Buone pratiche per l'uso di farmaci antimicrobici negli animali destinati alla produzione di alimenti - Un impegno comune a favore del consumatore
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Buone pratiche per l’uso di farmaci antimicrobici negli animali destinati alla produzione di alimenti Un impegno comune a favore del consumatore
Sommario Le associazioni coinvolte............................................................................................................................ III 1. Introduzione ................................................................................................................................................ IV 2. Che cos’è un farmaco antimicrobico e come si rende disponibile ........................................ V 3. Assicurare la salute animale .................................................................................................................. VI 4. Diagnosi e trattamento della malattia ................................................................................................ VIII 5. Somministrazione efficace di un farmaco ....................................................................................... X 6. Conservazione delle registrazioni ........................................................................................................ X 7. Salvaguardare la futura efficacia ........................................................................................................... XI Conclusioni ....................................................................................................................................................... XI II
Le Associazioni coinvolte Diverse associazioni professionali e di categoria a livello europeo, il COPA-COGECA (Organizzazione degli agricoltori e Cooperative), la FEFAC (Federazione dei Fabbricanti di mangimi), la FVE (Federazione dei Veterinari) e l’IFAH (Industria della Salute Animale) hanno costituito la Piattaforma Europea per l’Utilizzo Responsabile del Farmaco negli Animali – EPRUMA – con la missione di promuovere l’uso responsabile del farmaco veterinario. EPRUMA ha prodotto un documento che intende fornire un quadro informativo sulle buone pratiche da seguire per prevenire l’instaurarsi di fenomeni di resistenza agli antimicrobici e per mantenere nel tempo l’efficacia di questi ultimi. A livello italiano, AIA, AISA, ASSALZOO e FNOVI, condividendo gli obiettivi di EPRUMA e ritenendo fondamentale che le Associazioni si impegnino in prima persona per responsabilizzare tutte le componenti del settore zootecnico per un utilizzo responsabile del farmaco veterinario, hanno predisposto questa pubblicazione per dare al documento EPRUMA la più ampia diffusione. AIA AISA e complementari), mangimi le sue funzioni e attività sono medicati, nonchè premiscele regolamentate dal D.P.R. 5 aprile Associazione Italiana Associazione Nazionale ed additivi per mangimi. 1950 n. 221. Quale organismo Allevatori Imprese Salute Animale Aderisce, a livello nazionale, a di rappresentanza istituzionale L’Associazione Italiana Allevatori, Costituita all’interno e nell’ambito Confindustria e a Federalimentare della veterinaria è l’ente delegato in breve denominata AIA, ha della Federazione Nazionale e a livello europeo a FEFAC. dalla pubblica amministrazione sede in Roma, è stata legalmente dell’Industria Chimica - Fanno parte dell’Associazione costituita il 28 agosto 1944 Federchimica, l’Associazione delle aziende che producono alimenti alla sorveglianza della professione ed eretta Ente morale di diritto Imprese della Salute Animale, destinati a tutte le specie e stessa ed è struttura apicale privato, senza scopo di lucro, AISA, è stata fondata nel 1986 e categorie di animali, tra cui rispetto agli Ordini professionali con D.P.R. del 27 ottobre 1950, raggruppa 23 Aziende nazionali e avicoli, bovini, suini, conigli, costituiti per ogni provincia. La n. 1051. L’Associazione Italiana multinazionali operanti nel settore ovini, pesci, equini e animali Federazione vigila e garantisce Allevatori è composta da farmaceutico veterinario. Le familiari. Scopo dell’Associazione affinché la professione del Associazioni allevatori territoriali finalità dell’associazione sono di è di rappresentare e tutelare veterinario assicuri l’interesse della di primo grado e da Associazioni favorire la ricerca di prodotti sicuri l’immagine e gli interessi di ordine collettività nazionale attraverso il Allevatori di razza o specie per la salute ed il benessere degli sindacale, economico, fiscale e rispetto dell’uomo consumatore di secondo grado, svolge la animali, la sicurezza dell’uomo tecnico dell’industria mangimistica sua attività su tutto il territorio e dell’ambiente, di tutelare il italiana, assumendo ogni iniziativa e/o produttore, dell’animale quale nazionale e può costituire uffici consumatore tramite la qualità di ordine tecnico e promozionale essere vivente e dell’ambiente. staccati. L’Associazione ha dei prodotti commercializzati e di al fine di favorire lo sviluppo e la Rappresenta la sede di sintesi carattere tecnico economico e promuovere lo sviluppo etico del valorizzazione del settore. e di scambio delle conoscenze si propone di attuare tutte le mercato. professionali e delle iniziative iniziative che possano utilmente tese a facilitare il miglioramento contribuire ad un più rapido formativo degli iscritti. miglioramento del bestiame ASSALZOO FNOVI allevato e ad una più efficiente valorizzazione del bestiame stesso Federazione Nazionale Associazione Nazionale e dei prodotti da questo derivati. degli Ordini dei Veterinari tra i Produttori di Alimenti In forza della Legge 15 gennaio Italiani Zootecnici 1991, n.30, l’AIA svolge i controlli La Federazione Nazionale Associazione Nazionale tra i dell’attitudine produttiva sugli degli Ordini dei Veterinari Produttori di Alimenti Zootecnici animali allevati. Italiani (FNOVI) è l’organismo – è stata costituita nel 1945 con sede a Roma. Assalzoo di rappresentanza istituzionale rappresenta le industrie italiane della veterinaria; la sua nascita che producono mangimi è disciplinata dal D.Lgs. C.P.S. semplici, composti (completi 13 settembre 1946 n. 233 e III
1 Introduzione Un buono stato di salute è un prerequisito essenziale per garantire condizioni di benessere animale e di allevamento ottimali. A loro volta, animali sani produrranno alimenti sicuri. Il controllo delle malattie è parte integrante della produzione di alimenti di alta qualità. I farmaci antimicrobici sono preziosi La somministrazione dei composti strumenti per la salute ed il benessere antibatterici deve essere complementare degli animali ed apportano un contributo ad una buona pratica di gestione significativo alla produttività ed efficienza dell’azienda zootecnica e a programmi dell’ allevamento. di vaccinazione correttamente studiati. Molte condizioni favorenti l’instaurarsi Per questo motivo, l’industria della di malattia potrebbero essere evitate salute animale continua ad offrire o minimizzate usando pratiche di alla professione veterinaria ed agli gestione che riducono significativamente allevatori una ampia gamma di prodotti l’esposizione ai batteri causa d’infezione, antimicrobici con i quali curare le adottando buone pratiche igieniche e infezioni batteriche. di allevamento che non possono non tenere conto delle condizioni ambientali, Il loro utilizzo non deve però prescindere dei programmi nutrizionali e vaccinali. da valutazioni in ordine all’instaurarsi di fenomeni di resistenza, che possono ridurre cosi l’efficacia del medicinale. Questo comporta la necessità di usare i farmaci antimicrobici con attenzione. Norme che permettono all’antimicrobico di essere immesso sul mercato Il processo di autorizzazione è un indagine complessa che comprende tutti gli aspetti di un nuovo medicinale. Essa si basa sui risultati degli studi e sui dati che vengono sottoposti dalle aziende farmaceutiche alle Autorità competenti. Gli obiettivi del processo di autorizzazione sono finalizzati a garantire: • Sicurezza: il medicinale deve essere sicuro per l’animale, per il consumatore dell’alimento prodotto dagli animali trattati, per coloro che vengono a contatto o maneggiano il farmaco e per l’ambiente. • Qualità: il medicinale deve essere di alta qualità, mantenere inalterate le sue caratteristiche fisico-chimiche ed avere una stabilità che dura almeno fino alla data di scadenza. IV
2 Che cos’è un farmaco antimicrobico e come si rende disponibile Il termine “antimicrobico” è in molti casi sinonimo di “antibiotico”, e descrive una sostanza che uccide o inibisce la crescita dei batteri. Molti sono prodotti naturalmente da proprietà simili, possono però differire citarne solo alcune, amminoglicosidi, batteri e da funghi, altri sono sintetizzati in termini di: cefalosporine, (fluoro) chinoloni, dall’uomo, ma hanno lo stesso effetto. macrolidi, penicilline, fenicolati, Mentre “antibiotico” è la parola • Spettro – le specie di batteri pleuromutiline, polipeptidi, ionofori, comunemente più usata, antimicrobico che possono essere controllate sulfamidici, tetracicline. Alcune di è la parola più corretta per descrivere dall’antimicrobico; queste famiglie sono state sviluppate l’intera gamma di sostanze. esclusivamente per il settore veterinario. • Farmacocinetica – l’assorbimento, Anche oggi, molte delle sostanze usate la distribuzione e l’eliminazione sono di origine naturale e sono prodotte dell’antibiotico nell’organismo Prima che un farmaco veterinario, attraverso processi di fermentazione. dell’animale trattato; compreso gli antimicrobici, possa essere immesso sul mercato, il produttore I primi farmaci antimicrobici usati furono • Tossicità – i potenziali effetti deve dimostrare all’Autorità regolatoria i sulfamidici e la penicillina, scoperti collaterali nocivi del farmaco. competente la qualità, la sicurezza negli anni 30. Verso la fine degli anni e l’efficacia del medicinale quando usato 40, l’industria farmaceutica cominciò a Attualmente sono disponibili per come indicato in etichetta, in modo scoprire e selezionare numerosi singoli gli animali numerose categorie da ottenere l’autorizzazione composti che inibivano ed uccidevano di antimicrobici, con varie forme all’immissione in commercio. Queste i batteri, ampliando cosi la gamma delle farmaceutiche e vie di somministrazione, procedure sono rigorose e permettono classi antimicrobiche. come bolo, drench, nel mangime, all’utilizzatore e al consumatore di avere nell’acqua, iniezione, intramammario, fiducia nei farmaci autorizzati. Anche se i singoli composti all’interno pessario e topico. Le diverse categorie di una classe tendono ad avere disponibili comprendono, per • Efficacia: l’efficacia del farmaco deve essere conforme alle indicazioni riportate nell’etichetta e nel foglietto illustrativo. Il processo di autorizzazione non si ferma a questo punto. In aggiunta, viene chiesto agli utilizzatori di implementare l’attività di farmacovigilanza: • Farmacovigilanza: è la raccolta sistematica di informazioni su qualsiasi effetto indesiderato che può essere osservato nell’uso quotidiano del medicinale. Al fine di continuare ad assicurare la salute degli animali e la sicurezza dei consumatori, degli utilizzatori e dell’ambiente, le Autorità Nazionali monitorano la presenza negli animali e nell’ambiente di residui indesiderabili e molte raccolgono dati sulle quantità di antimicrobici utilizzate ed hanno implementato programmi di sorveglianza sulla resistenza antimicrobica fra i batteri più comuni. V
3 Assicurare la salute animale La salute dell’animale comincia dalle buone pratiche di allevamento. Gli allevatori dovrebbero regolarmente Salute e benessere sono fortemente un effetto negativo sulla resistenza monitorare la salute ed il benessere influenzati dal modo in cui gli animali dell’animale alle infezioni. dei loro animali. Un appropriato consiglio sono tenuti ed i requisiti degli professionale del medico veterinario può allevamenti devono essere conformi Inoltre, un corretto controllo degli animali servire a prevenire, diagnosticare a quanto stabilito dalla Legislazione e le registrazioni delle osservazioni sono e trattare le malattie in modo efficace. Europea vigente. essenziali per una precoce diagnosi delle condizioni che influiscono sullo stato Le condizioni ambientali come di salute e benessere dell’animale. Un temperatura, umidità, aria pulita e programma sanitario ben impostato è Gestione lettiere, il grado di illuminazione, etc. l’elemento chiave per ogni allevamento. La salute dell’animale è un pre- devono essere adattati alle necessità requisito per il suo benessere. dell’animale. Ugualmente importanti Un buono stato di salute aiuterà sono la disponibilità di acqua pulita, una Biosicurezza l’animale a mantenere la sua resistenza dieta adeguata e sufficiente spazio per naturale contro le malattie e una buona camminare e riposare. Vanno inoltre Un aspetto che richiede particolare salute è un pre-requisito per il benessere evitate tutte le condizioni, quali ad attenzione per mantenere gli animali di un animale. esempio lo stress, che potrebbero avere sani è la biosicurezza. L’obiettivo della biosicurezza è quello di minimizzare il potenziale rischio causato dall’introduzione di organismi patogeni all’interno dell’azienda, come ad esempio, per menzionarne solo alcuni, animali acquistati di recente, persone, veicoli ed animali domestici. Accorgimenti relativamente semplici possono essere implementati senza eccessivi investimenti economici e possono essere veramente efficaci e di aiuto per garantire la salute degli animali. Anche quando una misura non sembra essere completamente efficace, ciò non vuol dire che sia inutile. è meglio una riduzione, anche se limitata, del rischio di introduzione di germi piuttosto che nessun intervento in assoluto. VI
Monitoraggio + Sorveglianza ANIMALE SANO ANIMALE SANO O NON SANO? ANIMALE MALATO O A “CONTATTO” ANIMALE SANO Obiettivo Obiettivo Obiettivo Obiettivo PREVENIRE la MALATTIA INDIVIDUARE la MALATTIA RISTABILIRE LO STATO DI SALUTE MIGLIORARE LO STATO DI SALUTE COME COME COME COME PIANO SALUTE ANIMALE • Sorveglianza (Allevatore) CURA DELLA MALATTIA PROGRAMMA SANITARIO • Biosicurezza (Allevatore) • Individuazione (Allevatore • Somministrando il farmaco • Correzione della biosicurezza • Buone pratiche + Veterinario) antimicrobico (Allevatore (Allevatore) di allevamento (Allevatore) • Diagnosi: e/o Veterinario) • Riesame delle registrazioni • Buone pratiche igieniche • Sul posto (Veterinario) • Informazioni dell’etichetta (Allevatore + Veterinario) (Allevatore + Veterinario) • Campioni per laboratorio (Produttore) • Miglioramento delle pratiche • Vaccinazioni (Veterinario) (Veterinario) • Dosaggio (Produttore di allevamento (Allevatore) + Veterinario) • Miglioramento delle pratiche Risultati Risultati igieniche (Allevatore + Veterinario) Negativi Positivi • Riesame dei programmi vaccinali (Veterinario) I vaccini disponibilità di esami affidabili, etc. Un adeguato controllo degli animali vaccinati I vaccini sono ottimi strumenti nella è una parte essenziale del programma di prevenzione e controllo di molte vaccinazione. malattie infettive. Sono sicuri ed efficaci nell’aumentare la resistenza degli animali alle infezioni. Tuttavia, ci sono diverse malattie per Interazione le quali non è ancora disponibile veterinario/allevatore nessun vaccino. In questi casi è programma sanitario necessario adottare altre misure di Una comunicazione trasparente prevenzione e controllo, compreso e costante tra l’allevatore ed il l’utilizzo di farmaci veterinari veterinario è essenziale per ottenere antimicrobici. uno stato di salute ottimale degli animali. La comunicazione deve Ciò avviene in situazioni come: essere costante, ad intervalli regolari, e non soltanto quando si manifesta un - Le infezioni acute, che richiedono un problema. Quando necessario vanno trattamento immediato; consultati altri esperti, come coloro che si occupano dell’azienda, delle - Le malattie emergenti. tecnologie, dell’alimentazione, etc. L’utilizzo dei vaccini deve essere sempre Le informazioni ottenute dall’allevatore, previsto in un’ottica di strategia più insieme ai dettagli degli esami ampia. Altre misure, come una buona sugli animali e le condizioni locali, igiene, un corretto allevamento ed permetteranno al medico veterinario il controllo delle malattie sono parti di proporre soluzioni ottimali per il ugualmente importanti nei programmi miglioramento sostenibile della salute di prevenzione. La strategia ottimale e del benessere degli animali. Anche le dipende dalla situazione locale registrazioni permettono all’allevatore di dell’azienda ed anche da fattori come dimostrare la conformità con le buone la densità degli animali, la presenza pratiche di allevamento. di patogeni negli animali selvatici, la VII
4 Diagnosi e trattamento della malattia In caso di malattia, il veterinario esamina l’animale/gli animali e le condizioni in cui sono tenuti. Il trattamento della Frequentemente, gli animali sono allevati malattia conseguirà in gruppo, e, se tale pratica rappresenta un vantaggio per molti aspetti pratici alla diagnosi dell’allevamento e del benessere In caso di malattia, il veterinario dell’animale, questa condizione visita l’animale/gli animali e verifica comporta che il gruppo potrebbe essere le condizioni in cui sono tenuti. a rischio quando compare una malattia. Quindi diagnosticherà la malattia e Qualche volta è quindi necessario deciderà come intervenire, con un estendere il trattamento a tutto il gruppo. consiglio sulla gestione degli animali Questo potrebbe essere il caso di una [alimentazione/allevamento] oppure con malattia infettiva o quando l’esperienza un’appropriata terapia [antimicrobica]. dimostra che la malattia potrebbe Se necessario, andranno inviati campioni colpire la maggior parte o tutti gli animali al laboratorio, al fine di stabilire l’agente del gruppo, anche quando solo un eziologico della malattia e in caso di singolo animale presenta i sintomi della malattie batteriche la sua sensibilità, malattia: questo tipo di trattamento è scegliendo cosi il trattamento più denominato “metafilassi”. appropriato. Nell’indisponibilità di una conferma del laboratorio , la scelta Le infezioni batteriche nei gruppi si dell’antimicrobico è una questione sia manifestano spesso in stadi identificabili di esperienza che di giudizio clinico ed e prevedibili durante la vita dell’animale, è basata su precedenti dati (sensibilità per esempio i problemi respiratori dei batteri) disponibili in allevamento. compaiono subito dopo aver formato i Il veterinario valuterà il risultato del gruppi, la colibacillosi durante il periodo trattamento e, se necessario, lo postsvezzamento, la febbre da trasporto modificherà. in seguito agli spostamenti etc. Il trattamento in situazioni come queste è indicato come profilassi. L’allevatore ed il veterinario conoscono bene i fattori di rischio che possono far sorgere una malattia nelle loro aziende e un’azione rapida, effettuata in maniera attenta e selettiva, è parte inderogabile nella gestione della malattia. Come già osservato, l’azione preventiva è simile a quella praticata nella medicina umana quando si sviluppano focolai di meningite batterica nelle scuole dove il gruppo di studenti potenzialmente esposto viene sottoposto a trattamento a fini preventivi. VIII
Avendo deciso di utilizzare un farmaco Nel gestire le malattie, i veterinari antimicrobico, la prima considerazione si concentrano spesso sul controllo che il veterinario deve fare è di della malattia nel gruppo, mentre in scegliere quello più appropriato. Il medicina umana la cura con i farmaci passo successivo è usare un medicinale antimicrobici è quasi sempre rivolta al specifico autorizzato, basandosi sulla singolo individuo. La somministrazione diagnosi fatta valutando i sintomi di antimicrobici a scopo profilattico o di della malattia e in base alla propria metafilassi è una pratica che si è rivelata esperienza. vincente nel mantenere la salute del è disponibile una vasta gamma gruppo di animali, come ad esempio nel animale, la modalità di azione, la velocità di farmaci antimicrobici ed il controllo delle mastiti. La disponibilità nelle distribuzione nei tessuti, etc. Allo veterinario utilizzerà le sue di una varietà di farmaci antimicrobici è stesso modo, i microrganismi variano conoscenze professionali, nel essenziale per la zootecnia. in base a come vengono “attaccati” dai contesto di una specifica malattia, diversi farmaci antimicrobici. Per questa per scegliere il prodotto con lo è necessario che il medico veterinario ragione, la selezione di un antimicrobico spettro più appropriato. I medicinali abbia a disposizione un’ampia gamma deve sempre basarsi su diversi criteri: dovrebbero essere alternati nel tempo di medicinali sicuri ed efficaci, per tutte quale microrganismo colpisce l’animale/ per prevenire l’insorgenza di fenomeni di le classi antimicrobiche, per trattare gli animali, l’insorgere della resistenza nei resistenza. le malattie in modo da scongiurare la confronti degli antimicrobici, le specie L’uso continuato dello stesso farmaco, potenziale selezione della resistenza, animali, il modo in cui l’antimicrobico per lo stesso tipo di indicazione [per imputabile all’uso eccessivo di un viene somministrato, le modalità con cui esempio, respiratoria, intestinale, numero ridotto di farmaci. può essere gestito, etc. La selezione sistemica, etc.], per un lungo periodo della terapia più idonea deve di tempo deve essere effettuato con L’allevatore, il veterinario e gli altri sempre essere fatta dal veterinario cautela, a meno che esami preliminari esperti devono lavorare insieme al dopo aver esaminato gli animali, il di laboratorio abbiano dimostrato una fine di assicurare che il risultato del contesto e aver fatto la diagnosi. soddisfacente sensibilità del batterio trattamento sia efficace. L’allevatore coinvolto. Il veterinario può usare una deve riferire al veterinario qualsiasi diversa gamma di medicinali nel tempo condizione che determini un ritardo, non per prevenire l’insorgenza di fenomeni previsto, nella guarigione. Se necessario, Utilizzo in deroga di resistenza nota come “programma quando l’animale non risponde come In casi eccezionali, quando non esistono di rotazione”, al fine di salvaguardare ci si aspetta, il veterinario valuterà una farmaci autorizzati, c’è la possibilità per l’efficacia a lungo termine del farmaco eventuale modifica della terapia. il veterinario di usare, per esempio, e minimizzare la pressione selettiva medicinali autorizzati in altri Paesi della resistenza. Negli anni sono stati Europei o per altre specie animali. introdotti numerosi nuovi farmaci che Al veterinario Questa eccezione permette di evitare hanno ampliato l’arsenale terapeutico sofferenze inaccettabili agli animali. In del veterinario. la decisione finale questi casi il veterinario deve seguire Oggi è disponibile sul mercato degli step specifici, chiamati “cascade” I farmaci antimicrobici sono un’ampia gamma di antimicrobici o uso in deroga, e deve assicurarsi che fondamentali, per curare, prevenire che si differenziano secondo la non vi sia alcun rischio per gli animali e controllare le malattie degli via di somministrazione, la rapidità trattati e per i consumatori degli alimenti animali. dell’assorbimento nell’organismo di origine animale. IX
5 Somministrazione efficace di un farmaco Una terapia di successo è determinata dalla somministrazione corretta dell’antimicrobico, al dosaggio appropriato e per il periodo necessario. Il dosaggio raccomandato di un farmaco giorno per oltre 7 giorni. Per gli animali, stabilire il livello massimo di un antimicrobico è stato testato in modo si applica lo stesso principio. antimicrobico che può rimanere approfondito dall’Azienda che ne Il foglietto illustrativo contiene le nelle derrate prodotte dall’animale chiede l’autorizzazione all’immissione informazioni necessarie per un uso trattato senza costituire un rischio in commercio. Lo scopo è di assicurare sicuro e corretto e una conservazione per il consumatore. che la dose somministrata sia sufficiente appropriata. I tempi di sospensione del farmaco ad assicurare che la corretta quantità (il periodo intercorso tra l’ultima dell’antimicrobico raggiunga il luogo somministrazione del farmaco e la d’infezione per un sufficiente periodo Limiti massimi macellazione oppure il consumo di tempo, in modo da garantire la dell’alimento prodotto, quale latte, uova, guarigione dell’animale dalla malattia. di residui miele) sono stabiliti per assicurare che i Potrebbe essere necessario ripetere la Per gli animali produttori di derrate residui ancora presenti siano al di sotto somministrazione per avere il successo alimentari, sono previsti studi per degli LMR. In questo sistema sono stati clinico. osservare quanto velocemente i adottati ampi margini di sicurezza per Nell’ambito della medicina umana, residui del farmaco vengono eliminati assicurare la tutela del consumatore. questo viene ottenuto, ad esempio, dall’organismo. I limiti massimi di prendendo una compressa 3 volte al residui (LMR) sono definiti per 6 Conservazione delle registrazioni Per quanto riguarda la conservazione delle registrazioni, in tutti gli Stati Membri della UE è obbligatorio conservare le registrazioni per almeno azienda. Lo storico delle informazioni, compresi i dati di sensibilità di laboratorio, è molto utile per pianificare le terapie future. 5 anni - indipendentemente dal fatto Le corrette modalità di trasporto, che l’animale sia ancora nell’azienda o immagazzinaggio e smaltimento dei meno - di tutti i farmaci utilizzati negli farmaci, devono rispettare le norme in animali destinati alla produzione di vigore. alimenti, compresi i trattamenti con gli antimicrobici. Le registrazioni consentono di verificare l’utilizzo degli antimicrobici nell’azienda, Inoltre, è consigliabile che il veterinario, di osservare l’andamento e analizzare in collaborazione con l’allevatore, tenga le variazioni. Tutte le condizioni del traccia di tutte le informazioni relative management aziendale devono essere alle malattie infettive verificatesi in sottoposte ad un costante riesame. X
7 Salvaguardare la futura efficacia La farmacovigilanza è il processo attraverso il quale i problemi relativi alla sicurezza e all’efficacia dei farmaci vengono comunicati alle Autorità nazionali. Quando sorgono dei problemi, sui livelli di resistenza permetterà Inoltre, il controllo della resistenza l’allevatore deve consultare il veterinario ai medici veterinari di prendere motivate antimicrobica nella produzione animale e se il veterinario sospetta che si sia decisioni su quali antimicrobici usare per è importante anche per i riflessi evidenziato un problema di sicurezza o avere le migliori possibilità di successo. sulla salute pubblica. di efficacia, la segnalazione deve essere inviata alle Autorità. Questo sistema è utile nel monitoraggio Lo sviluppo della resistenza continuo dei medicinali in uso nelle reali I farmaci antimicrobici hanno attività contro particolari specie di batteri o gruppi di specie. condizioni di campo. Le prove cliniche dimostrano l’efficacia di un particolare medicinale nei confronti di uno specifico batterio. All’inizio si possono ottenere risultati di elevata efficacia. Bisogna però Il controllo della considerare che ogni particolare popolazione di batteri è costituita da diversi individui, con sensibilità da parte proprietà genetiche leggermente diverse. Alcuni batteri, che costituiscono una minuscola dell’industria della parte dell’intera popolazione, hanno la capacità naturale di sopravvivere al trattamento con l’ antimicrobico. Il risultato è che i batteri resistenti sopravvivono e diventano nel tempo una salute animale parte predominante, in crescita, della popolazione, in risposta alla pressione selettiva indotta La resistenza è un fenomeno per il quale dall’uso dell’antimicrobico. alcuni batteri non rispondono più al Con il passare del tempo, il trattamento potrebbe diventare meno efficace conducendo alla trattamento con lo specifico antibiotico. situazione in cui il medicinale non è più in grado di controllare efficacemente la malattia. A Quindi, è di grande importanza questo punto si ha una resistenza clinica. Come si può osservare, questo è solitamente un il controllo costante della sensibilità processo graduale, con esempi che dimostrano un livello di resistenza crescente nel tempo, dei batteri ai farmaci antimicrobici. sebbene in alcuni casi gli antimicrobici rimangano efficaci per decenni. Il monitoraggio della sensibilità è un’operazione complessa che richiede I batteri possono anche mutare o acquisire materiale genetico da altri batteri e sviluppare la raccolta di campioni rappresentativi la capacità di sopravvivere al trattamento. In questo caso, lo spostamento dalla sensibilità ed una corretta valutazione dei risultati. alla resistenza può essere relativamente rapido se i batteri resistenti si moltiplicano e si diffondono velocemente. Molte resistenze emergono attraverso questo meccanismo. L’industria della salute animale è impegnata in questo tipo di attività, Avendo sviluppato resistenza ad un tipo di antimicrobico, i batteri possono resistere agli in collaborazione con le Autorità antimicrobici della stessa classe. In alcuni casi, possono sviluppare resistenza ad un numero regolatorie e le Agenzie governative. di classi diverse e mostrare così resistenza multipla. La comunicazione delle informazioni Conclusioni I farmaci antimicrobici giocano un ruolo chiave nel proteggere la Molti di questi sono ancora oggi usati con successo, sebbene la salute e il benessere degli animali. La protezione degli animali perdita di efficacia causata dallo sviluppo della resistenza sia un dalle malattie contribuisce ad una produzione di alimenti di alta rischio sempre presente. qualità ottenuta da animali sani e riduce l’impatto ambientale. è essenziale che tutte le Parti lavorino insieme per assicurare Prima che questi farmaci possano essere immessi sul un uso responsabile dei farmaci e per ridurre lo sviluppo della mercato, essi devono sottostare ad un completo processo resistenza. di autorizzazione. I medici veterinari hanno la necessaria Un principio guida relativo all’utilizzo degli antimicrobici dovrebbe formazione per scegliere il medicinale più appropriato ed essere: “Meno possibile, quanto necessario” in quanto noi assicurarne un corretto utilizzo. L’allevatore ha un ruolo chiave abbiamo il dovere verso le generazioni presenti e future di nel prevenire la malattia e garantire che gli antimicrobici siano utilizzare queste sostanze con coscienza e ponderazione. In tal usati correttamente. I farmaci antimicrobici hanno rivoluzionato modo, chi verrà potrà trarre beneficio, così come abbiamo fatto la pratica veterinaria fin dalla loro introduzione, più di 60 anni fa. noi, da questi validissimi medicinali. XI
AIA Associazione Italiana Allevatori roncadi.m@aia.it AISA Associazione Nazionale Imprese Salute Animale aisa@federchimica.it ASSALZOO Associazione Nazionale tra i Produttori di Alimenti Zootecnici assalzoo@assalzoo.it FNOVI Federazione Nazionale degli Ordini dei Veterinari Italiani info@fnovi.it
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