Romer Labs Check-Sample-Survey - Aflatossine/Fumonisine in Mais (CSSMY021 - M21411AF)

Romer Labs Check-Sample-Survey
      Aflatossine/Fumonisine in Mais (CSSMY021 – M21411AF)

  Organizzazione locale del Check Sample Survey: Romer Labs Division Holding GmbH

Le Aflatossine sono tossiche e cancerogene. Sono metaboliti dei funghi Aspergillus
flavus e Aspergillus parasiticus. Ci sono quattro tipi principali di aflatossina. B1, B2, G1 e
G2, che sono nominati per le rispettive proprietà fluorescenti innate. L’Aflatossina B1 è il
più frequentemente presente ed è la più tossica. Le Aflatossine si trovano principalmente
nei cereali, nel mais, nelle arachidi, nei semi di cotone e nelle noci. Le aflatossine
possono causare malattie epatiche negli animali e possono causare una diminuzione della
produzione (latte, uova, peso animale, ecc.). L'aflatossina B1 è un potente cancerogeno
umano e può contribuire al cancro al fegato umano.

Le Fumonisine sono un gruppo di tossine, principalmente FB1, FB2, FB3, prodotte
soprattutto da Fusarium verticilloides e Fusarium proliferatum. Il mais è la matrice colpita
maggiormente da questo gruppo di tossine, tuttavia si sono verificati alcuni casi in alcune
derrate di riso e sorgo. Le Fumonisine sono precursori tumorali e si presume siano
implicati in alcuni difetti del tubo neurale umano. La maggior parte delle malattie che
includono il rammollimento della materia bianca cerebrale nei cavalli è causata da
Fumonisine.

Come parte di un servizio integrale, Romer Labs offre un Circuito Inter-laboratorio
(Check Sample Survey, CSS) per le Micotossine. L'obiettivo del Romer Labs Check
Sample Survey è quello di fornire uno studio di confronto inter-laboratorio per l'analisi
delle Aflatossine e delle Fumonisine in Mais e una piattaforma per i laboratori al fine di
valutare l'efficacia e la precisione dei loro metodi di prova, come parte della loro gestione
interna della qualità analitica.

Il Romer Labs Check Sample Survey è destinato ai laboratori del settore e a laboratori di
servizi che svolgono analisi di micotossine su una base sistematica. Il metodo utilizzato
per l'analisi è a discrezione dei laboratori partecipanti.

Il materiale di prova è costituito da mais omogeneo e caratterizzato preparato da Romer
Labs Diagnostic GmbH. Ogni partecipante riceverà un sacchetto d’alluminio contenente
circa 55 g di materiale da analizzare assieme alla lettera di accompagnamento e alle
istruzioni per partecipare al circuito. Il sacchetto di alluminio dovrà essere conservato a
-20 °C e richiuso con cura dopo l’impiego.

Metodi e Risultati:

I partecipanti dovranno trattare il materiale di prova come se si trattasse di un campione
per le analisi di routine, vale a dire che possono utilizzare il metodo analitico a loro
scelta. I laboratori partecipanti saranno invitati a comunicare il metodo che impiegano.
Queste informazioni vengono successivamente presentate nel Romer Labs Check Sample
Survey Report.

I partecipanti dovranno presentare i loro risultati in ppb (= µg/kg) prima del termine
ultimo di presentazione per essere considerati nella relazione finale. I risultati devono
essere online attraverso il sito internet:

https://www.romerlabs.com/en/products/check-sample-survey/css2021afla-fum/

I laboratori partecipanti devono riportare i risultati dopo aver analizzato il numero
necessario di repliche. Non devono essere riportati i valori replicati individualmente. I
risultati riportati in maniera semi-quantitativa come "minore di" o "maggiore di" un valore
specifico, insieme ai risultati qualitativi, saranno raccolti ed elencati nel Report del Romer
Labs Check Sample Survey, ma non possono essere inclusi nell'analisi statistica.

Solo un risultato per partecipante può essere accettato.

Quando opportuno, i risultati dovrebbero essere riportati corretti con il valore di recupero
insieme al recupero percentuale.

La valutazione delle prestazioni e valutazione statistica:

La valutazione delle performance e la valutazione statistica saranno ottenute per i
risultati riportati di AFLA e FUM, come sufficienti o soddisfacenti.

L'obiettivo della procedura statistica utilizzata è quella di ottenere un risultato semplice e
trasparente, che il partecipante e le altre parti interessate possano facilmente
interpretare.

I seguenti parametri statistici saranno calcolati sulla base dei dati presentati. Formule e
risultati saranno successivamente comunicati nella relazione:

   •   Valore assegnato (X):

Il valore X assegnato (la migliore stima della vera concentrazione dell'analita) verrà
impostato come il consenso dei risultati presentati dai partecipanti. Al fine di ricavare
questo consenso vengono utilizzate le seguenti procedure: la rimozione dei dati non
validi, il calcolo del robusto valutazione media e incertezza.

La procedura è semplice e la media robusta sarà considerata come la misura più
appropriata di tendenza centrale dei risultati dei partecipanti.

   •   Deviazione target standard (ơP) per il test:

Il valore della ơP determina il limite di prestazioni soddisfacenti nella Romer Labs Check
Sample Survey. Esso è fissato a un valore che riflette la migliore pratica per l'analisi in
questione. La deviazione standard della riproducibilità (RSDR) in studi collaborativi è
generalmente considerato come un indicatore appropriato del miglior accordo che si può
ottenere tra i laboratori.

   •   Z-Score:

La Z-score si riferisce l'errore nel risultato per la deviazione standard di destinazione (ơP)
che si trova davanti alla prova e riflette 'migliore pratica' o idoneità allo scopo.

Valutazione delle prestazioni:

La valutazione delle prestazioni dei laboratori che partecipano al Romer Labs Check
Sample Survey è espresso in forma standardizzata di una z-score.

In una distribuzione normale solo circa 1 su 20 risultati sarà fuori di un intervallo di due
deviazioni standard dalla media, quindi, Romer Labs Check Sample Survey z-score di
|z| ≤2 sono considerati soddisfacenti. Se un partecipante riceve un z-score di fuori del
campo |z| ≤2, è molto più probabile che ciò sia dovuto allo scarso rendimento invece di
essere un risultato "buono" che sembra appena essere agli estremi della distribuzione.

A z-score all'interno della gamma soddisfacente non classifica automaticamente i
partecipanti come "competente". I risultati del Romer Labs Check Sample Survey
indagine dovrebbe essere visto come uno dei numerosi strumenti che consentono ai
partecipanti di valutare le loro prestazioni.

Timeline del circuito:

Termine di presentazione per la partecipazione:           1 Ottobre 2021

Invio di materiali di prova:                              4 Ottobre 2021

Termine di presentazione per i risultati:                 19 Novembre 2021

Distribuzione dei rapporti di partecipanti:               Fine Dicembre 2021

Riservatezza delle informazioni del partecipante:

Tutte le informazioni in possesso Romer Labs sui partecipanti della Romer Labs Check
Sample Survey, inclusi i loro z-score, sono confidenziali e non saranno divulgate a nessuno
se non esplicitamente concordato dal partecipante per uno scopo particolare. Per
preservare questa riservatezza partecipanti al Romer Labs Check Sample Survey riceverà
un report con dati anonimi/risultati. Questi numeri di codice di laboratorio utilizzati nel
rapporto vengono assegnati in ordine di ricezione dei risultati da parte dei partecipanti.

Anche se Romer Labs è parte del DSM, tutte le altre società che fanno parte di questo
gruppo non hanno accesso al Romer Labs Check Sample Survey partecipanti dettagli.