Vaccino Comirnaty (Pfizer/BioNTech) per minori di età compresa tra 12 e 15 anni - Informazioni importanti per genitori e tutori - HSE
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Vaccino Comirnaty (Pfizer/BioNTech) per minori di età compresa tra 12 e 15 anni Informazioni importanti per genitori e tutori Versione 3 18 ottobre 2021
Informazioni su questo opuscolo
Questo opuscolo contiene informazioni sul vaccino anti-COVID-19
(coronavirus) per minori di età compresa tra 12 e 15 anni.
Argomenti trattati:
• il COVID-19 nei minori di età compresa tra 12 e 15 anni
• cos'è il vaccino anti-COVID-19
• benefici della vaccinazione per i minori di età compresa tra 12 e 15 anni
• rischi della vaccinazione per i minori di età compresa tra 12 e 15 anni
• sicurezza ed effetti indesiderati del vaccino
• dove trovare altre informazioni
Legga attentamente questo opuscolo, con cui intendiamo aiutarla a prendere
una decisione informata in merito alla vaccinazione di suo figlio. Per ulteriori
informazioni sul vaccino può anche rivolgersi a un professionista sanitario,
come il suo medico di famiglia (medico curante) o un farmacista.
Inoltre può:
• leggere il foglio illustrativo del produttore, disponibile su
www.hse.ie/covid19vaccinePIL
• discutere della vaccinazione con suo figlio o leggere l'opuscolo
informativo insieme a lui
• consultare le ulteriori informazioni disponibili sul sito www.hse.ie
• leggere l'opuscolo sull'assistenza successiva alla vaccinazione, che le
verrà consegnato dopo la somministrazione del vaccino
Informazioni sul COVID-19
Il COVID-19 è una malattia che può colpire i polmoni e le vie respiratorie, e talvolta
anche altre parti del corpo. È causato da un virus chiamato coronavirus.
Il COVID-19 è altamente contagioso. Il virus si diffonde nell'aria
attraverso le goccioline (droplet) prodotte con gli starnuti o la tosse,
oppure si può essere infettati entrando in contatto con superfici su cui si
sono depositate le goccioline e toccandosi subito dopo gli occhi, il naso
o la bocca.
2I sintomi più comuni del COVID-19 sono:
• febbre alta (temperatura corporea pari o superiore a 38 °C) - con brividi
• tosse secca
• stanchezza
Possono essere necessari fino a 14 giorni dopo l'esposizione a COVID-19
prima che si manifestino i sintomi, che possono essere simili a quelli
del raffreddore o dell'influenza. Alcune persone presentano tutti questi
sintomi, altre provano solo un leggero malessere.
Se suo figlio manifesta qualche sintomo di COVID-19, dovrà mettersi in
isolamento (rimanere chiuso nella sua stanza) e fare un test anti-COVID-19.
Per ulteriori informazioni sul COVID-19, visiti il sito
www.hse.ie/coronavirus o chiami HSELive al numero 1800 700 700.
Il COVID-19 e i minori di età compresa tra 12 e 15 anni
La maggior parte dei giovani di età compresa tra 12 e 15 anni che
si ammalano di COVID-19 presentano sintomi molto lievi o non ne
hanno affatto. Essere affetti da COVID-19 a questa età può essere
destabilizzante, poiché si è costretti a perdere la scuola e le persone
conviventi devono limitare i propri spostamenti.
In casi molto rari, nei minori il COVID-19 può causare gravi patologie,
ospedalizzazione o decesso. A volte i sintomi legati al COVID-19 possono
perdurare per alcune settimane o mesi (il cosiddetto “long COVID”).
I bambini hanno un basso rischio di essere ricoverati per COVID-19,
e il rischio di ricovero in reparti di terapia intensiva è estremamente basso.
I più esposti al rischio di contrarre malattie gravi sono i minori soggetti
a fragilità o affetti da determinate patologie. I dati relativi agli Stati Uniti
indicano che 7 minori su 10 ricoverati in ospedale con COVID-19 sono
affetti da malattie pregresse.
In casi estremamente rari, nei minori il COVID-19 può causare una malattia
chiamata sindrome infiammatoria multisistemica (MIS-C), che provoca
polmonite, infiammazione cardiaca e difficoltà respiratorie, e può portare
al decesso. I casi segnalati si sono verificati per lo più in minori di sesso
maschile di età compresa tra 1 e 14 anni.
3Cos'è il vaccino anti-COVID-19?
Un vaccino è una sostanza studiata per migliorare l'immunità (cioè la
protezione) verso una determinata malattia. I vaccini insegnano al nostro
sistema immunitario a proteggerci dalle malattie.
I dati attualmente disponibili dimostrano che il vaccino anti-COVID-19
dovrebbe proteggere i nostri figli da questa patologia. Inoltre, vaccinando
i minori contribuiamo anche a ridurre il numero degli ammalati gravi o dei
decessi per COVID-19 nella comunità.
Che vaccino viene offerto a mio figlio?
Il vaccino che viene offerto a suo figlio si chiama Comirnaty (Pfizer/BioNTech).
Si tratta di un vaccino a mRNA che predispone l'organismo a produrre
una proteina che attiverà una risposta immunitaria, senza utilizzare il virus
attivo che causa il COVID-19.
Come per gli adulti, anche nei ragazzi l'organismo inizierà a produrre
anticorpi che combatteranno l'infezione in caso di esposizioni future
al virus del COVID-19.
Prima della somministrazione del vaccino a suo figlio, le verrà chiesto
di dare il suo consenso, che verrà registrato.
Perché viene offerto il vaccino a tutti i minori di età
compresa tra 12 e 15 anni?
Offrendo il vaccino alla popolazione, intendiamo proteggere i cittadini
e ridurre il numero di infezioni e di decessi causati dal virus.
Il vaccino anti-COVID-19 proteggerà suo figlio e coloro che lo circondano
dal contrarre la malattia. Se è raro che i minori appartenenti a questa fascia
di età contraggano forme gravi di COVID-19, è ancora meno probabile che
ciò accada in seguito alla vaccinazione.
Il National Immunisation Advisory Committee (NIAC) raccomanda vivamente
la vaccinazione anti-COVID-19 ai minori con le seguenti caratteristiche:
• affetti da patologie che potrebbero esporli a rischi elevati qualora
dovessero ammalarsi di COVID-19
• che vivono a contatto di altri minori o adulti a rischio di malattia grave
se colpiti da COVID-19, ad esempio bambini con problemi medici
complessi o adulti immunocompromessi
4Secondo il NIAC, in tutti i minori appartenenti a questa fascia di età
i benefici della vaccinazione superano i rischi.
I benefici includono la prevenzione dal contagio da COVID-19 e una
maggiore protezione contro il rischio raro di contrarre la forma grave
della malattia. I minori che vengono vaccinati avranno meno probabilità di
perdere la scuola e le altre attività a causa del COVID-19.
Il vaccino è efficace nei minori di età compresa tra 12 e 15 anni?
Lo studio clinico condotto sul vaccino Comirnaty (Pfizer/BioNTech) ha
dimostrato la sua elevata efficacia nel prevenire il COVID-19 nei minori
di questa fascia di età.
Il vaccino è sicuro per i minori di età compresa tra 12 e 15 anni?
In Irlanda il National Immunisation Advisory Committee raccomanda
di somministrare questo vaccino anti-COVID-19 ai minori di età pari
o superiore a 12 anni.
Il vaccino è stato testato su migliaia di persone nell'ambito di studi clinici
a cui hanno partecipato oltre 2.000 bambini e ragazzi di età compresa tra
12 e 15 anni. Nelle sperimentazioni cliniche non sono emerse ulteriori
problematiche relative alla sicurezza di questo vaccino in questa fascia di età.
Il vaccino ha dimostrato di soddisfare rigorosi standard di sicurezza,
qualità ed efficacia, ed è stato approvato e autorizzato dalle autorità di
regolamentazione competenti. L'ente di regolamentazione per l'Irlanda
è l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA, European Medicines Agency);
per maggiori informazioni visiti il sito www.ema.europa.eu
Prima di essere approvato per l'uso, il vaccino è stato sottoposto a tutti
gli studi clinici e ai controlli di sicurezza previsti per tutti gli altri medicinali
autorizzati, secondo gli standard di sicurezza internazionali. Tutti i vaccini anti-
COVID-19 sono sottoposti a monitoraggio costante da parte delle autorità
competenti in materia di farmacovigilanza al fine di assicurarne la sicurezza.
Sebbene la ricerca per lo sviluppo di vaccini anti-COVID-19 sia stata
molto più veloce del consueto, il vaccino che viene offerto a suo figlio
ha superato tutti i passaggi normalmente necessari per mettere a punto
e approvare un vaccino sicuro ed efficace.
L'efficacia e gli effetti indesiderati dei vaccini anti-COVID-19 per questa
fascia di età sono ancora in fase di approfondimento.
Tutti i farmaci possono avere effetti indesiderati, pertanto è consigliabile
leggere gli effetti indesiderati noti, comuni e rari del vaccino descritti in
questo opuscolo prima di dare il consenso alla vaccinazione dei propri figli.
5Mio figlio ha già avuto il COVID-19. Può ricevere il vaccino?
Se suo figlio ha avuto il COVID-19 è probabile che abbia sviluppato una
certa immunità che può durare per circa 9 mesi.
Però potrebbe contrarre di nuovo l'infezione, anche se ha già avuto il
COVID-19. Il vaccino ridurrà il rischio che si ammali nuovamente di COVID-19.
Mio figlio ha il COVID-19 in questo momento. Può ricevere
il vaccino?
Se suo figlio ha avuto il COVID-19, può essere vaccinato a partire da
4 settimane dopo che ha sviluppato i primi sintomi o dal risultato positivo
del test anti-COVID-19.
Mio figlio può ricevere il vaccino anti-COVID-19 se ha la
febbre?
No. Se ha la febbre (temperatura corporea pari o superiore a 38 °C) dovrà
attendere di stare meglio per sottoporsi alla vaccinazione.
Mio figlio può contrarre il COVID-19 ricevendo il vaccino?
No. Il vaccino anti-COVID-19 non può provocare la malattia.
Però una persona potrebbe aver contratto il COVID-19 prima di
sottoporsi alla vaccinazione e notare i primi sintomi solo dopo aver
ricevuto il vaccino. Se suo figlio dovesse manifestare dei sintomi di
COVID-19, è importante che si metta in isolamento (rimanga nella sua
stanza) e faccia un test anti-COVID-19. Se la febbre insorge oltre 2 giorni
dopo che ha ricevuto il vaccino, o dura più di 2 giorni, sarà necessario che
rimanga in isolamento e si sottoponga a un test anti-COVID-19.
Chi somministrerà il vaccino a mio figlio?
La vaccinazione viene effettuata daoperatori formati dall'HSE
a somministrare i vaccini anti-COVID-19.
Come viene somministrato il vaccino anti-COVID-19?
Il vaccino anti-COVID-19 viene somministrato mediante iniezione nella
parte superiore del braccio. La vaccinazione richiede solo pochi minuti.
6Quante dosi di vaccino anti-COVID-19 dovrà ricevere mio
figlio?
Suo figlio riceverà 2 dosi del vaccino Pfizer/BioNTech, per assicurare
la massima protezione contro il COVID-19. La seconda dose verrà
somministrata tra 21 e 28 giorni dopo la prima.
Quali sono gli effetti indesiderati del vaccino?
Come tutti i medicinali, i vaccini possono avere effetti indesiderati. Molti sono
da lievi a moderati e di breve durata. Non tutte le persone sono interessate.
Più di 1 persona su 10 può avere i seguenti effetti indesiderati:
• stanchezza
• dolore o gonfiore nel braccio in cui è stata somministrata l'iniezione
del vaccino
• mal di testa
• dolori muscolari
• dolori alle articolazioni
• diarrea
• febbre (temperatura corporea pari o superiore a 38 °C)
Più di 1 persona su 100 può sviluppare nausea, vomito o arrossamento
nel punto in cui è stato somministrato il vaccino.
Più di 1 persona su 1.000 può sviluppare prurito nel punto in cui è stato
somministrato il vaccino, oppure avere un senso di prurito generalizzato,
eruzioni cutanee, gonfiore delle ghiandole linfatiche, insonnia,
sudorazione eccessiva, sudorazioni notturne, riduzione dell'appetito,
mancanza di energia o letargia.
La paralisi di Bell è un effetto indesiderato raro, osservato in più di
1 persona su 10.000.
In casi rari le persone che hanno utilizzato filler facciali possono
sviluppare un gonfiore del viso. Questo effetto è stato osservato in oltre
1 persona su 10.000.
Gli effetti indesiderati seri, come reazioni allergiche gravi, sono
estremamente rari, e sono stati osservati in 1 persona su 100.000 circa.
I vaccinatori sono preparati a trattare le reazioni allergiche gravi e molto rare.
In casi estremamente rari si potrebbe sviluppare un eritema multiforme,
una reazione cutanea che provoca arrossamenti o chiazze rosse sulla
pelle: l’eruzione spesso assume l’aspetto di un bersaglio o “occhio di bue”,
con un centro rosso scuro circondato da anelli di colore rosa pallido.
7In casi eccezionali, dopo la somministrazione del vaccino Pfizer/BioNTech
sono state riscontrate miocarditi e pericarditi. La miocardite e la pericardite
sono malattie cardiache infiammatorie, il cui rischio, molto raro, è più alto
nei ragazzi e nei giovani adulti di sesso maschile.
La miocardite è stata riportata in circa 1 su 1.000.000 di dosi di vaccino.
Tuttavia, in base ai dati provenienti dagli Stati Uniti si stima che il rischio di
miocardite dopo la seconda dose sia più alto nei ragazzi di età compresa tra
12 e 17 anni. In questa fascia di età può manifestarsi in circa 1 su 16.000
ragazzi dopo la somministrazione della seconda dose. Il rischio per le ragazze
di età compresa tra 12 e 17 anni è di 1 su 100.000 dopo la seconda dose.
La pericardite è stata segnalata in circa 1 su 1.000.000 di dosi di vaccino.
Tali rare malattie cardiache sono più probabili dopo la seconda dose
e si verificano per lo più entro 14 giorni dalla somministrazione del
vaccino. La maggior parte delle persone migliora da sola o con una
terapia ausiliaria, ma potrebbero essere necessarie cure ospedaliere.
Non sappiamo ancora se questi effetti indesiderati potrebbero dare luogo
a problematiche nel lungo periodo.
Il vaccino anti-COVID-19 è stato sottoposto alle stesse sperimentazioni
cliniche e controlli di sicurezza di tutti gli altri vaccini autorizzati, però si
tratta di un vaccino nuovo, per cui le informazioni sugli effetti indesiderati
a lungo termine sono limitate.
Man mano che il numero di persone vaccinate aumenterà, sia in Irlanda
che nel resto del mondo, avremo a disposizione maggiori informazioni
sugli effetti indesiderati. L'HSE provvederà ad aggiornare regolarmente
le informazioni pubblicate sul proprio sito Web e, se necessario, saranno
aggiornati anche gli opuscoli informativi consegnati alle persone che
ricevono la prima o la seconda dose del vaccino.
Febbre dopo la vaccinazione
È abbastanza comune avere la febbre dopo una vaccinazione.
Solitamente la febbre compare e si risolve nel giro di 2 giorni dalla
somministrazione del vaccino. Il sintomo febbrile è più probabile dopo la
seconda dose di vaccino.
Se suo figlio non si sente bene, gli dia del paracetamolo o dell'ibuprofene
come indicato sulla confezione o nel foglio illustrativo. Se le condizioni di
suo figlio la preoccupano, si rivolga a un medico.
8Sintomi di miocardite e pericardite
In casi eccezionali, dopo la somministrazione del vaccino Comirnaty
(Pfizer/BioNTech) si sono riscontrate delle miocarditi e pericarditi.
La miocardite e la pericardite sono malattie cardiache infiammatorie.
È bene che sappia riconoscerne i sintomi osservando suo figlio.
Se suo figlio dovesse presentare uno di questi sintomi dopo il vaccino,
si rivolga a un medico:
• respiro corto
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato che può essere irregolare)
• dolore al torace
Il vaccino anti-COVID-19 è controindicato in alcuni minori?
Sì. Suo figlio non deve ricevere il vaccino anti-COVID-19 Comirnaty
(Pfizer/BioNTech) se:
• suo figlio in passato ha avuto reazioni allergiche gravi a uno
qualsiasi degli ingredienti del vaccino (incluso il polietilenglicole
o PEG). Consulti il foglio illustrativo del produttore per verificare la
lista degli ingredienti.
• suo figlio in passato ha avuto reazioni allergiche gravi a una precedente
dose di vaccino Pfizer/BioNTech o al vaccino anti-COVID-19 Moderna
• un medico ha sconsigliato a suo figlio la somministrazione dei
vaccini anti-COVID-19 Moderna COVID-19 o Pfizer/BioNTech
• suo figlio ha avuto la miocardite dopo una precedente dose di
questo vaccino o del vaccino anti-COVID-19 Moderna (Spikevax)
È consigliabile parlare con il medico o pediatra di suo figlio prima della
somministrazione del vaccino anti-COVID-19 se:
• in passato ha avuto una reazione allergica grave (anafilassi), anche
a qualsiasi altro vaccino o farmaco
• ha avuto la pericardite dopo una precedente dose del vaccino
anti-COVID-19 Comirnaty (Pfizer/BioNTech) o Moderna (Spikevax)
La maggior parte dei minori può ricevere il vaccino senza problemi.
L'operatore che somministrerà il vaccino a suo figlio sarà lieto di rispondere
a qualunque domanda in occasione dell'appuntamento per il vaccino.
9Le consegnerà anche un opuscolo con informazioni sull'assistenza
successiva alla vaccinazione e un tesserino, su cui saranno riportati il nome
e il numero di lotto del vaccino che è stato somministrato a suo figlio.
Dopo quanto tempo fa effetto il vaccino?
La maggior parte delle persone sviluppa l'immunità dopo aver ricevuto
entrambe le dosi del vaccino anti-COVID-19,cioè è protetta dal COVID-19.
La copertura vaccinale viene raggiunta dopo 7 giorni dalla seconda dose.
Pertanto, esiste la possibilità che suo figlio, anche se vaccinato, possa
ancora contrarre il COVID-19.
Il vaccino è efficace per tutti?
Nel corso dell'ultimo anno, i vaccini sono stati utilizzati in milioni di
persone in tutto il mondo. Ci sono prove attendibili e concrete che
dimostrano che i vaccini anti-COVID-19 riducono notevolmente il rischio
di ammalarsi di COVID-19. Sono molto efficaci nel prevenire il decesso e
il rischio di contrarre forme gravi di COVID-19.
I vaccini tuttavia non hanno lo stesso effetto per tutti, e si può contrarre il
COVID-19 anche dopo essere stati vaccinati. Se suo figlio ha un sistema
immunitario debole, il vaccino non comporta un rischio maggiore per il suo
organismo, ma potrebbe non avere una completa efficacia.
Quanto dura l'immunità da vaccino?
Al momento non sappiamo quanto dura l'immunità. Sono in corso studi
clinici per stabilirlo.
Se mio figlio si vaccina, significa che non potrà trasmettere
il COVID-19 ad altri?
Attualmente non sappiamo se il vaccino impedisce alle persone vaccinate
di trasmettere il COVID-19 ad altri. Ecco perché è importante continuare
a seguire i consigli delle autorità sanitarie per fermare la diffusione del virus.
Dopo la vaccinazione, a suo figlio verrà consigliato di continuare a seguire
le precauzioni di salute pubblica previste per le persone vaccinate.
10Benefici del vaccino Rischi del vaccino
• Protezione dei minori con condizioni • Effetti indesiderati a breve
di salute che comportano un rischio termine, come braccio dolorante,
elevato di contrarre forme gravi di febbre o stanchezza.
COVID-19. I dati relativi agli Stati Uniti • Circa 1 persona su 100.000
indicano che 7 su 10 minori ricoverati in rischia di avere effetti
ospedale con COVID-19 sono affetti da indesiderati gravi, come una
malattie pregresse. reazione allergica al vaccino.
• Protezione dei minori senza patologie • Molto raramente, dopo la
pregresse dal contrarre forme gravi di vaccinazione alcune persone
COVID-19, nonostante ciò sia molto sviluppano un'infiammazione
raro in questa fascia di età. I bambini del cuore (miocardite) e del
hanno un basso rischio di essere rivestimento esterno del cuore
ricoverati per COVID-19, e il rischio di (pericardite). Tale effetto è stato
ricovero in reparti di terapia intensiva segnalato in circa 1 minore di
è estremamente basso. sesso femminile su 100.000
• Protezione dal COVID-19, poiché in caso a cui è stata somministrata
di malattia i minori sono costretti a perdere la seconda dose e in circa
la scuola e le altre persone conviventi 1 minore di sesso maschile
devono limitare gli spostamenti. su 16.000 a cui è stata
• A volte i sintomi legati al COVID-19 somministrata la seconda
possono perdurare per alcune settimane dose nella fascia di età tra
o mesi (il cosiddetto “long COVID”). i 12 e i 17 anni. La maggior
I dati del Regno Unito suggeriscono che parte delle persone si riprende
5 minori tra i 12 e i 16 anni su 1000 senza problemi dalla miocardite
possono essere affetti dal “long COVID” e dalla pericardite, ma può
dopo l'infezione. essere necessario un ricovero
in ospedale.
• Può aiutare a prevenire la trasmissione
del COVID-19 ad altre persone. Ciò • Non disponiamo ancora di
è particolarmente importante se i minori informazioni sugli effetti a lungo
convivono con un bambino o un adulto termine dei vaccini anti-COVID-19
che è a rischio di contrarre una forma nei minori.
grave di COVID-19.
• Protezione da una complicanza
estremamente rara chiamata sindrome
infiammatoria multisistemica nei
bambini. Questa sindrome causa
polmonite, infiammazione cardiaca
e difficoltà respiratorie e può portare al
decesso. I casi si sono verificati per lo più
in maschi di età compresa tra 1 e 14 anni
11Può valutare di non fare il
Può valutare di fare il vaccino vaccino, o di attendere finché
ora se: non saranno disponibili
maggiori informazioni, se:
• Suo figlio è affetto da patologie • Non vuole rischiare l'effetto
pregresse che comportano un indesiderato molto raro di miocardite
rischio elevato di contrarre una e pericardite a seguito della
forma grave di COVID-19. vaccinazione.
• Suo figlio convive con un bambino • Preferisce attendere che siano
o un adulto con rischio elevato disponibili maggiori informazioni sul
di contrarre una forma grave di rischio di sindrome infiammatoria
COVID-19. multisistemica o di COVID-19
• Desidera proteggere suo figlio nei minori.
dal rischio molto raro di contrarre • Preferisce attendere che siano
forme gravi di COVID-19, sindrome disponibili maggiori informazioni sugli
infiammatoria multisistemica effetti a lungo termine dei vaccini
o "long COVID". nei minori.
Consenso del genitore/tutore alla vaccinazione del minore
Per la vaccinazione dei minori è necessario il consenso di un genitore o un
tutore legale. Può essere fornito online, dopo aver effettuato la registrazione
per l'appuntamento, oppure di persona il giorno della vaccinazione, ma solo
se il genitore o il tutore legale è presente con il minore.
Il minore può essere accompagnato all'appuntamento per la vaccinazione
anche da un altro adulto che non sia suo genitore o tutore legale, ma
solo se quest'ultimo ha precedentemente completato il processo di
consenso online.
Al minore non è consentito recarsi all'appuntamento presso il centro
vaccinazione da solo.
La sua decisione di dare o meno il consenso al vaccino sarà rispettata.
La seguente tabella riassuntiva potrebbe esserle utile per prendere una
decisione consapevole.
12Ulteriori informazioni
Per ulteriori informazioni, legga il foglio illustrativo per il paziente, che le
verrà fornito il giorno in cui suo figlio riceverà il vaccino. In alternativa può
trovarlo sul sito www.hse.ie/covid19vaccinePIL
Può anche parlare con un professionista sanitario, ad esempio con
il suo medico di famiglia (medico curante), un farmacista o altro
operatore sanitario.
Inoltre può visitare il sito web dell'HSE alla pagina
www.hse.ie/covid19vaccine o chiamare HSELive al numero
1800 700 700.
Per ulteriori informazioni sul vaccino anti-COVID-19, compresi documenti in
altri formati e traduzioni, visiti il sito www.hse.ie/covid19vaccinematerials
Come posso segnalare eventuali effetti indesiderati?
Come per tutti i vaccini, è possibile segnalare i sospetti effetti indesiderati
all'HPRA (Health Products Regulatory Authority).
l'autorità di regolamentazione competente in materia di medicinali,
dispositivi medici e altri prodotti sanitari nella Repubblica d'Irlanda.
Tra i suoi compiti, vi è quello di monitorare la sicurezza dei medicinali.
A questo scopo è stato creato un sistema che permette agli operatori
sanitari e ai cittadini di segnalare le sospette reazioni avverse (effetti
indesiderati) a medicinali e vaccini osservate in Irlanda.
L'HPRA invita caldamente i cittadini a segnalare le sospette reazioni
avverse (effetti indesiderati) associate ai vaccini anti-COVID-19, poiché
queste informazioni saranno utili per continuare a monitorarne la
sicurezza e l'efficacia. Per segnalare una sospetta reazione avversa al
vaccino anti-COVID-19, è pregato di visitare il sito www.hpra.ie/report
Può anche chiedere al suo medico o a un familiare di effettuare
la segnalazione per lei. Dovrà fornire tutte le informazioni di cui
è a conoscenza e, se possibile, indicare il numero di lotto del vaccino.
L'HPRA non può fornire consigli medici sui singoli casi. I cittadini sono
invitati a rivolgersi al proprio medico o farmacista per chiarire qualsiasi
dubbio di natura medica.
13Dati personali
Al fine di somministrare il vaccino in modo sicuro e di registrare tutte
le informazioni necessarie per monitorare e gestire la vaccinazione,
l’HSE deve trattare i dati personali di suo figlio. L'HSE tratterà tutti dati
personali in conformità alle leggi vigenti e, in particolare, al Regolamento
generale sulla protezione dei dati (GDPR), entrato in vigore nel 2018.
I dati di suo figlio saranno trattati in modo lecito e corretto, unicamente
per finalità connesse alla gestione delle vaccinazioni. Ai fini del trattamento
è stato adottato il principio della minimizzazione dei dati, cioè verranno
raccolti solo i dati necessari per identificare suo figlio, prenotare
l'appuntamento, registrare l'avvenuta vaccinazione e monitorarne gli effetti.
Riguardo al trattamento dei dati personali di suo figlio, ai sensi del GDPR
lei ha i seguenti diritti:
• Può richiedere informazioni sui dati personali di suo figlio e ha il
diritto di accedervi (“richiesta di accesso della persona interessata”),
cioè di ricevere (in qualità di suo genitore o tutore legale) una copia
dei suoi dati personali in nostro possesso e di verificare che siano
trattati in modo lecito.
• Può richiedere la rettifica dei dati personali di suo figlio in nostro
possesso per correggere eventuali informazioni incomplete
o imprecise.
• Può richiedere la cancellazione dei suoi dati personali in nostro
possesso, cioè richiederne la cancellazione o la rimozione qualora
non vi siano validi motivi per cui noi continuiamo a trattarli.
Ha inoltre il diritto di richiedere la cancellazione o la rimozione
dei dati personali di suo figlio laddove voglia esercitare il diritto di
opposizione al trattamento.
• Può opporsi al trattamento dei suoi dati personali.
Per ulteriori informazioni può visitare il sito www.hse.ie/eng/gdpr
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Pubblicato da HSE il 18 ottobre 2021 Per informazioni aggiornate, visiti il sito www.hse.ie
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