Farmaci introvabili - Utifar

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Farmaci introvabili - Utifar
I   INCHIESTA CONTINGENTATI

Farmaci
introvabili
                          di Alessandro Fornaro, giornalista

    E   ' da più di un anno che Utifar segnala il problema. L'e-
        ditoriale di Nuovo Collegamento n.8 del 2012 a firma di
     Eugenio Leopardi si concludeva con queste parole:
     "Da quando Bersani ha abolito l’incompatibilità tra la farma-
     cia e l’attività di grossista, assistiamo ad una proliferazione
     di colleghi che fanno i grossisti, spesso all’interno dell’at-
     tività di farmacia. Questo espediente, forse, potrà portare
     qualche piccolo utile, ma di certo non aggiunge nulla alla
     nostra professionalità. Al contrario, questi comportamenti,
     che io stigmatizzo con forza, contribuiscono a determinare
     una carenza di medicinali contingentati, a scapito del cit-
     tadino. Forse la proposta di un ritorno ad una regolamentazione dell'attività di grossista sarebbe da auspicare; e mi
     auguro che i nostri rappresentanti ci pensino in tempo.
     Ascoltiamo chi ha il coraggio di avanzare proposte, finché siamo in tempo".
     L'argomento è stato ripreso da Maurizio Cini nel primo numero di Nuovo Collegamento del 2013 con l'articolo dal titolo
     "Tra le nebbie dei contingentati" nel quale si segnalava come l’attività di commercio all’ingrosso venisse talvolta uti-
     lizzata per la vendita all’estero di medicinali contingentati. Nell'analizzare "le implicazioni di questa pratica estranea
     alla tradizionale funzione della farmacia", si ricordava l’obbligo per tutti i grossisti di detenere tutti i medicinali di cui
     alla tabella 2 F.U. ed almeno il 90% di quelli rimborsati dal SSN. Questo punto è stato ignorato da troppi, specie da chi
     doveva fare i controlli.
     Ad un anno di distanza, ora qualcosa sembra muoversi.
     Ma il problema era chiaro già da tempo.

    4 - NuovoCollegamento
Farmaci introvabili - Utifar
INCHIESTA CONTINGENTATI

Ecco chi specula sul commercio parallelo
dei cosiddetti contingentati:
farmaci destinati al mercato italiano
e sottratti da piccoli grossisti improvvisati

A    vodart può essere somministrato da solo o in combinazio-
     ne con l’alfa bloccante tamsulosina (0,4 mg). Così recita la
scheda tecnica del prodotto, precisando che si tratta di un medi-
                                                                         ricette. Ma io 15 pezzi li distribuisco il 2
                                                                         giorni!!”. Va detto che GlaxoSmithKline,
                                                                         a differenza da altre aziende, risponde ai
cinale indicato per il trattamento dei sintomi da moderati a gravi       farmacisti e ha adottato un sistema che,
dell’iperplasia prostatica benigna. Ogni capsula contiene 0,5 mg         seppure per nulla esaustivo delle esigen-
di dutasteride e il prezzo della confezione, in Italia, è di 29,41.      ze del pubblico, per lo meno garantisce
Sembra tutto chiaro e semplice, ma esiste un problema: Avodart           un certa trasparenza. Ma gli esempi di
non si trova nel normale canale distributivo. Avodart è merce            farmaci contingentati potrebbero esse-
rara, come ormai accade da tempo                                                                re molti altri, con
per una serie di medicinali che ven-
gono definiti con un termine ambi-         “Il servizio GSK manda max                           comportamenti
                                                                                                aziendali tutt’altro
guo e per nulla scientifico: “contin-     15 pezzi al mese compilando                           che limpidi. Una
gentati”. Il normale ciclo di vita di un                                                        triste lista (vedi ta-
medicinale in farmacia si compone               un apposito modulo                              bella a pagina 10)
di ordine, spunta, consegna dietro
ricetta. Fin troppo semplice, tanto
                                               e allegando le ricette.                          che svilisce l’intero
                                                                                                settore del farmaco
che alcuni arrivano a dire che il far-              Ma io 15 pezzi                              e il sistema farma-
macista non fa altro che il dispensa-                                                           ceutico italiano, da
tore. Anche i detrattori della profes-     li distribuisco in 2 giorni!”                        sempre considera-
sione si ergerebbero a difensori dei                                                            to all’avanguardia,
farmacisti (se non altro per un senso di soliderietà scaturito dalla     ma regredito ad una situazione da terzo
compassione), se vedessero cosa si è costretti a fare per ottenere       mondo. A fronte di farmaci introvabili e
l’ambita confezione di un contingentato:                                 di pazienti costretti a fare a meno della
• innumerevoli fax all’azienda documentando il motivo dell’ordi-         terapia, verrebbe quasi da rimpiangere
ne con fotocopie di ricette (ahi, la privacy!);                          gli anni 70 e 80, dove i farmaci, spes-
• ordini via pc a scadenza oraria inoltrati a tutti i grossisti del-     so oggetto di clientelismi e gonfiati nei
la zona per avere la possibilità di risultare i primi a vincere una      prezzi, perlomeno erano disponibili.
confezione, come fosse un premio radiofonico o televisivo stile          Venti anni ed il sistema ha mutato pel-
Carrà;                                                                   le: dalle cucine degli italiani ingorgate
• telefonate ai medici ignari del problema per suggerire di pre-         da medicinali prescritti e non utilizzati; a
scrivere altro (ahi, le improperie che tornano indietro!);               farmaci che non si trovano affatto. Unica
• scuse, fino alla prostrazione, con i clienti più incavolati che, ma-   costante è il business sporco e disdice-
gari, hanno trovato il farmaco in una farmacia più fortunata e           vole che molti perpetrano a danno di un
non credono alla mancanza nei canali distributivi; e molte altre         settore vitale per la dignità di un Paese.
situazioni per nulla professionali.                                      “E’ un business colossale, vergognoso, a
La peculiarità dell’Avodart, rispetto ad altri farmaci introvabili, è    scapito del cittadino costretto a peregri-
che costa relativamente poco e serve per una patologia molto             nare tra una farmacia e l’altra. Con i far-
diffusa. “Il servizio GSK - ci ricorda un farmacista - manda max         macisti forzati ad elemosinare confezioni
15 pezzi al mese compilando un apposito modulo e allegando le            e subire ricatti da aziende e grossisti”. Di

                                                                                                 NuovoCollegamento -   5
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                                          farmaci introvabili

fronte a queste parole di un collega, non          delle altre merci.
si possono fare spallucce. Occorre se-             • E’ anacronistico continuare a pensare che il mercato abbia leggi
gnalare la situazione con termini ben più          proprie e sempre migliori di quelle che possa imporre un accorto
forti di frasi di circostanza come: ”Siamo         legislatore: non è distorto il mercato; semmai è distorto chi do-
di fronte ad un fenomeno distorsivo del            vrebbe legiferare in materia e non ha la forza per farlo.
mercato a livello europeo”.                        • E’ triste che dietro al business ci siano molto spesso colleghi far-
Occorre denunciare chi imbroglia, boi-             macisti titolari di farmacie che hanno ben pensato, spesso con-
cottare chi ricatta, emarginare chi lucra.         sigliati da manigoldi affaristi, di ottenere l’autorizzazione come
La lista di costoro è fin troppo lunga per         grossita per poi arraffare e rivendere all’estero i contingentati.
fare, in questa sede, nomi e cognomi:              • E’, infine, umiliante pensare che aziende coinvolte, loro malgra-
rischieremmo di dimenticarcene qualcu-             do, in questa emergenza possano trovare il modo per trarne un
no. Vogliamo tuttavia lanciare un sasso            beneficio scabroso, ribaltando un danno subito in una opportu-
e svegliare le coscienze, pronti ad ac-            nità di ricatto alle farmacie.
cogliere nei prossimi numeri di Nuovo              Andiamo con ordine e analizziamo ciascuno di questi punti.
Collegamento e nel sito di Utifar, segna-
lazioni di specifiche situazioni che i col-        Il prezzo medio europeo
leghi vorranno sottoporci.                         Le differenze di prezzo esistenti tra i medicinali nei diversi paesi
Per ora, proseguiamo nell’inquadrare la            europei rappresentano la causa scatenante di questo fenomeno.
situazione. Il problema alla base di tutto         Non pochi autorevoli esponenti di istituzioni e aziende coinvol-
risiede nel fatto che i medicinali hanno           te hanno evidenziato a livello europeo la situazione e chiesto
spesso prezzi assai difformi tra loro nei          provvedimenti per risolvere il problema. E’ chiaro che le aziende
vari paesi dell’Europa. Accade così che            sono vittime della situazione. Esse, in effetti, vedono le proprie
un farmaco acquistato nel mercato ita-             previsioni di produzione e i propri conti economici stravolti da
liano (o greco; o por-                                                                       un fenomeno estraneo
toghese) possa, grazie              ALCUNI ESEMPI DELL'ITER PER REPERIRE                     alla normale pianificazio-
agli accordi sul libero                                                                      ne aziendale. Se un’azien-
                                              IL FARMACO RICHIESTO
mercato europeo, esse-                                                                       da, per esempio, decide
                               Abbiamo chiesto ad una farmacia della provincia di
re rivenduto in Germa-                                                                       di presidiare il mercato
                                     Bergamo di raccontarci il proprio vissuto.
nia o in Olanda a prezzi                                                                     greco o italiano anche a
molto più alti, con un                                                                       fronte di prezzi assai bas-
guadagno considerevo-                       CYMBALTA   vari dosaggi  - ELI LILLY             si (è il caso italiano) o di
le per chi intraprende il      "Occorre spedire il fax con dati farmacia e IBAN. Ne invia-   pagamenti non corrisposti
                                no max 5 al mese. Per averne altri, dobbiamo mandare
triste commercio. Nulla                                                                      dallo Stato (è il caso greco)
                                       copia ricetta ma non è detto che arrivino
di illegale; tuttavia mol-                                                                   lo fa per una questione di
to di sgradevole.                            CLEXANE vari dosaggi - Sanofi                   immagine, di spirito etico,
• E’ sgradevole il fatto, "dobbiamo inviare il fax della ricetta con i dati del cliente di opportunità. Ma lo fa
anzitutto, che la men-                cancellati più i dati della farmacia e l'IBAN"         tenendo presenti i con-
talità post-liberista che              MICARDIS vari dosaggi - BOEHRINGER ING.               ti economici che devono
attanaglia l’Europa e           "Al momento, la ditta non invia il farmaco. Contattati, ci   tornare, laddove i prezzi
l’Italia acciechi a tal          dicono che stanno valutando se istituire un apposito        bassi di alcuni paesi sono
punto da non fare com-                                  servizio"                            compensati con i prezzi
prendere come il far-                         LYRICA vari dosaggi - PFIZER
                                                                                             più elevati presenti in altre
maco non possa essere          "Non consegnano direttamente, ma ci hanno riferito che        realtà. Ora, se il ricco mer-
considerato alla stregua            sollecitano la consegna da parte dei grossisti"          cato della Germania si sa-

    6 - NuovoCollegamento
INCHIESTA CONTINGENTATI

                                                                             Le proposte di Federfarma Servizi
tura a causa dell’arrivo imprevisto di confezioni da parte di piccoli         Prezzo unico comunitario, tracciabilità
grossisti italiani improvvisati; e se al contempo il mercato greco       europea e controlli su industrie produttrici
o italiano iniziano ad assorbire un surplus di confezioni vendute          e farmacie che chiedono l’autorizzazione
a prezzi bassi, risulta evidente che i conti alle aziende non tor-          alla distribuzione intermedia. Queste le
nano più e che esse debbano porre un rimedio alla situazione.             proposte di Federfarma Serivizi per porre
I rimedi applicati localmente, come vedremo, talvolta rasenta-            un freno alla deriva dei farmaci mancanti
no lo squallore e si avventurano in forme ricattatorie da parte
di alcune aziende o importatori. Ma a livelli alti, multinazionali,      “Anzitutto,      occorrerebbe
le aziende hanno invero provato a proporre soluzioni politiche.          fissare un prezzo unico eu-
Una tra queste, è quella di calcolare un prezzo medio europeo.           ropeo ed, eventualmente,
Cosa semplice: basta una calcolatrice e un po’ di buona volontà          prevedere diverse forme
per definire un prezzo unico europeo da adottare esclusivamente          di rimborso per il Sistema
per lo scambio tra paese e paese dei medicinali. Qualsiasi tran-         Sanitario Nazionale”. Que-
sazione tra grossisti ad un prezzo più alto o più basso potrebbe         ste le parole del Presidente
divenire illegale. Va da sé che scambiare prodotti che hanno il          dell’Associazione di rappre-
medesimo prezzo non avvantaggerebbe il commercio parallelo.              sentanza delle cooperative di distribuzione
La principale argomentazione politico-ideologica di chi si oppone        intermedia dei titolari di farmacisti Antonel-
a tale ipotesi, come ad altre proposte simili, è che il mercato deve     lo Mirone che si spinge oltre, ricordando il
essere libero: deve autoregolarsi. E se ad autoregolarlo sono ma-        progetto dell’AIFA, inspiegabilmente bloc-
fie o farabutti vari, poco importa a chi avvalla questa visione ide-     catosi, di estendere la tracciatura del far-
ologica; come poco importa che a risentirne siano i malati.              maco anche a livello europeo, così da poter
                                                                         controllare esattamente dove le confezioni
Piccoli grossisti improvvisati                                           realmente vengano vendute. “La tracciabi-
Le specialità mancanti sono nella quasi interezza coperte da bre-        lità europea consentirebbe, infatti, di avere
vetto e non esistono altri farmaci bioequivalenti. Inoltre, si tratta    un quadro chiaro e preciso dei movimenti
quasi sempre di medicinali utilizzati in terapie croniche. Questo        in uscita dall’Italia dei farmaci, restituendo
stato di cose testimonia il disagio a cui sono sottoposti i pazienti     trasparenza ad un mercato libero che al mo-
nel reperire le specialità che vengono loro prescritte, con il ri-       mento presenta punti di oscurità da risolve-
schio concreto di sospensione della terapia. I medici, non coin-         re urgentemente”.
volti e spesso inconsapevoli di quanto accada, faticano a trovare        Al fine di controllare che i farmaci commer-
una adeguata soluzione terapeutica alla carenza del medicinale           cializzati sul territorio italiano siano effetti-
prescritto. Troppo presi dai propri vincoli di spesa, persistono, tal-   vamente esitati nel nostro Paese, Federfar-
volta, nel richiedere il prodotto mancante pensando che reperire         ma Servizi ritiene fondamentale l’esercizio
il medicinale rientri nei “cavoli del farmacista”. Citiamo un caso       del delicato ruolo di controllo da parte delle
a titolo di esempio. Il Lyrica 150 da 56 compresse (83,41 euro a         autorità competenti su due fronti fonda-
confezione) potrebbe essere sostituito senza differenze terapeu-         mentali: da un lato sull’industria che pro-
tiche con il Lyrica 150 in confezione da 14 compresse (20,59 euro        duce, affinché si renda evidente l’effettiva
a confezione). Dal confronto dei prezzi, risulta che la sostituzione     destinazione della sua produzione destinata
non determina differenze nemmeno per i conti pubblici. Tutta-            al mercato italiano. E dall’altro lato, il con-
via, a fronte di una emergenza reale, non si prende il coraggio          trollo rigoroso sulle farmacie che chiedono
a quattro mani e si continua a ignorare il problema. Ci si ritrova       l’autorizzazione a fare distribuzione inter-
così, come ci ha segnalato un collega, a non potere evadere le           media affinché posseggano effettivamente
ricette pur avendo il cassetto pieno di pillole analoghe e a chiede-     tutti i numerosi requisiti previsti dal D. Lgs.
re al paziente di tornare, che sarà più fortunato. E mentre il far-      219/2006.

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                                         farmaci introvabili

                                                                 macista in questione compila moduli, invia fax,
                                                                 telefona all’azienda, ordina in ogni dove il me-
                                                                 dicinale introvabile, il suo collega (quello intra-
                                                                 prendente e scaltro con la licenza da grossista)
                                                                 ha accumulato Lyrica da 56 compresse pronte a
Sondaggio tra le farmacie effettuato                             partire per destinazioni lontane. In una lettera
                                                                 scritta lo scorso 23 marzo e inviata, tra gli altri, a
da Federfarma Salerno che aggiunge                               Federfarma nazionale, all’AIFA, al Ministero del-
“Riteniamo che potrebbe essere opportuno effettuare la
                                                                 la Salute e a Farmindustria, Federfarma Salerno
stessa indagine anche in altre province a campione, per
                                                                 avanza una proposta: “A nostro avviso, oltre alla
poter avere una situazione più omogenea a livello Italia”.
                                                                 maggior attenzione al rilascio delle autorizza-
Le percentuali (riferite ai vari dosaggi e /o formulazioni del   zioni, sembra indispensabile un maggior con-
farmaco) indicano le segnalazioni come mancante inviate          trollo delle attività dei nuovi distributori, in par-
dalle farmacie partecipanti al sondaggio.                        ticolare per quanto attiene al rispetto di tutte
                                                                 le normative in materia. Nulla vieta, peraltro, in
83,7% CLEXANE® FIALE - Sanofi Aventis                            mancanza di idonee soluzioni atte ad arginare il
                                                                 fenomeno, di adottare provvedimenti tempora-
82,5% SPIRIVA® COMP. - Boehringer Ing.
                                                                 nei di sospensione del commercio con l’estero,
46,2% CIPRALEX® COMP. - Lundbeck                                 estrema soluzione già altrove attivata”. Questo
38,7% AZILECT® COMP. - Lundbeck                                  è coraggio, non sempre corrisposto dalle con-
33,7% HUMALOG® INETT. - Lilly                                    troparti.
32,5% LYRICA® COMP. - Pfizer
31,2% AVODART® COMP. - Glaxo Smithkline                          Meschini sotterfugi
                                                                 Nella lettera, Federfarma Salerno continua così:
28,7% MICARDIS® COMP. - Boehringer Ing.                          “Le aziende produttrici, quando non si rifiutano
26,2% SEROQUEL® COMP. - AstraZeneca                              di evadere gli ordini o di evaderli con consisten-
26,2% TEGRETOL® - Novartis                                       ti tagli, pongono condizioni di acquisto imprati-
23,7% LANTUS® INETT. - Sanofi Aventis                            cabili per le piccole farmacie (es. ordini minimi
23,7% SYMBICORT® SPRAY - AstraZeneca                             con importi alti, ordini di etico proporzionato
                                                                 all’ordine di farmaci equivalenti)”. Questa è
22,5% PLAVIX® COMP. - Sanofi Aventis
                                                                 una denuncia grave, che merita un approfon-
21,2% DUOPLAVIN® COMP. - Sanofi Aventis                          dimento. Noi l’abbiamo fatto e, riservando l’a-
18,7% CYMBALTA® COMP. - Lilly                                    nonimato alle nostre fonti, possiamo dire che
16,2% PROVISACOR® COMP. - AstraZeneca                            alcune aziende, anche note multinazionali e
13,7% MIRAPEXIN® COMP. - Boehringer Ing.                         produttrici di contingentati importanti, usano
13,7% ABILIFY® COMP. - Bristol - Myers                           un triste sotterfugio che si avvicina al ricatto:
                                                                 “Se ordini i generici della mia ditta, ti promet-
11,2% SERETIDE® SPRAY - Glaxo Smithkline                         to che il mancante comparirà tra i tuoi scaffa-
8,7% CRESTOR® COMP. - AstraZeneca                                li. Potrai così ottenere un duplice effetto, caro
                                                                 farmacista-cliente: accaparrarti la clientela del-
                                                                 la zona che non trova altrove il contingentato, e
                                                                 commercializzare i nostri generici, di qualità, si
                                                                 intende”. Altre aziende produttrici trovano in-
                                                                 vece più utile accordarsi con taluni grossisti per

      8 - NuovoCollegamento
INCHIESTA CONTINGENTATI

la distribuzione dei contingentati, riservando
loro, e solo a loro, le poche confezioni via via            Novartis si trova nella condizione di dover
introdotte sul mercato. Il grossista diviene così                 gestire circa una ventina di farmaci
una sorta di distributore esclusivo di quel medi-           contingentati. Abbiamo chiesto a Michele
cinale e utilizza questa posizione di favore come               Cassiano (Novartis Pharma Customer
arma di ricatto: “Se vuoi il farmaco, caro far-         Service) come l'azienda affronta la situazione.
macista, diventa mio cliente. Con un fatturato
minimo di....”. Questi sono solo alcuni esempi         Qual è il senso del contigentamento?
di forme ricattatorie alle quali sono quotidiana-      “Nel caso di questi farmaci la richiesta di acqui-
mente sottoposte migliaia di farmaci e in Italia.      sto da parte dei clienti (grossisti e farmacie) è
Il d.lgs 219/2006 (Codice del farmaco) afferma         di gran lunga maggiore del fabbisogno reale
che in caso di indisponibilità nella rete distribu-
                                                       (fino a 20 volte il dato Sell-in di IMS), ed il con-
tiva regionale il produttore è tenuto a rifornire
le farmacie entro 48 ore. Appare chiaro che ac-        tingentamento permette all’azienda di evitare
cordi e sotterfugi come quelli citati siano in con-    situazioni di stock-out temporanei nonché di ot-
trasto con tale legge, specie quando le aziende        tenere una corretta allocazione del prodotto sul
si rendono irrepereribili, magari attivando se-        territorio”.
greterie telefoniche che rimandano al grossista
prescelto. La questione, come abbiamo visto, è         Quali strategie per affrontare la situazione?
molto confusa e controversa. Contiene aspetti          “Nel corso degli anni la nostra azienda ha for-
che potrebbero interessare il codice penale,           temente investito in servizi che permettano alle
ma più di tutto, è carica di un allontanamento         farmacie di ottenere i prodotti contingentati in
dal codice etico (e dalla più comune morale) da        tempi rapidi, attraverso la collaborazione con
parte di alcuni operatori del settore: farmaci-
                                                       i distributori intermedi o attraverso un ordine
sti, grossisti, aziende. A fronte di tutto ciò, va
detto, ci sono molti operatori che subiscono il        diretto al nostro Call Center Farmacie, nato nel
disagio senza cercare soluzioni di favore e sen-       2007 appositamente per limitare le criticità le-
za ottenere benefici. Parliamo di grossisti di-        gate all’approvvigionamento di questi farmaci.
sponibili che si fanno in quattro per aiutare le       In taluni casi Novartis ha anche iniziato una col-
farmacie sul territorio e di aziende che conti-        laborazione con le Associazioni Pazienti al fine
nuano a fare il massimo per approvvigionare in         di intervenire in modo rapido ed efficace nel-
maniera sana ed etica il mercato italiano, anche       le zone in cui il prodotto risultava mancante a
andando contro i propri interessi di bilancio. E’      seguito delle segnalazioni dei pazienti stessi o
in nome e per conto di queste realtà, oltre che        delle farmacie. Ogni iniziativa che permetta una
per difendere l’integrità e la dignità della nostra    collaborazione con le istituzioni e con le aziende
professione, che i farmacisti non possono più
                                                       del settore volta al superamento delle criticità di
aspettare che dall’alto delle loro istituzioni arri-
vino “soluzioni concrete a tale fenomeno, nella        reperimento dei nostri farmaci da parte del pa-
convinzione che solo una soluzione condivisa           ziente, viene sempre valutata con grande parte-
da tutta la filiera potrà risolvere il problema”.      cipazione ed interesse da parte nostra. L’obiet-
Basta aspettare di essere tutti d’accordo: occor-      tivo di Novartis è sempre quello di garantire ai
re agire, denunciare, segnalare.                       pazienti l’accesso ai propri farmaci”.

                                                                                   NuovoCollegamento -   9
Io posso
                              essere orgogliosa di far parte
                              di un team in cui ognuno
                              garantisce la qualità dei nostri
                              prodotti, indipendentemente
                               dal luogo di produzione.
                                                    Io posso...

                              perché
                              Mylan è una delle maggiori
                              e affermate aziende al mondo
                              produttrici di farmaci equivalenti
                              e specialistici. I nostri team
                              conducono accurati controlli su
                              tutti i medicinali, dal principio
                              attivo alla distribuzione.
                              In Mylan, la priorità siete voi
                              e i vostri pazienti.

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Veronique
Mylan Plant Senior Director

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