OCCLUSIONE ENDOVASCOLARE DI ANEURISMA INTRACRANICO - Ainr
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SCHEDA INFORMATIVA PER IL CONSENSO INFORMATO
OCCLUSIONE ENDOVASCOLARE DI ANEURISMA
INTRACRANICO
INTRODUZIONE
SCOPO DELLA PROCEDURA E BENEFICI ATTESI
Lo scopo è l’esclusione dal circolo di un aneurisma intracranico per cui si sia posta
l'indicazione al trattamento endovascolare sulla base della valutazione clinica e
dell’analisi delle altre possibili opzioni terapeutiche, ovvero chirurgia e astensione dal
trattamento. Il trattamento con tecnica endovascolare di un aneurisma intracranico è
una procedura complessa al pari di altri interventi per lesioni o patologie cerebrali.
Questa tecnica è eseguita da personale qualificato che opera utilizzando tecniche
note sulla base di necessità cliniche e di specifiche condizioni anatomiche. I risultati
positivi di questa tecnica sono consolidati da anni di esperienze che ne hanno sancito
l’affidabilità. Le modalità con cui si esegue un intervento possono variare da caso a
caso in relazione alla condizione del paziente e della lesione. E’ possibile che, in
alcune condizioni di specifica complessità clinica e anatomica, i risultati possano
anche rivelarsi inferiori alle aspettative ed essere parziali, limitandosi alla
stabilizzazione della lesione. Questo può essere voluto ed è indipendente dalla
corretta esecuzione, anche in assenza di eventi avversi concomitanti o successivi alla
procedura stessa. E’ possibile che per motivi imprevisti sia necessario modificare il
tipo di intervento, o che sia necessario il trasferimento in sala operatoria per
necessità sopravvenute.
A tale proposito il medico specialista potrà fornire ulteriori precisazioni, in relazione
al Suo caso specifico.
DESCRIZIONE DELLA PATOLOGIA
Gli aneurismi cerebrali sono dilatazioni patologiche di un'arteria cerebrale del
cervello. Le dimensioni possono variare da pochi millimetri fino ad alcuni centimetri
(forme giganti maggiori di 2.5 cm). A seconda della forma distinguiamo an.
sacciformi (cioè tondeggianti), e fusiformi (forma allungata), e a seconda della
eziologia distinguiamo an. post-traumatici (dissecanti), post-infettivi oppure an.
congeniti (i più frequenti). Gli aneurismi non rotti sono spesso riscontrati
occasionalmente in corso di accertamenti (RM o TC) eseguiti per altri motivi (in
questo caso si definisce Aneurisma asintomatico).
Meno frequentemente l’aneurisma cerebrale è causa di sintomi neurologici
(Aneurisma non rotto sintomatico). Questo avviene quando le sue dimensioni
diventano tali da determinare "effetto massa" ovvero compressione delle strutture
cerebrali circostanti (per esempio cefalea, compressione di nervi cranici con disturbi
della motilità oculare, crisi epilettiche etc).
Una minima percentuale di aneurismi cerebrali va incontro a rottura con emorragia
cerebrale. Si stima che in Italia l’incidenza di emorragie da rottura da aneurisma sia
di circa 6-8 casi ogni 100.000 abitanti/anno. Non ci sono chiari dati sull’incidenza di
aneurismi cerebrali non rotti nella popolazione sana. Si stima 1 caso ogni 20/30
persone, indipendentemente dalle dimensioni; di questi circa 1 su 4 andrà in contro a
rottura nel corso della vita di una persona. Le dimensioni della sacca sono
direttamente correlate al rischio di rottura, come il fumo e ipertensione arteriosa non
controllata. In linea generale, un aneurisma minore di 6-7 mm ha un rischio di
Rev. 00 del 10.02.2018 Pag. 1 di 5sanguinamento/anno basso, mentre se le dimensioni superano i 10 mm è da trattare. Alcune sedi fanno però eccezione e vanno valutate in modo specifico. Infatti, alle variabili già descritte si devono aggiungere la sede (ci sono sedi a maggiore rischio, come i rami comunicanti o il circolo posteriore) e le caratteristiche morfologiche della lesione (come lobature o irregolarità), nonché l’età del paziente, la presenza di malattie concomitanti e la familiarità. Spetta allo specialista e all’equipe medica valutare se la lesione necessita di un trattamento oppure no, o se sia necessario un periodo di osservazione. Attualmente la letteratura non fornisce delle linee guida precise ma degli orientamenti, per cui l’approccio più corretto è da valutare caso per caso. In generale, il trattamento di un aneurisma non rotto presenta, a meno di casi particolari, rischi di complicanze e mortalità nettamente inferiori a quelli determinati da una eventuale emorragia subaracnoidea. Diverso è l’atteggiamento di fronte ad un aneurisma rotto che ha determinato un’emorragia cerebrale (emorragia subaracnoidea) in cui l’alto rischio di mortalità e morbidità (cioè di gravi esiti permanenti) impone nella maggior parte dei casi il trattamento. La scelta del tipo d’intervento viene fatta sulla base di dati della letteratura e dell’esperienza dell’equipe dei curanti e si basa prevalentemente sulla sede e le caratteristiche dell’aneurisma. L’evoluzione delle tecniche e dei materiali ha progressivamente fatto prevalere la scelta verso l’intervento endovascolare rispetto alla Neurochirurgia diretta, data la minore invasività dell’approccio che evita ferite chirurgiche e riduce i tempi di ricovero e allettamento, e il miglioramento dei materiali con maggiore stabilità del trattamento nel tempo, con minor numero di ricanalizzazioni e minore necessità di reintervento rispetto al passato. A tale proposito il medico specialista potrà fornire ulteriori precisazioni in relazione al Suo caso specifico. IN COSA CONSISTE L’ATTO SANITARIO PROPOSTO L’intervento viene eseguito in sala angiografica in anestesia generale. Prevede la preparazione del campo sterile nel punto d’ingresso, generalmente all’inguine in caso di puntura dell'arteria femorale. L’intervento è sempre preceduto da una fase di studio angiografico. Come l’angiografia, viene eseguito grazie alla visione fluoroscopia e radiografica che sfrutta i raggi X per muoversi e lavorare all’interno del corpo. Tecnicamente, dopo aver posizionato un catetere portante nei vasi arteriosi del collo (arterie carotidi o vertebrali) viene avanzato delicatamente un microcatetere fino all'interno dell'aneurisma. La sacca aneurismatica viene esclusa dalla circolazione vascolare rilasciando all’interno delle “spirali” metalliche, spesso in platino. La tecnica può prevedere, a seconda delle diverse situazioni, l’utilizzo di sistemi utili alla stabilizzazione delle spirali, quali micropalloni (rimuovibili) o il rilascio di diversi tipi di stent (a permanenza). E’ anche possibile che sia deciso di posizionare uno stent con maglia estremamente fitta (deviatori di flusso), o altri sistemi di occlusione, in grado di ridurre progressivamente il riempimento del lume della sacca fino ad escluderla dal circolo. Possono essere utilizzati farmaci necessari per ridurre il rischio della formazione di trombi o emboli, quali anticoagulanti, anti-aggreganti piastrinici, vasodilatatori e antiinfiammatori. Per lo stesso motivo, in alcuni casi le sarà chiesto di assumere una terapia farmacologica alcuni giorni prima dell’intervento endovascolare. Usualmente la procedura non comporta dolore. Il medico specialista potrà fornire ulteriori precisazioni in relazione al Suo caso specifico. TEMPO DI ESECUZIONE PREVISTO: circa 2-4 ore. Rev. 00 del 10.02.2018 Pag. 2 di 5
RISCHI LEGATI ALL’ATTO SANITARIO PROPOSTO
CONTROINDICAZIONI
Non esistono controindicazioni assolute. Data l’erogazione di raggi X durante la
procedura, in caso di gravidanza accertata, deve essere fatta una valutazione dello
stato di necessità, di altre opzioni terapeutiche ed eventualmente, in caso di assenza
di alternative, deve essere fatta una stima del rischio radiogeno e devono essere
poste in essere tutte le modalità di riduzione dell’esposizione del feto. Esistono
controindicazioni relative, che meritano la valutazione caso per caso, dettate da
concomitanti patologie radiosensibili (facomatosi) o legate all’utilizzo del mezzo di
contrasto, come gravi stati di insufficienza epatica o renale, accertata precedente
grave evento allergico o importante patologia tiroidea.
RISCHI
Il rischio di complicanze maggiori, quali emiplegia, disturbi della parola, della vista e
dell'udito, coma e decesso, è legato a diversi fattori a cui l’operatore e l’equipe di
lavoro presta attenzione durante la procedura, quali la fragilità della parete
dell’aneurisma e la situazione/alterazione delle arterie circostanti, nonché gli
strumenti utilizzati e le manovre di lavoro.
A tale proposito il medico specialista potrà fornire ulteriori precisazioni in relazione al
Suo caso specifico.
Possibili eventi avversi possono interessare:
Inguine/braccio: ematoma nel punto d’ingresso e pseudo-aneurisma; dissezione
dell’arteria; fistola artero-venosa locale; sindrome dolorosa locale.
Arterie trattate: dissezione e rottura dell’arteria durante manovre di cateterismo
per accedere alla sede della lesione; trombosi acuta dell’arteria o di uno dei suoi
rami; spasmo arterioso transitorio.
Cervello: le principali complicanze sono legate ad emorragia da rottura
dell'aneurisma durante o dopo la procedura (da meno del 3% fino al 10% a
seconda se l'aneurisma aveva in precedenza sanguinato o meno), ad emorragia da
perforazione di un vaso sanguigno (meno del 2%), o a ischemia cerebrale (meno
dell’8%) per embolia o trombosi di rami arteriosi. Il conseguente danno
neurologico può essere di varia gravità (motorio, sensitivo, del linguaggio, di tipo
cognitivo), transitorio o parziale, fino al possibile decesso.
Complicanze tardive: sono relative a eventi che si verificano oltre le 12/24 ore
dall’intervento e possono essere causate da diversi fattori, per es. riduzione o
modificazione del flusso ematico o terapie anticoagulanti, effetti compressivi sul
sistema ventricolare cerebrale o su strutture limitrofe alla lesione.
Rischi da radioesposizione: seppur in casi rari, lunghe esposizioni a radiazioni X
utilizzate per scopi medici, possono determinare alterazioni della cute e dei tessuti
sottocutanei, quali transitoria perdita dei capelli; estremamente più rara è
l’infiammazione della cute o ulcerazioni. L’utilizzo di adeguati protocolli e
apparecchiature più aggiornate riduce grandemente questi rischi.
Esistono possibili complicanze generiche, molto infrequenti specie in corso di
anestesia generale, quali complicanze di tipo allergico, respiratorie e cardio-
polmonari (scompenso cardiaco, infarto del miocardio e morte).
Il medico specialista potrà fornire ulteriori precisazioni in relazione al Suo caso
specifico.
PRESCRIZIONI SUCCESSIVE
Dopo la procedura può essere previsto un monitoraggio o un ricovero nel reparto di
Cure Intensive. Sarà avviata o proseguita la somministrazione di farmaci
anticoagulanti e anti-aggreganti piastrinici se indicati. Nei mesi successivi saranno
necessari controlli con Risonanza Magnetica, TAC o angiografia per valutare nel
tempo la stabilità del risultato ottenuto. Qualora non fosse raggiunta la completa
Rev. 00 del 10.02.2018 Pag. 3 di 5esclusione dell'aneurisma o si renda evidente una ricanalizzazione parziale della
sacca, potrà essere valutata l’opportunità di successivo completamento o
ritrattamento.
Il medico specialista potrà fornire ulteriori precisazioni in relazione al Suo caso
specifico.
RISCHI LEGATI AL RIFIUTO ALLA PROCEDURA
Il rifiuto di questa procedura può comportare peggioramento del quadro attuale con
connessi rischi legati alla storia naturale della patologia aneurismatica.
Sono a conoscenza che il mio eventuale rifiuto non comporterà conseguenze per
quanto riguarda la prosecuzione dell'assistenza secondo necessità e buona pratica
clinica.
BIBLIOGRAFIA ESSENZIALE
Vengono qui riportate alcune delle più rilevanti voci della letteratura inerenti gli
aneurismi cerebrali.
DICHIARAZIONE DEL PAZIENTE
Dichiaro che la procedura mi è stata illustrata chiaramente mediante fogli informativi
(scheda informativa specifica) e nel corso di colloquio con il medico, dal quale ho
ricevuto circostanziate ed esaurienti informazioni in merito alla storia naturale della
patologia, all'entità dei rischi connessi con il trattamento stesso e, più
specificamente, in relazione al mio caso personale.
Dichiaro di essere stato informato delle possibili alternative terapeutiche, inclusi
benefici e rischi.
Dichiaro di avere compreso che non sono possibili garanzie di risultato, ma
valutazioni statistiche che si applicano al mio caso.
Dichiaro di avere discusso con il medico dei rischi specificamente connessi con il mio
caso ed ho comunque appreso che, sulla base della consolidata esperienza clinica,
l'entità dei benefici attesi prevale su quella dei possibili effetti indesiderati.
Dichiaro di avere compreso le informazioni datemi durante il colloquio, di avere
avuto il tempo necessario per riflettere e di avere avuto tutti i chiarimenti alle
domande poste, e pertanto di avere avuto tutte le informazioni necessarie ad una
scelta consapevole, libera, e meditata riguardo alla decisione terapeutica proposta.
Tutte le informazioni raccolte, ed in particolare le informazioni personali, sono
tutelate dal D. Lgs 196/2003 concernente la “Tutela delle persone e di altri soggetti
rispetto al trattamento dei dati personali”.
La ringraziamo per l’attenzione avuta nel leggere queste note e la preghiamo di
datare e firmare il presente modulo per presa visione.
Preso atto delle informazioni fornite il paziente può richiedere ulteriori
spiegazioni al Medico Neuroradiologo.
Il/la sottoscritto/a __________________________ nato/a _____________________
Rev. 00 del 10.02.2018 Pag. 4 di 5il ______________ residente in _____________________ Via __________________
(1) in qualità di esercente la potestà sul minore ..........................................
(2) in qualità di tutore del paziente ............................................................
Informato/a dal Prof./Dott.
____________________________________________________________________
- sul tipo di indagine diagnostica da eseguire
Reso/a consapevole:
- sul parere del sanitario che il trattamento proposto è quello che offre il miglior
rapporto rischio/beneficio sulla base delle conoscenze attuali;
- della possibilità che l’iter terapeutico proposto possa essere interrotto a mia
richiesta, senza per questo pregiudicare l’attività assistenziale, pur senza i benefici
e le informazioni derivanti da questo atto specifico;
- dei rischi relativi di eventuali danni per la salute (temporanei e permanenti) e
per la vita.
Presa visione delle informazioni relative alla procedura in oggetto
Valutate le informazioni ricevute ed i chiarimenti che mi sono stati forniti, avendo
compreso quanto sopra sinteticamente riportato dichiaro di:
□ aver compreso e condiviso la procedura proposta
□ non aver compreso la procedura proposta - desidero altre spiegazioni
Medico Neuroradiologo ________________________________________________
Eventuale interprete ______________________________________________
Data ____________________ Firma del paziente _______________________
Questa scheda informativa affianca e non sostituisce il modulo di consenso
informato all’atto sanitario proposto.
Preparazione Associazione Italiana di Neuroradiologia
Rev. 00 del 10.02.2018 Pag. 5 di 5Puoi anche leggere
