Senonetwork: incontro centri di senologia 5.0
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“Senonetwork: incontro centri di senologia 5.0”
TUTELA DELLA FERTILITA’ IN DONNE CON TUMORE DELLA
MAMMELLA E DESIDERIO DI MATERNITA’
PATRIZIA FRITTELLI Breast Unit
SAN GIOVANNI FATEBENEFRATELLI
CALIBITA ROMA
TUTELA DELLA FERTILITA’ IN DONNE CON TUMORE DELLA
MAMMELLA E DESIDERIO DI MATERNITA’
Le linee guida internazionali raccomadano di
informare tutte le giovani donne con cancro della
Il carcinoma della mammella rappresenta il mammella circa il rischio di sviluppare una
tumore più frequentemente diagnosticato menopausa precoce e infertilità. Non affrontare
nelle donne in premenopausa questi problemi può esporre la paziente a
problemi pscicologici che possono pregiudicare
Le terapie antitumorali provocano in la sua aderenza alle terapie oncologiche
maniera variabile tossicità ovarica con
possibile POI ed Infertilità
Lambertini M et al, Jclin. Oncol 36: 1891:1990 2018
La riserva ovarica si riduce con l’età e
subisce grave danno dall’esposizione a
chemioterapie per tossicità ovarica
ABSTRACT The 3rd International Consensus Conference for Breast Cancer in Young Women (BCY3) took place in November 2016, in Lugano, Switzerland organized by the European School of Oncology (ESO) and the European Society of Medical Oncologists (ESMO). Consensus recommendations for the management of breast cancer in young women were updated from BCY2 with incorporation of new evidence to inform the guidelines, and areas of research priorities were identified. This manuscript summarizes the ESOESMO international consensus recommendations, which are also endorsed by the European Society of Breast Specialists (EUSOMA).
L' ENTITÀ DEL DANNO DELLE TERAPIE ANTITUMORALI AL POTENZIALE
RIPRODUTTIVO FEMMINILE È VARIABILE
ETÀ DELLA PAZIENTE
TIPO DI SCHEMA TERAPEUTICO
DOSE CUMULATIVA SOMMINISTRATA
RISERVA FOLLICOLARE OVARICA
TERAPIA ENDOCRINA
Lambertini M et al, Curr Opin Oncol 29:243-252, 2017
Poggio F et al, Expert Rev Qual Life Cancer Care 2016; 1:5-7
TUTELA DELLA FERTILITA’ IN DONNE CON TUMORE DELLA
MAMMELLA E DESIDERIO DI MATERNITA’
L’11% di tumori della
mammella sono diagnosticati
ogni anno in pazienti di
Il 7% in donne con eta’
ETÀ INFERIORE AI 45 AA
RISCHIO DI AMENORREA In donne < 35 aa il rischio di amenorrea a lungo termine è simile alle donne che non ricevono chemioterapia. Nelle donne di 35- 40 aa il rischio sale al 50% fino ad arrivare all’85% in quelle > 40aa
High risk -HSC transplantation with -Radiation > 2.5 Gy to testis
(>80 % risk of permanent cyclophosphamide/ -Chlorambucil (1.4 g/m2)
TBI or cyclophosphamide/busulfan -Cyclophosphamide (19 g/m2)
amenorrhea in women; -External beam radiation to a field that -Procarbazine (4 g/m2)
prolonged azoospermia in men) includes -Melphalan (140 mg/m2)
the ovaries -Cisplatin (500 mg/m2)
-CMF, CEF, CAF, TAC x 6 cycles in women -BCNU (1 g/m2) and CCNU (500 mg/m2)
≥ 40 years
Intermediate risk CMF, CEF, CAF, TAC x 6 cycles in women -Busulfan (600 mg/kg)
(40 % - 60 % risk of permanent age 30–39 -Ifosfamide (42 g/m2)
-AC x 4 cycles in women ≥ 40 years -BCNU (300 mg/m2)
amenorrhea in women; -AC or EC x 4 → Taxanes -Nitrogen mustard
likelihood of azoospermia in men -Actinomycin D
especially when given
with other sterilizing agents)
LA TERAPIA ORMONALE AGISCE
Low risk -ABVD in women ≥ 32 years -Doxorubicin (770 mg/m2)
DIRETTAMENTE BLOCCANDO
(
le donne che hanno avuto il cancro della mammella e si sono sottoposte a trattamento chemioterapico scontano una riduzione della probabilità di avere una gravidanza del 40 % circa.
TUTELA DELLA FERTILITA’ IN DONNE CON TUMORE DELLA
MAMMELLA E DESIDERIO DI MATERNITA’
FERTILITY COCERNS, DECISION MAKING
AND STRATEGIES
51%
Al momento della diagnosi circa il 50% delle pazienti sono
preoccupate della possibile menopausa anticipata e della
sterilità e sono interessate a mantenere la fertilità ed il
loro futuro potenziale riproduttivoTUTELA DELLA FERTILITA’ IN DONNE CON TUMORE DELLA
MAMMELLA E DESIDERIO DI MATERNITA’
FERTILITY COCERNS, DECISION MAKING
AND STRATEGIES
La preoccupazione della sterilità ha
influenzato la scelta del trattamento
nel 18% delle pazientiCIRCA IL 50% DELLE PAZIENTI DESIDERANO UNA GRAVIDANZA AL MOMENTO DELLA DIAGNOSI
Solo il 27% delle donne ha discusso con il
medico di riferimento il problema della
fertilità
< 50% dei medici americani seguono le linee guida
ASCO sulla preservazione della fertilità
Il 32% delle pazienti non ha
discusso con il medico il
problema della fertilitàTUTELA DELLA FERTILITA’ IN DONNE CON TUMORE DELLA
MAMMELLA E DESIDERIO DI MATERNITA’
Stensheim H, et al. Int J Cancer 2013; 133(11)TUTELA DELLA FERTILITA’ IN DONNE CON TUMORE DELLA
MAMMELLA E DESIDERIO DI MATERNITA’
Azim HA Jr et al, J Clin Oncol 2013TUTELA DELLA FERTILITA’ IN DONNE CON TUMORE DELLA
MAMMELLA E DESIDERIO DI MATERNITA’
IMPORTANZA DELLA PRESERVAZIONE
DELLA FERTILITA’
La
L’età della
gravidanza
La prognosi prima
dopo un
nelle giovani gravidanza
donne con ha subito nel
tumore della
mammella è
Le pazienti che debbono intraprendere
tumore della mondo
mammella è occidentale
sicura e non trattamenti a rischio di danneggiare la loro
aumenta il
migliorata un marcato
rischio di funzione riproduttiva debbono ricevere un
negli anni spostamento
in avanti
ricaduta e/o
di morte
COUNCELLING tempestivo per la preservazione
della fertilita’ ed essere inserite in un programma
dedicatoTUTELA DELLA FERTILITA’ IN DONNE CON TUMORE DELLA
MAMMELLA E DESIDERIO DI MATERNITA’
2012
N. 62 - 2011 ATTUALITÀ IN SENOLOGIAIl councelling di oncofertilità è indispensabile
Va eseguito prima possibile dopo la diagnosi
ESMO GUIDELINES 2013
ASCO GUIDELINES 2018
Linee guida People with cancer are interested in discussing
fertility preservation. Health care providers caring for
PRESERVAZIONE DELLA FERTILITÀ
NEI PAZIENTI ONCOLOGICI adult and pediatric patients with cancer should
address the possibility of infertility as soon as
possible before treatment starts.
Edizione 2018
Peccatori F et al, Ann Oncol 2013;24:vi160-70. Cardoso F et al, Ann Oncol 2018;29(8):1634-57
Oktay K et al, J Clin Oncol 2018;36(19):1994-2001TUTELA DELLA FERTILITA’ IN DONNE CON TUMORE DELLA
MAMMELLA E DESIDERIO DI MATERNITA’
STRATEGIE DI CONSERVAZIONE
COUNCELLING ONCOFERTILITA’
Valutare la riserva ovarica pretrattamento
Proporre la procedura di fertility preservation più
appropriata
Proporre la metodica per ridurre al massimo
latossicità gonadica dei trattamenti
Bilanciare rischi e benefici e probabilità future di
gravidanzaTUTELA DELLA FERTILITA’ IN DONNE CON TUMORE DELLA
MAMMELLA E DESIDERIO DI MATERNITA’
La corretta informazione sui rischi di infertilità iatrogena e
sulle strategie disponibili per ridurre l’incidenza di tale
effetto andrebbe proposto alle pazienti oncologiche subito
dopo la diagnosi e la successiva stadiazione della malattia
oncologica
Il councelling richiede un approccio multidisciplinare e una
comunicazione efficace tra chirurgo, oncologo e specialista
della riproduzione
Linee guida ASCO 2006/2013/2018
ASRM 2013
AIOM 2012- 2018ONCOFERTILITA’ IN ITALIA
Legge 40/2004
Norme in materia di procreazione medicalmente assistita
Art. 2: Interventi contro la sterilita’e la infertilità
Il Ministro della Salute, sentito il Ministro dell’istruzione dell’ Università e della Ricerca, può promuovere ricerche
sulle cause patologiche, psicologiche, ambientali e sociali dei fenomeni della sterilità e della infertilità e favorire
gli interventi necessari per rimuovere nonché per ridurne l’incidenza, può incentivare gli studi e le ricerche sulle
tecniche di crioconservazione dei gameti
PROMUOVERE CAMPAGNE DI INFORMAZIONE E DI PREVENZIONE
DEI FENOMENI DELLA STERILITA’ E DELLA INFERTILITA’Il 7 ottobre 2005 il ministero della Salute ha istituito formalmente il
“Registro nazionale delle strutture che applicano le tecniche di
riproduzione assistita, degli embrioni formati e dei nati a seguito
dell’applicazione di tali tecniche”. Il Registro nazionale della
procreazione medicalmente assistita (Pma), finanziato dallo stesso
ministero, è gestito dal reparto Salute della donna e dell’età evolutiva
del Centro nazionale di epidemiologia, sorveglianza e promozione della
salute (Cnesps) dell’Istituto superiore di sanità (Iss).
Lo scopo del Registro è raccogliere informazioni sui cicli di trattamento
di procreazione medicalmente assistita effettuati in Italia, sui protocolli
terapeutici utilizzati e sui risultati e gli esiti in termini di gravidanze ed
eventuali complicanze.
In particolare, il Registro si propone di effettuare un censimento sia dei
centri per la procreazione medicalmente assistita presenti sul territorio
nazionale, sia di tutti gli embrioni prodotti e crioconservati in Italia.
Sulla base di questi dati, sarà quindi possibile valutare anche le
caratteristiche tecniche dei centri, la qualità delle prestazioni e
l’efficacia e la sicurezza delle tecniche utilizzate.ONCOFERTILITA’ IN ITALIA
Legge 40/2004
Norme in materia di procreazione medicalmente assistita
AZIONI
• PROGETTO: «Conservazione della fertilita’ in pazienti oncologici ed a rischio di infertilità iatrogena»
2009-2010
• PROGETTO: «Strategie sinergiche per la diffusione della cultura della preservazione della fertilità nei
pazienti oncologici: approccio integrato tra medicina della riproduzione ed istituzioni» 2010-2012
• PROGETTO: «Sterilita’, disfunzione sessuale e complicanze endocrine metaboliche in uomini e donne
affetti da patologie oncologiche ed ematologiche: nonitoraggio e trattamento a breve e lungo
termine» 2012
• Istituzione Biobanca del Tessuto Ovarico e cellule germinali per giovani donne affette da neoplasia o
da malattie croniche degenerative a rischio di insufficienza ovarica iatrogena» 2014
• Corso di formazione per la preservazione della fertilità nelle pazienti oncologiche itinerante in tutte
le regioni italianeONCOFERTILITA’ IN ITALIA
Legge 40/2004
Norme in materia di procreazione medicalmente assistita
CENSIMENTO CENTRI DI PMA DI II E III LIVELLO CHE CRIOCONSERVANO
GAMETI/ TESSUTI PER LA PRESERVAZIONE DELLA FERTILITA’ IN
PAZIENTI ONCOLOGICI O A RISCHI DI INFERTILITA’ IATROGENA
INIZIO CENSIMENTO NOVEMBRE 2016Strategie di preservazione della fertilità nella donna (AIOM, 2016)
8.3 Informazioni ai cittadini a. Dovrà essere istituito un sistema di contatto a livello regionale con i cittadini/pazienti per ricevere informazioni e chiarimenti sul percorso. A questo scopo dovrà essere istituito un numero telefonico dedicato e un indirizzo email specifico. Il numero telefonico, situato in una struttura pubblica, disponibile in orario d’ufficio, deve essere in grado di dare ai cittadini le seguenti indicazioni: - informazioni di carattere generale sulle possibilità e sul significato delle tecniche di oncofertilità; - informazioni sui servizi di oncologia che, a seconda delle patologie, possano, a seguito di una specifica diagnosi, indirizzare i pazienti verso una corretta conservazione dei gameti; - informazioni sulle banche in grado di conservare correttamente i gameti femminili e maschili -contatti via mail con esperti di oncofertilità e di conservazioni dei gameti. Verrà inoltre creato di un sito/pagina web informativa, dove il paziente potrà trovare le informazioni necessarie sulle patologie trattate, sulle strutture, sulle banche, sulla tipologia di attività svolta. b. Il Percorso per la Preservazione della fertilità dovrà disporre di un sistema di prenotazione dedicato con disponibilità per consulenza specialistica al paziente entro 72 ore. c. Dovranno essere previsti sistemi di monitoraggio della soddisfazione dei pazienti e modalità per la gestione di eventuali reclami/segnalazioni.
Fisiopatologia della Riproduzione Banca Regionale del Tessuto Ovarico
e Andrologia del Polo Ospedaliero e delle Cellule Germinali (BTO)
Sandro Pertini Istituto Regina Elena - IFO - Roma
Centro di Fecondazione Assistita Banca del Seme
Ospedale Sant’Anna Roma Dipartimento di Fisiopatologia Medica del
Policlinico "Umberto I" di RomaFisiopatologia della Riproduzione
e Andrologia del Polo Ospedaliero
Sandro Pertini
AMBULATORIO DI ONCOFERTILITA’
ACCESSO IMMEDIATO e DIRETTO
Valutazione della riserva ovarica e della patologia di base
Valutazione dei criteri di inclusione al percorso
Esecuzione degli esami preliminari alla procedura
Programmazione, in accordo con il medico curante, di un
protocollo di stimolazione ormonale dell’ovulazione multipla
personalizzato
Valutazione anestesiologica
Colloquio PSICOLOGICO
Controlli quotidiani ormonali ed ecografici della risposta ovarica
Programmazione del prelievo ovocitario
CRIOCONSERVAZIONE degli OVOCITI prelevati mediante
VITRIFICAZIONEFisiopatologia della Riproduzione
e Andrologia del Polo Ospedaliero
Sandro Pertini
NOSTRA CASISTICA: agosto 2016 – maggio 2019
(dati inviati al Registro Nazionale dell’ISS)
2016 2017 2018 2019
INDICAZIONI CONGELAMENTO
OVOCITARIO
Num. Num. Num. Num. Num.P Num. Num. Num.
Paz. Ovo Paz. Ovo az. Ovo Paz. Ovo
Patologie onco-ematologiche 3 34 4 63 5 45 3 30
Patologie ematologiche non oncologiche 0 0 0 0 0 0 0 0
Tumori mammari 3 2 7 99 32 307 15 80
Altri tumori solidi 1 12 1 14 6 39 2 13
Patologie ovariche 1 10 4 25 4 44 2 4
Patologie autoimmuni 0 0 0 0 0 0 0 0
Sclerosi multipla e altre patologie 0 0 0 0 0 0 0 0
demielinizzanti
Familiarità per insufficienza ovarica 0 0 0 0 2 13 3 10
Patologie genetiche 0 0 0 0 0 0 0 0
Totale 8 77 16 201 49 448 25 137Fisiopatologia della Riproduzione
e Andrologia del Polo Ospedaliero
Sandro Pertini
Donne trattate : 98
Ovociti MII prelevati: 863
Media Ovociti MII recuperati per ogni paz: 8.8
Ovociti MII Crioconservati: 863Fisiopatologia della Riproduzione
e Andrologia del Polo Ospedaliero
Sandro Pertini
AMBULATORIO DI ONCOFERTILITA’
DOPO LA CRIOCONSERVAZIONE DEGLI OVOCITI………
Follow up della fertilità dopo le terapia oncologiche con controlli seriati
ORMONALI ed ECOGRAFICI
Programmazione della GRAVIDANZA in accordo e stretta collaborazione con
gli oncologi curanti
supporto al concepimento spontaneo
se necessario ACCESSO alla PMA con scongelamento degli ovociti
crioconservati
GESTIONE DELLA GRAVIDANZA fino al PARTOFisiopatologia della Riproduzione
e Andrologia del Polo Ospedaliero
Sandro Pertini
BIOLOGI
MEDICI Emanuele Licata
Rocco Rago Mariagrazia Gallo
Alessandro Dal Lago Gemma Paciotti
Caterina Meneghini
Cristina Fabiani OSTETRICHE
Domenico Antonaci Alessandra Gioia
Donatella Miriello Alessandra Iorio
Marcello Amodei Chiara Arbanti
Deborah Aquilanti
PSICOLOGA Laura Mazzafoglia
Teresa Cocchiaro Valentina Mancini
Chiara Vaino
Roberta LaurenziCentro di Fecondazione Assistita
Ospedale Sant’Anna Roma
Il Servizio Oncofertilità
della
ASL Roma 1SERVIZIO ONCOFERTILITA’
Unità invianti
Unità invianti Donna ≤ 40 anni con diagnosi
(ASL Roma1): (Extra ASL Roma1):
oncologica in atto o pregressa*, • Oncologia
• Oncologia interessata al mantenimento della
• Ematologia • Ematologia
• Radioterapia
fertilità • Radioterapia
• Centro Senologia • Centro Senologia
• Ginecologia • Ginecologia
• Centro PMA
• Assessment riserva ovarica;
• Attuazione tecniche di preservazione fertilità
UUOO Oncologia/Ematologia:
• Preservazione medica della
fertilità/funzione ovarica
(Ref: Dott. R Samaritani; V
Sini)
Istituto IRE-IFO:
Centro S. Anna: • Criopreservazione tessuto ovarico
• Criopreservazione ovocitaria (apposita convenzione)
• Follow-up (Ref: Prof. E Vizza)
(Ref: Dott.sa MR Rampini)
Supporto psicologico- PRIMI 18 MESI DI ATTIVITÀ - • 5 criopreservazioni ovocitarie • 1 criopreservazione tessuto ovarico • 6 attivazioni PMA (1 gravidanza a termine, 1 PS) • 8 preservazioni mediche fertilità/funz endocrina Ambulatorio Follow-up Giovane Donna: 112 visite oncologiche, visite ginecologiche, ecografie pelviche TV
Banca Regionale del Tessuto Ovarico e delle Cellule Germinali (BTO) Istituto Regina Elena - IFO - Roma
Pz. oncologica desiderosa di preservare
la propria fertilità ≤ 38 aa
Valutazione multidisciplinare della paziente da parte
degli specialisti della FPU Fertility Preservation Unit
(Crioconservazione tessuto ovarico)
Ricovero della pz. presso la UOC di Ginecologia
Oncologica il giorno stesso dell’intervento
Prelievo del tessuto ovarico Trasporto immediato del tessuto ovarico in
per via laparoscopica apposito terreno di coltura presso la Banca del
Tessuto Ovarico - IRE
Parte del tessuto ovarico viene prelevato ed Il tessuto ovarico viene tagliato in strip, congelato
inviato ad esame istologico per escludere la e conservato in contenitori criogenici
presenza di cellule neoplastiche di azoto liquido a -196°
Follow–up della pz fino al termine della
Dimissione della pz a 24 ore terapia per programmare il reimpianto
dall’intervento del tessuto ovaricoOvarian Tissue Cryopreservation
…ROMA 29 MAGGIO 2019
CENTRI DI RIFERIMENTO IRCCS-IFO REGINA ELENA PRELIEVO E BANCA DEL TESSUTO OVARICO OSPEDALE SANDRO PERTINI PRELIEVO E BANCA OVOCITI POLICLINICO UMBERTO I BANCA PER LA CRIOCONSERVAZIONE DEL SEME PER LA TUTELE DELLA FERTILITA’ MASCHILE
“Senonetwork: incontro centri di senologia 5.0”
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