Registro nazionale delle protesi di anca e ginocchio - Organizzazione e funzioni - ANQ
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Registro nazionale
delle protesi di anca e ginocchio
Organizzazione e funzioniIndice Registro svizzero delle protesi SIRIS 3 Organizzazione 4 Raccolta dei dati 6 Accesso e valutazione dei dati 8 Concetto di sicurezza 10 Ospedali e cliniche partecipanti 11 Organizzazioni partner di SIRIS ANQ Associazione nazionale per lo sviluppo della qualità in ospedali e cliniche H+ Gli Ospedali Svizzeri Associazione mantello degli ospedali, delle cliniche e degli istituti di cura, pubblici e privati Swiss Medtech Associazione Svizzera delle Tecnologie Mediche santésuisse Associazione mantello degli assicuratori malattia svizzeri swiss orthopaedics Società Svizzera di Ortopedia e Traumatologia
Registro svizzero delle protesi SIRIS
Finalità Enti responsabili
Il Registro svizzero delle protesi SIRIS si propone di La Fondazione per la garanzia di qualità nell’im-
promuovere la qualità nell’implantologia protesi- plantologia protesica SIRIS è un’organizzazione in-
ca. Il Registro consente di monitorare a livello sviz- dipendente di pubblica utilità, istituita nel 2007 da
zero la durata delle protesi fino al momento della swiss orthopaedics, Swiss Medtech e santésuisse.
loro «revisione». L’analisi dei dati raccolti permette Negli anni successivi ha fondato il Registro svizzero
di identificare i fattori che incidono sulla durata del- delle protesi SIRIS.
le protesi.
L’Ufficio federale della sanità pubblica UFSP acco- Obbligo
glie con favore l’istituzione di un registro indipen- Dal 2012 il Registro delle protesi di anca e del gi-
dente delle protesi, come disposto all’art. 58 della nocchio SIRIS fa parte del piano di misurazione
legge sull’assicurazione malattie, il quale statuisce ANQ1 ed è obbligatorio per gli ospedali che hanno
formalmente l’obbligo di garantire la qualità. aderito al contratto nazionale di qualità e nei qua-
li questi due tipi di intervento vengono praticati.
Registro Grazie al Registro, oltre il 95 % degli impianti di
I registri medici sono uno strumento prezioso per artroprotesi di anca e ginocchio vengono catalogati
valutare in modo dettagliato e sul lungo termine la nel Registro SIRIS.
qualità delle protesi impiantate e la qualità delle
cure dispensate. Il Registro funge inoltre da siste-
ma di allerta rapido in caso di malfunzionamento
di prodotti o processi.
In Svizzera vengono impiantate ogni anno all’
incirca 22 000 protesi di anca e 18 000 protesi di
ginocchio. Al momento sono 16 le aziende che pro-
ducono o distribuiscono questi prodotti. L’impianto
delle protesi viene effettuato da 800 medici attivi in
157 cliniche (vedi pagina 11).
Membri fondatori di SIRIS
Swiss Orthopaedics Swiss Medtech santésuisse
Società Svizzera di Ortopedia Assoziazione Svizzera delle Associazione mantello degli
e Traumatologia Tecnologie Mediche assicuratori malattia svizzeri
1 L’Associazione nazionale per lo sviluppo della qualità in ospedali e cliniche (ANQ) coordina e attua la misurazione della qualità nel campo della
medicina somatica acuta, della riabilitazione e della psichiatria. I risultati permettono di procedere a un raffronto trasparente su scala nazionale
e consentono agli ospedali e alle cliniche di sviluppare misure specifiche per migliorare la loro qualità. Dell’ANQ fanno parte l’Associazione
degli ospedali H+, santésuisse, gli assicuratori sociali svizzeri, i Cantoni e la Conferenza svizzera delle direttrici e dei direttori cantonali della
sanità.
3Organizzazione
Responsabilità Finanziamento
Al Consiglio di fondazione SIRIS compete la re- Il Contratto nazionale di qualità impone alle cli-
sponsabilità globale. I rapporti tra ANQ, SwissRDL niche di versare un contributo SIRIS (per ciascuna
dell’Università di Berna incaricato della gestione protesi di anca o ginocchio impiantata). Un servizio
del Registro e Fondazione SIRIS sono disciplinati fiduciario indipendente si occupa di allestire (con
tramite convenzione. cadenza trimestrale) la fattura per i contributi SIRIS
per ciascun ospedale sulla base dei dati di fornitura
Consiglio di fondazione comunicati dai produttori di protesi.
Il Consiglio di fondazione SIRIS si compone di due
membri per ciascuna delle organizzazioni specia- Attuazione tecnica
lizzate elencate qui di seguito. La Fondazione SIRIS ha incaricato lo SwissRDL/ISPM
H+ Gli Ospedali Svizzeri dell’Università di Berna di procedere all’attuazione
Associazione mantello degli ospedali, delle tecnica, al supporto fornito alle cliniche, alla ge-
cliniche e degli istituti di cura pubblici e privati stione dei dati e all’analisi statistica. Le compo-
Swiss Medtech nenti hardware e software vengono costantemente
Associazione Svizzera delle Tecnologie Mediche perfezionate e sottoposte a controlli periodici di
santésuisse sicurezza, protezione dei dati e integrità.
Associazione mantello degli assicuratori
malattia svizzeri
swiss orthopaedics
Società Svizzera di Ortopedia e Traumatologia
Cooperazione con ANQ
L’integrazione del Registro delle protesi di anca e
ginocchio SIRIS nel piano di misurazione ANQ ha
fatto sì che oggi vengano censiti nel Registro SIRIS
oltre il 95% degli impianti di protesi all’anca e al
ginocchio. La cooperazione ha inoltre permesso di
garantire il finanziamento del Registro. Dell’ANQ
fanno parte l’Associazione degli ospedali H+, san-
tésuisse, gli assicuratori sociali svizzeri, i Cantoni e
la Conferenza svizzera delle direttrici e dei direttori
cantonali della sanità.
4Valutazione scientifica
Il SIRIS Scientific Advisory Board si occupa dell’
analisi dei dati, degli studi, delle pubblicazioni e
del rapporto annuale di SIRIS. Il Board può contare
sulla consulenza del gruppo di esperti SIRIS sotto la
direzione dell’ANQ. Insieme studiano nuove valuta-
zioni e argomenti. La responsabilità globale spetta
al Consiglio di fondazione SIRIS.
Organizzazione e concezione Fondazione Scientific Advisory Board
SIRIS Valutazione scientifica
Interpretazione dei risultati
Fiduciaria SIRIS Clinica Consiglio Sviluppo dei contenuti
Report, studi, pubblicazioni
Rilevazione dei dati Registrazione, di fondazione
di vendita presso Fattura versamento dei Contributo Responsabilità
l’industria, fatture contribuiti SIRIS globale
*
alle cliniche SwissRDL/ISPM/UniBerna
Segreteria
Direzione, Registrazione/IT/hosting
coordinamento, Formazione cliniche/audit
comunicazione, Statistica/analisi/epidemiologia
amministrazione Support Scientific Advisory Board
Valutazione scientifica
Gruppo di esperti ANQ** SIRIS Scientific Advisory Board SwissRDL/ISPM/UniBerna
Comitato consultivo di specialisti Direzione scientifica globale Gestione del registro,
nel campo della medicina, Report, studi, pubblicazioni formazione e supporto alle
della direzione ospedaliera, della Sviluppo dell’analisi statistica cliniche, statistica medica
scienza, dell‘industria e dell’in- ed epidemiologia, data hosting,
formatica sotto la direzione auditing
dell’ANQ
* SwissRDL, Medical Registries and Data Linkage, ISPM, Istituto di medicina sociale e preventiva, Università Berna
** Associazione nazionale per lo sviluppo della qualità in ospedali e cliniche, dell‘ANQ fanno parte l’Associazione degli ospedali H+,
santésuisse, i Cantoni, gli assicuratori sociali svizzeri.
5Raccolta dati
Dati clinici Dati delle protesi
Oltre al nome del paziente, al tipo e alla data Per identificare correttamente le protesi impian-
dell’intervento, al chirurgo e all’istituzione sani- tate in un determinato intervento occorre docu-
taria, si registrano su un apposito questionario mentare alcune caratteristiche. Si registrano tutte
anche le caratteristiche del paziente (sesso, età, le componenti delle protesi impiantate e questo
altezza, peso, categoria di Charnley), la diagnosi permette di assegnarle al relativo paziente/inter-
e i dati tecnici dell’intervento (accesso chirurgico, vento nella banca dati di SIRIS.
posizione, mezzi ausiliari). Il questionario può
essere compilato in pochissimi minuti dal chi- Tipologie di registrazione
rurgo, dai suoi assistenti oppure dalla segreteria Per semplificare al massimo la registrazione, le cli-
sulla base del rapporto operatorio. I questionari niche possono ricorrere a varie possibilità.
variano a seconda della protesi impiantata (ginoc-
chio o anca, protesi primaria, revisione o visita di Registrazione tramite scheda cartacea
controllo). Per ciascun ambito (anca, ginocchio, intervento
La clinica chiede direttamente al paziente il con- primario, revisione, visita di controllo) sono dispo-
senso per registrare i dati. Il paziente può ovvia- nibili delle schede di registrazione. I dati riferiti
mente opporsi alla memorizzazione dei dati riferiti al paziente e i dati clinici vengono registrati sulla
all’intervento. faccia anteriore della scheda, mentre sul recto si
possono incollare gli adesivi dei prodotti utilizzati.
Trasmissione e protezione dei dati Le schede vengono inviate all‘istituto incaricato di
Il Registro SIRIS consente di osservare nel tempo gestire il Registro (SwissRDL) oppure inseriti on-
l’impianto della protesi in modo univoco e per tutti line dall‘amministrazione della clinica.
gli istituti ospedalieri coinvolti senza ledere i diritti
della personalità dei pazienti. L’architettura spe- Immissione online dei dati
ciale dei server e il criptaggio dei dati permette di Dopo aver inserito la password, l’ortopedico
implementare la tracciabilità delle protesi e del accede direttamente alla propria raccolta di dati
paziente. Il numero di assicurazione sociale non nel Registro SIRIS (MEMdoc); i dati concernenti i
viene memorizzato in nessun caso; dopo pazienti e l’intervento vengono inseriti online dal
l’avvenuto criptaggio nel browser, il numero viene medico e/o dall’amministrazione dell’ospedale.
eliminato e nel Registro si salva soltanto l’hash-
code generato. Immissione tramite connessione al sistema di
È in fase di sviluppo l’abbinamento tra Registro informazione clinica (SIC)
SIRIS e Registro federale dei decessi, cosa di parti- I dati vengono inseriti nel SIC della clinica e
colare utilità per analizzare la durata di vita delle trasmessi direttamente al registro SIRIS tramite
differenti protesi. l’apposita interfaccia.
Immissione tramite la app di SIRIS
I dati vengono immessi sia online che offline
tramite una app e quindi trasmessi direttamente al
registro SIRIS tramite l’apposita interfaccia.
6Schede Modalità di raccolta dei dati
2015 A
ANCA Registro PRIMARIA
IDES
delle artroprotesi
cartacee
Sistema internazionale di documentazione e valutazione
Compatibile con il registro europeo di anca EFORT
minimale
Cognome Nome ufficiale Sesso
Istruzioni m / f
Non ripreso da scanner. Questionario di base protesi primarie
Vogliate p.f. usare una matita morbida #2 Indirizzo N. di paziente (interno)
Si deve rispondere a tutte le domande, se non Solo per uso interno.
2015 A
diversamente indicato. Registro delle PRIMARIA
IDES
I
) GINOCCHIO artroprotesi
Vogliate p.f. compilare interamente le caselle
Paese
Numero di sicurezza sociale (no. AVS)
Sistema internazionale di documentazione e valutazione
NPA Luogo
Data di nascita (GG.MM.AAAA)
(obbligatorio)
Lato d'intervento Tipologie delle domande
I Destro I Sinistro I una sola risposta perm. Cognome di nascita Luogo di nascita Paese di nascita (se non è CH)
minimale
J più risposte permesse Cognome Nome ufficiale Sesso
Istruzioni m / f
Informazioni obbligatorie Facoltativo (Tracking di organi degli trapianti*)
Ricovero Vogliate p.f. usare una matita morbida #2
Non ripreso da scanner.
Solo per uso interno. Indirizzo N. di paziente (interno)
• Patologia
Si deve rispondere a tutte le domande, se non
Altezza** diversamente indicato. Diagnosi InterventiNPA precendenti Luogo
I140 I145(cm) Ise150necessario inserire online i valori esatti .........
IIVogliate
) 155 I 160
p.f. compilare I170 le caselle I coxartrosi
I165interamente Paese
J nessuno
I175 I180 I185 I190 I195 I200 I205 I artrite infiammatoria J osteotomia
Numero di sicurezza femore
sociale (no. AVS) Data di nascita (GG.MM.AAAA)
Peso**
Lato d'intervento Tipologie delle
(kg) se necessario inserire online i valori esatti ........
Idomande
displasia dell'anca J osteotomie bacino
I 40 I45 I50I 55 I60I
IRestro
I75 I80 I85 I90 I95 I100 I105J più risposteI
Altezza/peso
65 I70I una sola risposta
ISinistro
** BMI è calcolato online
I frattura
perm.
osteonecrosi
permesse
I post Perthes
Cognome daJ fissazioneLuogo
nubile/celibe interna
J fissazione interna femore
Jobbligatorie
Informazioni artroscopia dell'anca
acetabolo
di nascita Paese d'origine
( se non CH)
Facoltativo (Tracking di organi degli trapianti*)
(diagnosi, interventi pregressi)
I sconosciuto/ non documentata I altro diagnosi J artrodesi
Ricovero
• Intervento
........................ J altri interventi precedenti
Classific. CharnleyAltezza** I I I BBI C I .......................................
I140 IAsana;
(cm) B
Isconosciuto/
I170ancanon documentata
se necessario inserire online i valori esatti ........... Peso** (kg) se necessario inserire online i valori esatti ........... Altezza/ Peso
A = affetta unilat., anca controlaterale 145 I 150 I
B = affetta 155 IBB
bilaterale; 160 165
= affetta bilaterale,
I40 protesi;
controlaterale
I45 I 50 I55 I60 perIaltre I70 I sconosciutto/
65 malattie
I175 I180 I 185 I190 I195 I200 I205 I75 I80 CI = limitazione della mobilit
85 I90 I95 I100 I105 non documentata
** BMI è calcolato online
InterventoDiagnosi
I J
Data di intervento gonartrosi primaria
I J
IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII
J
J
Interventi precedenti
non ricostruzione leg. crociato ant. (data, lato e tipologia dell’intervento)
Giorno 1 2 3 4 gonartrosi 5 6 7 primaria 8 9 unicompartimentale
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19osteotomia 20 21 22 FE 23 vicino
24 25a ginocchio
26 27 28 29 30stabilizazzione 31 rotula
I
IIIIIIIIIIII
Mese 1 2 3 4 osteonecrosi JIIIIIIIIIIIII
5 6 7 8 9 10 11 12 J Anno 15osteotomia
16 17 18 TI 19vicino
20 21 22 23 24 25 26trattamento
al ginocchio 27 dell'infezione
I
I
Stato di salute generale
I
I
ASA1, nessun dist. I
J
(ASA)
gonartrosi J
J I
J
gonartrosi secondaria a causa infiammatoria
J
secondaria dopo frattura
gonartrosi secondaria dopo ASA3, severolegamento
lesione
osteosintesi FE vicino al ginocchio
osteonsintesi TI vicino al ginocchio
artroscopiaASA5, del moribondo
ginocchio
tumorectomia
altri interventi .............. • Tecniche
I I
ASA2, medio/moderato I J I
gonartrosi secondaria dopo ASA4, in pericolo di vita
infezione sconosciutto/non documentata
meniscectomia Numero di interventi precedenti
(convenzionale, mini invasiva,
PROCEDURA
I J I I
altro diagnosi .................. sinoviectomia non >4
Intervento I IApproccio Posizione operatoria 1-2 sconosciutto
I
artroprotesiClassific.
totale II I I I I I
Charnley I A anteriore
B BB C sconociutto/ non posizione supina,
documentata 3-4
I
protesi testa del I
femore anterolaterale tavola normale
A = affetta unilat., ginocchio controlaterale sano; B = affetta bilaterale; BB = affetta bilaterale, ginocchio controlaterale protesi; C = limitazione della mobilit per altre malattie
I I I
assistita da computer)
protesi bipolare laterale posizione supina,
I tavolo operatorio ortopedico
I Intervento I
protesi di rivestimento totale
I
protesi di rivestimento parziale I
posteriore
transfemorale posizione laterale
I
altro intervento I I
Data..................
del intervento altro approccio .................. altro posizione ..................
IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII
Giorno 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Fissazione dei componenti
I
tutti cementati
I
non cementati
IIIIIIIIIIII
Mese
Stato
J
J
di
1 2 3 4 5 6 7 8 9 Interventi
salute
IIIIIIIIIIIII
J
J generale (ASA)
10 11 12aggiuntivi
nessuno
plastica ossea fossa acetabolare
Anno 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27
osteotomia trocanterica
osteotomia fem. prox.
• Fissazione delle componenti
I I I J
ibrida (cotile non cementato,
ASA1, nessun I J
stelodisturbo
cementato) ASA3, ricostruzione
severo ossea centrale ASA5, moribondo altri interventi ossei
(metodo di fissazione, tecnica di
I I
ibrida inversa (cotile I
cementato,
ASA2, I stelo non cementato) ASA4, in pericolo di vita
medio/moderato sconosciutto/ ................................
non documentata
I
anello rinforzo, femore cementato
CEMENTO
I
anello rinforzo, femore
Tipologia nonprotesi
cementato(Classificazione disponibile
Questa risposta preclude laonline)
domanda "Tecnica di cementazione". Sottotipo
I
BCR (bicruciate retaining) I
CCK constrained condylar knee mobile bearing I
Tecnica di cementazione I I I
PROCEDURA
cementazione e cemento)
PCR (posterior cruciate retaining) hinge type fixed bearing
I I I I I Chirurgo
prima generazione CS (cruciate seconda generazione
sacrificing) / UCOR terza unicompartmental
generazione medial
I
PS (posterior stabilized)
Cemento è a rilevare in un sottoformulario particolare.
I
unicompartmental lateral ..................................................
I
SC / CCK semi-constrained I
femoropatellar
I
altra tipologia ..................
Tecnica di
cementazione
prima
Tecnologia
Applicazione manuale, Jmiscelazione a mano, nessun tappo
convenzionale
midollare, nessuna, pressurizzazione del cemento, scelta
J
mininvasiva
variegata nella geometria e nelle dimensioni delle componenti
*Tracking di organi degli trapianti:
J
navigazione
J
femorale
Per tenere traccia del monte dell`impianto istituto maturazione
anche essere in grado
strumentazione di otteneredal
specifiche unapaziente
massima precisione
• Dati sulla protesi tramite lettore
generazione: J possibile alla fusione di dati anonimi, gli Hashcodes (hash multipli)
J
navigazione tibiale altra tecnologia
e stato ..................
formato. Tutti informationi privati ( clinica, medico, paziente)
Tecnica di
cementazione
seconda
generazione:
tappo midollare, lavaggio e asciugatura della spongiosa,
inserimentoFissazione
nella geometria eFEI
nelle
dei componenti
retrogrado del cemento
+ dimensioni
(con siringa) scelta variegata
delle componenti
TI cementato I
rimangono su un server seperato in una ambiente protetta;
FE
nonnon
vienecementato
salvata. Viene+ utilizzato
TI cementata
Chirurgoal server
centrale nessuno dato sensibile, ma semplicemente passato sulle
..................................................
loro neutrale, chiave inequivocabile . Il numero die sicurezza sociale
hash - (opzionale) ......................................
Assistente
per formare un codice
codice a barre/adesivo/input
I
FE + TI non cementato FE cementato
dotato I
+ TI Salt-Appendice
di un cosiddetto non cementata - usato. Questa procedura
FISSAZIONE
Tecnica di rende impossibile qualsiasi collegamenti di dati con
in più della 2a generazione - miscelazione sotto vuoto riduzione
cementazione Componente rotuleo esterni di raccolta dati.
della porosità del cemento. pressurizzazione del mentelloFissazione
del di Fissazione della protesi femoro-rotulea Misc. del vacuo
terza cemento dopo l'insertimento
I della protesi, centralizzazionecomponente
dello rotuleo I cimente
generazione: si FE + ROT cementato
stelo nel mantello del cemento
I no I cementato I FE + ROT non cementato I si
Commenti / componenti utilizzati (produttore,Iprodotto,
stato dopo patellectomia I
n. di prodotto, n. di serie). Il verso
nonpuò essere utilizzato anche FE
cementato per codici a barre.
non cementato + ROT I cementata I no
Abbreviazone: AC = acetabolare; FE = femorale
Cemento è a rilevare in un sottoformulario particolare.
Abbreviazione: FE = femore; TI = tibia; ROT = rotula
*Tracking di organi degli trapianti:
FE cementato + ROT non I cementata
Copyright MEMdoc, 2015 All rights reserved
01.01.2015
Questionario follow-up per visite di
Per tenere traccia del monte dell`impianto istituto maturazione anche essere in grado di ottenere una massima precisione possibile alla fusione di dati anonimi, gli
controllo (facoltativo)
Hashcodes (hash multipli) e stato formato. Tutti informationi privati ( clinica, medico, paziente) rimangono su un server seperato in una ambiente protetta; al server
centrale nessuno dato sensibile, ma semplicemente passato sulle loro neutrale, chiave inequivocabile . Il numero die sicurezza sociale non viene salvata. Viene
utilizzato per formare un codice hash - dotato di un cosiddetto Salt-Appendice - usato. Questa procedura rende impossibile qualsiasi collegamenti di dati con
esterni di raccolta dati.
Copyright MEMdoc, 2015 All rights reserved
01.01.2015
• Data follow-up
• Stato della protesi
• Dati della protesi non necessari
Immissione online
Questionario per revisioni (obbligatorio)
• Patologia
(motivo della revisione/diagnosi)
• Restanti informazioni come per il
questionario base
App SIRIS
7Accesso e valutazione dei dati
Sicurezza Sovranità dei dati
Il Registro delle protesi non è accessibile al pubbli- Le cliniche restano titolari dei propri dati grezzi. La
co. Si sono adottati numerosi provvedimenti di Fondazione è titolare della raccolta dei dati e di tutti
natura tecnica e organizzativa al fine di proteggere i diritti immateriali correlati. Dietro loro richiesta, i
i dati da modifica non autorizzata e garantire la pazienti possono accedere ai propri dati personali
riservatezza, la disponibilità e l’esattezza dei dati. in ogni momento e gratuitamente, come previsto
dalla legge sulla protezione dei dati.
Regolamento di utilizzo
Il Regolamento specifica le persone autorizzate, i
diritti di accesso e la tassa per l’uso. In linea gene- Attività di informazione
rale, per SIRIS si applica il Regolamento dell’ANQ.
I relativi documenti sono pubblicati anche sul sito Rapporti trimestrali
web all’indirizzo www.siris-implant.ch alla voce Quattro volte l’anno si effettuano delle analisi
«Download > Amministrazione». cumulative per ciascuna clinica; le analisi vengo-
no quindi messe a disposizione per il download
Dati pazienti dagli amministratori SIRIS della rispettiva clinica. Il
I dati personali possono essere consultati esclu- rapporto del quarto trimestre presenta una sin-
sivamente dal medico curante, dalla clinica e tesi annuale. I rapporti descrivono le variabili più
dall’istituto incaricato della gestione del Registro; significative raccolte nel Registro riferite alle rela-
tutti gli attori coinvolti sono obbligati a serbare la tive cliniche e le confrontano con il pool di dati delle
massima riservatezza. È possibile consultare i dati 157 cliniche svizzere che hanno aderito a SIRIS.
totalmente anonimizzati previa autorizzazione da
parte della Fondazione. Rapporto annuale SIRIS
Il Registro riserva la massima attenzione alla nor- Alla stesura del rapporto annuale dettagliato –
mativa sulla protezione dei dati della Confedera- pubblicato in inglese – collaborano la Fondazione
zione. I pazienti possono consultare i propri dati e SIRIS, swiss orthopaedics, l’Università di Berna,
richiedere la loro cancellazione in ogni momento. l’Università di Ginevra e altri specialisti. Il rapporto
aggiorna sulla situazione concernente le protesi di
Accesso da parte di ortopedici e cliniche anca e ginocchio impiantate in Svizzera e fornisce
Gli ortopedici e le cliniche possono consultare i dati una serie di informazioni di attualità.
da loro trasmessi e confrontarli con i dati anonimiz-
zati della collettività (benchmark). Il Consiglio di Rapporto annuale breve di ANQ
fondazione decide in merito all’ulteriore impiego L’ANQ pubblica con cadenza annuale un riassunto
dei dati e dei set di dati. Il Consiglio è tenuto a pub- del voluminoso rapporto SIRIS. Il rapporto breve,
blicare ogni anno un rapporto sul Registro delle la cui pubblicazione è annunciata con un comuni-
protesi e sui risultati dell’analisi dei dati. I diritti di cato stampa, è disponibile in italiano, francese e
prima pubblicazione spettano all’ANQ. tedesco. Per scaricarlo: www.anq.ch/akutsomatik/
messergebnisse.
8Rapporto SIRIS,
pubblicato
annualmente S wis
s
Join Nation
t Re a
g is t l
r
Ann
y
ual
Re p
ort o
f the SIRIS
Swis
Res Na
tion por t
al Jo
int R 201
egis 2 –2
tr y, H
ip a 016
nd K
nee
5. Hip arthroplasty
For THA, the total number of patients operated in- 5.1 Primary total hip arthroplasty the time of surgery. In 85% of cases the diagnosis
creased steadily with increasing hospital volume, was primary osteoarthritis, in 9% secondary oste-
whereas for knee arthroplasty 52% of the procedures Among the 57 718 primary THAs documented over oarthritis, and in 6% surgery was performed follo-
were performed in services with a volume of fewer the entire data collection period, 52% were perfor- wing a fracture. The proportion of primary osteoar-
than 200 cases per year, compared to 48% in those med in women (Table 7). The mean age was 68 ye- thritis changed from 86% in 2012 to 84.3% in 2015,
with volumes ≥ 200 cases. The numbers of cases per ars. One-third of the interventions were performed whereas the proportion of fractures changed from
hospital service are shown in Figures 1a–c. in patients aged between 65 and 74, one-third in 5% in 2012 to 6.3% in 2014/15.
patients aged below 65 years and one-third in pati- Table 7 also shows BMI and morbidity state (ASA
ents aged 75 years and older. On average, men were class) results following the collection of this data for
Figures 1 a, b, c SIRIS younger (66 years old) than women (70 years old) at the first time in 2015.
Re p
Cases per hospital service ort 2
012
–20
16
Pag Table 7
1a 1000 e1
Total hip Hip revision Primary total hip arthroplasty: Baseline patient characteristics by year
arthroplasty Hip primary 2012–2015. BMI and ASA class data are only available from 2015 onwards
800
2012 2013 2014 2015 All
600 N 6627 16886 17117 17088 57718
Women [%] 50.5 52.2 52.5 52.6 52.2
Cases
400 Mean age (SD) All 67.2 (12.3) 67.9 (12.1) 68.3 (12.2) 68.6 (11.6) 68.1 (12.0)
Women 68.8 (12.0) 69.7 (11.8) 70 (11.9) 70.4 (11.3) 69.9 (11.7)
200
Men 65.6 (12.3) 65.9 (12.1) 66.4 (12.2) 66.6 (11.7) 66.2 (12.1)
0
Age group [%]Concetto di sicurezza
Concetto di documentazione SIRIS Separazione dei dati
La piattaforma di documentazione, composta da I dati in entrata vengono separati. Al server centra-
un server centrale e modem esterni, è stata svilup- le MEMdoc vengono trasmessi esclusivamente il
pata allo scopo di separare i dati. Il server centrale numero anonimizzato del paziente (n. paz.), il
MEMdoc, che si trova nell’Università di Berna, con- codice identificativo interno per l’utente, la clinica,
tiene le applicazioni software principali e la banca il dipartimento e il modulo. Questi dati sono col-
dati centrale, comprese tutte le definizioni della legati mediante link con il server modulare SIRIS-
ricerca e i dati anonimizzati degli studi clinici. doc. I dati clinici non transitano mai per il server
Sui server modulari SIRIS vengono salvati i dati modulare. Gli unici dati demografici memorizzati
identificativi (dati demografici di utenti, cliniche e sul server centrale sono la data di nascita e il sesso
pazienti). Tra server centrale e server modulari non del paziente. Ciò permette di procedere ad analisi
esiste collegamento diretto in modo da garantire epidemiologiche sull’intera collezione di dati.
la sicurezza e tutelare la sfera privata di entram-
bi i sistemi. I dati dei due sistemi sono visualizzati
insieme solo sul browser.
Validazione dei dati
Si sono sviluppate delle opzioni flessibili in vista
dell’uso congiunto dei dati e in considerazione
dell’accesso ai dati secondo le necessità individu-
ali. La qualità dei dati è verificata automaticamente
tramite validazione sistematica dei dati in entrata.
Si appura la completezza e la plausibilità dei dati.
Se necessario, si visualizza un messaggio sullo
schermo per avvisare l’utente di correggere o com-
pletare i dati. Il concetto di validazione è disponi-
bile all’indirizzo www.siris-implant.ch >Download
>Amministrazione.
10Ospedali e cliniche partecipanti
Asana Gruppe AG, Spital Menziken Hôpital Riviera, Site de Chablais Monthey SMN SA, Clinique de Valère, Sion
Asana Gruppe, Spital Leuggern Hôpital Riviera, Site de Riviera Montreux SMN SA, Clinique Générale Ste-Anne SA, Fribourg
Berit Klinik, Speicher Hôpital Riviera, Site de Riviera Vevey SMN SA, Clinique Montbrillant, La Chaux-de-Fonds
Center da Sandà, Engiadina Bassa CSEB, Scuol Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) SMN SA, Hôpital de la Providence, Neuchâtel
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois CHUV, Lausanne Insel Gruppe AG, Inselspital, Bern SMN SA, Klinik Villa im Park AG, Rothrist
CIC Groupe Santé SA, Clinique CIC Riviera Centre, Clarens Inselgruppe AG, Spital Aarberg SMN SA, Privatklinik Bethanien, Zürich
CIC Groupe Santé SA, Valais, Saxon Inselgruppe AG, Spital Münsingen SMN SA, Privatklinik Lindberg, Winterthur
Clinica Luganese SA, Lugano Inselgruppe AG, Spital Riggisberg SMN SA, Privatklinik Obach AG, Solothurn
Clinica Santa Chiara SA, Locarno Inselgruppe AG, Spital Tiefenau, Bern Solothurner Spitäler AG, Bürgerspital Solothurn
Clinique de la Source, Lausanne Kantonales Spital und Pflegeheim Appenzell Solothurner Spitäler AG, Kantonsspital Olten
Clinique des Grangettes SA, Chêne-Bougeries Kantonsspital Aarau AG Solothurner Spitäler AG, Spital Dornach
Clinique Générale Beaulieu, Genève Kantonsspital Baden AG Spital Affoltern, Affoltern a. A.
EHC, Hôpital de Morges Kantonsspital Baselland, Standort Bruderholz Spital Altstätten
eHnv, Hôpital St-Loup, Pompaples Kantonsspital Baselland, Standort Laufen Spital Bülach
eHnv, Hôpital Yverdon-les-Bains Kantonsspital Baselland, Standort Liestal Spital Davos AG
EOC, Ospedale regionale di Bellinzona (San Giovanni) Kantonsspital Glarus AG Spital Einsiedeln
EOC, Ospedale regionale di Locarno (La Carità) Kantonsspital Graubünden, Chur Spital Emmental AG, Burgdorf
EOC, Ospedale regionale di Lugano (Civico e Italiano) Kantonsspital Nidwalden, Stans Spital Emmental AG, Langnau
EOC, Ospedale regionale di Mendrisio (Beata Vergine) Kantonsspital Obwalden, Sarnen Spital Grabs
Flury Stiftung, Spital Schiers Kantonsspital St. Gallen, Spital Flawil Spital Lachen AG
Gesundheitszentrum Fricktal AG, Spital Laufenburg Kantonsspital St. Gallen, Spital Rorschach Spital Limmattal, Schlieren
Gesundheitszentrum Fricktal AG, Spital Rheinfelden Kantonsspital St. Gallen, Standort St. Gallen Spital Linth, Uznach
Groupement Hospitalier de l’Ouest Lémanique GHOL, Nyon Kantonsspital Uri, Altdorf Spital Männedorf AG
GZO AG Spital Wetzikon Kantonsspital Winterthur Spital Muri
Hirslanden AndreasKlinik Cham, Zug Klinik Gut, Fläsch Spital Oberengadin, Samedan
Hirslanden Bern AG, Klinik Beau-Site, Bern Klinik Gut, St. Moritz Spital Schwyz
Hirslanden Bern AG, Klinik Permanence, Bern Klinik Hirslanden Zürich Spital STS AG, Spital Thun
Hirslanden Bern AG, Klinik Salem, Bern Klinik Hohmad, Thun Spital Thurgau AG, Kantonsspital Frauenfeld
Hirslanden Clinique La Colline SA, Genève Klinik Pyramide am See AG, Zürich Spital Thurgau AG, Kantonsspital Münsterlingen
Hirslanden Klinik Aarau Klinik Seeschau AG, Kreuzlingen Spital Thusis
Hirslanden Klinik am Rosenberg, Heiden Klinik Siloah AG, Gümligen Spital Uster
Hirslanden Klinik Belair, Schaffhausen Klinik St.Georg Goldach AG Spital Walenstadt
Hirslanden Klinik im Park, Zürich La Tour Réseau de Soins SA, Hôpital de la Tour, Meyrin Spital Zofingen
Hirslanden Klinik St. Anna AG, Luzern Lichtensteinisches Landesspital, Vaduz Spital Zollikerberg
Hirslanden Klinik St. Anna AG, Meggen Lindenhofgruppe, Klinik Sonnenhof, Bern Spitäler fmi AG, Spital Frutigen
Hirslanden Klinik Stephanshorn, St. Gallen Lindenhofgruppe, Lindenhofspital Bern Spitäler fmi AG, Spital Interlaken
Hirslanden Lausanne SA, Clinique Bois-Cerf, Lausanne Luzerner Kantonsspital LUKS, Luzern Spitäler Schaffhausen. Kantonsspital
Hirslanden, Klinik Birshof AG, Münchenstein Luzerner Kantonsspital LUKS, Sursee Spitalregion Fürstenland Toggenburg, Spital Wattwil
Hôpital du Jura bernois SA, Site de Moutier Luzerner Kantonsspital LUKS, Wolhusen Spitalregion Fürstenland Toggenburg, Spital Wil
Hôpital du Jura bernois SA, Site de Saint-Imier Merian Iselin Klinik, Basel Spitalregion Rheintal Werdenberg Sarganserland,
Hôpital du Jura, Site de Delémont Nouvelle Clinique Vert-Pré SA, Conches-Genève Spitalregion Rheintal Werdenberg Sarganserland,
Hôpital du Pays-d’Enhaut, Château-d‘Oex Praxisklinik Rennbahn AG, Muttenz Spitalregion Rheintal, Werdenberg, Sarganserland,
Hôpital du Valais (RSV), Martigny Privatklinik Linde AG, Biel Spitalverbund Appenzell Ausserrhoden, Heiden
Hôpital du Valais (RSV), Sion Regionalspital Surselva AG, Ilanz Spitalverbund Appenzell Ausserrhoden, Herisau
Hôpital du Valais SZO, Spital Brig Réseau Santé Balcon du Jura RSBJ, St. Croix Spitalzentrum Biel AG
Hôpital du Valais SZO, Spital Visp Rosenklinik, Rapperswil SRO AG, Spital Langenthal
Hôpital fribourgeois HFR, Hôpital cantonal, Fribourg Schulthess Klinik, Zürich St. Claraspital AG, Basel
Hôpital fribourgeois HFR, Site de Riaz See-Spital, Horgen Stadtspital Triemli, Zürich
Hôpital fribourgeois HFR, Site de Tafers See-Spital, Kilchberg Stadtspital Waid, Zürich
Hôpital intercantonal de la Broye HIB, Payerne SMN SA, Clinica Ars Medica, Gravesano Universitätsklinik Balgrist, Zürich
Hôpital neuchâtelois HNE, Site de la Chaux-de-Fonds SMN SA, Clinique de Genolier Universitätsspital Basel USB
Hôpital neuchâtelois HNE, Site de Pourtalès, Neuchâtel SMN SA, Clinique de Montchoisi, Lausanne UniversitätsSpital Zürich
Zuger Kantonsspital AG, Baar
Edizione 2019
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