MARCO BARTOLI A cura di Resp. Osservatorio Accesso al Farmaco Associazione EpaC Onlus - Motore Sanità

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MARCO BARTOLI A cura di Resp. Osservatorio Accesso al Farmaco Associazione EpaC Onlus - Motore Sanità
A cura di
          MARCO BARTOLI
Resp. Osservatorio Accesso al Farmaco
       Associazione EpaC Onlus
MARCO BARTOLI A cura di Resp. Osservatorio Accesso al Farmaco Associazione EpaC Onlus - Motore Sanità
NON ESISTE AD OGGI ANCORA NESSUNA INDICAZIONE CHIARA
E DEFINITA SU QUALE SIA IL
                 «PUNTO DI NON RITORNO»
NON ESISTE ALCUNA INDICAZIONE CHIARA CIOE’ SU QUALE SIA
IL PAZIENTE DA CONSIDERARE
                     «INELEGGIBILE»

TUTTAVIA NELLA PRATICA CLINICA APPARE EVIDENTE CHE IL PAZIENTE ANZIANO
SIA AL CENTRO DI UN DIBATTITO DI QUESTO TIPO, NON PER L’ETA’ IN SE, MA PER
TUTTE LE POSSIBILI CONDIZIONI PATOLOGICHE GENERALI.
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PERCHE’ ?
• Per la prevalenza di forme avanzate di danno al fegato nel paziente
  anziano

• Per le “comorbidità” del paziente anziano – RISCHIO/BENEFICIO

• Per dati sulla qualità della vita dell’anziano

• Per l’allungamento dell’età lavorativa

• Per l’efficacia dei trattamenti nell’anziano

• Perché la popolazione anziana rappresenta un serbatoio di infezione
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Natural History of Hepatitis C
Age at infection
and progression to cirrhosis in 247 naive HCV patients
               Multivariate analysis of genotype, gender and age at infection

                             Progression rate of                 Estimated expected
   Age at infection
                              fibrosis/year (%)                    age at cirrhosis

   < 19 years                           0.13                                65.4

   20-24 yrs                            0.14                                64.6

   25-36 yrs                            0.27                                64.8

   > 37 yrs                             0.36                                69.4

 In assenza di cofattori l’evidenza clinica di cirrosi non si evidenzia prima dei 60 anni
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Le condizioni cliniche del paziente
• Stadio della malattia*
    o    L’obiettivo della terapia deve essere quello di curare l’infezione da HCV per prevenire la cirrosi epatica, scompenso,
         epatocarcinoma, gravi manifestazioni extra epatiche ed il decesso (A1).
    o    Nei pazienti con fibrosi avanzata e cirrosi, l’eradicazione dell’HCV riduce il tasso di scompenso e riduce, anche se non
         abolisce, il rischio di HCC. In questi pazienti la sorveglianza per HCC deve essere continua (A1).

• Condizioni cliniche generali
    o    Nei pazienti con età superiore a 65 anni, la malattia progredisce rapidamente verso la cirrosi e ci sono maggiori
         probabilità di soffrire di manifestazioni extraepatiche.

• Manifestazioni extraepatiche**
    o    Diabete ed insulino resistenza
    o    Manifestazioni cardiovascolari
    o    Manifestazioni neurologiche
    o    Lymfoma
    o    Disturbi oftalmologici
    o    Manifestazioni cutanee
    o    Alterazioni immunitarie

    * Raccomandazioni EASL 2015
    **F. Negro, D. Forton, A. Craxi, M. S. Sulkowski ed Al. Gastroenterology 2015; 149: 1345-1360
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INCREASED CANCER RATES IN PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS C: AN ANALYSIS OF THE
    CANCER REGISTRY IN A LARGE U.S. HEALTH MAINTENANCE ORGANIZATION
    Anders H. Nyberg* 1, Joanie W. Chung 2, Jiaxiao M. Shi 3, T. C. Cheetham3, Kevin M. Chiang4, Reina Haque 5, Zobair M. Younossi 6, Lisa
    M. Nyberg 1

      2015 International Liver Congress: 50th Annual Meeting of the European Association for the Study of the
                                Liver (EASL). Vienna, April 22-26, 2015. Abstract O058.

People in the HCV cohort had significantly higher rates of several types of cancer, typically with a 2-
                                     fold to 4-fold increased risk:
•      Colon-rectum: relative risk (RR) 1.88, or nearly twice the risk;
•      Prostate: RR 2.05
•      Lung: RR 2.44
•      Esophagus: RR 2.51
•      Head-neck: RR 2.56
•      Pancreas: RR 2.79
•      Stomach: RR 3.03
•      Kidney: RR 3.05
•      Myeloma: RR 3.41
•      Non-Hodgkin lymphoma: RR 3.59
•     Not surprisingly, liver cancer showed the greatest excess risk in the HCV cohort,
     with a nearly a 68-fold increased risk (RR 68.67).
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SVR by IFN-based therapy is associated with a reduction
                of all-cause mortality

                                     Van der Meer AJ, et al. JAMA 2012
Sebbene siano sempre più numerosi gli anziani che conservano un buono stato di
  salute fisica e mentale è anche vero che in questa fascia di età aumentano le
  patologie croniche ed invalidanti, tra cui la depressione.

Si calcola che una depressione clinicamente significativa è riscontrabile nel 10%
   della popolazione anziana e raggiunge il 40% se si considerano le depressioni
   lievi.

Secondo le stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità entro il 2020 la
  depressione sarà la seconda causa principale di disabilità nel mondo, dopo le
  patologie cardiovascolari.
HCV and CNS
Negro F et al. Gastroenterology 2015;149:1345–1360

                           •    Brain microvascular endothelial cells express all of
                                the receptors for HCV infection and are permissive
                                to viral replication.
                           •    Infected endothelial cells may undergo apoptosis,
                                inducing a conformational change, allowing a
                                breach of the blood-brain barrier.
                           •    Circulating cytokines, free virus, and infected
                                PBMCs may pass into the CNS, leading to microglial
                                activation and neuronal dysfunction.
Allungamento età lavorativa Italia

       Sale l'età pensionabile: 66 anni e 7 mesi dal 2016
L’ Inps recepisce quanto fissato dal ministero dell’Economia sull’adeguamento dei
                  requisiti previdenziali all’aspettativa media di vita.
    Si tratta di un percorso fissato dalla legge varata nel 2010, che imponeva di
ricalcolare periodicamente l’età di uscita in base all’andamento della vita media.
     L’aspettativa cresce e nel 2019 l’età pensionabile si avvicinerà ai 67 anni.
The impact of viral hepatitis C on quality of life
The impact of HCV on health-related quality of life, work
productivity loss and healthcare resource utilization

                                                                                                            • A significant burden was
                                                                                                              observed even before these
                                                                                                              patients suffer from the
                                                                                                              sever sequelae associated
                                                                                                              with HCV
                                                                                                            • Several comorbidities
                                                                                                              complicate the
                                                                                                              management of these
                                                                                                              patients
                                                                                                            • HCV status was associated
                                                                                                              with less productivity while
                                                                                                              at work
                                                                                                            • Patients reported almost
                                                                                                              50% more visits to
                                                                                                              healthcare providers
   Data were obtained from the 2010 European Union National Health and
   Wellness Survey (NHWS), which included responders from France, Germany,
   Italy, Spain and UK
DiBonaventura et al. The burden of viral hepatitis C in Europe: a propensity analysis of patient outcomes. Eur J Gastroenterol Hepatol 2012, 24:869-877
International Conference on Viral Hepatitis
                                                                                       14 marzo 2016
                                                               Berta Pernas – Corugna University Hospital (Spagna)
PAZIEN  ETA’             GENOTIP        HCV RNA                                           PREC.
                 SESSO                                  FIBROSI      POLITERAPIA
  TI   (media)            O HCV          (media)                                       TRATTAMENTI                        EFFICACIA E TOLLERABILITA’
                                                                                         60,9% naive
                                                                                                         • 12 regimi di trattamento con (61,2%) o senza ribavirina
                 53%
                  (F)
                                                        F4 (75%)                            11,6%        • Regimi a 12 settimane: 82,6%
                                                                                          relapsers

 121    72,6
                             G1
                           (95%)
                                          6,52
                                          UI/ml
                                                                           85%           6,6% partial    • Riduzione ribavirina: 50%
                                                                                                         • Interruzione della terapia: 2,4%
                 47%                                       F3                             17,4% null     • Effetti collaterali:
                 (M)                                     (>20%)
                                                                                                             o   fatica (37,2%)
                                                                                              3,5% bre       o   anemia (34,7%)
                                                                                                             o   secchezza delle mucose (14,9%)
                                                                                                             o   bilirubinemia (10,7%)
                                                                                                             o   insonnia (3,3%)
                                                                                                             o   irritabilità (2,5%)

                                                                                 SVR 95,1%

                     Berta Pernas. International Conference on Viral Hepatitis (ICVH) 2016.
                     Presentated March 14, 2016
Obiettivo: Valutare l’efficacia e la sicurezza dei regimi contenenti DAA in
 pazienti con HCV di età > 65 anni con fibrosi avanzata/cirrosi.

 • Dati retrospettivi
 • n° centri coinvolti 7 – Emilia Romagna
 • Periodo: gennaio – novembre 2015

      I risultati preliminari della pratica clinica, indicano che il
trattamento con DAAs ha un’efficacia sovrapponibile a quella degli
  studi registrativi, senza reazioni avverse severe nei pazienti con
                             epatite da HCV.
Qual è la fonte di queste infezioni? È possibile che si tratti per la
          maggior parte di ANZIANI pluriospedalizzati?
Invecchiare. Che orrore!
Ma è l'unico modo che ho trovato per non
             morire giovane.
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