SCADENZE BREVETTUALI VALE OLTRE UN MILIARDO DI EURO IL MERCATO PER LE GENERICATE - Istituto Mario Negri

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SCADENZE BREVETTUALI VALE OLTRE UN MILIARDO DI EURO IL MERCATO PER LE GENERICATE - Istituto Mario Negri
SCADENZE BREVETTUALI
VALE OLTRE UN MILIARDO DI EURO
IL MERCATO PER LE GENERICATE
Tredici brand di grande impatto diventeranno offpatent nel corso del 2017: per lo più molecole prescritte in
aree specialistiche e rimborsate dal Ssn. Un'opportunità per lo Stato ma anche per il settore degli equivalenti

k Cristina Tognaccini
  AboutPharma and Medicai Devices
  ctognaccini@ahoutpharma.com

C
            on otto coperture brevettuali       7 milioni (dati rapporto Osmed 2015).            centro Nomisma, se tutti i farmaci ori-
            in scadenza nel primo seme-         L'ingresso sul mercato dei corrispettivi         ginator utilizzati fossero sostituiti con il
            stre dell'anno e altre cinque       equivalenti dovrebbe portare a una ridu-         corrispettivo generico a prezzo più basso
            nella seconda parte, il 2017        zione della media del prezzo del 60%, se-        si otterrebbe un risparmio privato di 1,4
            sarà un anno importante per il      condo le stime basate sui dati precedenti.       miliardi, a parità di confezioni vendute,
mercato dei generici e le casse del Servizio    Delle tredici molecole il cui brevetto è in      considerando sia la spesa per i farmaci
sanitario nazionale. L'impatto non sarà         scadenza, soltanto due sono classificate         di classe C sia la compartecipazione re-
pari a quello registrato nel 2007 - quan-       in classe C (tadalafil e olopatadina); una       lativa ai farmaci di classe A. Le scadenze
do vennero liberati numerosi farmaci del-       rientra in fascia H (ertapenem, antibio-         che si susseguiranno tra il 2017 e il 2019
la primary care - ma sarà ugualmente no-        tico beta-lattamico appartenente alla            dovrebbero inoltre contribuire a determi-
tevole. A perdere la copertura saranno per      classe dei carbapenemi) e le restanti in         nare un tasso di crescita medio del mer-
lo più principi attivi a prescrizione specia-   classe A. La riduzione della spesa quin-         cato dei generici equivalenti di circa il 5%
listica con un mercato complessivo pari a       di si rifletterà direttamente sui conti del      secondo le stime di Assogenerici.
oltre un miliardo di euro. Sul podio dei        Servizio sanitario nazionale ma proba-
brand a maggior peso per i conti pubblici       bilmente solo a partire dal 2018: le sca-        R I C H I E S T E DI A I C
troviamo la rosuvastatina, un ipocoleste-       denze a maggior impatto infatti si con-          Visto l'ampio mercato coperto dai brand
rolemizzante che vanta una spesa valoriz-       centreranno nella seconda metà del 2017          in scadenza nel 2017 - indicati per pato-
zata a prezzi al pubblico superiore ai 280      e una parte dell'effetto concorrenziale si       logie croniche ad ampia diffusione che
milioni di euro; la dutasteride, utilizzata     vedrà solo in seguito.                           si presume riguardino una fascia della
per il trattamento dell'iperplasia prosta-      Si stima che con i brand che diventeranno        popolazione con un'aspettativa di vita
tica benigna, cui corrisponde una spesa         off patent nel 2017 si potrebbe generare         ancora alta - non stupisce che le richie-
a prezzi al pubblico di oltre 160 milioni;      un risparmio di circa 600 milioni. Senza         ste di autorizzazione all'immissione in
l'olmesartan medoxomil, un antiperten-          considerare la spesa privata.                    commercio (Aie) da parte delle aziende
sivo di ampio uso che da solo e in asso-        Tra il 2015-2020 la spesa pubblica po-           genericiste siano elevate. A fare gola sono
ciazione con idroclorotiazide copre un          trebbe riguadagnare una quota di merca-          soprattutto rosuvastatina e tadalafil, per
mercato da quasi 300 milioni (circa 149         to che oggi vale 1,7 miliardi (valori prezzo     i quali Assogenerici riferisce siano state
milioni il solo olmesartan e oltre 134 la       al pubblico relativi alla classe A), grazie al   presentate ben sedici domande. "Si tratta
combinazione con il diuretico). A seguire       processo di genericazione. "Ipotizzando          di stime teoriche - specificano dal centro
l'etoricoxib che può vantare vendite per        dinamiche di prezzo in linea con quelle          studi Assogenerici - non essendo disponi-
oltre 78 milioni.                               recenti - si legge sul Rapporto Nomi-            bili per ora previsioni e tempistiche certe
Fuori contesto perché non rimborsato            sma 2015 - è possibile simulare l'effetto        sull'immissione in commercio dei nuovi
dal Ssn ma comunque di rilevanza per la         cumulato che queste scadenze avranno             equivalenti. Dalla lista delle sostanze atti-
spesa privata, il tadalafll, indicato per la    sui conti pubblici. In termini cumulati il       ve per le quali risulta avviata la procedura
disfunzione erettile, che nel 2015 ha gua-      risparmio ottenibile sarà di oltre 1,1 mi-       di valutazione per il rilascio dellAic, pub-
dagnato il primato di farmaco di classe C       liardi tra 2015 e 2020". Inoltre, in base        blicata da Aifa, emerge che finora sono
con ricetta più venduto in Italia, con 126,     a una simulazione effettuata sempre dal          state presentate una sessantina di richieste

                                                            GARATTINI
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per i farmaci in scadenza nel 2017".             LA VISIONE DELLE GENERICATE                     un certo peso. "C'è un effetto di trascina-
Ora resta da capire come cambierà lo sce-        Tra le aziende in gioco anche Doc Gene-         mento: l'introduzione di nuovi equiva-
nario. Secondo Michele Uda, direttore            rici - tra le prime cinque imprese produt-      lenti - continua Pasquarelli - dà nuova
generale di Assogenerici, "sono molte le         trici di medicinali generici equivalenti,       linfa al mercato perché circolano più con-
variabili che vanno considerate. Proba-          con Teva, Mylan, Sandoz, EG, che de-            fezioni di prodotti importanti".
bilmente ci sarà una maggiore selezione          tengono oltre l'80% del mercato italiano
dei player attivi sulle prossime scadenze.       - svela le sue carte. "Non mancheremo           IL RUOLO DI MEDICI E SPECIALISTI
Considerando che si tratta di molecole           all'appuntamento delle scadenze brevet-         "Ormai il generico è sdoganato tra consu-
concentrate su aree specialistiche è ragio-      tuali del 2017", dichiara Gualtiero Pa-         matori e farmacisti, ma c'è ancora un po'
nevole pensare che le aziende attive saran-      squarelli, amministratore delegato della        di resistenza a livello dei medici prescrit-
no di meno rispetto a quelle che abbiamo         società italiana. "Abbiamo già depositato       tori - afferma l'ad di Doc Generici - per-
visto finora con i grandi blockbuster an-        da molto tempo la domanda di registra-          ché sono abituati a indicare un determi-
dati in scadenza. È presumibile pensare          zione per tutti i principi attivi il cui bre-   nato marchio. Nei prossimi due anni però
che le singole società si specializzeranno e     vetto è in scadenza e che hanno un alto         ci sarà un ricambio di circa il 20% dei me-
andranno a identificare delle nicchie".          valore dal punto di vista del business. È       dici, che, andando in pensione, verranno
Aurobindo - che sarà presente con diversi        mi anno ricco di scadenze importanti,           sostituiti con altri più giovani e abituati a
equivalenti dei principi attivi in scadenza      senza considerare le situazioni dubbie in       ragionare in termini di principio attivo e
- intanto spiega che mia prima strategia         cui il brevetto non è particolarmente for-      non di brand. Anche questo avrà un im-
per emergere è "essere presenti su più li-       te e potrebbe essere revocato. Da questo        patto positivo sul settore". Pensiero con-
velli". "Stiamo sviluppando uno portfolio        dipenderà l'ingresso sul mercato di altri       fermato dallo studio del centro Nomisma
prodotti più ricco e diversificato - spie-       prodotti ancora. A settembre probabil-          che ha condotto tre differenti indagini su
ga Massimo Versace, Country Manager              mente arriverà nelle farmacie italiane          medici prescrittori, farmacisti e pazienti
dell 'azienda per il nostro paese - che va dai   anche l'equivalente dell'associazione tra       rispetto ai farmaci generici. Ne è emerso
farmaci antitumorali fino ai medicinali da       nebivololo e idroclorotiazide - non lega-       che i cittadini conoscono gli equivalenti
banco, passando attraverso medicai device        to a un brevetto ma all'esclusività sui dati    (90%) e ne hanno fatto uso negli ultimi
e farmaci a marchio. Questo sta accrescen-       - così come enalapril e lercanidipina, per      dodici mesi (72%), ma i medici tendono
do la notorietà dell'azienda, creando si-        cui c'è un brevetto molto debole che è sta-     sempre a seguire i "pattern prescrittivi
nergie fra i vari canali. Capita di frequente    to concesso solo in Italia e che potrebbe       consuetudinari" anche a causa di troppe
per esempio che i farmacisti ci conoscano        essere annullato".                              Aie a disposizione. "Sembra esistere -
prima ancora di ricevere la visita dei nostri    La carrellata di farmaci che verrà liberata     conclude il centro studi Nomisma - un
rappresentanti, perché l'Asl di riferimento      nel corso dell'anno non solo è importante       vuoto informativo tra medico e produt-
compra i nostri medicinali per la distribu-      per la riduzione della spesa sanitaria e le     tori di generici, che determina, soprattut-
zione per conto. Oppure che sia il medico        tasche di Stato e cittadini ma anche per        to in relazione alle patologie più gravi, un
di medicina generale a conoscerci perché         il settore dei generici. In tutto il mondo      ricorso ai marchi tradizionali".
aveva utilizzato i nostri prodotti quando        infatti la sua crescita è direttamente lega-    Lo slittamento verso la genericazione di
lavorava presso l'ospedale".                     ta all'introduzione di nuovi prodotti con       prodotti a scelta dello specialista di con-

                                                             GARATTINI
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seguenza sta portando anche le aziende a
mettere in piedi strategie adeguate. Doc             ROSUVASTATINA, OLMESARTAN,
per esempio ha dato via a due progetti
già a partire dallo scorso anno: "Dal pri-           DUTASTERIDE E TADALAFIL
mo ottobre 2016 abbiamo introdotto sul
mercato una linea specialistica, accom-               QUATTRO BRAND "D'ORO"
pagnata da dodici informatori scientifici
del farmaco che parlano esclusivamen-                N SCADENZA
te con il cardiologo. Abbiamo iniziato
un'attività per rimuovere le ultime bar-
riere, più che altro psicologiche, nella             Identikit dei principi attivi a maggior impatto per la spesa pubblica
prescrizione del medicinale generico.
                                                     e privata che perderanno il brevetto nel corso dell'anno.
Simultaneamente dal primo aprile 2017
saremo sul mercato con una linea specia-             Solo il loro mercato vale 869 milioni di euro
listica sull'oftalmologia. Se guardiamo
ancora più in là, tra il 2021 e il 2023 ci

                                                     R
sarà una nuova ondata di scadenze bre-                          OSUVASTATINA LA                             mentazione scientifica (Sids) dimostrano che
vettuali che riguarderanno i farmaci più                        "RIVOLUZIONARIA"                            a parità di dose sia leggermente più efficace
innovativi per il trattamento del diabete                        Quando venne presentata al mon- di atorvastatina, simvastatina e pravastatina
e gli anticoagulanti orali. Ancora mole-                         do nei primi anni del 2000 sem- nel ridurre il colesterolo Ldl e i trigliceridi,
cole a prescrizione dello specialista, che                       brava destinata a essere la statina ma mancano dati sulla riduzione della mor-
sempre più sta diventando un attore im-              rivoluzionaria, che avrebbe finalmente risolto bi-mortalità. Inoltre pur essendo a tutt'oggi
portante del mondo del medicinale equi-              il rischio di infarto e ictus. La "pillola magica" comparabile con quello delle altre statine, il
valente". Oggi la quota di mercato del               contro il colesterolo che tutti volevano. Tanto profilo di sicurezza deve essere ancora ogget-
settore aumenta di 1-1,5 punto percen-               die negli Stati Uniti nel 2004 questa classe to di sorveglianza, specie nelle popolazioni a
tuale all'anno in attesa di incentivi par-           di farmaci si è aggiudicata il primato di me- rischio. Silvio Garattini direttore dell'Istitu-
ticolari. Conclude Pasquarelli: "Credo               dicinale più venduto dell'anno; e le aziende to di ricerche farmacologiche Mario Negri
però che nell'arco di 4-5 anni il generico           produttrici sono state spesso accusate di dise- di Milano conferma: "Non ci sono dati che
rappresenterà approssimativamente il                 ase mongering o "commercializzazione della indichino la superiorità di rosuvastatina ri-
50% del mercato off patent. Non voglia-              malattia", la messa in atto cioè di particolari spetto ad altre statine, considerando gli effetti
mo però che ci sia l'obbligo di utilizzare           strategie di marketing al fine di preparare il più importanti come la comparsa di even-
l'equivalente al posto dell'originator per           terreno a nuovi farmaci in arrivo. Di fatto nu- ti cardiovascolari. Questa è una anomalia
salvare il Servizio sanitario nazionale,             merosi studi hanno dimostrato la maggiore nell'ambito della rimborsabilità dei farmaci
ma che si possa scegliere. Il generico rap-          efficacia della rosuvastatina nel ridurre il cole- all'interno del prontuario del Ssn, perché si
presenta una risorsa per tutti, perché il            sterolo Ldl e le placche di aterosclerosi.             accettano farmaci con prezzi diversi - più alti
sistema sia sostenibile e perché in Italia           Al tempo in cui vennero presentati i primi - senza che vi siano differenze significative.
arrivino i farmaci innovativi. Ma voglia-            studi, Aldo Maggioni, direttore del centro La rosuvastatina è un esempio, è una spesa che
mo che il paziente sia convinto del pro-             studi dell Anmco, 1 Associazione dei cardiolo- si potrebbe evitare. All' interno di classi molto
dotto che usa è non che gli sia imposto,             gi ospedalieri italiani, aveva dichiarato come numerose di farmaci che hanno indicazioni
come accade in alcuni Paesi", k.                     "la notizia del suo ingresso in commercio era analoghe dovrebbero essere rimborsati solo i
                                                     stata riportata, sia negli S tati Uniti sia in Italia, farmaci die a parità di effetti costano meno".
                                                     con troppa enfasi, come se non fosse più ne- Di contro, secondo Achille Caputi professore
Parole chiave                                        cessario, per ridurre il rischio cardiovascolare, ordinario di farmacologia presso l'Università
Brand, generico, equivalente, mercato,               modificare lo stile di vita o assumere altri trat- degli studi di Messina, "il fatto die sul merca-
brevetto, spesa farmaceutica
Aziende/Istituzioni
                                                     tamenti preventivi". Anche se, ammetteva lo to si trovino differenti tipi di statine non è mi
Assogenerici, Agenzia italiana del farmaco,          stesso: "Si tratta di un farmaco molto efficace male: permette al medico di poter scegliere il
Aita, Centro Nomisma, Doc, Teva, Mylan,              che come tutte le statine costituisce tuia delle principio attivo più adeguato in base al sin-
Sandoz. Eg. Aurobindo, Accord, Università
degli Studi di Napoli Federico II, Società
                                                     maggiori scoperte della farmacologia degli golo, alle sue comorbidità e alle interazioni
italiana di farmacologia Sif, Istituto di ricerche   ultimi decenni. Ed è ormai assodato che chi con altri farmaci che assume. Sono molecole
farmacologiche Mario Negri di Milano,                ha un elevato rischio cardiovascolare o un co- appartenenti alla stessa famiglia, omogenee
Università degli studi di Messina, Ema, Fda, Gsk,
Lilly, Sanofi, Pfizer, Servizio di Informazione e
                                                     lesterolo fuori norma, che non risponde alla per l'attività farmacologica e magari anche
Documentazione Scientifica, Associazione dei         dieta, debba essere trattato con statine".             per gli effetti collaterali, ma non lo sono per
cardiologi ospedalieri italiani, Università degli    Ma la rosuvastatina è davvero così rivolu- esempio per le interazioni potenziali con gli
studi Milano-Bicocca, DaiichiSankyo, Novartis,
Merck. Bms, Astrazeneca. Teva, Sun Pharma,
                                                     zionaria come si pensa? Dati in letteratura altri farmaci. Insomma ci sono piccole diffe-
Sagent Pharmaceuticals, Wockhardt                    raccolti dal Servizio di informazione e docu- renze che possono essere sfruttate se il medico

                                                                  GARATTINI
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ne è a conoscenza. Il problema, semmai, è che       do posto rispettivamente nella dassifica dei       gra). Elemento, questo, che se da una parte
le particolarità di farmacocinetica o farmaco-      prodotti a più alta spesa prò capite, così come    può essere maggiormente apprezzato dagli
dinamica da memorizzare sono tante e non            olmesartan e l'associazione con il diuretico       utilizzatori che non gradiscono programma-
tutti le possono ricordare sempre".                 coprono rispettivamente il quarto e quinto         re il rapporto sessuale, dall'altra li sottopone
A ogni modo oggi la rosuvastatina è uno dei         posto della dassifica dei farmaci a più alta spe-  a maggiori rischi di interazione con altri far-
medicinali più utilizzati anche in Italia. Nel      sa prò capite (Osmed 2015).                        maci, senza considerare le controindicazioni
2015 si è confermata la molecola a più alta                                                            per chi soffre di malattie cardiovascolari. Il
spesa prò capite (4,4 euro) nonché la principa-     DUTASTERIDE, UN FUTURO                             problema potrebbe probabilmente emergere
le voce di spesa farmaceutica convenzionata         CONTRO LE CALVIZIE?                                in misura maggiore in seguito all'arrivo del
per la categoria dei farmaci cardiovascolari        Quello che la dutasteride si contende con gli generico sul mercato. Come per il Viagra,
(7,9%) secondo i dati del rapporto Osmed            alfabloccanti non è un mercato da poco: il è infatti attesa una riduzione del prezzo del
2015. Inoltre prendendo in considerazione i         trattamento dell'iperplasia prostatica beni- brand oltre die ddl'equivalente che ne esten-
primi trenta principi attivi si trova al secon-     gna riguarda infatti una buona fetta della derà l'utilizzo a una fascia più ampia della po-
do posto in termini di spesa convenzionata          popolazione maschile. All'inibitore della polazione. Di contro il minor costo potrebbe
e al diciassettesimo posto per quanto riguar-       5-alfa reduttasi (l'enzima responsabile della spingere molti consumatori ad abbandona-
da i consumi (l'anno precedente si trovava          conversione del testosterone in diidrotesto- re i siti online, che promettono medicinali per
al quindicesimo posto), ottenendo il titolo         sterone) va però il primato di molecola con la disfunzione erettile a pochi soldi ma con
della terza molecola ipoUpemizzante, dopo           la più alta spesa pro-capite della categoria, il dubbia sicurezza e autenticità.
atorvastatina e simvastatina rispettivamente        cui utilizzo è cresciuto notevolmente negli Non sarà un farmaco salvavita ma se ne
al quinto e tredicesimo posto. E senza dubbio       anni fino quasi a raggiungere la tamsulosina vende ima grande quantità. Basti pensare
la molecola più importante tra quelle che ver-      principale rappresentante ddla classe degli che è stato il farmaco più venduto in Italia
ranno liberate dal brevetto nel 2017, l'ultima a    alfabloccanti. La dutasteride occupa inoltre nel 2015 tra quelli in classe C (anche più del
diventare offpatene.                                l'undicesima posizione nella Usta "nera" dei Viagra) generando una spesa di 146 milio-
                                                    primi trenta principi attivi a maggior impat- ni di euro. Dal punto di vista scientifico è
OLMESARTAN, L'ETERNO RIVALE                         to sulla spesa convenzionata.                      il secondo esponente della classe degli ini-
DEGLI ACE-INIBITORI                                 A differenza della finasteride (appartenente bitori della fosfodiesterasi di tipo 5 dopo
Tutta la vita dei sartani si è giocata in un        alla stessa classe farmaceutica) la dutasteride il sildenafil. Non esistono però confronti
eterno confronto con i farmaci ace-inibitori,       non ha ancora ottenuto da parte di Ema e diretti tra i due principi attivi in grado di
rispetto ai quali ancora oggi sono la seconda       Fda, l'approvazione per il trattamento dell'a- stabilire la supremazia di uno o dell'altro.
scelta per l'ipertensione arteriosa. L'olme-        lopecia androgenetica. Negli anni sono stati L'efficacia è però probabilmente simile, cosi
sartan è un antagonista dei recettori dell'an-      effettuati diversi studi clinici dalla stessa Gla- come gli effetti collaterali, a eccezione di
giotensina II (sartano, appunto), il settimo        xoSmithKline, proprietaria dd brevetto, per quelli sulla visione che, al momento, sem-
registrato in Italia e l'ultimo della famiglia      un suo eventuale utilizzo nei soggetti affetti brano essere meno frequenti per il tadalafil.
a perdere il brevetto. Oggi da solo e in asso-      da calvizie. Uno di questi, condotto nel 2014, Tempo fa la Lilly, azienda che ha in mano
ciazione con il diuretico copre un mercato          ha dimostrato la superiorità di dutasteride alla il brevetto, aveva chiesto di riclassificare
che è anche superiore a qudlo della rosuva-         dose di 0,5 mg rispetto a finasteride (1 mg) e il tadalafil come farmaco vendibile senza
statina. "È un'evoluzione dei sartani e anche       placebo e una buona tollerabilità. Nonostante l'obbligo di prescrizione medica. Nel mag-
degli ace-inibitori - spiega Giuseppe Cirino,       questo, il farmaco per ora è stato autorizzato gio del 2014 in accordo con Sanofi l'aveva
professore di Farmacologia all'Università           per il trattamento dell'alopecia androgenetica dunque proposto come Otc in Europa,
degli Studi di Napoli Federico II e segretario      solo in Corea del Sud dal 2009, dove lo scorso Usa, Canada e Australia. Stessa richiesta
della Società italiana di farmacologia Sif - e i    anno si è conduso (positivamente) imo studio avanzata dalla Pfizer per il suo prodotto
benefici sono stati dimostrati tramite nume-        post-marketing di sorveglianza. A oggi anche Viagra nel 2008. Per entrambe però la ri-
rosi smdi. Sugli ace-inibitori però esistono        se non è stato approvato per questa indicazio- sposta è stata la stessa, negativa.
numerose prove che ne hanno confermato la           ne specifica viene comunemente utilizzato La Lilly intanto da gennaio 2017 ha au-
capacità di allungare la vita. Perciò prescrivere   off-label in diversi Paesi.                        mentato il prezzo del medicinale (come
un sartano - per cui non è stata dimostrata la                                                         ogni anno dispari quando alle aziende
stessa efficacia sulla mortalità - non è etico.     CIALIS, IL FARMACO                                 è concesso apportare aumenti) e non di
Sono utilizzati come alternativa agli ace-inibi-    DI "SAN VALENTINO"                                 poco. Se lo scorso anno la confezione da 28
tori, quando questi sono poco tollerati, spesso     Il tadalafil venne lanciato nelle farmacie ita- compresse da 5 mg costava 130 euro, oggi
per via degli effetti collaterali, come la tosse.   liane il 14 febbraio del 2003, il giorno di San si trova a 140 euro. Mentre le confezioni da
Nel tempo, comunque, il numero di pazienti          Valentino. Fusopramiomiiiato subito "pillola quattro compresse alla dose di 10 e 20 mg,
che hanno avuto accesso ai sartani è cresciuto,     dell'amore" e "del week end" per via della sua le più vendute, sono passate dai 64,50 euro
come dimostrano i dati di mercato".                 lunga emivita (17 ore) che gli conferisce un del 2016 ai 70 euro odierni. Una probabile
I sartani in combinazione con il diuretico e        effetto di circa 36 ore, contro le quattro del strategia per tamponare le perdite in vista
da soli n d 2015 si trovano al primo e secon-       suo maggior concorrente: il sildenafil (Via- della scadenza del brevetto. (C. Tog.) k.

                                                                 GARATTINI
SCADENZE BREVETTUALI VALE OLTRE UN MILIARDO DI EURO IL MERCATO PER LE GENERICATE - Istituto Mario Negri
Il Mercato dei Generici in Italia e in Europa
                                                                                                               Durante il 2016, circa il 7 0 % dei farmaci
                        Europa                                                                                 dispensati dal SSN era senza brevetto:

                     I medicinali                                                                    Valore €                                                                     Volumi É
                     equivalenti
                                                                                      ululili IIIIIIIII         in IIIIIIJII iiiiiiiii                                IIIIIIJII i     in IIIIIIIII minili
                   rappresentano:                                         450/0                                                                             2S%
            5 4 % Volumi UÈ1
                                                                                        IA IA i& IA i^                                                                   IA ia i& ®
                                                                                                    nini IIIIIIJII                                                     IIIIIIIII IIIIIIIII in
                                                                          44%                                                              11% 5 2 %                                                                   20%
             2 1 % Valore €                                                                                              ©          =

       ©    • "\       Le m e d i e italiane s o n o
                   i n f e r i o ri in valori e in v o l u m i .
                                                                                       Segmentazione
                                                                                      del m e r c a t o S S N :                       1.5 miliardi di €
                                                                                                                                      i I denaro risparmiato dal                                       A
                                                                                                                                                                                     La riduzione media del prezzo
                                                                                                                                      SSN negli ultimi 6 anni
   Il c o n f r o n t o delle v a r i a z i o n i di                        Farmaci   Brand a                                                                                        dei farmaci          del 6 0 % dopo la
   e       volume          attraverso          sette       are e
                                                                            protetti  brevetto               Generici                  grazie ai generici.
                                                                          da brevetto scaduto                                                                                        scadenza brevettuale.
   t e r a p e u t i c h e d i v e r s e dal 2 0 0 5 al 2 0 1 4

                                                                                                     I termini del risparmio per il SSN grazie ai generici
  Paesi in cui la diminuzione di prezzo ha
  comportato un aumento dei volumi ma non                                                                                                                                       A fronte di una diminuzione della
  una diminuzione del costo totale della terapia.                                                                                                                               spesa netta, vi una diminuzione
                                                                                                                                                                                fortemente         inferiore     delle
                                                                                                                                                                129
  Paesi in cui la diminuzione di prezzo ha
  comportato un aumento dei volumi e una
                                                                                                                                          1€ =                  131A
                                                                                                                                                                                confezioni     dispensate,     questo
                                                                                                                                                                                perch grazie anche alla diffusione
                                                                                                                                                                                del generico il prezzo dei farmaci
                                                                                                                                          Speso             Confezioni
  stabilizzazione del costo totale della terapia.                                                                                                                               negli ultimi anni            diminuito
                                                                                                                                         dal SSN            dispensate
                                                                                                                                                                                comportando un risparmio sia per il
                                                                                                                          0,47%                                                 SSN sia per il cittadino.
  Paesi in cui la diminuzione di prezzo ha
  comportato un aumento dei volumi e una
  diminuzione del costo totale della terapia.
                                                                                      Il divario regionale in termini di spesa e unit dispensate nel 2016

Slovacchia                                                                I n c i d e n z a dei g e n e r i c i sul t o t a l e della s p e s a n e t t a

                                                                                                                            M e d i a Italiana

Polonia
                                                                                                                              19%                               La mappa dell'incidenza dei
                                                                                                                                                                generici sul totale della spesa
Slovenia                                                                                                                                                        netta nel 2016 e sul totale delle
                                                                                                                                                                unit    dispensate, a livello
Austria                                                                                                                                                         regionale, evidenzia un divario
                                                                                                                                                                importante tra Nord e Sud.
Rep. Ceca

Spagna

Svezia                                                                                                                                         I n c i d e n z a dei g e n e r i c i s u l t o t a l e delle unit   dispensate

                                                                                                                                                                                                           M e d i a Italiana
Irlanda
                                                                                                                                                                                                             28%
Italia                                                                                Il consumo di farmaci
                                                                                      generici    nelle    Regioni
Francia                                                                               meridionali si colloca sotto
                                                                                      la media italiana e ben
Regno Unito                                                                           lontana dai valori registrati
                                                                                      nelle regioni del Nord.                                                                                                                    30
Germania
                                                                                                                                                                                                                                 gr
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  -100%                  0%              100%                      250%

                                                                                                   GARATTINI
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