Manuale d'uso Scanner per radiografia computerizzata dentale - Midmark

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Manuale d'uso Scanner per radiografia computerizzata dentale - Midmark
Scanner per radiografia computerizzata dentale

                             Manuale d’uso
Nota sulla terminologia: Nel presente manuale il nome Scanner per radiografia
computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental Reader) viene utilizzato per indicare due
diversi prodotti distribuiti da Midmark: gli scanner per radiografia computerizzata dentale VetPro
CR e ClearVision CR venduti rispettivamente sul mercato dentale veterinario e umano.
Entrambi i prodotti sono versioni a marchio Midmark dello scanner per radiografia
computerizzata dentale FireCR prodotto da 3DISC Imaging.

Uso previsto: Lo Scanner per radiografia computerizzata Midmark (Midmark CR Reader) è
indicato per l’acquisizione, la digitalizzazione e l’elaborazione di immagini radiografiche
intraorali archiviate su supporti di registrazione di piastre per imaging.

                                              N. Doc.: TM-811-EN
                                              Rev B01 febbraio 2019
                                              N. codice: CR-FPM-11-011-EN

3DISC e FireCR sono marchi di 3D Imaging & Simulations Corp, Corea del Sud, e delle sue
affiliate. Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari e sono utilizzati a titolo editoriale
senza alcun intento di violazione. I dati contenuti nella presente pubblicazione sono forniti
unicamente a scopo illustrativo e non rappresentano necessariamente standard o specifiche che
3D Imaging & Simulations Corp sia obbligata a soddisfare. Tutte le informazioni ivi contenute
sono da intendersi esclusivamente a scopo di guida, e le caratteristiche dei prodotti e servizi
descritte nella presente pubblicazione possono essere modificate in qualsiasi momento senza
preavviso. I prodotti e i servizi potrebbero non essere disponibili nell’area locale dell’utente.
Contattare il rappresentante di zona per informazioni sulla disponibilità. 3D Imaging &
Simulations Corp. si impegna il più possibile a garantire l’accuratezza delle informazioni ma non
si assume, comunque, alcuna responsabilità per eventuali errori tipografici.

© Copyright 2019 3D Imaging & Simulations Corp. Tutti i diritti riservati.
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Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                      00-02-1695

           Prodotto da:

                  3D Imaging & Simulations Corp.
                  Bldg.1, 48, Yuseong-daero 1184 beon-gil,
                  Yuseong-gu, Daejeon, 305-345 Corea

                  Tel.: 82-42-931-2100
                  Fax: 82-42-931-2299

                  Sito Web: www.3DISCimaging.com
                  E-mail: info@3DISCimaging.com

                  Made in Korea

                  3DISC Americas
                  22560 Glenn Dr, Suite 116
                  Sterling, VA 20164 USA
                  Tel.: 1-703-430-6080
                  E-mail: info@3DISCimaging.com

                  3DISC Europe
                  Gydevang, 39-41, 3450 Alleroed, Danimarca
                  Tel.: 45-88-276-650
                  E-mail: info@3DISCimaging.com

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                       Distribuito da:

                                 Midmark Corporation
                                 1700 S. Patterson Blvd, Suite 400
                                 Dayton, OH 45409

                                 Sito Web: www.midmark.com

                       Per il servizio clienti, contattare:

                                 1-800-MIDMARK
                                 1-937-526-3662

                       Per l’assistenza tecnica, contattare:

                                 Midmark Corporation
                                 1001 Asbury Dr.
                                 Buffalo Grove, Illinois 60089 U.S.A.
                                 Telefono: 800-MIDMARK
                                 Fax: 847-415-9801
                                 imagingtechsupport@midmark.com

Il dispositivo è conforme agli standard di sicurezza sull’emissione di radiazioni del DHHS
in vigore al momento della fabbricazione.

Il dispositivo è conforme alla Parte 15 delle Norme FCC. Il funzionamento è soggetto alla
condizione che il dispositivo non provochi interferenze nocive.

NOTA: la presente apparecchiatura è stata testata ed è risultata conforme ai limiti consentiti per
i dispositivi digitali di Classe B, ai sensi della parte 15 delle norme FCC. Tali limiti sono stati stabiliti
per fornire una ragionevole protezione contro le interferenze dannose quando l’apparecchiatura
viene utilizzata in un ambiente residenziale. Questo apparecchio utilizza, genera e può irradiare
energia a radiofrequenza e, se non installato e utilizzato in conformità alle istruzioni, può causare
interferenze dannose alle comunicazioni radio. Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che non si
verifichino interferenze in una particolare installazione. Se questo apparecchio provoca
interferenze dannose alla ricezione radio o televisiva, che possono essere determinate
accendendo e spegnendo l’apparecchio, l’utente è invitato a cercare di correggere l’interferenza
adottando una o più delle seguenti misure:

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Manuale d’uso
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   -   Riorientare o riposizionare l’antenna di ricezione.
   -   Aumentare la distanza tra l’apparecchio e il ricevitore.
   -   Collegare l’apparecchio a una presa di un circuito diverso da quello a cui è collegato
       il ricevitore.
   -   Chiedere assistenza al rivenditore o a un tecnico radio/TV esperto.

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Manuale d’uso
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Avvertimenti e simboli utilizzati

Per garantire la sicurezza dei pazienti, del personale e di altre persone, qualsiasi modifica
al software e all’hardware forniti da 3D Imaging & Simulations Corp. può essere apportata solo
previa autorizzazione scritta da parte di 3D Imaging & Simulations Corp.

Prima di iniziare ad utilizzare il sistema, leggere i rispettivi manuali del software collegato, quale
il software di acquisizione e diagnostica.

Nel presente manuale vengono utilizzati i seguenti simboli:

                          PERICOLO
                          Indicazione generica di divieto.
                          In caso di uso errato, si rischia di danneggiare in modo permanente
                          la funzionalità del sistema.
                          Se sono state apportate modifiche non autorizzate al sistema
                          e/o agli accessori forniti, la garanzia da parte di 3D Imaging &
                          Simulations Corp. viene invalidata. In questo caso, 3D Imaging &
                          Simulations Corp. non si assumerà alcuna responsabilità per
                          il funzionamento non corretto del prodotto.

                          PERICOLO
                          Azione obbligatoria generica indicata nel manuale.
                          In caso di uso errato, si rischia di danneggiare in modo permanente
                          la funzionalità del sistema.
                          Se sono state apportate modifiche non autorizzate al sistema
                          e/o agli accessori forniti, la garanzia da parte di 3D Imaging &
                          Simulations Corp. viene invalidata. In questo caso, 3D Imaging
                          & Simulations Corp. non si assumerà alcuna responsabilità per il
                          funzionamento non corretto del prodotto.

                          AVVERTENZA
                          In caso di uso errato, la funzionalità del sistema può risultare limitata.

                         NOTA
                         Le note rappresentano informazioni importanti da conoscere, ma
                         che non influiscono sulla funzionalità del sistema.

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Manuale d’uso
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Linee guida generali sulla sicurezza
Leggere attentamente tutte le istruzioni relative alla sicurezza e al funzionamento prima
di utilizzare il presente dispositivo.

Questo dispositivo è stato progettato e testato per soddisfare i rigidi requisiti di sicurezza
applicabili alle apparecchiature medicali ed è stato distribuito in condizioni di sicurezza. Per
garantire la sicurezza del personale e dei pazienti, il funzionamento e la manutenzione del
dispositivo dovranno essere eseguiti in conformità alle procedure, avvertenze e precauzioni in
tutte le fasi di funzionamento e manutenzione del dispositivo stesso. Il mancato rispetto delle linee
guida sulla sicurezza può causare lesioni al personale di servizio, all’operatore o al paziente.
3D Imaging & Simulations Corp. e Midmark Corp non si assumono alcuna responsabilità in
caso di mancato rispetto delle linee guida.

Se il dispositivo non viene utilizzato come indicato, la protezione fornita dallo stesso potrebbe
essere compromessa. Il dispositivo deve essere utilizzato solo in condizioni normali.

L’installazione, la manutenzione e il funzionamento del dispositivo devono essere eseguiti solo
da personale qualificato e addestrato. Prima di utilizzare il dispositivo, l’operatore deve leggere
attentamente le istruzioni e le precauzioni elencate e nel presente manuale.

Il presente dispositivo non contiene parti che possono essere sottoposte a manutenzione da parte
dell’utente. Il dispositivo deve essere aperto e riparato solo da un tecnico manutentore qualificato.
Il mancato rispetto di questa avvertenza può causare lesioni al personale di servizio o danni
all’apparecchiatura e invalidare una o tutte le garanzie. Se si verifica un problema di
manutenzione, contattare l’Assistenza tecnica Midmark o un rivenditore autorizzato.

Non rovesciare liquidi sul dispositivo e non utilizzarlo mai in ambienti umidi.

Tenere il dispositivo lontano da radiatori e fonti di calore.

Utilizzare solo accessori forniti in dotazione con il dispositivo stesso.

Questo dispositivo è progettato per la messa a terra. Inserire il cavo di alimentazione in prese
elettriche con messa a terra appropriata. Il cavo è dotato di spine tripolare per facilitare una messa
a terra appropriata.

Il dispositivo contiene componenti sensibili all’elettricità statica. Durante la manutenzione del
dispositivo, è necessario utilizzare apparecchiature e procedure appropriate nella gestione
dell’elettricità statica.

Non guardare all’interno del dispositivo.

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Se si verifica una qualsiasi delle seguenti condizioni, scollegare il dispositivo dalla presa elettrica
e contattare il personale di servizio autorizzato.
         Il cavo o l’adattatore di alimentazione è danneggiato.
         Un oggetto è caduto all’interno del dispositivo.
         Il dispositivo è stato esposto all’acqua.
         Il dispositivo è caduto oppure è danneggiato.
         Il dispositivo non funziona correttamente quando si seguono le istruzioni per
          il funzionamento.

Attenzione: In conformità con le leggi vigenti, la vendita di questi dispositivi è limitata a dentisti e
veterinari certificati.

Descrizione generale

Il dispositivo è un sistema di radiografia computerizzata dentale ed è progettato per essere
utilizzato nella produzione di immagini radiografiche digitali per scopi radiografici dentali.
È costituito da uno scanner, piastre per imaging riutilizzabili e accessori associati. Effettua
la scansione di piastre per imaging esposte ai raggi X e produce immagini radiografiche in formato
digitale. L’immagine digitale viene quindi trasferita al software di imaging per un’ulteriore
elaborazione e lo smistamento. Il presente dispositivo è progettato per essere utilizzato da
personale qualificato, in un ambiente radiologico.

                           AVVERTENZA
                           Prestare particolare attenzione alle indicazioni per l’uso,
                           la manipolazione, la manutenzione e il controllo delle infezioni della
                           piastra per imaging, riportate al Capitolo 4.3.

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Manuale d’uso
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Sommario
Capitolo 1. Introduzione ................................................................. 10
Capitolo 2. Disimballaggio .............................................................. 11
    2.1.      Controllo di eventuali danni ............................................................. 11
    2.2.      Identificazione dei componenti ........................................................ 11
Capitolo 3. Configurazione ............................................................ 13
    3.1.    Posizionamento .............................................................................. 13
    3.2.    Identificazione delle funzioni principali ........................................... 14
        3.2.1. Pannello di collegamento dello scanner ................................... 14
        3.2.2. Display touchscreen ................................................................. 15
    3.3.    Requisiti del computer .................................................................... 21
    3.4.    Installazione del software di acquisizione e diagnostica ................. 21
    3.5.    Collegamento dei cavi e del cavo di alimentazione ........................ 21
        3.5.1. Collegamento del cavo di interfaccia USB ................................ 21
        3.5.2. Collegamento del cavo di alimentazione .................................. 22
Capitolo 4. Funzionamento ............................................................ 24
    4.1.    Specifiche del sistema .................................................................... 24
    4.2.    Condizioni di funzionamento .......................................................... 25
    4.3.    Uso, manipolazione, manutenzione e controllo delle infezioni ....... 26
        4.3.1. Utilizzo della confezione igienica .............................................. 26
        4.3.2. Pulizia del vassoio .................................................................... 27
    4.4.    Istruzioni per il funzionamento ........................................................ 27
        4.4.1. Accensione dello scanner ......................................................... 27
        4.4.2. Accensione del computer ......................................................... 28
        4.4.3. Esposizione ai raggi X della piastra per imaging ...................... 28
        4.4.4. Inserimento e rimozione della piastra per imaging ................... 28
        4.4.5. Acquisizione di un’immagine scansionata ................................ 30
Capitolo 5. Simboli......................................................................... 31
    5.1.  Dichiarazione del produttore........................................................... 32
    5.1.  - Emissioni elettromagnetiche ........... Error! Bookmark not defined.
    5.2.  Dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica ............. 33
               5.3.    Linee guida e dichiarazione del produttore –
     Immunità elettromagnetica........................................................................ 36
    5.4.  Dichiarazione di sicurezza del laser ............................................... 37

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Capitolo 6. Garanzia e servizio di riparazione ................................ 38
    6.1.    Garanzia standard .......................................................................... 38
    6.2.    Servizio di riparazione .................................................................... 38
    6.3.    Servizio di riparazione fuori garanzia ............................................. 38
    6.4.    Spedizione...................................................................................... 39
Capitolo 7. Assistenza tecnica ....................................................... 40

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Capitolo 1. Introduzione
Gentile Cliente

Grazie per aver scelto lo Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark (Midmark
CR Dental Reader) come nuova soluzione dentale.

L’avanzata tecnologia CR dello Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark
(Midmark CR Dental Reader) consente di produrre immagini digitali di alta qualità per la diagnosi
dei pazienti presso il proprio studio dentistico. Lo scanner è compatibile con DICOM 3.0 e con gli
altri sistemi esistenti ed utilizza una gamma completa di piastre per imaging intraorali riutilizzabili
e a basso costo. Il design include una funzione incorporata di annullamento e uno schermo LCD
touchscreen a colori senza pulsanti fisici per un utilizzo semplificato del dispositivo.

Prima di utilizzare lo Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark (Midmark CR
Dental Reader), leggere e seguire attentamente le istruzioni riportate nel presente “Manuale
d’uso” e tenere il manuale a portata di mano per eventuali consultazioni future.

Lo scopo del presente manuale è quello di illustrare all’utente le funzioni principali e le interfacce
dello Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental Reader).
L’utente verrà guidato nelle procedure di “Disimballaggio”, “Configurazione” e “Funzionamento”
dello Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental Reader).
Verranno inoltre spiegati i “Simboli”, la “Garanzia e servizio di riparazione” e l’”Assistenza tecnica”.
Al fine di evitare potenziali lesioni fisiche o danni materiali, è importante osservare
scrupolosamente tutte le informazioni relative alla sicurezza.

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Manuale d’uso
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Capitolo 2. Disimballaggio
2.1. Controllo di eventuali danni
Lo Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental Reader)
viene spedito in un container specificatamente progettato per proteggere lo scanner da urti esterni.
Prima di disimballare lo scanner, ispezionare il container di spedizione per verificare l’eventuale
presenza di danni. Nel caso in cui il container risultasse danneggiato, notificarlo immediatamente
alla società di spedizioni.

2.2. Identificazione dei componenti
Aprire il container di spedizione e identificare ciascuno dei seguenti componenti a seconda che
si tratti del sistema VetPro CR o ClearVision CR.

 Sistema Midmark VetPro CR
 Descrizione                                                              Qtà
 Scanner VetPro CR – Uso veterinario                                      1
 Kit di base piastre per imaging - Uso veterinario                        1
 Include: 4 piastre per imaging formato 2 e 1 piastra per imaging
 formato 4c
 Contenitore piastre per imaging                                          1
 Confezioni igieniche formato 2                                           1
  Confezione da 100 pezzi
 Confezioni igieniche formato 4c                                          1
  Confezione da 100 pezzi
 Cavo interfaccia USB 2.0                                                 1
 Cavo di alimentazione, USA                                               1

 Sistema Midmark ClearVision CR
 Descrizione                                                              Qtà
 Scanner ClearVision CR - Uso dentale umano                               1
 Kit di base piastre per imaging - Uso dentale umano                      1
 Include: 2 piastre per imaging formato 0 e 4 piastre per imaging
 formato 2
 Contenitore piastre per imaging                                          1
 Confezioni igieniche formato 2                                           1
  Confezione da 100 pezzi
 Confezioni igieniche formato 0                                           1
  Confezione da 100 pezzi
 Cavo interfaccia USB 2.0                                                 1
 Cavo di alimentazione, USA                                               1

                        AVVERTENZA
                        Qualora fosse necessario restituire lo Scanner per radiografia
                        computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental Reader)
                        al produttore o a uno dei suoi rappresentanti, impacchettare
                        lo scanner nel container originale, aggiungendo tutti gli accessori.

                                               11
Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                                        00-02-1695

                  AVVERTENZA
                  Uso del cavo di alimentazione:

                  Tipo SJT o SVT, min. 18AWG, a 3 conduttori, VW-1 125 V, min 10A
                  (o 250 V, 10 A). Lunghezza massima 3,0 m. Un’estremità di tipo
                  “grado ospedaliero”, NEMA 5-15P per 125 V o NEMA 6-15P per 250
                  V. L’altra estremità con accoppiatore di apparecchiature.
                  ATTENZIONE: L’affidabilità della messa a terra può essere ottenuta
                  solo quando l’apparecchiatura è collegata a una presa elettrica per
                  “uso esclusivamente ospedaliero” o di “grado ospedaliero”.

                  In caso di collegamento ad alimentazioni fuori dagli Stati Uniti,
                  verificare che il cavo di alimentazione sia del tipo richiesto nell’area
                  di appartenenza.

                  AVVERTENZA
                  Uno smaltimento non corretto del prodotto può causare
                  contaminazioni       ambientali.      Durante     lo     smaltimento
                  dell’apparecchiatura, contattare il rappresentante 3D Imaging &
                  Simulations Corp. di zona o il relativo ente preposto. Non smaltire
                  alcuna delle parti dell’apparecchiatura senza prima aver consultato il
                  rappresentante 3D Imaging & Simulations Corp. di zona.

                  3D Imaging & Simulations Corp. non si assume alcuna
                  responsabilità per danni dovuti a uno smaltimento
                  dell’apparecchiatura senza previa consultazione con 3D imaging
                  & Simulations Corp.

                  NOTA
                  Adattatore c.a./c.c.
                  Produttore: Bridge Power corp.
                  Modello: BPM050X24XXX
                  Questo adattatore è conforme alla normativa IEC60601-1.

                  AVVERTENZA
                  Utilizzare solo dispositivi conformi alla normativa IEC60950-1
                  o IEC60601-1 per il collegamento dello Scanner per radiografia
                  computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental Reader)
                  tramite porta USB.

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Manuale d’uso
        Midmark CR Dental Reader                                                                      00-02-1695

        Capitolo 3. Configurazione

                                       AVVERTENZA
                                       Luoghi di installazione inadeguati
                                            Luoghi con polvere o umidità eccessiva
                                            Luoghi soggetti a temperature elevate
                                            Luoghi soggetti a scosse o vibrazioni
                                            Luoghi esposti a rumori elettrici o magnetici di notevole entità
                                            o ad altre forme di energia elettromagnetica
                                            Luoghi con scarsa radiazione termica

        3.

        3.1. Posizionamento
        Lo scanner deve essere posizionato su una scrivania o su un tavolo rigido e piano con almeno 5
        cm di spazio libero su entrambi i lati, 10 cm sul lato posteriore e 15 cm su quello anteriore per
        l’inserimento della piastra per imaging. I relativi requisiti di spazio sono indicati di seguito.

                                                                                              Lasciare uno spazio libero di
                                                                                              almeno 10 cm sul lato
Lasciare uno spazio libero di                                                                 posteriore per consentire
almeno 15 cm sul lato                                                                         all’utente di raggiungere con la
anteriore per l’inserimento e la                                                              mano         l’interruttore      di
rimozione della piastra per                                                                   alimentazione, il cavo di
imaging.                                                                                      alimentazione e il cavo di
                                                                                              interfaccia       in      qualsiasi
                                                                                              momento.

                      Lato anteriore                                                       Lato posteriore

                                         Figura 1. Requisiti di spazio (vista dall’alto)

                                       PERICOLO
                                       Non posizionare mai lo scanner sul pavimento.

                                       Installare in un luogo livellato e stabile. L’installazione in un luogo
                                       non idoneo può provocare incidenti o un deterioramento della
                                       qualità delle immagini.

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                       AVVERTENZA
                       Il trascinamento dello scanner può causare danni interni o un errato
                       allineamento delle ottiche.
                       Eventuali vibrazioni o urti esterni durante la scansione possono
                       compromettere la qualità delle immagini. Lo scanner deve essere
                       posizionato su una scrivania o un tavolo rigido, livellato e rinforzato.

                       PERICOLO
                       Non posizionare alcun oggetto sulla parte superiore dello scanner.

                       AVVERTENZA
                       Questa apparecchiatura può interferire con altre apparecchiature
                       o subire interferenze elettromagnetiche o di altro tipo da parte
                       di queste ultime.

                       Assicurarsi che vi sia una distanza minima di 1,0 m tra lo scanner
                       ed altre apparecchiature poste nelle vicinanze.

3.2. Identificazione delle funzioni principali
Osservare lo scanner e le funzioni illustrate nella presente sezione. L’utente deve essere
a conoscenza di dove si trovano tali funzioni nel momento in cui utilizza lo scanner.

  3.2.1. Pannello di collegamento dello scanner

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                Interruttore di
                alimentazione

                                                                          Presa di
                                                                          alimentazione

         Porta Ethernet 100 Mbps
         (con tappo)
                                                                         Porta USB 2.0

                             Figura 2. Pannello di collegamento dello scanner

Si osservi che, se la porta Ethernet include una spina jack, l’unità non è concepita per
il funzionamento in rete.

   3.2.2. Display touchscreen
Lo stato dello scanner è visualizzato sullo schermo e lo scanner può essere controllato tramite
il display touchscreen.

      Display touchscreen

                                      Figura 3. Display touchscreen

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                Display          Stato                    Osservazione

                                             All’accensione dello scanner, viene
                            Schermata di
                                             visualizzata la schermata di avvio
                                 avvio
                                             durante l’inizializzazione del sistema.

                                             Modalità Pausa Automatica – il
                                             vassoio della piastra per imaging
                              In pausa
                                             torna nello scanner e lo sportello
                                             si chiude.

                                                    ,        ~       : Formato
                                             della piastra per imaging.
                            Descrizione
                                                      : Risoluzione alta,
                             delle icone
                                             risoluzione standard. Commuta
                                             temporaneamente quando viene
                            nella barra di
                                             toccato.
                                 stato
                                                          : Indica
                                             rispettivamente USB, Ethernet,
                                             nessun collegamento del cavo.

                                             Il cavo USB è collegato, ma sul
                           Disconnessione    computer non è in esecuzione
                                             alcun programma applicativo.

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                            Pronto per la

                           scansione, ma
                                            In attesa che venga inserita la piastra
                           non è presente   per imaging. La scansione non avrà

                           alcuna piastra   inizio con un vassoio vuoto.

                            per imaging

                            Pronto per la   Il formato della piastra per imaging
                                            è stato riconosciuto e lo scanner
                             scansione
                                            è pronto.

                            Scansione in
                                            La scansione è in corso.
                                 corso

                           Annullamento
                                            L’annullamento è in corso.
                              in corso

                            17
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                              Errore di
                                             Errore di sistema imprevisto.
                              sistema        Contattare l’assistenza tecnica.

                                             Quando viene selezionato il
                              Modalità
                                             pulsante        dalla schermata
                            Impostazione     principale, viene visualizzata la
                                             modalità Impostazione.

                            Impostazione
                                             Selezionare HD o SD
                                 della

                            risoluzione di   HD: Alta definizione
                                             SD: Definizione standard
                             scansione

                           Impostazione di
                                             Impostazione di sistema per Pausa
                              sistema        Automatica e Ritaglio Automatico

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                           Impostazione
                                          Selezione della durata della
                              Pausa
                                          modalità Pausa.
                           Automatica

                                          Selezionare Spegnimento
                                          o Accensione

                                          Spegnimento Ritaglio Automatico:
                           Impostazione   Scansione corrispondente all’area
                                          della piastra per imaging rilevata
                             Ritaglio
                                          dallo scanner
                           Automatico

                                          Accensione Ritaglio Automatico:
                                          Scansione dell’intera area del
                                          vassoio e ritaglio automatico
                                          dell’immagine

                             Lingua       Selezionare la lingua

                                Rete      Menu di impostazione Rete

                           19
Manuale d’uso
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                                           Selezionare la modalità DHCP per
                                           l’impostazione automatica di rete.
                           Impostazione

                              DHCP         La modifica di questa impostazione
                                           comporta il riavvio automatico
                                           de sistema.

                                           Digitare manualmente l’indirizzo IP.

                           Impostazione
                                           La modifica di questa impostazione
                            Indirizzo IP
                                           comporta il riavvio automatico
                                           del sistema.

                                           Digitare manualmente la maschera
                           Impostazione    di sottorete.

                           Maschera di
                                           La modifica di questa impostazione
                             Sottorete
                                           comporta il riavvio automatico
                                           del sistema.

                                           Digitare manualmente l’indirizzo
                           Impostazione    del gateway.

                             Gateway
                                           La modifica di questa impostazione
                            Predefinito
                                           comporta il riavvio automatico
                                           del sistema.

                           20
Manuale d’uso
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3.3. Requisiti del computer
I seguenti requisiti fanno riferimento unicamente allo Scanner per radiografia computerizzata
dentale Midmark (Midmark CR Dental Reader). Per i requisiti aggiuntivi relativi al software
di imaging, fare riferimento ai requisiti del computer Progeny Imaging.

 Sistema operativo        Microsoft Windows 7 o Windows 8 (32 bit o 64 bit)

 Memoria                  RAM da 2 GB o superiore

 USB                      2.0 alta velocità

3.4. Installazione del software di acquisizione e diagnostica
Fare riferimento alle guide per l’installazione e l’uso di Progeny Imaging.

3.5. Collegamento dei cavi e del cavo di alimentazione
Lo Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental Reader)
supporta la modalità di collegamento diretto per un singolo scanner con singolo computer.

   3.5.1. Collegamento del cavo di interfaccia USB
Lo scanner si interfaccia con il computer tramite un cavo USB 2.0.

    1. Utilizzare il cavo USB fornito in dotazione.
    2. Collegare il cavo alla porta USB 2.0 dello scanner, situata sul pannello di collegamento.
    3. Collegare l’altra estremità del cavo alla porta USB 2.0 del computer.

                                   Figura 4. Connessione USB

                         PERICOLO
                         Questa apparecchiatura è esclusivamente per uso interno e tutti
                         i cablaggi per le comunicazioni sono limitati all’interno dell’edificio.

                                               21
Manuale d’uso
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                      AVVERTENZA
                      Non estrarre il cavo USB durante la scansione.

  3.5.2. Collegamento del cavo di alimentazione
   1. Collegare il cavo di alimentazione alla presa dello scanner, situata sul pannello di
      collegamento.
   2. Collegare l’altra estremità del cavo di alimentazione ad una presa con messa a terra.

                        Figura 6. Collegamento dell’alimentazione

                      PERICOLO
                      Questa apparecchiatura deve essere collegata esclusivamente ad una
                      rete di alimentazione dotata di messa a terra. Utilizzare esclusivamente
                      un cavo tripolare con messa a terra. Si tratta di una funzione di
                      sicurezza. Se non si è in grado di inserire la spina nella presa,
                      contattare l’elettricista per sostituire la presa errata. Evitare di invalidare
                      le funzioni di sicurezza della presa con messa a terra.

                      PERICOLO
                      Non utilizzare alimentazioni elettriche non corrispondenti ai valori
                      indicati sull’adattatore di alimentazione. L’utilizzo di un adattatore
                      di alimentazione di qualsiasi altro tipo potrebbe causare incendi
                      o scariche elettriche o scosse all’operatore.

                                              22
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                   PERICOLO
                   Utilizzare esclusivamente l’adattatore ed il cavo di alimentazione
                   forniti in dotazione con il sistema. L’utilizzo di un cavo o di un
                   adattatore di alimentazione diversi potrebbero causare incendi,
                   scosse elettriche o scosse all’operatore.

                  AVVERTENZA
                  La presa elettrica deve essere installata vicino al dispositivo
                  ed essere facilmente accessibile.

                  Non posizionare il dispositivo in luoghi in cui è difficile accedere alla
                  presa elettrica dell’apparecchio.

                  Non scollegare il cavo di alimentazione o disattivare l’interruttore di
                  alimentazione durante la scansione.

                                        23
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Capitolo 4. Funzionamento

4.

4.1. Specifiche del sistema

                                       SD              64 um
 Pixel pitch di campionamento
                                       HD              35 um
                                       SD              343 x 484
 Matrice di pixel (formato 0)
                                       HD              628 x 885
                                       SD              375 x 625
 Matrice di pixel (formato 1)
                                       HD              685 x 1143
                                       SD              484 x 640
 Matrice di pixel (formato 2)
                                       HD              886 x 1171
                                       SD              421 x 843
 Matrice di pixel (formato 3)
                                       HD              771 x 1542
                                       SD              750 x 843
 Matrice di pixel (formato 4c)
                                       HD              1370 x 1542
 Formato piastra per imaging accettato                 0, 1, 2, 3, 4c
 Risoluzione scala di grigi                            16 bit
 Funzione di annullamento                              Incorporata
 Interfaccia computer                                  USB 2.0
                                                       265 (A) x 120 (L) x 318 (P) mm
 Dimensioni
                                                       10,4 (A) x 4,7 (L) x 12,5 (P) pollici
                                                       5,5 kg
 Peso
                                                       12,1 libbre
 Requisiti di alimentazione                            100 ~ 240 V / 50 ~ 60 Hz
 Formato file di immagini                              DICOM 3.0, TIFF, BMP, JPEG

* Specifiche soggette a modifiche senza preavviso.
** Determinati risultati possono variare a causa del mutamento delle condizioni di funzionamento.

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4.2. Condizioni di funzionamento

  Solo uso interno
  Temperatura di esercizio                    15°C ÷ 30°C (59°F ÷86°F)
  Gradiente temperatura                       0,5°C / Min
  Umidità relativa                            15% ÷~ 95% (senza formazione di condensa)
  Temperatura di stoccaggio                   - 10°C ÷50°C (14°F ÷122°F)
  Umidità di stoccaggio                       15% ÷95% (senza formazione di condensa)
  Pressione atmosferica di stoccaggio         500 ÷1,060 hPa
  Temperatura di trasporto                    - 10°C ÷50°C (14°F ÷122°F)
  Umidità di trasporto                        15% ÷95% (senza formazione di condensa)
  Pressione atmosferica di trasporto          500 ÷1,060 hPa
  Categoria di installazione                  II
  Grado di contaminazione                     2
  Ingresso di liquidi                         IPX0
  Altitudine                                  Fino a 2.000 m
  Classe di protezione                        Classe 1
  Manutenzione apparecchiatura                Non è richiesta alcuna manutenzione e non è
                                              consentito alcun intervento da parte dell’utente.
                                              Contattare l’assistenza tecnica in caso di
                                              problemi.
  Pulizia                                     Non tentare di pulire l’interno dello scanner.
                                              Rimuovere la polvere sulla parte esterna dello
                                              scanner con un panno asciutto e morbido.

                          AVVERTENZA
                          Il presente scanner non contiene parti che possono essere
                          sottoposte a manutenzione da parte dell’utente. Lo scanner deve
                          essere aperto e riparato solo da un tecnico di manutenzione
                          qualificato. Il mancato rispetto di questa avvertenza può causare
                          lesioni al personale di servizio o danni all’apparecchiatura
                          e invalidare una o tutte le garanzie. Se si verifica un problema
                          di manutenzione, contattare l’Assistenza tecnica Midmark o un
                          rivenditore autorizzato.

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4.3. Uso, manipolazione, manutenzione e controllo delle
     infezioni
Adottare tecniche asettiche dentali appropriate. Come per le altre procedure radiografiche, anche
l’utilizzo della piastra per imaging richiede standard elevati di controllo delle infezioni. Purtroppo,
le piastre per imaging comportano sfide maggiori in quanto non sono monouso. Inoltre, essendo
riutilizzabili, un altro problema è rappresentato dalla maggiore probabilità di danneggiarle.
Eventuali danni causano la produzione di artefatti che possono interferire con la diagnosi della
patologia. Nella maggior parte dei casi, le confezioni igieniche si sono rivelate efficaci nella
protezione della piastra per imaging da eventuali contaminazioni. Le confezioni igieniche devono
essere rimosse dopo l’uso su ciascun paziente, al fine di evitare contaminazioni crociate. Le
confezioni igieniche sono concepite esclusivamente per l’uso su un singolo paziente. Non
riutilizzare mai una confezione igienica.

                            PERICOLO
                            Non riutilizzare mai una confezione igienica. La confezione igienica è
                            concepita esclusivamente per l’uso su un singolo paziente.

   4.3.1. Utilizzo della confezione igienica
Inserire una piastra per imaging nella confezione igienica. Prestare attenzione al lato corretto
della piastra per imaging come illustrato nella Figura 8.

                      (a)                              (b)

                      (c)                              (d)

                                     Figura 8. Confezione igienica

Figura 8. Inserimento della piastra per imaging nella confezione igienica: (a) Il lato vuoto deve
essere rivolto verso la fonte di raggi X. (b) Inserire correttamente la piastra per imaging con
la confezione igienica nella confezione igienica. (c) Staccare il nastro adesivo e sigillare
la confezione igienica. (d) Preparare la piastra per imaging per l’esposizione ai raggi X.

                                                  26
Manuale d’uso
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                         AVVERTENZA
                         Il lato attivo (blu) della piastra per imaging deve essere rivolto verso
                         il lato vuoto della confezione igienica.

                         AVVERTENZA
                         Il lato attivo della piastra per imaging e il lato vuoto della confezione
                         igienica devono essere rivolti verso la fonte di raggi X.

   4.3.2. Pulizia del vassoio
Pulire il vassoio utilizzando un panno morbido in cellulosa, privo di lanugine, imbevuto di etanolo
(99,7%)

               Vassoio
                              Figura 9. Vassoio piastra per imaging

4.4. Istruzioni per il funzionamento

   4.4.1. Accensione dello scanner
Accendere lo scanner. L’interruttore di alimentazione è situato sul pannello di collegamento.

                         PERICOLO
                         Questo dispositivo fa uso di laser. Evitare di guardare all’l’interno
                         dello scanner.

                                               27
Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                                             00-02-1695

   4.4.2. Accensione del computer
Accendere il computer. Prima di mettere in funzione lo scanner, è necessario installare il software
di acquisizione e diagnostica.

   4.4.3. Esposizione ai raggi X della piastra per imaging
Il lato vuoto della confezione igienica (lato attivo della piastra per imaging) deve essere rivolto
verso il dente e la fonte di raggi X.

           Figura 10. Direzione della piastra per imaging per l’esposizione ai raggi X.

   4.4.4. Inserimento e rimozione della piastra per imaging
Estrarre la piastra per imaging dalla confezione igienica dopo aver strappato la sigillatura.
Posizionare la piastra per imaging verso la parte anteriore e centrale del vassoio, come illustrato
nella Figura 11, quindi rimuovere la copertura protettiva.

                                              28
Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                                              00-02-1695

                  Figura 11. Corretto posizionamento della piastra per imaging.

Spingere il vassoio all’interno per iniziare la scansione. Una volta completate le procedure
di scansione e annullamento, è possibile rimuovere la piastra per imaging. Sollevare
delicatamente la piastra per imaging in modo da non scalfire il lato attivo.

     Figura 12. Premere delicatamente il lato sinistro o il lato destro del vassoio per iniziare
                                           la scansione.

                          AVVERTENZA
                          Non inserire la piastra per imaging sul vassoio nella direzione errata
                          o con il lato superiore rivolto verso il basso.

Per eseguire la scansione o l’annullamento, posizionare correttamente la piastra per imaging sul
vassoio e spingere completamente il vassoio all’interno dello scanner fino a quando l’interblocco
non tratterà il vassoio.

                         AVVERTENZA
                         Inserire la piastra per imaging nella posizione corretta.

                                               29
Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                                         00-02-1695

   4.4.5. Acquisizione di un’immagine scansionata
Per acquisire un’immagine scansionata, fare riferimento al manuale del software di acquisizione
e diagnostica.

                                            30
Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                                    00-02-1695

Capitolo 5. Simboli
           Simbolo                                 Descrizione

                           Produttore

                           Data di produzione

                           Apparecchiatura accesa

                           Avvertenza: consultare la documentazione in dotazione

                           Azione obbligatoria generica indicata nel manuale

                           Indicazione generica di divieto

                           Consultare le istruzioni per l’uso

                           Direttiva sui rifiuti    di   apparecchiature   elettriche
                           ed elettroniche

                           Rappresentante autorizzato CE nella Comunità
                           Europea

                           Tenere all’asciutto

                           Fragile

                                     31
Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                                            00-02-1695

                                   Maneggiare con cura

                                   Alto

                                   Radiazioni elettromagnetiche non ionizzanti

                                   Avvertenza IEC60825: fascio laser

            FCC ID:
                                   Marchio FCC
        X68CRSCANNER2
                                   Apparecchiatura medicale
                                   CON RISPETTO A SCOSSE ELETTRICHE
                                   INCENDI E RISCHI MECCANICI CONFORME
                                   SOLO ALLA NORMATIVA UL60601-1 / CAN / CSA CSS.2 N. 601.1
                                   3SE3

                                   Marchio CE

5.
5.1. Dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche

Il sistema Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental
Reader) è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l’utente del sistema Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark
(Midmark CR Dental Reader) deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente
  Test di emissione          Conformità            Linee guida all’ambiente elettromagnetico
Emissioni RF           Gruppo 1                 Il sistema Scanner per radiografia
CISPR 11                                        computerizzata dentale Midmark (Midmark
                                                CR Dental Reader) sfrutta l’energia RF solo per
                                                il funzionamento interno. Pertanto, le emissioni
                                                RF risultano molto basse e non in grado di
                                                provocare interferenze con le apparecchiature
                                                elettroniche poste nelle vicinanze.
Emissioni RF           Classe B                 Il modello Scanner per radiografia
CISPR 11                                        computerizzata dentale Midmark (Midmark

                                             32
Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                                                      00-02-1695

Emissioni di corrente CLASSE A                        CR Dental Reader) è adatto per essere
armonica                                              utilizzato in ogni ambiente, inclusi abitazioni
IEC 61000-3-2                                         e ambienti direttamente collegati alla rete
Fluttuazioni di tensione Conforme                     di alimentazione pubblica a bassa tensione in
IEC 61000-3-3                                         uso negli edifici residenziali.

5.2. Dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica

Il sistema Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental
Reader) è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l’utente del sistema Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark
(Midmark CR Dental Reader) deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente
      Prova di             IEC 60601                                Linee guida all’ambiente
                                            Livello di conformità
     immunità           Livello di prova                                 elettromagnetico
Scarica              6 kV scarica a contatto      6 kV scarica a contatto    È necessario che i pavimenti
elettrostatica       8 kV scarica in aria         8 kV scarica in aria       siano in legno, in cemento
(ESD)                                                                        oppure rivestiti con mattonelle in
IEC 61000-4-2                                                                ceramica. Se i pavimenti sono
                                                                             rivestiti con materiale sintetico,
                                                                             l’umidità relativa dovrebbe
                                                                             essere almeno pari al 30%.
Burst/transitori     2 kV per le linee di        2 kV per le linee di        La qualità dell'alimentazione di
elettrici veloci     alimentazione, 1 kV per     alimentazione               rete deve corrispondere a
IEC 61000-4-4        linee di ingresso/uscita    1 kV per le linee di        quella comunemente prevista
                                                 ingresso/uscita             per ambienti commerciali o
                                                                             ospedalieri.
Sovratensione        Modalità differenziale 1 kV Modalità differenziale 1 kV La qualità dell'alimentazione di
IEC 61000-4-5        Modalità comune 2 kV        Modalità comune 2 kV        rete deve corrispondere a
                                                                             quella comunemente prevista
                                                                             per ambienti commerciali o
                                                                             ospedalieri.
Frequenza            3,0 A/m                     3,0 A/m                     I campi magnetici relativi alla
alimentazione                                                                frequenza di alimentazione
(50/60 Hz)                                                                   dovrebbero attestarsi sui livelli
Campo magnetico                                                              caratteristici di un tipico luogo
IEC 61000-4-8                                                                in un tipico ambiente
                                                                             commerciale o ospedaliero.
Buchi di tensione, 95% buco in Uт) 95% buco in Uт) La qualità dell'alimentazione di
brevi                per 0,5 cicli               per 0,5 cicli               rete deve corrispondere a quella
interruzioni e                                                               comunemente prevista per
variazioni        di 40% Uт (60% buco in Uт) 40% Uт (60% buco in Uт) ambienti commerciali o
tensione             per 5 cicli                 per 5 cicli                 ospedalieri. Se l’utente del
sulle      linee  di                                                         sistema BSVD-1000 necessita
ingresso             70% Uт (30% buco in Uт) 70% Uт (30% buco in Uт) di un funzionamento continuo
dell’alimentazione per 25 cicli                  per 25 cicli                anche durante un’interruzione
IEC 61000-4-11                                                               dell’alimentazione di rete, si
Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                                                          00-02-1695

Emissione     RF 3 Vrms                            3 Vrms                        Gli apparecchi portatili e mobili
condotta         da 150 kHz a 80 MHz               da 150 kHz a 80 MHz           per comunicazione RF non
IEC 61000-4-6                                                                    devono essere utilizzati in
                                                                                 prossimità dei componenti del
                                                                                 sistema Scanner per radiografia
                                                                                 computerizzata dentale Midmark
                                                                                 (Midmark CR Dental Reader),
                                                                                 inclusi i cavi. In particolare, deve
                                                                                 essere rispettata la distanza di
                                                                                 separazione consigliata,
                                                                                 calcolata in base all’equazione
                                                                                 applicabile alla frequenza del
                                                                                 trasmettitore.

                                                                                    Distanza di separazione
                                                                                          consigliata

Emissione     RF 3 V/m                             3 V/m                            Distanza di separazione
radiata          da 80,0 MHz a 2,5 GHz             da 80,0 MHz a 2,5 GHz                  consigliata
IEC 61000-4-3

                                                                                 dove P corrisponde alla
                                                                                 potenza nominale di uscita
                                                                                 massima del trasmettitore
                                                                                 espressa in watt (W) indicata
                                                                                 dal produttore e d corrisponde
                                                                                 alla distanza di separazione
                                                                                 espressa in metri (m).
                                                                                 Le intensità di campo derivanti
                                                                                 da trasmettitori RF fissi,
                                                                                 risultanti da un rilevamento
                                                                                 elettromagnetico del luogo,
                                                                                 (a) devono essere inferiori al
                                                                                 livello di conformità in ciascun
                                                                                 intervallo di frequenza (b).

                                                                                 Potrebbero           verificarsi
                                                                                 interferenze nei pressi di
                                                                                 apparecchi contrassegnati con
                                                                                 il seguente simbolo:

Nota 1) Uт indica la tensione di rete c.a. prima dell’applicazione del livello di prova.

Nota 2) A 80 MHz e 800 MHz, viene applicato l’intervallo di frequenza più elevato.

Note 3) Le presenti linee guida potrebbero non risultare applicabili in tutte le situazioni. Sulla propagazione
elettromagnetica influiscono l’assorbimento e la riflessione da strutture, oggetti e persone.

                                                      34
Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                                                         00-02-1695

a Le intensità di campo derivanti da trasmettitori fissi, come ad esempio stazioni base per radiotelefoni
(cellulari/cordless) e radiomobili terresti, radioamatori, emittenti radiofoniche AM o FM ed emittenti televisive
non possono essere previste con precisione a livello teorico. Per valutare l’ambiente elettromagnetico
generato da trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione un rilevamento elettromagnetico
del luogo. Se l’intensità di campo calcolata nel luogo in cui si utilizza l’EUT supera il livello di conformità RF
applicabile descritto in precedenza, è necessario controllare l’EUT per verificarne il normale funzionamento.
Se si riscontrano prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive come, ad esempio, il
riorientamento o il riposizionamento dell’EUT.

b Per l’intervallo di frequenza compreso tra 150 kHz e 80 MHz, le intensità di campo devono risultare inferiori
a [V1] V / m.

Distanze di separazione consigliate tra apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili e il
sistema Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental
Reader).
Il sistema Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental
Reader) è progettato per essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF
irradiati siano controllati. L’utente del sistema Scanner per radiografia computerizzata dentale
Midmark (Midmark CR Dental Reader) può contribuire ad evitare l’insorgere di interferenze
elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra apparecchi (trasmettitori) portatili e mobili
per comunicazioni RF e il sistema Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark
(Midmark CR Dental Reader), come consigliato di seguito, a seconda della potenza massima di
uscita degli apparecchi di comunicazione.
                                    Distanza di separazione (m) in funzione della frequenza del
Potenza nominale di
                                                          trasmettitore
uscita massima (W) del
                                                                                     Da 800 MHz a
trasmettitore                   Da 150 kHz a 80 MHz      Da 80 MHz a 800 MHz
                                                                                        2,5 GHz
             0,01                         0,12                     0,12                   0,23
              0,1                         0,37                     0,37                   0,74
               1                          1,17                     1,17                   2,33
              10                          3,70                     3,70                   7,37
             100                         11,70                    11,70                  23,30
Per i trasmettitori la cui potenza nominale di uscita massima non sia riportata nell’elenco
precedente, la distanza di separazione consigliata (d) espressa in metri (m) può essere calcolata
utilizzando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P corrisponde alla
potenza nominale di uscita massima del trasmettitore espressa in watt (W) indicata dal produttore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di separazione per l’intervallo di frequenza più
elevato.

Nota 2: Le presenti linee guida potrebbero non risultare applicabili in tutte le situazioni. Sulla
propagazione elettromagnetica influiscono l’assorbimento e la riflessione da strutture, oggetti e
persone.

                                    Livello di immunità e conformità
Prova           di Livello di prova IEC 60601 Livello           di     immunità Livello di conformità
immunità                                      effettivo
Emissione RF 3 Vrms, da 150 kHz a                   3 Vrms, da 150 kHz a           3 Vrms, da 150 kHz a
condotta      80 MHz                                80 MHz                         80 MHz
IEC 61000-4-6
Emissione RF 3 V/m, da 80 MHz a                     3 V/m, da 80 MHz a             3 V/m, da 80 MHz a
radiata       2,5 GHz                               2,5 GHz                        2,5 GHz
IEC 61000-4-3

                                                     35
Manuale d’uso
 Midmark CR Dental Reader                                                              00-02-1695

 5.3. Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità

         elettromagnetica
Il sistema Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental
Reader) è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l’utente del sistema Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark
(Midmark CR Dental Reader) deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente
     Prova di         IEC 60601          Livello di             Linee guida all’ambiente
    immunità       Livello di prova     conformità                   elettromagnetico
Emissione RF 3 Vrms                 3 Vrms              Il sistema Scanner per radiografia
condotta          da 150 kHz a      Da 150 kHz a        computerizzata dentale Midmark
IEC 61000-4-6 80 MHz                80 MHz              (Midmark CR Dental Reader) deve
                                                        essere utilizzato solo in un luogo
                                                        schermato con un’efficacia di
                                                        schermatura RF minima e per tutti i cavi
                                                        utilizzati nel luogo schermato.
Emissione RF 3 V/m                  3 V/m               Le intensità di campo all’esterno del
radiata           da 80,0 MHz a     da 80,0 MHz a       luogo schermato derivanti dai
IEC 61000-4-3 2,5 GHz               2,5 GHz             trasmettitori RF fissi, sulla base di
                                                        quanto determinato da un rilevamento
                                                        elettromagnetico del luogo, devono
                                                        essere inferiori a 3V/m.a

                                                            Potrebbero verificarsi interferenze nei
                                                            pressi di apparecchi contrassegnati con
                                                            il seguente simbolo:

Nota 1) Le presenti linee guida potrebbero non risultare applicabili in tutte le situazioni. Sulla
propagazione elettromagnetica influiscono l’assorbimento e la riflessione da strutture, oggetti
e persone.

Nota 2) È essenziale che l’efficacia di schermatura effettiva e l’attenuazione del filtraggio del luogo
schermato vengano verificate per accertarsi che soddisfino le specifiche minime.
a- Le intensità di campo derivanti da trasmettitori fissi, come ad esempio stazioni base per
radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili terresti, radioamatori, emittenti radiofoniche AM o FM
ed emittenti televisive non possono essere previste con precisione a livello teorico. Per valutare
l’ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in
considerazione un rilevamento elettromagnetico del luogo. Se l’intensità di campo calcolata
all’esterno del luogo schermato in cui si utilizza l’EUT supera i 3V/m, è necessario controllare l’EUT
per verificarne il normale funzionamento.
Se si riscontrano prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive come, ad
esempio, il riposizionamento dell’EUT o l’utilizzo di un luogo schermato con un’efficacia di
schermatura RF maggiore e l’attenuazione del filtraggio.

                                                36
Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                                               00-02-1695

5.4.      Dichiarazione di sicurezza del laser

Lo scanner per radiografia computerizzata è stato certificato negli Stati Uniti come rispondente ai
requisiti contenuti nel regolamento 21 CFR del DHHS, capitolo 1 sottocapitolo J per i prodotti
laser di Classe I(1) e altrove è stato certificato come prodotto laser di Classe I(1) conforme
ai requisiti contenuti nelle norme CEI 60825-1: 2007. I prodotti laser di Classe I(1) non sono
considerati pericolosi. Il sistema laser e lo scanner per radiografia computerizzata sono stati
progettati in modo da evitare qualsiasi esposizione umana diretta alle radiazioni superiori al livello
di Classe I(1) durante il normale funzionamento, le procedure di manutenzione o gli interventi di
assistenza.

• Lunghezza d’onda: 658 nm (tip.)
• Divergenza del fascio
- Parallelo: 9,5 gradi (-2,5/+2,5)
- Perpendicolare: 17 gradi (-3/+3)
• Potenza massima di emissione di energia: 80 mW (CW)

                          AVVERTENZA
                          Evitare di fare funzionare il prodotto o di eseguire interventi
                          di manutenzione quando il coperchio di protezione è stato rimosso
                          dal gruppo Laser/Scanner.
                          Il raggio riflesso, anche se invisibile, può arrecare danni alla vista.
                          Quando si utilizza questo prodotto, seguire sempre queste
                          precauzioni di sicurezza di base, al fine di ridurre il rischio
                          di incendi, scosse elettriche e lesioni personali.

                          ATTENZIONE
                          L’utilizzo di comandi o regolazioni o l’esecuzione di procedure
                          diverse da quelle specificate possono provocare l’esposizione
                          a radiazioni pericolose.

                                                37
Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                                              00-02-1695

Capitolo 6. Garanzia e servizio di riparazione

6.

6.1. Garanzia standard

3D Imaging & Simulations Corp. garantisce che i propri prodotti hardware non consumabili sono
esenti da difetti di materiale e lavorazione. La garanzia copre il costo dei componenti e della
manodopera necessari per la riparazione del prodotto. Conservare il container di spedizione per
un utilizzo futuro. I prodotti restituiti alla fabbrica per la riparazione devono essere imballati in
modo appropriato. Per ottenere il servizio di garanzia, attenersi alla procedura descritta nella
sezione “Servizio di riparazione”. La mancata osservanza di tale procedura può comportare ritardi
e spese aggiuntive per il cliente.

La garanzia è valida solo se il prodotto viene utilizzato per gli scopi per cui è stato progettato
e non copre i prodotti che sono stati modificati senza autorizzazione scritta da parte di
3D Imaging & Simulations Corp. o che sono stati danneggiati a causa di uso illecito, incidenti o
collegamento ad apparecchiature non compatibili.

La presente garanzia sostituisce tutte le altre garanzie, espresse o implicite.

6.2. Servizio di riparazione
La società si riserva il diritto di interrompere la fornitura di manutenzione, componenti
e assistenza tecnica per la riparazione del propri prodotti hardware non consumabili dopo cinque
anni dalla messa fuori produzione del prodotto. L’assistenza tecnica per versioni precedenti di
prodotti software cesserà 12 mesi dopo che il prodotto è stato aggiornato o messo fuori
produzione. Per l’assistenza tecnica e il servizio relativi a questo sistema, contattare il centro di
Assistenza tecnica Midmark riportato nell’elenco di pag. 3.

6.3. Servizio di riparazione fuori garanzia

Per informazioni sui termini e i prezzi attualmente in vigore, contattare il centro di Assistenza
tecnica Midmark riportato nell’elenco di pag. 3.

                                               38
Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                                               00-02-1695

6.4. Spedizione

Lo Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental Reader)
è un sistema solidamente costruito, progettato per resistere a spedizioni in tutto il mondo. Tuttavia,
al fine di evitare danni durante la spedizione, è necessario imballare lo Scanner per radiografia
computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental Reader) in modo appropriato.

In generale, il metodo migliore per imballare lo Scanner per radiografia computerizzata dentale
Midmark (Midmark CR Dental Reader) consiste nell’utilizzare il container di fabbrica originale.
Nel caso in cui quest’ultimo non fosse più disponibile, si consiglia all’utente di avvolgere
accuratamente lo Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark (Midmark CR
Dental Reader) in almeno 75 mm di pluriball o schiuma modellabile. Una volta avvolto, il
dispositivo deve essere posizionato in una scatola di cartone robusta. Contrassegnare l’esterno
della scatola con la parola FRAGILE e una freccia indicante il lato superiore della scatola.

Si sconsiglia di utilizzare pallet di schiuma allentati per proteggere lo Scanner per radiografia
computerizzata dentale Midmark (Midmark CR Dental Reader). Se la società di spedizioni
facesse cadere il cartone, vi sarebbero buone probabilità che il dispositivo si sposti all’interno
dell’imballaggio di pallet allentato, riportando danni.

Qualora fosse necessario spedire lo Scanner per radiografia computerizzata dentale Midmark
(Midmark CR Dental Reader) in un altro luogo o rispedirlo in fabbrica, è responsabilità dell’utente
imballare il sistema in modo appropriato prima della spedizione. Se l’imballaggio è inadeguato e
il sistema subisce danni durante la spedizione, la società di spedizioni non accoglierà la richiesta
di risarcimento. Se non si dispone di mezzi adeguati per l’imballaggio, è possibile ordinare
container di spedizione aggiuntivi presso Midmark Corporation.

                                               39
Manuale d’uso
Midmark CR Dental Reader                                                         00-02-1695

Capitolo 7. Assistenza tecnica
In caso di domande riguardanti l’installazione e l’uso del dispositivo, contattare l’Assistenza
tecnica Midmark o il proprio rivenditore di zona.

        Midmark Corp.
        1001 Asbury Dr.
        Buffalo Grove, Illinois 60089 U.S.A.
        Telefono: 800-MIDMARK
        Fax: 847-415-9801
        imagingtechsupport@midmark.com

                                            40
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