Lo stato dell'Oncologia in Italia 2017 - Carmine Pinto Presidente Nazionale AIOM
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Lo stato dell’Oncologia in Italia 2017
Senato della Repubblica, Roma 27 Aprile 2016
Lo stato dell’Oncologia
in Italia 2017
Carmine Pinto
Presidente Nazionale AIOM
Gli obiettivi per il 2017 Riduzione ulteriore della mortalità per cancro Riduzione dell’incidenza di nuovi casi Miglioramento misurabile della qualità di vita Sviluppo delle reti oncologiche regionali Oggi il cancro è potenzialmente la più prevenibile e la più curabile delle malattie croniche
Garantire una strategia di controllo
per il controllo dei tumori
Garantire la prevenzione nella politica di sanità
pubblica e nella pratica quotidiana
Garantire accesso e qualità di cura per tutti i pazienti
in tutto il nostro Paese
Garantire l’unitarietà e la continuità del processo di
cura in tutte le fasi di malattia
Garantire l’universalità e la sostenibilità del Sistema
Sanitario Nazionale
Garantire lo sviluppo della ricerca in tutti i settori
dell’oncologia
L’impatto per sanità pubblica dei tumori
in Italia
• Incidenza stabile con 365.000 nuovi casi di tumore
diagnosticati nell’anno
• Approssimativamente 1.000 nuovi casi diagnosticati al
giorno
• 30 nuove diagnosi al giorno sotto i 40 anni di età
• 176.217 decessi per tumore in riduzione
• Il cancro seconda causa di morte (29% dei 608.000
decessi)
• Ogni giorno 485 decessi per tumore
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016
Andamento dell’incidenza e della mortalità per
tutti i tumori negli uomini
• Riduzione dell’incidenza del complesso dei tumori -2.5% per anno (correlata
a riduzione di polmone e prostata)
• Riduzione della mortalità -1.5% per anno (colon-retto -6,8%)
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016
Andamento dell’incidenza e della mortalità per
tutti i tumori nelle donne
• Lieve aumento dell’incidenza del complesso dei tumori (+0,7% per anno)
• Riduzione della mortalità -0.7% per anno (colon-retto -3,6%, cervice -2,2%,
mammella -0,1%)
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016
Numero di decessi per tumore in Italia
200.000
180.000
160.000
177.351
176.217
140.000
120.000
100.000
2013 vs 2012
80.000
– 1.134 morti per tumore
60.000
40.000
20.000
0
1999 2001 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Dati ISTAT 1999-2013
Risultati della ricerca nel
miglioramento delle terapie
Selezione dei pazienti
Miglioramento della chemioterapia
Identificazione di alterazioni genomiche per
terapie target
Identificazione di checkpoint e sviluppo
dell’immunoterapia
Vaccinazioni (HBV, HPV)
Umanizzazione
Sviluppo delle “nuove” terapie
in Oncologia
Cambiamenti nell’efficacia delle terapie
in oncologiaAndamenti della sopravvivenza per
tumore in Italia
Uomini Donne
AIRTUM 2016Sopravvivenza (%) a 5 anni per sede tumorale in Italia
Testicolo 90
Prostata 89
Mammella 86
Melanoma 85
Vescica 78
Utero corpo 76
Laringe 69
Utero cervice 68
Rene 67
Colon 61
Testa collo 44
Ovaio 38 Sopravvivenza a
Stomaco 32 5 anni del 60% di
Fegato 16 tutti i casi
Polmone 14 diagnosticati
Esofago 11
Pancreas 7
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016Sperimentazioni per area terapeutica
SC autorizzate nel 2015: 672
AIFA, La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia, 15° Rapporto Nazionale, 2016Sperimentazioni per anno e fase
terapeutica
SC autorizzate nel quinquennio: 3.220
AIFA, La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia, 15° Rapporto Nazionale, 2016Sperimentazioni per anno profit/no profit
SC autorizzate nel quinquennio: 3.220
AIFA, La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia, 15° Rapporto Nazionale, 2016Gruppi Cooperativi Oncologici Italiani fondatori
della FICOG
• AIOM (Associazione Italiana di oncologia Medica)
• GOIRC in Medical Oncolo (Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca
Clinica)
• GONO (Gruppo Oncologico Nord Ovest)
• ITMO (Italian Trials gy)
• GOIM (Gruppo Oncologico Italia Meridionale)
• GISCAD (Gr. Italiano Studio Carcinomi App. Digerente)
• ISG (Italian Sarcoma Group, 1997) )
• MITO (Multicenter Italian Trials in Ovarian Cancer)
• IMI (Intergruppo Melanoma Italiano)
• APRIC – CTPG (Clinical Trials Promoting Group)
• GIM (Gruppo Italiano Mammella)
• IGCCG (Italian Germ Cell Cancer Group)
• ASTRO (Association for Traslation Research in Oncology)
• Fondazione NIBIT (Network Italiano per la bioimmunoterapia dei
tumori)
• APRIC (Associazione per la promozione Ricerca Clinica)Finalità della FICOG • Implementare la ricerca clinica oncologica • Proposte e lobby per il riconoscimento dei gruppi e delle figure professionali impegnate nella ricerca clinica • Collaborazione internazionale con altri gruppi e con l’industria
Sezione Sito AIOM - Studi clinici
Dati relativi al periodo Aprile 2016 – Aprile 2017
Studi inseriti: 476 - Studi clinici pubblicati: 399
Totale
1° trimestre 2° trimestre 3° trimestre 4° trimestre 2016 1° trimestre
2016 2016 2016 2016 2017
Ricerca
Studi Clinici in Italia 3.199 5.043 7.228 9.433 23.584 13.745
Studi Clinici in Italia
Entry page 1.880 2.903 2.808 3.233 12.143 4.185
Elenco completo
Studi Clinici 648 2.156 1.444 2.750 6.998 3.630
Schede dettaglio
singolo studio 378 1.079 2.008 7.557 11.022 7.656
6.105 11.181 13.488 22.974 53.748 29.216Scuola di Umanizzazione AIOM-HuCare
Palazzo delle Stelline – Milano
Inaugurazione 5 Maggio 2016Strategie di prevenzione Educazione nelle scuole e nella popolazione generale Applicazione delle normative per il controllo dei cancerogeni professionali e ambientali Miglioramento degli stili di vita (>50% dei tumori prevenibili) Progetti integrati di lotta al tabagismo Rimborsare le terapie per la cessazione per fumo Incremento delle tasse sul tabacco Incentivare tutte le forme di screening
Andamento dell’incidenza e della mortalità del
carcinoma del polmone negli uomini
• Incidenza diminuita correlata alla riduzione del consumo di tabacco con −2,0%
per anno
• Decremento della mortalità −2,6% per anno
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016Andamento dell’incidenza e della mortalità del
carcinoma del polmone nelle donne
• Aumento di nuovi casi +2,6% per anno da rapportare all’abitudine al fumo di
tabacco
• Aumento della mortalità +2,0% per anno nel periodo 1999-2016
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016Andamento dell’incidenza del carcinoma del
polmone nei due sessi (2014-2016)
Anni Uomini Donne
N. di nuovi casi N. di nuovi casi
2014 29.500 11.400
2015 29.400 11.700
2016 27.800 13.500
2014-2016 −1.700 +2.100
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2014, 2015, 2016MEGLIO SMETTERE 2.0 Seconda edizione del progetto di prevenzione del tabagismo tra i giovanissimi
Adesione ai programmi di screening
Cervice Mammella Colon-retto
• Valle d’Aosta 73% • Trentino 75% • Emilia Romagna 65%
• Toscana 65% • Emilia Romagna73% • Valle d’Aosta 64%
• Emilia Romagna 63% • Toscana 71%
• Umbria 62% • Lombardia, Friuli,
• Piemonte 60% Umbria 67%
• Valle d’Aosta 66%
• Veneto 62%
• Basilicata 61%
• Lombardia 20% • Puglia, Calabria 28% • Campania 10%
• Liguria 14% • Campania 21% • Calabria, Sicilia 8%
• Puglia 6%Andamento dell’incidenza e della mortalità del
carcinoma del colon-retto negli uomini
• Aumento di nuovi casi fino alla metà degli anni 2000 (+2.3% per anno) con una
successiva riduzione (−6,8% per anno) in con correlazione l’attivazione dei
programmi di screening
• Riduzione della mortalità (−1,1% per anno)
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016Andamento dell’incidenza e della mortalità del
carcinoma del colon-retto nelle donne
• Aumento di nuovi casi fino alla metà degli anni 2000 (+2.1% per anno) con una
successiva riduzione (−3,6% per anno) in con correlazione l’attivazione dei
programmi di screening
• Riduzione della mortalità (−1.4% per anno)
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016Andamento dell’incidenza e della mortalità del
carcinoma della mammella nelle donne
• Riduzione di incidenza agli inizi del 2000
• L’ampliamento della popolazione target per screening mammografico in alcune
regioni spiega l’aumento di incidenza nella classe di età 45-49 anni
• Continua tendenza alla riduzione della mortalità (-1,3% per anno)
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016Andamento di incidenza e mortalità del
carcinoma della cervice e corpo dell’utero
• Incidenza in calo per il carcinoma della cervice −2,2% per anno
• Decremento globale della mortalità −1% per anno
AIOM - AIRTUM, I numeri del cancro in Italia, 2016Copertura vaccinale (%) per ciclo completo di vaccino
contro HPV (offerto nel 12° anno) nel 2014
AIOM – AIRTUM, I numeri del cancro in Italia 2016Io combatto il cancro Progetto AIOM Regione Sardegna
Festival della prevenzione e
dell’innovazione in oncologia
• Il primo festival itinerante della
prevenzione e dell’innovazione in
oncologia: si svolge in 16 città ed è partito
a dicembre 2016
• In stretta sinergia con le Istituzioni locali. Ad
ogni appuntamento intervengono oncologi,
testimonial, rappresentanti delle Istituzioni
e dei pazienti
• La manifestazione ha come simbolo un
motorhome che si sposta nelle varie tappe100mila cittadini coinvolti nelle prime 10
tappe, 85.000 opuscoli distribuiti
Reggio Emilia 16-18 dicembre 2016
Cremona 4 febbraio 2017
Brindisi 3-5 marzo 2017
Cosenza 10-12 marzo 2017
Palermo 15-17 marzo 2017
Napoli 20-22 marzo 2017
Frosinone 24-26 marzo 2017
Cagliari 29-31 marzo 2017
Firenze 3-5 aprile 2017
Arezzo 6-8 aprile 2017I cambiamenti Invecchiamento e attesa di vita I nuovi italiani L’effetto dell’efficacia delle cure in cronicizzazione e guarigioni
Previsione della struttura per età della
popolazione in Italia
ISTAT, 1 gennaio 2016Incidenza dei tumori (1999-2011) e composizione
per età della popolazione
Nuove diagnosi per anno
Tasso grezzo + 4%
Tasso standardizzzato – 5%Andamento della popolazione con cittadinanza
straniera in Italia
ISTAT, 1 gennaio 2016Progetto LIKAGE
Sportello informativo per i pazienti cultura cinese
• Formazione specifica di un Mediatore linguistico-culturale per la
gestione all’interno delle strutture sanitarie dei pazienti oncologici di
nazionalità cinese
• Attivazione di uno sportello di mediazione per i pazienti oncologici
cinesi
• Istituzione di un Registro Nazionale contenente i dati clinici dei
pazienti oncologici di nazionalità cinese residenti in Lombardia e in
Italia afferenti alle strutture sanitarie
Il progetto prevede il coinvolgimento di: MMG/Consolato Cinese/Ambasciata
Cinese/Referente Comunità Cinese, Associazioni Culturali
Cinesi/Scuole/Associazioni di Mediazione culturale/Associazioni di VolontariatoWeb App
Contenuti divulgativi in 8 lingue
Per smartphone e tablet
Arabo Italiano
Cinese Romeno
Francese Russo
Inglese SpagnoloItaliani che vivevano nel 2015 dopo
una diagnosi di tumore
• Totale 3.037.127 pari al 4,9% della
popolazione italiana
• Nel 2010 erano 2.587.347 il 4.4% della
popolazione italiana
• Uomini 1.382. 386 (46%)
• Donne 1.654.741 (54%)
• Classi di età
• 60-69 anni 39%
• ≥75 anni 35%
AIOM-AIRTUM, I numeri del cancro in Italia 2016Italiani che vivevano nel 2015 dopo
una diagnosi di tumore
AIOM-AIRTUM, I numeri del cancro in Italia 2016Miglioramento della sopravvivenza,
“guariti” e nuovi bisogni
Uguale accesso per tutti i pazienti alle migliori cure
Passaggio dal follow up al “survivorship care”
Gestione delle nuove tossicità
Gestione degli effetti collaterali a lungo termine
Valutazione dei costi sociali
Riabilitazione oncologica
Riabilitazione psico-sociale
Reinserimento lavorativo
Riabilitazione nei dirittiCure Simultanee in Oncologia
• Centralità dell’oncologo medico nella presa in carico del
paziente con tumore in tutte le fasi della malattia
• Cure palliative e terapia del dolore parte integrante della
formazione oncologica
• Integrazione tra le terapie oncologiche attive e le cure
palliative, dal momento della presa in carico del
paziente oncologico con malattia metastatica o
sintomatica
• Dal 2005 al 2016 sono stati certificati 41 centri di
Oncologia in Italia, primo paese d’Europa, per numero
di centri certificatiUnità Operative di Oncologia in Italia (n. = 331)
Nord Centro Sud e Isole Totale
N. (%) N. (%) N. (%) N. (%)
Unità 169 (51,0) 82 (24,7) 80 (24,1) 331 (100)
Operative
Psico- 149 (45,0) 55 (16,6) 51 (15,4) 255 (77,0)
Oncologia
Hospice 111 (33,5) 52 (15,7) 27 (8,1) 190 (57,4)
Assistenza 122 (33,5) 52 (15,7) 42 (12,6) 217 (65,5)
domiciliare
AIOM, Libro Bianco 2016ESMO Designated Centres
of Integrated Oncology & Palliative Care
Centri italiani (anno accreditamento)
Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari, Oncologia Medica 1 - Cagliari (2010)
Istituto Neurotraumatologico Italiano (I.N.I.), Divisione Grottaferrata - Grottaferrata (2010)
Policlinico A Gemelli , Universita Cattolica del Sacro Cuore, Oncology Unit - Roma (2010)
S. Anna University Hospital, Clinical Oncology Unit - Ferrara (2010)
Fondazione Poliambulanza - U.O. Oncologia Medica - Brescia (2011)
Polo Oncologico Provinciale di Frosinone - Sora (2011)
University Hospital of Udine, Department of Oncology - Udine (2011)
Campus Bio Medico - Roma (2012)
Cancer Centre, Ospedale San Pietro Fatebenefratelli - Roma (2012)
Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo - Pavia (2012)
Istituto Oncologico Veneto - I.R.C.C.S. - Padova (2012)
Oncologia Medica Policlinico Universitario Tor Vergata (Rome)
& San Raffaele Hospices (Rocca di Papa - Montecompatri) - Roma (2012)
U.O.C. Oncologia Medica, Azienda Ospedaliera Sant' Andrea, Sapienza Università Di Roma - Roma (2012)ESMO Designated Centres
of Integrated Oncology & Palliative Care
Centri italiani (anno accreditamento)
ODO-AVAPO - Venezia (2004)
Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Isola Tiberina - Roma (2005)
San Salvatore - L'Aquila (2005)
Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Bergamo (2006)
Istituto Dermopatico dell'immacolata - Roma (2006)
Medical Oncology University Hospital of Parma - Parma (2006)
Medical Oncology Unit, University Hospital of Parma - Piacenza (2008)
Policlinico S.Orsola-Malpighi - Bologna (2008)
A.O. Fatebenefratelli e Oftalmico - Milano (2009)
European Institute of Oncology - Milano (2009)
I.R.S.T - Meldola (2009)
Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria, Medical Oncology Department - Verona (2009)ESMO Designated Centres
of Integrated Oncology & Palliative Care
Centri italiani (anno accreditamento)
Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini - Roma (2013)
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Di Palermo - Palermo (2013)
Dipartimento Medico Oncologico, Azienda Socio Sanitaria Territoriale - Lodi (2013)
Medical Oncology Department, S. Maria Hospital - Terni (2013)
Oncology Department, Azienda USL Toscana Centro, Firenze - Bagno a Ripoli (2013)
Presidio Sanitario Gradenigo - Torino (2013)
U.O. Oncologia Media AV 2 Fabriano Asur Marche - Fabriano (2013)
U.O. Oncologia Medica – Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi - Varese (2013)
Humanitas Cancer Center - Rozzano, Milano (2014)
Medical Oncology Unit RAO Umberto I Hospital - Siracusa (2014)
Oncologia Medica, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, University of Verona - Negrar, VR (2014)
Oncologia Ospedale Murri Fermo & Hospice Montegranaro ASUR Marche - Fermo (2014)
ICOT - Latina (2015)
Department of Medical Oncology, S. Anna Hospital - Como (2016)
Ospedale Luigi Sacco - Polo Universitario - Milano (2016)Accesso, appropriatezza e
sostenibilità delle cure
Il modello delle Reti Oncologiche Regionali
Linee Guida AIOM
Raccomandazioni e Controlli di Qualità per i
test molecolari
Disagio economico e “tossicità finanziaria”
Valore/costo e sostenibilità per il SSNUnità Operative di Oncologia in Italia (n. = 331)
Nord Centro Sud e Isole Totale
N. (%) N. (%) N. (%) N. (%)
Unità 169 (51,0) 82 (24,7) 80 (24,1) 331 (100)
Operative
Unità 132 (39,8) 52 (15,7) 55 (16,6) 239 (100)
Operative
Complesse
UFA 128 (38,6) 61 (18,4) 67 (20,2) 256 (77,3)
AIOM, Libro Bianco 2016Impatto economico
della mobilità
inter-regionale
Anno 2015Reti Oncologiche Regionali
Uniformità dei modelli a livello
nazionale
Garanzia di accesso a uguale
qualità/standard assistenziali
Appropriatezza diagnostica e
terapeutica
Razionalizzazione dei servizi
Integrazione dei PDTA
Razionalizzazione delle risorse e
tecnologie
Ottimizzazione della spesa
Implementazione della ricercaStato delle Reti Oncologiche Regionali
Rete deliberata e attiva
Rete deliberata non
chiara attivazione
Rete in
programmazione
Modello No.
Hub & Spoke (HS) 8
Comprehensive Cancer Care 4
Network (CCCN)
HS/CCCN 1
Dipartimenti 3Linee Guida AIOM Standardizzare sulla base dell’evidenza “la pratica clinica” e insieme essere “strumento” di formazione e di aggiornamento Favorire l’uniformità, la condivisione e la multidisciplinarietà delle strategie di cura Garantire al paziente sull’intera territorio nazionale la possibilità di accesso alla “migliore cura” Rendere disponibile linee guida elaborate con una metodologia validata per le istituzioni nazionali e regionali, per gli organismi regolatori ed i “payers”
Le 35 linee Guida AIOM nel 2017
Linee Guida d’organo
(N = 25)
• Mammella • Testicolo
• Esofago • Utero
• Stomaco e Giunzione GE • Ovaio
• Colon • Testa-collo
• Retto e ano • Tiroide
• Epatocarcinoma • Neuroendocrini
• Vie biliari • Cerebrali
• Pancreas esocrino • Melanoma
• Polmone • Cute non melanoma
• Mesotelioma pleurico • Sarcomi e GIST
• Rene • Linfomi
• Prostata • Mieloma multiplo
• Vescica • Sede primitiva ignotaLe 35 linee Guida AIOM nel 2017
Linee Guida specifiche
(N = 9)
• Anziano: parte generale
• Terapia antiemetica
• Metastasi ossee
• Cachessia neoplastica
• Tromboembolismo venoso
• Tossicità ematopoietica
• Terapia del dolore oncologico
• Assistenza psicosociale
• Preservazione fertilità in oncologiaLinee Guida AIOM
Documenti scaricati Accessi Linee Guida
da SITO dalle APP
2013: 110.440 2013: 8.112
2014: 385.326 2014: 60.919
2015: 405.490 2015: 70.638
Al 31-12-2016: Al 31-12-2016:
177.569 79.006Progetto per la caratterizzazione bio-molecolare in
funzione terapeutica dei tumori solidi
• Garantire per ogni paziente nell’intero territorio
nazionale la possibilità di accesso a test molecolari
validati
• Appropriatezza delle indicazioni cliniche per il test
• Appropriatezza del test di biologia molecolare per la
singola neoplasia
• Appropriatezza metodologicaAttività AIOM-SIAPEC per i test molecolari
Aims KRAS/RAS EGFR ALK BRAF
CCRM NSCLC NSCLC Melanoma
Gruppo di lavoro Dal 2008 Dal 2009 Dal 2011 Dal 2011
specifico operativo
Outline Dal febbraio Dal maggio Dal giugno Dal giugno 2012
raccomandazioni 2009 2010 2012
Controllo di qualità Completato Completato Completato Completato 2012,
2010, 2012, 2011, 2013, 2013, 2015- 2014
2014 2015-2016 2016 In corso
In corso 2017
2017
Training 4 Corsi 2011, 4 Corsi 2011, 4 Corsi 2012, 4 Corsi 2012,
2012, 2013, 2012, 2013, 2013, 2014, 2013, 2014, 2015,
2014, 2015, 2014, 2015, 2015, 2016 2016
2016 2016, 2017Controlli di Qualità Nazionali AIOM- SIAPEC per i test molecolari
Test Anno Centri partecipanti Centri Validati
N. N. (%)
KRAS MCRC 2010 59 57 (97)
EGFR NSCLC 2011 47 41(87)
KRAS MCRC 2012 83 79 (95)
BRAF Melanoma 2012 80 73 (91)
ALK FISH NSCLC 2013 37 32 (86)
EGFR NSCLC 2013 86 69 (75)
RAS-BRAF MCRC 2014 88 79 (90)
BRAF Melanoma 2014 92 75 (69)
EGFR NSCLC 2015-16 92 80 (87)
ALK IHC NSCLC 2015-16 55 38 (69)
RAS-BRAF MCRC-Melanoma 2017 104 Maggio 2017Famiglie che hanno ridotto la spesa per la Sanità Anno 2014 CREA, 12° Raporto Sanità 2016
Famiglie con disagio/rischio di disagio economico
per spese sanitarie nell’anno 2014
CREA, 12° Raporto Sanità 2016EORTC C30
Q 28
26% of 3670 patients with 22.5% of patients develop
financial problems at financial toxicity during
baseline treatment
OR of worse QOL response HR of death
1.35 (95%CI 1.08-1.70) 1.20 (95%CI 1.05-1.37)
P=0.009 P=0.007Spesa sanitaria in Italia ed in EU15
negli anni 2005 e 2015
• Spesa pro-capite nel 2015 in Italia € 2.436,1 vs € 3.608,0 in EU15
• Incremento in Italia del 1,5% vs 5,4% in EU15
CREA, 12° Raporto Sanità 2016Spesa sanitaria in Italia ed in EU15
negli anni 2005 e 2015 – Valori in % del PIL
• La spesa sanitaria in Italia incide per il 9,1% del PIL ed in EU15 per il 10,4%
CREA, 12° Raporto Sanità 2016Disavanzo del SSN (€ milioni) negli anni 2006-2015 • Nel 2015 la perdita complessiva è stata di € 1.316,1 rispetto a € 3.931,7 nel 2010 (− 66%) • Crescita contenuta del disavanzo dal 2014 del 1,5% CREA, 12° Raporto Sanità 2016
Personale
+ Farmaci
53%
Personale
+ Farmaci
47%Spesa farmaceutica in Italia (€ milioni) anni 2011-2015
2014-2015 Spesa Ospedaliera Δ +9,3%
CREA, 12° Rapporto Sanità 2016
Classificazione terapeutica Totale spesa farmaceutica %
ATC 1° livello pubblica (mln di euro) - 2015
L Antineoplastici e 4.176 18,9
immunomodulatori
J Antimicrobici generali per uso 4-154 18,8
sistemico
C Sistema cardiovascolare 3.621 16,4
AIFA, La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia, 15° Rapporto Nazionale, 2016Spesa per farmaci oncologici in Italia 2012-
2015
2012 2013 2014 2015
Spesa in milioni di € 3.294 3.557 3.899 4.175
% Spesa totale 17,0 18,1 19,5 18,9
Δ in milioni € anno 137 263 342 276
precedente
Δ % anno precedente 11,7 8,0 9,6 7,1
Rapporto OsMed 2012, 2013, 2014, 2015Distribuzione per età della spesa Rapporto OsMed 2015
Impatto economico dei cambiamenti in
efficacia dei farmaci oncologici
Necessità di estrapolazione del dato di
sopravvivenza nel medio-lungo periodo
Significato più attendibile del valore medio
rispetto alla mediana della sopravvivenza
Periodo di esposizione alla terapia più lungo
nel tempo (somma di responsivi + lungo-
sopravviventi)Le criticità di sistema Definizione di nuovi criteri di valutazione Definizione di una nuova equiparazione di valore e costo Identificazione di fattori predittivi di efficacia (clinici e/o biologici) per la selezione dei pazienti Gestione dei tempi di rimborsabilità Garanzia dell’appropriatezza delle cure Sostenibilità e parità nell’accessibilità alle cure
Nuovi criteri per la valutazione di
innovazione, valore e costo
Setting Volume Alternative/St Efficacia/ Tossicità QoL Qualità
rategia Endpoint studio
Impatto di un “nuovo” farmaco
Alto Intermedio Basso
Innovatività Valore CostoSpesa territoriale e ospedaliera pro-capite. Scostamento (€)
dal tetto regionale pro-capite (14,85%) anno 2015
• Il tetto viene rispettato solo da 4 regioni (di cui 3 a statuto speciale), quali
Province autonome di Trento e Bolzano, Valle d’Aosta e Veneto; maggiore
sforamento Regione Sardegna (104,6%)
CREA, 12° Raporto Sanità 2016Management Entry Agreement in Italia
Interventi a breve termine per la sostenibilità
Fondo per i farmaci innovativi in Oncologia
500 milioni di euro per il 2017
Riconosciuto alto livello di innovatività per bisogno
terapeutico, efficacia, tollerabilità e qualità di vita
Definizione criteri innovatività (AIFA 31 marzo 2017)
Utilizzo del Fondo
Inserimento nel Fondo per classe/farmaco sulla base
della definizione di “alta innovatività” secondo i criteri
AIFA
Fondo AIFA con accesso a fine anno per volume di
spesa regionale per i farmaci consideratiInterventi strutturali per la sostenibilità Strategia e regia unitaria per il controllo dei tumori dalla prevenzione, alla diagnosi, alla cura e alla riabilitazione Implementazione delle Reti Oncologiche Regionali Appropriatezza delle prestazioni (diagnostiche e terapeutiche) secondo le linee guida nazionali Raccomandazioni nazionali per strategie di cura (Conferenza Stato-Regioni) Selezione dei pazienti sulla base di criteri biologici e clinici Implementazione e cooperazione pubblico/industria nella ricerca
Interventi strutturali per la sostenibilità Ottimizzazione della preparazione dei farmaci (“drug day”, UFA centralizzate per aree territoriali) Gare per acquisto centralizzate su base almeno regionale Introduzione dei biosimilari di anticorpi monoclonali Rivalutazione del “costo” dei farmaci già rimborsati sulla base dei dati dei registri AIFA Implementazione e trasparenza degli accordi prezzo-volume (possibile integrazione con payment by result)
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