COMPONENTI PROTESICI BASE
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Istruzioni Per L’uso COMPONENTI PROTESICI BASE METALLICA
Le tecniche utilizzate per la realizzazione di protesi
mediante impianto sono altamente specializzate e
richiedono procedimenti specifici, che devono essere
realizzati da un professionista che abbia conseguito un
corso di specializzazione in questa area. Scelte
inadeguate dei componenti protesici possono causare il
fallimento della protesi o condurre a risultati
indesiderati, così come l’impiego dei procedimenti
senza la necessaria conoscenza e/o condizioni
inadeguate.
INDICAZIONI DI USO ...............................................
Ucla: Utilizzazione diretta sopra l’esagono
dell’impianto fissando la protesi. Può essere utilizzata in
protesi cementate o provvisorie, per elementi unitari
(esagonale) o multipli (rotazionale).
Coping: Utilizzazione sull’intermediario fissando la
protesi. Può essere utilizzata in protesi provvisorie, per
elementi unitari (esagonale) o multipli (rotazionale).
FORME DI PRESENTAZIONE ....................................
Ucla: Costituiti da un corpo in poliacetal (POM) e una
base di lega di cobalto cromo ASTM F 1537, non
sterilizzati e di uso unico. Forniti per piattaforme di
Impianti esagono esterno 3.3, 3.4, 3.5, 4.1, 4.3, 5.0
mm rotazionale ed esagonale e impianti esagono
interno 3.8 e 4.0 mm rotazionale ed esagonal, e
sistema Duocon (cono Morse) sulle misure 3.8, 4.6 e
5,5 mm.
Coping: Costituiti da un corpo in poliacetal (POM) e
una base di lega di cobalto cromo ASTM F 1537, non
02sterilizzati e di uso unico. Forniti per:
. Mini inserto conico (rotazionale);
. Mini inserto conico corto (rotazionale);
. Inserto conico (rotazionale ed esagonale)
MANEGGIAMENTO .................................................
Dopo la procedura clinica e la confezione del modello
di lavoro, iniziare la realizzazione della protesi con
l’inceratura diagnostica definendo l’anatomia finale del
coping.
I bordi determinati dal processo di modellamento
devono essere rispettati.
Non è raccomandata l’inceratura oltre i bordi dei
componenti per evitare l’invasione dell’area da parte
dei metalli durante Il processo di fusione.
INCLUSIONE .............................................................
Ogni elemento portan-
te del cilindro deve ave-
re una sprue alimenta-
trice di 2,5 a 3 mm di
diametro e 3 mm di
lunghezza posizionato
con un’angolazione di
45 gradi a partire dalla
barra orizzontale (5
mm), localizzata nel
centro termico dell’-
anello.
Suggeriamo per la sprue di entrata dell’anello, la tecnica
03in trave o massiccia.
Attenzione: Non posizionare la chiusura nel centro
termico dell’anello, onde evitare rischi di distorsioni o
porosità. Non utilizzare antibolle nelle aree surriscaldate.
Per l’inclusione Suggeriamo l’impiego di rivestimenti
fosfatici. Seguire le istruzioni del fabbricante.
TEMPERATURE ..........................................................
Per rivestimenti a fusione rapida, dopo il tempo di attesa,
mettere l’anello direttamente nel forno a una
temperatura di 400°C, lasciandolo per un minimo di 20
minuti.
Successivamente, elevare la temperatura a 900°C e
lasciare per minimo altri 20 minuti, conformemente alla
grandezza dell’anello.
Successivamente, procedere alla fusione.
FUSIONE ....................................................................
Nei casi di fusione con getto di fiamma, in linea generale,
é raccomandato l’utilizzo da 25 a 30 psi
(1,75-2,1 kgf/cm²) di ossigeno e 3 PSI (0,21 kgf/cm²) di
gas butano.
PULITURA E FINITURA ...............................................
Dalla parte esterna utilizzare ossido di alluminio (50-60
µm con pressione massima di 50 lbs). All’interno dei
pezzi, si deve impiegare un getto di sfere di vetro o
plastica con la stessa pressione.
Per il processo di finitura, si utilizzano pietre di ossido di
04alluminio bianche, punte di diamante o carbides.
Finalizzare con il processo normale di pulitura:
vaporizzazione o ultrasuoni.
CERAMICA ...............................................................
Dopo il processo di finitura, seguire le raccomandazioni
del fabbricante della lega per il controllo di ossidazione
e successiva applicazione ceramica.
Precauzioni: Lavorando la lega assicurarsi di avere
ventilazione sufficiente, maschera e occhiali di
protezione.
STERILIZZAZIONE .....................................................
I componenti protesici base metallica sono di uso unico,
non sterilizzati e devono essere sterilizzati prima
dell’uso.
Attenzione: Non sterilizzare i componenti protesici base
metallica negli imballaggi di plastica (blister).
Sterilizzare nel giorno anteriore o nel giorno del
procedimento. Si raccomanda, di preferenza, di seguire
il metodo di sterilizzazione per autoclavaggio a vapore
e, in oltre, i parametri e i procedimenti stabiliti dalla
norma BS EN ISO 17665-1:2006 “Sterilization of health
care products. Moist heat. Requirements for the
development, validation and routine control for a
sterilization process for medical devices”; o che si
proceda conforme al manuale d’istruzioni del
fabbricante dell’autoclave. Validità della sterilizzazione:
7 - 15 giorni, in condizioni di ambiente pulito, secco e
protetto dai raggi del sole.
05CONTROINDICAZIONI .............................................
I componenti protesici base metallica Signo Vinces®
non presentano controindicazioni dal momento che le
finalità d’impiego siano applicate correttamente.
AVVERTENZA ..........................................................
La condizione originale del prodotto si manterrà
inalterata soltanto finché l’imballaggio non è aperto o
danneggiato. I prodotti sono forniti non sterilizzati e
sono di uso unico. I componenti protesici base
metallica devono essere sterilizzati in autoclave prima
dell’uso. Osservare il paragrafo sulla sterilizzazione.
CONSERVAZIONE ...................................................
I componenti protesici base metallica Signo Vinces®
devono essere conservati in ambiente secco, protetto
dall’esposizione diretta ai raggi del sole e a
temperatura ambiente.
ELIMINAZIONE DEI RIFIUTI .....................................
Tutti i materiali di consumo utilizzati nel procedimento
d’installazione possono costituire rischi per la salute
delle persone che li maneggiano. Prima di essere
eliminati nel medio ambiente, si raccomanda di
consultare e applicare la legislazione vigente.
PERIODO DO VALIDITÀ ...........................................
I componenti protesici base metallica Signo Vinces®
hanno périodo di validità di 4 anni.
06TRASPORTO .............................................................
L’imballaggio protegge contro cadute e collisioni, però
per trasporti a lunga distanza deve essere protetto con
un imballaggio addizionale.
07SIMBOLOGIA CONFORME
ALLA NORMA EF EN 980
Non reutilizzare Attenzione, consultare la Mantenga asciutto
documentazione allegata
Data di fabbricazione Fabbricazzione Numero di lotto
Numero di referenza Consulti le instruzioni per uso Data di validitá
Non usi quando l`imballaggio Prodotto non sterile Tenere lontano dalla
há danneggiato luce solare
Rappresentante autorizzato
08SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS
ODONTOLÓGICOS LTDA.
Av. Padre Natal Pigatto, 1095
83607-240 Campo Largo . PR
Tel. 55 41 3032-5999
Fax 55 41 3392-3594
CNPJ: 03.717.757/0001-99
IE: 902.12465-97
signovincs@signovinces.com.br
www.signovinces.com.br
Responsabile Tecnico:
Ing. Andreas R. Firzlaff CREA 29.522/D-PR
Registro ANVISA n.º: 80389000005
Signo Vinces Europa Lda.
Av 5 de outubro, 151 7ºA
1050.053 - Lisbona - Portogallo
Rev. 01 - Giugno 2011Puoi anche leggere
