmaceutico che capiva di dover ribaltare Le opportunità includono la realizzazione di
l’assioma del controllo esaustivo con il paradigma del un vecchio sogno di una digitalizzazione che si
miglioramento continuo. occupa di sostenere l’operatività quotidiana, da
Tralasciando le molte considerazioni in merito, così quella dell’operatore e dell’impiegato a quella del
come pure molti altri possibili esempi: non stiamo manager, liberando energie e risorse per le attività
forse parlando oggi di utilizzo nuovo dell’informazione a cui l’uomo (inteso come “human being”), e solo
in linea con i requisiti di Compliance e di l’uomo, può portare valore aggiunto. Non solo: una
digitalizzazione che supporta analisi, sintesi e
previsioni su moli di dati, inimmaginabili sino a ieri,
il tutto perseguendo il miglioramento continuo in
un quadro di sostenibile compliance. Un sogno che
alcuni hanno realizzato e sviluppano, molti inseguono
da molti anni, e tanti cominciano forse solo oggi a
sognare.
Un esempio forse minuscolo nello scenario generale
(ritenuto molto Pharma 4.0 oggi, ma da diversi
precursori applicato ormai da diversi anni) è
l’approvazione digitale del Batch Record: dati raccolti
da strumenti e macchine mentre vengono generati
da produzione, da qualità, da logistica, da laboratorio,
e comparati secondo parametri sicuri e affidabili
per presentare a chi deve approvare i lotti le sole
LE SOFT SKILLS RICHIESTE DALLE AZIENDE CAMBIANO
Le modifiche dirompenti ai modelli di business COME VARIANO LE SOFT SKILLS RICHIESTE ENTRO IL 2020
avranno anche un profondo impatto sul panorama
occupazionale nei prossimi anni. In molte industrie e TOP SKILLS NEL 2015 TOP SKILLS NEL 2020
Paesi, la maggior parte delle professioni o specialità 1 Problem solving Problem solving
oggi richieste non esistevano 10, ma forse anche 5 2 Coordinarsi con gli altri Pensiero critico
anni fa, e il ritmo di cambiamento sembra accelerare. 3 Gestione del personale Creatività
Secondo una stima riportata dal Report “The Future 4 Pensiero critico Gestione del personale
of Jobs Employment, Skills and Workforce Strategy
5 Negoziazione Coordinarsi con gli altri
for the Fourth Industrial Revolution” del World Ecomic
Forum del 2016, il 65% dei bambini che oggi inizia le 6 Controllo qualità Intelligenza emotiva
scuole elementari svolgerà un lavoro che oggi ancora 7 Orientamento al servizio Capacità di prendere decisioni
non esiste. In un contesto di evoluzione occupazionale 8 Capacità di prendere decisioni Orientamento al servizio
così rapido, l’abilità che sarà premiata sicuramente 9 Ascolto attivo Negoziazione
comprende la capacità di prevedere e anticipare le 10 Creatività Flessibilità cognitiva
richieste e i requisiti futuri. Fonte: World Economic Forum
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INTERVISTA
LE TECNOLOGIE A SUPPORTO DEI PROCESSI PRODUTTIVI
La quarta rivoluzione industriale è il stanno agendo nei processi di produzione. la tecnologia migliora la vita dell’uomo
processo che porterà alla completa Big data: la digitalizzazione produce un perché ne estende le capacità fisiche.
interconnessione e automatizzazione dei enorme mole d’informazioni che vanno Questa direttrice di sviluppo del processo
processi produttivi. Secondo una indagine raccolte e centralizzate. di automazione dell’industria dimostra
di McKinsey su 300 aziende manufatturiere Analytics: non basta raccogliere i Big come sia possibile, quindi, migliorare le
(vari settori), meno della metà si dice pronta Data, ma serve anche comprenderli e prestazioni lavorative delle persone.
e allineata con Industry 4.0. saperli leggere. Passaggio dal digitale al reale: nel
Ecco le quattro direttrici principali Ad oggi, solo l’1% delle informazioni viene concreto, trarre da questo processo
evidenziate sempre da un report di utilizzato in maniera produttiva. un’ottimizzazione del rendimento, al pari
McKinsey, attraverso cui le nuove tecnologie Interazione tra uomo e macchina: di una riduzione dei costi.
eccezioni sulle quali indagare e decidere. Non Con due piccole buone notizie importanti.
è solo portare efficienza, è molto di più: è l’uso La prima: molte aziende stanno elaborando piani
dell’intelligenza e del tempo e della cultura dei di sviluppo delle proprie piattaforme tecnologiche
professionisti farmaceutici sui soli aspetti rilevanti. e dei propri processi in direzione di un paperless
I rischi generali di Industry 4.0, per tutti i settori, (noi preferiamo parlare di less paper, o di smart
sono molteplici, come si conviene a ogni rivoluzione. paperless) ormai identificato come necessario per
Tra i tanti è bene ricordare la vulnerabilità con sostenere e accompagnare il proprio sviluppo di
effetto domino sulla continuità operativa da attacchi business.
cyber e i rischi sulla privacy. Per non parlare La buona notizia è che spesso queste aziende non
di temi ancora più complessi: i potenziali effetti parlano affatto di Industry 4.0, anche se i contenuti
sociali sulla forza lavoro e la necessità di nuove in larga parte coincidono. Significa che la mentalità
competenze. è matura per la trasformazione, badando alla
sostanza delle cose e non alla moda dei termini
Quali sono i principali freni al usati o alle temporanee agevolazioni fiscali.
cambiamento? La seconda: tre quarti del mondo farmaceutico
Di nuovo, sia dell’industria in generale, che in italiano (per certo gran parte di quelli che
particolare sul farmaceutico. Da una parte la esportano) si sta affrettando a realizzare quanto
confortevole abitudine dello status quo e del necessario per il grande tema della serializzazione:
“abbiamo sempre fatto così” (a tutti i livelli), la un piano 4.0 fatto di integrazione verticale, dalle
resistenza all’uso delle tecnologie (e non è solo macchine agli enti regolatori, e di integrazione
una questione di età), lo spettro potenziale di orizzontale dall’azienda farmaceutica sino alla
minacce all’occupazione (tutto da comprendere e farmacia o al paziente. Il tutto a causa dei requisiti
indagare). Dall’altra, il fatto che il cambiamento del cogenti di tanti importanti Paesi, tra i quali una
cambiamento iniziato all’inizio del terzo millennio direttiva europea che fissa la scadenza per il
sia ancora lungi dall’essere digerito da tante realtà febbraio 2019, facendo grossi investimenti, quasi
industriali e dalle stesse agenzie regolatorie. sempre obtorto collo. Molti ancora non hanno
Confidiamo che le regolamentazioni, attualmente in avuto modo di valutare alcuni importanti benefici
piena evoluzione, e la crescente necessità di qualità collaterali della serializzazione.
e produttività in senso ampio porteranno presto a Ad esempio, la straordinaria possibilità di rivedere
una maggiore consapevolezza in tal senso. in positivo la propria supply chain, anche e molto
in collaborazione con i propri partner presenti e
Come stanno reagendo le aziende locali, futuri. O l’embrione di Pharma 4.0 che si stanno
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piccole e medie a Pharma 4.0? portando in casa: lo si constaterà passo per passo,
Un’istantanea fatta oggi fotograferebbe una realtà quando si potrà toccare con mano il miglioramento,
multiforme, a tutti i livelli e in modo trasversale. in parte oggi inaspettato, dei propri processi.
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42 N O T I Z I A R I O C H I M I C O F A R M A C E U T I C ORISORSE UMANE
Costanza Leonardi
Nuovi approcci
di condivisione,
collaborazione e
networking: la risposta
“distruptive” a
Industry 4.0
Giovani professionisti
verso pharma 4.0
Li chiamano millennials o post millennials. Sono Pracchia, Validation Consultant di Ctp System
giovani, creativi, dinamici, pronti al cambiamento e membro Ispe YP – forniscono un’ottima
e innovativi, e sulla carta rispondono molto bene preparazione teorica, oltre alle soft skills
alle esigenze della quarta rivoluzione industriale. indispensabili per affrontare problemi nuovi
Mancano di esperienza, come è in fondo normale e complessi. Non tutte le conoscenze richieste
che sia. Non sempre però Accademia prima e dal mercato del lavoro sono però coperte dalla
ambiente di lavoro poi garantiscono alle nuove maggior parte dei corsi universitari, penso ad
figure professionali gli strumenti per capire questo esempio all’ambito delle Gxp o al Regolatorio.
grande cambiamento che è in atto, né insegnano È indispensabile quindi cominciare il proprio
loro ad avere l’abilità delle abilità, almeno in questo percorso lavorativo tenendo viva la propria curiosità
momento storico: la lungimiranza di capire dove si e con la voglia di mettersi in gioco e allargare il
sta andando prima di arrivarci, per presentarsi sul proprio spettro di conoscenze. All’inizio, inoltre,
mercato pronti e pro-attivi. può risultare difficile riuscire a districarsi nella
«Le Università italiane – commenta Matteo giungla delle offerte di lavoro, che al primo
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44 N O T I Z I A R I O C H I M I C O F A R M A C E U T I C Oimpiego saranno probabilmente stage o contratti
a termine, considerando le reali opportunità di
ISPE YOUNG PROFESSIONALS & STUDENTS
«In Italia – spiega Negri – stiamo promuovendo l’iniziativa Ispe
crescita professionale che ne derivano; ad esempio Young Professionals & Students dall’anno scorso. Si tratta di un
cominciare la propria carriera in una piccola o gruppo di studenti e giovani professionisti che stiamo facendo
media realtà industriale potrebbe velocizzare il crescere, con incontri mensili, anche via web. I meeting sono
percorso di crescita e responsabilizzazione. Quindi organizzati dal coordinatore YP che fa parte del consiglio direttivo
sarebbe bene non precludersi a priori alcuna di Ispe Italia. Durante questi incontri, in cui si affacciano anche
dei tutor senior, i giovani collaborano per realizzare diverse
possibilità». A questo va anche aggiunto che il
attività, tra cui workshop da presentare durante gli eventi di
mondo farmaceutico è generalmente caratterizzato Ispe, formazione su temi a richiesta del gruppo e incontri con le
da una certa inerzia rispetto al cambiamento, per università o istituti superiori».
tanti motivi storici e culturali. «Questo però –
aggiunge Pracchia – non può essere visto come un
ostacolo per la propria voglia di fare la differenza, professionale ma anche personale. «Le aree di
anche se servirà po’ di sana cocciutaggine provenienza dei membri – spiega Pracchia – sono
giovanile». estremamente variegate e coprono praticamente
Ben vengano quindi, in questo senso, le iniziative tutti gli aspetti della Supply Chain farmaceutica. È
associative in cui si dà spazio alla voce dei quindi possibile conoscere prospettive diverse sulle
giovani. Ne è un esempio Ispe Young Professionals problematiche che vengono affrontate nella routine
& Students, che è la sezione giovani di Ispe lavorativa, e costruirsi una preziosa rete di contatti.
(The International Society for La partecipazione a questi gruppi
Pharmaceutical Engineering) a
Trasformare un’attività permette inoltre di contribuire
cui possono partecipare studenti professionale o di attivamente all’evoluzione
universitari o professionisti con formazione in un “gioco” dell’industria farmaceutica ed è
al massimo 4 anni di esperienza è una tecnica efficiente un grande incentivo a mettersi in
lavorativa. Ai giovani YP&S vengono per stimolare una gioco, anche una volta tornati alle
dedicati programmi di formazione partecipazione attiva ed proprie mansioni quotidiane». Oltre
e opportunità di carriera all’interno efficace nel trasmettere al dare spazio però, è anche molto
di Ispe, la più grande associazione concetti e nozioni importante per le nuove leve ricevere
mondiale not-for-profit per un constante confronto con i senior.
l’aggiornamento sui progressi scientifici, tecnici e Ispe YP è continuamente alla ricerca di aziende del
normativi nell’intero ciclo di vita del settore Life settore e specialisti che vogliano investire le proprie
Science (farmaco uso umano e veterinario, sostanze risorse e il proprio tempo nella crescita dei giovani.
attive, biotecnologico, medical device). «Far parte
del mondo Ispe YP – spiega Lucrezia Negri, Pharma Gamification, nuove tecniche
process engineer di CTP System e membro Ispe YP di formazione
– rappresenta un’ottima opportunità per i giovani Giochi e lavori di squadra (interazione dinamica
professionisti di creare e coltivare una propria rete vs statica ai meeting) hanno un valore importante
di contatti, con specialisti nazionali e internazionali. nel migliorare le interazioni multiculturali
Essendo Ispe un’organizzazione di volontari è e multidisciplinari in questo settore. Ne è
fondamentale anche per gli YP&S stare nel network: convinto Federico Poli, Project Manager a Italia
chi organizza le attività, infatti, tiene i contatti con Automazione, membro del consiglio direttivo Ispe
le altre sezioni YP&S delle altre affiliate, ricerca e YP: «Trasformare un’attività professionale o di
professionisti e sponsors su temi specifici per formazione in un “gioco” è una tecnica efficiente per
coinvolgerli nelle attività di formazione». stimolare una partecipazione attiva e efficace nel
Anche secondo Pracchia questi gruppi di lavoro trasmettere concetti e nozioni, indipendentemente
sono un’opportunità unica di crescita, non solo dalla tipologia». Questo metodo prende il nome di
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N O T I Z I A R I O C H I M I C O F A R M A C E U T I C O 45RISORSE UMANE
HACKATHON SU PHARMA 4.0, I PROGETTI DEI GIOVANI
Ognuno dei tre gruppi formati dai tutte le soluzioni sono state accolte avrebbero dovuto collaborare con
giovani che hanno partecipato positivamente, ma a detta della giuria OEMs e compagnie del mondo delle
all’hackathon organizzato durante il la scelta è ricaduta sulla proposta più tecnologie cognitive per sviluppare
meeting europeo dell’Ispe a Roma innovativa e “disruptive”. Il gruppo, di equipment connessi e con algoritmi
ha dovuto definire un problem cui facevo parte anche io, ha proposto di machine learning, capaci di fare
statement o un need di partenza, un cambiamento netto nei paradigmi retroazione sul processo produttivo e
sulla base di questo identificare una di produzione e distribuzione al fornire feedback al centro di ricerca;
soluzione e poi creare un business paziente del trattamento farmaceutico. infine abbiamo descritto anche come
case per convincere la giuria a L’obiettivo preposto è stato di gli enti regolatori avrebbero dovuto
scegliere la propria soluzione. Tema raggiungere localmente ogni paziente, seguire lo sviluppo del modello per
il Pharma 4.0. «É stato interessante fornire diagnosi on-site, produrre sul acconsentire a un real time release e
– spiega Poli – come i tre gruppi, che momento e con formulazioni ad-hoc, il una produzione distribuita. Il tutto poi è
ovviamente non potevano confrontarsi tutto grazie a un equipment innovativo stato supportato da numeri verosimili
tra loro, abbiano identificato delle da tenere presso le farmacie o i centri in termini di spesa nelle sue fasi di
necessità comuni, sia aziendali che di distribuzione di terze parti. studio di fattibilità, proof of concept e
per i pazienti. I trend ricorrenti sono Raccontato così sembrerebbe un deployment.
stati la centralità del paziente, ad progetto irrealizzabile per molti La parte significativa dei benefici, oltre
esempio la riduzione del time-to- aspetti, ma ovviamente ognuno di che dalle stime di vendita secondo
patient e l’home delivery, i trattamenti questi punti è stato dettagliato in un piano di crescita definito, sarebbe
farmaceutici personalizzati e infine termini di attività da svolgere dentro derivata dal superamento del modello
il concetto di servitization, ovvero la la propria azienda e in partnership classico di produzione di massa, con
trasformazione da prodotto a servizio con terze parti come costruttori di relativo abbattimento dei costi fissi
nel senso più esteso. Come soluzioni macchine, distributori e enti regolatori. associati a stabilimenti e strutture
anche qui alcune idee ricorrenti, È stato descritto come sarebbe produttive. Per concludere, è stato un
come l’utilizzo dei big data e della cambiata la supply chain passando esercizio molto divertente, ognuno
connettività nei processi produttivi e a una gestione collaborativa per ha contribuito e portato qualcosa a
nella condivisione delle informazioni rifornire last-mile i macchinari; come casa, da concetti industry 4.0 a come
con il paziente, oppure soluzioni di la funzione R&D sarebbe passata a si costruisce un business case, per poi
produzione flessibili, possibili grazie formule “variabili” abbracciando il non dimenticare la parte di networking
a tecnologie 4.0, come il PAT real time concetto di chassis già esistenti in e presentazione ai senior della
release oppure stampanti 3D. Alla fine altri settori; come l’ingegneria e l’IT associazione Ispe».
“gamification” ed è una formula spesso usata per altre funzioni di un’azienda. A novembre, durante
workshop o attività di formazione. A volte il taglio è una conferenza europea di Ispe, gli YP hanno
quello di un gioco di ruolo, ovvero si formano gruppi organizzato un breve workshop di 30 minuti per
di persone e si chiede a ognuno di indossare un i senior. «L’idea era quella di fare una sessione
“cappello” professionale, possibilmente diverso da interattiva e dinamica – spiega Poli – in modo da
quello di tutti i giorni, e di partecipare attivamente staccare un po’ dal solito format delle conferenze
al raggiungimento di un obiettivo. Specialmente dove chi partecipa lo fa semplicemente da spettatore.
in ambienti multiculturali e multidisciplinari Il gioco è stato organizzato da 4 YP europei, tutti
questo approccio funziona bene perché permette di Paesi diversi e io ero il rappresentante italiano.
di rompere il ghiaccio, esponendosi in un ambiente Proprio in questa occasione, abbiamo voluto usare
professionale ma in una maniera informale e mano la tecnica del gioco di ruolo: abbiamo chiesto alle
ingessata. Infine permette di uscire dai soliti schemi persone che stavano seguendo il track Industry 4.0
mentali, scambiarsi i ruoli a volte è utile perché di dividersi in gruppi, ricoprire un ruolo aziendale
ti permette di osservare l’insieme da un punto (R&D, Engineering, Supply Chain, IT ecc.) e insieme
di vista diverso, capire meglio come ragionano le definire una strategia a 5 anni di automazione e
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46 N O T I Z I A R I O C H I M I C O F A R M A C E U T I C ORISORSE UMANE
trasformazione I4.0 per una fittizia compagnia un business case basato su concetti Industry
farmaceutica. Abbiamo poi fornito a ogni gruppo 4.0, quantificando costi e benefici. Oltre ai circa
un poster dedicato con una descrizione del profilo 20 partecipanti, quattro coach con esperienza in
della compagnia e della sua vision finale. Inoltre, materia hanno guidato i gruppi e supervisionato
per agevolare il processo di brainstorming abbiamo l’intero processo, dalla definizione del problema
fornito un template diviso in quadranti in base all’identificazione della soluzione e creazione del
ad anni e funzioni e dei post-it dove i partecipanti business case. Una volta completato l’esercizio, i
potevano descrivere gli step e le azioni da compiere team hanno presentato le proprie proposte a una
per arrivare all’obiettivo finale. Tutti i poster erano giuria formata da quattro membri del Ispe Global
attaccati lungo le pareti della sala, con l’idea proprio Pharmaceutical Manufacturing Leadership Forum,
di creare l’effetto “galleria d’arte” con persone che a che hanno espresso i loro pareri e votato il caso
fine workshop potessero camminare tra un poster e migliore.
l’altro per confrontare le diverse soluzioni. «L’hackaton, a cui ho avuto il piacere di partecipare,
è stata un’esperienza intensa e stimolante». Spiega
così Poli che aggiunge: «i gruppi sono stati formati
sul momento ed erano composti da YP con profili,
competenze e nazionalità diverse. Nonostante i
diversi punti di partenza i team hanno dovuto
velocemente trovare un accordo su una soluzione
unica da presentare, dividendosi poi il lavoro
per riuscire a rispettare le tempistiche». Il tempo
infatti è stato uno dei fattori fondamentali, visto
che il tutto doveva concludersi in meno di 24 ore,
partendo il sabato alle tre di pomeriggio per poi
presentare il progetto alle 12 del giorno dopo.
«Utilissimo poi – aggiunge Poli – il confronto
con i coach, che facendo un continuo challenge
al caso che si voleva presentare, hanno preparato
i gruppi per la presentazione finale alla giuria.
L’evento e il lavoro degli YPs è stato riconosciuto
come un successo dai membri senior, che hanno
sponsorizzato e condiviso i risultati del hackaton,
sia nell’executive forum sia nel track dedicato al
Pharma 4.0». Anche Caroline Kustermans Life
Science Consultant Altran e membro del gruppo
Hackathon belga Ispe YP sottolinea il valore di partecipare
Al convegno europeo Ispe che si è svolto a Roma ad eventi quali hackathon, anche in termini di
è stato organizzato invece un evento totalmente condivisione e valore aggiunto, che viene poi
dedicato agli YP. In questo caso il format scelto riportato all’azienda di cui si fa parte. «Si tratta
è stato quello dell’ hackaton, ovvero un evento di un’esperienza molto interessante. Nei prossimi
concentrato in meno di 24h in cui i partecipanti mesi condividerò le intuizioni dell’hackathon con la
suddivisi in gruppi hanno lavorato assieme per mia azienda con una presentazione. Il vero valore di
elaborare e approfondire una tematica specifica. questi eventi, infatti, si realizza solo se è possibile
Quest’anno il tema dell’evento è stato Pharma 4.0 e condividere e riportare le conoscenze che hai
ogni gruppo, partendo da un “tela bianca” ha dovuto acquisito con i tuoi colleghi».
definire un problema, la soluzione e poi sviluppare © RIPRODUZIONE RISERVATA
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