Quali sono gli obiettivi dei test utilizzati per la identificazione di infezione da SARS-COV-2? - Regione Abruzzo

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Quali sono gli obiettivi dei test utilizzati per la identificazione di infezione da SARS-COV-2? - Regione Abruzzo
Allegato 1

Quali sono gli obiettivi dei test utilizzati
        per la identificazione di
                infezione da SARS-COV-2?

• Controllare la trasmissione della infezione
• Monitorare l’incidenza, l’andamento e la gravità della epidemia
• Mitigare l’impatto del COVID-19 nelle strutture sanitarie e socio-assistenziali
• Rilevare “cluster” e focolai in contesti specifici
• Prevenire la reintroduzione del virus nelle aree che hanno raggiunto il controllo della
infezione

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Quali sono gli obiettivi dei test utilizzati per la identificazione di infezione da SARS-COV-2? - Regione Abruzzo
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                                   Test utilizzabili
                            per la diagnosi da infezione
                                  da SARS-COV-2

•   Analisi molecolare
• Estrazione del RNA virale e amplificazione mediante QF-PCR
• Test antigenici rapidi
• Uso di anticorpi per la identificazione di antigeni virali nel campione

Entrambe le metodiche al momento sono utilizzabili su tampone
oro-e naso-faringeo fino a validazione definitiva di altre matrici
biologiche

                                   Vantaggi e svantaggi
                                  della analisi molecolare

    Pro                                      Contro
    • Sensibilità e specificità              • Tempi di esecuzione
    • “Gold standard” per la diagnosi da     • Necessità di personale specializzato,
      infezione da SARS-COV-2                  strumentazione e locali idonei

                                             • Costi

                                             • Necessità di trasporto campioni

                                             • Invasività del prelievo

                                             • Disponibilità di reagenti

                                                                                       2
Quali sono gli obiettivi dei test utilizzati per la identificazione di infezione da SARS-COV-2? - Regione Abruzzo
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                              Vantaggi e svantaggi
                             dei test antigenici rapidi

 Pro                                            Contro

 • Velocità di esecuzione                       • Ridotta sensibilità e specificità

 • Bassi costi

 • Analisi «point of care»

 • Non necessità di strumentazioni e
   locali idonei

Sospetti diagnostici
 CONTESTO                           TIPO DI TEST DA                 COMMENTI
                                    UTILIZZARE

 Caso sospetto sintomatico con      Test molecolare su              Risposta in 24 ore sufficiente,
 o senza evidenza di una catena     tampone oro-nasofaringeo        a meno della necessità di
 di trasmissione della infezione                                    interventi di urgenza

 Comparsa di sintomatologia in      Test molecolare su              Risposta in 24 ore sufficiente
 soggetto in quarantena (es.        tampone oro-nasofaringeo
 contato stretto di soggetto
 positivo alla infezione)

 Soggetto paucisintomatico in       Test rapido antigenico con      La verosimile elevata quantità
 assenza di “link” epidemiologico   conferma dei positivi           di tali soggetti nel periodo
                                    mediante test molecolare        invernale sconsiglia il ricorso
                                                                    al test molecolare come prima
                                                                    scelta

 Sospetto in isolamento per la      Test molecolare su
 conferma di guarigione             tampone oro-nasofaringeo

                                                                                                      3
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Contatti

 CONTESTO                          TIPO DI TEST DA              COMMENTI
                                   UTILIZZARE

 Contatto stretto di caso          Test molecolare su           Verificare la effettiva
 confermato (incluso in            tampone oro-nasofaringeo     sussistenza di una condizione
 ambiente scolastico o                                          di «contatto stretto»;
 lavorativo) che è asintomatico
                                                                Non svolgere il test
 senza conviventi che siano
                                                                immediatamente dopo il
 fragili o non collaboranti
                                                                contatto ma dopo 7-10 giorni.

  Contatto stretto di caso          Test molecolare su
 confermato che vive o             tampone oro-nasofaringeo
 frequenta regolarmente
 soggetti fragili a rischio di
 complicanze o soggetti non
 collaboranti

 Contatto asintomatico in          Test molecolare su
 quarantena per la chiusura a 10   tampone oro-nasofaringeo
 giorni

Viaggi

 CONTESTO                          TIPO DI TEST DA              COMMENTI
                                   UTILIZZARE

 Soggetto asintomatico             Test rapido antigenico con   In questi casi il rischio di falsi
 proveniente da paese a rischio    conferma dei positivi        negativi è accettabile, e il
 come da DPCM                      mediante test molecolare     ricorso al test rapido può
                                                                permettere di
                                                                decongestionare il sistema di
                                                                analisi molecolare

                                                                                                     4
Allegato 1

Ambienti sanitari

 CONTESTO                            TIPO DI TEST DA              COMMENTI
                                     UTILIZZARE

 Asintomatico per ricovero           Test molecolare su           Il rischio delle conseguenze di
 programmato, ingresso in            tampone oro-nasofaringeo     un risultato falso negativo di
 larghe comunità chiuse laddove                                   un test rapido è per queste
 previsto (RSA, luoghi di                                         categorie troppo alto
 detenzione, strutture per
 soggetti con disabilità
 intellettiva, altro)

  Screening degli operatori           Test molecolare su          Come sopra
 sanitari/personale in contesti ad   tampone oro-nasofaringeo
 alto rischio

Screening di comunità

 CONTESTO                            TIPO DI TEST DA              COMMENTI
                                     UTILIZZARE

 Ricerca di persone con              Test rapido antigenico con   In questi casi il rischio di falsi
 infezione in atto in un gruppo      conferma dei positivi        negativi è accettabile e il
 esteso di persone per motivi di     mediante test molecolare     ricorso al test rapido può
 sanità pubblica                                                  permettere di
                                                                  decongestionare il sistema di
                                                                  analisi molecolare

                                                                                                       5
Allegato 1

Test su base volontaria
 CONTESTO                             TIPO DI TEST DA             COMMENTI
                                      UTILIZZARE

  Asintomatico che effettua il test   Test rapido antigenico      In questi casi il rischio di falsi
 per motivi di lavoro o di viaggio    con conferma dei positivi   negativi è accettabile, e il
 (fatte salve specifiche              mediante test molecolare    ricorso al test rapido può
 prescrizioni dei paesi di                                        permettere di
 destinazione che possano                                         decongestionare il sistema di
 prevedere specificatamente test                                  analisi molecolare
 molecolare) o per richieste non
 correlate ad esigenze cliniche o
 di salute pubblica ricadenti nei
 casi precedenti

                                                                                                       6
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