Precoce sistema d'allarme in caso di fallimento della protesi Indicatore di complicazioni durante l'intervento chirurgico Parametro di ...
←
→
Trascrizione del contenuto della pagina
Se il tuo browser non visualizza correttamente la pagina, ti preghiamo di leggere il contenuto della pagina quaggiù
schweizerisches implantat-register
registre suisse des implants
registro svizzero delle protesi
• Precoce sistema d'allarme
in caso di fallimento della protesi
• Indicatore di complicazioni
durante l'intervento chirurgico
• Parametro di riferimento
tra l'industria e gli ospedali
• Banca dati per i risultati a
lungo termine e per l'analisi del
tempo di sopravvivenza
Breve informazione su SIRIS
Il Registro svizzero delle protesi SIRIS
Motivi Il Registro
Il Registro mira alla promozione della qualità della La Svizzera può, per la realizzazione del Registro,
terapia ortopedica, attualmente solo per le arti- ricorrere ad esperienze fatte all’estero, dove simi-
colazioni artificiali dell'anca e del ginocchio, in li registri – anche se spesso decretati dall'autorità
futuro anche per altre protesi. sono già stati istituiti da lungo tempo. Soprattutto
L'Ufficio federale della sanità pubblica UFSP e in Scandinavia essi danno un prezioso contributo
l’Associazione degli ospedali svizzeri H+ accolgo- alla dettagliata valutazione sulla qualità a lungo
no molto positivamente l'istituzione di un registro termine delle protesi e servono come precoce si-
delle protesi. Infatti questo corrisponde formal- stema d'allarme nel caso di sviluppi negativi.
mente all’obbligo di garantire la qualità conte- Nel Registro SIRIS possono venir registrati tutti
nuto nell'art.58 della Legge sull'assicurazione i tipi di protesi. SIRIS partirà per ora con la regi-
malattie. Oltre alla garanzia della qualità nella te- strazione di protesi dell'anca e del ginocchio. In
rapia su tutto il territorio, la continua raccolta dei Svizzera vengono impiantate annualmente circa
dati deve inoltre creare una maggiore trasparen- 20’000 articolazioni artificiali dell'anca e 16’000
za – sia che si tratti di oscillazioni dell'outcome, articolazioni artificiali del ginocchio, con tenden-
differenze regionali, sia che si tratti di differenze za al rialzo. Questi prodotti vengono costruiti o di-
tra tecniche impiantologiche, protesi, terapie suc- stribuiti da circa 10 ditte. Vengono impiantati da
cessive ecc. La garanzia di qualità è ora piú neces- circa 400 medici in 150 ospedali all'incirca.
saria, in quanto attualmente c'è una forte spinta
innovativa a causa dell'introduzione della nano- Enti responsabili
tecnologia, di nuovi design di protesi e di nuove Il capitale della Fondazione e considerevoli som-
tecniche di chirurgia. me per il lavoro preliminare e per la realizzazione
del Registro sono stati apportati dalla SSOT e dal-
la FASMED.
L'Istituto per la ricerca valutativa in ortopedia
dell'Università di Berna (IEFO) è stato incaricato
della gestione del Registro. Santésuisse sostie-
ne finanziariamente e amministrativamente il
progetto, ed anche l'Ufficio federale della sanità
pubblica UFSP accoglie favorevolmente il Registro
svizzero delle protesi.
Membri fondatori
Membri fondatori
SGOT | SSOT FASMED santésuisse
Società svizzera di ortopedia Federazione delle associazioni Gli assicuratori malattia
e traumatologia svizzere del commercio e svizzeri
(Membro della Federazione dei dell'industria della tecnologia
medici chirurghi FMCH) medica
Organizzazione
Il finanziamento La partecipazione
Il Registro è finanziato con il contributo SIRIS. Per Ai membri dell'ANQ* è stata presentata la richie-
ogni piatto tibiale, protesi del ginocchio e dell’an- sta di assumere il Registro delle protesi SIRIS nel
ca, vengono fatturati CHF 20.- (+ IVA). I fabbricanti piano di misura dell'ANQ. Il risultato della decisio-
di protesi notificano trimestralmente alla FASMED ne verrà presentato a novembre. Se i membri ap-
gli impianti forniti alle cliniche e sulla base di que- provano, il Registro delle protesi SIRIS diventerà
sti dati una fiduciaria indipendente emette una obbligatorio per gli ospedali dal 1° gennaio 2012.
fattura per ogni clinica e sorveglia l’incasso. Agli ospedali verrà tuttavia concessa una fase di
applicazione di 6 mesi.
Grazie all'obbligatorietà del Registro le associa-
zioni dei fondatori attendono un'alta partecipa-
Organizzazione zione a questo importante programma di garanzia
Consiglio di
fondazione della qualità. In futuro è pensabile conferire agli
Responsabilità globale ospedali e ai chirurghi partecipanti un certifica-
to apposito. L'ANQ stipula un contratto con ogni
Segretariato ospedale partecipante. Condizione per la parte-
Gestione,
comunicazione e cipazione dell'industria con i suoi prodotti è l'ap-
amministrazione
partenenza alla FASMED.
FASMED Fiduciaria ANQ
Rilevamento dei Confronto con le Contratti con gli
registrazioni, ospedali,
Attuazione tecnica e analisi
dati di vendita per
ogni clinica fattura alla clinica, pubblicazioni L'Istituto per la ricerca valutativa in ortopedia
incasso, diffide
dell'Università di Berna (IEFO) asssume la realiz-
MedTech Cliniche zazione tecnica del Registro, l'amministrazione
IEFO
Registrazione dei dati e l'analisi. L'assistenza e l’istruzione per
Analisi
Custodia dati la raccolta dei dati sulle protesi negli ospedali av-
viene anche tramite lo IEFO.
Segretariato
Concetto e finanziamento
Gestione,
Contributo SIRIS CHF 20.52/caso
comunicazione e
amministrazione
Numero registrazioni Numero registrazioni
Fornitori FASMED Fiduciaria Clinica IEFO
Fattura
Dati di vendita Rilevamento dei Confronto con le CHF 21.60/caso Registrazione, Registrazione,
protesi anca e dati di vendita per registrazioni, versamento dei analisi, elenco
Contributo-SIRIS
ginocchio ogni clinica fattura alla clinica, CHF 21.60/caso contributi SIRIS registrazioni
per ogni clinica incasso, diffide (21.60, incl. IVA) per ogni clinica
ANQ
Notifica di divergenze Analisi,rapporto
Comunicazione
CHF 1.08/caso con la clinica,
pubblicazioni
* Associazione nazionale per la promozione della qualità in ospedali e cliniche.
Membri ANQ sono: l‘Associazione degli Ospedali Svizzeri H+, santésuisse,
i Cantoni e gli assicuratori sociali federaliCC
GINO di d
IDES
ionaleropeo
ternaz
ma in regis
tro eu
Siste ile con il
patib
Com
Il rilevamento dei dati
m
i e una
zion f. usar tu
Istru Vogliate p. pondere ato.
ve ris indica
Si de amente pil
divers f. com
iate p.
I
) Vogl
to
rven
d'inte I
Lato o
I destr
ve
Ricao
**
Altezz
Dati delle protesi Dati clinici I 14
I 1405I 1
I 17
nosi
La corretta identificazione della protesi impian- Oltre al rilevamento dei dati di identificazione Diag onar
I g
gona
I
I oste
tata in un determinato intervento presuppone la della protesi verranno registrati dati clinici. Il I
I
gon
go
I go
g
documentazione di alcune caratteristiche. Que- relativo questionario può venir compilato dal
I
I a
Cla
sta avviene tramite un sistema di monitoraggio chirurgo, dal suo assistente o – basandosi sul A=
automatizzato, basato sul codice a barre, che protocollo operativo – può anche essere com-
identifica e descrive chiaramente la protesi. Tutte pilato dalla segreteria, sia elettronicamente che
le componenti della protesi impiantata in un in- manualmente (su fogli di carta compatibili con
tervento verranno lette dal personale operatorio lo scanner). I questionari compilabili nell'arco di
mediante scanner e potranno, in base alla regi- pochi minuti variano a seconda della protesi usa-
strazione dei parametri sopracitati, automatica- ta (ginocchio o anca, tipo di intervento: protesi
mente essere assegnate al caso corrispondente primaria, revisione o visita di controllo). Sia i dati
nella banca dati SIRIS. Nel caso in cui in una clini- di riconoscimento delle protesi, sia i questionari
ca non sia disponibile un tale sistema, esistono clinici verranno poi trasmessi allo IEFO, preferi-
due alternative. bilmente per via elettronica.
L'alternativa uno è l'impiego di uno scanner di Qustionario di base per le protesi primarie
codici a barre standard con il quale le etichette • Patologia (diagnosi, interventi antecedenti)
delle protesi passeranno dall'utente SIRIS al ser- • Intervento
ver centrale del MEM-doc e verranno abbinate ai (data, lato del corpo, tipo di intervento)
corrispondenti casi. • Tecnologia (convenzionale, mini invasiva,
assistita da computer)
L'alternativa due è la scelta delle protesi usate • Fissazione delle componenti (tipo di fissazio-
da un catalogo elettronico di prodotti da parte ne, tecnica di cementazione, tipo di cemento)
dell’utente SIRIS, eseguita direttamente nel ser- • Dati delle protesi: mediante scanner di codici a
ver centrale MEM-doc durante il processo di do- barre.
cumentazione online.
Questionario di continuazione per visite di
controllo
• Data della visita di controllo
• Stato della protesi
• Dati delle protesi non necessari
Questionario per revisioni
• Patologia (motivo della revisione/ diagnosi)
• Restanti informazioni come nel questionario di
base
Semplice e veloce rilevamento dei dati con lo scannerC
A 5B
LLO
2C
NE TRO
5B 2012
LLO ISIO
5A
TRO ARIA REV CON
2015
PRIM
201
RIA NE CON
201
ale
RIMA VISIO minim
201
RE imale
201
P ale minim
ale
minim
ale min o
Sess
minim
o
min imale o
Sess Sess
o Sess
o
f
Sess
te rno)
m / ficiale te (in
o e uf pazien
Sess
elle terno) ficiale Nom N. di
trufoficdiale
te
elle
f
m / terno) iale te (in uf pazien
tro protesNitazione
ome
elle tro dficiaile RegNis
ome tesi pazien
te iale te (in e uffic pazien N. di
tro d
e uffic pazien
Regis
rno) Nom N. di
HIO
RegisNom pro
(inte N. di N. di
artro eA)e valu
Nom
tro protesitazione
A
e uf s
Regis rotesi
AAA)
ziente
prote artro tesi zione
me
tro MM.A
ANC
deellecumGen.MtaMzi.ATon
CHIO
Cogno
Renogmis
OCC
pa
RegisMMa.Art
N. di o (GG.
CHIO
A) pro
Luog
artroone
AAA)
roA) e valu scita
A
p AAro e art
m AA .A
artroone Cogno G.MM di na
A ANC
ta
dell(GeG.MmMen
o Data
e valu .AAA zione
(G
me me di doita (G EFOR Luog zoita
Cognoscitae(GllG.e
ANC
o
C GIN
rizsc
IDES
tazi Cogno o zione Cog ta Luog nataledi naoscdi anca didina ita
na d
o
e valu DataIn
A)
GINO
sc
r.
lutazi M.AAA Luog enta Luog scita cu azioDa ) NPA
o di na
per us scanne
zope è CH
me e G.M m di na di do ORT intern
no.
e e va
di rizro non AVS) Luog
tazion docu EFORT
IDES
Cogno Luog
o ita (G Data DataionaleIndiriz zo ca EF dieu
ma Intro e NPA o ita
naatsc
tazion T rizlezodi sc regis ita (s e st (no.
IDES
men EFORT dizo nasc o di an NPA Siste tibile con il odoicdi
r.
o inter
riz ciale )
r.
ternaz tro eurodipenascita nasc
Indi na ita ca
docu iodi r S) Cog pianti*
per us scanne
men ta NPA In nao di an
per us scanne
Da NPA eseedistato o. AV Lu
zza so
no.
le dirizzodi ginocchio ternazLutro ma in (npe
no.
igine
IDES
docu OR
ogoeuro
di pe
AVS) Com
pa gli tra
so da
io EF
azionaIndipe oine AVS) ma in AVS) Siste ile con il re Luog
gis o
(no.
Paod
C ic ciale#2
bida sicure anti*) e d'or ni de
o inter
occh NPA statig o a so
o inter
e (no. regis e stat ero di trapi
r.
o
o di gin intern registro euro odiceed'or Siste tibile con il ) e (no. Paes
e ciale mor
rezz tre.
igin Num ni degli
Paes orga
per us scanne
social Codic pianati*social patib
zza so scita )ita oret
ead'el elibe ing di
no.
ma C
Paes n CH) Come atcu
siti*
so da
ripre
S) a m
an vi ck
so da
e di /c
Siste con il (n o. AV no cureti*)
zz in
igCo m
e d'or a elettr.
pa
gl i tra re zz ig in cu
o di sibida #2
re o di na
oni f.gaus egliun
tra
er oapi
ibete pe
Pa r
es
ing di
or ga
nubi le o (T ra
o inter
ile ese ciale ( se di sipi ni de di sicu e d'or Luog zi deum
ni ar
N eler lle e da ltativ
Solo
patib Pa so ita er o an #2 Pa es vi or ga o #2 es er or n tr u le. ap
/c se ra ck m co
Non
m um no
ingtedip. modulo
a r er or m ca no Fa
ripre
Pa Is o (T
elda so dobi
Co sc Num gli tra ibe di bida elibenon N ita m
ripre
zz , se te le
/cbi te pe cking Num Cog
so da
sicure #2 o di na ni de mor /pmenu or ts*) a mat domanna desc ita cklia e ealda le nu ltativ de atorie
nubile de aper selle zzataita og men
o (Tra /c , se re il
ero di bida Luog orga atita lede implan Vra erm Faco
denti intera
biut o/ e un o (T an
Solo
n ltaem tata lle(suivi detrs uzioni p.f. usar e a tutte le me di mepila
no
dom obblig
Solo
da #2 non Numatita mor de, se/cno ing di a emda ca Facoltativ ni eAun osmcian ltativ Cndog
Non
an dado selle po
ibe di riscen mpilare
Non
morbi (Tirack e unnom le dom ente le eon Faco cod atorie delle azioni
ripre
se am le el zioon ar
Cog ziode f. usar ogno
m
tuttescle cumen sees Is Vogliaan te de Cogno le ca man ega pre obbliglogie penrm
.
le do Srm
an er ente Inform
matita mande, e un doemda nubi utiv
trlta p.f. us ere al teerasm o atorie IIstrmuan gl...ia...te p. ponderCe ato. non doatmoenon telin
cadé
leeen m rispondindicato. teram obbligator
ie
. nti te p.f. co
i pr azioni Tipo staio e
FaIs
tervVeoglia
i co
le do deverm
le do attiVo... ie del
Solo
le m m
le do zion te p.f. usar e a tutte lle deliate rispond pilareain /P obblig/ olion reco re in rispovisrm olore one
Non
case ie uno form
Istru Voglia ie del Sistve olog Inre unoa alla re
sola esdse
ogno ca atra . te a pe
utte selle te le oman Vog di mltezz azioniciuttoo ie dielvalori es . ve ris
peSirmde70 te indi BM inlc
ca te amen f. compila azioni postIn m o ni dico
le ca nder catoC. d a Iè g ip ss e io
e or co A I g re rm pe T e fe J li
el me
d en at le eg f. lo ta a en la fo lo a rs rm I
) ris n pe st g
. men
te an ris po
domSi deve ente indi pilare inte rmazioni ob ologie d
ra m bl ig el Sirmpr. p.
liatite...........
rm
Infosconos Tm ipeneta e st
onlinsola rispo 65 esdise vers am
105iate p.f. co
**m pi In Tip o rispodi iate p. In fo J so la es se miaento cino
I ouloconpiù rispo
st e
Girdle tore ue d
intera sta pe Vog
I I cu rir sola oesglse una perm eototervie a cetanbd sang nto d bile
delle ostd 'in m b sicanihst
I n do e a
io inoseonlinun 60 ste pe10 rm0 una perm icVo I poste
roco J a .
iame
. am at
meed
J
........
lare f. com Tip I
)
rispo s gl
i ae mnoerecotile spazi ntrazione
rmrs Info ) I
I lori es 70 II I ) J
logie sta pedive sola vase no ssar atoire
Vo I l st più ris I Latoosteotostroe n tesrn eri
camb nte irrep aziente ..
Tipo iate p. e ies to nece I
lcolat 55 più ris95 po TI to più drisepo to
otrsio
rven n g ino rn
rispo una linrm rv5en J J
oblig
Sginnis
sola seVogl I e pe
rireston 65 d'inte
I J Ise I è ca
(kg) ** BMsinist50
ro ca
site rven tula inistro
J e nto 'in..te ia si J I a deD oia aazi feo elo nce
I
)
una rmes I po I **
10 ations ro te m ri b ile
I o d..
.. D rt ro a to ri sa zi teili zz e st co I ie p
ia paz sso del
ris
se I o o stro 45 90 p 'in ro S L .. b J
pe rm e at e oin caon
camb nte irrep aziente .. D...e...s...tro
I poste
to tro pi ù
in I Lat P 0 esde I Info ri d
ra peLato tesi coxa infiamm ca fis
ssario 60 ca zionm cigolio si
rven J I I I I I I I J zzaanzi
Sinis g) se nece
tro d'inte ... 10 85 ant. I J ...... ell' I
sinis J più ris
Lato I I 55 I I 95ti ...... 40 80 ciato frattu peripro Destr
o
a zie
I lp esatti artrite sia dell'a
n
J llo atti ...
lori es 170 fissa opmiaob dili J ca A
C tallo ent d ecucepola
e
o
I I II esat J o p d J e e
ra
r
I (k cr I sc n si I e
o 50 u
t m n
tr ** ri g . I tt si ss o ri la i va ro zi o n ti
te m o
0 fra
o n
Des Peso
90 lo I lo
170 disp
I e art fe J
pero . ca FE nibpiliinge zi
r
75 ro
17 ne le m dece serire online 165
i va erido stelo
o rienta
va lin
. FE onart desiin tiura
line i
o 165
I
I
e r o
I I .. I I 45
rire85on 165
t r
205 o ll ricost za
ruzio ntoe co
J rotupla onI e r o
dolore ssione gile
v e I I
o v e I I 205
I ttuiorainse osi160
I rire on
J
C J 205
artro tervfreantto prepo ce
ll....ro ....tesi
J
..tr..p..e..rittpuatoattie iografie
dispo im sizione/o entazione ....
......... 40
o ic
I I
ibentale ....... necessario 5in affe16 aar
v 80 inse
on cefrss 200 l..ac..tt..un
I 160 fepzi. T
zzeion ll'co
R
J I
I Rico II I I
0 J
esatti
ic 5cr ..
I ssario 200 re portnim ne J ..ra po ri
altri in ..d..e..fr ........
I
2022
m progi dm 200 one/o
R
I J m
C aziboilina nto toentrinollo
valori 75nece I 155 is a
I tta ........
I I se ne eo15 es195 effeetredmitalop,iara
J d I 31
line i 170 m) se 150 195 alpostsi zi ecndoJ fincico p nosi ....** I I I ...... (cm) se 0 sana15 ; B = rale195 esatti
I a**
(cm) 150ost 19 Pe0rth 31
J J ...... Sta..to
.. .... ontr ossllo azipeornalpe nto ntropllo osizi gnosi .... I II 30
de0nti aem 2023
ero al co
29
..ato radiograu
e on a** (c 5
J io m aom nd elolsm u valori I ltezz atti ... J II II 24
165 te15 rola0te attie lin2e2i 5post iag30nosi d'im o dia
I II 145 0 28
inserir 5
zz ce19 J J h trsiattto FE effe..tt
ia .. I g ltezza rale nt19 0 70 lori es c lu ilit im e a 0 2 23
I I II I I
nece
ss
I
ar io
16 0
200
A 20
lt e
140
I 14
rv enti18
p 5re
J o
o cc
a gin cchio ma eSntu
lp o tamoonre
si
ct
e fa tronllo
n
a
e a J
..
tiTI...... pedito nti
, I I I I I I
altre c
d
o
ia
ntrAolloila14
14 nt5 ro
0anca colate0rale, an
la co
185 r altre minserir
ca
I I al e 2
on I I
0 2 365
AI I1014 5 0 I II
180
18
a ltro 29
28
d I .. .. ..e ..on
24..linIJ
.. e i va
ta ta
70
zione pazie
de lla mob
n
fallim
te e n
im
to it
ped ta di ve J n ir a
I ltr I 2
0 2 1 I II I II
25
26
27
21
22
se 5 te 0 ci n c o ls
rv im l
ede enire a affetta un = affe
pe 2 0 io 60 2 I I I I .. .. rir I e n
J 65 5 ita te
n ra si C rifi u 8 2 I 24 20
201
15 18 I t., 0ss ar 0 23 I
FE vi no al gino occhio dim nasi
) 5 In J tefa ditco bi18 ilit 10 online175 27 ..22 se
cum 100esi; C = e 10
zie tie 19
ltroi ninepaziente im
(cm I 19 I non J JI e I I I II I I I
5 ttae della mg)obse ne2ce I III III I I I 26 ..ar..io
..ss21 in
o60
lim
a su I alat I III 23 18
I I I 150 19 0 I J 175
FmE ia e pp
teenti rifiuta d
re I i v = 17
02 92901 55 91
90
95 at o 25 ce
to/55n
o n d IJ ot p u n
aozstieeolis i FE
te i A I 9
201lla mobilit pe
r al tre m
II 21
22 17
stoenoeto m TI vici cino al gin occhiodim fibrosi az
ol ne 20 pr lin
nosi
A ; BB I I
on 8 (k 50293 lc 24
6 20 16
45
185 g a ozi ia J I in iete
e nrv i terale = limitazi**
I IIII 2 0 1 II I è ca II I I 23 (kg) 19 o
18
se
sc iu le
latera calcolato
95 on
il p b o lo
I 2 0 1 II II 19 15
I
180
J D ia ilizz
mob zzaozistoenoe nO
toTI vi
si FE vicino al
ginI artromepro i en te >s4FE
pdtil n
ura oliepapzroietesica onosciu entata 2pr016
I III
tto
bi la
otesi;
C o
Pes 201996 45 95 85 94
II ** BM
II I I 21
22
Pes16 o**17 45 scon
I 50 90 nt
ca co ** BMI è
ro IJ
J IIII
I
ostdeeoc29
lis sso a31
e e ce4ta rica 2017C = limitazion
e de
II II II 18
17 90 12 13
14
dicità
J le
J ili siR teT
mob zzaozistoenoe sintesi T inocchio
JI
J II
I
uN su peri sc o
I Im III
I 40 97 80 II II 17e
n18
I
20
tata19 13 14 15 40 C
I I 85rale, an
bilate ta l
o de ro28tru 25
I I sion30 027
tr2oca
1 nte I I II 14 93
15 92 nno
16 91
A II 6 >6 T e la
perio
censosn docu
98
enta I non
ra
I I 01719.. 99 75 a/peso
I I cum I BB 80 fetta enta I I A25nn26 271p2a24
I
logia 2015 laterale pr
26 otesi; I I 13 94 I ti di APziente.
n do16 nno 12 B
J frattu 1-2 del de
I I I J I I I 5
partim ocum
J I af I II I 12 95 rven
aria a mo
bili osteo op
n
iaiadlee
lg
I III II / 014attie 01 200 I I I I I / no15 75; BB = I 2023p to II
I 1197 96 II 4
di inte l pa
noonosciuto r al2tre0m1al503 on d o de
nicom
J I II III 13to II A 31 terale so I II 3
prim Altezz on12 II
14 ntro mero decess
atori infezione fe osciu IIJ 9 1098 II
4 la>4 24
oretib omia a/pesciuto/ n
J J I 2
rtrosi rimaria u m m rt ro
m sc A n-4 2 2
02 I I 30 A 3fetta bi zz I I 23 21
22
0 1 3 rale, anca co I I I 819.. 99 10 11
12 1 re il nu so del n n i
fia a 3 Isc 1
20lla mobilit06 05 04 pe I sc I 29 af lt e o I I 22 2 I I ca a
ct ollo
11 I
abilità mro A scon 12
J I I I 27 2 = /21 20 7 di ca
si p sa in J tuislace ola I I I I II I II II 9 10 11 1226 27 I I 28
rnley 25 26terale sa1na
;B
II II I ley sciu20toen17tata
19 bilate
II IIII 601 00 8 9 d' in che nel
nni
affetta l contr
artro osi en C ega
a cau attura ntoinst mia de 3 II I
II II Charn
zione 201 07 25ic. Cha23 24
I nni ono19
18 5
aria
J Jame instabilità n llavierocttu ta BB II llo II II 8
9 1024 la II III
12 aicanzii one 15 16 17scono d15
18 m BB = II de II 403 02 6 7
silat. Si pr ntrolli an
13 a ni
cr
eone second ria dopo sione leg
fr
lemi
deo
si
I
ocum
enta
B
I II i; C =
limita 09 08 II ntro II II 6
7
II 822 23Classif21 22 to
at., anca
contro I II n
ocu16
bilate
rale;
II IIData II 106nta05
3
2 ta 04 4 5
biti ip I de i co I
14 a ni
n
le su
5 I ndo ocu
31
el co
J J I II 10 II II 1s3ifa 13 14BB Ann
si a
nartro si second ria dopo fezione
le
J prob I tto/ n
y
onAd terale
protes20.. 11
II D
IIata d I II II 2
3
II
4
5
620 21
7
18
19 es
to
20
= affe
attamuninila IIIII Clas 12anni C ;B= IIIII
affetta oriboGionrn
5, m 10o/n o 08 do 07 1 2
me 3
t. tota II II I I 29
)26 27 28 25 726a n27ni
30
nni I n
15 a nni ........
..
ro n d a o in ci u
le ntrola 012 I I I 1 I 4183119
, la A I 1A4 sana I S A 09 e p ro I n to
I I
rt 15 a
17 11
o
ona p rn
o I I iorno
3 io oto) mentata anni
I 9 10 11B512anni ..co..nt. rolate
le I A tt s
artro
I rv24e 25 8a i
t
co
co
si se ndaria d
o Ch oa n
le, an a del
ca 2 I IIIII I 30
2715 occh
16 I I I ra 11iu Me I IIII
n
. sc 2
115281629
17 nedn I I .. I osc i te 24 >
e
ic I I I G o b o 7 1 .. o n .. d I in
v l'
ro I if n I I i 20 23 n I
25Anti al gin ria terventi
ra m ri cu n anca
rt
r 9 an ni
ona seco .............. ClaCs
s te ri I I 26 I moterv on do nni 6 7 8 9 10
I 8
an sc I po 22 23 i 20 21 22
e261427
e
fetta to, se p
bila I III I I 012
rt ro
gona iagnosi ..
si .. I
I B B le
; BB
) = af
impia
n I III I I IIIII M
2412
es13
25 23 I 24
interv
e n
In t S A
opo sciu
A
5l', in
I tt o /n
I III I I e
terv 3 a4nni
8
n toa 5 I > 1
fetta
5 un ilat.,
rima
d e l 2 ra
op N. dini ain
e to
p ,
II I I III
tro 20 ll i (d o21 n
218a 19 i
n I
10 a ni
n
i con18 19
na 7
ione
I di in I
(optraiole
lli (d scoannoni A = af
B bilate o di
I I 2311
9 2210 11201221 ro di
22 I 9 6
5 i rotesi vero to sievipta
I n I
o I I
Posiz sizione suale icità d16e 17 o 15 16
I 3 an i n
t ntro Data o 1 2 3 04andn
17
11 a
altro
d I IIII I II n lo, d
n
A affetta Ann
I e I I 1 a ni i
p 3, se peia I III
ve
I 8 21 II
ei co
I I I Num 2 I
ASA d,i in imp rico
I 19 I n ta
SA)
7 20 I
Inter IIIIIII
ley ;B= I I 9 1810 I II ni Giorn desi 1 2servativ po I norm eri od, 15 daicnoeAnn 4 an i oribondo ocumenta
itàdidvita
II 6 19
IIII 3 an i 1aanrale (A sore
sana I I II
harn terale II ento II 5 18 7 16
8 17
veoro iclo artMro eseone con last 1ic AnAn SoA4le) tavola e12 Psu p13ina14 eottpim eI n
ic. C 4 17 dco gene to esten o osrt si 5ASaAn5, im iutto/non d
ntrola interv14 2 15 3 16 nn5o 6 15
II , se ri
I e I nn I I o II la on ratori6
assif i 3 e a n a si p
o le tu I
vent
ca co d S A P ri 4 vi e lu te ra iona tu ro si zi 11
e I n
ilat.,
an
IIIIII Data 12 o13 1 2 3
A
4 I
(ASA
) A
nSdAo4,
in pe6 esnetattta imI I 5 an i
ni re
ruzi
n
diosae di apnpadist.
(o pt
ciote ro ponente e III III 9p o10
11op
e
12 3lem si ....
I 6scaonnosc rale
= affe
tta un
t o II 11iorn
G rale
I oriboA on docum3 mesi I enta
re
anlen
riScotastto n u
ruzio1, ness /mod..e..ra...
to
t e r App oro necn
arecom II
I
toion 5 6 7 8 9 tavo
II 8 10 lo latera 6..m e...... I I App
rocc
io
femo zazione
IIn .. .... i
1
zzeanz ib one
gene
I plem
I Com
r v e n I II I I I
8
9 10 11es12
M
e
lute ist.
I5, m
ASA sciutto/ n esiaile sup izionale prot. 6tota
I ricostASA si io ..
sinAte2, mnetod ........ neassnDte
nteun rio
I I io
te rabte
in leilirv
I I
3 s ile 5 6
4 7
I posizi osizione 9romes nteri
ca riore
ante lateram le onente biliz ile
Inte ro Co p suna mo e possib ile
I di sa 6 mrz
I I I taaladm I 2 os
I
9 10 un d nodi vita mia troca rox.
7 I osteoASte ro p I
1 ne p 3 ba4bile
I o tipsiopamee snriitongadd omp. in
I I an I I altro SA3, seve1riaco
to
eassGuio nlo
6
scon rve ictoare ante
II nto II Stato A1, ness /modera
I I III n
ozio bab
5 8 ote s
rv e 4 7 I o pttro 9 b ea ic
I I re a in le I n rn
le
z a p ro I I e o to m . p I c li n
zi a le n e a z io
S im n to ia ra
z A p e / a iliz zione pro ertata
z
te I AS , medio rt nnogrot. u azia altr I ne teili 1 ne rtata..le ) ost fe ai sp latera ore
te tib toilita
I 3 6 I I baile 2 I (ASA 4, in
I
del in
II II
I 2 5 I A2 commop 1bio eanrienp
a ne
I to sp nica nennto zleazioore
II I molaboMstes ore
riea zio accee..n..e..ra .. ..
J ASA tomiaiotilo gssic
neto
impoia ...... mob cc
URA
ez osteoe te
I a ..
ob zel ofesm
4
Data veSro i vita ri
1
edrs e polietile reimpiagnicaa/cziliatore opbilizsfzeamzoioranlee te poste morale mo..b..ili..z..z......zione a
I I tede
Inpteorv sibile ,n I ansf I
II o 3 I 3, seA ericolo d nve tesi
m
I tivi ra rv
Giorn m g..
1
2
A) S A I co fix n lo sp C o ro nparo d p I m nz .. .. g iu n J io
z p n
oi in
n e n .. .. .. .. la re e .. z a
eoasrtsutesi io
A I stituzi si, sen radio o za ioanereprobabiletale
I otrbaili atoppdro dist. ento lu g altr ..e .... taboe) I io biliz
Mes
e ra le (AS I A4, in p nto p le ta r m kn ele
oera so n e im p ianto I tinp z atez st I m i scca
u n rv
ti a ta bolareVoanlu Je ta
com .. .. n ..n..te
c e o n I tr p procc mo
a te robiliezarinbipioonlae
g o a lest toria
URA
S e m fe I ss ra ce
gene rbo ttoI opb toato ta iale o
Sta ..p
I altro nae oI
I A Interv lisineo)ne co edpoconenndteyl iale ro zio si, re I 1, ne Inte ode a a Iale ozi coo..m
I altrI nenoteGird
I oz. plu
CED
rim Va eta prote protesimorale SoI cceenrt ASA , medio/m nessuno ssea foss cen tr rim pianm pera ina, o
lute
di sa ssun dis rato
tu nvi inm tib
ione om bilepb za
tezsi z im
nestaimento pa ..
rz to p
azion
e essiv
ile ore co nnsteraco ponente l laI rimozion zioneen fe mI roiliarinsi g i io rive atoreuno succ
A
I te a z m o e dz A 2 J a o e a re im Co azi z z iz io sup
ione
to ib o tu z I b a ic ili s o e
S ta n e d e p o n si
reKvi pnee com l media ro tapon obiliz ossibile
I d
e opb z
roilitez di rip veost nen....octi
....et..ta..
.. A S st one
o ss I sp nes una mos b ssib ile P o n trollo
DUR
pla opo Ine osizi normale
I ASAA12,, medio/mo CC I
e dis della tulaI laonm fix o Decis ssun con ccessivo e previs
CED
I p m m J zi (d p p
PRO
n I tyo ta iv a im a I I si m .. o ru s e ile ico
zi o e
hinregvi
si roetun la ess l ro I re CI nessun azione p robabile I te c o ennto una
cr
ssiv CJ FsriEico
st e"st o
nes zzoazeion probab
I
tavola e supina ortoped
,
E
.
ifica ccra one inte
TO
I a
n rtm
e la te della pro rv un e ncto
e + e dle
ziiron n e s u io n
I AS
ZION
s s I p
o ta e l su iv a z I a zi co e rvu c m G
ta I te si ili e ta I o llo v is
csie...rt..a
m
biliz azioianle p certata rt
b se irauzrgioon n
si ig te s
tr ltreg nenti n moin rio
I conintrtervento/re mpre a
la o nn line) o na re
ne3A -6 I en o
I posivozilo opdeeral toptearazleiente ......
vi rtamzieo e success e ione I ostvieosisioI
SPEC IMPIAN
si (C ing) IIunreicicro RegisI aS nto es troInllotore oa di ce
m
g) pazz e on Ipemo ilizzm erve compo viositr C no E, hz c...
ate
OCE
prote ate retain retainin d e ac Decis ssun conecnI
nica ne FmobiliCz azio pero
PRO
msi taess) iv nsita ne)1Aan nteosta manda "Tec
IIunpmroooterotepsiazzteallaziiaziro..on..n..e..p..o..lit....ile..n nibil ty moebntal aezio I si aseimzil'ipiontan ei ...n... ......
IFICA
logia n oto
a I re risponderedesel caso del
ci
Tipo R (bicru or crucia ) / UCOR
te ispo I hinge I m ilizlzlateral netod. I ne, stntreloollocesmunoccnI reivevio tr ne>A1Ca+ n I re eosiI ntesimob... ilizaz...
nd...o...
la ta ne e la
........
..
UR
ne d ssm io on
IIfepcoantipsoostloitu g azio partm oebnta I nFoiss lttpi ce ieennte tati cece oa la do
... rv... ..
...se isfapzosizite ne ..
L'
lude
I BCCR (posteri sacrificingd) te I unicom azm co , ostllo elosu I visitr ost I re
...e...p... to ........ SoddIcelle n posizio
di
ssreivostsi Eprec ega cetto
ssific al pazien partm r ntato npoestFa + inserto
DEL
E PR
a ltr la
I d e
tu n tati m eI tr c e sion o Si pr anda ec
ZED
le m to o vi
NE E
te (Cra o e n te e ce ta n u c ris re e n c a ltr
menco ta e
URA
P
I S (crucia r stabilize ined I ic n pazieon ce
I m vi a m
fesmi o ecitafic d) I unmoropatellaia non e ce ollo sto reI
E I o interv ona do
rote inhineg g) fazio re
visQta sione F a
ue ne II a la
nntrto I buobnastanza bu
dal I otile
I razio sso.
URA
I C S (posterio mi-constra loggaiaziopne neate spre ....ta ....inin fe log odedciis
n
ficheellente ibrida (c rsa (co oreI
til cemceo me nntae p I revi one test rz gene I altr impian manda
to dece
T ip
n o
a vi zi
ic o ci
ru ..
te .. re C O R I tip o S c ve ft is io o a F E nte, b zi o ne
ta .. e I e..c......
o sp . ce v si rt
te ne do
PRO
se a m a ematcourmazpo to' ne I a ssima a
I P C / CCK J en(b cru..ci..
ng) /
U I altr..a............. ocnu I in
ridoana nforzJ o, feAlloogre ra nonre I reviovinsieoneI inse o
insert della test o no ne io ne lla tr
IONE
JIstruBCmaCRteR cn stg. ia va feiszmtitio Regisponenti
AZIO
CED
(polo crifici d) c.ednteetal zi ....
ia .... buo n
na I a ibbu m raft
I e dista e inioa rven tipli)
pe
ipol./ bipolare steloi trapiantimsepiIn oisn
utio tene
NE
AZIO O
di
IS tivni z anello
ri sprltrsecu
CED
i:
o, fe utog
oz
JIaltrP S (cruciateosa
.. ne st Mruism n cnolog I bgbiu sta erare zi la fusinon te
al o erato in pola b an',to'ri sii m ' ee
mul ntivi I com I no
one
la fusi rato in
T
ta FE rinforzJ A o e
I es n
a 'a
abilize ra fezio J I aag asimaSI genss ah ziente)ti
rto
eednta ta imete rervviersisepe i gl testde (has
sespeedttico,tapa; alrvseerv ggiu bolare ile al
SPE 'IMPIAN
la ell`in aprI
ia I C S (posteri r +mstTi-co n ceinm ekn oIntulea sJ sunacaltra nenti leeve anello J aziltron ........ secondioane. posuI ibile
mero
lla cu cupo cam biogadni delon onte a nd
otas
la m Hashc sicood ner a aceta I si e con una ento precisione posussunib servbierle se. Ilpenumero
olog taee un
I nnost st.. dIl enuaone della le ra
PRO
ia-rle I ne pettaI siCompo I pesJ S si me oterteva
ale I ning di or',cc're nereo i, glI
ar n aIntate sulle uno fossa ntrale
Z
Tecn nvenzion eve T FiEcementa.......... Isima precislago un seso a, mertot
I i
T
ylm oro cock iavide
cabile uest oprdies anonim ati ( clinacc pr et
PRO
ce
O
to
se I d m tib le reno I ss a
A
P n zi tra gron e rv a
ta T fe e s ra rto o e ar a no ca
CIFIC
U
st
J co ininvasiva tibiale I mCeC n K tod+co
e i
teaszio n ra le
femo I ccertata
so I noJ assenteE J AuTgemcneicntea dTI erazionneere unarmmulasriziarcenioatepa) rim co
rti an ui
ineq usat
vo
o.stQitu fem o *T
r teeneinre
se
'rein
ad e
visi e di da ti
ioni pr
iv I ambi
en te
te pa J ss at n soci a oss
al e
osse rica
a ce Se gn l'in
ta se pian
te si m
toa. mas te) rim
an go
eq ui vo Q ue
IIFESECcenCo/Kncocenmsterantain usato.
ENT
prog - so testa sion sere rezzapla-stic ve in
UT
ella navi ngta
Pe rmat to in una plicemen sicuJ
VAL
J ugmenmtea genoondieotdtei msooedttocicafoo,ntepa neutrale, lt-chApiavependiceI , 'revi ch e esi', .
one crocet unteim un
toone nere o, pazien rale, chia ndice -
on
L
F ensito
J m vigazione dJ zi Itaa tata J Stem TI dellatapposione testa'e', 'ostan eosint ile allamfu tti info sh
a ruzi ocan
te
DEL
maevi a
e
IIF C ologia naFleissazioneROJ
ra m
ib di ce ato. Tu er sepe , ma se mero di codice ha edco urst esoigdie ot edic neut Appe
nti to
T cen cementa cementa ta Tcemen ta J AIespseriFreisinsaagrrilziatadevoi n(arcleenininicteuna,attro sulle lorosiddetto Sa ssde
procri mia tr m. prox. grad clinica, m lle loro etto Salt-
VAL
J na pone J Stem
ssune 'reta
o, nepost
vi
, scel', 'G ird leston
nti e tutte le
dom poan o form un se
rv nsibile
e stat gono su o dato se uivocabile per formar o. Quest
. Il nu e un J
a
steoto
re in i( su
cosidd
CEM
i com + n T ntaRO nta mivp teepanss a man Ris fe e esse privat ssato
n e de to Tecni nvenozio I FE ROT no tato + RO nce ta mtoe+ o n ceme ne an Cfoem
che en to
atio cnioèpr enm do tatatoto ditato
un co
zione del cemspaz
entoiatore
com pone
exclud o n
rim entile nessun iave ineq ilizzato ice - usat ti con J o eotomia ti ossei ione anchformationiicemente padotato di un
an
o ta d co le + n o ne n io rm em ce n la p st
men entato tu vasiva I FE nticeme lle to
Fiss
azi nJe
azio nte ro RoO nTcenm + ROT nti: oone mat duri az
lettioin, ma semI pl ic
hash
-
n olce meti. is ce e
le, m rizzazion ensioni Interv
de en
ei co
m centra rale, ch Viene Ap ut
tond
pe
lt-ntabrevga
) ioni:ti ditoda )i totale J ia o nti: terven o m..at ...... tti
ur az in
ut.... ..rmato. Tu ile, ma se codiceCha
mpl shurgodati.
-
....
TI ce Fiss poneJ minin ponneon ntato FE+ n mentato apia zi
titut tuTu
ato.
ro dice nocc ta da anua ne d tati neut ata. to Sa
cemei Ab
meennta trap altri in to
hircc ta
.........
I FEE++ TI non cem
iaz
istosaiseostnateonfotermto sensibile
su m protes istit.. ra ol
ne m a, pres e nelle di loro ene salv dd lle m an......e.. stato fo utorg
coI
comFE cemeI gli tr azio
ib
are un i di ra sieloet alsias n ce gli J seons rmare un terni di .........
tro
com iI Fan icazio ganta
co T = ar ....
ni de ll`impi o Fisonsgios riee to,costibile st quelo no AP ni de ..pi
a,
ntato ne de I tato
E FE ce orga leote de ultipm li)p uno da to r form n estern
ss ntazato pe toterni co
Appl lare, ness geomet..ria
un
.... vam
i ce non
vi
taun orga dell`..im tipli) a ch o ir
da per fo n es .........
c d ssl un
IF
rotu
leo I cemneFcisemsaezinota+toROT ce meFn ent. I
cem *Tra
ckin
g di
netrancc teiaro detu l mon (hash m rale ne
es
hcod rver ce at
ntI Vi ceme utilizmeda
...enoenmce ti di
nta ti in cnica di one
Te
midol ta ne..
gatico ..
lla ........
ura de I
ciugat (con sirinI
lla sp ) sc
ga
tuelttta
ion ce
tati
men non cedomta nd
etondi
em ime po ss to, dati.
nta
raccnoltato
ta *Tra
ckin
g di
e"cc
del m
. ia ashcodes rv
onte ash mul
(h
ivid centuraale le ne e utiliz
Vien enti di da
zato ti interni co ............
...... r codi
ci a ba
rre.
IONE
n te o n p o ... tazi rieio
vatib n
nt til e re
e ce tra in d er
e n E
I F E + ROT n o m re as a.
... n en en as ne o otil te i di
me
re on a. e pe served
pon Je: sì, an
ne H se ......I e (c ne H se at m
CPeor te onimi, gl otetta; al ...
i lv ga ce om ggio ento com po rn
tato mren teta zi
imi, .gl em
i n;to al lv ga.. rved ch
I ibririoddaridauziniovenersa o(c, femesore ce
I e sa eta e sa i co..lle to an hts re
Com ...... ia i colle hirurg , lava del cem oni delle mennica di cePe .. ht..s..re 15
15
n vien rreitecprotet e non vienqualsias
a se
sì ente pr ... no... omalsias prim zion ti anaon ilizza All rig 01.01.20
dati an darvledc nsece ......Al..l rig 01.01.20
re. F a I e ... ctqu ollare grado ... rved bad re ut
mia re un ...ci...alp lle ne..ra
.. o mid to retro...
si
htnsore 1.da
dadi
mabien 2015
I si o rticola I tene rmato. one amo bi a te ibile a le .. .. ... ... dim ened
ib rz re "Tec aciam social possibile n ti esse doc,
TION
ct ot a n a
... ...
so o ss u .. .. ge pp ot l fo o 12 co
a lg a a a 15 ò ME
llo rin llo o20, 12
pa rig 20 r 20
lle io di
ado e stato foisen azi un zz
...re... dope im po id s re 20 15....
ta lle
... e ne hts re se rv I vu de fem la do01man
Al l
e pe m un zz
phtaMciEMzzdo ..c, pu M EM
I noato dopo pateun sottoformularla Fbi ste iaTve
I in15divAll rightzz
se en ......ria .0
anch A cure rendeoim . rso right
a1.nti ..
right
AZ
ocu sotto men tello colare
l ne e de
ato rim 15
). Il ve Copy
che es (hash n
in gr
sere multipli) una am
Slete, m
ch
I
ntato to ChirI
u e si
dirg
proc
st
edur
a rend
e mEMendoto c, 20 o paci
01.0 ica di
Tecn tazione .........ne
se...
in...
llado
...
geom
... et Al
c, 20
15
l rig
01.0
1.20
celazi
one I
- mis rizzazion ntralizCo
e de azazion
e
nfodorzc,a preclude
riEM
lloht M utiliz
zato J dinproeoc,siso edur
a ze
stanCo
pyrig
..
......
........ formulario
parti
, n. di
serie
Copy
I st è a rilevare in ia; ROT = rotu e in ra m e i c ze en ... a n rig st n
se re
e sì o to
FISS
an to ta d e py po tic
taòzio
ut ...
srvaer oEpesulle loro maCopyright , sostan
ra ne I ce m es ot
men
EM zion pressu J , antibti:io e nello sotto , n. di prod
ione es zise M ce ... pyright M ceI a ris
uraz i Hashcod enati: ndoa e: nera otesi, Quest rseonpu
FIXA
to at F is uran ce a mlg ir u
co rg ge to . pr
= tib
proc no
ed sì h Co m
ve sì
mssFat tato uesta I ACm di). ce razione
en m gl se o om C se on 2a en lla Il en ar to
Cem e; TI
nti: tituto imi, un
tepa J razi della l cem to de serie J Comto mè a rilev re, prodot
femor apia pianto is dati anon angono su en Ste gene in più porosità de sertimen ento n. diica
me-nusateo.nQ
O
ione:
FE =
ni de
gli tr
dell`im e di te) rim plicem I enece tato J no l'in m
prod T
ottoe, cn gene zione Cem
en rodu
tto
ale
orga l monte alla fusion pazien , ma sem lvata. Vi pendoicne cem ica di della to dopo llo del ce
I primcoanda geneziraone zati (p femor
ENT
eviaz n. di
Abbr g di Ap n nte Tecn tazione cemennel mante otto, i utiliz e; FE =
ckin ia de ibile edico, ibile ene
sa lt-I
cime colare
.
, prod nent olar
*Tra nere tracc ione poss inica, m dato sens e non vi ddetto Sa olta dati. cem
en
I se rza genera compo
Per te ma precis privati
( cl ssuno so cial un cosi i di racc e l v acuo ul ario
parti
rz a e:
stelo
(p rodu
ttore
al e m enti / : AC = ac
etab
a d te on ti or I te
CEM
rm om
tern isc.
le ne to di zi m ne
ni
massi formatio er centra die sicu
rezz
- dota ti con es M I no un sottofo ge nera nt
za
i utiliz e; FE = fe
C
br eviazo
in o sh da in ne olar Ab
Tutti ta; al serv Il numer codice ha menti di I ensìto è a rilevare= tibia; ROT = rotula compo etab
protet cabile
. ga enti / : AC = ac
are un i colle
vo rm omm ne C
inequi to per fo ile qualsi
as Cem e; TI eviazo
za femor Abbr
utiliz impossib FE =
e ione:
rend eviaz
Abbr
Questionari SIRIS – serie minima di dati
Flusso dei dati
Dati del paziente
Numero del paziente, data di nascita, sesso,
nome, luogo di nascita, numero dell'assicurazione sociale
Dati delle protesi Dati clinici
Ricovero, patologia,
intervento, dimissione
compilare oppure oppure registra- oppure Rilevamento dei dati
il questio- scanner in registra- zione compilare tramite medico, infermiera scientifica,
nario OP via zione online il questio- personale sanitario o della sala operatoria.
GHX/MC online nario A seconda della forma di registrazione scelta,
impiego di tempo di 2 o 3 minuti circa.
scanneriz- scanneriz-
zare zare a IEFO
a IEFO o
nella clinica
Uso dei dati
Server centrale MEM-doc Server modulare SIRIS-doc
Autorizzazioni di utilizzo per ospedali,
stazionato nello IEFO
medici, produttori di protesi, assicuratori
sanitari, santésuisse, pazienti e terzi sono
fissati nel Regolamento di utilizzo.
Le cliniche e i medici possiedono libero
Rappresentazione browser accesso ai propri dati tramite il loro
Dai dati dei pazienti saranno rappresentati amministratore.
solamente età e sessoAccesso ai dati
Sicurezza Accesso
Il Registro delle protesi non è accessibile al pub- Ogni ortopedico ed ogni clinica può visionare i
blico; solo una cerchia strettamente ristretta di dati forniti e compararli con i dati della collettivi-
autorizzati può prendere visione dei dati forniti tà (benchmark). Il Consiglio di fondazione decide
o chiedere un'analisi anonimizzata dei dati. Per sull'ulteriore uso di dati e set di dati anonimizza-
proteggere i dati da modificazioni non autorizza- ti. Il Consiglio è anche annualmente obbligato a
te, sono state adottate adeguate misure tecnico- riferire pubblicamente sul Registro delle protesi e
organizzative che garantiscono la riservatezza, la sui risultati dell'analisi dei dati.
disponibilità e l'esattezza dei dati.
Sovranità sui dati
Regolamento di utilizzo Alla Fondazione appartengono tutti i diritti alla
La Fondazione ha stabilito un regolamento di proprietà intellettuale per quanto riguarda i dati
utilizzo per il Registro delle protesi. Questo sta- raccolti e analizzati dalla Fondazione o dall'am-
bilisce la cerchia degli autorizzati all'uso, l'esten- ministratore, così come la sovranità sui dati. Ai
sione del diritto all'accesso e le tasse per l'uso. pazienti sarà tutelato il diritto di informazione
Inoltre formula le direttive per la garanzia della previsto nella legge sulla riservatezza dei dati,
riservatezza dei dati. gratuitamente e su conforme richiesta. Allo stes-
so modo i pazienti possono chiedere in ogni mo-
mento che i dati che sono stati raccolti su di loro
vengano cancellati in parte o del tutto.
Presentazione delle
analisi delle
frequenze in formato
grafico . . .
. . . e in formato tabella
Maschera di selezione per la definizione
del gruppo di pazienti e delle variabili da interrogareConcetto di sicurezza
Concetto di documentazione SIRIS-doc Convalida dei dati
La piattaforma documentale, composta da server Sono state elaborate opzioni flessibili in consi-
centrale e da moduli esterni, è stata realizzata con derazione di un comune uso dei dati come an-
lo scopo della separazione dei dati. Il server cen- che l'accesso conforme ai bisogni individuali.
trale MEM-doc, stazionato nello'IEFO, contiene le La qualità dei dati verrà controllata automatica-
applicazioni software principali e la banca dati mente mediante convalida sistematica dei dati
centrale, compresi sia tutte le definizioni degli stu- in arrivo. I dati verranno analizzati per quanto ri-
di sia i dati anonimizzati degli studi clinici. Nel ser- guarda completezza e plausibilità. Qualora fos-
ver modulare MEM-doc sono memorizzati tutti i se necessario, l'utente verrà invitato mediante
dati identificativi (dati demografici degli utenti, informazione sullo schermo a correggere o com-
delle cliniche e dei pazienti). Il collocamento del pletare i dati.
server modulare dipende dai bisogni del cliente. Il
server modulare può stare nella clinica, in una Separazione dei dati
«server farm» ma anche nello'IEFO. Tra il server I dati in entrata verranno separati. Soltanto i nu-
centrale e il server modulare non c'è nessun colle- meri anonimizzati dei pazienti (n.paz.), i numeri
gamento diretto. Perciò verranno garantite sicu- di riconoscimento interni dell'utente, la clini-
rezza e privacy di entrambi i sistemi. I dati congiun- ca, il dipartimento e il modulo verranno inviati
ti verranno visualizzati soltanto nel browser. al server centrale MEM-doc. Essi sono collegati
con il server modulare SIRIS-doc tramite nume-
ri di riconoscimeto interni. I dati clinici non at-
traversano mai il server modulare. Gli unici dati
demografici che verranno immessi nel server
centrale sono l'anno di nascita e il sesso del pa-
ziente.
Ciò permette l'attuazione di analisi epidemiolo-
giche sulla totale collezione di dati.In breve
Perché un registro? Perché partecipare al Registro?
Gestione della qualità • Rete nazionale di ricerca con la possibilità di
• Valutazione della terapia e della protesi studi multicentrici
• Garanzia della qualità della terapia
• Numero di casi più alto e risultati più trasparenti
Promuovere miglioramento per le vostre ipotesi cliniche.
• Confronto dei propri dati con quelli
• Lo IEFO offre una lunga esperienza nel campo dei
dell'anno precedente o con quelli del gruppo
registri di medicina e della valutazione
referente (benchmarking)
• Formulari sull'outcome basati sul paziente
Garantire sicurezza
• Sistema di controllo nel caso di ispezioni • Possono inoltre venir rilevati ulteriori e propri
amministrative o in caso di azioni di richiamo parametri
• Miglioramento della sicurezza dei pazienti
• Non è necessaria nessuna installazione locale di
Consulenza ai pazienti software
• Mostrare terapie basate sull'evidenza
• Pool di dati centralizzato – connessione di dati
Rapporto costo-utilità clinici e di dati di protesi
• Produrre dati utili per il confronto tra costi
• Attraverso l'uso di uno scanner automatizzato a
delle terapie e risultati
codice a barre può venir considerevolmente
Precoce sistema d'allarme semplificata l'ordinazione supplementare delle
• Avviso in caso di fallimento della protesi e dimo- protesi usate
strazione delle tendenze, negative e positive
Risparmio di tempo
• Accesso più veloce e semplice ai dati della
propria attività chirurgica
Per ulteriori informazioni potete rivolgervi al SIRIS – Fondazione per
© SIRIS – Edizione 150131 – santémedia ag
nostro Segretariato. la garanzia di qualità
nell'implantologia protesica
c/o santémedia ag
Hotelgasse 10, casella postale
CH-3000 Bern 8
Tel. +41 31 312 42 64
Fax +41 31 312 42 63
info@siris-implant.ch
www.siris-implant.chPuoi anche leggere
