Sicurezza del paziente: la scelta di Fresenius Medical Care L'impostazione di nuovi termini di paragone - Emodialisi cardioprotettiva
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Emodialisi cardioprotettiva
Sicurezza del paziente:
la scelta di Fresenius Medical Care
L’impostazione di nuovi termini di paragone
Emodialisi cardioprotettiva SP T
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Emodialisi cardioprotettiva Una cardioprotezione ad ampio spettro
La riduzione dei fattori di rischio di patologie cardio- Negli ultimi anni, si sono compiuti enormi migliora-
vascolari (CVD) rappresenta, per Fresenius Medical menti nella qualità e nell’efficienza dei trattamenti
Care, il cuore dello sviluppo di sistemi e prodotti per emodialitici (HD). Ciononostante, le patologie cardio-
dialisi: una cardioprotezione di eccellenza che deve vascolari (CVD) rimangono ancora oggi la principale
riflettersi in tutti i livelli di sviluppo, e applicazione, causa di decesso nei pazienti affetti da insufficienza
dei prodotti. renale allo stadio terminale (ESRD). In questi stessi
Emodialisi ca
Servizi Prodotti
Oltre 30 anni di esperienza nella dialisi al vostro Tecnologie all’avanguardia consentono terapie
servizio. cardioprotettive di eccellenza.
Pianificazione e consulenza Linea di prodotti CorDiax:
Addestramento e formazione – 5008 CorDiax e 5008S CorDiax
Servizi e assistenza di natura tecnica – Dializzatori FX CorDiax
Water Quality Service (WQS), per la qualità – BCM-Body Composition Monitor
dell’acqua destinata alla dialisi Linea di prodotti Classix:
Servizi medico-informativi – 4008S classix
– Dializzatori FX classix
Therapy Data Management System (TDMS)
Online Purification Cascade® (OPC)
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pazienti, inoltre, la mortalità per cause cardiovascolari prodotti e terapie, indispensabile per ottenere pre
e quella complessiva sono marcatamente superiori stazioni terapeutiche di eccellenza, volte a concretiz
rispetto alla popolazione generale. È questo il motivo zarsi in outcome clinici migliori, incremento della
che ci ha spinto a focalizzarci sull’emodialisi car qualità di vita del paziente, maggior controllo dei costi
dioprotettiva e mettere a punto il programma SPOT. delle terapie e gestione più semplice e sicura.
Un approccio a tutto tondo, che include servizi,
rdioprotettiva
Outcome Terapie
Terapie cardioprotettive per raggiungere outcome Terapie cardioprotettive messe a punto dal
migliori. leader mondiale nel campo dell’emodialisi.
Riduzione del rischio di mortalità Dialisi ad alto flusso
Riduzione delle complicanze cardiovascolari HDF ONLINE
Ottimizzazione dell’uso delle risorse Advanced Fluid Management
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Parola d’ordine: proteggere il paziente
Sicurezza del paziente: la scelta di Fresenius Medical Care –
L’impostazione di nuovi termini di paragone
Nonostante i continui miglioramenti della tecnologia Sanguinamento esterno
dialitica, i tassi di morbidità e mortalità fra i pazienti Monitoraggio
ottimizzato del percorso venoso
con insufficienza renale cronica sono ancora inaccetta- con il Venous Access Monitoring (VAM)
bilmente alti. Insieme alle avanzate opzioni di tratta- Sofisticato
rilevatore di umidità VenAcc che
mento, che possono migliorare significativamente gli consente la rapida determinazione di perdite
outcome paziente ed i tassi di sopravvivenza, la ematiche
fiducia nella sicurezza del trattamento dialitico é della Sensori
e sportelli frontali della macchina che
massima importanza. La sicurezza deve quindi permettono la rapida individuazione di perdite
essere un aspetto evidente e non negoziabile della nel circuito ematico extacorporeo
dialisi.
Sanguinamento paravasale
Fresenius Medical Care ovviamente si conforma ai Precoce
determinazione di sanguinamento
requisiti di base della sicurezza come indicato paravasale con il Dynamic Pressure Monitoring
dagli standard medicali. La sfida é pensare oltre lo
stato dell’arte delle tecnologie ed approcciare i Emolisi
noti problemi con soluzioni innovative, sforzandosi Ridotto
rischio di emolisi meccanica grazie alla
di ottenere una sicurezza di livello più elevato per chiusura del gap di sicurezza fra la pompa
i pazienti. sangue e la camera bolle venosa con il Blood
Line Kinking & Filter Clotting Detection
Con il nuovo 5008 CorDiax*, Fresenius Medical Care
offre caratteristiche di sicurezza intelligenti che Coagulazione
facilitano la routine quotidiana, dando allo stesso Monitorizzazione
non-invasiva e priva di aria
tempo supporto alla responsabilità dello staff della pressione arteriosa, che riduce l’interfaccia-
infermieristico quale fornitore di terapia. mento aria-sangue
Rimozione dei fluidi
Le camere di bilanciamento garantiscono la
tenuta del sistema idraulico grazie ai sensori
di perdita ed al test di integrità, evitando
perdite di fluido incontrollate
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* applicabile anche a 5008S CorDiax
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Fresenius Medical Care fornisce maggior sicurezza
durante qualsiasi tipo di trattamento, sia ai pazienti
che agli operatori. Ciò che é più importante, essendo
il leader mondiale nel campo della dialisi con più di
30 anni di esperienza, siamo impegnati ad impostare
nuovi termini di confronto riguardo alla sicurezza del
paziente – poichè solo conformarsi agli standard non
é sufficiente.
La sicurezza genera fiducia.
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Parola d’ordine: proteggere il paziente
Sanguinamento esterno
"I pazienti affetti da
demenza spesso non
comprendono il processo
di dialisi. A volte si
sfilano l’ago …"
Cosa ne direste se le macchine
di dialisi potessero rilevare la posizione
dell’ago venoso?
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L’improvvisa dislocazione dell’ago venoso, la parziale SPOT su:
disconnessione delle connessioni Luer-Lock o qual Controllo
siasi altra connessione non sicura possono causare ottimizzato del
percorso venoso
al paziente la perdita di un volume di sangue critico. con il Venous
Access Monitor
(VAM).
Il 5008 CorDiax ed il 5008S CorDiax offrono varie
Molto
più probabile
nuove soluzioni per minimizzare il rischio di sangui- rilevazione precoce
della dislocazione
namenti esterni: dell’ago venoso.
Venous Access Monitoring (VAM)
Il normale monitor di pressione nelle macchine di Il VAM include anche un sofisticato sistema di
dialisi tradizionali é tipicamente impostato per rilevare gestione di allarme, che viene attivato se i segnali
diminuzioni di pressione superiori a 30 mmHg. monitorizzati mostrano variazioni eccezionali o
Frequentemente però una disconnessione o disloca- anormali rispetto al precedente profilo di pressione.
zione di ago venoso causa solo una leggera dimi Se l’avviso suona, la pompa sangue si arresta
nuzione della pressione venosa, inferiore a 30 mmHg. immediatamente. Ciò fornisce allo staff infermieristico
Di conseguenza vi é un rischio di perdita sangue il tempo sufficiente ad agire in modo adeguato a
dovuto a dislocazioni dell’ago venoso non rilevate. variazioni critiche della pressione.
Mentre il monitoraggio delle pressioni arteriosa e Il VAM realizza un contributo ad un livello superiore
venosa é standard per tutte le macchine di dialisi, il di sicurezza del paziente monitorizzando il punto
VAM imposta un nuovo termine di paragone nella più sensibile del circuito extracorporeo in dialisi –
sicurezza del paziente: combinando i segnali delle l’accesso venoso.
pressioni arteriosa e venosa in uno specifico algoritmo,
il VAM consente la monitorizzazione dinamica ed Utilizzo del VAM per prevenire dislocazioni
estremamente sensibile della pressione venosa. In non rilevate dell’ago venoso – per una dialisi
questo modo il VAM indica improvvise, piccole di elevata sicurezza.
diminuzioni della pressione venosa di circa 15 mmHg,
anche quando la pressione venosa non supera il
limite inferiore di allarme. Questa possibilità aumenta
la probabilità di precoci rilevazioni di dislocazione
dell’ago venoso*.
* Il VAM porta quindi ad un più elevato livello di sicurezza sull’accesso
venoso. L’operatore é comunque responsabile della sicurezza del
paziente.
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Parola d’ordine: proteggere il paziente
Sanguinamento esterno
VenAcc L’idea dello sportello con sottostante rilevatore
L’ago venoso si disconnette o si distacca dal braccio di perdite
più facilmente nel caso pazienti con elevato rischio di Una perdita di sangue può essere indotta anche da
spostamento dell’ago venoso, come quelli che perdite del sistema di linee sangue, ad es. a causa
vengono sottoposti a dialisi lunga o notturna, oppure di una connessione Luer-Lock non stretta o di un
nei pazienti agitati o confusi. Fresenius Medical Care sistema di linee con perdite. Per mezzo del concetto
ha sviluppato uno speciale rilevatore di umidità, di chiusura a sportelli di Fresenius Medical Care é
VenAcc, capace di rilevare direttamente perdite di possibile identificare rapidamente le perdite, e quindi
sangue. evitare gravi perdite di sangue all’esterno.
La sua pezza-sensore di rilevazione del sangue Gli sportelli sul frontale del 5008 CorDiax e
monouso ed auto-adesiva é connessa all’unità di 5008S CorDiax prevengono la dispersione di fluido,
controllo. Se la pezza-sensore del VenAcc rileva fluido, e quando esso si raccoglie nel canale di scarico
l’unità di controllo attiva un allarme via connessione il sensore delle perdite può rilevarne una minima
wireless sul 5008 CorDiax o 5008S CorDiax, quantità ed attivare l’allarme.
e la pompa sangue si arresta immediatamente per
prevenire gravi perdite di sangue. Il VenAcc é un
apparato opzionale del 5008 CorDiax e 5008S CorDiax.
Canale di scarico con sensore delle perdite
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Benefici per il paziente: SPOT su:
Diminuzione
del rischio di perdite di sangue Sicurezza
aumentata
critiche a causa di dislocazione dell’ago venoso per pazienti ad alto
rischio grazie al
o di perdite nel sistema di linee sangue rilevatore addizionale
di umidità VenAcc.
Elevata
sicurezza del paziente grazie alla
minimizzazione della perdita di sangue tollerata Più
rapida rilevazione
di perdite nel
nell’ambiente circuito ematico
extracorporeo.
Benefici per l’operatore:
Monitorizzazione
del percorso venoso ottimizzata
Maggior
probabilità di precoce rilevazione della
disconnessione o dislocazione dell’ago venoso
Il VAM
é una caratteristica completamente
integrata nel 5008 CorDiax e 5008S CorDiax, che
comporta l’assenza di componenti monouso,
un utilizzo confortevole e nessun costo addizionale
Maggior
sicurezza per pazienti con più alto
rischio di dislocazione dell’ago venoso
Più
rapida rilevazione di perdite nel circuito
ematico extracorporeo
Protezione da fuoriuscite di sangue
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Parola d’ordine: proteggere il paziente
Sanguinamento paravasale
"Ricordo un paziente
che ha sofferto
una perforazione non
rilevata del vaso
durante la dialisi ..."
Cosa ne direste se l’ago venoso potesse
muoversi fino alla posizione ideale?
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10Perdite ematiche paravasali non rilevate sono una SPOT su:
seria complicanza durante la dialisi: quando l’ago Rapida
rilevazione
venoso perfora il vaso, il sangue si espande nel di sanguinamento
paravasale con il
tessuto circostante e causa vasti ematomi. Vi é Dynamic Pressure
Monitoring.
comunque un modo di rendere visibile all’esterno
il sanguinamento interno:
Dynamic Pressure Monitoring Benefici per il paziente:
Il sanguinamento paravasale causa un aumento della Sicurezza
del paziente ai più alti livelli con la
pressione venosa. Il sofisticato Dynamic Pressure possibilità di evitare sanguinamenti paravasali
Monitoring può rilevare queste variazioni critiche della Prevenzione
di vasti ematomi
pressione venosa, minimizzando il rischio di vasti
ematomi. Benefici per l’operatore:
Precoci rilevazione di sanguinamenti paravasali
Inoltre il Dynamic Pressure Monitoring di Fresenius Nessuna
interruzione del trattamento se le
Medical Care apre le porte ad un nuovo, intelligente variazioni della pressione non sono critiche
metodo di monitorizzazione della pressione: la
valutazione delle pressioni precedenti consente al
5008 CorDiax e 5008S CorDiax di differenziare fra
variazioni di pressione di breve termine, non critiche,
che consentono di proseguire il trattamento, e
situazioni critiche di allarme delle quali l’operatore ha
necessità di essere immediatamente informato.
11Parola d’ordine: proteggere il paziente
Emolisi
"Un buon esempio di
dialisi invisibile – le
complicanze correlate
sono emodialisi."
Cosa ne direste se una linea sangue
potesse esprimere il suo disagio?
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12Una delle gravi complicanze che possono insorgere SPOT su:
durante la dialisi é l’emolisi meccanicamente indotta, Ridotto
rischio di
causata dalla piegatura delle linee sangue. Le emolisi grazie al
controllo dell’intero
macchine di dialisi convenzionali spesso non rilevano circuito ematico
extracorporeo.
la piegatura delle linee fra la pompa sangue e la
camera bolle venosa, che é una potenziale causa Precoce
rilevazione
della coagulazione
di emolisi. del filtro sangue.
Piegatura delle linee sangue e rilevazione
della coagulazione del filtro
Fresenius Medical Care chiude il gap di sicurezza
inserendo la funzione Blood Line Kinking & Filter
Clotting Detection. Questa misura di sicurezza
monitorizza il circuito ematico extracorporeo fra la
pompa sangue e la camera bolle venosa senza Benefici per il paziente:
necessità di un sensore di pressione pre-filtro sangue. Miglioramento
della sicurezza dovuto al
Il Blood Line Kinking & Filter Clotting Detection monitoraggio dell’intero circuito ematico
analizza le variazioni delle condizioni di flusso sangue extracorporeo
all’interno del circuito extracorporeo. Le possibili Minor
volume ematico extracorporeo dato
ragioni di queste variazioni includono la piegatura che non é richiesto un sensore di pressione
delle lineee sangue e la coagulazione del dializzatore. addizionale
Quando ciò avviene, il Blood Line Kinking & Filter
Clotting Detection attiva un avviso e richiede all’ope- Benefici per l’operatore:
ratore di controllare le linee ed il dializzatore. Più
veloce rilevazione di rischi potenziali
di emolisi
Il 5008 CorDiax e 5008S CorDiax monitorizza l’intero Intervento
rapido possibile nell’eventualità
circuito extracorporeo e consente la rilevazione del di piegatura linee
rischio di emolisi insorgente a causa della piegatura Facile
utilizzo grazie alla standardizzazione
delle linee o dell’inizio dell’emoconcentrazione. del sistema di linee ematiche
13Parola d’ordine: proteggere il paziente
Coagulazione
"A volte i pazienti
devono aspettare un
tempo piuttosto
lungo prima di poter
andare a casa.
Il
sanguinamento ci
mette così tanto
ad arrestarsi dopo
aver sfilato l’ago ..."
Cosa ne direste se il sangue avesse
una guardia del corpo?
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14Il contatto con qualsiasi materiale estraneo all’orga SPOT su:
nismo o il contatto con l’aria aumenta la possibilità di Monitorizzazione
coagulazione dentro il circuito ematico extracorporeo. non-invasiva,
priva di aria della
Di conseguenza si deve somministrare anticoagulante pressione
arteriosa, che
per prevenire la coagulazione. La quantità di eparina minimizza il
dovrebbe essere la minore possibile, per cui il contatto rischio di
coagulazione
fra aria e sangue durante la dialisi dovrebbe essere del sangue.
minimizzato.
Monitorizzazione della pressione arteriosa
non-invasiva, priva di aria
Il 5008 CorDiax ed il 5008 CorDiax di Fresenius
Medical Care misurano la pressione arteriosa senza
interfaccia sangue-aria. La monitorizzazione della
pressione arteriosa non-invasiva, priva di aria
diminuisce considerevolmente il rischio di coagula-
zione del sangue. Oltre a ciò il volume del circuito
ematico extracorporeo é ridotto per la mancanza di
una camera di espansione arteriosa.
Benefici per il paziente:
Maggior
sicurezza per il ridotto rischio di
coagulazione del sangue
Minor
rischio di potenziale contaminazione
incrociata grazie alla realizzazione di un punto
di rilevazione della pressione sigillato
Benefici per l’operatore:
Facile utilizzo del punto di rilevazione
della pressione
Rilevatore della pressione arteriosa
15Parola d’ordine: proteggere il paziente
Rimozione di fluido
"I pazienti in dialisi
soffrono spesso
di disturbi circolatori
a causa della rimozione
di acqua."
Cosa ne direste se una macchine di dialisi
potesse bilanciare in continuo lo stato dei fluidi
del paziente?
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16La rimozione dell’acqua in eccesso é uno dei princi- SPOT su:
pali obiettivi di una macchina di dialisi. La rimozione Prevenzione
di
di una quantità precisa di fluido é cruciale per il perdita incontrollata
di fluido dovuta
benessere del paziente, dato che troppa ultrafiltra alla precisa
misurazione del
zione potrebbe portare ad una ipotensione o a volume di
crampi muscolari. In HDF ONLINE questo compito ultrafiltrazione
durante il
é anche più complesso poichè il bilancio fra il fluido trattamento ed
a un sistema
rimosso complessivamente dal paziente ed il volume idraulico privo di
di fluido di sostituzione deve essere accuratamente perdite.
rispettato.
Camera di bilanciamento Benefici per il paziente:
La camera di bilanciamento é il cuore del sistema Minori
complicanze intradialitiche evitando
idraulico a tenuta delle macchine Fresenius Medical perdite di fluido incontrollate
Care.
Benefici per l’operatore:
La camera di bilanciamento può essere simbolica- Facile determinazione del flusso di
mente rappresentata come un sistema di uscieri che ultrafiltrazione raggiunto grazie all’elevata
consentono un ingresso di fluido di nuova prepa precisione nelle misurazioni
razione nel sistema solo quando la stessa quantità
esatta di dialisato lo ha lasciato – senza tenere
in considerazione quanto del fluido “nuovo” verrà
usato come dialisato o come fluido di sostituzione.
Seguendo questo principio di base di controllo volu
metrico, la pompa di ultrafiltrazione é autorizzata
a lavorare indipendentemente da qualsiasi flusso di
dialisato esistente con la massima precisione possi
bile, il che determina l’accuratezza del controllo UF.
Come risultato ogni paziente perde solo il preciso
ammontare di fluido prescritto.
17Parola d’ordine: proteggere il paziente
Approfondimenti
"Nel campo dialitico
l’egoismo é la
forza-guida più
convincente per
lo sviluppo di
caratteristiche
di sicurezza."
Cosa ne direste se un paziente di dialisi
potesse partecipare alla progettazione di una
macchina di dialisi?
Dr. Pascal Kopperschmidt:
Fisico
Ingegnere Sviluppo Progetti di Freseniuis Medical Care
Paziente di dialisi dal 1989
18Cosa significa la sicurezza per un paziente letale per un paziente. La diminuzione di pressione
in dialisi? associata é spesso troppo bassa per essere rilevata
La sicurezza é l’aspetto di maggior importanza dalla monitorizzazione convenzionale. Il Venous Access
in dialisi ed influenza la salute, la qualità della vita Monitoring riduce i rischi di perdite di sangue non
e la sopravvivenza a lungo termine. L’emodialisi rilevate durante la dialisi. Il VAM realizza in pratica un
é un processo fisico ed emozionale molto faticoso. sofisticato algoritmo che tiene conto di vari criteri che
E’ quindi di cruciale importanza avere fiducia nello valutano le dinamiche delle pressioni extracorporee.
staff medico, nei materiali e nell’apparecchio stesso. Di conseguenza lo staff medico viene allertato quando
I pazienti sanno che mentre nessuno può garantire la punta dell’ago o del catetere ha lasciato la propria
il 100 % della sicurezza, si può almeno promettere di corretta posizione. Con il VAM una macchina di dialisi
controllare tutti i rischi prevedibili. é, per la prima volta, in grado di proteggere i pazienti
da gravi perdite ematiche con un grado di sicurezza
Qual’é la sfida che un paziente affronta mai prima raggiunto.
sviluppando una macchina di dialisi?
La prospettiva del paziente é diversa da quella di Quali sono i benefici dell’essere parte del team
chi sviluppa l’apparecchio. Nella routine clinica il di sviluppo di Fresenius Medical Care?
paziente é il punto focale ed é circondato da assistenza La strada che porta al successo non é un
medica ed equipaggiamento tecnologico. La tecno- cammino che si trova ma un sentiero che si traccia.
logia prolunga la durata della vita del paziente, purchè Questa citazione di Robert Brault si adatta
siano rispettati alcune regole basilari. Dal punto di perfettamente al gruppo di ricerca e sviluppo di
vista di chi sviluppa una macchina, il punto focale é Fresenius Medical Care.
la tecnologia. Seguendo un processo di sviluppo ben Facendo parte di questo team, ho il privilegio di
strutturato, l’apparecchio viene portato sul mercato condividere le mie esperienze come fisico e paziente
quando sono stati esauriti lo sforzo economico, le di dialisi con i miei colleghi. A volte uso la mia
norme legali e le potenzialità tecniche. La fusione dei esperienza di paziente per influenzare certe decisioni.
diversi aspetti delle aspettative del paziente e di chi Io stesso uso i prodotti che abbiamo sviluppato
sviluppa l’apparato introduce un tocco molto perso- ed il fatto di aver giocato un ruolo nelle decisioni degli
nale, antropogenico, nel processo formale di sviluppo. altri mi fa sentire più rilassato quando sono sotto
La sfida per chi sviluppa una macchina ed é anche posto alla dialisi. Se ho fiducia nei prodotti, possono
in dialisi é affrontare professionalmente i problemi averla anche gli altri pazienti.
relativi alla dialisi, anche se queste questioni possono Insieme lavoriamo sodo e ci divertiamo anche. Per
in alcuni punti avere un impatto sul proprio tratta- questo motivo mi sento a casa mia nel team di
mento. sviluppo, lavorando con altri che sono diventati più
che solamente colleghi.
Cosa c’é dietro al Venous Access Monitoring
(VAM) e perchè é così importante in dialisi?
Una dislocazione accidentale dell’ago venoso o un
catetere disconnesso può causare un sanguinamento
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