Manifesto di settembre di Bruxelles - 2020 Corona Crisis - RapidTests.be

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Manifesto di settembre di Bruxelles - 2020 Corona Crisis - RapidTests.be
Manifesto
                   di Bruxelles
         di settembre
                                    [ IT ]
                                    SARS-CoV-2 / COVID-19

                           2020 Corona Crisis
Brussels September Manifesto 2020     Manifesto_Brussels_September_Manifesto_2020_v1.002.0_it_02b   WWWW.RAPIDTESTS.BE   1/15
MANIFESTO

                                                   Chiamata ai governi europei

                       10 risoluzioni per una nuova strategia di test su strisce di carta

september-october 2020
info – at – rapidtests.be

Manifesto_Brussels_September_Manifesto_2020_v1.002.0_it_02b

Manifesto subject to change,
on the basis of scientific progress, and/or
on the basis of progressive insights.

Brussels September Manifesto
10 resolutions for a new massive paper-strip test strategy
SARS-CoV-2 / COVID-19 crisis measures

Manifesto di Bruxelles di settembre :: Una chiamata alle armi a tutti i governi europei ad adottare tutte le misure necessarie per
sostenere la produzione e la distribuzione di autotest "Corona" su strisce di carta (Corona screening paper-strip self-tests)

    Brussels September Manifesto 2020                   Manifesto_Brussels_September_Manifesto_2020_v1.002.0_it_02b   WWWW.RAPIDTESTS.BE   2/15
_____________________________                   società europea, negli istituzioni educative                    (minima)      dopo    che  una    coorte
                                                europee, e nella vita culturale e sociale                       sufficientemente ampia è stata vaccinata
                                                europea; per poter far uscire l'economia                        con un vaccino immunosterilante efficace
- - - Risoluzione n. 01 - - -                   europea dalla stasi e riaprirla il più                          contro l'infezione da SARS-CoV-2 (che -
                                                possibile. Allo stesso tempo, il numero di                      entro il 2023 al più presto - è anche
Il Manifesto di Bruxelles di settembre          infezioni da SARS-CoV-2 e il numero di                          possibile).
invita i governi europei ad adottare tutte le   casi di malattie e morte da COVID-19
misure necessarie per sostenere la              potrebbero essere ridotti estremamente                          Inoltre, tali aspettative devono essere
produzione e la distribuzione di massa di       rapidamente, con mano gentile e in modo                         confrontate e contrastate con gli obiettivi
autotest "Corona" su strisce di carta.          sostenibile.                                                    di alcuni vaccini di emergenza puramente
                                                                                                                'COVID-19 protettivi contro la malattia'
I cittadini europei dovrebbero essere in        La ricerca mostra - e su questo punto c'è                       che sono ora in fase di sviluppo accelerato
grado di effettuare questi test della saliva    un consenso scientifico generale - che i                        (alla fine del 2020), ma che purtroppo non
nel comfort della propria casa (24 ore su       moderni test di screening antigenici a                          offriranno una protezione permanente (o
24, 7 giorni su 7), al fine di verificare la    basso costo possono aiutare efficacemente                       sufficiente) contro i rischi di infezione
propria infettività SARS-CoV-2 o                a rilevare i "casi corona" infettivi; e che i                   virale da SARS-CoV-2, che sono uno dei
l'assenza di tale contagiosità.                 risultati migliori (e più affidabili) si                        tratti distintivi di questo virus e che
                                                ottengono quando questi test rapidi                             rendono questo virus e questa pandemia
Oggi, in tutta Europa, c'è un bisogno           vengono applicati molto regolarmente (ad                        particolarmente pericolosi.
quotidiano di 80 milioni di "test rapidi".      esempio giornalmente). Se utilizzato con                        A maggior ragione perché i suddetti
Nel solo sistema educativo europeo,             sufficiente frequenza da alcuni gruppi di                       vaccini d'emergenza (programmati al più
almeno 30 milioni di questi test sono           popolazione, può anche essere possibile                         presto per il 2021) offrono una prospettiva
necessari ogni giorno di scuola.                ridurre il numero di casi di malattia da                        - in ogni caso - incerta, anche se gli
                                                COVID-19 in Europa a quasi 0 ('close to                         obiettivi e le aspettative dichiarati - in
Il fallimento delle tradizionali piattaforme    zero'), perché alcuni membri dei gruppi                         ogni caso - sono per livelli di efficacia
diagnostiche a 100 € per test (come i           statisticamente più rilevanti (a rischio) che                   molto      limitati,     ufficialmente:   "la
tradizionali test PCR ~ [rt / qRT / RT-         sono stati recentemente infettati e che                         prevenzione       o      mitigazione    della
qPCR]) e l'effetto devastante di questo         dovrebbero quindi essere identificati come                      MALATTIA, NON DELL'INFEZIONE",
fallimento diagnostico su un'opinione           potenziali spargitori di virus asintomatici,                    che in termini di efficace controllo della
pubblica europea sempre più disincantata,       scopriranno immediatamente, tramite test                        malattia da COVID-19 - secondo gli
dimostra che c'è effettivamente un'urgente      ad alta frequenza, che sono davvero                             obiettivi ufficiali dei produttori - ammonta
necessità di una nuova strategia di             contagiosi, prima di poter infettare                            a una protezione di circa il 50% a 70% (e
rilevamento: lo screening massivo della         chiunque altro. In questo modo, è molto                         anche allora: solo parziale) contro alcuni
popolazione - superficiale, anonimo e           meno probabile che il virus si diffonda                         importanti sintomi della malattia COVID-
prolungato, e frequentemente ripetuto;          nella società, mentre le risorse mediche,                       19.
basato su un programma di testings              scientifiche e diagnostiche saranno
domestici. In termini tecnici: 'COVID-19        liberate per combattere efficacemente la                        In altre parole, e quindi non ci sono
Public      Health       Surveillance'     o    pandemia.                                                       malintesi su questo tema: anche se presto
“sorveglianza sanitaria pubblica COVID-                                                                         saranno ampiamente utilizzati gli autotest
19”.                                            Pertanto, questo tipo di 'screening della                       rapidi qui consigliati, i "progressi medici
                                                popolazione' massivo e il cosiddetto                            fondamentali" tanto attesi dall'opinione
In pratica, semplicemente non c'è               metodo di 'sorveglianza della salute                            pubblica europea nel campo della
alternativa così veloce, economica,             pubblica COVID-19' ('COVID-19 public                            protezione contro il rischio di trasmissione
comoda, efficace, efficiente, anonima,          health surveillance') che ne è alla base,                       di SARS-CoV-2 e/o nel campo dei metodi
utile e "scalabile" (estensibile) come il       non solo protegge gli interessi privati di                      di trattamento per COVID-19, sono - allo
metodo qui sostenuto di screening di            ogni singolo utente di autotest, ma anche -                     stato attuale delle cose, anche secondo le
massa decentralizzato. Per questo motivo        in primo - protegge il nostro interesse                         previsioni più ottimistiche - attesi solo nel
i governi europei devono finalmente             comune; a cominciare dalla salute                               2022-2023. Ecco perché - in ogni caso -
prendere la decisione di adottare questo        pubblica di tutti gli europei.                                  rimarrà sempre necessario, in coerenza
metodo di test preventivo; approvando al                                                                        con la strategia iniziale di 'appiattimento
più presto i test della saliva sulla striscia   È tuttavia prevedibile che il nuovo regime                      della     curva'     e    di    'mitigazione
di carta 'Do it yourself' (fai da te),          di screening come quello qui sostenuto                          dell'infezione', mantenere molte delle
incoraggiando - con la massima urgenza -        (basato sui test della saliva su strisce di                     attuali politiche di prevenzione, al fine di
il loro ulteriore sviluppo, e dando un          carta)     dovrà     -    purtroppo      ma                     ridurre prima il numero di infezioni da
massiccio sostegno alla loro produzione,        necessariamente - essere mantenuto                              SARS-CoV-2 - a tutti i costi - e in seguito
distribuzione e utilizzo da parte dei           almeno fino al 2023; cioè, fino a quando il                     di mitigarle il più possibile.
cittadini europei.                              virus      SARS-CoV-2         è      mutato
                                                positivamente       e     ha      diminuito                     _____________________________
L'obiettivo deve essere che i cittadini         sufficientemente la sua potenza di
europei siano in grado di effettuare            COVID-19 (cosa improbabile), o fino a
almeno 100 milioni di test della saliva al      quando che agenti antivirali (o modificanti                     - - - Risoluzione n. 02 - - -
giorno entro il 31 dicembre 2020.               la malattia) sufficientemente efficaci e/o
                                                vaccini protettivi (neutralizzanti o non                        Consentire non solo ai cittadini europei,
Con un costo inferiore a 1 € per test o un      neutralizzanti, ma comunque abbastanza                          ma se utile anche alle loro scuole, aziende,
costo totale inferiore a 100 milioni di € al    durevoli) sarebbero immessi sul mercato                         università e associazioni di istituire un
giorno, questo è - statisticamente parlando     (il che potrebbe essere possibile - - al più                    regime preventivo (in linea di principio
- il metodo più efficiente e efficace per       presto entro il 2023), o fino al                                non vincolante) di screening delle strisce
testare intere coorti di partecipanti nella     raggiungimento dell'immunità di gruppo                          di carta tra i loro membri, come parte di

Brussels September Manifesto 2020                 Manifesto_Brussels_September_Manifesto_2020_v1.002.0_it_02b       WWWW.RAPIDTESTS.BE                  3/15
un ampio screening della popolazione, o                                                                        "specificità" sulla probabilità di risultati
di "organizzare" essi stessi massicci          In particolare fare appello al buon senso e                     "falsi positivi" e dovrebbero ricevere
screening di gruppo. Ciò significa:            allo spirito civico degli utenti che                            informazioni        sufficienti    su come
permettere a queste istituzioni di insistere   effettuano questi test salivari nella sfera                     controllare ed elaborare al meglio i
affinché i loro membri dimostrino              privata del proprio domicilio, senza alcun                      risultati dei loro test di gruppo.
individualmente la propria NEGATIVITÀ          obbligo di comunicare i risultati alle
al test SARS-CoV-2 ad intervalli regolari -    autorità competenti.                                            _____________________________
ad esempio ogni 4 ore / 12 ore / 24 ore /
36 ore / 48 ore, a seconda delle esigenze      Per importanti eccezioni a quest'ultimo
specifiche.                                    principio, vedere la seguente Risoluzione                       - - - Risoluzione n. 05 - - -
                                               n. 04.
E fare questo: senza prescrizione medica,                                                                      Informare tutti gli utenti che l'uso
sulla base di semplici test antigenici della   _____________________________                                   massiccio di autotest rapidi da € 1 non
saliva su striscia di carta che danno un                                                                       deve (in linea di principio) essere confuso
risultato sufficientemente affidabile entro                                                                    con una diagnosi medica molto più
15 minuti (come altri "autotest di             - - - Risoluzione n. 04 - - -                                   affidabile (in linea di principio), né con
riferimento", come i classici test delle                                                                       test diagnostici clinici (in linea di
urine HCG di gravidanza).                      Anche fare appello al buon senso e al                           principio) molto più sensibili / specifici
                                               dovere civico, nel caso in cui questi test di                   (es. test RT-PCR classici a 100 €), come
In altre parole: cambiare completamente        screening siano "organizzati"; ad esempio                       quelli effettuati durante i primi 9 mesi
rotta e implementare un regime di              nell'ambito di istituti o associazioni                          della pandemia (da gennaio a settembre
screening-test completamente nuovo,            scolastiche, in aziende di trasporto                            2020) come 'gold standard' / "standard di
massiccio e decentralizzato. Distribuire       pubblico o all'ingresso di istituti di cura,                    eccellenza" stabilito dall'industria dei test,
alla popolazione enormi quantità di test       in uffici pubblici o aziende private.                           su base esclusiva da un monopolio di
della saliva, che da un lato possono essere                                                                    laboratori specializzati e ufficialmente
effettuati in modo massiccio e rapido,         A seconda delle circostanze concrete, e                         accreditati.
senza alcun intervento medico, e senza         solo per quanto strettamente necessario,
alcuna necessità immediata di ricorrere ad     tali risultati di "screening organizzati"                       Rendere consapevoli i nuovi utenti dei test
apparecchiature      o     dispositivi    di   possono essere soggetti a misure                                dei vantaggi e degli svantaggi di un
laboratorio specializzati, ma che dall'altro   individuali o collettive, dirette e coercitive                  autotest rapido su strisce di carta.
dimostrano in modo affidabile la               (come, ad esempio, l'isolamento o la                            Confrontare e contrastare questi autotest,
negatività del virus, e quindi si              quarantena), ma solo a condizione che sia                       soprattutto con i tradizionali test
trasformano in un 'VIRUS POSITIVO =            rispettata la privacy di ogni individuo,                        diagnostici RT-PCR, che non solo sono
NON OK! o 'NO GO' o 'NOT OK' se                compresi alcuni diritti sociali di base, il                     molto più impegnativi in termini di
l'utente è già contagioso o minaccia di        diritto del lavoro e altri diritti umani                        capitale, tempo e lavoro (per esempio
esserlo (o in un'altra situazione piuttosto    personali e/o collettivi.                                       attrezzature di test, personale medico,
eccezionale in caso di test poco frequenti:                                                                    spese generali, tempi di attesa, controlli di
se l'utente può essere stato contagioso ma     Come misura di sicurezza, nel contesto                          qualità, ecc. ), ma che spesso possono
presto non lo sarà più, cosa che può essere    dei "test salivari organizzati", fornire ad                     anche portare a ritardi potenzialmente
facilmente verificata con un nuovo test        alcuni di questi organismi una serie di test                    letali; ad esempio, se un super-spargitore
qualche ora dopo).                             della saliva "di conferma" molecolarmente                       ('super-spreader')        asintomatico di
                                               diversi, che possono servire come doppio                        coronavirus scopre solo in seguito di
_____________________________                  test di conferma, ad esempio nel caso in                        essere stato positivo al CORONA al
                                               cui uno degli studenti, degli insegnanti,                       momento del suo test, ma da allora ha
                                               del personale, della facoltà o degli altri                      semplicemente "continuato a uscire",
- - - Risoluzione n. 03 - - -                  membri risultasse positivo, o nel caso in                       mentre lui/lei (o le persone nel suo
                                               cui un gran numero di test rapidi della                         ambiente immediato) da quel momento in
Rendere i cittadini europei consapevoli        saliva producesse inspiegabilmente un                           poi avrebbe dovuto entrare urgentemente
delle azioni concrete previste a seguito di    numero insolitamente "anomalo" di                               in autoisolamento (e quarantena) - - una
un test positivo "NON VAI" - "NON              risultati positivi o negativi. In effetti, la                   situazione che si verifica ancora troppo
OK" / "NO GO" - "NOT OK":                      probabilità di risultati "falsi positivi" può                   spesso oggi, a causa di una (intrinseca)
                                               di solito essere significativamente ridotta                     mancanza      di    tempi      di   risposta
(1) Autoisolamento immediato, fino a           da tali test di "conferma" (doppia                              sufficientemente rapidi della RT-PCR
prova contraria.                               conferma). E nel tentativo di aumentare                         diagnostica tradizionale.
                                               drasticamente il controllo di qualità e in
(2) Un test "di conferma" istantaneo della     vista di un'abbondante vigilanza da parte                       Pertanto, informare tutti gli utenti del test
saliva su striscia di carta (cioè un test di   degli "organismi organizzatori" che                             sulle caratteristiche principali degli
conferma basato su una diversa                 organizzano       e/o   coordinano       ampi                   autotest della saliva / striscia di carta, e
composizione molecolare, o anche su una        programmi di screening, l'uso di "test di                       mantenere queste informazioni chiare e
tecnologia Ab monoclonale leggermente          validazione"       può     anche       ridurre                  facilmente comprensibili:
diversa).                                      significativamente il rischio di risultati
                                               "falsi negativi" e/o " falsi positivi" (ad                      ● Gli autotest sulla saliva su striscia di
(3) Auto-tracciamento dei contatti recenti     esempio implementando campioni di                               carta sono relativamente meno accurati: -
dell'utente dall'ultimo test della saliva.     convalida "intelligenti"). Pertanto, gli enti                   Paper strip saliva self-tests are relatively
                                               organizzatori più evidenti dovrebbero                           less accurate: after all, they are slightly
(4) Eventualmente/Facoltativamente un          essere sufficientemente avvertiti e                             less sensitive and slightly less specific;
ulteriore test diagnostico clinico "di         informati sull'impatto statistico di concetti                   which can have several consequences.
conferma" (RT-PCR).                            quali "prevalenza", "sensibilità" e

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¤ On the one hand, this can give rise to a      transmissibility, i.e. with the highest risk
greater probability of 'false positive'         of infection).                                                  Spiegare ai cittadini europei come questi
results, √ which can subsequently be                                                                            test di screening della saliva (nonostante
compensated for by an almost identical          ● Gli autotest della saliva su striscia di                      le loro caratteristiche e intervalli
confirmatory saliva test (albeit with a         carta sono notevolmente più economici                           apparentemente meno affidabili) siano -
different molecular composition), or by a       (fattore 1/100): - Paper strip saliva self-                     da un punto di vista statistico-scientifico -
classic RT-PCR test, or otherwise by            tests are considerably cheaper (factor                          preferibili, e spiegare come questo tipo di
simply repeating the same saliva test a         1/100): after all, they consist (in principle)                  test e i suoi risultati possono essere al
few hours later.                                only of a paper strip test without further                      meglio utilizzati.
                                                medical intervention. Since they are not
¤ On the other hand, there is a limited risk    capital-, labor- or time-intensive (and - at                    Informare la popolazione europea sul
of "false negative" test results - during a     a rate of € 1 per test - are much more cost-                    valore aggiunto statistico / epidemiologico
short period of a number of hours at the        effective), antigen saliva paper-strip tests                    globale di un screening rapido della
very beginning of the traditional Corona        make it possible to test on an individual                       popolazione basato sui test della saliva, in
"infectivity peak", which in most cases         basis much more frequently: for example                         contrasto con i test diagnostici come i
tends to be asymptomatic; but this limited      daily, or on working days or school days,                       classici test RT-PCR, che in ogni caso
risk is in turn - certainly if considered       or prior to boarding an airplane, a bus or a                    sono troppo costosi, troppo lenti e troppo
across the entire population - offset by        taxi, or for example at very frequent,                          ingombranti e troppo scarsi per essere
factors such as the following:                  regular times: every 8, 12, 24 or 48 hours,                     implementati su una simile "scala
a) √ an anyhow relatively low individual        etc.).                                                          massiccia", e che solo per questo motivo,
"viral     load"     at   the     start    of                                                                   ma non solo per questo, non possono
infectiousness/transmissibility;                ● Gli autotest della saliva su striscia di                      godere della stessa leva statistica dei test
b) √ a high probability of being 'caught' or    carta sono estremamente "scalabili"                             rapidi a basso costo. Al contrario: l'elevato
'discovered' in subsequent tests, given the     (estensibili): - Paper-strip saliva self-tests                  costo ed i lunghi tempi di esecuzione dei
typically-high (e.g. daily) test rate for a     are massively 'scalable': unlike other                          test    diagnostici     di    alta     qualità
representative user of paper-strip self-        means of testing they can be quickly and                        rappresentano       senza      dubbio       un
tests;                                          easily produced on a massive scale,                             significativo     svantaggio       statistico-
c) √ fast response times in case of the self-   almost without limits, as they consist of                       epidemiologico rispetto agli autotest
tests in comparison with the long               relatively simple paper-strips that are                         antigenici rapidi - ad es. dal punto di vista
turnaround times for highly specific and /      relatively easy to manufacture in                               del numero di morti, disabili, feriti, malati,
or highly sensitive diagnostics where,          specialized printing and packaging                              ecc.
instead of the hereproposed 15 minutes,         factories. Given the ultra-light nature of
the test results will take at least 6 to 24     these strips, their distribution will also be                   Tenuto conto di queste particolari
hours and (all too) often even up to            lowcost and predominantly problem-free.                         caratteristiche statistiche, in tempi di
several days, leading to an increase of the                                                                     pandemia è necessario convincere i
actual risk of infection run by a 'positive'    In particolare, informare tutti gli utenti                      cittadini     europei     della   necessità
patient upon using high-quality albeit          sulle principali caratteristiche statistiche                    economica e sociale di autotest individuali
'slow' 'test methods such as RT-PCR             speciali degli autotest:                                        nel contesto di uno screening massivo,
laboratory      diagnostics,    that    may     (1) affidabilità del quasi 100% in caso di                      decentralizzato e generalizzato della
eventually turn out to be considerably          aumento del rischio di contagio, in                             popolazione, che si svolge ora dopo ora,
riskier than in case the same test person -     particolare nel contesto del rilevamento                        giorno dopo giorno, settimana dopo
ceteris paribus - would have used a             rapido in meno di 15 minuti di "super-                          settimana, rimuovendo 'dalla circolazione'
screening method based on the 'rapid' do-       propagatori di infezioni" (i cosiddetti                         tutti i casi che risultano positivi fino a
it-yourself saliva tests;                       "super spreaders") durante il pericoloso                        quando non sono più positivi e quindi non
d) √ As a result of the massive deployment      "picco di infettività virale" della loro                        sono più contagiosi.
of the intended paper-strip saliva tests,       infezione (cioè il periodo di 60-72 ore in
many infectious virus carriers are indeed       cui la carica virale è massima, cioè                            Informare i cittadini europei - e non lo si
removed from the cohort (ie from the            quando la soglia del ciclo RT-PCR (cycle                        sottolineerà       mai     abbastanza      -
general population), and particularly at        threshold) è il più basso, quindi in pratica:                   dell'importanza di seguire le istruzioni per
those very moments when they are the            con il più alto rischio di contaminazione).                     l'uso del test durante il prelievo del
most contagious (ie during their SARS-          (2) un effetto leva statisticamente                             campione e durante la lettura e
CoV-2          infectiousness/trasmissibility   vantaggioso mediante la combinazione di                         l'interpretazione dei risultati del test
peak).                                          almeno due test salivari molecolarmente                         rapido; cosi come dei rischi statistici,
                                                divergenti (ad esempio di produttori                            complicazioni e costi associati ai test e ai
● Gli autotest della saliva su striscia di      concorrenti): come affermato sopra, esiste                      risultati dei test; come i danni associati
carta sono notevolmente più efficaci: -         effettivamente una piccola probabilità                          non solo alla loro corretta o errata
Paper strip saliva self-tests are               (inferiore al 2%) di risultati "falsi                           somministrazione, ma anche associati alla
considerably more effective: they are           positivi", ma questa probabilità diminuirà                      (deplorevole) non somministrazione di
much easier to use (at home or outside),        rapidamente dopo il risultato positivo                          detti autotest di screening COVID-19.
and they also provide their users with the      iniziale, a condizione che venga
intended 'GO - NO GO' test results much         somministrato anche un test della saliva di                     _____________________________
faster. This is particularly important when     conferma (aggiuntivo). A causa degli
symptomatic or asymptotic Corona virus          effetti statistici, questa probabilità scende
carriers are going through their viral peak     a meno di 1 su 1000 (meno dello 0,1%), il                       - - - Risoluzione n. 06 - - -
(a period of approximately 60 to 72 hours,      che è certamente accettabile (ad esempio
with the highest viral load and viral           da un punto di vista bayesiano),                                Si supponga che la maggior parte degli
shedding,      so     with    the    highest    considerando tutti gli altri vantaggi offerti                   utenti che risultano positivi agli autotest
                                                da questi test intigenici salivare.                             rapidi su striscia di carta vorranno anche

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utilizzare molto rapidamente un test              degli utenti in questi rapidi auto-test                         metà degli anni '80 - un virus per il quale
diagnostico di conferma tradizionale in un        'corona' non sia compromessa inutilmente.                       non è stato ancora sviluppato un vaccino
ambiente medico professionale (ad es. il          In considerazione della natura visibile e                       efficace (35 anni dopo).
classico test RT-PCR). Fornire i mezzi            tangibile degli autotest su carta e della                       Nota: anche se la pandemia di SARS-
(aggiuntivi) necessari a tal fine e/o             tecnologia relativamente semplice che sta                       CoV-2 / COVID-19 in caso di infezione o
adottare le misure di sensibilizzazione           alla base della proposta strategia di test                      malattia        offre     prospettive    di
necessarie per evitare di sovraccaricare i        (certamente se confrontata con gli attuali                      sopravvivenza significativamente migliori
laboratori diagnostici all'inizio della           metodi di test diagnostici come l'Ab o la                       rispetto alla corrispondente infezione o
nuova strategia di screening rapido.              PCR), questo non dovrebbe essere troppo                         malattia all'inizio della pandemia di HIV/
                                                  problematico.                                                   AIDS, il mantra dovrebbe sempre essere
In ogni caso, fornire sufficienti "test di                                                                        che la prevenzione è meglio della cura,
conferma" (si tratta di test della saliva         Inoltre, le suddette considerazioni non                         quindi per il momento, la prevenzione
quasi      identici,    che      differiscono     devono essere usate impropriamente come                         delle        infezioni        virali     da
leggermente a livello molecolare dai test         scusa o causa di ritardo nella                                  SARS-CoV-2/COVID-19 merita una
standard e possono quindi determinare in          progettazione o nella gestione della nuova                      priorità assoluta, rispetto alla ricerca di
modo affidabile se l'utente si trova o meno       strategia di screening della popolazione.                       trattamenti o alla ricerca di vaccini
di fronte ad un risultato "falso positivo").      Le fasi necessarie, come lo sviluppo e la                       COVID-19.          Dopotutto, non si può
Ad esempio, con ogni consegna di 100              standardizzazione delle specifiche, la                          semplicemente presumere che questa
test standard, i produttori potrebbero            designazione degli sistemi di controllo,                        situazione di crisi del COVID-19
includere almeno 10-15 test aggiuntivi di         l'organizzazione della logistica, la                            attualmente in corso sarà definitivamente
conferma.                                         preparazione     delle     campagne      di                     risolta entro i prossimi 6 mesi.
Le offerte, le specifiche, i termini di           sensibilizzazione, ecc. dovrebbero avere la
riferimento e i moduli d'ordine che               priorità. Dopo tutto, non c'è tempo da                          Inoltre, c'è sempre più bisogno di una
vengono redatti al momento dell'acquisto          perdere.                                                        serie di attività umane senza maschere
dovrebbero        prevedere      una      tale                                                                    facciali: alcuni contatti sociali e familiari,
disposizione, in quanto questo sistema di         _____________________________                                   educazione di gruppo, eventi sportivi e
conferma del "secondo parere" potrebbe                                                                            culturali, ecc. Tali attività possono essere
rivelarsi molto utile in seguito, al fine di                                                                      svolte solo se vengono prese adeguate
evitare o risolvere tutta una serie di            - - - Risoluzione n. 07 - - -                                   precauzioni e misure preventive.
problemi (ad esempio un improvviso
aumento del numero di tester "falsi               Rendere disponibili tutti i fondi pubblici                      Dare priorità ai "test frequenti e rapidi" è
positivi")     e     altri     inconvenienti,     richiesti (compresi i finanziamenti di                          una parte essenziale di qualsiasi politica di
insoddisfazione, mancanza di fiducia, ecc.        emergenza) necessari per finalizzare e                          prevenzione delle infezioni da corona, con
che dovrebbero essere evitati.                    accelerare il nuovo regime di test e di                         l'obiettivo di isolare il maggior numero
                                                  screening e per procurarsi i molti miliardi                     possibile di individui infetti, in modo che
Per "eccesso di cautela", le autorità             di test su strisce di carta richiesti per                       la vita normale possa continuare e
potrebbero anche decidere che i nuovi test        questa campagna di salute pubblica, al                          affinché le nostre strutture sanitarie non
devono essere introdotti inizialmente in          fine di essere massicciamente distribuiti                       rimangano "esponenzialmente" sepolte
fasi, settimana per settimana, per evitare        tra la popolazione, in modo che - in                            sotto una valanga di casi COVID-19
che problemi tecnici o problemi iniziali          interesse pubblico - questi "test della                         urgenti e ad alta intensità di cure. Il
(per esempio in caso di improvviso e              saliva fai da te (DIY)" sono facilmente                         metodo di auto-screening della saliva,
inaspettato aumento del numero di "falsi          accessibili ai cittadini europei.                               come qui raccomandato, è la strategia più
positivi") provocherebbe un collasso                                                                              efficace ed efficiente (se non l'unica
dell'infrastruttura di test diagnostici PCR.      Nella misura in cui - come in questo caso                       estensibile, quindi praticabile) per
Si raccomanda pertanto che tutti i                - sono ancora necessari ulteriori                               rimuovere da tutti i tipi di strati sociali e
produttori (in consultazione con le autorità      investimenti       in    R&S/logistica      e                   demografici il maggior numero di casi
competenti) effettuino adeguate prove             distribuzione/marketing e campagne R.P.                         infettivi, nel modo più rapido ed
preliminari così come controlli di qualità        di     sensibilizzazione    -   nell'ambito                     economico possibile - ovunque e in
sostenuti, da effettuarsi al momento della        dell'impiego di questi test rapidi sulle                        qualsiasi parte d'Europa; almeno fino a
specificazione, della produzione, della           strisce di carta - dovrebbero essere messe                      quando risulteranno di nuovo negativi e
distribuzione         e        durante     la     a disposizione ulteriori risorse pubbliche                      quindi non rappresenteranno più alcun
somministrazione di questi test della             per superare i rimanenti ostacoli                               pericolo per i loro concittadini europei.
saliva massicciamente distribuiti.                tecnici/logistici. Ciò dovrebbe essere fatto
Questi controlli di qualità possono               in modo ambizioso e decisivo, compresa                          La forza intrinseca di questo metodo di
coincidere o meno con altre ricerche              la mobilitazione di tutte le competenze                         screening rapido risiede negli effetti bio-
epidemiologiche scientifiche che avranno          accademiche disponibili e di tutte le                           statistici ed epidemiologici di un auto-
luogo, come l'elaborazione e il trattamento       risorse militari pronte ad assistere,                           testing continuo, frequente e massiccio da
di alcuni risultati (ad es. campioni) nelle       compresi i sussidi per l'industria locale e                     parte dei singoli cittadini, che scopriranno
indagini europee in corso nel contesto            per le organizzazioni della società civile, e                   immediatamente i risultati dei propri test.
della pandemia SARS-CoV-2 / COVID-                nel necessario, comprese le requisizioni e                      È quindi essenziale che i nostri
19.                                               le espropriazioni legali.                                       concittadini europei ricevano un numero
                                                                                                                  massiccio di test il più presto possibile, in
In ogni caso, la comunicazione relativa a         Come per la distribuzione delle maschere                        modo che possano iniziare a eseguire i test
tutti questi aspetti di rischi particolari o di   corona, la distribuzione di 'rapid test'                        istantanei in gran numero.
problemi iniziali o altri problemi tecnici        dovrebbe essere gratuita, così come la
dovrebbe sempre essere rapida, chiara e           distribuzione gratuita di preservativi o la                     _____________________________
trasparente; per garantire che la fiducia         fornitura di test diagnostici gratuiti
                                                  all'inizio dell'epidemia di HIV/AIDS a

Brussels September Manifesto 2020                   Manifesto_Brussels_September_Manifesto_2020_v1.002.0_it_02b       WWWW.RAPIDTESTS.BE                   6/15
- - - Risoluzione n. 08 - - -                    hanno una sufficiente padronanza della                          logistica per questo schema di auto-
                                                 politica, non esitare a intervenire,                            screening        europeo         centralizzato.
Act locally, Think globally: Agire               coordinare e organizzare tale politica al                       Organizzare questa massiccia indagine
localmente, Pensare globalmente -                loro posto (e, se necessario, ad anche                          sulla popolazione come una campagna
coordinare tutte le misure a livello             attuare questa politica al loro posto) a un                     militare e utilizzare tutti i mezzi possibili
centrale europeo, e porre queste misure          livello più alto e più centralizzato. Nel                       per trasformarla in un successo. Adattare
sotto l'autorità di istituzioni internazionali   caso del metodo di screening dell'autotest                      le tattiche locali alla situazione e alle
come la Commissione Europea e l'OMS (e           a livello europeo: a livello della                              persone sul campo; ad esempio, tenere
forse, se ancora utile o necessario, la          Commissione europea e/o a livello                               sufficientemente conto delle differenze
NATO).                                           nazionale degli Stati membri.                                   culturali, delle barriere linguistiche o di
                                                 Nel caso in cui questo minacci di                               altri ostacoli pratici che potrebbero
Quindi, implementare un programma di             degenerare in un qualsiasi tipo di dibattito                    ostacolare o impedire la distribuzione e
screening di autotest su vasta scala,            politico, condurre queste discussioni nel                       l'uso regolari di questi 'rapid test'.
coordinato a livello centrale, su scala          rispetto della scienza e tenendo conto
veramente massiccia, a livello nazionale e       degli input politici e delle proposte                           In      un    recente     contributo,    F.
regionale, ma in conformità con le linee         avanzati dagli scienziati. Vale a dire,                         Vandenbroucke, R. Beetsma, B. Burgoon,
guida europee (aggiuntive).                      sottoporre il più possibile il processo                         F. Nicoli, A. de Ruijter (2020) affermano
                                                 decisionale politico al consenso scientifico                    letteralmente: "L'UE può svolgere un
Condurre questo nuovo massiccio                  "applicato" stabilito.                                          ruolo      importante      in     Covid-19
programma di screening della popolazione                                                                         organizzando la solidarietà sanitaria
europea      su    base    scientifica,   e      ♦ Politica di applicazione seria                                mediante un cosiddetto processo di
preferibilmente sulla base del principio di      Attuare una seria politica di applicazione                      appalto pubblico europeo". - “The EU can
sussidiarietà, sulla base di una rigorosa        nel contesto delle misure e dei mandati                         play an important role for Covid-19 in
politica di applicazione e sulla base di         della corona; soprattutto nel campo delle                       organizing health solidarity through a
atteggiamenti ragionevoli e di solidarietà       maschere facciali corona e degli autotest                       European public procurement process."
intergenerazionale:                              corona.      Informare accuratamente le                         ____________
                                                 autorità locali di tutte le decisioni prese a
♦ Base scientifica                               livello centrale e della base scientifica di                    EU SOLIDARITY IN HEALTH
Adattare la politica di screening alle più       tali decisioni. E informare i cittadini delle
recenti conoscenze scientifiche. Garantire       conseguenze mediche e scientifiche delle                        Solidarity is explicitly recognized in EU
che la salute pubblica europea (e le             loro azioni, nonché delle possibili                             law and policy. In the case of disasters,
conoscenze scientifiche in materia) abbia        conseguenze legali di tali azioni; o di non                     such as a pandemic, the European
la precedenza sull'economia europea.             compiere questi atti.                                           Treaties set out a clear mandate, at least
Prendere la scienza sul serio: includendo                                                                        in principle. Article 222 of the Treaty on
l'economia della sanità pubblica, la             ♦ Ragionevolezza - Solidarietà                                  the Functioning of the EU (TFEU)
governance della salute pubblica, la             Nella misura in cui ci si può                                   stipulates that solidarity demands that in
virologia, l'immunologia, l'epidemiologia        ragionevolmente aspettare dai cittadini                         case of a disaster, Member States are to
e la bio-statistica.                             europei,    fare    appello    alla   loro                      provide assistance to one another and act
Adottare le misure pubbliche necessarie          comprensione, alla loro solidarietà                             jointly and in cooperation.
per proteggere la salute pubblica europea,       intergenerazionale, al loro buon senso e al                     ..
ma farlo nel modo logisticamente più             loro senso morale del dovere civico.
ragionevole       e   statisticamente      più                                                                   EU HEALTH SOLIDARITY IN THE
efficiente; anche se si devono utilizzare        Ricordare ai cittadini europei la loro                          FACE OF DANGER
mezzi di test meno accurati (sub 'Gold           responsabilità individuale di effettuare
standard', sub-RT-PCR), come gli autotest        regolarmente i nuovi autotest rapidi                            In order to understand the current role the
rapidi antigenici.                               (secondo le istruzioni d'uso del                                EU can have with respect to organizing
Incoraggiare il dibattito scientifico, ma        produttore) e il loro dovere morale di                          solidarity for responding to Covid-19,
stabilire un rapido consenso scientifico         seguire correttamente i risultati di questi                     particularly with regard to the public
sulle sfide politiche più urgenti che            autotest.                                                       procurement of pandemic medicines and
richiedono un controllo centrale             e                                                                   medical countermeasures more generally,
decisioni rapide (come i metodi di               Far capire a tutti che si tratta di uno sforzo                  we should go back to 2009 with the global
screening della popolazione basati sui test      comune europeo, in cui tutti hanno una                          spread of a new virus, swine flu.
domiciliari antigenici). Comunicare su           responsabilità e in cui tutti abbiamo un                        ..
questo con una voce chiara.                      interesse: giovani e anziani, da nord a sud,
Informare accuratamente le autorità              da est a ovest.                                                 In the year of the swine flu outbreak, new
politiche e sanitarie locali di tutte le                                                                         provisions in the Lisbon Treaty created
decisioni prese a livello centrale, nonché       Sottolineando questi punti, promuovere un                       the basis for the current EU role, by
delle basi scientifiche di tali decisioni.       sostegno     pubblico      sostenibile     e                    adding to Article 168 TFEU: “Union
                                                 democratico tra la popolazione europea                          action, which shall complement national
♦ Sussidiarietà                                  per quanto riguarda la necessità del nuovo                      policies, shall be directed toward
Fare a livello locale, ciò che meglio può        metodo di SCREENING (basato su                                  improving public health, [...]. Such action
essere organizzato e implementato a              massicci autotest), e la necessità dei fondi                    shall cover the fight against major health
livello locale. Sostenere le autorità locali     pubblici da accantonare e delle altre                           scourges, by promoting research into their
con le loro politiche.                           misure di emergenza europee da applicare                        courses, their transmission, and their
Ma nel caso - come nel caso della                a questo scopo.                                                 prevention, as well as health information
pandemia di corona - che alcune autorità                                                                         and education, and monitoring, early
locali rischiano di perdere il controllo         Coordinare lo sviluppo, le specifiche,                          warning of, and combating serious cross-
della situazione o che chiaramente non           l'approvvigionamento, la produzione e la                        border threats to health.”

Brussels September Manifesto 2020                  Manifesto_Brussels_September_Manifesto_2020_v1.002.0_it_02b       WWWW.RAPIDTESTS.BE                    7/15
..                                             history, culture, and organization. There                       the vaccine against the Covid-19 virus
                                               are valid reasons to respect the                                once it becomes available. It will also be
Following Commission efforts in order to       “subsidiarity principle” in healthcare                          needed for future infectious diseases.
address some of the problems identified        matters, as deviations from this principle                      Funding of the capacity can come from
above, in 2013 Decision 1082/2013/EU of        carry a danger of inefficiencies or may                         the EU budget or by levying a separate
the European Parliament and the Council        exacerbate inequalities: a central                              contribution from the Member States
was adopted dealing with serious cross-        decision that ignores differences in                            linked to their GDP, population, and
border health threats. Again, however,         national health arrangements could have                         demographics. Demographics is relevant,
Member States did not agree to a binding       widely varying impacts on Member States                         because countries with an elderly
system for public procurement. Instead,        healthcare systems. The issue is different,                     population make more use of medicines
Article 5 of the Decision created the legal    however, when it comes to decisions                             on average. It cannot be excluded that the
basis for voluntary public procurement of      related to infectious diseases, because                         proposed policy centralization has
medical countermeasures in case of a           such decisions may have large cross-                            redistributive elements, which is the case
health emergency. The Joint Procurement        border spillovers. In this case, “national                      when contributions are linked to per
Agreement (JPA) that further implements        prerogatives” may create a problem of                           capita GDP. However, the relatively
Article 5 entered into force in 2014. This     collective action that yields, in the end,                      limited redistributive effects should be
agreement applies to joint procurement of      bad outcomes for everyone.                                      weighed against the benefits of
medicines, medical devices and “other                                                                          centralization.
services and goods” needed to mitigate or      If the line of argument is accepted that
treat cross-border threats to health.          claims based on “national prerogatives”                         What are these benefits? First, by
..                                             now have to give way to true European                           centralizing procurement it will be more
                                               solidarity, then the EU must prove that it                      difficult for pharmaceutical companies to
The EU can play an important role for          can also support the Member States in a                         play off Member States against each other
Covid-19 in organizing health solidarity       tangible way at the EU level. Therefore,                        by threatening not to supply to an
through a European public procurement          the joint procurement initiatives both                          individual Member States if it tries to
process. The current system already has        within the EU health regime (which can                          negotiate lower prices. Secondly, with a
created a centralizing effect in a pre-        ensure size and volume) and the rescEU                          common         stockpile    of      medical
purchase that was done with 15 Member          (which creates a central allocation                             countermeasures managed at the EU
States in 2019, and currently more of          authority for the Commission) are so                            level, excess demand in some countries
these processes are on the way.                important. However, “volume” and                                and excess supply in other countries, an
                                               “central authority” do not coincide. It                         obvious economic inefficiency, can no
Another route for a more central role for      does not suffice for Member States to say                       longer co-exist. Thirdly, and most
the EU could be under the heading of EU        that the EU should merely ensure the                            importantly, because the stockpile is
solidarity proper, rather than under that      integrity of the single market and allow                        common and, hence, larger than any
of the EU health law regime. The EU            for unfettered free movement.                                   potential national stockpile, there is much
Civil Protection Mechanism based on                                                                            greater firepower to target outbreaks of
Article 222 TFEU depends on the                The EU will then also need to be                                infectious diseases wherever and as soon
willingness of Member States to join           empowered to set up real cooperation to                         they emerge. In other words, risk sharing
forces. In 2019 the Mechanism was              keep citizens more safe.                                        against the consequences of pandemics
strengthened by “rescEU”, in an attempt        ..                                                              becomes much more effective than when
to centralize EU capacities. Article 12 of                                                                     each country is responsible for its own
this Decision provides for the EU to use       Europe is now paying the price for a lack                       stock of medicines and equipment.
its internal funds, pre-committed national     of a centralized policy in the face of pan-                     ..
funds, and EU co-financed Member States        European health threats. Countries are
capacities at the disposal of EU efforts, to   competing with each other to acquire                            Ideally, the EU sets up arrangements ex
respond to a major emergency. This             medical countermeasures, for example by                         ante that are ex post credible. Obviously,
mechanism also creates the possibility for     imposing export bans. The result is a                           Europe has missed the “ex ante” of the
joint procurement, parallel to the JPA         decentralized outcome that is suboptimal                        current crisis. However, this crisis may
under the health infrastructure. Here, the     in the sense of these products not always                       also provide a chance to get to solutions
Commission can assume a more central           being allocated where they are most                             that are normally unthinkable. We have
role, because the Decision allows for          needed. However, in the current                                 seen that during the European debt crisis
central EU implementation of decisions         circumstances,       legal  threats    from                     when crisis arrangements like the ESM
toward distribution and allocation.            infringements of the internal market rules                      were set up. Our proposal for the
Nevertheless, the actual capacity of           likely have little effect.                                      centralization of procurement, stockpiling,
rescEU still largely depends on the                                                                            and deployment decisions of medical
willingness of Member States to                So what needs to be done? The EU                                countermeasures to infectious diseases is
contribute, and is likely substantially        urgently needs to develop and use a well-                       ex post credible, provided the design is
smaller than what can be nationally            embedded and efficient central capacity                         right. This requires centrally controlled
organized or through the JPA.                  for a truly centralized EU procurement of                       guidance on the use of medicines based
..                                             medical countermeasures as is outlined in                       on the pooled expertise and instructions
                                               rescEU, without the inefficiencies that are                     of the European Medicines Agency and
POLICY SUGGESTIONS FOR                  AN     currently there as a result of the                              the European Centre for Disease
EFFECTIVE WAY FORWARD                          intergovernmental and voluntary nature                          Prevention and Control.
                                               of the process under the health regime                          ____________
Across EU countries, there are large           and the legally embedded possibilities for                      (CESifo Forum 2 / 2020 July - Volume 21
differences in healthcare systems. Systems     behavior lacking in solidarity. Central                         - p.47-52 - F. Vandenbroucke, R. Beetsma,
differ not only in terms of the quality and    procurement is needed for protective                            B. Burgoon, F. Nicoli, A. de Ruijter:
available budgets, but also in terms of        devices, and will certainly be needed for                       'Centralizing EU Policy in Fighting

Brussels September Manifesto 2020                Manifesto_Brussels_September_Manifesto_2020_v1.002.0_it_02b      WWWW.RAPIDTESTS.BE                  8/15
Infectious Diseases: Status Quo, Citizen        neutralizing effect; no long-lasting effect;                    Utrecht University, since the end of
Preferences, and Ways Forward' -                only a partial protective anti-COVID-19                         September 2020, to investigate the
https://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3570550)        effect to combat some disease symptoms,                         effectiveness of certain rapid saliva tests.
                                                and then in only 50 to 70% of the
_____________________________                   unabated SARS-CoV-2 infection cases);                           Anti-Viral Therapeutics & Emergency
                                                ● the latest state of research into the                         Vaccines:
                                                possible side effects of (all) the                              Raise awareness and inform the European
- - - Risoluzione n. 09 - - -                   protective / neutralizing / sterilizing                         citizens, and make clear to them that both
                                                vaccines currently under development,                           A) the current development of antivirals,
Affilare e chiarire tra la popolazione          and some of which have been the topic of                        and B) the development / introduction of
europea le conoscenze di base generali di       doomsday reports, sometimes leading to                          some new emergency vaccines, will not
alcuni principi scientifici fondamentali, in    so much fear and / or suspicion that there                      suffice in the short to medium term to put
modo che i nostri concittadini europei -        are not enough suitable participants (eg                        an end to the high (exponential) risk of
dai giovani agli anziani - possano              healthy elderly) willing to participate in                      infection that is typical for the SARS-CoV-
comprendere l'importanza dei singoli            the so-called phase 3 studies for these                         2 virus. Make clear to the European
autotest di saliva su carta che devono          vaccines; forcing their developers and big                      population that the emergency vaccines
somministrare loro stessi, e allo stesso        pharma companies - despite their 'no-                           that are currently being tested are (for the
tempo aumentare la comprensione della           liability     legal-immuninity        vaccine                   time being) only aimed at a very limited
gente del ruolo sociale globale che ogni        mandates' - to start acting with much                           scope of COVID-19 disease control
singolo utente di questi test rapidi            greater transparency and caution - in                           objectives, but that they will certainly not
massicciamente impiegati può svolgere           order to preserve their public credibility.                     be sufficient to effectively reduce the acute
nel      contesto    dell'indagine    sulla     ● the latest state of affairs in the global                     interpersonal SARS-CoV-2 contamination
popolazione ('public health screening') a       race for an emergency vaccine and / or                          risks (which, for example, emanate from
livello europeo.                                for 100% effective SARS-CoV-2 sterilizing                       pre- and asymptomatic SARS-CoV-2 virus
                                                / neutralizing vaccines and / or for                            carriers, and particularly from the
In       particolare,     aumentare     la      durable high-quality protective COVID-                          infamous Corona super-spreaders).
comunicazione sui principi scientifici di       19 vaccines; where it is clear that the
base nei seguenti campi: virologia,             speed with which these vaccines are being                       Hospital Treatment & Diagnostics:
epidemiologia, medicina, sanità pubblica,       tested and the whirlwind speeds at wich                         Raise awareness and inform the European
assistenza e protezione sociale, economia,      they will later be approved, distributed                        citizens, and make clear to them that the
diritti civili e umani, dovere civico e         and deployed for emergency use, is indeed                       recent progress made in hospital
solidarietà intergenerazionale.                 met with considerable scepsis and                               treatment techniques will not suffice
                                                opposition from the European public                             indeed, whereas the widespread use of
Collocare queste conoscenze di base nel         hesitant to be vaccinated by such high-                         traditional diagnostic testing techniques
contesto degli aspetti medico-scientifici       tech novelty experimental vaccines, so                          (such as RT-PCR) for purely technical-
che riguardano direttamente i cittadini         that here too - particularly as a result of                     logistical reasons is simply not suitable to
europei:                                        the confusion surrounding these vaccines                        be expanded 50-fold, or to be transposed
                                                and their development - there is a real                         from the medical laboratories to the
● the latest status and the latest              risk of additional obstacles to the rapid                       kitchen or to the bathroom, to the station,
developments in the context of all kinds of     achievement of the so much hoped-for                            to the office or to the school campus; let
'social distancing' and other preventive        Europe-wide group immunity;                                     alone that the time frame required for
measures (lockdowns, red zones, curfews,        ● the latest state of the art of traditional                    these diagnostic tests could easily be
etc.) that the authorities apparently find      gold standard diagnostic tests (such as the                     reduced to less than 15 minutes - let alone
increasingly difficult to impose on their       classic RT-PCR test), and the inherent                          on the basis of a mere saliva sample.
exhausted 'corona-ed out' citizens, in the      problems that these tests face time and                         Nevermind the fact that the (overworked)
attempt to 'flatten the curve';                 again (logistical problems, long waiting                        services that run this overburdened RT-
● the latest state of the research into anti-   times, shortage of reagents, etc.), which                       PCR test infrastructure, and which are
viral drugs, or the lack thereof as of now;     ensure that such highly specific / highly                       under ever more pressure to reduce
● the current state of viral and post-viral     sensitive diagnostic tests are insufficiently                   turnaround times for these testing
COVID-19 medical treatment techniques           'scalable' and therefore - in practice -                        platforms, are probably unable to
(eg during hospital admissions), and their      cannot be deployed quickly enough and /                         guarantee the duefull protection of the
often long-term consequences (eg                or at a sufficiently large scale;                               privacy / anonymity of their patient data.
disability, rehabilitation, ...);               ● the current state of developments and                         Let alone that they could offer such
● the latest state of the research for a        scientific insights in the field of                             privacy guarantees for the forseeable
100% effectively sterilizing vaccine            alternative testing methods (eg paper                           future. Incidentally, proposals are
(sterilizing effect is essential for            strip rapid saliva tests, eg home device Ab                     popping up all over Europe all the time
protective SARS-CoV-2 transmission and          rapid tests, eg Ab lab tests, etc.); where                      that jeopardize the aforementioned
transmissibility prevention);                   researchers from several important                              anonymity / privacy of test user data.
● the latest state of the search for a 100%     international       research      institutions
effectively neutralizing antibody vaccine       (Harvard University, Yale University,                           Screening & Diagnostics:
(neutralizing action is essential to contain    Cambridge University) are now calling                           Therefore, make clear to the European
the damaging effects of the COVID-19            for these massive screening tests to be                         citizens that they should not be too
pandemic, and can also be fundamental to        massively developed, produced, deployed                         hopefull or naive in the short to medium
the development of sterilizing vaccines);       and used, or at least for these screening                       term. The mere "testing, testing, testing"
● the latest state of development(s) of the     tests to urgently have their potential use                      paradigm or the mere approval of an
so-called emergency vaccine; and of the         scientifically explored. Incidentally, a                        "emergency vaccine" (whatever its
rather limited objectives set by                number of pilot projects have also been                         ultimate efficacy may be) or the mere
manufacturers (e.g.: no sterilizing or          run at the Universite de Liege and at                           introduction    of     "new      treatment

Brussels September Manifesto 2020                 Manifesto_Brussels_September_Manifesto_2020_v1.002.0_it_02b       WWWW.RAPIDTESTS.BE                  9/15
techniques" will certainly not suffice to        confirmatory test ~ for confirmation                            ● √ child-friendly ~ comfortable for
exit the crisis in the short to medium term.     purposes, a limited number of identical                         children aged 7 to 77, and possibly for
                                                 paper-strip saliva tests are also supplied                      those who are younger or older
Test Regimen & Pandemic Strategy:                with every 100 paper strips that work on                        ● √ practical for traveling ~ eg public
Therefore, make clear to European                the basis of an alternative molecular                           transportation, airplanes, etc.
citizens that they will have to adapt - in       composition (= double-check)                                    ● √ practical for on the road ~ eg work,
any case - to the fact that the recent           ● √ "fast negatives" ~ virus negative                           school, hospital, theater, station, airport,
profound behavioral changes, as adapted          cases get the 'GO' or 'OK' result of their                      stadium, place of worship, workshop,
since March 2020, will also be necessary         test very quickly, and can continue the                         Christmas party at grandma's, etc.
in the medium term (i.e. well into 2021          activities that are planned for the rest of
and 2022). And that thus - despite the           that day in an unhindered / unabated way;
obstacles described hereabove - the              albeit - evidently - without prejudice to                       CONS of this new (less accurate) public
competent authorities will have to switch        the continued observance of the                                 screening rapid testing regimen:
to a number of alternative strategies and        applicable preventive precautions                               ● x limited risk of "false negatives" if the
new methods to reduce the acute (often           ● √ user-friendly ~ test results are easy                       test is not administered correctly and / or
invisible,      because       asymptomatic)      (and without risk of confusion or                               if the test results are not correctly read
contamination risks that arise in the            differences of interpretation) for laymen                       and / or misinterpreted
context of this COVID-19 pandemic as             and users to read and to understand                             ~ ¤√ However: all kinds of precautions
caused by the SARS-CoV-2 virus, in their         ● √ safe ~ by definition the testing                            can be taken by the user himself/herself
ongoing effort to mitigate the pandemic.         protocol involves self-testing ~ in other                       (e.g. assistance of children and the
The most important tool - in addition to         words, no assistance from third parties or                      elderly, 4-eyes principle within the same
the classic face mask - to help European         specialized personnel is required, so that                      family, pointing-and-calling method, test
citizens keep up with the expected               these third parties can never become                            in a quiet room such as a bathroom, etc.).
behavioral change (s) and with this kind         infected during the taking of the test ~                        Organizing organizations can also take
of drastic social restrictions, is a new self-   unlike with PCR tests, no "Martians"/PPE                        extra precautions. And in the first place,
test screening regime based on paper-            are required, which in turn saves a lot of                      the manufacturers themselves will of
strip saliva tests.                              time and money                                                  course take the best precautions - as much
                                                 ● √ low cost ~ can be applied on a                              as possible and as useful as possible. In
                                                 massive scale by the entire population (eg                      addition, the government and the media
ADVANTAGES of the New Screening                  daily, at less than € 1 per test) ~ economic                    can also raise awareness among the
Test Regimen:                                    leverage effect ~ negative opportunity                          population about the risks of 'false
● √ very fast test taking ~ carrying out a       costs + return on investment                                    negatives', which will always exist
saliva test can be done very quickly, when       ● √ "scalable" ~ test that can be applied                       anyway (as they do with other tests), and
appropriate or convenient (24h/7d)               massively (= by the masses + frequently)                        which of course should not be
● √ 'point of need' ~ carrying out the tests     in the short to medium term ~ ideal for                         underestimated. ~ Past experience with
can be done wherever and whenever it is          pandemic screening and / or population                          other self-tests (such as pregnancy tests,
appropriate      ~     unlike    traditional     screening ~ this is a very interesting feat                     HIV tests, etc.) shows that this type of risk
(diagnostic) 'point of care' or laboratory       not just for the users, but also for their                      does not have to be an insurmountable
tests                                            organizations and authorities                                   problem, and that in developed countries
● √ routine job ~ daily users can take this      ● √ statistically relevant ~ (structured)                       (such as the EU member states) these
test on their own in less than 1 minute on       test results can assist scientists and                          risks practically can be reduced to almost
a routine basis, to read the result of the       policymakers in their decision-making ~                         zero. But even then, even if something
test less than a quarter hour later              decentralized population screening = a                          goes wrong now and then, the ultimate
● √ ready-to-use ~ new testing regime            cheap research, development and policy                          global effect of this screening method
that can be immediately implemented ~ no         tool                                                            remains predominantly positive, and its
need for new anti-viral drugs, no need for       ● √ practical / effective triage tool ~                         ultimate impact remains much better than
new medical treatment methods, no need           interplay      between     screening     and                    anything that has been tried so far.
for additional medically / para-medically        diagnostics ~ the new paper-strip saliva                        ● x limited risk of 'false negatives' at the
trained personnel, no need to wait for the       test screening method is an ideal                               (in                 any                 case
new 'emergency vaccines', no need for            supplement and / or precursor and / or                          asymptomatic/presymptomatic)             very
doctor visits or COVID-19 hospital               selection and triage tool for traditional                       beginning of the 'highly-virus-infectious
admissions, no dire shortages of                 diagnostic tests, which addresses the                           phase'; this is the 'Virus Infectious /
diagnostic test tube reagents, etc. ~ the        massive demand / need for RT-PCR tests,                         Transmissible Phase with high viral loads
necessary technology and infrastructure          whereas at present such massive numbers                         and high viral shedding' = 'Ultra-
are already largely available                    of RT-PCR-tests can absolutely not be                           Ansteckende Phase'
● √ ‘fast positives’ ~ virus positive cases      handled by hospitals and diagnostic labs                        ~ ¤√ However: during their so-called
get an almost instantaneous 'NO GO' or           ● √ anonymous ~ (in principle) no need                          'viral peak' (60-72h with highest risk of
'NOT OK' test result, and can adjust to          for track & trace ~ protection of privacy ~                     infection) this 'initial risk' for false
this result immediately                          protection against 'big brother'and                             negatives in virus-positive test users is not
● √ rapid isolation ~ virus positive testers     against so-called 'digital surveillance                         statistically relevant (thus negligible)
can go into isolation immediately within         capitalism'                                                     from an epidemiological point of view;
15 minutes after the test is administered,       ● √ comfortable ~ can easily be taken at                        although it may be useful to remind each
with the possibility of an additional            home by laymen - no need for terrifying                         test user at an individual level of the
'confirmatory' saliva test and / or a            nose swabs, no need for complex lab                             existence of the (limited) probability of
confirmation based on a gold standard            equipment                                                       'false negatives' at the very beginning of
clinical RT-PCR diagnosis                        ● √ compact ~ is portable and stowable ~                        the virus-contagious phase: this risk is not
● √ possibility of immediate counter-            can easily be carried in a pocket in a                          to be 100% neglected indeed, so that
assessments ~ direct access to a                 jacket or in a backpack or in a handbag

Brussels September Manifesto 2020                  Manifesto_Brussels_September_Manifesto_2020_v1.002.0_it_02b     WWWW.RAPIDTESTS.BE                   10/15
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