L'Enhanced Liver Fibrosis (ELF) Test
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L’Enhanced Liver Fibrosis Destinato
all’uso al di
(ELF) Test
fuori degli
Stati Uniti
Come valutare il rischio di progressione della malattia
del fegato grasso non alcolico (NAFLD) e di eventi
epato-correlati con un semplice test del sangue
siemens-healthineers.comNAFLD: un onere per la sanità mondiale
A distinguere la NAFLD dalle altre malattie del fegato più Steatoepatite non alcolica (NASH)
comuni è il volume stimato di pazienti: 64 milioni negli a NASH è una forma grave di NAFLD che comporta
Stati Uniti e 52 milioni nei Paesi europei.1 infiammazione e danni alle cellule epatiche, i quali
possono provocare conseguenze più gravi quali fibrosi
Malattia del fegato grasso non alcolico (NAFLD) avanzata, cirrosi o eventi epato-correlati (LRE).
La NAFLD è una patologia che comporta l’accumulo nel • La NASH colpisce tra l’1,5 e il 6,4% della
fegato di grasso in eccesso non dovuto all’abuso di alcol. popolazione mondiale.2
La progressione della malattia è strettamente correlata
• 1 paziente con fibrosi avanzata su 5 sviluppa una
alla fibrosi epatica.
cirrosi nel giro di 2,5 anni.2
Nota come “killer silenzioso”, la NAFLD è spesso
asintomatica e di difficile identificazione a causa della
sua progressione, che può non essere rilevata fino
all’insorgenza di una situazione critica.
• La NAFLD viene diagnosticata in fino al 90% dei
pazienti obesi e all’80% dei pazienti con diabete
di tipo 2.2
• Secondo le previsioni, nei prossimi 20 anni la
NAFLD diverrà la principale causa di mortalità
epato-correlata.2
• Se non trattata, la NAFLD può progredire ed evolversi
in una steatoepatite non alcolica (NASH). Prevalenza della NAFLD (%)La necessità di test non invasivi
Le sfide attuali nei pazienti affetti da NAFLD • I pazienti con malattia lieve sono spesso indirizzati
Tra i pazienti attualmente affetti da NAFLD, il cui numero è impropriamente a uno specialista per indagini invasive.
in crescita, c’è l’urgente bisogno di identificare in maniera • I pazienti con malattia non diagnosticata continuano
precoce e accurata quelli a rischio di progressione in cirrosi a ricevere cure primarie fino a quando non subentrano
ed eventi epato-correlati (LRE). le complicazioni della cirrosi.
• Sebbene sia lo standard di riferimento per la diagnosi Man mano che diventano disponibili nuove terapie,
della fibrosi epatica, la biopsia del fegato è una i test non invasivi vengono riconosciuti come strumenti
procedura dolorosa e invasiva associata a variabilità importanti nell’identificazione dei pazienti a rischio
inter- e intra-osservatore ed errori di campionamento, di sviluppare cirrosi e LRE.
il che la rende poco funzionale da utilizzare in tutti
i pazienti.4-6
Fibrosi non Continua a ricevere
diagnosticata cure primarie
Subentrano complicazioni
della fibrosi avanzata
Indirizzato a
uno specialista
Valutazione Valutazione
invasiva precoce necessaria
I test ematici possono facilmente supportare alti volumi di analisi,
non richiedono che il paziente debba accedere ad apparecchiature
di imaging specialistiche né a operatori altamente specializzati
e presentano in genere una minore incidenza di fallimento e risultati
inaffidabili rispetto alle modalità di imaging.
€35 $1000 €334
miliardi miliardi miliardi
Si stima che l’onere economico Si prevede che l’onere economico Si prevede che l’onere economico
annuale associato ai casi di NAFLD decennale associato alla NAFLD decennale associato alla NAFLD possa
sia di 35 miliardi di euro in quattro possa aumentare fino a 1.005 aumentare fino a 334 miliardi di euro
Paesi europei (Germania, Francia, miliardi di dollari negli Stati Uniti.1 in quattro Paesi europei (Germania,
Italia e Regno Unito).1 Francia, Italia e Regno Unito).1L’ELF Test
L’Enhanced Liver Fibrosis (ELF™) Test è un test ematico L’ELF Test è il primo panel di biomarcatori diretti
non invasivo che misura i livelli di tre marcatori diretti standardizzato e di routine per la valutazione della
della fibrosi. La valutazione diretta della fibrosi si è fibrosi epatica. Il punteggio dell’ELF Test combina tre
dimostrata preziosa nell’identificazione dei pazienti a biomarcatori sierici:
rischio di progressione in cirrosi e/o LRE. • Acido ialuronico (HA)
Il marcatore diretto più studiato è l’ELF Test, in grado di • Peptide N-terminale del procollagene III (PIIINP)
valutare la stessa fibrosi attiva e dinamica piuttosto che
• Inibitori tissutali della metalloproteinasi 1 (TIMP-1)
il danno da essa causato. Ciò consente di utilizzare l’ELF
Test come marcatore prognostico per identificare i
Questi singoli biomarcatori riflettono i componenti
pazienti con malattia epatica cronica più a rischio di
essenziali della matrice extra-cellulare dei processi
progressione in cirrosi e LRE.
di fibrogenesi e fibrolisi.
• Accesso ai test non invasivi grazie a un semplice test
del sangue disponibile per tutti i professionisti sanitari Al contrario, i panel di biomarcatori indiretti riflettono
e i pazienti, inclusi coloro che sono affetti da diabete soltanto un insieme di anomalie biochimiche rilevate
di tipo 2 e obesità.7,8 in presenza di una malattia cronica del fegato.
• Miglioramento dell’assistenza erogata mediante Il dosaggio di ciascuno dei biomarcatori dell’ELF Test è:
l’identificazione dei pazienti affetti da NAFLD e la • Standardizzato per garantire la riproducibilità della
stratificazione di quelli a rischio di progressione qualità analitica e clinica.
in cirrosi e LRE.9 • Progettato e convalidato esclusivamente per la valutazione
• Potenziamento della gestione prognostica dei pazienti della fibrosi epatica.
con un test le cui prestazioni si sono dimostrate più
accurate rispetto alla biopsia nella previsione del Quando i tre biomarcatori diretti sono combinati in un
rischio di progressione in cirrosi grave e LRE.9 algoritmo, il punteggio ELF ottenuto risulta correlato al livello
di fibrosi epatica valutato mediante biopsia del fegato.9
Caratteristiche di un test ideale per la fibrosi epatica non invasivo
Convalidato in Applicabile a diversi Buon rapporto
Accesso
diversi contesti pazienti/patologie costo/efficacia
Apporta Riduce i rinvii Semplice
Soins Cure Cure Ampia
Adulti Bambini Obesità valore specialistici test del
primaires secondarie terziarie base d’uso
clinico non necessari sangue
L’ELF
Test
L’ELF Test è disponibile su più analizzatori per grandi volumi, tra cui Atellica® IM Analyzer, ADVIA Centaur® XP/XPT
Immunoassay System e ADVIA Centaur CP Immunoassay System.
I prodotti/le funzionalità (qui menzionati) non sono disponibili in commercio in tutti i Paesi. Non è possibile garantirne la futura disponibilità.La valutazione del rischio prognostico
con un test del sangue più accessibile
può contribuire a migliorare gli esiti
Diverse linee guida consigliano The National Institute for Health and Care
Excellence (NICE)19
l’uso di test non invasivi “Considerare l’uso dell’Enhanced Liver Fibrosis (ELF)
Test in coloro che hanno ricevuto una diagnosi
Chronic Liver Disease Foundation (CLDF)16 di NAFLD per verificare la presenza di fibrosi avanzata.”
“Finora il punteggio dell’ELF Test sta dimostrando
buone correlazioni con la progressione della fibrosi American Association for the Study of Liver
in numerose malattie epatiche croniche.” Diseases (AASLD)20
“NFS e FIB-4 sono strumenti clinicamente utili per
European Association for the Study l’identificazione dei pazienti affetti da NAFLD con
of the Liver (EASL)17 maggiore probabilità di sviluppare fibrosi a ponte
“I marcatori surrogati della fibrosi (NFS, FIB-4, ELF (stadio 3) o cirrosi (stadio 4).”
Test o FibroTest) devono essere calcolati per ciascun
paziente con NAFLD al fine di escludere una fibrosi American Diabetes Association (ADA)21
significativa (≥F2).” “È possibile utilizzare test non invasivi, quali elastografia
o biomarcatori della fibrosi, per la valutazione del
British Society of Gastroenteritis (BSG)18 rischio di fibrosi, ma per la diagnosi definitiva possono
“I pazienti a rischio intermedio devono sottoporsi a essere necessari il rinvio a uno specialista e una
esami non invasivi di seconda linea mediante test biopsia epatica.”
aggiuntivi quali l’ELF Test o FibroTest oppure mediante
misurazione della rigidità del fegato. Se si esclude la
fibrosi avanzata, i pazienti possono essere trattati come
a basso rischio e tornare a ricevere cure primarie.”
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11. Parkes J, et al. Gut. 2010;59:1245-51. 2019;42(suppl1):S1–S193.Per noi di Siemens Healthineers, l’obiettivo è consentire agli ADVIA Centaur, Atellica, ELF e tutti i marchi
operatori sanitari di offrire un servizio sempre migliore, fornendo associati sono marchi di Siemens Healthcare
loro strumenti di supporto nel percorso verso l’espansione della Diagnostics Inc. o delle sue affiliate. Tutti gli
medicina di precisione, la trasformazione dell’offerta di cure altri marchi commerciali e le altre marche
sanitarie e il miglioramento dell’esperienza del paziente, il tutto sono di proprietà dei rispettivi proprietari.
grazie alla digitalizzazione dell’assistenza sanitaria.
La disponibilità del prodotto può variare da
Si stima che ogni giorno 5 milioni di pazienti a livello mondiale un Paese all’altro ed è soggetta a prescrizioni
traggano benefici dalle nostre tecnologie e dai nostri servizi normative diverse. Si prega di contattare
innovativi nei settori dell’imaging diagnostico e terapeutico, il proprio rappresentante di zona per
della diagnostica di laboratorio e della medicina molecolare, informazioni sulla disponibilità.
nonché della salute digitale e dei servizi per le imprese.
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Pubblicazione a cura di Siemens Healthcare Diagnostics Inc. · N. ordine 30-21-DX-540-72 · 03-2022 · ©Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 2022Puoi anche leggere
