Trend di innovazione nel settore Healthcare Nuove tecnologie che ridefiniscono il settore - Preparato per Intesa Sanpaolo Innovation Centre ...
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Trend di innovazione nel settore Healthcare
Nuove tecnologie che ridefiniscono il settore
– Preparato per Intesa Sanpaolo Innovation Centre –
Luglio 2016
1
Contesto di riferimento (1/3)
• Nel 2016 la forte crescita in settori emergenti quali IT e biotecnologia sarà controbilanciata dai più consolidati
mercati healthcare per dispositivi e attrezzature e i produttori sfrutteranno sempre più il potenziale a basso
costo delle geografie emergenti prima di introdurre i loro prodotti nei Paesi sviluppati.
• Frost & Sullivan prevede che, per tutto l'anno e oltre, il settore healthcare sarà caratterizzato tra l'altro da
tre tendenze principali;
1. Il lancio delle piattaforme Home Health
• Le piattaforme di Telehealth e Telecare sono considerate sempre più un mezzo per alleggerire parte
della pressione sul sistema sanitario e migliorare l'assistenza al paziente con iniziative statali volte a
sfruttare la crescita dei ricavi Healthcare IT in Europa, con un CAGR pari al 4,2% nel periodo 2015-20
• Tra i provider specializzati lo spazio è estremamente frammentato con un centinaio di player, da
grandi aziende (ad es. Tunstall) a business di dimensioni ridotte (ad es. Aerotel)
• Il mercato è dominato dal canale B2B, ma le strategie di distribuzione stanno cambiando: i rivenditori
sondano alleanze con produttori di dispositivi medici e società farmaceutiche, aumentando il bisogno
di maggiore cooperazione a livello di interoperabilità e connettività e migliori infrastrutture di supporto
o In Italia i segmenti Telehealth e Telecare cresceranno rispettivamente, a livello di ricavi, con un
CAGR del 4,7% e 3,4% nel periodo 2015-20, con continui investimenti nei servizi integrati di
Personal Health and Social care che compenseranno l'assenza di uno scenario ben definito di
rimborsi
2
Contesto di riferimento (2/3)
2. La proliferazione dei dispositivi wearable di nuova generazione
• Malgrado timori per la riservatezza dei dati, la crescente penetrazione nelle patologie croniche e nuove
funzionalità delle innovazioni tecnologiche sostengono una crescita dei ricavi con un CAGR del 28% e
33% rispettivamente (nel periodo 2015-20) nei segmenti consumer e medical wearable
• Molti dispositivi wearable non hanno avuto successo, ma i produttori stanno facendo tesoro degli
errori del passato e concentrano gli sforzi sui principali fattori di successo
• Sul fronte consumer la crescente adozione sposterà la value proposition da prodotti complessi a
servizi semplici, che consentono autocure, mentre il diffuso utilizzo in ambito medico/clinico
richiederà la partecipazione proattiva di provider, pazienti e pagatori
3. L'utilizzo di Point of Care (POC) testing
• L'utilizzo di POCT è guidato dalle promettenti applicazioni nella diagnostica molecolare e
dall'aumento della capacità nella connettività dati, che sta portando i POCT nel campo Telehealth e
Telecare, alimentando una crescita dei ricavi con un CAGR del 5,8% in Europa (2015-20)
• Dal punto di vista della concorrenza, il mercato POCT è altamente concentrato con cinque
partecipanti, Roche in testa, che si spartiscono una quota di mercato complessiva dell'80%.
• I partecipanti al mercato stanno spingendo una serie di nuove tecnologie con applicazioni più estese
per magnotech e BioMEMS e, in prospettiva, si prevede come prossima evoluzione la cosiddetta
POCT informatica (o iPOCT), che apporterà benefici a pazienti, ospedali, medici e pagatori
3
Contesto di riferimento (3/3)
3. L'utilizzo di Point of Care (POC) test (continua)
o In Italia i ricavi del mercato POCT cresceranno con un CAGR del 5,3% nel periodo 2015-20, con i
benefici dell'ampio sistema di rimborsi in parte controbilanciati dall'introduzione di un programma
di compartecipazione alle spese per le diagnosi di laboratorio
4. Impianti ortopedici
• Le geografie emergenti sono cruciali per il settore nel suo complesso, mentre fusioni e acquisizioni
stanno supportando il successo di partecipanti individuali che cercano di aumentare la loro presenza
nel mercato degli impianti ortopedici, che sta crescendo con un CAGR del 3,3% (2013-20) a livello
di ricavi
• J&J è il leader del settore ma Medtronic, Mazor e RTI sono esempi di player emergenti con forte
esposizione verso il promettente segmento spinale oltre alle applicazioni robotiche
• A livello più generale sta aumentando l'uso di nuovi materiali e tecniche di produzione per lo sviluppo
di dispositivi medici, con la stampa in 3D particolarmente indicata per l'ortopedia, dal momento che
offre a fornitori come Arcam l'opportunità di personalizzare e realizzare soluzioni su misura
4
Introduzione
5
Nel 2016 la crescita elevata di settori emergenti come IT e biotecnologia sarà
controbilanciata dai più consolidati mercati healthcare per dispositivi e attrezzature
Intero settore Healthcare: stima ricavi per settore, mondo, 2015–2016
1.400,00
Crescita
Settore
2015-16
1.200,00
Pharmaceuticals & Biotechnology 7,7%
Dispositivi medici 4,1%
1.000,00
Ricavi (miliardi di dollari)
Attrezzature di Imaging medicale 4,7%
Diagnostica in vitro 7,2%
800,00
Monitoraggio pazienti 5,2%
600,00 Healthcare IT 8,1%
Intero settore Healthcare 6,9%
400,00
200,00
Pharmaceuticals Dispositivi medici Attrezzature di Diagnostica Monitoraggio
Healthcare IT
& Biotechnology Imaging medicale in vitro pazienti
2015 1.105,00 317,00 27,40 58,10 19,30 49,10
2016 1.190,00 330,00 28,70 62,30 20,30 53,10
2015 2016
Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015 Frost & Sullivan
6
Dal punto di vista geografico i produttori stanno sfruttando sempre più il potenziale di
basso costo dei mercati emergenti prima di introdurre i loro mercati nei Paesi sviluppati
per far fronte all'aggravio dei costi
Intero settore Healthcare: stima ricavi per settore, mondo, 2015–2016
Crescita 2015-16
Nord America 5,4%
Europa 3,1%
Giappone 4,8%
Asia (escluso Giappone) 13,2%
America Latina 15,3%
15,4%
Resto del mondo
0,00 100,00 200,00 300,00 400,00 500,00 600,00 700,00 800,00
Resto del America Latina Asia (escluso Giappone Europa Nord America
mondo Giappone)
2016 36,38 108,98 303,19 165,07 390,11 680,67
2015 31,52 94,55 267,90 157,59 378,22 646,12
Ricavi (miliardi di dollari)
Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015 Frost & Sullivan
7
In Europa il 2016 sarà caratterizzato da continue sfide sul fronte della domanda e offerta
con l'Italia in prima fila nel lancio dei registri elettronici dei pazienti
politico
La gestione delle necessità sanitarie di 850.000
Socio-
migranti metterà sotto pressione i sistemi sanitari
già sovraccarichi dell'Europa occidentale.
Economico
Le spese sostenute individualmente sono in
aumento malgrado l'accesso ai servizi sanitari
“universali”.
I sistemi sanitari europei sono gravati da livelli di
Salute
consumo di alcol e di fumatori tra i più alti al mondo,
oltre che da un'elevata percentuale di popolazione
sovrappeso.
•Le autorità sanitarie locali in Italia adotteranno un
Tecnologia
Sistema integrato di informazioni sanitarie per
trasmettere in sicurezza i dati dei pazienti attraverso
una rete di provider al fine di assicurare la qualità delle
cure fornite in tutto lo spettro dei provider.
Normativo
Gli organismi del marchio CE adotteranno misure più
severe e più simili a quelle della Food and Drug
Administration (FDA) per la concessione delle
autorizzazioni e la vigilanza delle tecnologie medicali.
Frost & Sullivan
8
A livello globale Frost & Sullivan prevede che il settore healthcare sarà caratterizzato dal
continuo lancio di piattaforme sanitarie per casa, dalla proliferazione dei wearable di
nuova generazione e dall'utilizzo di Point of Care (POC) test più economici e rapidi
I fornitori di servizi di tlc
lanciano piattaforme
Home Care
I wearable di nuova
generazione spingono il
mercato all'adozione di
massa
Quasi 6 milioni di abitazioni nel
mondo avranno una qualche
Test POC più economici
forma di telesoccorso installata, e rapidi consentono
facilitata da servizi di fornitori di nuovi modelli di
telecomunicazioni. assistenza diagnostica
Previsione 2015 F&S
Il mercato dei wearable medicali
(consumer e clinical) arriverà a 6,5
miliardi di dollari nel 2016.
Previsione 2016 F&S Nuovi modelli di servizi di
assistenza emergeranno a livello
globale, sfruttando piattaforme
tecnologiche Point of Care (POC) di
nuova generazione.
Previsione 2016 F&S
Frost & Sullivan
9
1. Il lancio delle piattaforme Home Health
10Il mercato home healthcare è composto da due segmenti principali che comprendono
soluzioni per la fornitura di servizi (“telehealth”) o per la gestione delle condizioni
(“telecare”) a distanza
Mercato Telehealth e Telecare: Segmentazione del mercato, Europa, 2015
Telehealth Telecare
• Per Telecare si intende la tecnologia che consente ai
• Per Telehealth si intende la fornitura a distanza di pazienti di gestire autonomamente le proprie condizioni
servizi di healthcare, health care education e health di salute tramite tecnologie di telecomunicazione, tra
information tramite soluzioni o piattaforme cui telefoni, computer e dispositivi di monitoraggio
tecnologiche. mobili, quali allarmi, sistemi personali di risposta
• Ciò consente ai care provider di fare diagnosi in remoto, d'emergenza e soluzioni di video conferencing.
prescrivere cure e medicine online e monitorare • Ciò include il monitoraggio costante dei pazienti in
attentamente le condizioni mediche di un paziente da una remoto e consente agli stessi di gestire i rischi legati
località remota, potendo così adeguare terapie e alla salute controllando le variazioni del proprio stile di
medicinali in funzione dei cambiamenti rilevati. vita nel tempo e inviando allerta ai care provider in caso
di emergenze in tempo reale.
Chronic Disease Management Telesoccorso per anziani
Post-acute Care Management Monitoraggio pazienti a rischio
Visite virtuali medico-paziente Assistenza domiciliare per anziani
Programmi di Wellness Medication and Compliance Management
Definizione/Segmentazione Frost & Sullivan
11In Europa il mercato home healthcare è stato valutato in 1,1 miliardi di dollari nel 2015
con previsioni di crescita fino a 1,3 miliardi di dollari entro il 2020, con un CAGR del
4,1%
Mercato Telehealth e Telecare: previsione ricavi, Europa, 2014-2020
e mercato Telecare: previsione ricavi, Europa, 2014-2020
1.400,0 5,0
4,5
Ricavi (in milioni di dollari)
1.200,0
Tasso di crescita (%)
4,0
1.000,0 3,5
3,0
800,0
2,5
600,0 2,0
400,0 1,5
1,0
200,0 0,5
0,0 0,0
2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Ricavi 1.048,2 1.083,6 1.123,7 1.167,7 1.215,7 1.268,5 1.325,8
Tasso di - 3,4 3,7 3,9 4,1 4,3 4,5
crescita
Anno
il mercato europeo Telehealth e Telecare è in continua crescita e sta registrando un'accelerazione
basata sul successo di progetti pilota in tutta la regione
Analisi e previsione di mercato Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015 Frost & Sullivan
12L'Home healthcare è considerato come un modo per alleviare parte della pressione sul
sistema ma anche migliorare l'assistenza ai pazienti
Mercato Telehealth e Telecare: Principali driver e vincoli di mercato, Europa, 2015–2020
Driver Breve Medio Lungo
Necessità di un nuovo modello di fornitura di healthcare per far fronte alla pressione sui
provider di servizi di assistenza sanitaria e sociale, chiamati a fornire assistenza di H H H
qualità malgrado il contenimento dei budget
Iniziative statali per promuovere Healthcare Information Technology (HIT) in grado di
H H M
consentire vita indipendente e con assistenza domiciliare
Ricorso a soluzioni di Telehealth e Telecare per sopperire alla carenza di staff e risorse
H M M
dedicate alla fornitura di assistenza
Invecchiamento della popolazione con elevata incidenza di patologie croniche che
H M M
richiedono monitoraggio continuo
Vincoli Breve Medio Lungo
Mancanza di standard di interoperabilità e connettività per condividere le informazioni H H H
Mancata commercializzazione di progetti pilota di Telehealth e altri servizi di
H H M
monitoraggio in remoto
Scenario non maturo per rimborso di servizi di Telehealth e Telecare (incl. pagamento
H M M
dei medici)
Necessità di modelli di business collaudati che dimostrino un ritorno sull'investimento
H M M
(RoI)
Trend di mercato Frost & Sullivan
13Iniziative statali mirate all'impiego di Healthcare IT (HIT) per consentire assistenza
domiciliare e vita autonoma sono essenziali per guidare l'utilizzo
• Per l'indice di dipendenza degli anziani nella UE a 27 è previsto un raddoppio al 52,6% entro il 2060 dal 25,9% nel 2010.
• Per far fronte alle esigenze di healthcare delle popolazioni anziane, nel 2007 è stato avviato l'Ambient Assisted Living Joint
Programme (AAL JP), che opera con 23 Stati membri* e con la Commissione Europea. AAL JP sta lavorando a numerose
iniziative di ricerca e supporta attività di ricerca finanziate dalla UE nell'ambito del 7° Framework Programme (FP7) fungendo
da collegamento tra la Commissione Europea e gli Stati partner.
• Visto il successo di AAL JP (2007-2013), ottenuto grazie all'elevata partecipazione di piccole e medie imprese e alla
commercializzazione di alcuni progetti, la Commissione Europea ha deciso di prorogarlo fino al 2020. Il programma è
supportato dal programma quadro UE per la ricerca Horizon 2020.
• Obiettivo di AAL JP (2014–2020) è lo sviluppo di prodotti sanitari digitali innovativi per gli anziani; Dal programma si
prevedono benefici per la European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing, che opera al fine di utilizzare le
tecnologie informatiche per consentire assistenza domiciliare e cure integrate.
• AAL JP (2014-2020) riceverà finanziamenti totali per 700 milioni di euro nell'arco di 7 anni: 350 milioni dal settore e 350 milioni
dagli Stati membri e dalla Commissione Europea.
• Wearable e sensori, telemedicina e telemonitoraggio, tecnologie smart home e medical assistive, e tecnologia patient safety
sono le aree su cui si concentrano i progetti di vari Stati membri.
• Si prevede che complessivamente queste iniziative della Commissione Europea e degli Stati membri guideranno il mercato
Telehealth e Telecare nei prossimi 3–4 anni.
AAL JP, Europa, 2007-2013
• 150 progetti in 23 Stati membri
• 700 milioni di euro di finanziamenti tra il 2008 e il 2013 in sei RFP
• 50% finanziamenti pubblici dagli Stati partner di AAL JP e dalla Commissione Europea; 50% finanziamenti privati da
società pubbliche e private
Programma selezionato
Incentivi & Regolamenti Frost & Sullivan
14Il mercato dipende da input provenienti da una serie di stakeholder con necessità di
maggiore cooperazione a livello di interoperabilità e connettività
Mercato Telehealth e Telecare: Value Chain, Europa, 2015
• Tunstall Healthcare • Cisco
Soluzioni di Video
• Aerotel Medical Systems Provider specializzati • Polycom
Telemedicine e
in Telehealth e
• Docobo Telecare
Video Conferencing • Vidyo
• BodyTel • SwyMed
• Honeywell Life Care • Rubbermaid Healthcare
Convergenza
• Roche dei mercati • British Telecom
Produttori di
• AstraZeneca Provider di servizi di • Orange Business
dispositivi medici e
telecomunicazioni Services
• Pfizer prodotti
farmaceutici Elevata
• Deutsche Telecom
• GE Healthcare concorrenza
• Telefónica
• Draeger
• Vodafone
• Philips Healthcare Fornitori di hardware, • TeliaSonera AB
• Smiths Medical di software e di
servizi IT • Telecom Italia
• IBM, Dell, Qualcomm Life, Intel …
Player selezionati
Enabling Infrastructure Frost & Sullivan
15È inoltre necessario migliorare le infrastrutture di supporto, il che rappresenta
un'opportunità per i partecipanti di far fronte a bisogni insoddisfatti
Mercato Telehealth e Telecare: Infrastrutture e opportunità, Europa, 2015
Infrastruttura/Opportunità Descrizione
Diversi fornitori sul mercato offrono soluzioni Cloud e SaaS per i settori Telehealth e
Telecare; tali soluzioni comprendono teleconsultazioni, teleassistenza e video
conferencing. In questo spazio ci sono fornitori tradizionali di Telehealth e Telecare,
Soluzioni Cloud e quali Care Innovations, e provider di soluzioni tecnologiche, quali Qualcomm Life. Ci
Software-as-a-Service sono anche fornitori specializzati di soluzioni di video conferencing e telemedicina,
(SaaS) quali VSee e SwyMed, che offrono soluzioni di Telehealth cloud-based e on-the-
move. I vantaggi delle soluzioni di Telehealth cloud-based sono minore complessità e
strutture low-cost, anche per i modelli in abbonamento. I modelli SaaS e cloud
saranno la prossima fase chiave nella progettazione di soluzioni per il settore.
Telehealth e Telecare richiedono il continuo monitoraggio di parametri vitali dei pazienti
durante le loro normali attività quotidiane. La disponibilità di reti portatili (quali Wi-Fi e
Bluetooth) e dispositivi wearable (quali sensori e monitor diagnostici) affidabili è pertanto
essenziale per evitare interruzioni nel monitoraggio dei pazienti. I progressi di Wi-Fi e
Bluetooth stanno guidando i settori Telehealth e Telecare; La penetrazione tuttavia non è
Reti portatili e dispositivi
uniforme e costituisce un freno all'adozione. Sebbene ci siano numerosi prodotti
wearable
wearable sul mercato, molti sono prodotti “me too”, che non hanno dimostrato alcun
valore o elemento di differenziazione. Di conseguenza esiste un bisogno insoddisfatto di
soluzioni in grado di elaborare segnali biomedici con continuità, oltre a valutazioni su
movimenti del corpo, postura e temperatura, in modo da consentire ai medici di gestire in
tempo reale la salute dei pazienti.
Infrastrutture e opportunità selezionate
Enabling Infrastructure Frost & Sullivan
16Tra i fornitori specializzati di Telehealth e Telecare lo spazio è molto frammentato con un
centinaio circa di player, da grandi gruppi multinazionali a piccole-medie imprese
Mercato Telehealth e Telecare: principali partecipanti per livello di concorrenza, Europa, 2015
Tier III
Attendo Systems BodyTel
Tier II Appello Docobo
Aerotel Medical Systems TBS GB Care2Wear
Fold Telecare
Telecom Italia Telbios
Tier I Medvivo
TeliaSonera
Tunstall Healthcare Biotronik Telemedicine Clinic
H2AD
Philips Draeger Care Innovations Vivago Costaisa
T-Systems Telenor
Healthcare CUP 2000 S.p.A
Just Checking
Honeywell Life Care Qualcomm Life Jontek
British Telecom (BT Health) TeleMedware S.r.l ProWellness
SHL Telemedicine Possum Controls
Orange Healthcare
Medishare
Tynetec
Welbeing
Tier I Le aziende Tier-I sono multinazionali che forniscono servizi specializzati di Telehealth e Telecare.
Le aziende Tier-II hanno posizioni consolidate nei settori Telehealth e Telecare con forte presenza
Tier II sul mercato europeo; hanno però una limitata presenza globale e un portfolio prodotti ristretto.
Tier III Le aziende Tier-III servono perlopiù mercati di nicchia e sono concentrate su uno o alcuni Paesi in Europa.
Player selezionati
Principali player e previsione Frost & Sullivan
17Il gruppo britannico Tunstall è un player consolidato con quasi 60 anni di esperienza,
Aerotel è un concorrente emergente in forte crescita
Tunstall Healthcare Aerotel Medical Systems
• Tunstall Healthcare è un player consolidato nel • Aerotel Medical Systems è un leader emergente in
settore Telehealth e Telecare. forte crescita in Europa per i servizi di Telehealth e
• Il suo robusto portfolio nel monitoraggio in remoto Telecare.
e nell'assistenza domiciliare ne fa un fornitore • La sua robusta presenza nei sistemi di diagnostica
privilegiato per le autorità locali e le organizzazioni medica ha consentito alla società di espandere i
che si occupano di healthcare, nonché le propri servizi alla telemedicina e al monitoraggio
istituzioni assistenziali e le case di riposo. medico da remoto.
• L'azienda si concentra sulla personalizzazione dei • La società si concentra sulla gestione delle
servizi di monitoraggio in remoto per pazienti con patologie croniche, in particolare per il
patologie croniche specifiche mediante soluzioni monitoraggio cardiaco a distanza. Ha un valido
affidabili e stabili al fine di offrire assistenza portfolio di prodotti che comprende diagnostica in
standardizzata indipendentemente dal luogo di remoto, servizi di emergenza e applicazioni di
prestazione della cura. riabilitazione e monitoraggio.
• La società ha partecipato a numerosi progetti pilota • L'azienda mostra un enorme potenziale di crescita
di successo in tutta Europa tra cui le prove del nella fornitura di piattaforme hardware e software
programma Whole State Demonstrator. È partner end-to-end per il monitoraggio da remoto.
privilegiato di autorità sanitarie quali il National
Health Services (NHS) e sta investendo • I prodotti della società sono destinati in prevalenza
100 milioni di sterline nella strategia Connected a cliniche e centri di assistenza domiciliare.
Healthcare 2020.
Player selezionati
Principali player & previsione Frost & Sullivan
18La base di clientela B2B domina il mercato ma le strategie di distribuzione stanno
cambiando: i venditori esplorano alleanze con i produttori di dispositivi medici e farmaci
e guardano a modelli B2C basati su abbonamento
• Il 90% delle vendite è rappresentato da clienti B2B, tra cui ospedali, strutture di assistenza residenziale
e agenzie di servizi sanitari a domicilio, raggiunti mediante vendita diretta, partnership con System
integrator e Value Added Reseller (VAR).
• Diversi rivenditori stanno valutando un modello B2C on vendita diretta ai pazienti. Tuttavia la maggior parte
dei consumatori finali si aspetta che le autorità sanitarie a livello centrale o regionale o i datori di
lavoro paghino il servizio e non vogliono pagare di tasca propria.
• La generazione di ricavi B2C è basata su un modello in abbonamento e l'adesione del paziente alla
soluzione nel lungo periodo produrrà un utile sostenibile per i rivenditori. Nel modello B2B ospedali
e agenzie di assistenza domiciliare svolgono un ruolo attivo nell'assicurare ai pazienti l'aderenza al
sistema e influenzare il comportamento degli utenti finali. Nel modello B2C la conformità alla
soluzione è decisa dal cliente, esiste pertanto un certo livello di rischio sia per il paziente che per il
rivenditore mentre nel modello B2B il rischio è condiviso da ospedali e altri partner di canale.
• Partnership tra rivenditori di Telehealth e Telecare e società di dispositivi medici e aziende
farmaceutiche sono alcune delle strategie utilizzate dai rivenditori per ampliare la base clienti. Ad esempio,
società farmaceutiche con farmaci per diabetici collaborano con rivenditori di Telecare o Telehealth per
offrire programmi di gestione delle patologie croniche. Allo stesso modo produttori di dispositivi medici
come misuratori della glicemia o della pressione sanguigna si associano a rivenditori di Telehealth e
Telecare per il monitoraggio in remoto dei parametri vitali. Roche, ad esempio, ha una partnership con la
piattaforma 2net di Qualcomm Life per ricavare i parametri vitali dai dispositivi medici dei pazienti e
utilizzare tali informazioni per la gestione delle patologie croniche.
• Dato il crescente interesse nei trend di Quantified Self e l'espansione di tecnologie come i wearable, per i
rivenditori diventa imperativo utilizzare canali di vendita multipli per raggiungere i clienti target.
Customer Analysis Frost & Sullivan
19La situazione in Italia
20In Italia il segmento Telehealth è valutato in 31,7 milioni di dollari, quello Telecare in 44,6
milioni con CAGR del 4,7% e 3,4% rispettivamente (2015-2020)
Mercato Telehealth e Telecare: previsione ricavi, Europa, 2014-2020
100,0
90,0
Ricavi (in milioni di dollari)
80,0
70,0
60,0
50,0
40,0
30,0
20,0
10,0
0,0
2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Telecare 43,5 44,6 45,9 47,3 48,9 50,6 52,8
Telehealth 30,5 31,7 32,9 34,6 36,2 38,0 39,8
Anno
In Italia molti progetti sono a uno stadio pilota ma nel periodo considerato se ne prevedono
impieghi commerciali di successo
Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015 Frost & Sullivan
21L'Italia sta investendo negli Integrated Personal Health and Social care services (IPHS)
per promuovere il coordinamento tra assistenza sanitaria e sociale ...
• Il mercato totale di Telehealth e Telecare in Italia è stimato in crescita a 92,6 milioni di dollari nel
2020 da 76,3 milioni circa nel 2015 con un CAGR del 3,9% nel periodo.
• L'Italia sta investendo negli Integrated Personal Health and Social care services (IPHS) per
promuovere il coordinamento tra assistenza sanitaria e sociale; si prevede che ciò favorirà il
mercato di Telehealth e Telecare nel Paese.
• Nei settori Telehealth e Telecare sono in corso diversi progetti pilota, finanziati dal Servizio
Sanitario Nazionale (SSN) e dalla Commissione Europea.
• Tra i principali progetti pilota di Telecare attuati e disponibili a livello commerciale per utenti limitati
citiamo Non Più Soli a Roma, il progetto San Ferdinando di Puglia, Valli d’argento in provincia di
Genova e il progetto E-Care a Bologna e Ferrara.
• Nel settore Telehealth ci sono diversi progetti pilota come il progetto Telesal, progetti pilota di
Telehealth nell'ambito di Firenze Telecare, il progetto Airtem, Il cuore di Bari (progetto di
telecardiologia), Telecardiologia Anziani e Orologio Assistivo ADAMO.
• Tali progetti sono stati avviati al fine di avere sistemi di assistenza integrata che consentano un
coordinamento tra gli interventi di assistenza sociale (assistenza e di supporto) e i servizi sanitari.
• Il gruppo TBS con le sue soluzioni integrate di eHealth e eGovernment ha una robusta presenza in
Italia. Nel 2002 la società ha rilevato TeSan, un fornitore specializzato di soluzioni di telemedicina e
Telecare, ampliando in tal modo la propria offerta ai settori della telemedicina e teleassistenza.
• Anche Cup2000 S.p.A, Medishare, Telecom Italia, Telbios e Telemedware hanno una significativa
presenza nel mercato italiano di Telehealth e Telecare, soprattutto attraverso la loro partecipazione
ad alcuni importanti progetti pilota nel Paese.
Frost & Sullivan
22… e l'adozione dei principali servizi di Telecare e Telehealth è in continua crescita
rispetto ad altri mercati sviluppati quali la Germania
• L'adozione dei principali servizi di Telecare e Telehealth è in costante crescita
(rispetto ad altri mercati sviluppati quali UK e Germania) e necessita di uno sforzo
concertato per diffonderne l'adozione in tutto il Paese.
Maturazione • Nel settore Telecare i servizi di telesoccorso sono abbastanza diffusi, mentre gli
del mercato altri servizi di Telecare sono a livello sperimentale.
• Nel settore Telehealth ci sono stati numerosi progetti pilota a livello locale ma solo
alcuni sono passati a utilizzi commerciali estesi.
• Il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) italiano è organizzato a livello nazionale,
regionale (19 regioni e 2 province) e locale.
• Sebbene il finanziamento pubblico sia a livello nazionale, sono previsti fondi
Sfide di
addizionali a livello regionale che portano a una disparità di servizi offerti nel Paese.
mercato
• Nel 2008 la Legge Finanziaria ha previsto la fissazione di standard di assistenza
validi a livello nazionale; ma ciò non è stato implementato.
• La copertura sanitaria nazionale è obbligatoria per tutti i residenti e copre 100%
della popolazione, lasciando poco spazio a assicurazioni commerciali integrative
Sistema
assicurativo • Le assicurazioni sanitarie private hanno quindi un ruolo limitatissimo. Solo 15%
della popolazione ha scelto spontaneamente assicurazioni private integrative.
Circa l'80% di tali polizze private sono stipulate da singoli, mentre il 20% sono
coperte dai datori di lavoro.
Frost & Sullivan
23Ciò nonostante permangono sfide e l'assenza di uno scenario definito di rimborsi per i
servizi di Telehealth ne frena la crescita
• In Italia l'assistenza di lungo periodo riceve finanziamenti pubblici inferiori
rispetto ad altri Paesi europei. I pazienti idonei a un'assistenza di lungo
periodo ricevono un'indennità dall'INPS o dai Comuni, a seconda del loro
livello di reddito.
• Pochissime iniziative di Telehealth sono state commercializzate nel Paese.
L'assenza di uno scenario consolidato di rimborsi per i servizi di Telehealth
Finanziamento rappresenta un freno alla crescita di tali servizi in Italia. La maggioranza dei
o rimborso progetti pilota sono stati finanziati dal SSN.
assicurativo per • in ambito Telecare i servizi di telesoccorso sono utilizzati in misura elevata
Telehealth e rispetto ad altri servizi di Telecare; a livello regionale tuttavia l'adozione è
Telecare frammentaria per la disparità di prezzi e politiche di rimborso nel Paese.
• I servizi di telesoccorso costano circa 15–40 euro al mese e ai pazienti
viene dato accesso gratuito o viene addebitata una quota a seconda del loro
livello ISEE (Indicatore di situazione economica equivalente).
• Nel caso di assistenza sanitaria domiciliare, solo alcuni dispositivi rientrano
tra le soluzioni assistenziali tramite IT e sono disponibili gratuitamente
previa prescrizione del medico di base; essi sono a carico del Servizio
Sanitario Nazionale.
• L'elenco dei prodotti inclusi in tale copertura è tuttavia ridottissimo e i
pazienti spesso sono costretti ad anticipare il costo di tasca propria, con
possibilità di rimborso parziale in alcuni casi.
Frost & Sullivan
24Il gruppo TBS mediante le sue soluzioni integrate di eHealth e eGovernment ha una
robusta presenza in Italia e altri progetti pilota in corso.
Azienda Posizionamento Principali competenze
• CUP 2000 S.p.A è un provider specializzato di soluzioni di eHealth e monitoraggio a
CUP 2000 Telecare distanza in Italia. Ha preso parte a un progetto di assistenza E-care per la fornitura di
servizi di Telecare nella provincia di Bologna e nel Comune di Ferrara in Italia.
• È un provider specializzato di servizi di teleconsulenza, in particolare in campo
Medishare Telehealth radiologico e della diagnostica per immagini.
• È un provider di servizi integrati di gestione di patologie croniche per una serie di
condizioni quali arresto cardiaco, broncopneumopatia cronica ostruttiva (COPD),
Telehealth
TBS GB diabete e asma. Il gruppo offre servizi di Telehealth e Telecare in 13 Paesi. Ha una
Telecare rilevante presenza sul mercato italiano a seguito dell'acquisizione di TeSan; TBS GB
attualmente è presente in 15 regioni con una base di clientela di 43.000 utenti.
• Telbios è un primario provider di telemedicina in Italia, coinvolto in numerosi
importanti progetti tra cui Buongiorno CReG - un programma di gestione di patologie
Telbios Telehealth croniche a cui partecipano medici di base di Bergamo, Como e Milano. Partecipa
anche a diversi progetti pilota e di ricerca, insieme a molti Comuni e Ministeri, tra i
quali Telecardiologia Anziani, DDT e Home Care.
• Il gruppo è il principale provider di telecomunicazioni in Italia e si concentra su
soluzioni eHealth e digitali di telemedicina mediante il proprio portfolio prodotti
Telecom Italia Telehealth Nuvola IT Home Doctor e Nuvola IT Digital Clinic. Partecipa a numerosi progetti
pilota di Telehealth in Italia, tra i quali Telecardiologia Anziani.
Telehealth • La società prende parte al progetto europeo di teleassistenza a domicilio
DREAMING per gli anziani. È presente in sei Paesi europei e partecipa al progetto
Telemedware Telecare Ambient Assisted Living (AAL - Domotica per categorie deboli). La piattaforma
aziendale FacileCare facilita il monitoraggio in remoto della popolazione anziana.
Player italiani selezionati Frost & Sullivan
252. La proliferazione dei dispositivi wearable di nuova generazione
26I dispositivi wearable sono indossati sul corpo come un indumento o accessorio e si
possono distinguere in dispositivi di tipo consumer e dispositivi di tipo medicale/clinico.
Una delle decisioni principali che le società devono prendere nelle fasi iniziali di sviluppo prodotto è
se posizionare il proprio prodotto a livello consumer in ambito salute e benessere oppure progettare
un vero e proprio dispositivo di tipo medicale omologato per utilizzi in ambito terapeutico.
Wearable per la salute di tipo consumer Wearable medicali
Pro
Pro ProPro
• Minori ostacoli normativi e maggiore rapidità di • Casistica di utilizzi definiti e processabili con monitoraggio
commercializzazione salute high-acuity; si possono presentare richieste formali di
• Ecosistema di fornitori più maturo con facile rimborsi assicurativi.
accesso a input innovativi ed efficienti a livello costi. • Minore concorrenza con ambiente altamente protetto per IP;
• Casistica di utilizzi rivolti ai consumatori: è possibile aumenta le barriere d'ingresso.
utilizzare ampiamente canali di marketing consolidati di • Casistica di utilizzi di tipo professionale: i wearable clinici su
tipo B2C quali eRetailing. prescrizione medica favoriscono un impegno di lungo periodo
da parte del consumatore rispetto a quelli non prescritti.
Co
Contro Contro
Contro
• Aumento della concorrenza e trasformazione in • Severi requisiti normativi e di conformità possono ritardare
commodity dei wearable di tipo consumer. l'introduzione sul mercato.
• Breve ciclo di vita del prodotto (mediamente 18 mesi). • Richiedono la partecipazione di più stakeholder, come
• Mancano benefici per la salute processabili con conseguente pazienti, medici e assicurazioni.
alto tasso di abbandono da parte dei clienti; non si può • Problemi di riservatezza e titolarità dei dati dei pazienti.
presentare richiesta di rimborso sanitario. • Limitati canali di commercializzazione per wearable su
• Casistica di utilizzi generici in ambito wellness e fitness, ma prescrizione medica.
senza diritto a richieste di rimborso. Frost & Sullivan
Definizione/Segmentazione
27A livello mondo il segmento consumer è valutato in 2,0 miliardi di dollari e quello
medicale in 3,1 miliardi di dollari con un CAGR del 28% e 33% rispettivamente (2015-
2020)
Mercato dei wearable: previsione ricavi, mondo, 2015–2020
Wearable per la salute di tipo consumer
• Per questo segmento è previsto un CAGR del 27,8%
(2015–2020).
20,00 o Si prevede che la trasformazione in commodity
dei wearable non regolamentati aumenterà la
18,00 concorrenza per i principali partecipanti quali
Wearable di tipo medicale e clinico Nike, Jawbone, Fitbit e Samsung.
16,00
Ricavi (miliardi di dollari)
o La domanda di wearable specifici per wellness e
8,3
14,00 Wearable per la salute di tipo consumer fitness privi di rilevanza clinica (polsiere, orologi
sportivi e indumenti intelligenti) è attesa in calo a
12,00 breve.
6,2
10,00
4,6 Wearable di tipo medicale e clinico
8,00
3,4 • I wearable regolamentati di tipo clinico sono il segmento
6,00 più promettente, per il quale è atteso un CAGR del
2,6 10,6
4,00 2,0 8,3 32,9% (2015–2020).
1,5 6,5
5,0 o Nel corso del 2015 i wearable di tipo medicale sono
2,00 3,9
2,4 3,1 passati da funzionalità singole a applicazioni
0,00 plurifunzionali (ad es. da V0.1 a V0.2).
2014 2015 2016(st.) 2017(pr.) 2018(pr.) 2019(pr.) 2020(pr.) o Questo segmento è atteso in crescita per il crescente
Anno bisogno di un sistema sanitario integrato e la
maggiore domanda da parte del settore diagnostico.
Analisi e previsione di mercato Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015 Frost & Sullivan
28Il mercato è guidato da maggiore attenzione verso le patologie croniche anche se i timori
per la riservatezza dei dati continuano a frenare l'adozione
Mercato dei wearable: principali driver e vincoli di mercato, Europa, 2015–2020
5° anno
Maggiore comprensione delle patologie croniche con
Driver di mercato
monitoraggio multipunto dei dati è specifica della tecnologia
wearable
Ridotte risorse ospedaliere richiedono monitoraggio e diagnosi
in remoto per ridurre i costi e raggiungere più pazienti
Crescente pressione a ridurre i costi sanitari a livello globale
richiede tecnologie e procedure economicamente efficienti
I wearable clinici prescritti favoriscono un impegno di maggiore
durata da parte del consumatore rispetto a quelli non
regolamentati
Scetticismo di medici e pagatori riguardo alla nuova
tecnologia limita l’adozione
Vincoli di mercato
Mancanza di solide linee guida e politiche per i
dispositivi wearable medicali regolamentati penalizza
l'innovazione e i tempi di commercializzazione
I temi della riservatezza e sicurezza dei dati dei pazienti
restano una priorità
La sfida dei Big Data con studi clinici su popolazioni
numerose richiede standardizzazione delle procedure di
gestione e valutazione dei dati
Impatto: Alto Medio Basso
Trend di mercato Frost & Sullivan
29C'è una vasta gamma di innovazioni tecnologiche che stanno trasformando sia le
funzionalità che le applicazioni dei dispositivi wearable per la salute
Ricarica wireless Riconoscimento dei gesti
• consente dispositivi wearable indossabili • Interfaccia uomo-macchina (HMI) che utilizza i
24h grazie all'alimentazione ininterrotta gesti per controllare dispositivi di calcolo
• facilita la rilevazione e il monitoraggio • I wearable possono ora interagire tramite
24hx7g per le applicazioni mediche voce e movimenti della mano e dei muscoli
Elettronica stampata e flessibile Energy Harvesting
• promuove miniaturizzazione e flessibilità
nel design e elettronica dei wearable • Utilizzare l'energia cinetica dei movimenti
del corpo per caricare le batterie
• Wearable low-cost e usa-e-getta da
applicare direttamente sul corpo. Ad es. • Principale fonte di energia per dispositivi a
cerotti con sensori, tatuaggi temporanei bassissimo consumo energetico
Interfaccia cervello-computer Cloud Computing
• Consente di rilevare e monitorare le onde • Consente ai dispositivi di accedere e
cerebrali in modo non invasivo immagazzinare dati sul cloud da qualsiasi
• Rende possibile il controllo di wearable parte via Internet
con il pensiero (ad es. videogiocare in • I wearable possono accedere, elaborare e gestire
vivavoce) informazioni tramite una piattaforma remota su cloud
Biosensori Processori avanzati
• Utilizzano capacità di rilevamento in remoto • Aumentano l'interoperabilità e l'integrazione di
per riconoscere e trasmettere dati relativi a dispositivi con maggiore efficienza energetica
elementi o processi biologici • Elaborazione multitasking e più veloce di
• Elevata applicazione di wearable nei segmenti dati provenienti da dispositivi medici,
RPM, ospedalieri e dell'assistenza domiciliare imaging, registrazioni pazienti, analisi di
Enabling Infrastructure
laboratorio, ecc. Frost & Sullivan
30I wearable in ambito sanitario si stanno trasformando da tecnologie che rilevano dati in
tempo reale a dispositivi in grado di elaborare diagnosi e supportare le decisioni
terapeutiche
2016
2014 2020
Evoluzione delle
2008
applicazioni
Healthcare
2004 Diagnosi Cura
Monitoraggio
(Monitoraggio a (monitoraggio
Rilevazione (monitoraggio elevata criticità &
Health & Fitness) clinico & feedback)
(Monitoraggio non-critico) feedback)
Wearable
Wearable Healthcare Wearable ad uso
Consumer & Wearable Fitness &
ad uso personale clinico (di tipo
Infotainment Wellness
Casistiche di (non regolamentati) medicale)
utilizzo
• Smart watch • Activity Monitor • Bracciale OTC • Glucometri
• Smart glasses • Emotional per misurazione • ECG
Esempio
• Heads-up display Measurement pressione • Pulsiossimetro
prodotti/ • Auricolari Bluetooth • Fitness Tracker • Pulsiossimetro OTC • Somministrazione farmaci
dispositivi • prodotti per imaging • Monitor del sonno • Monitor OTC • Bracciale per
• Monitor battito cardiaco ECG/battito cardiaco misurazione pressione
• Sensori skincare • Glucometro OTC • Cerotto con sensore
Sovrapposizione
segmenti
Consumer, Infotainment & Fitness Health & Wellness Healthcare & Medical
La domanda di wearable in ambito salute e benessere sta portando alla sovrapposizione tra il segmento clinico e
quello consumer.
Tecnologia Frost & Sullivan
31La maggior parte delle soluzioni in fase di sviluppo è concentrata sull'assistenza di
pazienti con esigenze sanitarie specifiche e offrono pertanto un elemento di
differenziazione
Zona Commodity
• I dispositivi wearable che promettono agli utilizzatori dati sanitari accurati, rapidi e in tempo
reale tenderanno a crescere e diventare più sostenibili.
• L'adozione e la domanda da parte dei consumatori tenderà a spostarsi dai wearable
generici a dispositivi focalizzati su salute e benessere che rilevano di continuo parametri
vitali dell'organismo, contribuiscono al monitoraggio in remoto per consentire l'autogestione
Band di patologie croniche e al miglioramento delle condizioni complessive dell'individuo.
Continuo ampliamento dei wearable di nicchia mirati su esigenze sanitarie specifiche
Band
Band
Medtronic
Medtronic
Respirazione
Temperatura
Idratazione
Rilevatore di
Movimento
Fibrillazio
Monitoraggio
muscolare
femminile
Pressione
gravidanza
Glucosio
Pression
Monitor
ne atriale
/ Dolore
Sonno
Salute
postura/
Sangue
cerebrale
cardiaco
ossigeno
Passi/
bambini
Caduta
Livello
Battito
e del
aggio
Salute
Principali player & previsione Market participants, Frost & Sullivan
32Molti dispositivi wearable non hanno avuto successo, ma i produttori stanno facendo
tesoro degli errori del passato e concentrano gli sforzi sui principali fattori di successo
Popolazione Parecchi segmenti customer scarsamente serviti
scarsamente hanno bisogno di soluzioni ma pochissimi servizi
servita sono progettati per far fronte a tali esigenze.
Alla luce dei continui ingressi sul mercato,
Flessibilità soluzioni in grado di adattarsi alle varie
piattaforma casistiche d'utilizzo e funzionare come una
piattaforma o plug-and-play riducono il rischio.
Semplicità Molte soluzioni disponibili soffrono di
eccessiva complessità. Troppe proprietà e
interfaccia
funzionalità avanzate inducono confusione
utente negli utilizzatori e possono ritardare o
limitare l'utilizzo.
I nuovi entrati che hanno registrato i più
Impatto elevati tassi di adozione hanno puntato
mirato su applicazioni dove il ROI era facile da
riconoscere, misurare e monetizzare.
Identificare Più che accaparrarsi i clienti è
il segmento essenziale che i partecipanti al
giusto mercato individuino e stringano
alleanze con gli stakeholder giusti.
Principali player & previsione Frost & Sullivan
33Sul fronte customer la crescente adozione tra i millennial sposterà la value proposition
da prodotti complessi a servizi semplici basati sulle informazioni e centrati sui clienti, in
grado di consentire ai singoli di autogestire la propria salute.
Mercato dei wearable: Adozione da parte dei consumatori per età e genere, USA, 2015
19% L'interesse a utilizzare
36%
sensori wearable in futuro è
elevato sia tra gli uomini
che tra le donne.
I gruppi di età inferiore 18%
Maschi riferiscono maggiore 35%
45% utilizzo attuale e interesse 58%
futuro ai sensori wearable.
13% . 54%
50%
37%
36%
Femmine 28%
15%
6%
50%
A livello globale il 16%
dei consumatori dichiara
16% di usare sensori wearable
per monitorare la salute
36% con l'utilizzo più elevato
Totale (28%) tra i consumatori 18–35 36–55 55+
(n=1.500) tra 18–35 anni.
48% In uso Possibile utilizzo in futuro Esclude utilizzo
Customer Analysis Frost & Sullivan
34Sul fronte dei dispositivi di tipo medicale/clinico, un utilizzo diffuso richiederà la
partecipazione proattiva di provider, pazienti e pagatori.
• Rilevazione ed analisi in tempo reale dei dati dei pazienti per diagnosi e cure informate
• Possibilità di multitasking tramite interazioni e scambio di informazioni in vivavoce negli ospedali e sale
operatorie per aumentare l'efficienza dei care provider
• Possibilità per il personale medico di accedere ad assistenza, formazione e materiali audiovisivi di
consultazione ovunque e in qualunque momento
• I wearable consentono di accedere e raccogliere con facilità dati accurati dei pazienti e aiutano a tradurli
Provider in tendenze significative con notevoli vantaggi terapeutici
• Il continuo monitoraggio dei dati darà ai pazienti maggiori possibilità di diagnosi
tempestiva, cure personalizzate e rapida guarigione
• Consente concept di RPM e assistenza domiciliare per aiutare pazienti e anziani nel post-
ricovero nonché coloro che soffrono di patologie croniche
• Un monitoraggio agevole ed efficace di parametri vitali, quali livello degli zuccheri, pressione sanguigna,
temperatura e battito cardiaco rende il paziente più informato nell'adozione di misure di prevenzione.
Pazienti • I wearable consentono ai singoli di prendere decisioni informate basate su dati per controllare le proprie
attività al fine di mantenersi in buona salute
• Aiutano la comunità di pagatori a usare dati e trend generali dai wearable per definire con maggiore
accuratezza i profili di rischio dei membri e ottimizzare i costi.
• I wearable incoraggiano i membri ad adottare uno stile di vita sano e contribuiscono ad efficaci risultati
terapeutici così da ridurre visite e ricoveri ospedalieri con conseguente riduzione di costi e rimborsi
• Consentono ai pagatori di attivare piani con incentivi dove i membri che adottano uno stile di vita
Pagatori sano beneficiano di una riduzione dei premi, mentre chi ha stili di vita non salutari o maggiore
probabilità di malattie deve pagare di più (ad es. VitalityHealth)
Customer Analysis Frost & Sullivan
353. L'utilizzo di analisi Point of Care (POC)
36Per analisi POC o POCT (Point-of-Care Testing) si intendono le analisi diagnostiche
mediche eseguite nel o in prossimità del luogo di cura e assistenza del paziente; si
possono segmentare in base alla patologia e/o indicazione
Mercato POCT: segmentazione del mercato, Europa, 2016 e 2020
3,8%
1,9% 2,1% 2020
Patologie infettive = 24,7% Patologie cardiache = 16,2%
3,0% 18,3%
CAGR = 9,0% (2016–2020) CAGR = 8,3% (2016–2020)
3,1%
2,0%
2,3%
3,9%
5,3% 3,4% 19,3%
Patologia infettiva: l'innovazione tecnologica nella 3,4%
3,4%
diagnostica molecolare è un importante driver nel 5,5%
segmento POCT delle patologie infettive per infezioni 3,6%
9,9%
ospedaliere (HAI) e malattie a trasmissione sessuale 2016
10,6% 8,5%
(STD). Nell'UE alcune delle patologie infettive comuni 9,1%
sono HIV-1, HCV, c.difficle, Clamydia, H. Pylori,
Streptococco A/B, Influenza A/B, RSV, Ebola e Zika.
Patologia cardiaca: troponine cardiache ad elevata 22,0%
14,8%
sensibilità, l'equivalente per efficacia dei test di
16,2%
laboratorio centralizzati, aumenteranno l'adozione di
24,7%
marcatori cardiaci POC negli ambienti POC. Gli
esami per CK-MB, mioglobina, BNP, NT-proBNP e
D-dimero sono utilizzati simultaneamente in Glicemia Hb1Ac
Gas ed elettroliti sanguigni Biomarcatori cardiaci
situazioni di emergenza. Inevitabili vantaggi Patologie infettive Coagulazione rapida
farmaco-economici nei test cardiaci POC spingono il Ematologia Gravidanza
Analisi urine Colesterolo
segmento verso il massimo potenziale di crescita. Feci occulte Sostanze d'abuso
Definizione/Segmentazione Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015 Frost & Sullivan
37In Europa il mercato POCT è stato valutato in 2,9 miliardi di dollari nel 2015 e arriverà a
toccare 3,9 miliardi di dollari entro il 2020, con un CAGR del 5,8%
Mercato POCT: Previsione ricavi, Europa, 2015–2020
4.500,0 7,0
Ricavi (in milioni di dollari)
4.000,0 6,0
Tasso di crescita (%)
3.500,0
5,0
3.000,0
2.500,0 4,0
2.000,0 3,0
1.500,0
2,0
1.000,0
500,0 1,0
0,0 0,0
2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Ricavi 2.609,1 2.747,9 2.900,8 3.057,2 3.228,4 3.416,9 3.624,7 3.853,4
Tasso di - 5,3 5,6 5,4 5,6 5,8 6,1 6,3
crescita
• La crescita dei POCT in Europa è guidata dai cambiamenti dello stile di vita della popolazione giovane
e dal deciso invecchiamento della popolazione, che portano alla crescente adozione di marcatori
cardiaci e alla diffusione di patologie infettive che comportano maggiori volumi di analisi.
• L'aumento della domanda di POCT, soprattutto nei reparti di Pronto Soccorso, è dovuto alla possibilità
di dare risultati rapidi con ridotti tempi di gestione che a loro volta riducono le spese sanitarie. Le
analisi POCT sono state ben supportate nell'Europa occidentale malgrado problemi di rimborso per
alcuni tipi di test.
Analisi e previsione di mercato Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015 Frost & Sullivan
38La crescita è guidata da promettenti applicazioni nella diagnostica molecolare e nella
resistenza antimicrobica in particolare e dalla maggiore capacità nella connettività dati,
che sta portando i POCT nel settore Telehealth e Telecare
Il mercato delle analisi POC: principali driver e vincoli di mercato, Europa, 2015–2020
Driver Breve Medio Lungo
Applicazioni promettenti nella diagnostica molecolare e resistenza antimicrobica H H M
Maggiore ricorso a medicina personalizzata e diagnostica complementare M M H
Maggiore capacità di connettività dati, applicazione alla telemedicina M M H
Miniaturizzazione di dispositivi di laboratorio e tecnologia microfluidica M M M
Vincoli Breve Medio Lungo
Problemi di qualità delle analisi e crescenti reclami; necessità di dimostrare costanza ed efficacia H M M
Disparità delle normative di rimborso nella regione Europea H M L
Passaggio da tariffazione a servizio a pagamento per risultati L M H
Trend di mercato Frost & Sullivan
39La disparità tra le normative di rimborso dei vari Paesi europei è un vincolo alla
diffusione dell'adozione
Nella UE il pagamento dei test POCT dipende dalla tipologia di pagatore, ovvero assicurazioni private,
datori di lavoro, ospedali o gli stessi pazienti. In Germania e nel Regno Unito c'è stato un aumento
d'importanza della fascia dei pazienti assicurati privatamente. Nell'Europa occidentale il 10% dei pazienti
con assicurazione privata ha pesato per il 15% del volume dei test. Le norme di rimborso nei vari Paesi e
per segmento di clientela sono sintetizzate qui.
Regione Laboratori indipendenti Laboratori ospedalieri POL
1. Pagamento a carico dell'
Budget annuale basato sul Base di costo per
assicurazione
UK ROD mediante test
2. Direttamente da parte del
commissioning (regolamentato)
paziente
Direttamente da parte del paziente Budget Prezzi regolamentati per test
(rimborsato dall'assicurazione del annuale Non (previste esenzioni per pochi
Francia paziente) regolamentato test)
1. Rimborso per test, se
prescritto dal medico Rimborso per test
Benelux 2. in caso contrario, costo a carico Rimborso per test (regolamentato)
dei pazienti
Budget di base
Rimborso da parte Base di costo per
Scandinavia fisso più prezzo
dello Stato test regolamentato)
per test
In Europa i dispositivi POCT sono regolamentati dalla Direttiva Europea 98/79/EC del 1998 che riguarda i
dispositivi medici di diagnostica in vitro. L'ultima direttiva modificata è del 2011 (2011/100/EU). Di recente
è stato introdotto lo standard internazionale ISO 22870:2006, che definisce requisiti specifici applicabili ai
POCT, da utilizzare insieme a ISO 15189, che descrive i requisiti generali di competenza e qualità dei
laboratori medici. L'auto-analisi del paziente a casa o in una comunità non è contemplata in tali standard.
Incentivi & normative Frost & Sullivan
40I partecipanti al mercato stanno promuovendo un'ampia gamma di innovazioni
tecnologiche con applicazioni più estese a livello di magnetotech e BioMEMS
Analizzatore del respiro
Questo dispositivo ha la capacità di individuare
e quantificare le sostanze organiche volatili nel
respiro alveolare in concentrazioni picomolari;
tra le applicazioni tubercolosi e cancro ai Dosaggio immunologico a
Biosensore magnetico polmoni. flusso laterale multiplex
Sistema basato su cartucce e Si tratta di un metodo tradizionale in
tecnologia magnetica con cui il campione fluisce attraverso
nanoparticelle funzionali che un substrato solido per capillarità,
consentono rilevazioni ad elevata predisposto in modo che
sensibilità a livello picomolare. ne esca un output colorato tale da
determinare l'esito del test (ad es. il
Analisi test per l'HIV).
Point-of-Care
Cartucce integrate MDx portatile
Si tratta di una piattaforma
Le cartucce sono customizzate per miniaturizzata portatile alimentata da
un'ampia gamma di test che utilizzano batteria per l'effettuazione di analisi
un sensore a pellicola sottile in biologiche molecolari complesse come il
combinazione con microfluidica e analiti PCR. Applicazioni perlopiù nel campo
a seconda dell'applicazione (ad es. delle infezioni con eliminazione dei
iSTat di Abbott). BioMEMS lunghi tempi di incubazione delle
BioMEMS e biochip sono prodotti in silicone, metodologie di analisi della microbiologia
plastica o polimeri con l'ausilio delle tecnologie tradizionale (ad es. Coabas LIAT).
di micro e nano- fabbricazione; sono
estremamente multifunzionali. Tra le
applicazioni Circulating Tumour Cells (CTC),
biomarcatori del cancro e identificazione del
Tecnologia DNA/mRNA. Frost & Sullivan
41In prospettiva si prevede che la cosiddetta informatica POCT (o iPOCT) emergerà come
la prossima evoluzione basata su tecnologia e bisogni, con una serie di vantaggi per
pazienti, ospedali, medici e pagatori
Soluzioni iPOCT
1a 2a generazione di 3agenerazione di
POCT POCT • Verifica dinamica real-time da
generazione parte del paziente a livello del
di POCT dispositivo
Integrazione delle
• Integrazione nei sistemi di gestione
Raccolta dati Gestione dati informazioni e analisi
dati
Cure al paziente in Cure influenzate da Cure al paziente in • Routine automatiche di validazione
base ad output POC testing base ad output che controllano e evidenziano
risultati sospetti
• Connettività per automatizzare
Focus su normative e Open IT; Wireless
connettività Web; EMR
raccolta dati QA e documentazione
clinica
Test letti visivamente poi Dispositivi palmari e server Connettività wireless • Automatizzazione dell'analisi dei
passaggio a utilizzo laptop centralizzato connesso via multivendor tramite DMS dati e della generazione/
nel luogo del test per Ethernet a docking station singola con comunicazione distribuzione dei report
scaricamento dati; sul paziente bidirezionale a dispositivi • Comunicazione più semplice con
solitamente non unità di assistenza; POCT abilitati wireless. invio di messaggi ad alcune unità o
interfacciato a LIS o HIS. interfacciato a LIS e HIS utenti mediante dispositivo POCT
Pazienti
Riduzione nuovi ricoveri, Accesso a estesi dati Riduzione costi di cura,
tempo dedicato al paziente paziente e sua storia tempi delle degenze
e duplicazione test clinica per migliorare ospedaliere e in
Ospedale diagnosi e decisioni generale efficienza di
Medico Pagatore
terapeutiche processo
Technology/Enabling Infrastructure Frost & Sullivan
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