Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1
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Che cosa c’è di nuovo
MedDRA Versione 24.1
Settembre 2021
000636Riconoscimenti
RICONOSCIMENTI
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Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 ii
Settembre 2021
000636Indice
Indice
1. DESCRIZIONE GENERALE DEL DOCUMENTO .................................................. 1
2. RICHIESTE DI MODIFICA NELLA VERSIONE 24.1 ............................................. 2
2.1 MODIFICHE DELLA TERMINOLOGIA ............................................................. 2
3. NUOVI SVILUPPI NELLA VERSIONE 24.1 ........................................................... 4
3.1 ULTERIORI TERMINI RELATIVI ALLA COVID-19 ........................................... 4
3.2 QUESITI STANDARDIZZATI MedDRA (SMQ) ................................................. 4
3.3 RICHIESTE DI PROATTIVITÀ .......................................................................... 5
3.4 SEMPLIFICAZIONE DEI DOCUMENTI DELL'UTENTE MedDRA .................... 5
3.5 SNOMED CT – MAPPE MedDRA .................................................................... 7
3.6 NUOVE LINGUE MedDRA IN SVILUPPO ........................................................ 8
4. SOMMARIO DELLE MODIFICHE .......................................................................... 9
4.1 SOMMARIO DELL’IMPATTO SULLA TERMINOLOGIA ................................... 9
4.2 RIEPILOGO DELL'IMPATTO SUI RECORD DEI FILE MedDRA ................... 10
4.3 CONTEGGIO DEI TERMINI MedDRA PER SOC ........................................... 11
4.4 MODIFICHE DELLO STATO DI ATTUALITÀ DEGLI LLT............................... 14
ELENCO DELLE FIGURE
Figura 2-1 Modifiche nette dei termini per SOC ................................................... 3
Figura 3-1 Esempio di semplificazione della Guida introduttiva MedDRA ............ 6
Figura 3-2 Esempio di mappe SNOMED CT – MedDRA...................................... 7
ELENCO DELLE TABELLE
Tabella 3-1 Esempi dei termini correlati alla COVID-19 ....................................... 4
Tabella 4-1 Conteggio dei file dei termini MedDRA .............................................. 9
Tabella 4-2 Sommario dell’impatto sugli LLT...................................................... 10
Tabella 4-3 Sommario dell’impatto sugli SMQ.................................................... 10
Tabella 4-4 Sommario dell’impatto sui record nei file MedDRA.......................... 11
Tabella 4-5 Conteggio dei termini MedDRA per SOC ........................................ 14
Tabella 4-6 Modifiche all'attualità degli LLT ........................................................ 16
Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 1
Settembre 2021
000636Descrizione generale del documento 1. DESCRIZIONE GENERALE DEL DOCUMENTO Il documento Che cosa c’è di nuovo contiene informazioni concernenti le origini e i tipi di modifiche che sono state apportate al Dizionario medico per le attività di regolamentazione (MedDRA) fra le versioni 24.0 e 24.1. La sezione 2, “Richieste di modifica della versione 24.1”, fornisce informazioni sul numero di richieste di modifica prese in considerazione per questa versione. La sezione 3, “Nuovi sviluppi nella versione 24.1”, evidenzia le modifiche nella versione 24.1 relative alla presentazione di richieste di modifica, alle nuove iniziative, alle informazioni sui Quesiti Standardizzati MedDRA (SMQ) e a qualsiasi aggiornamento recente degli strumenti software forniti dal MSSO. La sezione 4, “Sommario delle modifiche”, contiene i dettagli su: Impatto di questa versione sulla terminologia (in tabelle) Impatto sui record dei documenti MedDRA Conteggio dei termini MedDRA e SMQ Tutti gli LLT in MedDRA il cui stato di attualità è stato modificato Tutta la documentazione aggiornata associata a questa versione è disponibile nel documento di distribuzione in formato PDF Adobe® (Formato documento portatile) oppure, per alcuni documenti, in Microsoft Excel. Fare riferimento al documento Readme.txt per consultare la lista completa. Ci si può rivolgere all’Help Desk del MSSO (Maintenance and Support Services Organization) chiamando un messaggio all’indirizzo mssohelp@meddra.org. Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 1 Settembre 2021 000636
Richieste di modifica nella versione 24.1 2. RICHIESTE DI MODIFICA NELLA VERSIONE 24.1 2.1 MODIFICHE DELLA TERMINOLOGIA Le modifiche a MedDRA vengono eseguite sulla base delle richieste di modifica degli utenti, richieste di proattività inviate dagli utenti di MedDRA e richieste di modifica generate internamente. Queste ultime sono il risultato di un'attività di manutenzione dell’MSSO e di attività di gruppi di lavoro particolari a cui l’MSSO partecipa. La versione MedDRA 24.1 è una versione con modifiche semplici che significa che le modifiche sono state apportate soltanto ai livelli PT e LLT. Le richieste di modifica si riferiscono agli aggiornamenti di MedDRA e alle modifiche relative agli SMQ. In questa versione sono state prese in considerazione 1.874 richieste di modifica: 1.481 sono state approvate e implementate e 392 non sono state approvate. C'è inoltre 1 richiesta di modifica in sospeso per ulteriore considerazione e risoluzione oltre questa versione. Informazioni sulle modifiche specifiche (ad es., nuovi termini aggiunti, LLT avanzati, PT retrocessi, cambiamenti di SOC primari di PT, ecc.) avvenute dalla precedente pubblicazione di MedDRA, possono essere ottenute tramite il Rapporto della versione incluso con ogni rispettivo documento MedDRA scaricato. Inoltre gli utenti possono usare, se preferiscono, lo Strumento di analisi della versione MedDRA (MVAT), uno strumento online che mette a confronto due versioni qualsiasi MedDRA – incluse versioni non consecutive – per identificare le modifiche. Lo scaricamento del MVAT è simile a quello del Rapporto della versione. MVAT viene fornito gratis per gli utenti di MedDRA come parte dell’abbonamento. Fra una pubblicazione di MedDRA e la successiva, MSSO rende disponibili documenti di aggiornamento supplementare settimanale che includono modifiche approvate che saranno implementate nella versione MedDRA successiva. Inoltre le modifiche supplementari possono essere visualizzate nel Web browser di MedDRA attraverso la funzione "visualizzazione supplementare". Le informazioni supplementari possono essere utili per gli utenti per identificare le modifiche che saranno apportate nella pubblicazione successiva. Una spiegazione di tutte le modifiche prese in considerazione (approvate e non approvate) per MedDRA 24.1, è accessibile come Rapporto dettagliato cumulativo incluso fra i documenti scaricabili in lingua inglese. Gli utenti possono inoltre esaminare tutte le richieste di modifica considerate dall'MSSO a partire da MedDRA versione 5.1 ad oggi sul link WebCR. La Figura 2-1 (mostrata di seguito) riassume tutte le modifiche per ogni SOC (Classificazione per sistemi e organi) e può essere utile per capire l’impatto delle modifiche in un’area specifica di MedDRA. I dati sono ottenuti dalla differenza nei conteggi degli HLGT, HLT e PT/LLT primari e secondari per la versione 24.1 (illustrati nella Tabella 4-5) e le informazioni corrispondenti per la versione 24.0. Sono inoltre incluse nella Figura 2-1 le modifiche di stato di termini LLT. Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 2 Settembre 2021 000636
Richieste di modifica nella versione 24.1
Consultare la sezione 4 per avere un riepilogo delle modifiche della versione 24.1 di
MedDRA.
Figura 2-1 Modifiche nette dei termini per SOC
Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 3
Settembre 2021
000636Nuovi sviluppi nella versione 24.1
3. NUOVI SVILUPPI NELLA VERSIONE 24.1
3.1 ULTERIORI TERMINI RELATIVI ALLA COVID-19
MSSO ha continuato ad aggiungere termini relativi alla COVID-19 nella versione 24.1 in
base a richieste da parte degli utenti MedDRA. Un totale di 19 nuovi LLT/PT relativi alla
COVID-19 sono stati aggiunti, inclusi termini sui vaccini per COVID-19. Segue una
tabella con diversi esempi.
LLT PT HLT SOC primario
Prove della
Anticorpi anti -fattore Anticorpi anti -fattore
coagulazione e del Esami diagnostici
piastrinico 4 positivi piastrinico 4 positivi
sanguinamento
Sindrome Condizioni
Sindrome infiammatoria Disturbi del sistema
infiammatoria immunitarie ed
multisistemica immunitario
multisistemica associate NCA
Sindrome
Condizioni
Sindrome infiammatoria infiammatoria Disturbi del sistema
immunitarie ed
multisistemica negli adulti multisistemica negli immunitario
associate NCA
adulti
Trombosi con Patologie del
Trombosi con sindrome
sindrome Trombocitopenie sistema
trombocitopenica
trombocitopenica emolinfopoietico
Procedure mediche
Vaccinazione prima dose Immunizzazione Immunizzazioni
e chirurgiche
Vaccinazione seconda Procedure mediche
Immunizzazione Immunizzazioni
dose e chirurgiche
Tabella 3-1 Esempi dei termini correlati alla COVID-19
3.2 QUESITI STANDARDIZZATI MedDRA (SMQ)
Nella versione 24.1 di MedDRA è stato introdotto un nuovo SMQ, SMQ Disfunzione
sessuale. In questa versione ci sono ora 109 SMQ di livello 1 in produzione. Inoltre, ci
sono state 315 modifiche approvate di PT agli SMQ esistenti. Per visualizzare i
cambiamenti agli SMQ esistenti, fare riferimento al Rapporto della versione MedDRA
24.1.
Per informazioni dettagliate su questo nuovo SMQ Disfunzione sessuale, consultare la
Guida introduttiva degli SMQ di MedDRA versione 24.1.
Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 4
Settembre 2021
000636Nuovi sviluppi nella versione 24.1
3.3 RICHIESTE DI PROATTIVITÀ
La procedura di mantenimento proattivo consente agli utenti di MedDRA di proporre
modifiche generali al di fuori del processo stabilito delle richieste di modifica. Queste
richieste proattive possono mettere in evidenza incongruenze, fare correzioni o
suggerire miglioramenti. Durante il periodo di procedimento della richiesta di modifiche
per la versione 24.1, non ci sono state proposte proattive in sospeso o che sono state
implementate. L'MSSO pubblica e aggiorna un elenco di tutte le proposte ricevute e del
loro status nella sezione Richieste di modifica del sito web di MedDRA.
L’MSSO è interessato a ricevere qualsiasi suggerimento da parte degli utenti relativo ai
miglioramenti “proattivi” da apportare a MedDRA. Inviare le proprie idee per
miglioramenti “proattivi” di MedDRA all’Help Desk dell'MSSO. Occorre essere il più
specifici possibile nel descrivere i propri suggerimenti e includere una giustificazione
logica che spieghi la ragione per la quale la proposta dovrebbe essere implementata.
3.4 SEMPLIFICAZIONE DEI DOCUMENTI DELL'UTENTE MedDRA
Iniziando dalla versione 24.1 di MedDRA i documenti dell'utente sono stati semplificati
per renderli più facili da usare. I documenti specifici interessati sono:
Guida introduttiva MedDRA
Guida introduttiva SMQ
Documento formattato dei File di distribuzione
Le revisioni hanno conservato informazioni essenziali e rimosso dettagli e citazioni di
termini non necessari. Un sommario di questi cambiamenti include:
La Sezione 6 della Guida introduttiva MedDRA è stata riscritta in maniera più
concisa e in un formato più facile da leggere
Informazioni obsolete e citazioni di termini non necessari sono state rimosse
dalla Guida introduttiva SMQ
Il conteggio dei record dei file MedDRA che si trovava nel documento dei File di
distribuzione è stata spostata al documento Che cosa c'è di nuovo per
consolidare documenti ridondanti
Vedere qui sotto un esempio della Guida introduttiva MedDRA.
Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 5
Settembre 2021
000636Nuovi sviluppi nella versione 24.1
Figura 3-1 Esempio di semplificazione della Guida introduttiva MedDRA
Questi aggiornamenti sono stati apportati a tutte le 14 lingue supportate.
Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 6
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000636Nuovi sviluppi nella versione 24.1
3.5 SNOMED CT – MAPPE MedDRA
Il 30 aprile 2021, ICH e SNOMED International hanno annunciato il lancio di nuove e
importanti mappe mediche fra le terminologie mediche globali SNOMED CT e MedDRA.
Le mappe hanno lo scopo di semplificare lo scambio di dati fra i database regolatori
(che usano MedDRA) e i database del sistema sanitario/cartelle sanitarie elettroniche
(che usano SNOMED CT). Esistono quindi due mappe indipendenti (da MedDRA a
SNOMED CT e da SNOMED CT a MedDRA) delineate in base ai termini MedDRA di
notevole importanza nella farmacovigilanza e frequentemente usati. Vedere l'esempio
qui sotto. Gli utenti MedDRA possono ottenere le mappe scaricando la pagina dal sito
web di MedDRA. Queste verranno pubblicate annualmente in aprile.
Figura 3-2 Esempio di mappe SNOMED CT – MedDRA
Per consentire agli utenti di contribuire al mantenimento delle mappe, MSSO ha
sviluppato uno strumento online gratis per le richieste di modifiche delle mappature
chiamato MapCR. MapCR consente agli utenti MedDRA e SNOMED CT autorizzati di
inviare richieste di modifica per aggiungere termini o per cambiarli nelle mappe e per
cercare richieste presentate. Per ulteriori informazioni sulle mappe da SNOMED CT a
MedDRA e sul MapCR, vedere la sezione del Mapping del sito web di MedDRA.
Oltre alle mappe da SNOMED CT a MedDRA, MSSO, con il supporto del Comitato di
gestione MedDRA (MC), sta perseguendo lo sviluppo e il mantenimento di mappe da
Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 7
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000636Nuovi sviluppi nella versione 24.1 ICD-10 a MedDRA. L'MC MedDRA sta anche esplorando, insieme all'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) lo sviluppo e il mantenimento delle mappe fra ICD-11 e MedDRA. L'MSSO renderà noti maggiori dettagli su queste mappature (es., cronologie e formati) quando saranno disponibili. 3.6 NUOVE LINGUE MedDRA IN SVILUPPO Nel 2020 l'MC MedDRA ha approvato la traduzione di MedDRA in altre lingue ufficiali dell'area economica europea (EEA). Questo include fino ad un totale di altre 17 lingue europee per supportare l'iniziativa di informazione elettronica. Notare che questa iniziativa include la traduzione dei termini MedDRA soltanto e non include la documentazione degli utenti MedDRA. Attualmente sono in sviluppo le traduzioni in greco, lettone, maltese e polacco il cui completamento è previsto per il primo trimestre del 2022. Le lingue rimaste della regione EEA saranno tradotte e rese disponibili fra il 2022 e il 2024. L'MSSO fornirà le date di pubblicazione previste per le altre lingue quando saranno disponibili. Inoltre, nel luglio 2021 l'MC MedDRA ha approvato la traduzione MedDRA in arabo. Questa traduzione dovrebbe iniziare nel 2022 e includerà anche tutta la documentazione dell'utente. L'MSSO fornirà una data prevista per la pubblicazione di MedDRA in arabo quando la traduzione sarà in corso. Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 8 Settembre 2021 000636
Sommario delle modifiche
4. SOMMARIO DELLE MODIFICHE
4.1 SOMMARIO DELL’IMPATTO SULLA TERMINOLOGIA
Le tabelle che seguono (dalla 4-1 alla 4-5) riassumono l’impatto su MedDRA nella
versione 24.1. Per informazioni dettagliate sulle modifiche della versione 24.1,
consultare il Rapporto della versione MedDRA in MVAT.
Numero di Numero di
Nome del file record nella record nella Cambiamento
V24.0 V24.1
hlgt.asc 337 337 0
hlgt_hlt.asc 1755 1755 0
hlt.asc 1737 1737 0
hlt_pt.asc 36.206 36.633 427
llt.asc 83.291 84.139 848
meddra_history_italian.asc* 137.904 139.134 1230
meddra_release.asc* 1 1 0
mdhier.asc 38.322 38.767 445
pt.asc 24.820 25.077 257
soc.asc 27 27 0
soc_hlgt.asc 354 354 0
intl_ord.asc 27 27 0
smq_list.asc 228 229 1
smq_content.asc 89.202 90.597 1395
Tabella 4-1 Conteggio dei file dei termini MedDRA
MedDRA v24.1. è una versione con modifiche semplici, ossia le modifiche sono state
apportate soltanto ai livelli PT e LLT della gerarchia MedDRA, quindi non ci sono
modifiche nel numero di HLT e HLGT.
*I file meddra_history_english.asc e meddra_release.asc sono file facoltativi da usare
con il MedDRA Desktop Browser (MDB) versione 3.0.2 Beta e successive. Questi file
non sono parte dello schema MedDRA.
La tabella che segue identifica il numero di termini attuali rispetto a quelli arcaici.
Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 9
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000636Sommario delle modifiche
Modifiche LLT
Livello Stato di attualità v24.0 v24.1
LLT Termini attuali 73.991 74.838
LLT Termini non-attuali 9300 9301*
LLT Totale LLT1 83.291 84.139
Tabella 4-2 Sommario dell’impatto sugli LLT
1Iltotale degli LLT include i PT in quanto questi sono anche nel documento di
distribuzione degli LLT.
*Notare che nella versione 24.1 di MedDRA è stato modificato lo stato di attualità di
sette LLT . Quattro LLT sono passati ad uno stato non-attuale e tre LLT sono passati
ad uno stato di attualità, con un solo cambiamento per il conteggio di termini non-attuali
che passa a 9301. Vedere la tabella 4-6 con una spiegazione sulle modifiche
dell'attualità dei termini.
Nuovi SMQ
Livello Modifiche nette v24.0 v24.1
1 1 108 109
2 0 82 82
3 0 20 20
4 0 16 16
5 0 2 2
Tabella 4-3 Sommario dell’impatto sugli SMQ
4.2 RIEPILOGO DELL'IMPATTO SUI RECORD DEI FILE MedDRA
La tabella che segue elenca i file consecutivi, le tabelle associate MedDRA e il numero
di record contenuti in ogni file consecutivo. Uno zero indica che il file non è cambiato
dalla precedente pubblicazione consolidata MedDRA. La tabella che segue riassume
Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 10
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000636Sommario delle modifiche
l’impatto su MedDRA nella versione 24.1. Per i dettagli, vedere Il Rapporto della
versione MedDRA in MVAT.
Numero di
Nome del file record nella
tabella
hlgt.seq 1
hlgt_hlt.seq 0
hlt.seq 1
hlt_pt.seq 605
llt.seq 1082
mdhier.seq 1851
pt.seq 366
soc.seq 0
soc_hlgt.seq 0
intl_ord.seq 0
Tabella 4-4 Sommario dell’impatto sui record nei file MedDRA
4.3 CONTEGGIO DEI TERMINI MedDRA PER SOC
La tabella che segue mostra il conteggio dei termini per ogni SOC, per i HLGT, HLT, PT
e LLT primari e secondari e PT e LLT primari. Notare che il numero di LLT include
anche i PT.
LLT (primari PT (primari
LLT PT
SOC e e HLT3 HLGT3
(primari)1 (primari)1
secondari)2 secondari)2
Patologie del
sistema 1223 313 4498 1099 87 17
emolinfopoietico
Patologie
1530 375 2524 669 36 10
cardiache
Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 11
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000636Sommario delle modifiche
LLT (primari PT (primari
LLT PT
SOC e e HLT3 HLGT3
(primari)1 (primari)1
secondari)2 secondari)2
Patologie
congenite,
4223 1677 4223 1677 100 19
familiari e
genetiche
Patologie
dell'orecchio e del 451 99 904 239 17 6
labirinto
Patologie
707 201 1.935 592 38 9
endocrine
Patologie
2637 663 4034 1130 63 13
dell'occhio
Patologie
4079 943 7955 1867 105 21
gastrointestinali
Patologie generali
e condizioni
relative alla sede 2515 1012 3484 1368 35 7
di
somministrazione
Patologie
713 218 1569 465 19 4
epatobiliari
Disturbi del
sistema 559 161 3009 852 26 4
immunitario
Infezioni ed
7566 2105 7978 2225 150 12
infestazioni
Traumatismi,
intossicazioni e
7070 1318 10.021 2612 78 9
complicazioni da
procedura
Esami diagnostici 14.473 6052 14.473 6052 106 23
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000636Sommario delle modifiche
LLT (primari PT (primari
LLT PT
SOC e e HLT3 HLGT3
(primari)1 (primari)1
secondari)2 secondari)2
Disturbi del
metabolismo e 1027 304 2940 854 63 14
della nutrizione
Patologie del
sistema
muscoloscheletrico 2748 510 7019 1458 59 11
e del tessuto
connettivo
Tumori benigni,
maligni e non
8837 2042 9682 2380 201 39
specificati (incl
cisti e polipi)
Patologie del
3879 1039 7823 2164 108 20
sistema nervoso
Condizioni di
gravidanza,
1682 240 3026 655 48 8
puerperio e
perinatali
Problemi di
902 178 933 192 21 2
prodotto
Disturbi
2451 563 3426 856 77 23
psichiatrici
Patologie renali e
1286 380 2753 799 32 8
urinarie
Patologie
dell'apparato
1831 518 4466 1262 52 16
riproduttivo e
della mammella
Patologie
respiratorie,
1869 581 4552 1258 49 12
toraciche e
mediastiniche
Patologie della
cute e del tessuto 2256 550 5727 1528 56 10
sottocutaneo
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000636Sommario delle modifiche
LLT (primari PT (primari
LLT PT
SOC e e HLT3 HLGT3
(primari)1 (primari)1
secondari)2 secondari)2
Circostanze
659 283 659 283 20 7
sociali
Procedure
mediche e 5543 2416 5543 2416 141 19
chirurgiche
Patologie
1423 336 7257 1815 68 11
vascolari
Totale 84.139 25.077
Tabella 4-5 Conteggio dei termini MedDRA per SOC
1Il
conteggio primario include soltanto il numero di termini collegati in modo primario al
SOC designato a qualsiasi livello LLT o PT. Le somme degli LLT e PT primari
corrispondono a quelle nelle tabelle 4-1 e 4-2.
2Il
conteggio totale include il numero di termini che sono collegati in modo primario e
secondario al SOC designato sia al livello LLT che PT. Quindi le somme degli LLT e dei
PT totali sono superiori a quelle che si trovano nelle tabelle 4-1 e 4-2.
3Iconteggi degli HLT e degli HLGT non sono necessariamente valori unici data la
multiassialità di MedDRA (vedere la Sezione 2.2 della Guida introduttiva dove si trova
una discussione sulla multiassialità). Ci sono alcuni HLT che sono conteggiati in più di
un SOC. Ad esempio, HLT Disturbi congeniti del tessuto connettivo e HLGT Disturbi
congeniti del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo sono contati sia nel
SOC Patologie congenite, familiari e genetiche che nel SOC Patologie del sistema
muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Le somme degli HLT e degli HLGT sono
superiori rispetto a quelle che si trovano nella tabella 4-1.
4.4 MODIFICHE DELLO STATO DI ATTUALITÀ DEGLI LLT
La seguente tabella riporta sette termini al livello LLT che in MedDRA versione 24.1
hanno subito una modifica dello stato di attualità e la giustificazione logica per tale
modifica.
Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 14
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000636Sommario delle modifiche
Stato di
Termine di livello più
attualità Giustificazione logica
basso (LLT)
cambiato a
Infezione di orecchio, naso e gola è un valido concetto
medico e viene frequentemente segnalato come
un'indicazione o un evento avverso. Notare che nella
versione 24.1 di MedDRA, LLT Infezione di orecchio,
naso e gola è stato avanzato dal PT Infezione delle vie
Infezione di orecchio, naso e respiratorie superiori a PT indipendente per consentire
Attuale
gola un collegamento appropriato con HLT Infezioni NCA
con il quale ha un collegamento primario e ai termini
HLT Disturbi dell'orecchio NCA e HLT Infezioni delle vie
respiratorie superiori NCA con i quali ha un
collegamento secondario.
LLT Malattia di Hurler è un valido sinonimo del PT
Malattia di Hurler Attuale Mucopolisaccaridosi. Quindi, questo termine ha
cambiato il suo stato ad attuale.
LLT MGUS di origine indeterminata è stato
MGUS di origine cambiato ad uno stato attuale in quanto è un valido
Attuale
indeterminata acronimo di Gammopatia monoclonale di incerto
significato.
In seguito alla retrocessione sotto al PT
Inserimento di dispositivo per la pervietà delle vie
aeree, LLT Dispositivo esofageo per la pervietà
delle vie aeree è stato cambiato ad uno stato di
Dispositivo esofageo per la non-attualità in quanto non include il termine
Non-attuale
pervietà delle vie aeree "inserimento" che servirebbe a distinguerlo come
procedura dal dispositivo stesso. Questo concetto
procedurale è già rappresentato da LLT
Inserimento nel lume delle vie aeree
faringotracheali.
LLT Dispositivo esofageo per la pervietà delle vie
aeree è stato cambiato ad uno stato di non-
attualità in quanto non include il termine
Dispositivo esofageo per la "inserimento" che servirebbe a distinguerlo come
Non-attuale
pervietà delle vie aeree procedura dal dispositivo stesso. Questo concetto
procedurale è già rappresentato da LLT
Inserimento nel lume delle vie aeree
faringotracheali.
Lo stato di attualità di LLT Scompenso idropico è
stato cambiato a non-attuale in quanto si tratta di
Decomposizione idropica Non-attuale
un termine ambiguo che potrebbe fare riferimento
allo scompenso cardiaco o epatico.
Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 15
Settembre 2021
000636Sommario delle modifiche
Stato di
Termine di livello più
attualità Giustificazione logica
basso (LLT)
cambiato a
PT Tensione miocardica è passato da PT a LLT
sotto il nuovo PT Strain imaging del miocardio e il
Tensione miocardica Non-attuale
suo stato è stato cambiato a non-attuale in quanto
si tratta di un termine ambiguo.
Tabella 4-6 Modifiche all'attualità degli LLT
Che cosa c'è di nuovo MedDRA Versione 24.1 16
Settembre 2021
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