Optica 10 series - Manuale dell'utente - Varex Imaging
←
→
Trascrizione del contenuto della pagina
Se il tuo browser non visualizza correttamente la pagina, ti preghiamo di leggere il contenuto della pagina quaggiù
Optica 10 series
Manuale dell’utente
UM50735-IT, Revisione: 1.0 www.vareximaging.com
Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota. Manuale dell’utente UM50735-IT Optica 10 series Revisione: 1.0 Data di rilascio: 2019-07-26 2/28 www.vareximaging.com
Indice
1. Introduzione .................................................................................................................................................. 6
1.1. Contatti ............................................................................................................................................... 6
1.2. Abbreviazioni, acronimi e definizioni .................................................................................................. 6
1.3. Simboli usati nel presente documento ............................................................................................... 7
1.4. Consulenza ........................................................................................................................................ 7
Pericolo di radiazioni .................................................................................................................................... 7
1.5. Segnali di avvertenza, attenzione e avviso generali .......................................................................... 8
1.6. Etichette e marcature sul dispositivo ................................................................................................. 9
1.7. Componenti in dotazione ................................................................................................................. 11
2. Descrizione del dispositivo ......................................................................................................................... 12
2.1. USO PREVISTO .............................................................................................................................. 12
2.2. Descrizione del dispositivo ............................................................................................................... 12
2.3. Principio di funzionamento ............................................................................................................... 13
2.4. Panoramica del dispositivo .............................................................................................................. 13
2.5. Dimensioni principali ........................................................................................................................ 16
2.6. Filtrazione equivalente ..................................................................................................................... 16
2.7. Limitazioni d’uso ............................................................................................................................... 16
2.8. PRESTAZIONI ESSENZIALI ............................................................................................................ 16
2.9. PARTI APPLICATE ........................................................................................................................... 16
2.10. Controindicazione/i nota/e................................................................................................................ 16
2.11. Classificazioni .................................................................................................................................. 17
2.12. Installazione ..................................................................................................................................... 17
3. Istruzioni operative ..................................................................................................................................... 18
3.1. Accensione e spegnimento del dispositivo ...................................................................................... 18
3.2. Colore del LED di stato .................................................................................................................... 18
3.3. Funzioni del dispositivo .................................................................................................................... 19
3.4. Regolazioni....................................................................................................................................... 21
3.5. Compatibilità elettromagnetica ......................................................................................................... 22
4. Ricerca ed eliminazione di errori/guasti, manutenzione e assistenza ....................................................... 23
4.1. Ricerca ed eliminazione di errori/guasti ........................................................................................... 23
4.2. Pulizia ............................................................................................................................................... 23
Procedure di pulizia e detergenti ................................................................................................................23
Raccomandazioni per la pulizia .................................................................................................................23
4.3. Manutenzione e assistenza.............................................................................................................. 23
5. Smaltimento ............................................................................................................................................... 24
6. Specifiche e accessori................................................................................................................................ 25
6.1. Specifiche tecniche .......................................................................................................................... 25
6.2. Etichetta del prodotto ....................................................................................................................... 26
6.3. Accessori .......................................................................................................................................... 27
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 3/28 www.vareximaging.com
Figura 1: dispositivo, parte frontale ...................................................................................................................13 Figura 2: dispositivo, parte inferiore ..................................................................................................................14 Figura 3: specifiche guide accessori .................................................................................................................15 Figura 4: dimensioni principali ...........................................................................................................................16 Figura 5: comando delle lamelle .......................................................................................................................19 Figura 6: otturatore/i laser .................................................................................................................................20 Figura 7: modulo filtri .........................................................................................................................................21 Figura 8: retro (etichetta del prodotto) ...............................................................................................................26 Figura 9: etichetta del prodotto ..........................................................................................................................27 Manuale dell’utente UM50735-IT Optica 10 series Revisione: 1.0 Data di rilascio: 2019-07-26 4/28 www.vareximaging.com
Tutti i diritti riservati
Sebbene questo manuale sia stato redatto con la massima cura, Varex Imaging Nederland B.V. non può
essere ritenuta responsabile per eventuali omissioni o errori.
Varex Imaging Nederland B.V. non può essere ritenuta responsabile per danni di qualsivoglia natura derivanti
dall’uso e/o per l’uso di prodotti diversi da quelli originali di Varex Imaging Nederland B.V.
La Optica 10 series contiene caratteristiche specifiche in base al tipo di modello. L’aspetto del dispositivo
varia in funzione della configurazione e potrebbe differire dalle immagini illustrate nel presente documento.
Garanzia
Il prodotto è coperto dalle disposizioni di garanzia delle nostre condizioni generali.
La garanzia che copre le apparecchiature viene invalidata nei seguenti casi:
• Se i servizi di assistenza e manutenzione non vengono svolti conformemente alle istruzioni e se le
riparazioni non vengono effettuate oppure se vengono effettuate senza previa autorizzazione.
• Se sono state apportate modifiche senza il nostro previo consenso scritto.
• Se sono state utilizzate parti non originali o lubrificanti diversi da quelli specificati.
• Se l’apparecchiatura è stata usata in modo improprio, incauto o non conformemente alla sua natura
e/o alle sue finalità di utilizzo.
Tutti i materiali di consumo (per es. bulloni, dadi, viti, ecc.) sono esclusi dalla garanzia.
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 5/28 www.vareximaging.com
1. Introduzione
Il presente documento è parte integrante della dotazione della Optica 10 series (vedere anche la sezione
§1.7). In aggiunta al presente Manuale dell’utente, le ISTRUZIONI PER L’USO sono integrate da un manuale
tecnico.
1.1. Contatti
Il presente manuale fornisce tutte le informazioni tecniche necessarie per la corretta installazione,
applicazione, l’uso, la manutenzione e l’assistenza corretti del dispositivo.
Se si desidera ottenere informazioni aggiuntive, se si ha bisogno di assistenza o se si intende notificare un
problema in merito al dispositivo, contattare il proprio distributore oppure Varex Imaging Nederland B.V.:
Produttore Distributore
Nome Varex Imaging Nederland B.V.
Anholtseweg 44,
Indirizzo 7091 HB Dinxperlo
Paesi Bassi
Telefono +31 (0)315 659 150
Fax +31 (0)315 659 140
E-mail Netherlands.CNC@vareximaging.com
Sito web www.vareximaging.com
1.2. Abbreviazioni, acronimi e definizioni
Termine Definizione
Collimatore Collimatore di raggi X serie Optica 10
Optica 10 Collimatore di raggi X serie Optica 10
SID Source Image Distance
La distanza tra la sorgente di radiazione (il punto focale del tubo a raggi X) e la
pellicola o un altro recettore di immagini.
Sinonimo: Focal Film Distance (FFD)
RF Radiofrequenza
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 6/28 www.vareximaging.com
1.3. Simboli usati nel presente documento
Per assicurare una comprensione adeguata e chiara delle informazioni fornite nel presente manuale, i simboli
elencati qui sotto sono usati per indicare segnali di avvertenza, attenzione e avviso importanti da osservare
per garantire l’uso corretto e sicuro del dispositivo.
AVVERTENZA:
I simboli di avvertenza sono indicazioni che, se non osservate, possono causare lesioni gravi o
la morte di un utilizzatore, un tecnico, un paziente o di qualsiasi altra persona o portare a
maltrattamenti
ATTENZIONE:
I simboli di attenzione sono indicazioni che, se non osservate, possono causare danni al
dispositivo descritto nel presente manuale o a qualsiasi altro dispositivo od oggetto oppure
essere causa di inquinamento ambientale.
AVVISO:
Gli avvisi forniscono consigli e mettono in luce punti insoliti. Un avviso non è da considerarsi
un’istruzione.
1.4. Consulenza
Il presente manuale deve essere letto e compreso dagli utenti come indicato nella sezione USO PREVISTO
(vedere sezione 2.1) e nella sezione PERSONALE DI SERVIZIO.
Il presente manuale deve essere reso disponibile agli utilizzatori e al PERSONALE DI SERVIZIO.
Prima di usare la Optica 10 series, gli utilizzatori devono verificare che tutti i requisiti siano soddisfatti
conformemente agli standard in materia di sicurezza e alle norme legislative.
Le informazioni in merito agli incidenti verificatisi nell’ambito dell’uso della Optica 10 series devono essere
notificati senza indugio a Varex Imaging Nederland B.V.
Varex Imaging Nederland B.V. declina qualsiasi responsabilità se le istruzioni fornite non vengono rispettate.
Varex Imaging Nederland B.V. declina qualsiasi responsabilità in uno o più dei seguenti casi:
• Se vengono apportate modifiche o riparazioni alla Optica 10 series in modo diverso da quanto
descritto nel presente manuale.
• In caso di uso della Optica 10 series divergente dall’USO PREVISTO.
• Se la Optica 10 series non è sottoposta a ispezione e manutenzione a cadenza regolare.
• Se la Optica 10 series viene usata in modo che non potrebbe essere ragionevolmente previsto da
Varex Imaging Nederland B.V.
• In caso di danni diretti o indiretti derivanti dall’inosservanza delle procedure e delle istruzioni riportate
nel presente manuale.
Pericolo di radiazioni
La Optica 10 series è progettata e costruita nel rispetto degli standard applicabili e soddisfa la legislazione in
materia di sicurezza. Tuttavia, a causa del pericolo insito di radiazioni che non può essere eliminato, è
assolutamente indispensabile seguire tutte le procedure e istruzioni di sicurezza. Per ridurre al minimo il
pericolo insito di radiazioni, gli utilizzatori devono seguire tutte le procedure e istruzioni.
L’utilizzatore si impegna a prendere tutte le possibili misure per garantire il rispetto della salute e della
sicurezza del paziente e dell’utilizzatore stesso.
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 7/28 www.vareximaging.com
1.5. Segnali di avvertenza, attenzione e avviso generali
AVVERTENZA:
Emissione di radiazioni ottiche potenzialmente pericolose. Il collimatore contiene una luce LED
con campo luminoso appartenente al gruppo di rischio 2. Non fissare la luce mentre è accesa.
Potrebbe danneggiare gli occhi.
AVVERTENZA:
Il collimatore contiene un laser di categoria 2. Non fissare il raggio laser.
AVVERTENZA:
Prestare particolare attenzione con i pazienti incoscienti, in quanto non possono strizzare gli
occhi per proteggersi da radiazioni ottiche potenzialmente pericolose (campo luminoso e
laser).
AVVERTENZA:
Se l’alloggiamento del collimatore presenta un danno strutturale o se il collimatore non
funziona correttamente, contrassegnare con un’apposita etichetta il collimatore come “fuori
servizio” e farlo riparare prima dell’uso.
AVVERTENZA:
Se il collimatore viene usato in applicazioni mobili, evitare forti vibrazioni.
AVVERTENZA:
Non modificare questo dispositivo senza l’autorizzazione (scritta) del produttore.
Qualsiasi modifica apportata da personale non autorizzato potrebbe comportare seri pericoli.
Se le modifiche vengono svolte da personale non autorizzato, Varex Imaging Nederland B.V.
declina qualsiasi responsabilità per lesioni personali o danni all’apparecchiatura.
AVVERTENZA:
Il collimatore può essere configurato con laser a V. Il laser a V è impostato a una distanza SID
predefinita. Questa impostazione della distanza SID può essere usata soltanto come valore
indicativo. La SID corrente può essere determinata con il metro a nastro integrato (vedere la
sezione §2.4)
AVVERTENZA:
Il collimatore deve essere usato soltanto nelle condizioni specificate elencate nella sezione §6.
AVVERTENZA:
La temperatura dell’involucro può superare i 41 °C.
AVVERTENZA:
I controlli preventivi (vedere TM50736) devono essere condotti a cadenza regolare. L’intervallo
di questi controlli deve essere personalizzato in base all’applicazione e alla frequenza d’uso.
AVVERTENZA:
Se il collimatore presenta danni o se sono necessarie riparazioni, utilizzare solo parti di
ricambio originali. Per ricevere assistenza, contattare il proprio distributore o Varex Imaging
Nederland B.V.
AVVERTENZA:
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (incluse le periferiche quali i cavi dell’antenna
e le antenne esterne) non devono essere usate a una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) da
qualsiasi parte [APPARECCHIATURA ME O SISTEMA ME], inclusi i cavi specificati dal
produttore. In caso contrario, le prestazioni della presente apparecchiatura potrebbero risultare
diminuite.
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 8/28 www.vareximaging.com
AVVERTENZA:
Se il collimatore è usato in un sistema a raggi X con controllo automatico dell’esposizione,
verificare prima dell’uso se la cella di misurazione selezionata si trova all’interno dell’area
diagnostica (collimata).
Requisiti imposti al PERSONALE DI SERVIZIO
Il dispositivo può essere installato, riparato e sottoposto a manutenzione solo a cura di PERSONALE DI
SERVIZIO qualificato, per es.:
• Autorizzato dall’ORGANIZZAZIONE RESPONSABILE del dispositivo;
• Autorizzato dal produttore;
• In possesso di diplomi/certificati richiesti dalla legislazione nazionale e locale.
AVVERTENZA:
Le operazioni di assistenza, manutenzione e regolazione possono essere eseguite solo da
PERSONALE DI SERVIZIO qualificato.
1.6. Etichette e marcature sul dispositivo
Simbolo Spiegazione
Produttore
Data di produzione
Numero di serie
Direttiva marcatura CE 93/42/CE; valutazione della conformità a cura
0120 dell’organismo notificato 0120 (elemento opzionale)
Componente riconosciuto da SGS per Stati Uniti e Canada, numero di
registrazione 710383 (elemento opzionale)
710383
Identificazione della conformità alla FCC 47 CFR parte 15 (elemento opzionale)
ATTENZIONE: le leggi federali limitano la vendita di questo dispositivo da parte
di o su raccomandazione di un medico (elemento opzionale)
Individuazione della conformità alle disposizioni della direttiva UE RAEE
Indicazione tensione di alimentazione in CC
Indicazione tensione di alimentazione in CA (elemento opzionale)
Seguire le istruzioni per l’uso
La lettura delle istruzioni per l’uso è fondamentale per l’uso corretto e sicuro del
collimatore
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 9/28 www.vareximaging.com
Simbolo Spiegazione
Avvertenza: emissione di laser, emissione di radiazioni ottiche potenzialmente
pericolose. Avvertenza esplicativa in merito alle radiazioni laser (elemento
opzionale)
Avvertenza: emissione di laser, emissione di radiazioni ottiche potenzialmente
pericolose. Identifica il punto di uscita del raggio laser (elemento opzionale)
Avvertenza: emissione di laser, emissione di radiazioni ottiche potenzialmente
pericolose (elemento opzionale)
OVERTURE
LASER Avvertenza: identifica il punto di uscita del raggio laser (elemento opzionale)
APERTURE
GROUPE DE RISQUE 2
RISK GROUP 2
ATTENTION. Il est possible que ce produit émette
des rayonnements optiques dangereux.
Ne pas fixer la lampe pendant son fonctionnement.
Cela comporte un risque pour les yeux. Avvertenza esplicativa in merito alle radiazioni ottiche potenzialmente pericolose
CAUTION. Possibly hazardous optical radiation
emitted from this product.
Do not stare at operation lamp.
May be harmful to the eyes.
Avvertenza esplicativa in merito alle radiazioni laser (elemento opzionale)
Indicazione lamelle trasversali
Indicazione lamelle longitudinali
Presenza di laser a linea singola o laser a V (elemento opzionale)
Presenza di indicatore del campo luminoso
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 10/28 www.vareximaging.com1.7. Componenti in dotazione
Il dispositivo acquistato è confezionato in un imballaggio di trasporto appositamente concepito per assicurare
l’integrità del dispositivo. Assicurarsi che l’imballaggio ricevuto sia intatto e che il dispositivo non presenti
tracce di umidità o danni visivi. Se così fosse, contattare il proprio distributore o Varex Imaging Nederland
B.V. Si raccomanda caldamente di usare sempre l’imballaggio originale durante il trasporto e per i resi.
Consultare la sezione §6 per le condizioni di stoccaggio se il dispositivo non è usato correttamente.
L’imballaggio contiene i seguenti componenti:
Quantità Descrizione Riferimento
1 Optica 10 series Il presente manuale tecnico è valido per il numero di articolo sotto
menzionato:
Optica10-VV-XXX-YYY-LLL
(dove “VV” indica la versione del modello)
(dove “XXX-YYY” indica un codice sequenziale per definire la
configurazione)
(dove “LLL” implica la versione regionale)
1 Kit di accessori Contiene: 50737
• 1 manuale d’uso
• 1 manuale tecnico
• 1 ECDoC
In alternativa
• Dépliant con riferimento al sito web per la
versione digitale del manuale / ECDoC
E
• 1 connettore adattatore
Il contenuto dipende dal modello come menzionato
sopra
Per ricevere consulenza sugli accessori disponibili, contattare il proprio distributore o Varex Imaging
Nederland B.V. Consultare anche la sezione §6.3.
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 11/28 www.vareximaging.com2. Descrizione del dispositivo
Questo capitolo descrive il dispositivo in generale e in dettaglio. Il dispositivo è dotato dalle funzioni presenti
nella sezione §2.4. Le classificazioni del dispositivo sono elencate nella sezione §2.11.
2.1. USO PREVISTO
Il dispositivo è destinato all’uso in applicazioni diagnostiche mediche con limitazione alla diagnostica umana.
Il dispositivo è concepito per essere impiegato come accessorio di un sistema a raggi X in una struttura
ospedaliera o sanitaria professionale. Il dispositivo consente di limitare le dimensioni di un campo diagnostico
di raggi X limitando il fascio primario dei raggi X. Le limitazioni d’uso sono specificate nella sezione §6. Il
dispositivo non è destinato all’uso in applicazioni per fluoroscopia né nelle vicinanze di apparecchiature
chirurgiche ad alta frequenza o nella camera RF schermata di un sistema di risonanza magnetica per
immagini, dove l’intensità delle perturbazioni elettromagnetiche è elevata.
Gli usi diversi da quelli sopra menzionati sono identificati come “usi anomali”.
L’utilizzatore a cui è destinato questo dispositivo è definito come l’operatore di un sistema di raggi X.
L’operatore deve essere qualificato e/o appositamente istruito per operare un sistema di raggi X.
2.2. Descrizione del dispositivo
Collimatore di raggi X serie Optica 10 series. Optica 10 series sono collimatori a regolazione manuale
composti da una serie di lamelle mobili indipendenti. Le lamelle limitano (funzione di collimazione) il campo
diagnostico dei raggi X. Optica 10 series proietta un campo luminoso per indicare le dimensioni e la
posizione del campo diagnostico dei raggi X. È incluso un metro a nastro per misurare la distanza SID.
Inoltre, il dispositivo può essere configurato con:
- Un laser a linea singola o un laser a V per l’allineamento del recettore d’immagini a raggi X. Il
laser a V funziona anche come indicazione SID (linea corrispondente a una distanza fissa).
- Un modulo di filtri per filtraggio aggiuntivo.
- Dispositivi per montare accessori aggiuntivi.
Per il funzionamento e l’uso si rimanda al capitolo 3 e al capitolo 4.
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 12/28 www.vareximaging.com2.3. Principio di funzionamento
Le caratteristiche operative per USARE il collimatore IN MODO CONFORME si trovano sul lato frontale del
collimatore. La seguenta tabella contiene i simboli usati per indicare le caratteristiche operative:
Simbolo Definizione Descrizione
Lamelle trasversali
Le linee in grassetto indicano le due lamelle viste dal
lato superiore del collimatore.
Lamelle longitudinali
Simbolo usato per indicare l’interruttore della luce.
Accensione luce campo Premere l’interruttore per attivare la luce che
indicherà l’area diagnostica dei raggi X.
Simbolo usato per indicare l’interruttore del laser.
Accensione linee laser (opzionali) Premere l’interruttore per attivare il laser a linea
singola o il laser a V.
È possibile selezionare il filtro aggiuntivo ruotando il
n/a Filtraggio aggiuntivo (opzionale)
modulo di filtraggio (vedere Figura 1)
2.4. Panoramica del dispositivo
Questa sezione offre una panoramica del collimatore.
Modulo di
filtraggio
(opzionale)
Manopola di
comando degli Manopola di
lamelle comando delle
trasversali lamelle
longitudinali
LED di stato
Interruttore
accensione
laser Interruttore
(opzionale) accensione
luce
Figura 1: dispositivo, parte frontale
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 13/28 www.vareximaging.comGuide
accessori
Apertura
finestra del
laser a linea
Finestra del singola
laser a V
Metro a nastro
SID
Apertura
finestra del
laser a V
Finestra del
laser a linea
singola
Apertura del
laser a V
Gancio blocco
degli accessori
Figura 2: dispositivo, parte inferiore
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 14/28 www.vareximaging.comSpecifiche guide accessori
Numero max. di accessori: 2
Peso totale massimo consentito degli accessori: 2 kg
Dimensioni dell’interfaccia delle guide per accessori. Vedere anche figura sotto
Larghezza (d1): 176 – 177 mm
Larghezza opzionale (d1): 150 – 151 mm
Spessore (d2): Max. 2,3
Beccheggio tra gli slot (d3): 4,5 mm
Lunghezza (d4): max. 177 mm
Distanza serratura - centro del collimatore (d5): 89 mm
Alloggiamento slot-collimatore (d6): 5 mm
d4
d5
d2 d1
d3
d6
Figura 3: specifiche guide accessori
AVVERTENZA:
Controllare l’idoneità e il blocco dell’accessorio (inserito). Per impedire che cada, l’accessorio
deve essere perfettamente idoneo e montato come si deve.
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 15/28 www.vareximaging.com2.5. Dimensioni principali
Figura 4: dimensioni principali
2.6. Filtrazione equivalente
La filtrazione equivalente in alluminio (o EQUIVALENTE DI ATTENUAZIONE) può essere trovato
sull’etichetta del prodotto. L’ubicazione dell’etichetta del prodotto può essere consultata nella sezione §6.2.
L’EQUIVALENTE DI ATTENUAZIONE è espresso in [mm] di alluminio.
2.7. Limitazioni d’uso
I dispositivi di comunicazione RF devono essere tenuti a una distanza di almeno 30 cm. In caso contrario, le
prestazioni del dispositivo possono risultare compromesse.
2.8. PRESTAZIONI ESSENZIALI
La Optica 10 series non è dotata di prestazioni essenziali.
2.9. PARTI APPLICATE
Non sono identificate PARTI APPLICATE per la Optica 10 series.
2.10. Controindicazione/i nota/e
Continuano a essere applicabili le controindicazioni del sistema di raggi X (vedere documentazione del
sistema di raggi X).
L’installazione dell’ Optica 10 series nel fascio primario dei raggi X genera una diffrazione di raggi X
aggiuntivi. Un’ulteriore diffrazione di raggi X causa rischi di radiazione. Optica 10 series attenua il rischio di
radiazione schermando la diffrazione aggiuntiva limitando le dimensioni del fascio di raggi X primario e
limitando dunque la diffrazione generata dal tubo a raggi X (involucro).
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 16/28 www.vareximaging.com2.11. Classificazioni
Soggetto Classificazione Riferimento
Sicurezza elettrica Classe I IEC 60601-1
Ambiente idoneo alla Struttura ospedaliera o sanitaria IEC 60601-1-2
compatibilità elettromagnetica professionale
Modalità di funzionamento Continua IEC 60601-1
Protezione da agenti esterni IP2X IEC 60529
Laser Classe 2 IEC 60825-1
Campo luminoso Gruppo di rischio 2 IEC 62471
Dispositivo non destinato all’uso in ambienti ricchi di ossigeno.
Non idoneo alla sterilizzazione.
2.12. Installazione
Le istruzioni di installazione del dispositivo sono consultabili nel manuale tecnico (vedere TM50736).
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 17/28 www.vareximaging.com3. Istruzioni operative
In questo capitolo sono descritte le istruzioni operative. L’ACCENSIONE e lo SPEGNIMENTO sono descritti
nella sezione §3.1. I colori del LED di stato sono descritti nella sezione §3.2. Nella sezione §3.3 è compresa
una descrizione delle caratteristiche per un USO PREVISTO del dispositivo.
3.1. Accensione e spegnimento del dispositivo
Il collimatore non è dotato di un interruttore di accensione/spegnimento del dispositivo.
ACCENSIONE:
All’inserimento dell’alimentazione elettrica il collimatore si accende (ON), il collimatore effettua un test
autodiagnostico di accensione. Durante il test autodiagnostico di accensione (che richiede diversi secondi), i
LED di stato lampeggiano in arancione. Il ciclo di inizializzazione termina con un colore verde per ciascun
LED per la durata di 1 secondo. Quando i LED sono spenti, il collimatore è pronto all’uso. Se il test
autodiagnostico di accensione non va a buon fine, il LED sopra all’interruttore della luce lampeggerà in rosso.
Per ulteriori informazioni, consultare la sezione §3.2.
SPEGNIMENTO:
Non c’è una procedura di spegnimento del collimatore. Il collimatore può essere spento (OFF) in qualsiasi
momento senza subire danni. Per farlo, disattivare l’alimentazione elettrica del collimatore.
3.2. Colore del LED di stato
Sul pannello frontale ci sono dei LED di stato sopra all’interruttore della luce e del laser. Tali spie LED
indicano lo stato di accensione/spegnimento (ON/OFF) del campo luminoso e del laser.
Il LED di stato sopra all’interruttore della luce può accendersi nei colori verde, arancione e rosso.
Il LED di stato sopra all’interruttore del laser può accendersi solo in verde.
Colore Lampeggio Significato
Nessun colore No Stato OFF
Arancione Sì Inizializzazione in corso
Verde No Stato ON
Verde No Solo 1 secondo dopo il lampeggio arancione:
termine dell’inizializzazione
Verde Sì Breve lampeggiamento dopo l’accensione del laser:
Il laser non funziona
Rosso Sì Stato di ERRORE
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 18/28 www.vareximaging.com3.3. Funzioni del dispositivo
In questa sezione sono descritte le funzioni del collimatore. A seconda della configurazione del collimatore,
alcune funzionalità potrebbero non essere disponibili. Le seguenti figure illustrano un modello generico. Le
caratteristiche quali layout, colore e funzioni disponibili possono essere diverse.
A. Il collimatore è dotato di due manopole di controllo. Le manopole controllano le lamelle per definire
l’area diagnostica. La manopola A1 controlla le lamelle nella direzione trasversale. Ruotando la
manopola A1 in senso orario vengono chiuse le lamelle nella direzione trasversale. La manopola A2
controlla le lamelle nella direzione longitudinale. Ruotando la manopola A 2 in senso antiorario
vengono chiuse le lamelle nella direzione longitudinale.
A1. Manopola per muovere le A2. Manopola per muovere gli le
lamelle in direzione trasversale: lamelle in direzione longitudinale:
A1 Apri A2
Apri
Chiud Chiud
i i
Figura 5: comando delle lamelle
ATTENZIONE:
Se si forzano le manopole di controllo oltre i limiti meccanici, il collimatore potrebbe
danneggiarsi.
B. L’indicazione sulla scala per la dimensione del campo è definita. La scala indica la dimensione del
campo (dei raggi X) a due distanze SID. Sono disponibili un’indicazione per SID 100 [cm] (40”) e una
per 180 [cm] (72”). Il puntatore delle manopole di controllo dele lamelle indica la dimensione del
campo (dei raggi X). La dimensione del campo è indicata in centimetri e in pollici. Il valore tra
parentesi indica il valore in pollici.
AVVISO:
Considerare che la lettura potrebbe risultare inesatta in quanto si tratta di una lettura
approssimativa a indicatore ottico.
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 19/28 www.vareximaging.comC. Premendo il pulsante per l’indicatore del campo luminoso, una spia LED di indicazione si
illuminerà sopra al pulsante. La luce sarà attivata per un periodo di tempo predefinito e si spegnerà
automaticamente. Premere nuovamente il pulsante per spegnere il campo luminoso.
D. Premere il pulsante per attivare il laser a linea singola o il laser a V (elemento opzionale) a
scopo di allineamento.
Il laser sarà attivato per un periodo di tempo predefinito e si spegnerà automaticamente. Premere
nuovamente il pulsante per spegnere il laser. Una spia LED verde di indicazione si illuminerà sopra al
pulsante.
E. Le finestre dei laser a linea singola del laser a V possono essere aperte e chiuse attraverso comandi
a scorrimento. Il dispositivo di scorrimento E1 chiude o apre la finestra del laser a V. Il dispositivo di
scorrimento E2 chiude o apre la finestra laser del laser a linea singola. I dispositivi di scorrimento si
chiuderanno a scatto una volta che hanno raggiunto la posizione corretta.
E1. Apertura/chiusura finestra E2. Apertura/chiusura finestra laser a
laser a V linea singola
E2
E1
Figura 6: otturatore/i laser
F. Metro a nastro per determinare la distanza SID. Tirare la leva e posizionarla contro la superficie
designata (tavolo, supporto a parete, ecc.). Il valore SID può essere letto sul metro a nastro nel punto
in cui esce dalla camera del collimatore. Il valore massimo da misurare è 2 m/80”.
AVVERTENZA:
Una lettura errata del metro a nastro può risultare in un’immagine radioscopica
sottoesposta o sovraesposta.
ATTENZIONE:
Tirare il metro a nastro oltre il valore massimo può causare la rottura e/o la distorsione del
nastro. Guidare sempre il metro a nastro verso la posizione di partenza.
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 20/28 www.vareximaging.comG. Guide accessori, adatte per tenere al massimo due accessori. Vedere anche la sezione §2.4.
H. Serratura a scatto per accessori; tirare leggermente la molla e rimuovere l’accessorio in questione.
Vedere anche la sezione §2.4.
ATTENZIONE:
Prestare attenzione durante l’utilizzo della serratura a scatto. Un allungamento eccessivo
della molla può danneggiare in modo permanente la serratura a scatto.
I. Il modulo di filtraggio è una dotazione opzionale del collimatore.
Figura 7: modulo filtri
Ruotare il disco in senso orario o in senso antiorario per selezionare il materiale del filtro aggiuntivo
richiesto. Il disco si chiuderà a scatto una volta raggiunta la posizione corretta. Il materiale del filtro è
scritto nella parte superiore del disco (per esempio vedere anche schermata stampa sopra) e nella
parte inferiore del disco. La composizione del materiale è configurata su richiesta e può variare.
Inoltre, ogni posizione ha un’indicazione (da 1 a 4 linee) sul perimetro del disco. La posizione 1
(indicata come “0” nella parte superiore e inferiore del disco) è sempre la posizione “nessun filtro”. Le
altre tre posizioni contengono filtri. Entrambe le indicazioni (marcatura del materiale e linea/e)
funzionano anche come lettura per il posizionamento corretto del modulo filtri.
AVVERTENZA:
Una regolazione errata del modulo di filtraggio può risultare in un’immagine radioscopica
sottoesposta o sovraesposta.
3.4. Regolazioni
Le informazioni sulla regolazione del dispositivo sono consultabili nel manuale tecnico (vedere TM50736).
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 21/28 www.vareximaging.com3.5. Compatibilità elettromagnetica
Il dispositivo è conforme alla norma EN IEC 60601-1-2:2015 per la compatibilità elettromagnetica e deve
essere usato conformemente alle informazioni sulla compatibilità elettromagnetica fornite nel presente
manuale.
AVVERTENZA:
Evitate di usare questo dispositivo accanto o sopra ad altre apparecchiature, in quanto
potrebbe provocare un funzionamento improprio. Se è necessario un uso simile, occorre
monitorare questo dispositivo e le altre apparecchiature per assicurarsi che funzionino
normalmente.
AVVERTENZA:
L’uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore del
presente apparecchio possono provocare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una
diminuzione dell’immunità elettromagnetica di questo apparecchio e causare, di conseguenza,
un funzionamento errato.
AVVISO:
Le caratteristiche di EMISSIONE di questo apparecchio lo rendono idoneo per essere usato in
aree industriali e in ospedali (CISPR 11 Classe A). Se usato in un ambiente residenziale (per il
quale normalmente è richiesta la norma CISPR 11 Classe B), il presente apparecchio potrebbe
non offrire una protezione adeguata ai servizi di comunicazione RF. In tal caso, può darsi che
l’utilizzatore debba prendere misure di attenuazione quali la rilocalizzazione o il riorientamento
dell’apparrecchiatura.
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 22/28 www.vareximaging.com4. Ricerca ed eliminazione di errori/guasti, manutenzione
e assistenza
In questo capitolo sono descritti i seguenti punti: ricerca ed eliminazione di errori/guasti, pulizia,
manutenzione e assistenza.
4.1. Ricerca ed eliminazione di errori/guasti
Le informazioni sulla ricerca ed eliminazione di errori/guasti sono consultabili nel manuale tecnico (vedere
TM50736).
4.2. Pulizia
Procedure di pulizia e detergenti
Seguire le procedure locali, nazionali e organizzative in materia di pulizia. L’uso dei seguenti detergenti è
sicuro:
Detergenti
Isopropanolo
Alcol etilico
I detergenti indicati sopra possono essere diluiti con acqua per finalità di pulizia.
AVVERTENZA:
L’uso di detergenti diversi da quelli descritti potrebbe causare danni al collimatore o eventuali
lesioni all’utilizzatore.
Raccomandazioni per la pulizia
- Assicurarsi che il collimatore sia spento (OFF) (vedere la sezione §3.1 per istruzioni in merito)
AVVERTENZA:
L’uso di detergenti abrasivi potrebbe danneggiare il collimatore. Per es. la finestra del
puntatore può danneggiarsi e portare a una riduzione dell’illuminazione del campo luminoso.
- Non usare detergenti abrasivi.
AVVERTENZA:
Non spruzzare liquidi sul collimatore né pulirlo o immergerlo in liquidi.
- Usare un panno soffice e umido per pulire il collimatore. Ciò riduce il rischio che i liquidi
penetrino nel collimatore. Usare un panno morbido e asciutto per rimuovere eventuali residui
dal collimatore.
4.3. Manutenzione e assistenza
Le informazioni sulla manutenzione e l’assistenza del dispositivo sono consultabili nel manuale tecnico
(vedere TM50736).
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 23/28 www.vareximaging.com5. Smaltimento Il presente dispositivo contiene sostanze pericolose per l’ambiente, pertanto è opportuno prestare particolare attenzione per quanto concerne lo smaltimento dello stesso. Il dispositivo è contrassegnato dal seguente simbolo: Rispettare le normative locali e nazionali in merito allo smaltimento di apparecchiature elettroniche. Il materiale d’imballaggio deve essere riciclato nel rispetto delle normative nazionali e locali. Manuale dell’utente UM50735-IT Optica 10 series Revisione: 1.0 Data di rilascio: 2019-07-26 24/28 www.vareximaging.com
6. Specifiche e accessori
Il presente capitolo fornisce specifiche (teniche e informazioni sulle etichette del prodotto) nonché
informazioni circa gli accessori disponibili.
6.1. Specifiche tecniche
Classificazioni Consultare la sezione 2.11
Apparecchiature mobili e stazionarie per radiografie (vedere sez.
Applicazione
§2.1)
ABS/PC, PC, POM, acciaio inossidabile, alluminio, piombo, vetro,
Materiali
ottone, acciaio (per molle)
Fonte di alimentazione 24 [VCC] ± 10% / 24 [VA]
Fonte di alimentazione (elemento 12-45 [VCC] ± 10% / 24 [VA]
opzionale) 20-30 [VCA] ± 10% / 35 [VA] 50/60 [Hz]
Output contatto (elemento
30 V 100 mA
opzionale)
Compatibile con ISO 11898−2, ISO 11898−5 (ricetrasmettitore CAN
da 5 V);
Bus CAN Velocità di comunicazione 125; 250; 500; 1000 kb/s configurabile;
(di défault: 500 kb/s)
Terminazione Bus 120 Ohm ON/OFF configurabile (di défault: OFF)
Compatibile con gli standard TIA/EIA-232 e ITU v.28
Frequenza di baud 9600; 19200; 38400; 115200 bit/s configurabile
(di défault: 115200 bit/s)
Bus RS232 (elemento opzionale)
8 bit di dati; 1 bit di arresto; nessuna parità; nessun controllo del
flusso
Nessuna sincronizzazione hardware (solo Rx/Tx);
Bus USB (solo assistenza) Compatibile con USB 1.0
Non attivo: flottante (3,3 V)
Input (elemento opzionale)
Attivo: cortocircuito a terra, compatibile con uscita OC (0,5 mA)
Min. 3x3 [cm] @ 1 [m] SID [1,2”x1,2” @ 39,4” SID]
Dimensione del campo
Max. 43x43 [cm] @ 1 [m] SID [16,9”x16,9” @ 39,4” SID]
Luminosità del campo luminoso Configurabile a scelta tra 160 [lux] e 220 [lux]
Sorgente luminosa e colore LED, 5000 K (bianco freddo)
Campo luminoso / allineamento
≤ 1% SID
raggi X
Grado di contrasto bordo campo
≥4
luminoso
Intervallo metro a nastro SID 90 – 200 [cm]
Peso Specifico in base alla configurazione: circa 6 [kg]
Dimensioni
(LxPxH) 222x261x132 [mm] [8,7”x10,3”x5,2”]
(guide accessori e manopole escluse)
Eq. All. 2,0 [mm] @ 75 [kV]
Dispersione ≤ 0,5 mGy/h
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 25/28 www.vareximaging.com1 mm All. + 0,1 mm Cu
Modulo filtri (filtraggio aggiunto) 1 mm All. + 0,2 mm Cu
(elemento opzionale) 2 mm All.
Nessuno
Temperatura ambiente: +15 – +40 [°C]
Ambiente operativo Umidità relativa: 30 – 75% RH, non condensante
Pressione atm.: 750 – 1030 [hPa],Figura 9: etichetta del prodotto
AVVISO:
L’etichetta del prodotto come raffigurata nella Figura 9 rappresenta il layout. L’etichetta
apposta sul collimatore indica le informazioni specifiche valide per il proprio dispositivo.
6.3. Accessori
Per ricevere consulenza sugli accessori disponibili, contattare il proprio distributore o Varex Imaging
Nederland B.V. I seguenti accessori sono disponibili:
1. Accessorio adattatore terminale a vite, vedere TM50736
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 27/28 www.vareximaging.comDati di contatto
Varex Imaging Nederland B.V. Varex Imaging Americas Corp.
Paesi Bassi Stati Uniti
Tel.: +31 (0)315 659 150 Tel.: +1 630 271 9729
Fax: +31 (0)315 659 140 Fax: +1 630 271 9995
Netherlands.CNC@vareximaging.com Americas.CNC@vareximaging.com
Varex Imaging Technology (Beijing) Co., Ltd. Varex Imaging Philippines Inc.
Cina Filippine
Tel.: +86 10 6780 2708 Tel.: +63 49 5024 520
Tel.: +86 10 6780 2129 Tel.: +63 49 5024 521
Fax: +86 10 6780 2170 Fax: +63 49 5024 500
China.CNC@vareximaging.com Fax: +63 2 80764 72
Philippines.CNC@vareximaging.com
© 2018 by Varex Imaging Nederland B.V.
Tutti i diritti riservati. Nessuna parte del presente documento può essere riprodotta o trasmessa in qualsiasi
forma e con qualsivoglia mezzo, elettronico, meccanico, di fotocopiatura o registrazione o altro senza previa
autorizzazione scritta da parte di Varex Imaging Nederland B.V.
Manuale dell’utente UM50735-IT
Optica 10 series
Revisione: 1.0
Data di rilascio: 2019-07-26 28/28 www.vareximaging.comPuoi anche leggere
