Miele: un efficace rimedio per la tosse, ma attenzione nei bambini
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80 BOLLETTINO D’INFORMAZIONE SUI FARMACI | ROASTBIF | Miele: un efficace rimedio per la tosse, ma attenzione nei bambini Riassunto Il miele può rappresentare una valida alternativa, si- cura ed efficace, per contrastare le infezioni del tratto respiratorio superiore? È noto, infatti, che i farmaci da banco più comunemente utilizzati per il trattamento di tosse e raffreddore comportano eventi avversi, soprat- tutto nei pazienti pediatrici1. In un trial in doppio cieco2, 105 bambini (età 2-18 anni), con tosse attri- buibile ad infezione del tratto respiratorio superiore, sono stati randomizzati a ricevere singole dosi notturne di miele, dextrometorfano al gusto di miele, o nessun trattamento. I risultati ottenuti sono stati effettiva- Nella tradizione popolare, rimedi alternativi come mente a favore del gruppo in trattamento con miele; il miele vengono impiegati per trattare i sintomi di in- tuttavia questa sostanza è stata anche associata ad iper- fezione del tratto respiratorio superiore, tosse compre- attività e insonnia. sa5. A differenza del dextrometorfano, tuttavia, il miele rappresenta un’alternativa sicura pur avendo in età pe- Abstract diatrica delle controindicazioni. Can honey represent a valid, safe and effective alter- Il miele apporta numerosi benefici in fatto di salute. native to drugs for fighting upper respiratory tract infec- Per la cura della tosse e del raffreddore, il miele è citato tions? It is, in fact, known that over-the-counter drugs, come potenziale trattamento anche dall’Organizzazio- commonly used for the treatment of cough and cold, ne Mondiale della Sanità (OMS)6. Nel documento may cause adverse effects, especially in children. In a dell’OMS sul trattamento di infezioni del tratto respira- double-blind trial, researchers randomized 105 chil- torio superiore nei bambini, il miele è considerato un dren (age range, 2-18 years) with cough attributable to emolliente economico e sicuro. Sebbene non vi sia al- upper respiratory infections to receive single bedtime cuna evidenza scientifica a sostegno del suo impiego doses of honey, dextromethorphan or no treatment. per il trattamento di sintomi associati a infezione del Results were in favour of the honey group, but honey tratto respiratorio superiore, è indicato che gli emollien- was also associated with hyperactivity and insomnia. ti possono alleviare la gola irritata ed essere impiegati per procurare sollievo dalla tosse nei bambini. Obiettivo del trial2 preso in esame è quello di con- L a tosse è una delle cause maggiori delle visite am- frontare gli effetti di una singola dose notturna di mie- bulatoriali (più di qualsiasi altro sintomo), ed è le, o dextrometorfano al gusto di miele, con nessun di solito associata ad infezione del tratto respira- trattamento, per curare la tosse notturna e le difficoltà torio superiore. Di notte è particolarmente fastidiosa del sonno associate ad infezione del tratto respiratorio perché interrompe il sonno. Nonostante la frequente superiore. comparsa di infezioni del tratto respiratorio superiore e di tosse, non esistono terapie riconosciute come defini- tivamente sicure ed efficaci per il trattamento di questi Metodi sintomi. L’impiego del dextrometorfano, il più noto Dal settembre 2005 al marzo 2006 sono stati arruo- farmaco da banco per il trattamento della tosse nei lati i pazienti, di età compresa tra i 2 e i 18 anni, con bambini, non è raccomandato né dalla American Aca- infezione del tratto respiratorio superiore, caratterizza- demy of Pedriatics, né dall’American College of Chest ta dalla presenza di rinorrea e tosse per non più di 7 Physicians3,4. giorni. AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | BIF XV N. 2 2008
FARMACOVIGILANZA | ROASTBIF | MIELE: UN EFFICACE RIMEDIO PER LA TOSSE, MA ATTENZIONE NEI BAMBINI 81 Dopo stratificazione per età (di 2-5, 6-11, e 12-18 non avevano ricevuto alcun trattamento nel corso della anni), ogni paziente è stato assegnato in modo ran- seconda notte (P
82 FARMACOVIGILANZA | ROASTBIF | MIELE: UN EFFICACE RIMEDIO PER LA TOSSE, MA ATTENZIONE NEI BAMBINI Figura 1. Confronto dell’effetto del miele, dextrometorfano, e nessun trattamento su frequenza della tosse (A), gravità della tosse (B), fastidio della tosse nel bambino (C), qualità del sonno del bambino (D), qualità del sonno del genitore (E), e tutti i fattori combinati (F). A Frequenza della tosse D Sonno del bambino p
FARMACOVIGILANZA | ROASTBIF | MIELE: UN EFFICACE RIMEDIO PER LA TOSSE, MA ATTENZIONE NEI BAMBINI 83 per le sue proprietà analgesiche. A causa della stretta re- ne cerebellare48, anemia megaloblastica47,48 e deces- lazione anatomica tra le fibre nervose sensoriali (che so49 con alti dosaggi. stimolano la tosse) e le fibre nervose gustative (che per- A differenza del dextrometorfano, il miele è general- cepiscono il sapore dolce), Eccles ritiene che un’intera- mente riconosciuto come un prodotto sicuro, tranne zione tra le fibre sensoriali responsive a oppioidi e i per il rischio di botulismo infantile nei bambini di età nervi gustativi possa essere d’aiuto a produrre gli effet- inferiore a 1 anno50-53, e il raro rischio di sindrome me- ti antitosse di sostanze dolci, tramite un meccanismo diata da graianotossina caratterizzata da salivazione, che coinvolge il sistema nervoso centrale. emesi, parestesia delle estremità e circumorale, ipoten- Il dextrometorfano continua ad essere il sedativo sione, bradicardia e, occasionalmente, disturbi ritmici per la tosse più usato nonostante i numerosi studi, le cardiaci54. Secondo gli autori dello studio2, eventi av- revisioni evidence-based e le dichiarazioni ufficiali ab- versi lievi, quali iperattività, nervosismo e insonnia, so- biano da sempre sottolineato la sua mancanza di effi- no stati significativamente più comuni nei bambini trat- cacia rispetto al placebo3,4,26-33. Sebbene sia stato ben tati con miele, e ciò potrebbe influenzare il parere me- tollerato nella coorte di bambini che hanno assunto il dico. farmaco in questo studio, la sua disponibilità come far- Data la natura autorisolutiva della sintomatologia maco da banco può favorirne un uso spesso non ap- dell’infezione del tratto respiratorio superiore e la ne- propriato; numerose sono, infatti, le segnalazioni di cessità di ulteriori studi che confermino i dati rilevati in eventi avversi descritte in letteratura: distonia34, anafi- questo trial, i medici, nel consigliare alle famiglie una lassi35, mastocitosi36 con dosi standard del farmaco; e terapia, dovrebbero tenere presente le evidenze raccol- dipendenza37,38, psicosi40,41, mania42,43, allucinazio- te sul miele e l’assenza di dati pubblicati in favore del ni43, atassia44,45, sonnolenza45, diabete mellito insuli- dextrometorfano, così come i suoi potenziali eventi av- no-dipendente46, neuropatia periferica47, degenerazio- versi e i costi associati al suo impiego. Bibliografia 1. Agenzia Italiana del 4. Chang AB, Glomb WB. 9. Gheldof N, Wang XH, 12. Gheldof N, Engeseth NJ. Farmaco. Decongestionanti Guidelines for evaluating Engeseth NJ. Identification Antioxidant capacity of nasali: nei bambini i rischi chronic cough in pediatrics: and quantification of honeys from various floral superano i benefici. ACCP evidence-based antioxidant components of sources based on the BIF 2007; 2: 61-8. clinical practice guidelines. honeys from various floral determination of oxygen 2. Paul IM, Beiler J, Chest 2006; 129 (Suppl): sources. J Agric Food Chem radical absorbance capacity McMonagle A, Shaffer ML, 260-83. 2002; 50: 5870-7. and inhibition of in vitro Duda L, Berlin CM. 5. Pfeiffer WF. A multicultural 10. Schramm DD, Karim M, lipoprotein oxidation in Effect of honey, approach to the patient Schrader HR, Holt RR, human serum samples. dextromethorphan, and no who has a common cold. Cardetti M, Keen CL. Honey J Agric Food Chem 2002; treatment on nocturnal Pediatr Rev 2005; 26: 170-5. with high levels of 50: 3050-5. cough and sleep quality for 6. Department of Child and antioxidants can provide 13. Henriques A, Jackson S, coughing children and their Adolescent Health. Cough protection to healthy Cooper R, Burton N. Free parents. Arch Pediatr and cold remedies for the human subjects. J Agric radical production and Adolesc Med 2007; 161: treatment of acute Food Chem 2003; 51: 1732- quenching in honeys with 1140-6. respiratory infections in 5. wound healing potential. 3. American Academy of young children. Geneva, 11. Tonks AJ, Cooper RA, J Antimicrob Chemother Pediatrics Committee on Switzerland: World Health Jones KP, Blair S, Parton J, 2006; 58: 773-7. Drugs. Use of codeine- and Organization; 2001. Tonks A. Honey stimulates 14. Lusby PE, Coombes AL, dextromethorphan- 7. Allen KL, Molan PC, Reid inflammatory cytokine Wilkinson JM. Bactericidal containing cough remedies GM. A survey of the production from activity of different honeys in children. Pediatrics 1997; antibacterial activity of monocytes. Cytokine 2003; against pathogenic bacteria. 99: 918-20. some New Zealand honeys. 21: 242-7. Arch Med Res 2005; 36: J Pharm Pharmacol 1991; 464-7. 43: 817-22. 15. French VM, Cooper RA, 8. Wahdan HA. Causes of the Molan PC. The antibacterial antimicrobial activity of activity of honey against honey. Infection 1998; coagulasenegative 26: 26-31. staphylococci. J Antimicrob Chemother 2005; 56: 228- 31. BIF XV N. 2 2008 | AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
84 FARMACOVIGILANZA | ROASTBIF | MIELE: UN EFFICACE RIMEDIO PER LA TOSSE, MA ATTENZIONE NEI BAMBINI 16. Cooper RA, Halas E, Molan 25. Eccles R. Mechanisms of the 34. Graudins A, Fern RP. Acute 45. Katona B, Wason S. PC. The efficacy of honey in placebo effect of sweet dystonia in a child Dextromethorphan danger. inhibiting strains of cough syrups. Respir Physiol associated with therapeutic N Engl J Med 1986; 314: 993. Pseudomonas aeruginosa Neurobiol 2006; 152: 340-8. ingestion of a 46. Konrad D, Sobetzko D, from infected burns. J Burn 26. Korppi M, Laurikainen K, dextromethorphan Schmitt B, Schoenle EJ. Care Rehabil 2002; 23: 366- Pietikainen M, Silvasti M. containing cough and cold Insulin-dependent diabetes 70. Antitussives in the syrup. J Toxicol Clin Toxicol mellitus induced by the 17. Cooper RA, Molan PC, treatment of acute transient 1996; 34: 351-2. antitussive agent Harding KG. The sensitivity cough in children. Acta 35. 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