Scienza, ricerca ed etica - Maria Del Zompo Rettore Università degli Studi di Cagliari - UniCa
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Scienza, ricerca ed etica
Maria Del Zompo
Rettore
Università degli Studi di Cagliari
12 aprile 2018
Aula Magna Rettorato
Il Metodo Scientifico
Il metodo scientifico
prevede una serie di
passaggi che vengono
utilizzati per indagare su
un evento naturale
I passi del metodo
scientifico
1. Osservazione
2. Problema - Domanda
3. Formulare un’ipotesi
4. Esperimento
5. Raccogliere e analizzare i risultati
6. Conclusione
7. Comunicare i risultati
Metodo scientifico:
OSSERVAZIONE
Da una osservazione o da
una idea chiamata
PREMESSA parte il
processo mentale e ti fai la
domanda
Per arrivare a
Ma guarda……
CONCLUSIONI basate
sulla premessa
Metodo Scientifico:
Prova Sperimentale
I ricercatori devono
provare la loro ipotesi
con studi e test
statistici che
dimostrano la
correttezza dei dati
Metodo scientifico:
METODO E RISULTATO
• Pensi a come dimostrare che la
tua ipotesi è corretta
sviluppando una procedura che
ti porti a un risultato
• Fai gli esperimenti usando il
metodo scelto e raccogli i
risultati. Poi ripeti
l’esperimento nelle stesse
condizioni per confermare i tuoi
risultati
Esperimento= procedura per testare
una ipotesi
DATI • I risultati devono essere quantitativi o qualitativi • Devono essere organizzati in tabelle, grafici o figure • Devono avere validità statistica
Metodo Scientifico:
Prova Sperimentale
La prova sperimentale
è ciò che rende le
osservazioni e le
risposte VALIDE
la prova dimostra che
l’affermazione è valida
Metodo scientifico:
diffusione dei risultati ottenuti
Se un ricercatore afferma “ho
trovato la risposta” deve
permettere agli altri studiosi
di ripetere la prova
La conclusione del metodo scientifico Comunicare i risultati Presentare il progetto alla comunità scientifica internazionale nel modo corretto permettendo ad altri scienziati di farti delle domande e di giudicare la correttezza del tuo lavoro scientifico pubblico
La scienza consiste nel vedere ciò che tutti hanno
visto, pensando però ciò che nessuno ha pensato
A. Szent-GyorgyiGiovanni Berlinguer
Etica della responsabilità
....La responsabilità è un dovere umano tipico dei nostri tempi.
Un po' richiama l'insegnamento cristiano, ama il prossimo tuo
come te stesso, e un po’ l’insegnamento di Immanuel Kant,
considera sempre l'uomo non come mezzo ma come fine.
Questi principi sono sicuramente validi ancora oggi.
La differenza è che noi dobbiamo riflettere non più in termini di
"prossimo" o di singoli esseri umani, ma nei termini dell'impatto che
hanno le conoscenze e le applicazioni della tecnica nello spazio,
nonché nel tempo vicini a noi ....Etica: etimologia
dal greco etos = il posto da vivere
dal greco etikòs = teoria del vivere
dal latino ethos = costumi,
carattere
Aristotele includeva nel termine etikòs anche
conoscenza e competenzaEschilo: Eumenidi
Eschilo è un drammaturgo e filosofo che afferma ciò che in
seguito verrà sostenuto da Platone, Artistotele e Hegel: non ci
dobbiamo concedere né una vita anarchica - in cui non
esistono paletti - né una vita despotumenon, ossia "una vita
guidata da un despota”
Eschilo demonizza anche una vita chiusa e affidata
all'arbitrarietà di chi pone i paletti. L'arbitrarietà di chi
costruisce il recinto è la situazione pre-filosofica perciò
primitiva
EUMENIDE: Non bisogna lodare la vita senza freno di leggi,
senza libertàCultura e Libertà
«La cultura è veicolo di libertà, di quella libertà che costituisce un bene indivisibile, perché non può essere
goduta da soli. Naturalmente vi sono profili di libertà individuali: le proprie scelte e orientamenti, le scelte
di vita. Ma la libertà è davvero tale e piena se si realizza insieme a quella degli altri che sono intorno a noi.
Questo vale tra le persone, tra i territori, tra gli Stati e in qualunque dimensione».
«La libertà è tale se è vissuta insieme, e non è tale se
accanto a noi c'è chi ne è privo e non può usufruirne.
La libertà chiama un termine che è "insieme" che esprime
un metodo impegnativo e al contempo necessario, perché
soltanto insieme le persone, i territori, gli Stati nell'intera
comunità internazionale possono ottenere risultati
coinvolgenti e positivi per tutti».
(Sergio Mattarella, Presidente della Repubblica Italiana,
all’apertura dell’anno accademico 2017-2018 dell’Università degli
Studi di Cagliari)Definire la Bioetica
di V.R. Potter
per garantire la sopravvivenza dell’umanità
bisogna costituire una nuova disciplina che
combini la conoscenza biologica (bio) con la
conoscenza dei valori umani (etica)
che faccia da “ponte” tra il sapere scientifico
e il sapere umanistico per usare con saggezza
le nuove scoperte, così da migliorare la qualità
della vita delle generazioni future
Van Rensselaer Potter (1911 –
2001)
Bioethics. A bridge to the future, 1971BIOETICA La nascita della bioetica è stata sollecitata dalla esigenza di integrare tra loro nuove conoscenze e nuovi saperi per fondare in maniera forte e razionale le regole della prassi biomedica e garantire la libertà di ricerca scientifica nel rispetto dei diritti umani fondamentali Sotto il profilo epistemologico la bioetica è contraddistinta dalla interdisciplinarietà: nasce dal dialogo e dal confronto tra biologia, medicina, filosofia, teologia, sociologia, antropologia, economia, diritto e politica in MISURA diversa
BIOETICA • Dove le scienze bioetiche descrivono un problema empirico, ossia COME si manifesta un fatto naturale o artificiale, le scienze umane offrono dati e interpretazioni del fenomeno, mentre la filosofia riflette sul senso della natura, andando alla ricerca del fondamento dei valori • Aspetto fondamentale della riflessione bioetica - a partire dalla descrizione del dato scientifico, biologico o medico –essa esamina la liceità dell’intervento dell’uomo sull’uomo, avendo come orizzonte di riferimento la persona umana nelle sue dimensioni fisiche, psichiche e religiose
Dalle violazioni nasce la
bioetica
• Anni quaranta: sperimentazioni naziste
• Anni cinquanta e sessanta: sperimentazioni su cavie
umane ignare
• Anni settanta e ottanta:
- Scandali scientifici USA
- Nascita dei Comitati Etici (Istiutional Review
Board)
Giorni nostri …. Vedrete…..Fine degli anni 40
Inizio della codificazione formale delle linee guida etiche per la
condotta della ricerca sull’uomo
Nel 1946, 23 imputati nazisti, di cui
20 medici, vennero processati per
crimini contro l’umanità. Sedici di
questi vennero ritenuti colpevoli. Sette
vennero impiccati e nove condannati
per periodi di detenzione che andavano
da 10 anni all’ergastolo.
Il mondo rimase scioccato dalle rivelazioni degli esperimenti condotti da
questi medici, inclusi gli studi sugli effetti del freddo estremo, delle
altitudini elevate, dell’esposizione a sostanze nocive, veleni, infezioni di
tutti i tipi e tutta una lista di altre ricerche spaventose.Il Codice di Norimberga
1946
Il Processo di Norimberga portò alla luce molte
delle atrocità commesse dai medici nazisti e
aiutò a prendere coscienza dei rischi che la
sperimentazione sull’uomo comportava in
mancanza di un insieme di salvaguardie
dell’integrità e della dignità dei soggetti, tali da
poter essere riconosciute dalla Comunità
Norimberga, 1946 internazionale come criteri irrinunciabili di ogni
ricerca scientifica.
Il Codice aprì la strada ad un approccio deontologico-normativo che
mirava a fissare alcuni principi fondamentali e dei criteri condivisi
dalla Comunità civile e scientifica internazionale per la
sperimentazione sull’uomoIl Codice di Norimberga
1946
“Il consenso volontario del soggetto umano è essenziale
[…] la persona deve […] esercitare il libero arbitrio
senza l’intervento di alcun elemento coercitivo, inganno,
costrizione, falsità, […] deve avere sufficiente
conoscenza degli elementi e della situazione in cui è
coinvolto, tali da metterlo nella condizione di prendere
una decisone cosciente ed illuminata”...tuttavia, nonostante il Processo di Norimberga...
Casi storici
Il caso Willowbrook (1956-1970) USA
Il Willowbrook era un istituto
per minori con disabilità
situato a New York.
Il virus dell’epatite B attivo fu
iniettato in 800 bambini
orfani, istituzionalizzati e
handicappati psichici, al fine di
studiare l’eziopatogenesi
dell’epatite e sviluppare un
vaccino.The Jewish Chronic Disease Hospital - Istituto
Sloan-Kettering, NY, USA
Nel 1963, i ricercatori iniziarono una ricerca su alcuni aspetti
delle reazioni corporee ai tessuti estranei. Il protocollo
comprendeva l’inoculazione di una coltura di cellule cancerose
sotto la cute di pazienti anziani e disabili, con sistema
immunitario compromesso.
Molti pazienti furono
incapaci di dare il consenso
informato e, a quelli che
furono in grado di darlo, fu
detto dal proprio medico
che si trattava di “un test
dermatologico innocuo”Il caso Tuskegee (1932- 1972)
Alabama (USA)
Nel 1932, in Alabama alcuni medici dell’ l’ US
Public Health Service del Tuskegee Institute
reclutarono uomini afroamericani per condurre
uno studio sulla storia naturale della sifilide.
Furono reclutati, offrendo esami medici gratuiti
e un contributo per la loro sepoltura, 623
soggetti fra i contadini poveri e semianalfabeti.
Su soggetti senza infezione, usati come gruppo
di controllo, non fu condotta nessuna azione di
prevenzione ed alcuni nel corso dello studio
contrassero la sifilide.
Nonostante l ’ ampia disponibilità di antibiotici
efficaci per la sifilide, nessuno di questi fu
offerto ai soggetti in studio, neanche a coloro
affetti da sifilide terziaria.Il caso Tuskegee (1932- 1972)
Alabama (USA)
Nel 1997 l’allora Presidente degli Stati Uniti Bill Clinton si
scusò pubblicamente a nome del Governo Americano per il
caso Tuskegee, definendolo “vergognoso” e “razzista”.
In una cerimonia alla Casa Bianca, Clinton disse che il
Governo mentì a centinaia di uomini afro-americani,
dicendogli che in questo modo avrebbero ricevuto cure
mediche gratuite.
Al contrario, la sifilide da cui erano affetti progredì senza
nessun trattamento per decenni, e anche dopo che fu
accertato che la penicillina poteva curare la malattia, gli
uomini reclutati per lo studio non la ricevettero.
Bill Clinton
Al tempo in cui lo studio fu presentato nel 1972, 28
uomini erano morti di sifilide, altri 100 erano morti di
complicazioni relative e almeno 40 delle loro mogli e 19 dei
loro figli erano stati infettati dalla malattia.
Clinton ringraziò i sopravvissuti e le loro famiglie, che
erano stati invitati alla Casa Bianca, dicendo che avevano
mostrato la forza di perdonare e andare avanti.“In ogni ricerca su individui umani ciascun potenziale soggetto deve
essere adeguatamente informato […] Il medico deve ottenere dal
soggetto il consenso informato, liberamente espresso, preferibilmente
in forma scritta”
1974/78 - Il Belmont Report enumera tre principi di
base per i ricercatori che conducono sperimentazioni
cliniche:
Rispetto per la persona:
➢ rispetto della autonomia
➢ protezione delle persone incapaci di libera scelta
Beneficità:
➢ non esporre a rischi/danni
➢ massimizzare i benefici e minimizzare i rischi/danni
della ricerca
Giustizia:
➢ distribuire equamente oneri e benefici
➢ dare a ciascun soggetto in relazione ai bisogniIl ricercatore non fornisce mai le vere risposte,
ma pone sempre le vere domande
Claude Levi-Strauss"That's funny..."
Alexander
Fleming
"That's funny..." ("è buffo..."), così Alexander Fleming espresse al
collega Pryce tutta la propria meraviglia nel constatare che in una
piastra di Petri c'era un alone chiaro inusuale: in quella zona, vicino a
colonie fungine contaminanti (in seguito identificate come colonie di
Penicillium notatum) le colonie di Staphilococcus aureus non erano
cresciute.Lo sviluppo di un farmaco
Studi pre-clinici Studi clinici Fase registrativa
FASE I Richiesta di
Scoperta e selezione
(soggetti sani, ~20-80) commercializzazione
delle molecole
FASE II Valutazione delle autorità
Studi su animali
(pazienti, ~100-200) sanitarie (EMEA)
Richiesta autorizzazione FASE III
alla sperimentazione (pazienti, ~1000-3000)La Sperimentazione Clinica “Ogni forma di esperimento condotto sull’uomo, ai fini di valutare il trattamento più appropriato di futuri pazienti con una determinata condizione patologica”
Tre componenti hanno legittimo interesse in qualsiasi progetto di ricerca che coinvolga l’uomo: ➢ il ricercatore che la conduce ➢ la società che pone le condizioni affinchè abbia luogo ➢ il soggetto che partecipa
Il Comitato Etico: composizione e funzionamento
Direttore
Sanitario
Medico di
medicina generale
infermiere
rappresentante clinico
del malato
biostatistico
bioeticoCOMITATO
Il Comitato Etico è un ETICO
organismo indipendente
Composto secondo criteri di interdisciplinarietà
Salvaguarda la sicurezza, l’integrità e i diritti umani dei
soggetti partecipanti ad uno studio
Valuta il razionale del progetto, l’adeguatezza del
protocollo, la competenza e l’idoneità dei ricercatori e
di tutte le persone coinvolte nella sperimentazione, la
fattibilità della sperimentazioneSperimentazione Clinica
Protocollo di Studio
Descrizione
Razionale
Obiettivi specifici
Disegno dello studio
Metodologia
Linee guida del comportamento eticoIl Comitato Etico ha lo scopo di garantire: Ha lo scopo di garantire: ✓ L’adeguatezza dei rapporti che intercorrono tra il centro presso il quale viene condotta la ricerca e lo sponsor dello studio, ✓ La fattibilitá di un progetto di ricerca in termini di correttezza etica e scientifica della sperimentazione, ✓ La tutela dei diritti dei soggetti che prendono parte allo studio clinico.
Il Consenso Informato implica: a) La qualitá della comunicazione e dell’informazione b) La comprensione dell’informazione c) La libertá decisionale del paziente d) La capacitá decisionale del paziente
CRITERI FONDAMENTALI PER UNA CORRETTA
SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI FARMACI
(fase III)
Gruppi paralleli: ciascuno dei quali assume un trattamento diverso
Trattamento
Gruppo A (farmaco X)
Gruppo B (farmaco Y o placebo)
Cross-over: ciascun gruppo riceve entrambi i trattamenti
I fase trattamento II fase trattamento
Gruppo A (farmaco X)
Gruppo B (farmaco Y o placebo)Nel 2004 gli editori delle
maggiori riviste mediche
internazionali dichiarano che
si rifiuteranno di pubblicare
studi che non siano stati
preventivamente inseriti in un
registro pubblico del Comitato
Etico
De Angelis et al. “Clinical trial registration: a statement from the International
Committee of Medical Journal Editors”. New England Journal of Medicine 2004;
351: 1250-1L’importanza della corretta informazione
scientifica e la pseudoscienza
« È vero, inizialmente risero
di Niccolò Copernico e di
Albert Einstein, ma è
altrettanto vero che risero
pure di Bozo il pagliaccio... »
(Carl Sagan)I casi più clamorosi: il metodo Stamina
Al metodo Stamina “non può annettersi alcuna validità scientifica”
(Suprema Corte di Cassazione, 2015)I casi più clamorosi: il metodo Stamina
Nessuna cellula
staminale adulta può
rigenerare tessuti
diversi da quello a cui
appartiene e da cui è
estratta –
NON sono PLURIpotenti-Stamina: Perché non funziona Staminali Embrionali Capaci di generare Cellule Pluripotenti Indotte tessuti lontani tra loro
Stamina: Perché non funziona • Protocollo non contiene un metodo di screening per patogeni • Protocollo di manipolazione delle MSCs potrebbe generare anche precursori di cellule del sangue e frammenti d’osso • Utilizzo di cell-surface markers errati per identificazione delle cellule ottenute • Il Razionale Clinico contiene errori concettuali e non standardizzato • Le cellule eventualmente prodotte non sarebbero in grado di ottenere i risultati dichiarati
I casi più clamorosi: il movimento No Vax
Secondo l’OMS, oggi i vaccini sono in grado di salvare 2,5 milioni di vite l’anno, nel mondo; eppure il valore della prevenzione vaccinale non è adeguatamente compreso e rischia di essere seriamente in pericolo a causa della disinformazione e di falsi miti che, seppur privi di base scientifica, riescono con estrema facilità ad “attecchire” sull’opinione pubblica. Paradossalmente, si potrebbe affermare che le vaccinazioni sono “vittime del loro successo”: non essendo più visibili le patologie che sono state debellate o sensibilmente ridotte è diminuita la percezione dell’importanza della pratica vaccinale, mentre vengono amplificati dal web messaggi allarmanti e preoccupanti sull’utilizzo dei vaccini e vengono diffuse notizie prive di fondamento scientifico. Un manifesto dei «NoVax»
Nel 2015, un sondaggio promosso da Datanalysis (istituto di ricerche demoscopiche specializzato nell’area salute) che
ha coinvolto 1.000 genitori di bambini fino ai 6 anni d’età, condotto con lo scopo di indagare la percezione nei confronti
dei vaccini, dopo i noti fatti di cronaca come il ritiro di un antinfluenzale per ipotizzati eventi avversi e le sentenze sul
legame con l’autismo, ha fatto emergere un quadro estremamente preoccupante.
Paradossalmente, il 33% dei genitori
intervistati pensa che i vaccini siano più
pericolosi delle malattie che prevengono.
Solo il 25,4% dei genitori intervistati è
convinto che siano utili. Secondo il 25% non
tutti i vaccini sono necessari, per il 19,6%
sono troppi, per il 17% tanti vaccini
somministrati insieme possono dare
problemi...In molti sostengono che l’igiene e una vita sana sarebbero sufficienti a proteggerci dalle malattie infettive, che troppi vaccini vengono associati nella stessa iniezione, che i vaccini sono somministrati a bambini troppo piccoli e che indeboliscono il loro sistema immunitario, che causano malattie gravi come l’autismo o la morte improvvisa in culla (SIDS).
In pochi sanno che, seppur alla nascita e per alcuni mesi il sistema immunitario non è
ancora perfettamente maturo, i vaccini sono costruiti in modo da attivare la parte già in
grado di rispondere adeguatamente.
Ritardare l’inizio del ciclo vaccinale è un rischio,
significa infatti prolungare il periodo in cui il
bambino non è protetto contro alcune malattie
che possono essere gravi e che sono frequenti
nei primi mesi di vita, come la pertosse e le
meningiti. Seppure tanti, i vaccini si sono evoluti
nel tempo, così da impegnare solo una minima
parte della capacità del nostro sistema
immunitario.I casi più clamorosi: il Metodo Hamer Ryke Geerd Hamer (Mettmann, 17 maggio 1935 – Sandefjord, 2 luglio 2017) è stato un medico tedesco, radiato dal relativo albo professionale. È noto per aver elaborato, a partire dal 1981, una medicina alternativa denominata Nuova Medicina Germanica (NMG). Hamer sostenne che la genesi di ogni patologia sia dovuta a presunti traumi o conflitti non risolti e propone trattamenti originali, come il contagio volontario con agenti microbici. Le sue teorie alternative, logicamente contraddittorie e scientificamente implausibili in quanto prive di qualsiasi riscontro biologico o clinico, sono state ripetutamente al centro di polemiche poiché hanno causato il decesso di un alto numero pazienti che le avevano seguite. Secondo quanto riportato da diverse fonti, sarebbero tra i 140 e le diverse centinaia i decessi attribuiti all'applicazione dell'approccio di Hamer. Inoltre, secondo SwissCancer, ai pazienti affetti da cancro viene negata la terapia del dolore tramite somministrazione degli oppioidi (morfina), non prevista nella NMG.
I casi più clamorosi: il Metodo Hamer In sintesi: • Il cosiddetto "metodo Hamer", anche noto come "nuova medicina germanica" o nella variante della "biologia totale", si basa su un insieme di teorie che non sono mai state sottoposte a una sperimentazione seria della validità per la cura dei tumori né di altre malattie. • Il presupposto, indimostrato, è che il tumore sia il frutto di un conflitto psichico. • Oltre a essere infondati, i principi del metodo negano tutto quello che è stato scientificamente dimostrato sul funzionamento dell'organismo sano e di quello malato. • Idee razziste e antisemite sono presenti nella cosiddetta teoria del metodo Hamer. • Il metodo Hamer rinnega l'uso dei farmaci, provocando nei pazienti che lo seguono gravi ritardi nelle terapie e trasformando così tumori curabili in forme incurabili.
E tutti gli altri casi…
Ricordiamoci che:
il Metodo Scientifico possiede le armi giuste per proteggere chi soffre dai
venditori di illusioni:
NON CONOSCERLO E NON SEGUIRLO E’ CRIMINALE
La vera compassione in campo medico sta nel fornire ai pazienti garanzie e
informazioni a cui ancorare razionalmente le speranze che nella medicina
possono essere basate solo su solide prove scientifiche
Tutto il resto non può essere in alcun modo definito né compassione né
medicina
E’ solo illusione
Solo la nostra etica può aiutarci a scegliere il corretto
comportamentoSpunti di riflessione
Molti pensano che la scienza abbia portato a tanti errori, a tanti sbagli
commessi dall'uomo, e quindi anche a tanti disastri, naturali e non, e
pertanto deve essere frenata e imbrigliata
In realtà non è la scienza a produrre quei disastri, ma è l'amministrazione
ideologica e politica delle scoperte scientifiche
La scienza deve progredire: la conoscenza di noi stessi e del mondo,
costituisce un'esigenza insopprimibile dell’essere umano. Ma allo stesso
tempo dobbiamo essere vigili sulle applicazioni della scienza.
Medesime conoscenze possono condurre a manipolare e a distruggere,
oppure a costruire e a migliorare.
La conoscenza e la consapevolezza (la nostra etica) è
l’unica arma che abbiamo per permettere alla scienza
di far progredire la specie umanaSaper dire NO alle facili illusioni dei venditori di
guarigioni facili
Nel mondo civile uno studente liceale capisce che NON E’ ETICO
nascondere una cura e non permettere che venga verificata nei dettagli e poi
applicata in tutti gli ospedali PUBBLICI, invece di consentire un gioco sadico
che imbroglia i malati e le loro famiglie, con il consenso di alcuni “politici” e
“trasmissioni televisive” disposte a tutto per i loro interessi (voti,
audience….):
A insultare l’intelligenza umana, il valore dello studio, il futuro dei giovani
impegnati a capire come curare
A insultare le competenze , le evidenze, la conoscenza e la scienza
A insultare la vera compassione, quella che non ammette inganni,
pur di proseguire nella meritevole opera di imbarbarimento culturale e civile a
cui vorrebbero piegata l’Italia tutta
Elena Cattaneo
E noi invece non ci stiamo e mettiamo la nostra intelligenza a
disposizione della vera compassione che si basa su etica,
conoscenza e competenzaMetodo Scientifico
• Osserva il Mondo
• Poniti delle domande
• Rispondi con il METODO
SCIENTIFICOPuoi anche leggere
