Il vaccino antiinfluenzale: uno per stagione o uno per ogni stagione? - Domenico Martinelli Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, UNIFG ...
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Il vaccino antiinfluenzale:
uno per stagione o uno per ogni stagione?
Domenico Martinelli
Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, UNIFG
Struttura Complessa di Igiene, AOU OO.RR. di Foggia
Influenza: perché ammalarsi?
Bari, 16 novembre 2019
Alle porte dell’epidemia…
I virus influenzali
• Orthomyxovirus, a un Lectina che media
l’adesione e l'ingresso del
singolo filamento di RNA a virus cellule
polarità negativa [(-
)ssRNA)], frammentato
• 8 segmenti genomici che Enzima coinvolto nel rilascio
dei virioni all'esterno delle
codificano per 11 proteine cellule infette
(HA, NA, NP, M1, M2, NS1, NEP, PA,
PB1, PB1-F2, PB2)
• Drift e Shift antigenici
responsabili di eventi
epidemici stagionali e
pandemie
“Riassortimento” the exchange of genes between two or more influenza viruses upon co-infection of cells, between human, swine, and/or avian viruses in pigs and the direct interspecies transmission of an avian virus to humans led to the latest four pandemics
Perché ripensare i vaccini antinfluenzali?
• Tecnologia sviluppata negli anno ’40: virus
inattivati, coltivati su uova embrionate di pollo
• Tempi di produzione poco flessibili Rischio di
Il futuro
arrivare in ritardo in caso di pandemia
• Molti passaggi su colture per avere sufficienti Tecnologia produttiva
concentrazioni Possibilità di mutazioni su proteine ricombinati
prodotte in cellule di
• Efficacia clinica/effectiveness (negli anni migliori) mammifero o insetti
del 50%-60%
• Variazioni nei ceppi circolanti, fino al missmarch
• Riformulazione della composizione annuale
Adattato da: Chen G (Clinical Trials Program - Vaccine Research Center NIAID, NIH),
VRC/NIAID Update on a Phase I trial of a Universal Influenza Vaccine Candidate, Sett. 2019
Una sfida possibile?
• Efficacia >75% («consistente») nella
prevenzione delle forme di influenza
stagionale e pandemica, che
richiedono assistenza sanitaria
• Prodotto che non richieda revisione
annuale
• Immunità che duri >1 anno
Adattato da: Chen G (Clinical Trials Program - Vaccine Research Center NIAID, NIH),
VRC/NIAID Update on a Phase I trial of a Universal Influenza Vaccine Candidate, Sett. 2019
Erbeldinget al. J Infect Dis. 2018
Cosa serve?
• Variazione antigenica e plasticità
genica • Progettare antigeni
• Ampio reservoir animale, con (naturali e
possibilità di riassortimento e ingegnerizzati)
comparsa di mutazioni «adattative» • Identificare il modo di
• Immunità pre-esistente presentare gli antigeni
• Immunodominanza di etitopi sierotipo- • Sviluppare
specifici
metodologie per
• “Immunologic imprinting”
verificare la risposta
Adattato da: Chen G (Clinical Trials Program - Vaccine Research Center NIAID, NIH),
VRC/NIAID Update on a Phase I trial of a Universal Influenza Vaccine Candidate, Sett. 2019
Erbeldinget al. J Infect Dis. 2018
Un esempio
Adattato da: Chen G (Clinical Trials Program - Vaccine Research Center NIAID, NIH),
VRC/NIAID Update on a Phase I trial of a Universal Influenza Vaccine Candidate, Sett. 2019
Erbeldinget al. J Infect Dis. 2018
Un esempio
Adattato da: Chen G (Clinical Trials Program - Vaccine Research Center NIAID, NIH),
VRC/NIAID Update on a Phase I trial of a Universal Influenza Vaccine Candidate, Sett. 2019
Erbeldinget al. J Infect Dis. 2018Barney S. Graham BS (Deputy Director, Vaccine Research Center, NIAID, NIH), Universal Influenza Vaccines, WHO Product Development for Vaccines Advisory Committee meeting, 26 June 2019
• Anche i bambini sani (in particolare
Campagna antinfluenzale 2018-2019
CV Regione Puglia (bambini con IRR*)
50%
45%
40%
35%
30%
CV
25%
20%
15%
10,3%
10% 8,3%
5%
0%
Bambini 6 mesi - 4 anni con IRR Bambini 5 - 9 anni con IRR
* CV calcolata utilizzando dati parziali GIAVA; denominatore: numero di residentiGrazie! domenico.martinelli@unifg.it
Back-up
Coverage rates in 2016–17
ranged from 2.0% to 72.8%
(median 47.1%)Source: National seasonal influenza vaccination survey, January 2018 *: respiratory (pulmonary) diseases, e.g. chronic obstructive pulmonary disease, cystic fibrosis and asthma. **: cardiovascular diseases, e.g. congenital heart disease, congestive heart failure and coronary artery disease, except hypertension. ***: chronic neurological diseases or neuromuscular conditions, including disorders of the brain, spinal cord, peripheral nerve, and muscle such as cerebral palsy, epilepsy (seizure disorders), stroke, intellectual disability (mental retardation), moderate to severe developmental delay, muscular dystrophy or spinal cord injury. ****: morbid obesity defined as having body mass index of ≥40kg/m².
Coverage rates in 2016–17
ranged from 15.7% to 57.1%
(median 44.9%)Coverage rates in 2016–17
ranged from 0.5% to 58.6%,
(median 25.0%)Coverage rates in 2016–17
ranged from 15.6% to 63.2%
(median 30.2%)Interim adjusted seasonal vaccine effectiveness against any laboratory-confirmed influenza, influenza
A(H1N1)pdm09, A(H3N2) and B, by age group, target group for vaccination and by study, Europe, influenza
season 2017/18
80
70 68
63 61
59 58
60 54
49
50 44
38 39 39
40 34 36 35
Adjusted VE (%)
30 27 27
20
10
0
-1
-10
-20 -16
-30
All ages 0–17 years 18–64 years ≥ 65 years Target group° ≥ 65 years
EU-PC* EU-H**
Influenza A + B Influenza A(H1N1)pdm09 Influenza A(H3N2) Any influenza B Influenza B/Yamagata
* EU-PC: European primary care-based multicountry I-MOVE/I-MOVE+ study, **EU-H:
European hospital-based multi-country I-MOVE+ study
Adattato da: Rondy Met al. Interim 2017/18 influenza seasonal vaccine
° Groups targeted by seasonal influenza vaccination as defined locally in the studies effectiveness: combined results from five European studies. Euro Surveill.
and study sites. 2018;23(9):pii=18-00086.Campagne di vaccinazione antinfluenzale 1999-2019
Copertura vaccinale nei soggetti ≥65 anni, Regione Puglia vs Italia
90 Puglia
Italia
80
75,4
Obiettivo minimo perseguibile PNPV
73,8 73
71,5 71,7
70 70,5
68,4 68,7 69
64,8
62,9
CV (%)
60 61
59,4
57,2 57,4
52,7
50 50,8
49 48,6
40
38
30
1999-00 2000-01 2001-02 2002-03 2003-04 2004-05 2005-06 2006-07 2007-08 2008-09 2009-10 2010-11 2011-12 2012-13 2013-14 2014-15 2015-16 2016-17 2017-18 2018-19
Campagna di vaccinazione
http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_tavole_19_allegati_iitemAllegati_0_fileAllegati_itemFile_3_file.pdfCampagna di vaccinazione antinfluenzale 2018-2019
Copertura vaccinale nei soggetti ≥65 anni, Italia
100
90
80
Obiettivo minimo perseguibile PNPV
70 66,6
64,8
Copertura vaccinale (%)
61,7 60,3 59,8
60 57,7
56 55,6 54,8 54,7
53,1 53 52,4 52,3 51,6 51,4 50,1 49 48,2
50 46,5 45,2
38,3
40
30
20
10
0
Basilicata Umbria Molise Campania Calabria Friuli Toscana Veneto P. A. Emilia Italia Sicilia Abruzzo Lazio Marche Puglia Liguria Piemonte Lombardia Sardegna Valle P.A.
Venezia Trento Romagna d'Aosta Bolzano
Giulia
Regione
http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_tavole_19_allegati_iitemAllegati_0_fileAllegati_itemFile_3_file.pdf• 812 casi gravi segnalati di influenza confermata in soggetti con diagnosi di Sari (Severe Acute Respiratory Infection - gravi infezioni respiratorie acute) e/o Ards (Acute respiratory distress syndrome - sindromi da distress respiratorio acuto) ricoverati in terapia intensiva, 205 dei quali sono deceduti • Il 63% dei casi gravi è di sesso maschile e l’età mediana è pari a 63 anni (range: 0-105 anni); tra i deceduti, l’età mediana è pari a 68 anni (range: 0-105 anni) • Nell’83% dei casi gravi e nell’90% dei deceduti era presente almeno una condizione di rischio preesistente (diabete, tumori, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie croniche, obesità, ecc.) e l'80% dei casi risulta non vaccinato. Otto casi gravi si sono verificati in donne in stato di gravidanza • Tutti i casi sono stati ricoverati in una Unità di Terapia Intensiva e/o subintensiva, 44 hanno necessitato del supporto Ecmo (Ossigenazione extracorporea a membrana) e 602 sono stati intubati
Influenza vaccine effectiveness, 2018/19 season in Italy
70 65,7
62,5
60
50,3
50 44,8
40 37,1 35,2
31 32,7
Adjusted VE (%)
30 25 24,5
22,6 22,6 21,4
20
11,4 13,1
10
1,8 3,8 2
1,7
0
-10 -4,8
-7,8
-13,4 -12,9
-20 -16,7
-30
Overall 6 months-17 years 18-64 years ≥65 years QIV QIV(V) QIV(F) aTIV
by age groups by vaccine type
A A(H1N1) A(H3N2)
Adattato da: Bellino S, et al. Moderate influenza vaccine effectiveness against
A(H1N1)pdm09 virus, and low effectiveness against A(H3N2) subtype, 2018/19
season in Italy. Expert Rev Vaccines. 2019 Nov 1.Alle porte dell’epidemia…
Grazie! rosa.prato@unifg.it
Campagna di vaccinazione antinfluenzale 2018-2019
Copertura vaccinale nei soggetti ≥65 anni, Regione Puglia, per ASL
100%
90%
80%
70%
58,4%
60%
52,3% 54,6% 52,7%
51,5% 51,5% 50,5%
CV
50%
40%
30%
20%
10%
0%
Bari Brindisi* Bt Foggia Lecce Taranto PugliaCampagna di vaccinazione antinfluenzale 2018-2019
Dati vaccinali Regione Puglia – Analisi dei problemi
MMG/PLS
Registrazione
Vaccinazione Download dati
nel proprio
effettuata vaccinali
gestionale
Registrazione
incompleta dei dati
Trasferimento dati in Verifica Upload dati
EDOTTO
ai fini amministrativo-
formale dei nell’anagrafe
contabili dati vaccinale
Dati incompleti GIAVA
scartatiCampagna di vaccinazione antinfluenzale 2018-2019
Dati vaccinali Regione Puglia – Analisi dei problemi
Dati anagrafe vaccinale
+
Recupero dati incompleti/scartati
+
Recupero dati trasmissione cartacea
tradizionale
∼14%*
Dosi di vaccino ritirate dai medici
*Stimato sui dati ASL BariRegolamento attuativo a cura del Gruppo OER Unifg e della Commissione Regionale Vaccini
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