MASCHERINE LAVABILI - Alfred Dorlatti

MASCHERINE LAVABILI
                       Dispositivo medico (DM) certificato
          multistrato, filtrante, traspirante e idrorepellente. (AD-C4Y)
             Disponibili taglie S-M (L su richiesta) nei colori bianco, nero e azzurro.

CERTIFICAZIONE               LAVABILE                    3 STRATI                   50 PEZZI
   OEKO-TEX               fino a 40 volte

                             Dispositivo medico di Classe I
           conforme alle norme UNI EN14683:2019 e UNI EN ISO 10993-1:2018.
                   Marcatura CE nel rispetto della direttiva 93/42/CEE
                               e UNI EN ISO 13485:2006.
                                  100% made in Italy.

 Via G. Olindo 14/16 - 14053 Canelli (AT)
 TEL. 0141 82 24 92 - MAIL: info@alfreddorlatti.com
 www.alfreddorlatti.com

ALFRED DORLATTI SRL

TEL. 0141 82 24 92
MAIL: info@alfreddorlatti.com
P.I / C.F. 01169870050

SCHEDA TECNICA

Mascherina facciale ad uso individuale
Codice articolo: AD-C4Y

DESCRIZIONE E DESTINAZIONE D’USO

CAREFORYOU è una mascherina facciale ad uso individuale, protettiva, antibatterica che limita la trasmissione
di agenti infettivi. E’ traspirante, idrorepellente, riutilizzabile, prodotta in più colori.
E’ un dispositivo medico (D.M.) “Classe I”.
Non è sterile, ha la marcatura            .

E’ adatta all’utilizzo quotidiano, in ufficio o al lavoro e ovunque venga prescritto l’utilizzo dei D.M.
(in ambulatori, farmacie, studi medici, ospedali come prescritto nelle norme di utilizzo dei D.M.)

CARATTERISTICHE

Realizzata in tessuto tecnico certificato OEKO-TEX tri-strato accoppiato all’origine.
La mascherina è traspirante, il tessuto esterno idrofobo e, grazie all’idrorepellenza, respinge eventuali goccioline o
liquidi. Il tessuto mediano è quello filtrante, mentre quello interno idrofilo, assorbente e molto confortevole.
La mascherina C4Y ha un potere di filtrazione del 95,4% come da esito dei test BFE effettuati (Bacterial Filtration
Efficiency) ed è classificata come “Classe I” nel rispetto della norma UNI EN ISO 14683:2019.
La mascherina C4Y non è citotossica e non risulta irritante e/o sensibilizzante come da esito dei test effettuati in accordo
alla UNI EN ISO 10993-1:2018.
La mascherina C4Y ha due laccetti elastici di fissaggio regolabili e presenta delle cuciture.

NORME APPLICATE

La mascherina C4Y ha superato i test di BFE (Bacterial Filtration Efficiency 95,4%), Bioburden (microbiol cleanliness 1,25
CFU/g), Traspirabilità (Breathability 33 Pa/cm2 +/-15%), nel rispetto della norma UNI EN ISO 14683:2019, citotossicità
e Bio-compatibilità (non contiene nitriti e citochina) nel rispetto della norma UNI EN ISO 10993-1:2018.
Il prodotto riporta la marcatura        nel rispetto della direttiva 93/42/CEE.
Il sistema di produzione rispetta la UNI EN ISO 13485:2006.
Ogni prodotto è corredato di “Dichiarazione di Conformità” riportante quanto sopra
e ricade nell’ambito di cui al D.Lgs. 24/02/97.

CONFEZIONAMENTO

_Le confezioni sono da 100/pz (quattro sacchetti da 25/pz cadauno, sacchetti prodotti con il 40% di PE riciclato);
_Sono imbustate singolarmente (in sacchetto 100% PE per alimenti che non contiene lattice);
_Ogni mascherina è corredata di etichetta adesiva, applicata sull’involucro esterno, riportante caratteristiche e
destinazione d’uso.(vedi punto 1 e 2, esempio allegato sotto);
_L’eventuale imballo per la spedizione può essere di cartone o busta in plastica (dipende dalle quantità richieste e
vedere il modulo d’ordine per le specifiche).

PRODUZIONE

ALFRED DORLATTI in collaborazione con i suoi fornitori ha realizzato il prodotto interamente in Italia.

MATERIALE UTILIZZATO

Tessuto tecnico tri-strato accoppiato all’origine. Composizione tessile:

Strato esterno:
85% poliestere PL + 15 % elastan EA idrofobo
con trattamento idrorepellente, spray test >80 (ISO 4920)

Strato mediano:
100% poliestere Felt PL ad alto potere filtrante
con trattamento antibatterico, spray test >90 (ISO 4920)

Strato interno:
100% poliestere PL idrofilo
Non contiene lattice, ne gomma naturale o lavorata.
I laccetti elastici regolabili possono essere di due tipi, elastico o jersey.

DIMENSIONI

TAGLIA S:
Dimensioni chiusa: H 12 cm x L 9 cm (+/- 15%)
Dimensioni aperta: H 12 cm x L 16 cm (+/- 15%)
Lunghezza laccetto elastico a riposo: L 14 cm (+/- 15%)

TAGLIA M:
Dimensioni chiusa: H 14 cm x L 11 cm (+/- 15%)
Dimensioni aperta: H 14 cm x L 18 cm (+/- 15%)
Lunghezza laccetto elastico a riposo: L 15 cm (+/- 15%)

TAGLIA L:
Dimensioni chiusa: H 15,5 cm x L 12 cm (+/- 15%)
Dimensioni aperta: H 15,5 cm x L 20 cm (+/- 15%)
Lunghezza laccetto elastico a riposo: L 16 cm (+/- 15%)

La mascherina ha un peso di ca.14,5 gr (+/- 20%). I laccetti elastici sono regolabili.

ETICHETTA

L’etichetta, cucita all’interno della mascherina, riporta i seguenti dati:
_Ragione sociale del fabbricante _Dati del fabbricante _Denominazione e codice articolo _Descrizione dell’articolo
_Taglia _Destinazione d’uso _dicitura D.M. Dispositivo Medico “Type I” _Estratto dei dati relativi ai test /norme_Dicitura
“non sterile”_ Dicitura” non contiene lattice o gomma naturale o lavorata” _Composizione tessile _Istruzioni di lavaggio,
cura, manutenzione _Istruzioni di smaltimento _Marcatura CE _Numero di lotto preceduto dalla parola “LOTTO”.

LAVAGGIO E CURA

Per il lavaggio è consigliato utilizzare sanificanti/igienizzanti a base di cloro attivo diluito.
Ad ogni articolo C4Y è cucita una etichetta con le istruzioni di utilizzo, caratteristiche del prodotto oltre ai simboli per la
manutenzione e la cura.
Lavare prima dell’utilizzo. Riutilizzabile per non più di 40 lavaggi.

PRECAUZIONI DI UTILIZZO

Non utilizzare in caso di evidenti difetti (materiale danneggiato, bucato o scucito).

SMALTIMENTO

Se la mascherina non è stata contaminata con sostanze o prodotti particolari può essere smaltita come normale rifiuto
tessile, in caso contrario, dovrà essere smaltita in conformità alle prescrizioni legislative vigenti per i rifiuti speciali.