COMPONENTI PROTESICI CALCI-Signo Vinces
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Istruzioni Per L’uso COMPONENTI PROTESICI CALCI- NABILI
Le tecniche utilizzate per la realizzazione di protesi mediante impianto sono altamente specializzate e richiedono procedimenti specifici, che devono essere realizzate da un professionista che abbia conseguito un corso di specializzazione in quest’area. Le scelte inadeguate dei componenti protesici possono causare fallimento della protesi o condurre a risultati indesiderati, così come l’impiego dei procedimenti senza la necessaria conoscenza e/o condizioni inadeguate. INDICAZIONI DI USO ............................................... Ucla: Utilizzazione diretta sull’esagono dell’impianto fissando la protesi. Sono utilizzati nella fusione per la confezione della protesi definitiva, per elementi unitari (esagonale) o multipli (rotazionale). Coping: Utilizzazione sull’intermediario fissando la protesi. Sono utilizzati nella fusione per la confezione della protesi definitiva per elementi unitari (esagonale) o multipli (rotazionale). Barra Clip: Utilizato per la ritensione di protesi amovibili , sopra due o più barre cilindriche fuse per mezzo di clips plastici, fissati nella protesi Overdenture calcificante: È reallizzato intra radicale dove il protetico realizza la protesi ad essere cementata nella radice del dente, con testa sferica per ricevere la capsula di titanio della protesi removibile. Capsula plastica e anello spaziatore: Viene impiegata come preparazione della protesi removibile per ricevere la capsula di Titanio. 02
FORME DI PRESENTAZIONE ................................... Ucla: Costituiti di un corpo in Poliacetal (POM) o acrilico, non sterili e di uso unico. Forniti per piattaforme d’impianti esagono esterno 3.3, 3.4, 3.5, 4.1, 4.3, 5.0 mm rotazionale ed esagonale e impianti esagono interno 3.5, 3.8, 4.0, 4.1, 4.5 e 5.0 mm rotazionale ed esagonale. Coping: Costituiti di un corpo in Poliacetal (POM) o acrilico, non sterili e di uso unico. Forniti per: . Mini monco conico (rotazionale); . Monco conico (rotazionale ed esagonale); . Monco esagonale Barra clip: Le barre cilincriche e i clips sono componenti di Poliacetal (POM), non sterili e di uso unico. Forniti com angolazioni per il fissaggio retto o 90º, 35º e 70º. Overdenture calcificante: Fabbricato in Poliacetal (POM), di uso unico e esiste un solo modello. Capsula plastica e anello spaziatore: Fabbricato in Poliacetal (POM), fornito in caso di sostituzione. MANEGGIAMENTO ................................................ Dopo la procedura clinica e la confezione del modello di lavoro, iniziare la realizzazione della protesi con l’inceratura diagnostica definendo l’anatomia finale del coping. I bordi determinati dal processo di modellamento devono essere rispettati. Non è raccomandata l’inceratura oltre i bordi dei componenti per evitare l’invasione dell’area da parte dei metalli durante Il processo di fusione. 03
INCLUSIONE ............................................................ Ogni elemento portante del cilindro deve avere una sprue alimentatore di 2,5 a 3 mm di diametro e 3 mm di lunghezza posizionato con un’angolazione di 45° a partire dalla barra orizzontale (5 mm), localizzata nel centro termico dell’anello. Suggeriamo per la sprue di entrata dell’anello, la tecnica in trave o massiccia. Attenzione: Non posizionare la chiusura nel centro termico dell’anello, onde evitare rischi di distorsioni o porosità. Non utilizzare antibolle nelle aree surriscaldate. Per l’inclusione Suggeriamo l’impiego di rivestimenti fosfatici. Seguire le istruzioni del fabbricante. TEMPERATURE ........................................................ Para rivestimenti a fusione rapida, dopo Il tempo di attesa, mettere l’anello direttamente nel forno a una temperatura di 400°C, lasciandolo per un minimo di 20 minuti. Successivamente, elevare la temperatura a 900°C e lasciare per minimo altri 20 minuti, conformemente alla grandezza dell’anello. A seguire la procedura di fusione. 04
FUSIONE .................................................................. Nei casi di fusione con getto di fiamma, in linea generale, é raccomandato l’utilizzo da 25 a 30 psi (1,75-2,10 kgf/cm²) di ossigeno e 3 psi (0,21 kgf/cm²) di gas butano. PULITURA E FINITURA ............................................. Dalla parte esterna utilizzare ossido di alluminio (50-60 µm con pressione massima di 50 lbs). All’interno dei pezzi, si deve impiegare getto di sfere di vetro o plastica con la stessa pressione. Per Il processo di finitura, si utilizzano pietre di ossido di alluminio bianche, punte di diamante o carbides. Finalizzare il processo normale di pulitura: vaporizzazione o ultrasuoni. CERAMICA .............................................................. Dopo il processo di finitura, seguire le raccomandazioni del fabbricante della lega per il controllo di ossidazione e successiva applicazione ceramica. Precauzioni: Lavorando la lega assicurarsi di avere ventilazione generale, maschera e occhiali di protezione. STERILIZZAZIONE .................................................... I componenti protesici calcinabili Signo Vinces® sono per l'uso in fusione di protesi permanente e quindi non si applica al capitolo "Sterilizzazione".. Attenzione: Non sterilizzare i componenti protesici 05
calcinabili in autoclave. I componenti protesici calcinabili viene fornito pronto per l'uso di professionale protesi ed è utilizzato nella fusione di protesi permanente. I componenti protesici calcinabile non supportano temperature di sterilizzazione in autoclave. Non applicare il metodo di sterilizzazione in questi prodotti. CONTROINDICAZIONI ............................................. I componenti protesici calcinabili Signo Vinces® non presentano controindicazioni dal momento che le finalità d’impiego siano applicate correttamente. AVVERTENZA .......................................................... La condizione originale del prodotto si manterrà inalterata soltanto finché l’imballaggio non viene aperto o danneggiato. I prodotti vengono forniti non sterilizzati e sono di uso unico. I componenti protesici calcinabili non devono essere sterilizzati in autoclave per non sostenere tali temperature. Osservare il paragrafo sulla sterilizzazione. CONSERVAZIONE ................................................... I componenti protesici calcinabili Signo Vinces® devono essere conservati in ambiente secco, protetto dalla luce diretta del sole e a temperatura ambiente. ELIMINAZIONE DEI RIFIUTI ..................................... Tutti i materiali di consumo utilizzati nel procedimento d’installazione possono costituire rischi per la salute 06
delle persone che li maneggiano. Prima di essere smaltiti nel médio ambiente, si raccomanda di consultare e applicare la legislazione vigente. PERIODO DO VALIDITÀ ........................................... I componenti protesici calcinabili Signo Vinces® hanno périodo di validità indeterminato. TRASPORTO ............................................................. L’imballaggio protegge contro cadute e collisioni, però per trasporti a lunga distanza deve essere protetto con un imballaggio addizionale. 07
SIMBOLOGIA COME NORMA EN ISO 15223:2012 Non reutilizzare Attenzione, consultare la Mantenga asciutto documentazione allegata Data di fabbricazione Fabbricazzione Numero di lotto Numero di referenza Consulti le instruzioni per uso Data di validitá Non usi quando l`imballaggio Prodotto non sterile Tenere lontano dalla há danneggiato luce solare Rappresentante autorizzato 08
SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. Av. Padre Natal Pigatto, 1095 83607-240 Campo Largo . PR Tel. 55 41 3032-5999 Fax 55 41 3392-3594 CNPJ: 03.717.757/0001-99 IE: 902.12465-97 signovincs@signovinces.com.br www.signovinces.com.br Responsabile Tecnico: Ing. Andreas R. Firzlaff CREA 29.522/D-PR Registro ANVISA n.º: 80389000003 Signo Vinces Europa Lda. Av 5 de outubro, 151 7ºA 1050.053 - Lisbona - Portogallo Rev. 03 - settembre 2014
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