Consento informato Informazioni per il paziente Trattamento dell'occhio secco - Cura dell'occhio secco Un passo avanti - ESW Vision

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Consento
informato
Informazioni per il paziente
Trattamento dell’occhio secco

            Cura dell’occhio secco
                    Un passo avanti.
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Sommario
                                                                                                                     Gentile Paziente,

                                                                                                                     sta per trarre i benefici di un               Se tutte le condizioni sono soddis-
   Sindrome dell’occhio secco .................................................                                 4    trattamento innovativo della blefarite        fatte e previo il Suo consenso infor-
                                                                                                                     meibomiana (sindrome dell’occhio              mato, Il Suo medico sarà in grado di
                                                                                                                     secco), grazie all’utilizzo di una            somministrare il trattamento in totale
   Un trattamento innovativo e sicuro ...............................                                           6    tecnologia a luce pulsata regolata,           sicurezza e con un’efficacia ottimale.
                                                                                                                     intensa, altamente efficace: (       )
   Protocollo per il trattameno ................................................                                8
                                                                                                                     di        .                                   Siamo certi che sarà completamente
                                                                                                                                                                   soddisfatto del trattamento e che
                                                                                                                     Il presente opuscolo contiene                 racconterà della Sua esperienza a
   Per la sicurezza del paziente .............................................. 10                                   informazioni che hanno lo scopo di:           parenti e amici.

   Risultati .................................................................................................. 12   •   InformarLa in merito alla tecnica         Cordialmente.
                                                                                                                         applicata per la stimolazione delle
                                                                                                                         ghiandole di Meibomio mediante            Il Suo
   Casi particolari ................................................................................ 14                  tecnologia con lampada flash.             Servizio tecnico
                                                                                                                     •   Confermare l’assenza di qual-
                                                                                                                         siasi controindicazione associata
                                                                                                                         all’applicazione di questa tecnica.

         Consenso informato
                                                                                                                                      Ci segua su nostri canali social (Facebook, LinkedIn, Instagram)
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                                                         2                                                                                                     3
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Sindrome
dell’occhio secco                                                                               Il film lacrimale, necessario al funzio-
                                                                                                namento dell’occhio, è formato da
                                                                                                tre strati:

                                                                                                • Uno strato mucoso a contatto del
  La sindrome dell’occhio secco (SOS)            comporta un’evaporazione eccessiva               bulbo oculare, secreto dalle cellule
  (in inglese: DED, Dry Eye Disease) è           delle lacrime, un’instabilità del film           mucipare congiuntivali.
  una patologia che colpisce tra il 5 e il       lacrimale e una reazione infiammato-           • Uno strato acquoso secreto dalle
  15% della popolazione (fino al 30%             ria della congiuntiva.                           ghiandole lacrimali.
  in alcune popolazioni), con una                                                               • Uno strato lipidico secreto dalle
  prevalenza correlata all’età e allo            Ne consegue un disturbo crescente                ellule di Meibomio intratarsali.
  stile di vita moderno.                         della vista con sensazioni di bruciore
                                                 o di corpo estraneo. Se il processo
  In generale la secchezza oculare               accelera il suo corso, il fastidio diven-
                                                                                             Film lacrimale           Ghiandola
  è associata a un’affezione del film            ta permanente determinando una la-
                                                                                                                       lacrimale
  lacrimale derivante da una produ-              crimazione paradossa.
  zione insufficiente di lacrime o da un                                                                Strato lipidico
  eccesso di evaporazione di quest’ul-           Possono insorgere modifiche anato-                     Strato acquoso
  time (forma evaporativa). La patolo-           miche con un’atrofia degli orifizi di
  gia nella forma evaporativa rappre-            uscita delle ghiandole di Meibomio,                    Strato mucoso
  senta l’80% dei pazienti affetti da            costellate da episodi infettivi: orzaio-
  secchezza oculare. In questo caso è            li, calazi, superinfezione congiunti-
  dovuta principalmente all’assenza o            vale e, nei casi più gravi, la comparsa
  all’insufficienza dello strato esterno         di microulcerazioni dell’epitelio cor-
  lipidico del film lacrimale secreto            neale.
  dalle ghiandole di Meibomio, che                                                                          Cellule
                                                                                                        caliciformi
                                                                                                      congiuntivali
                                                                                                          Ghiandola
                                                                                                       di Meibomio

                                             4                                                                                             5
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Trattemento
    innovativo
    e sicuro
     L’     , progettato e prodotto in            gulated Pulsed Light). È in grado di
     Francia dalla società E-Swin, primo          produrre sequenze di impulsi lumino-
     fabbricante francese di dispositivi          si perfettamente calibrate e omoge-
     luminosi ad alta tecnologia, dispone         nee.
     di una certificazione medica rilascia-
     ta da un organismo internazionale            L’        emetterà una luce detta
     indipendente.                                «luce fredda» che stimolerà in modo
                                                  completamente sicuro le ghiandole
     L’unità       è un dispositivo dedi-         di Meibomio. Grazie a questa stimo-
     cato al trattamento della secchezza          lazione le ghiandole riprenderanno le
     dell’occhio nella sua forma evapora-         loro secrezioni. Il film lacrimale ritro-
     tiva. L’80% dei casi di occhi secchi         verà allora una struttura normale e i
     sono riconosciuti essere di tipo eva-        sintomi legati alla secchezza oculare
     porativo.                                    scompariranno.

            è un generatore di luce pul-          Questo trattamento è non invasivo,
     sata policromatica che gode di una           perfettamente indolore e completa-
     nuova tecnologia:       (Intense Re-         mente innocuo per il bulbo oculare.

            Fabbricazione francese   Certificazione medica       Nuova tecnologia

6                                             7
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Protocollo
 L’efficacia del trattamento dipende            • S ulla regione degli zigomi e sulla
 dall’applicazione di un protocollo                zona temporale viene applicato         1       2   3
 specifico. Consiste di 3 sedute così              uno specifico idrogel. 5
 ripartite nel tempo:                           • Il medico effettua una serie di 5
  Giorno 0 / giorno 15 / giorno 45                 flash 6 passando l’emiviso dal can-
       (giorno 75 opzionael)                      to interno alla zona temporale. 7
                                                • La stessa procedura è ripetuta
 Sarà opportuno prevedere eventuali                sull’altro occhio. 8
 sedute complementari per consoli-              • Il medico rimuove il      e sciacqua
 dare e mantenere il beneficio clinico             la pelle con dell’acqua. 9
 ottenuto.
                                                Dopo la seduta
 Prima della seduta
 • D
    opo aver letto in modo completo            • Non effettuare altri interventi sulle
   e attento il documento 1 , compi-              zone trattate per tutto il ciclo di     4       5   6
   larlo e firmarlo. 2                            sedute.
                                                • In caso di esposizione a raggi UV, la
 • A
    ssicurarsi di non avere prodotti
   cosmetici sulla pelle. 3                       zona trattata deve essere protetta
                                                  con occhiali da sole e occorre ap-
 Al momento della seduta                          plicare protezione solare sull’area
 • Il trattamento dura solo   alcuni mi-          sottoposta a flash.
   nuti.                                        • Prendere appuntamento per la se-
 • Si sarà comodamente        seduti su           duta seguente.
   una poltrona di cura       preferibil-       • Possono essere continuate le clas-
   mente inclinata.                              siche misure di igiene oculare.
 • Indossare gli occhialini   di prote-
   zione             . 4                                                                  7       8   9

                                            8                                                 9
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Per la sicurezza
del paziente
  Prima di usufruire del trattamento            • In caso di esposizione ai raggi
  con            leggere attentamente             UV (naturali o artificiali) dopo una
  le seguenti informazioni:                       seduta è indispensabile utilizzare     Gli occhialini            devono es-
                                                  una protezione solare per almeno       sere portati dal paziente sottoposto
  • L’utilizzo di      è un trattamento           15 giorni sulle zone trattate.         a trattamento. Devono essere posi-
    medico curativo che deve essere             • Dopo la seduta possono insorgere       zionati in modo corretto e hanno la
    praticato solo da specialisti                 degli arrossamenti di breve            funzione di proteggere gli occhi del
    oftalmologi.                                  durata. Ciò è normale e non deve       pazienteof the patient.
  • Il medico consegnerà al paziente              perdurare nel tempo (massimo
                                                                                                                                      Questi           , bollini autoadesivi,
    un paio di occhialini              .          alcune ore).
                                                                                                                                      servono per coprire delle piccole
    Essi sono destinati a proteggere gli        • In alcuni rari casi possono essere                                                  zone da non trattare (ad es.: i nei).
    occhi durante il trattamento.                 constatati     degli    arrossamenti                                                Devono essere applicati prima di
  • I nei dovranno essere preventiva-             più marcati, tipo bruciature                                                        mettere il     . In questo modo è
    mente coperti se localizzati sulla            superficiali.                                                                       possibile trattare ogni zona senza
    zona da trattare. Saranno coperti                                                                                                 preoccuparsi dei nei. IThe
    con dei bollini autoadesivi detti                                                                                                 saranno rimossia fine seduta.
               .
                                                                                         La piastra          è realizzata con
                                                                                         un materiale resistente ai flash.
                                                                                         Permette di coprire una zona in cui
                                                                                         il trattamento con luce pulsata non è
                                                                                         consigliato (ad es.: i tatuaggi).

                                           10                                                                                    11
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Risultati

  Un miglioramento immediato                   Un’efficacia misurata                  Risultati di lunga durata
  La stimolazione con l’         induce        Sono stati condotti studi clinici      Il trattamento con          offre risul-        oltre un anno e fino a tre anni. In caso
  un ritorno a un’attività normale             in Francia, Nuova Zelanda e Cina.      tati di lunga durata, con un signifi-           di necessità, si raccomanda una sin-
  delle ghiandole di Meibomio. Gli             Questi studi hanno mostrato:           cativo miglioramento dei sintomi                gola seduta di mantenimento rego-
  effetti ottenuti appaiono molto                                                     dell’occhio secco per almeno sei                lare, solitamente una volta all’anno.
                                               • Un miglioramento notevole dei sin-
  rapidamente dopo ogni seduta e la                                                   mesi. Nel 60% dei casi, l’effetto dura
                                                 tomi accusati dai pazienti.
  loro persistenza nel tempo aumenta
                                               • Una correlazione di questa sensa-
  con il numero di sedute realizzate.
                                                 zione con le misurazioni cliniche
                                                 effettuate.

                                                                                             96%                            83%                              55%

                                                                                          raccomanda il                    conferma i                     cessa l’uso di
                                                                                           trattamento                    miglioramenti                   collirio dopo il
                                                                                                                           dei sintomi                     trattamento

                                          12                                                                                     13
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Casi                                                                                       Gli studi
particolari                                                                                clinici
  L’efficacia è quasi costante su tutte le        I pazienti che soffrono di una pato-                                                                                                                                        Giorno 0
  forme di disfunzione delle ghiandole            logia più grave, classificata di grado   Sensazioni dei pazienti da 1 a 10.                                                                                                 Giorno 15
  di Meibomio.                                    3 o 4, dovranno essere trattati simul-   * Margine di miglioramento significativo.                                                                                          Giorno 45
                                                                                                                                                                                                                              Giorno 75
                                                  taneamente sulle palpebre inferiori
  Al contrario, tenuto conto della na-            e superiori e il bulbo oculare dovrà     10
                                                                                            9
  tura stessa del trattamento, non lo è           quindi essere protetto da una pro-        8
                                                                                            7
  nelle forme legate a un’affezione iso-          tezione opaca a contatto con la cor-      6         *
  lata della fase acquosa o della fase            nea. Anche in questi casi potranno        5                             *
                                                                                            4             *                   *                                                             *
  mucosa o quando esiste una supe-                essere ottenuti dei miglioramenti da      3                                                *                                                                                *
                                                                                            2                                                                                  *                                                  *
  rinfezione associata che richiede un            1 a 2 gradi.                              1                                                                 *
  preventivo trattamento.                                                                         Secchezza        Sensazione di          Secrezione        Bruciore       Arrossamento     Fatica      Vista offuscata   Ammiccamento
                                                                                                   oculare        corpo estraneo

                                                                                                                                                                                                                              Giorno 0
                                                                                           Misurazioni cliniche in percentuale.                                                                                               Giorno 15
                                                                                           * Margine di miglioramento significativo.                                                                                          Giorno 45
                                                                                                                                                                                                                              Giorno 75

                                                                                           100%

                                                                                                75%

                                                                                            50%

                                                                                                25%

                                                                                                          Aspetto delle           Irregolarità *   Vascolarizzazione *   Ipercheratos *   Blefarite *
                                                                                                           palpebre *

                                                                                           Fonte: Studio clinico “Clinical Study”. Peking Third University Hospital (2016). www.esw-vision.com/press-studies

                                             14                                                                                                                          15
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Il Vostro specialista

  Parte del gruppo E-SWIN
                                                                                                           :

                                                 www.esw-vision.com
                                                                                                                                                               Trattamento dell’occhio secco

Copyright by ESW vision. All rights reserved. Ref. M029IT001F08A rev. F 2021/06/29
L’E-Eye, progettato e prodotto da E-Swin (Francia), è un dispositivo sanitario regolamentato di classe IIb, con la marcatura CE rilasciata dall’organismo CE 0197.
Tratta la blefarite meibomiana. Rispettare le condizioni d’utilizzo descritte nelle istruzioni.
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