Consento informato Informazioni per il paziente Trattamento dell'occhio secco - Cura dell'occhio secco Un passo avanti - ESW Vision
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Consento informato Informazioni per il paziente Trattamento dell’occhio secco Cura dell’occhio secco Un passo avanti.
Sommario Gentile Paziente, sta per trarre i benefici di un Se tutte le condizioni sono soddis- Sindrome dell’occhio secco ................................................. 4 trattamento innovativo della blefarite fatte e previo il Suo consenso infor- meibomiana (sindrome dell’occhio mato, Il Suo medico sarà in grado di secco), grazie all’utilizzo di una somministrare il trattamento in totale Un trattamento innovativo e sicuro ............................... 6 tecnologia a luce pulsata regolata, sicurezza e con un’efficacia ottimale. intensa, altamente efficace: ( ) Protocollo per il trattameno ................................................ 8 di . Siamo certi che sarà completamente soddisfatto del trattamento e che Il presente opuscolo contiene racconterà della Sua esperienza a Per la sicurezza del paziente .............................................. 10 informazioni che hanno lo scopo di: parenti e amici. Risultati .................................................................................................. 12 • InformarLa in merito alla tecnica Cordialmente. applicata per la stimolazione delle ghiandole di Meibomio mediante Il Suo Casi particolari ................................................................................ 14 tecnologia con lampada flash. Servizio tecnico • Confermare l’assenza di qual- siasi controindicazione associata all’applicazione di questa tecnica. Consenso informato Ci segua su nostri canali social (Facebook, LinkedIn, Instagram) e scopra di più su www.esw-vision.com. 2 3
Sindrome dell’occhio secco Il film lacrimale, necessario al funzio- namento dell’occhio, è formato da tre strati: • Uno strato mucoso a contatto del La sindrome dell’occhio secco (SOS) comporta un’evaporazione eccessiva bulbo oculare, secreto dalle cellule (in inglese: DED, Dry Eye Disease) è delle lacrime, un’instabilità del film mucipare congiuntivali. una patologia che colpisce tra il 5 e il lacrimale e una reazione infiammato- • Uno strato acquoso secreto dalle 15% della popolazione (fino al 30% ria della congiuntiva. ghiandole lacrimali. in alcune popolazioni), con una • Uno strato lipidico secreto dalle prevalenza correlata all’età e allo Ne consegue un disturbo crescente ellule di Meibomio intratarsali. stile di vita moderno. della vista con sensazioni di bruciore o di corpo estraneo. Se il processo In generale la secchezza oculare accelera il suo corso, il fastidio diven- Film lacrimale Ghiandola è associata a un’affezione del film ta permanente determinando una la- lacrimale lacrimale derivante da una produ- crimazione paradossa. zione insufficiente di lacrime o da un Strato lipidico eccesso di evaporazione di quest’ul- Possono insorgere modifiche anato- Strato acquoso time (forma evaporativa). La patolo- miche con un’atrofia degli orifizi di gia nella forma evaporativa rappre- uscita delle ghiandole di Meibomio, Strato mucoso senta l’80% dei pazienti affetti da costellate da episodi infettivi: orzaio- secchezza oculare. In questo caso è li, calazi, superinfezione congiunti- dovuta principalmente all’assenza o vale e, nei casi più gravi, la comparsa all’insufficienza dello strato esterno di microulcerazioni dell’epitelio cor- lipidico del film lacrimale secreto neale. dalle ghiandole di Meibomio, che Cellule caliciformi congiuntivali Ghiandola di Meibomio 4 5
Trattemento innovativo e sicuro L’ , progettato e prodotto in gulated Pulsed Light). È in grado di Francia dalla società E-Swin, primo produrre sequenze di impulsi lumino- fabbricante francese di dispositivi si perfettamente calibrate e omoge- luminosi ad alta tecnologia, dispone nee. di una certificazione medica rilascia- ta da un organismo internazionale L’ emetterà una luce detta indipendente. «luce fredda» che stimolerà in modo completamente sicuro le ghiandole L’unità è un dispositivo dedi- di Meibomio. Grazie a questa stimo- cato al trattamento della secchezza lazione le ghiandole riprenderanno le dell’occhio nella sua forma evapora- loro secrezioni. Il film lacrimale ritro- tiva. L’80% dei casi di occhi secchi verà allora una struttura normale e i sono riconosciuti essere di tipo eva- sintomi legati alla secchezza oculare porativo. scompariranno. è un generatore di luce pul- Questo trattamento è non invasivo, sata policromatica che gode di una perfettamente indolore e completa- nuova tecnologia: (Intense Re- mente innocuo per il bulbo oculare. Fabbricazione francese Certificazione medica Nuova tecnologia 6 7
Protocollo L’efficacia del trattamento dipende • S ulla regione degli zigomi e sulla dall’applicazione di un protocollo zona temporale viene applicato 1 2 3 specifico. Consiste di 3 sedute così uno specifico idrogel. 5 ripartite nel tempo: • Il medico effettua una serie di 5 Giorno 0 / giorno 15 / giorno 45 flash 6 passando l’emiviso dal can- (giorno 75 opzionael) to interno alla zona temporale. 7 • La stessa procedura è ripetuta Sarà opportuno prevedere eventuali sull’altro occhio. 8 sedute complementari per consoli- • Il medico rimuove il e sciacqua dare e mantenere il beneficio clinico la pelle con dell’acqua. 9 ottenuto. Dopo la seduta Prima della seduta • D opo aver letto in modo completo • Non effettuare altri interventi sulle e attento il documento 1 , compi- zone trattate per tutto il ciclo di 4 5 6 larlo e firmarlo. 2 sedute. • In caso di esposizione a raggi UV, la • A ssicurarsi di non avere prodotti cosmetici sulla pelle. 3 zona trattata deve essere protetta con occhiali da sole e occorre ap- Al momento della seduta plicare protezione solare sull’area • Il trattamento dura solo alcuni mi- sottoposta a flash. nuti. • Prendere appuntamento per la se- • Si sarà comodamente seduti su duta seguente. una poltrona di cura preferibil- • Possono essere continuate le clas- mente inclinata. siche misure di igiene oculare. • Indossare gli occhialini di prote- zione . 4 7 8 9 8 9
Per la sicurezza del paziente Prima di usufruire del trattamento • In caso di esposizione ai raggi con leggere attentamente UV (naturali o artificiali) dopo una le seguenti informazioni: seduta è indispensabile utilizzare Gli occhialini devono es- una protezione solare per almeno sere portati dal paziente sottoposto • L’utilizzo di è un trattamento 15 giorni sulle zone trattate. a trattamento. Devono essere posi- medico curativo che deve essere • Dopo la seduta possono insorgere zionati in modo corretto e hanno la praticato solo da specialisti degli arrossamenti di breve funzione di proteggere gli occhi del oftalmologi. durata. Ciò è normale e non deve pazienteof the patient. • Il medico consegnerà al paziente perdurare nel tempo (massimo Questi , bollini autoadesivi, un paio di occhialini . alcune ore). servono per coprire delle piccole Essi sono destinati a proteggere gli • In alcuni rari casi possono essere zone da non trattare (ad es.: i nei). occhi durante il trattamento. constatati degli arrossamenti Devono essere applicati prima di • I nei dovranno essere preventiva- più marcati, tipo bruciature mettere il . In questo modo è mente coperti se localizzati sulla superficiali. possibile trattare ogni zona senza zona da trattare. Saranno coperti preoccuparsi dei nei. IThe con dei bollini autoadesivi detti saranno rimossia fine seduta. . La piastra è realizzata con un materiale resistente ai flash. Permette di coprire una zona in cui il trattamento con luce pulsata non è consigliato (ad es.: i tatuaggi). 10 11
Risultati Un miglioramento immediato Un’efficacia misurata Risultati di lunga durata La stimolazione con l’ induce Sono stati condotti studi clinici Il trattamento con offre risul- oltre un anno e fino a tre anni. In caso un ritorno a un’attività normale in Francia, Nuova Zelanda e Cina. tati di lunga durata, con un signifi- di necessità, si raccomanda una sin- delle ghiandole di Meibomio. Gli Questi studi hanno mostrato: cativo miglioramento dei sintomi gola seduta di mantenimento rego- effetti ottenuti appaiono molto dell’occhio secco per almeno sei lare, solitamente una volta all’anno. • Un miglioramento notevole dei sin- rapidamente dopo ogni seduta e la mesi. Nel 60% dei casi, l’effetto dura tomi accusati dai pazienti. loro persistenza nel tempo aumenta • Una correlazione di questa sensa- con il numero di sedute realizzate. zione con le misurazioni cliniche effettuate. 96% 83% 55% raccomanda il conferma i cessa l’uso di trattamento miglioramenti collirio dopo il dei sintomi trattamento 12 13
Casi Gli studi particolari clinici L’efficacia è quasi costante su tutte le I pazienti che soffrono di una pato- Giorno 0 forme di disfunzione delle ghiandole logia più grave, classificata di grado Sensazioni dei pazienti da 1 a 10. Giorno 15 di Meibomio. 3 o 4, dovranno essere trattati simul- * Margine di miglioramento significativo. Giorno 45 Giorno 75 taneamente sulle palpebre inferiori Al contrario, tenuto conto della na- e superiori e il bulbo oculare dovrà 10 9 tura stessa del trattamento, non lo è quindi essere protetto da una pro- 8 7 nelle forme legate a un’affezione iso- tezione opaca a contatto con la cor- 6 * lata della fase acquosa o della fase nea. Anche in questi casi potranno 5 * 4 * * * mucosa o quando esiste una supe- essere ottenuti dei miglioramenti da 3 * * 2 * * rinfezione associata che richiede un 1 a 2 gradi. 1 * preventivo trattamento. Secchezza Sensazione di Secrezione Bruciore Arrossamento Fatica Vista offuscata Ammiccamento oculare corpo estraneo Giorno 0 Misurazioni cliniche in percentuale. Giorno 15 * Margine di miglioramento significativo. Giorno 45 Giorno 75 100% 75% 50% 25% Aspetto delle Irregolarità * Vascolarizzazione * Ipercheratos * Blefarite * palpebre * Fonte: Studio clinico “Clinical Study”. Peking Third University Hospital (2016). www.esw-vision.com/press-studies 14 15
Il Vostro specialista Parte del gruppo E-SWIN : www.esw-vision.com Trattamento dell’occhio secco Copyright by ESW vision. All rights reserved. Ref. M029IT001F08A rev. F 2021/06/29 L’E-Eye, progettato e prodotto da E-Swin (Francia), è un dispositivo sanitario regolamentato di classe IIb, con la marcatura CE rilasciata dall’organismo CE 0197. Tratta la blefarite meibomiana. Rispettare le condizioni d’utilizzo descritte nelle istruzioni.
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